比拉斯汀片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
D1BSF0200923
对照品来源
自制
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.6
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
500
标示量(mg)
20
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
11.15
381505
381494
381506
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381474
0.02
2
11.15
381513
381661
381587
0.03
单位质量响应值
RSD%
判断
34212.91
34223.05
0.03
数据可信
中间条件6月-供试品溶液-2024122121批-pH6.8
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
5min
1
207253
-
207253
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55.81
3.36
54.29
55.81
3.36
2
218056
-
218056
57.124
57.12
3
224112
-
224112
58.710
58.71
4
214680
-
214680
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56.24
5
207977
-
207977
54.483
54.48
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206271
-
206271
54.036
54.04
10min
1
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-
280398
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75.47
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73.55
75.56
2.24
2
291774
-
291774
76.435
76.53
3
298498
-
298498
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78.29
4
289040
-
289040
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-
284559
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284327
-
284327
74.484
74.57
15min
1
312857
-
312857
81.958
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82.17
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1.98
2
326856
-
326856
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329925
-
329925
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326641
-
326641
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318144
-
318144
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83.56
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323769
-
323769
84.817
85.03
20min
1
327122
-
327122
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86.04
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2.14
2
343421
-
343421
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-
343615
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-
345795
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-
334272
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-
342821
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90.16
30min
1
339355
-
339355
88.900
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2.45
89.39
93.18
2.45
2
356130
-
356130
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93.81
3
355979
-
355979
93.255
93.78
4
363083
-
363083
95.116
95.63
5
348103
-
348103
91.192
91.69
6
359936
-
359936
94.292
94.80
45min
1
345263
-
345263
90.448
94.66
2.64
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95.32
2.63
2
362885
-
362885
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364177
-
364177
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371464
-
371464
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97.98
5
355739
-
355739
93.192
93.84
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368411
-
368411
96.512
97.17
60min
1
349256
-
349256
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92.28
96.51
2.61
2
366435
-
366435
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368588
-
368588
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97.39
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375753
-
375753
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-
359790
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95.06
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371887
-
371887
97.422
98.25
极限
1
377617
-
377617
98.923
101.27
1.28
99.87
102.26
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2
387189
-
387189
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102.42
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392568
-
392568
102.840
103.84
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388558
-
388558
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102.79
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387408
-
387408
101.488
102.45
6
386202
-
386202
101.172
102.16
比拉斯汀片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
D1BSF0200923
对照品来源
自制
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.6
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
500
标示量(mg)
20
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
11.15
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381029
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381496
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2
11.15
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0.01
单位质量响应值
RSD%
判断
34207.44
34205.02
0.01
数据可信
中间条件6月-供试品溶液-2024122221批-pH6.8
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
5min
1
220759
-
220759
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57.85
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214424
-
214424
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56.19
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221219
-
221219
57.972
57.97
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215739
-
215739
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211548
-
211548
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55.44
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216314
-
216314
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56.69
10min
1
291448
-
291448
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-
288621
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-
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292578
-
292578
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-
287183
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291058
-
291058
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15min
1
321749
-
321749
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0.91
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-
