恩格列净二甲双胍片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
101566-202301
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
100
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
2000
标示量(mg)
5
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
9.66
91159
90808
90671
90661
90882
90836
0.23
2
9.65
90543
90519
90531
0.02
单位质量响应值
RSD%
判断
9403.31
9381.45
0.17
数据可信
中间条件6月-供试品溶液-2024120421批-恩格列净-pH6.8
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
5min
1
40986
-
40986
39.274
56.11
23.82
39.27
56.11
23.83
2
62427
-
62427
59.819
59.82
3
67301
-
67301
64.489
64.49
4
40830
-
40830
39.124
39.12
5
70417
-
70417
67.475
67.48
6
69387
-
69387
66.488
66.49
10min
1
77492
-
77492
74.255
87.54
10.91
74.32
87.63
10.92
2
98260
-
98260
94.155
94.25
3
96808
-
96808
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92.87
4
79579
-
79579
76.255
76.32
5
97994
-
97994
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94.01
6
97992
-
97992
93.898
94.01
15min
1
95717
-
95717
91.718
94.00
1.34
91.91
94.24
1.37
2
99558
-
99558
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95.66
3
98474
-
98474
94.360
94.62
4
97657
-
97657
93.577
93.77
5
98659
-
98659
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6
98527
-
98527
94.411
94.68
20min
1
98428
-
98428
94.316
95.04
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94.66
95.43
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2
99891
-
99891
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3
98497
-
98497
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-
100285
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-
99145
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-
98839
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95.13
30min
1
99408
-
99408
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95.14
0.89
95.75
95.69
0.86
2
99652
-
99652
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3
98211
-
98211
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-
100738
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-
99001
94.865
95.45
6
98698
-
98698
94.575
95.16
45min
1
99409
-
99409
95.256
95.16
0.94
95.91
95.87
0.91
2
99558
-
99558
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96.13
3
98036
-
98036
93.941
94.67
4
100872
-
100872
96.658
97.33
5
99030
-
99030
94.893
95.64
6
98954
-
98954
94.820
95.56
60min
1
99500
-
99500
95.343
95.17
0.99
96.16
96.04
0.95
2
99495
-
99495
95.339
96.23
3
98447
-
98447
94.334
95.22
4
101100
-
101100
96.877
97.71
5
98688
-
98688
94.565
95.47
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98707
-
98707
94.583
95.48
极限
1
99962
-
99962
95.786
95.71
1.23
96.76
96.74
1.21
2
101568
-
101568
97.325
98.38
3
99034
-
99034
94.897
95.94
4
101129
-
101129
96.904
97.90
5
98980
-
98980
94.845
95.90
6
98620
-
98620
94.500
95.56
恩格列净二甲双胍片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
100664-202106
对照品来源
中检所对照品
对照品使用方法
105℃烘干2小时
对照品含量(%)
100
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
10
标示量(mg)
1000
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
10.02
493350
493913
493887
493808
493777
493747
0.05
2
10.03
492032
492403
492218
0.06
单位质量响应值
RSD%
判断
49276.15
49074.58
0.29
数据可信
中间条件6月-供试品溶液-2024120421批-二甲双胍-pH6.8
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
5min
1
246725
-
246725
45.155
61.01
20.85
45.16
61.02
20.85
2
353619
-
353619
64.719
64.72
3
376625
-
376625
68.930
68.93
4
243903
-
243903
44.639
44.64
5
392813
-
392813
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71.89
6
386557
-
386557
70.747
70.75
10min
1
424314
-
424314
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88.85
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77.73
88.95
9.17
2
516610
-
516610
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3
509631
-
509631
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93.39
4
432232
-
432232
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79.18
5
514862
-
514862
94.230
94.35
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515130
-
515130
94.279
94.40
15min
1
505341
-
505341
92.487
94.24
1.01
92.69
94.49
1.04
2
520303
-
520303
95.225
95.49
3
515597
-
515597
94.364
94.63
4
513698
-
513698
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94.22
5
517345
-
517345
94.684
94.96
6
517327
-
517327
94.681
94.96
20min
1
516397
-
516397
94.511
94.89
0.80
94.87
95.30
0.78
2
519882
-
519882
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3
515036
-
515036
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94.69
4
526212
-
526212
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517077
-
517077
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95.07
6
516148
-
516148
94.465
94.90
30min
1
518358
-
518358
94.869
94.79
0.73
95.39
95.36
0.70
2
519215
-
519215
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95.61
3
514904
-
514904
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94.82
4
524561
-
524561
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96.53
5
516000
-
516000
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95.03
6
514630
-
514630
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94.78
45min
1
518005
-
518005
94.805
94.67
0.71
95.48
95.40
0.68
2
518125
-
518125
94.827
95.57
3
513383
-
513383
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94.70
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523700
-
523700
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5
515522
-
515522
94.350
95.10
6
514961
-
514961
94.248
95.00
60min
1
517409
-
517409
94.696
94.56
0.72
95.53
95.44
0.69
2
517471
-
517471
94.707
95.61
3
513389
-
513389
93.960
94.86
4
523307
-
523307
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514736
-
514736
94.207
95.11
6
513827
-
513827
94.040
94.94
极限
1
516515
-
516515
94.532
95.05
1.74
95.52
96.09
1.72
2
536284
-
536284
98.150
99.21
3
516198
-
516198
94.474
95.53
4
521950
-
521950
95.527
96.53
5
513245
-
513245
93.934
95.00
6
511774
-
511774
93.664
94.73
恩格列净二甲双胍片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
101566-202301
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
100
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
2000
标示量(mg)
5
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
9.66
89432
89330
89599
89133
89248
89348
0.20
2
9.65
88930
88565
88748
0.30
单位质量响应值
RSD%
判断
9249.28
9196.68
0.41
数据可信
中间条件6月-供试品溶液-2024120421批-恩格列净-pH6.8
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
5min
1
37965
-
37965
37.047
47.84
30.12
37.05
47.84
30.12
2
33628
-
33628
32.815
32.82
3
35543
-
35543
34.684
34.68
4
65361
-
65361
63.781
63.78
5
61991
-
61991
60.493
60.49
6
59691
-
59691
58.248
58.25
10min
1
76832
-
76832
74.975
83.29
16.11
75.04
83.37
16.13
2
69350
-
69350
67.674
67.73
3
72928
-
72928
71.165
71.22
4
99576
-
99576
97.169
97.28
5
95800
-
95800
93.485
93.59
6
97621
-
97621
95.262
95.36
15min
1
95932
-
95932
93.613
94.42
3.68
93.80
94.64
3.72
2
91246
-
91246
89.041
89.21
3
94493
-
94493
92.209
92.39
4
100863
-
100863
98.425
98.69
5
98767
-
98767
96.380
96.64
6
99258
-
99258
96.859
97.11
20min
1
100861
-
100861
98.423
97.21
1.13
98.77
97.59
1.13
2
98071
-
98071
95.701
96.02
3
100025
-
100025
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97.94
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100777
-
100777
98.341
98.77
5
98980
-
98980
96.588
97.01
6
99002
-
99002
96.609
97.03
30min
1
101521
-
101521
99.067
97.66
1.41
99.57
98.20
1.39
2
98878
-
98878
96.488
96.96
3
101793
-
101793
99.333
99.83
4
100645
-
100645
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98.81
5
98880
-
98880
96.490
97.07
6
98774
-
98774
96.387
96.97
45min
1
102080
-
102080
99.613
97.94
1.40
100.28
98.64
1.39
2
99188
-
99188
96.791
97.43
3
100895
-
100895
98.457
99.11
4
101812
-
101812
99.351
100.11
5
98950
-
98950
96.559
97.30
6
99297
-
99297
96.897
97.64
60min
1
101708
-
101708
99.250
97.63
1.17
100.09
98.49
1.15
2
99551
-
99551
97.145
97.94
3
100763
-
100763
98.328
99.15
4
100607
-
100607
98.175
99.10
5
98783
-
98783
96.396
97.30
6
98873
-
98873
96.483
97.38
极限
1
101873
-
101873
99.411
97.92
1.10
100.41
98.95
1.08
2
99749
-
99749
97.338
98.30
3
101192
-
101192
98.746
99.73
4
100774
-
100774
98.338
99.43
5
99054
-
99054
96.660
97.72
6
99435
-
99435
97.032
98.09
恩格列净二甲双胍片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
100664-202106
对照品来源
中检所对照品
对照品使用方法
105℃烘干2小时
对照品含量(%)
100
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
10
标示量(mg)
1000
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
10.02
487959
487454
487345
486944
486572
487255
0.11
2
10.03
487547
487371
487459
0.03
单位质量响应值
RSD%
判断
48628.24
48600.10
0.05
数据可信
中间条件6月-供试品溶液-2024120421批-二甲双胍-pH6.8
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
5min
1
232005
-
232005
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52.95
25.78
42.95
52.95
25.78
2
208753
-
208753
38.647
38.65
3
217869
-
217869
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40.33
4
367567
-
367567
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68.05
5
349846
-
349846
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64.77
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339915
-
339915
62.929
62.93
10min
1
430423
-
430423
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85.34
13.35
79.76
85.43
13.36
2
387241
-
387241
71.690
71.75
3
401898
-
401898
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74.47
4
521460
-
521460
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5
505372
-
505372
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93.67
6
519577
-
519577
96.190
96.29
15min
1
506911
-
506911
93.845
94.19
2.45
94.05
94.42
2.48
2
488620
-
488620
90.459
90.64
3
501828
-
501828
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93.10
4
523040
-
523040
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514531
-
514531
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95.52
6
517571
-
517571
95.819
96.08
20min
1
527352
-
527352
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96.39
1.02
97.99
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1.01
2
516303
-
516303
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3
