依折麦布瑞舒伐他汀钙片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)5补液体积(ml)0
对照品批号RSF-703-230318-D对照品来源工作对照品对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)98.9对照品水分(%)0对照品稀释倍数5000
标示量(mg)10供试品稀释倍数5系数0.962
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
111.351716561733841737851727201723291727750.49
211.421749701729681739690.82
单位质量响应值RSD%判断
15222.4715233.710.06数据可信
长期18月-供试品溶液-瑞舒伐他汀钙-含0.2%吐温80的醋酸盐缓冲液（pH4.5）
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2023122121批117082117271717176996.5997.301.2995.98%～98.62%
217412617245517329097.44
317638017620317629299.13
416864017054816959495.36
517400217320717360497.62
617327417407017367297.66
2023122221批117140117117317128796.3198.703.1295.48%～101.92%
2181667181823181745102.20
317746517746617746699.79
417784517679017731899.71
5178934178188178561100.40
616639216721016680193.79
2023122321批117040117070817055495.9097.241.7295.49%～98.99%
217686217663017674699.38
317211217237217224296.85
417605917462717534398.60
517416417359817388197.77
616848616920016884394.94
依折麦布瑞舒伐他汀钙片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)5补液体积(ml)0
对照品批号DSMF-387-240606对照品来源工作对照品对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.75对照品水分(%)0对照品稀释倍数5000
标示量(mg)10供试品稀释倍数5系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
111.081892281886201907071921711875371896530.96
211.101936891913621925260.86
单位质量响应值RSD%判断
17116.7017344.680.94数据可信
长期18月-供试品溶液-依折麦布-含0.2%吐温80的醋酸盐缓冲液（pH4.5）
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2023122121批117584917514117549591.4490.941.8589.18%～92.69%
217062217117117089689.04
317415017346017380590.56
417302817055417179189.51
517644917409717527391.32
617848518133717991193.74
2023122221批118558018261918410095.9293.002.6590.43%～95.58%
218002218218618110494.36
317183117171517177389.50
417492817954917723892.35
518388518013718201194.84
617330717624217477491.06
2023122321批117123517019417071488.9591.712.3489.46%～93.96%
217809418009117909293.31
317052117316417184289.54
418171318082018126694.45
517571217572817572091.56
617872817620017746492.47
依折麦布瑞舒伐他汀钙片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)5补液体积(ml)0
对照品批号RSF-703-230318-D对照品来源工作对照品对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)98.9对照品水分(%)0对照品稀释倍数5000
标示量(mg)10供试品稀释倍数5系数0.962
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
111.351723431709131713761727191721771719060.44
211.421741281758271749780.69
单位质量响应值RSD%判断
15145.9015322.070.82数据可信
中间条件18月-供试品溶液-瑞舒伐他汀钙
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2023122121批116621216748816685093.7996.862.0194.82%～98.90%
216955516949316952495.29
317548917663017606098.96
417504117386317445298.06
517307317508117407797.85
617223417369517296497.22
2023122221批116651416552416601993.3296.672.4294.22%～99.12%
217544617571217557998.69
317346417207417276997.11
417308117265317286797.17
516845716768116806994.47
617704517614817659699.26
2023122321批1182560183895183228102.9999.302.5596.65%～101.96%
217211017163617187396.61
317824317696517760499.83
4179497181006180252101.32
517424217473217448798.08
617219117288817254096.99
依折麦布瑞舒伐他汀钙片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)5补液体积(ml)0
对照品批号DSMF-387-240606对照品来源工作对照品对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.75对照品水分(%)0对照品稀释倍数5000
标示量(mg)10供试品稀释倍数5系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
111.081858611870421885241882181858601871010.68
211.101913571909481911520.16
单位质量响应值RSD%判断
16886.3717220.901.39数据可信
中间条件18月-供试品溶液-依折麦布
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2023122121批117603617546117574892.5392.500.9891.55%～93.45%
217575517473017524292.26
317794017965117879694.13
417369717585817477892.02
517305417432317368891.44
617733417456617595092.63
2023122221批117612817624217618592.7692.852.2690.66%～95.05%
217541817477617509792.18
317834017471917653092.94
417761517767417764493.53
517046716998517022689.62
618230318271618251096.09
2023122321批118035818364818200395.8294.082.9391.19%～96.97%
218171418521618346596.59
317973018098018035594.95
418167918092518130295.45
516963016955916959489.29
617592317495917544192.37
点击查看处理图标(自动生成)
　
原始图谱下载图谱(王丹 于 2025-07-18 18:03:02 完成)
生成报告数据部分(等待生成报告)
Current page cost:71 ms