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-
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-
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323958
-
323958
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324187
-
324187
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20min
1
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-
337031
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1.04
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-
336212
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-
344643
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-
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-
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337897
-
337897
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30min
1
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-
349159
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92.62
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-
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-
355374
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-
356571
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-
351085
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-
348583
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45min
1
355959
-
355959
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93.95
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-
354084
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-
362093
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-
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-
356463
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354491
-
354491
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60min
1
360840
-
360840
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94.73
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95.38
95.56
1.08
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357378
-
357378
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366578
-
366578
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96.90
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365789
-
365789
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360338
-
360338
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95.25
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358012
-
358012
93.820
94.64
极限
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-
385086
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101.89
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384117
-
384117
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387629
-
387629
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-
387337
101.505
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-
381698
100.027
101.00
6
376257
-
376257
98.601
99.58
比拉斯汀片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
D1BSF0200923
对照品来源
自制
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.6
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
500
标示量(mg)
20
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
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2
11.15
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0.04
单位质量响应值
RSD%
判断
34231.57
34231.57
0.00
数据可信
中间条件6月-供试品溶液-2024122321批-pH6.8
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
5min
1
201502
-
201502
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53.22
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201523
-
201523
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200699
-
200699
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52.56
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202431
-
202431
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-
208251
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204928
-
204928
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10min
1
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-
282202
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-
285065
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-
278283
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-
279719
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-
286026
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74.99
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282416
-
282416
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74.04
15min
1
318446
-
318446
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83.17
1.28
83.60
83.38
1.28
2
321199
-
321199
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-
311226
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-
317056
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-
322314
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315318
-
315318
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20min
1
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-
335330
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88.16
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-
339903
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-
326375
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-
335443
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-
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-
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30min
1
348996
-
348996
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-
353976
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-
338724
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-
351478
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-
354621
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-
341932
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45min
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355743
-
355743
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-
360852
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-
346424
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-
362184