525184
-
525184
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523409
-
523409
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-
514645
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517076
-
517076
95.727
96.15
30min
1
527771
-
527771
97.707
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1.50
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97.18
1.47
2
518906
-
518906
96.066
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3
534131
-
534131
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99.39
4
522139
-
522139
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97.26
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513703
-
513703
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95.68
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515206
-
515206
95.381
95.97
45min
1
528889
-
528889
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96.68
1.34
98.60
97.39
1.33
2
519087
-
519087
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525462
-
525462
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97.95
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530314
-
530314
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98.94
5
513428
-
513428
95.052
95.79
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516164
-
516164
95.558
96.30
60min
1
526570
-
526570
97.485
96.26
1.03
98.33
97.12
1.00
2
518084
-
518084
95.914
96.73
3
524938
-
524938
97.182
98.02
4
521353
-
521353
96.519
97.44
5
512975
-
512975
94.968
95.87
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515644
-
515644
95.462
96.36
极限
1
526760
-
526760
97.520
96.07
1.13
98.53
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1.10
2
517272
-
517272
95.763
96.74
3
524100
-
524100
97.027
98.02
4
519902
-
519902
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97.33
5
511234
-
511234
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95.70
6
514456
-
514456
95.242
96.30
恩格列净二甲双胍片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
101566-202301
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
100
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
2000
标示量(mg)
5
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
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A
平均
RSD%
1
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0.01
单位质量响应值
RSD%
判断
9255.28
9251.61
0.03
数据可信
中间条件6月-供试品溶液-2024120521批-恩格列净-pH6.8
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
5min
1
43664
-
43664
42.468
52.17
25.18
42.47
52.17
25.18
2
49165
-
49165
47.818
47.82
3
34883
-
34883
33.928
33.93
4
67906
-
67906
66.046
66.05
5
57719
-
57719
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56.14
6
68475
-
68475
66.600
66.60
10min
1
80924
-
80924
78.708
86.10
12.40
78.78
86.19
12.41
2
85951
-
85951
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83.68
3
71689
-
71689
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69.78
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-
99093
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-
94866
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-
98638
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15min
1
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-
98900
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-
99474
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-
93028
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-
99735
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-
98553
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-
99343
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20min
1
99783
-
99783
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97.41
97.34
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2
99887
-
99887
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99320
-
99320
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-
99856
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-
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-
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30min
1
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-
100592
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1.18
2
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-
99434
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3
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-
100320
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-
101844
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5
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-
98491
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-
99247
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97.12
45min
1
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-
100296
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-
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-
100329
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98.23
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-
99695
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-
98261
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-
99076
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60min
1
99990
-
99990
97.251
96.79
0.79
98.10
97.66
0.76
2
99462
-
99462
96.738
97.60
3
100582
-
100582
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-
99735
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-
98389
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98912
-
98912
96.203
97.12
极限
1
100451
-
100451
97.700
97.18
1.02
98.71
98.22
0.98
2
99646
-
99646
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101601
-
101601
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-
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98634
-
98634
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99398
-
99398
96.676
97.75
恩格列净二甲双胍片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
100664-202106
对照品来源
中检所对照品
对照品使用方法
105℃烘干2小时
对照品含量(%)
100
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
10
标示量(mg)
1000
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
10.02
487509
486851
487689
487627
487412
487418
0.07
2
10.03
492016
492414
492215
0.06
单位质量响应值
RSD%
判断
48644.51
49074.28
0.63
数据可信
中间条件6月-供试品溶液-2024120521批-二甲双胍-pH6.8
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
5min
1
260852
-
260852
48.050
57.02
22.31
48.05
57.02
22.31
2
288716
-
288716
53.183
53.18
3
211551
-
211551
38.969
38.97
4
382740
-
382740
70.503
70.50
5
328334
-
328334
60.481
60.48
6
385097
-
385097
70.937
70.94
10min
1
439793
-
439793
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87.38
10.64
81.09
87.48
10.65
2
466321
-
466321
85.899
85.99
3
395421
-
395421
72.839
72.90
4
523686
-
523686
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-
500940
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92.38
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520092
-
520092
95.804
95.92
15min
1
519303
-
519303
95.659
95.21
2.31
95.87
95.45
2.33
2
526537
-
526537
96.991
97.22
3
494610
-
494610
91.110
91.30
4
524753
-
524753
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96.94
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513026
-
513026
94.502
94.76
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522909
-
522909
96.323
96.60
20min
1
523688
-
523688
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0.62
96.84
96.72
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527245
-
527245
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97.51
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522368
-
522368
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524268
-
524268
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97.01
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517456
-
517456
95.318
95.73
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522339
-
522339
96.218
96.66
30min
1
524716
-
524716
96.656
96.52
1.44
97.19
97.08
1.44
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526058
-
526058
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525912
-
525912
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534604
-
534604
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511515
-
511515
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521183
-
521183
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96.60
45min
1
522207
-
522207
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96.02
1.03
96.89
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1.01
2
525233
-
525233
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525471
-
525471
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97.45
4
523181
-
523181
96.373
97.14
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511003
-
511003
94.130
94.86
6
520532
-
520532
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96.64
60min
1
521878
-
521878
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0.98
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-
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524855
-
524855
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522566
-
522566
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5
510990
-
510990
94.127
95.01
6
519616
-
519616
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96.63
极限
1
520981
-
520981
95.968
95.67
1.08
96.98
96.71
1.06
2
523176
-
523176
96.372
97.41
3
523637
-
523637
96.457
97.44
4
521021
-
521021
95.975
97.06
5
508563
-
508563
93.680
94.72
6
518803
-
518803
95.566
96.64
恩格列净二甲双胍片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
101566-202301
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
100
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
2000
标示量(mg)
5
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
9.66
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88697
88674
88677
88540
88681
0.12
2
9.65
90071
90131
90101
0.05
单位质量响应值
RSD%
判断
9180.23
9336.89
1.20
数据可信
中间条件6月-供试品溶液-2024120521批-恩格列净-pH6.8
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
5min
1
34562
-
34562
33.599
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14.52
33.60
39.31
14.52
2
35733
-
35733
34.738
34.74
3
50589
-
50589