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361126
-
361126
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349008
-
349008
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60min
1
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-
359137
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1.90
2
365057
-
365057
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351700
-
351700
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-
368199
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-
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-
352921
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极限
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-
388071
101.622
100.62
1.83
102.58
101.58
1.82
2
394415
-
394415
103.283
104.26
3
380766
-
380766
99.709
100.65
4
382553
-
382553
100.177
101.14
5
385940
-
385940
101.064
102.04
6
373791
-
373791
97.882
98.83
比拉斯汀片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
D1BSF0200923
对照品来源
自制
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.6
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
500
标示量(mg)
20
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
11.15
382409
382508
382312
381817
382318
382273
0.07
2
11.15
381739
381459
381599
0.06
单位质量响应值
RSD%
判断
34284.57
34224.13
0.13
数据可信
中间条件6月-供试品溶液-3176A批-pH6.8
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
5min
1
179703
-
179703
47.026
48.11
3.13
47.03
48.11
3.12
2
183308
-
183308
47.970
47.97
3
195161
-
195161
51.072
51.07
4
181552
-
181552
47.510
47.51
5
180176
-
180176
47.150
47.15
6
183241
-
183241
47.952
47.95
10min
1
261486
-
261486
68.428
68.61
1.91
68.51
68.70
1.91
2
259152
-
259152
67.817
67.90
3
271492
-
271492
71.047
71.13
4
258435
-
258435
67.630
67.71
5
258753
-
258753
67.713
67.79
6
263861
-
263861
69.050
69.13
15min
1
304358
-
304358
79.647
78.55
1.52
79.84
78.74
1.51
2
293947
-
293947
76.923
77.12
3
304285
-
304285
79.628
79.83
4
298556
-
298556
78.129
78.32
5
296250
-
296250
77.526
77.72
6
303574
-
303574
79.442
79.64
20min
1
327862
-
327862
85.798
83.71
1.61
86.12
84.04
1.61
2
312869
-
312869
81.875
82.20
3
321662
-
321662
84.176
84.51
4
319140
-
319140
83.516
83.84
5
316239
-
316239
82.756
83.08
6
321484
-
321484
84.129
84.46
30min
1
347532
-
347532
90.946
88.62
1.66
91.41
89.09
1.65
2
330955
-
330955
86.607
87.07
3
337931
-
337931
88.433
88.91
4
338770
-
338770
88.653
89.11
5
335351
-
335351
87.758
88.22
6
341368
-
341368
89.332
89.80
45min
1
360545
-
360545
94.351
91.65
1.99
94.97
92.26
1.98
2
340973
-
340973
89.229
89.83
3
347608
-
347608
90.965
91.59
4
353487
-
353487
92.504
93.11
5
345459
-
345459
90.403
91.01
6
353338
-
353338
92.465
93.08
60min
1
367272
-
367272
96.111
93.35
2.01
96.89
94.12
2.00
2
346961
-
346961
90.796
91.55
3
352871
-
352871
92.343
93.12
4
360918
-
360918
94.448
95.21
5
353368
-
353368
92.473
93.23
6
358908
-
358908
93.922
94.69
极限
1
389449
-
389449
101.915
99.74
2.52
102.85
100.66
2.51
2
366143
-
366143
95.816
96.72
3
377168
-
377168
98.701
99.63
4
392250
-
392250
102.648
103.57
5
384663
-
384663
100.662
101.57
6
377186
-
377186
98.706
99.63
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图1 比拉斯汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱
自制品-2024122121批-均一性1-pH6.8介质
溶剂 图2 比拉斯汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱
自制品-2024122121批-均一性1-pH6.8介质
对照品溶液-1-1 图3 比拉斯汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱
自制品-2024122121批-均一性1-pH6.8介质
对照品溶液-1-2 图4 比拉斯汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱
自制品-2024122121批-均一性1-pH6.8介质
对照品溶液-1-3 图5 比拉斯汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱
自制品-2024122121批-均一性1-pH6.8介质
对照品溶液-1-4 图6 比拉斯汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱
自制品-2024122121批-均一性1-pH6.8介质
对照品溶液-1-5 图7 比拉斯汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱
自制品-2024122121批-均一性1-pH6.8介质-5min-片1
供试品溶液-1 图8 比拉斯汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱
自制品-2024122121批-均一性1-pH6.8介质-5min-片2
供试品溶液-1 图9 比拉斯汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱
自制品-2024122121批-均一性1-pH6.8介质-5min-片3
供试品溶液-1 图10 比拉斯汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱
自制品-2024122121批-均一性1-pH6.8介质-5min-片4
供试品溶液-1 图11 比拉斯汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱
自制品-2024122121批-均一性1-pH6.8介质-5min-片5
供试品溶液-1 图12 比拉斯汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱
自制品-2024122121批-均一性1-pH6.8介质-5min-片6
供试品溶液-1 图13 比拉斯汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱
自制品-2024122121批-均一性1-pH6.8介质-10min-片1
供试品溶液-1 图14 比拉斯汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱
自制品-2024122121批-均一性1-pH6.8介质-10min-片2
供试品溶液-1 图15 比拉斯汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱
自制品-2024122121批-均一性1-pH6.8介质-10min-片3
供试品溶液-1 图16 比拉斯汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱
自制品-2024122121批-均一性1-pH6.8介质-10min-片4
供试品溶液-1 图17 比拉斯汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱
自制品-2024122121批-均一性1-pH6.8介质-10min-片5
供试品溶液-1 图18 比拉斯汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱
自制品-2024122121批-均一性1-pH6.8介质-10min-片6
供试品溶液-1 图19 比拉斯汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱
自制品-2024122121批-均一性1-pH6.8介质-15min-片1
供试品溶液-1 图20 比拉斯汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱
自制品-2024122121批-均一性1-pH6.8介质-15min-片2
供试品溶液-1 图21 比拉斯汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱
自制品-2024122121批-均一性1-pH6.8介质-15min-片3
供试品溶液-1 图22 比拉斯汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱
自制品-2024122121批-均一性1-pH6.8介质-15min-片4
供试品溶液-1 图23 比拉斯汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱
自制品-2024122121批-均一性1-pH6.8介质-15min-片5
供试品溶液-1 图24 比拉斯汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱
自制品-2024122121批-均一性1-pH6.8介质-15min-片6
供试品溶液-1 图25 比拉斯汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱
自制品-2024122121批-均一性1-pH6.8介质-20min-片1
供试品溶液-1 图26 比拉斯汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱
自制品-2024122121批-均一性1-pH6.8介质-20min-片2