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49.18
4
37701
-
37701
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36.65
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-
42058
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40.89
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-
41964
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10min
1
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-
75590
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73.54
75.80
5.22
2
75059
-
75059
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3
85257
-
85257
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82.96
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-
74899
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72.87
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-
76691
74.555
74.62
6
79967
-
79967
77.739
77.81
15min
1
98193
-
98193
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95.64
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2.31
2
96563
-
96563
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-
101276
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-
95451
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-
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-
97623
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20min
1
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-
99065
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-
100288
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-
101719
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-
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-
100046
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-
99168
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30min
1
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-
99536
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100498
-
100498
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101610
-
101610
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-
100529
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101644
-
101644
98.813
99.32
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99921
-
99921
97.138
97.65
45min
1
99167
-
99167
96.405
97.40
1.05
97.06
98.07
1.05
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100462
-
100462
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101716
-
101716
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-
100416
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-
100522
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98.40
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98836
-
98836
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60min
1
98676
-
98676
95.927
97.25
1.23
96.75
98.08
1.23
2
100453
-
100453
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98.48
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101629
-
101629
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100370
-
100370
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100608
-
100608
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98461
-
98461
95.718
96.56
极限
1
99647
-
99647
96.871
97.62
0.93
97.85
98.62
0.94
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100689
-
100689
97.884
98.87
3
101751
-
101751
98.917
99.96
4
100224
-
100224
97.432
98.42
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101023
-
101023
98.209
99.21
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99193
-
99193
96.430
97.43
恩格列净二甲双胍片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
100664-202106
对照品来源
中检所对照品
对照品使用方法
105℃烘干2小时
对照品含量(%)
100
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
10
标示量(mg)
1000
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
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487949
488202
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488101
488084
0.02
2
10.03
494203
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494512
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单位质量响应值
RSD%
判断
48710.98
49303.29
0.86
数据可信
中间条件6月-供试品溶液-2024120521批-二甲双胍-pH6.8
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
5min
1
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-
213926
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12.05
39.29
44.61
12.05
2
218359
-
218359
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40.10
3
292554
-
292554
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53.73
4
228538
-
228538
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41.97
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252655
-
252655
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46.40
6
251507
-
251507
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46.19
10min
1
416710
-
416710
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78.32
4.31
76.60
78.40
4.32
2
412935
-
412935
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75.90
3
458956
-
458956
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84.38
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411153
-
411153
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75.58
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-
422590
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77.69
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436481
-
436481
80.161
80.24
15min
1
521602
-
521602
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94.71
1.48
95.99
94.91
1.49
2
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-
512643
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527366
-
527366
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508378
-
508378
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508259
-
508259
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93.55
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515865
-
515865
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20min
1
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-
522948
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96.39
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526095
-
526095
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528369
-
528369
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-
524009
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-
526274
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520287
-
520287
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95.92
30min
1
523791
-
523791
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96.61
0.74
96.71
97.13
0.74
2
525561
-
525561
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3
527377
-
527377
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97.41
4
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-
524704
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96.88
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532938
-
532938
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98.40
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521768
-
521768
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96.35
45min
1
519535
-
519535
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96.13
0.74
96.09
96.81
0.74
2
525083
-
525083
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527299
-
527299
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-
524100
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-
526563
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97.39
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517870
-
517870
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95.80
60min
1
520153
-
520153
95.528
95.97
0.73
96.36
96.81
0.73
2
523611
-
523611
96.163
97.00
3
526257
-
526257
96.649
97.52
4
523480
-
523480
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96.97
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525698
-
525698
96.546
97.39
6
516179
-
516179
94.798
95.64
极限
1
524453
-
524453
96.318
95.91
0.63
97.31
96.91
0.63
2
522502
-
522502
95.959
96.95
3
525147
-
525147
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97.48
4
521078
-
521078
95.698
96.69
5
523855
-
523855
96.208
97.22
6
516217
-
516217
94.805
95.81
恩格列净二甲双胍片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
101566-202301
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
100
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
2000
标示量(mg)
5
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
9.66
89049
88799
89072
89044
89161
89025
0.16
2
9.65
88847
88732
88790
0.10
单位质量响应值
RSD%
判断
9215.84
9201.04
0.12
数据可信
中间条件6月-供试品溶液-2024120621批-恩格列净-pH6.8
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
5min
1
53964
-
53964
52.743
41.86
17.62
52.74
41.86
17.61
2
34956
-
34956
34.165
34.16
3
39012
-
39012
38.129
38.13
4
38875
-
38875
37.995
38.00
5
50480
-
50480
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49.34
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39704
-
39704
38.805
38.81
10min
1
89026
-
89026
87.011
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8.58
87.10
78.54
8.59
2
71023
-
71023
69.415
69.47
3
79605
-
79605
77.803
77.87
4
75925
-
75925
74.206
74.27
5
87530
-
87530
85.549
85.63
6
78587
-
78587
76.808
76.87
15min
1
98268
-
98268
96.044
95.07
3.40
96.28
95.27
3.41
2
92645
-
92645
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-
99058
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97.01
4
93815
-
93815
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91.88
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101135
-
101135
98.846
99.07
6
98680
-
98680
96.446
96.64
20min
1
98431
-
98431
96.203
96.94
2.54
96.60
97.30
2.54
2
98559
-
98559
96.328
96.65
3
101367
-
101367
99.073
99.43
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94950
-
94950
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93.14
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101931
-
101931
99.624
100.01
6
99861
-
99861
97.601
97.95
30min
1
98291
-
98291
96.066
97.26
2.41
96.62
97.78
2.41
2
99225
-
99225
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97.46
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101587
-
101587
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95578
-
95578
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-
102073
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-
100335
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98.58
45min
1
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-
98404
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96.89
98.13
2.83
2
99431
-
99431
97.180
97.83
3
101154
-
101154
98.864
99.55
4
95102
-
95102
92.949
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5
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-
103394
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101.78
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-
100726
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60min
1
98169
-
98169
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97.11
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96.82
97.96
2.43
2
99520
-
99520
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98.08
3
101471
-
101471
99.174
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4
95173
-
95173
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101555
-
101555
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-
100276
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98.85
极限
1
98557
-
98557
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97.57
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97.36
98.58
2.41
2
100132
-
100132
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98.84
3
101701
-
101701
99.399
100.41
4
95689
-
95689
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94.48
5
102219
-
102219
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100.96
6
100680
-
100680
98.401
99.41
恩格列净二甲双胍片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
100664-202106
对照品来源
中检所对照品
对照品使用方法
105℃烘干2小时
对照品含量(%)
100
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
10
标示量(mg)
1000
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
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2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
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单位质量响应值
RSD%
判断
50521.76
50611.07
0.13
数据可信
中间条件6月-供试品溶液-2024120621批-二甲双胍-pH6.8
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
5min
1
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-
327683
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58.32
48.02
14.49
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225851
-
225851
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40.20
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248759
-
248759
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-
256477
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-
307691
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54.76
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-
252407
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10min
1
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-
501678
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-
416142
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-
456653
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-
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-
493309
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-
452971
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80.70
15min
1
542366
-
542366
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95.88
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96.78
96.10
2.52
2
519351
-
519351
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-
548114
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-
524943
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-
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-
543719
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20min
1
543774
-
543774
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97.16
1.62
97.19
97.54
1.62
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-
544600
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-
553758
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-
530553
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-
554846
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547791
-
547791
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97.87
30min
1
542428
-
542428
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97.20
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97.11
97.74
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2
547335
-
547335
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554440
-
554440
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-
530571
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554683
-
554683
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547401
-
547401
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45min
1
540900
-
540900
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97.40
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97.00
98.11
2.42
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546164
-
546164
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553062
-
553062
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-
527731
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-
567819
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101.79
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-
547926
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60min
1
540719
-
540719
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96.80
1.72
97.13
97.67
1.72
2
544629
-
544629
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97.77
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552041
-
552041
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527104
-
527104
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552361
-
552361
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546469
-
546469
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极限
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539478
-
539478
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544820
-
544820
96.969
97.96
3
551820
-
551820
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99.24
4
526595
-
526595
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94.72
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552323
-
552323
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99.37
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546373
-
546373
97.246
98.27
恩格列净二甲双胍片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
101566-202301
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
100
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
2000
标示量(mg)
5
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
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89324
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单位质量响应值
RSD%
判断
9233.54
9054.72
1.39
数据可信
中间条件6月-供试品溶液-2024120621批-恩格列净-pH6.8
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
5min
1
41946
-
41946
41.289
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41.29
47.48
16.52
2
49377
-
49377
48.603
48.60
3
43988
-
43988
43.299
43.30
4
61775
-
61775
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60.81
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40403
-
40403
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39.77
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51918
-
51918
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51.10
10min
1
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-
79785
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84.42
8.46
2
85787
-
85787
84.443
84.52
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-
79648
78.400
78.47
4
98545
-
98545
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-
81653
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80.44
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88661
-
88661
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87.36
15min
1
98147
-
98147
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-
95427
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-
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-
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-
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-
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20min
1
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-
100007
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-
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-
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-
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-
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30min
1
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-
100418
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99.37
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-
95675
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-
100315
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-
100015
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-
100330
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-
99038
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98.04
45min
1
100642
-
100642
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98.04
2.03
99.75
98.75
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-
95587
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-
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-
100416
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-
100939
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-
99582
98.022
98.74
60min
1
99997
-
99997
98.430
97.74
1.83
99.28
98.61
1.82
2
95792
-
95792
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95.14
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-
100238
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-
100228
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-
100589
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98923
-
98923
97.373
98.25
极限
1
100343
-
100343
98.771
98.15
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99.19
1.90
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-
96066
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100787
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100787
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100536
-
100536
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-
101242
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100.68
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99317
-
99317
97.761
98.80
恩格列净二甲双胍片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
100664-202106
对照品来源
中检所对照品
对照品使用方法
105℃烘干2小时
对照品含量(%)
100
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
10
标示量(mg)
1000
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
10.02
508693
510117
508415
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10.03
507217
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507574
0.10
单位质量响应值
RSD%
判断
50807.78
50605.58
0.29
数据可信
中间条件6月-供试品溶液-2024120621批-二甲双胍-pH6.8
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
5min
1
263395
-
263395
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52.91
14.04
46.75
52.91
14.04
2
307905
-
307905
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-
274510
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48.72
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-
368301
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65.37
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-
257808
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316673
-
316673
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56.21
10min
1
457320
-
457320
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494690
-
494690
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-
458050
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-
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-
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-
500771
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88.98
15min
1
542793
-
542793
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-
537938
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540375
-
540375
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-
548703
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5
550549
-
550549
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97.93
6
545720
-
545720
96.861
97.10
20min
1
548670
-
548670
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97.76
97.54
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-
537992
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-
551699
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-
547407
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-
552925
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98.52
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545297
-
545297
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97.19
30min
1
548010
-
548010
97.267
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-
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-
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-
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-
551748
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-
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45min
1
546841
-
546841
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-
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3
550872
-
550872
97.775
98.48
4
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-
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96.934
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5
552519
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98.068
98.77
6
544396
-
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96.626
97.35
60min
1
545249
-
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96.777
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2
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-
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3
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6
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-
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极限
1
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96.657
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-
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-
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96.186
97.23
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图1 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024120421批-pH6.8介质-桨法-50转<br>溶剂 图2 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024120421批-pH6.8介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-1 图3 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024120421批-pH6.8介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-2 图4 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024120421批-pH6.8介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-3 图5 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024120421批-pH6.8介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-4 图6 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024120421批-pH6.8介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-5 图7 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024120421批-pH6.8介质-桨法-50转-5min-片1<br>供试品溶液-1 图8 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024120421批-pH6.8介质-桨法-50转-5min-片2<br>供试品溶液-1 图9 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024120421批-pH6.8介质-桨法-50转-5min-片3<br>供试品溶液-1 图10 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024120421批-pH6.8介质-桨法-50转-5min-片4<br>供试品溶液-1 图11 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024120421批-pH6.8介质-桨法-50转-5min-片5<br>供试品溶液-1 图12 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024120421批-pH6.8介质-桨法-50转-5min-片6<br>供试品溶液-1 图13 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024120421批-pH6.8介质-桨法-50转-10min-片1<br>供试品溶液-1 图14 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024120421批-pH6.8介质-桨法-50转-10min-片2<br>供试品溶液-1 图15 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024120421批-pH6.8介质-桨法-50转-10min-片3<br>供试品溶液-1 图16 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024120421批-pH6.8介质-桨法-50转-10min-片4<br>供试品溶液-1 图17 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024120421批-pH6.8介质-桨法-50转-10min-片5<br>供试品溶液-1 图18 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024120421批-pH6.8介质-桨法-50转-10min-片6<br>供试品溶液-1 图19 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024120421批-pH6.8介质-桨法-50转-15min-片1<br>供试品溶液-1 图20 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024120421批-pH6.8介质-桨法-50转-15min-片2<br>供试品溶液-1 图21 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024120421批-pH6.8介质-桨法-50转-15min-片3<br>供试品溶液-1 图22 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024120421批-pH6.8介质-桨法-50转-15min-片4<br>供试品溶液-1 图23 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024120421批-pH6.8介质-桨法-50转-15min-片5<br>供试品溶液-1 图24 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024120421批-pH6.8介质-桨法-50转-15min-片6<br>供试品溶液-1 图25 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024120421批-pH6.8介质-桨法-50转-20min-片1<br>供试品溶液-1 图26 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024120421批-pH6.8介质-桨法-50转-20min-片2<br>供试品溶液-1 图27 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024120421批-pH6.8介质-桨法-50转-20min-片3<br>供试品溶液-1 图28 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024120421批-pH6.8介质-桨法-50转-20min-片4<br>供试品溶液-1 图29 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024120421批-pH6.8介质-桨法-50转-20min-片5<br>供试品溶液-1 图30 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024120421批-pH6.8介质-桨法-50转-20min-片6<br>供试品溶液-1 图31 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024120421批-pH6.8介质-桨法-50转-30min-片1<br>供试品溶液-1 图32 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024120421批-pH6.8介质-桨法-50转-30min-片2<br>供试品溶液-1 图33 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024120421批-pH6.8介质-桨法-50转-30min-片3<br>供试品溶液-1 图34 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024120421批-pH6.8介质-桨法-50转-30min-片4<br>供试品溶液-1 图35 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024120421批-pH6.8介质-桨法-50转-30min-片5<br>供试品溶液-1 图36 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024120421批-pH6.8介质-桨法-50转-30min-片6<br>供试品溶液-1 图37 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024120421批-pH6.8介质-桨法-50转-45min-片1<br>供试品溶液-1 图38 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024120421批-pH6.8介质-桨法-50转-45min-片2<br>供试品溶液-1 图39 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024120421批-pH6.8介质-桨法-50转-45min-片3<br>供试品溶液-1 图40 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024120421批-pH6.8介质-桨法-50转-45min-片4<br>供试品溶液-1 图41 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024120421批-pH6.8介质-桨法-50转-45min-片5<br>供试品溶液-1 图42 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024120421批-pH6.8介质-桨法-50转-45min-片6<br>供试品溶液-1 图43 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024120421批-pH6.8介质-桨法-50转-60min-片1<br>供试品溶液-1 图44 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024120421批-pH6.8介质-桨法-50转-60min-片2<br>供试品溶液-1 图45 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024120421批-pH6.8介质-桨法-50转-60min-片3<br>供试品溶液-1 图46 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024120421批-pH6.8介质-桨法-50转-60min-片4<br>供试品溶液-1 图47 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024120421批-pH6.8介质-桨法-50转-60min-片5<br>供试品溶液-1 图48 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024120421批-pH6.8介质-桨法-50转-60min-片6<br>供试品溶液-1 图49 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024120421批-pH6.8介质-桨法-50转-极限转速-片1<br>供试品溶液-1 图50 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024120421批-pH6.8介质-桨法-50转-极限转速-片2<br>供试品溶液-1 图51 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024120421批-pH6.8介质-桨法-50转-极限转速-片3<br>供试品溶液-1 图52 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024120421批-pH6.8介质-桨法-50转-极限转速-片4<br>供试品溶液-1 图53 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024120421批-pH6.8介质-桨法-50转-极限转速-片5<br>供试品溶液-1 图54 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024120421批-pH6.8介质-桨法-50转-极限转速-片6<br>供试品溶液-1 图55 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024120421批-pH6.8介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-1 图56 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024120421批-pH6.8介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-2 图57 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024120421批-pH6.8介质-桨法-50转<br>溶剂 图58 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024120421批-pH6.8介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-1 图59 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024120421批-pH6.8介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-2 图60 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024120421批-pH6.8介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-3 图61 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024120421批-pH6.8介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-4 图62 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024120421批-pH6.8介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-5 图63 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024120421批-pH6.8介质-桨法-50转-5min-片1<br>供试品溶液-1 图64 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024120421批-pH6.8介质-桨法-50转-5min-片2<br>供试品溶液-1 图65 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024120421批-pH6.8介质-桨法-50转-5min-片3<br>供试品溶液-1 图66 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024120421批-pH6.8介质-桨法-50转-5min-片4<br>供试品溶液-1 图67 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024120421批-pH6.8介质-桨法-50转-5min-片5<br>供试品溶液-1 图68 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024120421批-pH6.8介质-桨法-50转-5min-片6<br>供试品溶液-1 图69 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024120421批-pH6.8介质-桨法-50转-10min-片1<br>供试品溶液-1 图70 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024120421批-pH6.8介质-桨法-50转-10min-片2<br>供试品溶液-1 图71 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024120421批-pH6.8介质-桨法-50转-10min-片3<br>供试品溶液-1 图72 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024120421批-pH6.8介质-桨法-50转-10min-片4<br>供试品溶液-1 图73 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024120421批-pH6.8介质-桨法-50转-10min-片5<br>供试品溶液-1 图74 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024120421批-pH6.8介质-桨法-50转-10min-片6<br>供试品溶液-1 图75 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024120421批-pH6.8介质-桨法-50转-15min-片1<br>供试品溶液-1 图76 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024120421批-pH6.8介质-桨法-50转-15min-片2<br>供试品溶液-1 图77 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024120421批-pH6.8介质-桨法-50转-15min-片3<br>供试品溶液-1 图78 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024120421批-pH6.8介质-桨法-50转-15min-片4<br>供试品溶液-1 图79 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024120421批-pH6.8介质-桨法-50转-15min-片5<br>供试品溶液-1 图80 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024120421批-pH6.8介质-桨法-50转-15min-片6<br>供试品溶液-1 图81 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024120421批-pH6.8介质-桨法-50转-20min-片1<br>供试品溶液-1 图82 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024120421批-pH6.8介质-桨法-50转-20min-片2<br>供试品溶液-1 图83 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024120421批-pH6.8介质-桨法-50转-20min-片3<br>供试品溶液-1 图84 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024120421批-pH6.8介质-桨法-50转-20min-片4<br>供试品溶液-1 图85 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024120421批-pH6.8介质-桨法-50转-20min-片5<br>供试品溶液-1 图86 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024120421批-pH6.8介质-桨法-50转-20min-片6<br>供试品溶液-1 图87 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024120421批-pH6.8介质-桨法-50转-30min-片1<br>供试品溶液-1 图88 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024120421批-pH6.8介质-桨法-50转-30min-片2<br>供试品溶液-1 图89 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024120421批-pH6.8介质-桨法-50转-30min-片3<br>供试品溶液-1 图90 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024120421批-pH6.8介质-桨法-50转-30min-片4<br>供试品溶液-1 图91 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024120421批-pH6.8介质-桨法-50转-30min-片5<br>供试品溶液-1 图92 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024120421批-pH6.8介质-桨法-50转-30min-片6<br>供试品溶液-1 图93 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024120421批-pH6.8介质-桨法-50转-45min-片1<br>供试品溶液-1 图94 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024120421批-pH6.8介质-桨法-50转-45min-片2<br>供试品溶液-1 图95 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024120421批-pH6.8介质-桨法-50转-45min-片3<br>供试品溶液-1 图96 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024120421批-pH6.8介质-桨法-50转-45min-片4<br>供试品溶液-1 图97 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024120421批-pH6.8介质-桨法-50转-45min-片5<br>供试品溶液-1 图98 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024120421批-pH6.8介质-桨法-50转-45min-片6<br>供试品溶液-1 图99 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024120421批-pH6.8介质-桨法-50转-60min-片1<br>供试品溶液-1 图100 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024120421批-pH6.8介质-桨法-50转-60min-片2<br>供试品溶液-1 图101 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024120421批-pH6.8介质-桨法-50转-60min-片3<br>供试品溶液-1 图102 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024120421批-pH6.8介质-桨法-50转-60min-片4<br>供试品溶液-1 图103 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024120421批-pH6.8介质-桨法-50转-60min-片5<br>供试品溶液-1 图104 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024120421批-pH6.8介质-桨法-50转-60min-片6<br>供试品溶液-1 图105 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024120421批-pH6.8介质-桨法-50转-极限转速-片1<br>供试品溶液-1 图106 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024120421批-pH6.8介质-桨法-50转-极限转速-片2<br>供试品溶液-1 图107 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024120421批-pH6.8介质-桨法-50转-极限转速-片3<br>供试品溶液-1 图108 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024120421批-pH6.8介质-桨法-50转-极限转速-片4<br>供试品溶液-1 图109 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024120421批-pH6.8介质-桨法-50转-极限转速-片5<br>供试品溶液-1 图110 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024120421批-pH6.8介质-桨法-50转-极限转速-片6<br>供试品溶液-1 图111 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024120421批-pH6.8介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-1 图112 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024120421批-pH6.8介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-2 图113 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024120521批-pH6.8介质-桨法-50转<br>溶剂 图114 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024120521批-pH6.8介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-1 图115 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024120521批-pH6.8介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-2 图116 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024120521批-pH6.8介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-3 图117 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024120521批-pH6.8介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-4 图118 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024120521批-pH6.8介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-5 图119 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024120521批-pH6.8介质-桨法-50转-5min-片1<br>供试品溶液-1 图120 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024120521批-pH6.8介质-桨法-50转-5min-片2<br>供试品溶液-1 图121 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024120521批-pH6.8介质-桨法-50转-5min-片3<br>供试品溶液-1 图122 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024120521批-pH6.8介质-桨法-50转-5min-片4<br>供试品溶液-1 图123 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024120521批-pH6.8介质-桨法-50转-5min-片5<br>供试品溶液-1 图124 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024120521批-pH6.8介质-桨法-50转-5min-片6<br>供试品溶液-1 图125 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024120521批-pH6.8介质-桨法-50转-10min-片1<br>供试品溶液-1 图126 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024120521批-pH6.8介质-桨法-50转-10min-片2<br>供试品溶液-1 图127 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024120521批-pH6.8介质-桨法-50转-10min-片3<br>供试品溶液-1 图128 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024120521批-pH6.8介质-桨法-50转-10min-片4<br>供试品溶液-1 图129 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024120521批-pH6.8介质-桨法-50转-10min-片5<br>供试品溶液-1 图130 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024120521批-pH6.8介质-桨法-50转-10min-片6<br>供试品溶液-1 图131 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024120521批-pH6.8介质-桨法-50转-15min-片1<br>供试品溶液-1 图132 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024120521批-pH6.8介质-桨法-50转-15min-片2<br>供试品溶液-1 图133 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024120521批-pH6.8介质-桨法-50转-15min-片3<br>供试品溶液-1 图134 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024120521批-pH6.8介质-桨法-50转-15min-片4<br>供试品溶液-1 图135 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024120521批-pH6.8介质-桨法-50转-15min-片5<br>供试品溶液-1 图136 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024120521批-pH6.8介质-桨法-50转-15min-片6<br>供试品溶液-1 图137 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024120521批-pH6.8介质-桨法-50转-20min-片1<br>供试品溶液-1 图138 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024120521批-pH6.8介质-桨法-50转-20min-片2<br>供试品溶液-1 图139 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024120521批-pH6.8介质-桨法-50转-20min-片3<br>供试品溶液-1 图140 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024120521批-pH6.8介质-桨法-50转-20min-片4<br>供试品溶液-1 图141 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024120521批-pH6.8介质-桨法-50转-20min-片5<br>供试品溶液-1 图142 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024120521批-pH6.8介质-桨法-50转-20min-片6<br>供试品溶液-1 图143 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024120521批-pH6.8介质-桨法-50转-30min-片1<br>供试品溶液-1 图144 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024120521批-pH6.8介质-桨法-50转-30min-片2<br>供试品溶液-1 图145 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024120521批-pH6.8介质-桨法-50转-30min-片3<br>供试品溶液-1 图146 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024120521批-pH6.8介质-桨法-50转-30min-片4<br>供试品溶液-1 图147 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024120521批-pH6.8介质-桨法-50转-30min-片5<br>供试品溶液-1 图148 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024120521批-pH6.8介质-桨法-50转-30min-片6<br>供试品溶液-1 图149 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024120521批-pH6.8介质-桨法-50转-45min-片1<br>供试品溶液-1 图150 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024120521批-pH6.8介质-桨法-50转-45min-片2<br>供试品溶液-1 图151 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024120521批-pH6.8介质-桨法-50转-45min-片3<br>供试品溶液-1 图152 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024120521批-pH6.8介质-桨法-50转-45min-片4<br>供试品溶液-1 图153 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024120521批-pH6.8介质-桨法-50转-45min-片5<br>供试品溶液-1 图154 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024120521批-pH6.8介质-桨法-50转-45min-片6<br>供试品溶液-1 图155 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024120521批-pH6.8介质-桨法-50转-60min-片1<br>供试品溶液-1 图156 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024120521批-pH6.8介质-桨法-50转-60min-片2<br>供试品溶液-1 图157 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024120521批-pH6.8介质-桨法-50转-60min-片3<br>供试品溶液-1 图158 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024120521批-pH6.8介质-桨法-50转-60min-片4<br>供试品溶液-1 图159 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024120521批-pH6.8介质-桨法-50转-60min-片5<br>供试品溶液-1 图160 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024120521批-pH6.8介质-桨法-50转-60min-片6<br>供试品溶液-1 图161 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024120521批-pH6.8介质-桨法-50转-极限转速-片1<br>供试品溶液-1 图162 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024120521批-pH6.8介质-桨法-50转-极限转速-片2<br>供试品溶液-1 图163 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024120521批-pH6.8介质-桨法-50转-极限转速-片3<br>供试品溶液-1 图164 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024120521批-pH6.8介质-桨法-50转-极限转速-片4<br>供试品溶液-1 图165 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024120521批-pH6.8介质-桨法-50转-极限转速-片5<br>供试品溶液-1 图166 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024120521批-pH6.8介质-桨法-50转-极限转速-片6<br>供试品溶液-1 图167 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024120521批-pH6.8介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-1 图168 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024120521批-pH6.8介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-2 图169 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024120521批-pH6.8介质-桨法-50转<br>溶剂 图170 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024120521批-pH6.8介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-1 图171 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024120521批-pH6.8介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-2 图172 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024120521批-pH6.8介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-3 图173 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024120521批-pH6.8介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-4 图174 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024120521批-pH6.8介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-5 图175 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024120521批-pH6.8介质-桨法-50转-5min-片1<br>供试品溶液-1 图176 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024120521批-pH6.8介质-桨法-50转-5min-片2<br>供试品溶液-1 图177 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024120521批-pH6.8介质-桨法-50转-5min-片3<br>供试品溶液-1 图178 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024120521批-pH6.8介质-桨法-50转-5min-片4<br>供试品溶液-1 图179 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024120521批-pH6.8介质-桨法-50转-5min-片5<br>供试品溶液-1 图180 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024120521批-pH6.8介质-桨法-50转-5min-片6<br>供试品溶液-1 图181 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024120521批-pH6.8介质-桨法-50转-10min-片1<br>供试品溶液-1 图182 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024120521批-pH6.8介质-桨法-50转-10min-片2<br>供试品溶液-1 图183 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024120521批-pH6.8介质-桨法-50转-10min-片3<br>供试品溶液-1 图184 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024120521批-pH6.8介质-桨法-50转-10min-片4<br>供试品溶液-1 图185 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024120521批-pH6.8介质-桨法-50转-10min-片5<br>供试品溶液-1 图186 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024120521批-pH6.8介质-桨法-50转-10min-片6<br>供试品溶液-1 图187 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024120521批-pH6.8介质-桨法-50转-15min-片1<br>供试品溶液-1 图188 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024120521批-pH6.8介质-桨法-50转-15min-片2<br>供试品溶液-1 图189 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024120521批-pH6.8介质-桨法-50转-15min-片3<br>供试品溶液-1 图190 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024120521批-pH6.8介质-桨法-50转-15min-片4<br>供试品溶液-1 图191 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024120521批-pH6.8介质-桨法-50转-15min-片5<br>供试品溶液-1 图192 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024120521批-pH6.8介质-桨法-50转-15min-片6<br>供试品溶液-1 图193 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024120521批-pH6.8介质-桨法-50转-20min-片1<br>供试品溶液-1 图194 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024120521批-pH6.8介质-桨法-50转-20min-片2<br>供试品溶液-1 图195 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024120521批-pH6.8介质-桨法-50转-20min-片3<br>供试品溶液-1 图196 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024120521批-pH6.8介质-桨法-50转-20min-片4<br>供试品溶液-1 图197 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024120521批-pH6.8介质-桨法-50转-20min-片5<br>供试品溶液-1 图198 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024120521批-pH6.8介质-桨法-50转-20min-片6<br>供试品溶液-1 图199 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024120521批-pH6.8介质-桨法-50转-30min-片1<br>供试品溶液-1 图200 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024120521批-pH6.8介质-桨法-50转-30min-片2<br>供试品溶液-1 图201 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024120521批-pH6.8介质-桨法-50转-30min-片3<br>供试品溶液-1 图202 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024120521批-pH6.8介质-桨法-50转-30min-片4<br>供试品溶液-1 图203 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024120521批-pH6.8介质-桨法-50转-30min-片5<br>供试品溶液-1 图204 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024120521批-pH6.8介质-桨法-50转-30min-片6<br>供试品溶液-1 图205 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024120521批-pH6.8介质-桨法-50转-45min-片1<br>供试品溶液-1 图206 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024120521批-pH6.8介质-桨法-50转-45min-片2<br>供试品溶液-1 图207 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024120521批-pH6.8介质-桨法-50转-45min-片3<br>供试品溶液-1 图208 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024120521批-pH6.8介质-桨法-50转-45min-片4<br>供试品溶液-1 图209 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024120521批-pH6.8介质-桨法-50转-45min-片5<br>供试品溶液-1 图210 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024120521批-pH6.8介质-桨法-50转-45min-片6<br>供试品溶液-1 图211 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024120521批-pH6.8介质-桨法-50转-60min-片1<br>供试品溶液-1 图212 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024120521批-pH6.8介质-桨法-50转-60min-片2<br>供试品溶液-1 图213 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024120521批-pH6.8介质-桨法-50转-60min-片3<br>供试品溶液-1 图214 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024120521批-pH6.8介质-桨法-50转-60min-片4<br>供试品溶液-1 图215 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024120521批-pH6.8介质-桨法-50转-60min-片5<br>供试品溶液-1 图216 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024120521批-pH6.8介质-桨法-50转-60min-片6<br>供试品溶液-1 图217 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024120521批-pH6.8介质-桨法-50转-极限转速-片1<br>供试品溶液-1 图218 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024120521批-pH6.8介质-桨法-50转-极限转速-片2<br>供试品溶液-1 图219 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024120521批-pH6.8介质-桨法-50转-极限转速-片3<br>供试品溶液-1 图220 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024120521批-pH6.8介质-桨法-50转-极限转速-片4<br>供试品溶液-1 图221 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024120521批-pH6.8介质-桨法-50转-极限转速-片5<br>供试品溶液-1 图222 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024120521批-pH6.8介质-桨法-50转-极限转速-片6<br>供试品溶液-1 图223 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024120521批-pH6.8介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-1 图224 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024120521批-pH6.8介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-2 图225 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024120621批-pH6.8介质-桨法-50转<br>溶剂 图226 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024120621批-pH6.8介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-1 图227 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024120621批-pH6.8介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-2 图228 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024120621批-pH6.8介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-3 图229 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024120621批-pH6.8介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-4 图230 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024120621批-pH6.8介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-5 图231 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024120621批-pH6.8介质-桨法-50转-5min-片1<br>供试品溶液-1 图232 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024120621批-pH6.8介质-桨法-50转-5min-片2<br>供试品溶液-1 图233 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024120621批-pH6.8介质-桨法-50转-5min-片3<br>供试品溶液-1 图234 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024120621批-pH6.8介质-桨法-50转-5min-片4<br>供试品溶液-1 图235 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024120621批-pH6.8介质-桨法-50转-5min-片5<br>供试品溶液-1 图236 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024120621批-pH6.8介质-桨法-50转-5min-片6<br>供试品溶液-1 图237 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024120621批-pH6.8介质-桨法-50转-10min-片1<br>供试品溶液-1 图238 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024120621批-pH6.8介质-桨法-50转-10min-片2<br>供试品溶液-1 图239 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024120621批-pH6.8介质-桨法-50转-10min-片3<br>供试品溶液-1 图240 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024120621批-pH6.8介质-桨法-50转-10min-片4<br>供试品溶液-1 图241 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024120621批-pH6.8介质-桨法-50转-10min-片5<br>供试品溶液-1 图242 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024120621批-pH6.8介质-桨法-50转-10min-片6<br>供试品溶液-1 图243 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024120621批-pH6.8介质-桨法-50转-15min-片1<br>供试品溶液-1 图244 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024120621批-pH6.8介质-桨法-50转-15min-片2<br>供试品溶液-1 图245 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024120621批-pH6.8介质-桨法-50转-15min-片3<br>供试品溶液-1 图246 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024120621批-pH6.8介质-桨法-50转-15min-片4<br>供试品溶液-1 图247 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024120621批-pH6.8介质-桨法-50转-15min-片5<br>供试品溶液-1 图248 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024120621批-pH6.8介质-桨法-50转-15min-片6<br>供试品溶液-1 图249 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024120621批-pH6.8介质-桨法-50转-20min-片1<br>供试品溶液-1 图250 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024120621批-pH6.8介质-桨法-50转-20min-片2<br>供试品溶液-1 图251 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024120621批-pH6.8介质-桨法-50转-20min-片3<br>供试品溶液-1 图252 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024120621批-pH6.8介质-桨法-50转-20min-片4<br>供试品溶液-1 图253 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024120621批-pH6.8介质-桨法-50转-20min-片5<br>供试品溶液-1 图254 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024120621批-pH6.8介质-桨法-50转-20min-片6<br>供试品溶液-1 图255 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024120621批-pH6.8介质-桨法-50转-30min-片1<br>供试品溶液-1 图256 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024120621批-pH6.8介质-桨法-50转-30min-片2<br>供试品溶液-1 图257 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024120621批-pH6.8介质-桨法-50转-30min-片3<br>供试品溶液-1 图258 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024120621批-pH6.8介质-桨法-50转-30min-片4<br>供试品溶液-1 图259 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024120621批-pH6.8介质-桨法-50转-30min-片5<br>供试品溶液-1 图260 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024120621批-pH6.8介质-桨法-50转-30min-片6<br>供试品溶液-1 图261 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024120621批-pH6.8介质-桨法-50转-45min-片1<br>供试品溶液-1 图262 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024120621批-pH6.8介质-桨法-50转-45min-片2<br>供试品溶液-1 图263 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024120621批-pH6.8介质-桨法-50转-45min-片3<br>供试品溶液-1 图264 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024120621批-pH6.8介质-桨法-50转-45min-片4<br>供试品溶液-1 图265 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024120621批-pH6.8介质-桨法-50转-45min-片5<br>供试品溶液-1 图266 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024120621批-pH6.8介质-桨法-50转-45min-片6<br>供试品溶液-1 图267 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024120621批-pH6.8介质-桨法-50转-60min-片1<br>供试品溶液-1 图268 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024120621批-pH6.8介质-桨法-50转-60min-片2<br>供试品溶液-1 图269 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024120621批-pH6.8介质-桨法-50转-60min-片3<br>供试品溶液-1 图270 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024120621批-pH6.8介质-桨法-50转-60min-片4<br>供试品溶液-1 图271 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024120621批-pH6.8介质-桨法-50转-60min-片5<br>供试品溶液-1 图272 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024120621批-pH6.8介质-桨法-50转-60min-片6<br>供试品溶液-1 图273 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024120621批-pH6.8介质-桨法-50转-极限转速-片1<br>供试品溶液-1 图274 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024120621批-pH6.8介质-桨法-50转-极限转速-片2<br>供试品溶液-1 图275 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024120621批-pH6.8介质-桨法-50转-极限转速-片3<br>供试品溶液-1 图276 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024120621批-pH6.8介质-桨法-50转-极限转速-片4<br>供试品溶液-1 图277 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024120621批-pH6.8介质-桨法-50转-极限转速-片5<br>供试品溶液-1 图278 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024120621批-pH6.8介质-桨法-50转-极限转速-片6<br>供试品溶液-1 图279 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024120621批-pH6.8介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-1 图280 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024120621批-pH6.8介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-2 图281 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024120621批-pH6.8介质-桨法-50转<br>溶剂 图282 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024120621批-pH6.8介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-1 图283 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024120621批-pH6.8介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-2 图284 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024120621批-pH6.8介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-3 图285 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024120621批-pH6.8介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-4 图286 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024120621批-pH6.8介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-5 图287 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024120621批-pH6.8介质-桨法-50转-5min-片1<br>供试品溶液-1 图288 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024120621批-pH6.8介质-桨法-50转-5min-片2<br>供试品溶液-1 图289 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024120621批-pH6.8介质-桨法-50转-5min-片3<br>供试品溶液-1 图290 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024120621批-pH6.8介质-桨法-50转-5min-片4<br>供试品溶液-1 图291 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024120621批-pH6.8介质-桨法-50转-5min-片5<br>供试品溶液-1 图292 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024120621批-pH6.8介质-桨法-50转-5min-片6<br>供试品溶液-1 图293 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024120621批-pH6.8介质-桨法-50转-10min-片1<br>供试品溶液-1 图294 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024120621批-pH6.8介质-桨法-50转-10min-片2<br>供试品溶液-1 图295 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024120621批-pH6.8介质-桨法-50转-10min-片3<br>供试品溶液-1 图296 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024120621批-pH6.8介质-桨法-50转-10min-片4<br>供试品溶液-1 图297 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024120621批-pH6.8介质-桨法-50转-10min-片5<br>供试品溶液-1 图298 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024120621批-pH6.8介质-桨法-50转-10min-片6<br>供试品溶液-1 图299 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024120621批-pH6.8介质-桨法-50转-15min-片1<br>供试品溶液-1 图300 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024120621批-pH6.8介质-桨法-50转-15min-片2<br>供试品溶液-1 图301 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024120621批-pH6.8介质-桨法-50转-15min-片3<br>供试品溶液-1 图302 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024120621批-pH6.8介质-桨法-50转-15min-片4<br>供试品溶液-1 图303 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024120621批-pH6.8介质-桨法-50转-15min-片5<br>供试品溶液-1 图304 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024120621批-pH6.8介质-桨法-50转-15min-片6<br>供试品溶液-1 图305 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024120621批-pH6.8介质-桨法-50转-20min-片1<br>供试品溶液-1 图306 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024120621批-pH6.8介质-桨法-50转-20min-片2<br>供试品溶液-1 图307 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024120621批-pH6.8介质-桨法-50转-20min-片3<br>供试品溶液-1 图308 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024120621批-pH6.8介质-桨法-50转-20min-片4<br>供试品溶液-1 图309 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024120621批-pH6.8介质-桨法-50转-20min-片5<br>供试品溶液-1 图310 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024120621批-pH6.8介质-桨法-50转-20min-片6<br>供试品溶液-1 图311 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024120621批-pH6.8介质-桨法-50转-30min-片1<br>供试品溶液-1 图312 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024120621批-pH6.8介质-桨法-50转-30min-片2<br>供试品溶液-1 图313 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024120621批-pH6.8介质-桨法-50转-30min-片3<br>供试品溶液-1 图314 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024120621批-pH6.8介质-桨法-50转-30min-片4<br>供试品溶液-1 图315 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024120621批-pH6.8介质-桨法-50转-30min-片5<br>供试品溶液-1 图316 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024120621批-pH6.8介质-桨法-50转-30min-片6<br>供试品溶液-1 图317 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024120621批-pH6.8介质-桨法-50转-45min-片1<br>供试品溶液-1 图318 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024120621批-pH6.8介质-桨法-50转-45min-片2<br>供试品溶液-1 图319 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024120621批-pH6.8介质-桨法-50转-45min-片3<br>供试品溶液-1 图320 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024120621批-pH6.8介质-桨法-50转-45min-片4<br>供试品溶液-1 图321 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024120621批-pH6.8介质-桨法-50转-45min-片5<br>供试品溶液-1 图322 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024120621批-pH6.8介质-桨法-50转-45min-片6<br>供试品溶液-1 图323 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024120621批-pH6.8介质-桨法-50转-60min-片1<br>供试品溶液-1 图324 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024120621批-pH6.8介质-桨法-50转-60min-片2<br>供试品溶液-1 图325 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024120621批-pH6.8介质-桨法-50转-60min-片3<br>供试品溶液-1 图326 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024120621批-pH6.8介质-桨法-50转-60min-片4<br>供试品溶液-1 图327 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024120621批-pH6.8介质-桨法-50转-60min-片5<br>供试品溶液-1 图328 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024120621批-pH6.8介质-桨法-50转-60min-片6<br>供试品溶液-1 图329 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024120621批-pH6.8介质-桨法-50转-极限转速-片1<br>供试品溶液-1 图330 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024120621批-pH6.8介质-桨法-50转-极限转速-片2<br>供试品溶液-1 图331 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024120621批-pH6.8介质-桨法-50转-极限转速-片3<br>供试品溶液-1 图332 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024120621批-pH6.8介质-桨法-50转-极限转速-片4<br>供试品溶液-1 图333 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024120621批-pH6.8介质-桨法-50转-极限转速-片5<br>供试品溶液-1 图334 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024120621批-pH6.8介质-桨法-50转-极限转速-片6<br>供试品溶液-1 图335 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024120621批-pH6.8介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-1 图336 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024120621批-pH6.8介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-2
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(谢鑫慧 于 2025-07-18 16:30:00 完成)
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