供试品溶液-1 图27 比拉斯汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱
自制品-2024122121批-均一性1-pH6.8介质-20min-片3
供试品溶液-1 图28 比拉斯汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱
自制品-2024122121批-均一性1-pH6.8介质-20min-片4
供试品溶液-1 图29 比拉斯汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱
自制品-2024122121批-均一性1-pH6.8介质-20min-片5
供试品溶液-1 图30 比拉斯汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱
自制品-2024122121批-均一性1-pH6.8介质-20min-片6
供试品溶液-1 图31 比拉斯汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱
自制品-2024122121批-均一性1-pH6.8介质-30min-片1
供试品溶液-1 图32 比拉斯汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱
自制品-2024122121批-均一性1-pH6.8介质-30min-片2
供试品溶液-1 图33 比拉斯汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱
自制品-2024122121批-均一性1-pH6.8介质-30min-片3
供试品溶液-1 图34 比拉斯汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱
自制品-2024122121批-均一性1-pH6.8介质-30min-片4
供试品溶液-1 图35 比拉斯汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱
自制品-2024122121批-均一性1-pH6.8介质-30min-片5
供试品溶液-1 图36 比拉斯汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱
自制品-2024122121批-均一性1-pH6.8介质-30min-片6
供试品溶液-1 图37 比拉斯汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱
自制品-2024122121批-均一性1-pH6.8介质-45min-片1
供试品溶液-1 图38 比拉斯汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱
自制品-2024122121批-均一性1-pH6.8介质-45min-片2
供试品溶液-1 图39 比拉斯汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱
自制品-2024122121批-均一性1-pH6.8介质-45min-片3
供试品溶液-1 图40 比拉斯汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱
自制品-2024122121批-均一性1-pH6.8介质-45min-片4
供试品溶液-1 图41 比拉斯汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱
自制品-2024122121批-均一性1-pH6.8介质-45min-片5
供试品溶液-1 图42 比拉斯汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱
自制品-2024122121批-均一性1-pH6.8介质-45min-片6
供试品溶液-1 图43 比拉斯汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱
自制品-2024122121批-均一性1-pH6.8介质-60min-片1
供试品溶液-1 图44 比拉斯汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱
自制品-2024122121批-均一性1-pH6.8介质-60min-片2
供试品溶液-1 图45 比拉斯汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱
自制品-2024122121批-均一性1-pH6.8介质-60min-片3
供试品溶液-1 图46 比拉斯汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱
自制品-2024122121批-均一性1-pH6.8介质-60min-片4
供试品溶液-1 图47 比拉斯汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱
自制品-2024122121批-均一性1-pH6.8介质-60min-片5
供试品溶液-1 图48 比拉斯汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱
自制品-2024122121批-均一性1-pH6.8介质-60min-片6
供试品溶液-1 图49 比拉斯汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱
自制品-2024122121批-均一性1-pH6.8介质-极限转速-片1
供试品溶液-1 图50 比拉斯汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱
自制品-2024122121批-均一性1-pH6.8介质-极限转速-片2
供试品溶液-1 图51 比拉斯汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱
自制品-2024122121批-均一性1-pH6.8介质-极限转速-片3
供试品溶液-1 图52 比拉斯汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱
自制品-2024122121批-均一性1-pH6.8介质-极限转速-片4
供试品溶液-1 图53 比拉斯汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱
自制品-2024122121批-均一性1-pH6.8介质-极限转速-片5
供试品溶液-1 图54 比拉斯汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱
自制品-2024122121批-均一性1-pH6.8介质-极限转速-片6
供试品溶液-1 图55 比拉斯汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱
自制品-2024122121批-均一性1-pH6.8介质
对照品溶液-2-1 图56 比拉斯汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱
自制品-2024122121批-均一性1-pH6.8介质
对照品溶液-2-2 图57 比拉斯汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱
自制品-2024122221批-均一性1-pH6.8介质
溶剂 图58 比拉斯汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱
自制品-2024122221批-均一性1-pH6.8介质
对照品溶液-1-1 图59 比拉斯汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱
自制品-2024122221批-均一性1-pH6.8介质
对照品溶液-1-2 图60 比拉斯汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱
自制品-2024122221批-均一性1-pH6.8介质
对照品溶液-1-3 图61 比拉斯汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱
自制品-2024122221批-均一性1-pH6.8介质
对照品溶液-1-4 图62 比拉斯汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱
自制品-2024122221批-均一性1-pH6.8介质
对照品溶液-1-5 图63 比拉斯汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱
自制品-2024122221批-均一性1-pH6.8介质-5min-片1
供试品溶液-1 图64 比拉斯汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱
自制品-2024122221批-均一性1-pH6.8介质-5min-片2
供试品溶液-1 图65 比拉斯汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱
自制品-2024122221批-均一性1-pH6.8介质-5min-片3
供试品溶液-1 图66 比拉斯汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱
自制品-2024122221批-均一性1-pH6.8介质-5min-片4
供试品溶液-1 图67 比拉斯汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱
自制品-2024122221批-均一性1-pH6.8介质-5min-片5
供试品溶液-1 图68 比拉斯汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱
自制品-2024122221批-均一性1-pH6.8介质-5min-片6
供试品溶液-1 图69 比拉斯汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱
自制品-2024122221批-均一性1-pH6.8介质-10min-片1
供试品溶液-1 图70 比拉斯汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱
自制品-2024122221批-均一性1-pH6.8介质-10min-片2
供试品溶液-1 图71 比拉斯汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱
自制品-2024122221批-均一性1-pH6.8介质-10min-片3
供试品溶液-1 图72 比拉斯汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱
自制品-2024122221批-均一性1-pH6.8介质-10min-片4
供试品溶液-1 图73 比拉斯汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱
自制品-2024122221批-均一性1-pH6.8介质-10min-片5
供试品溶液-1 图74 比拉斯汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱
自制品-2024122221批-均一性1-pH6.8介质-10min-片6
供试品溶液-1 图75 比拉斯汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱
自制品-2024122221批-均一性1-pH6.8介质-15min-片1
供试品溶液-1 图76 比拉斯汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱
自制品-2024122221批-均一性1-pH6.8介质-15min-片2
供试品溶液-1 图77 比拉斯汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱
自制品-2024122221批-均一性1-pH6.8介质-15min-片3
供试品溶液-1 图78 比拉斯汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱
自制品-2024122221批-均一性1-pH6.8介质-15min-片4
供试品溶液-1 图79 比拉斯汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱
自制品-2024122221批-均一性1-pH6.8介质-15min-片5
供试品溶液-1 图80 比拉斯汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱
自制品-2024122221批-均一性1-pH6.8介质-15min-片6
供试品溶液-1 图81 比拉斯汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱
自制品-2024122221批-均一性1-pH6.8介质-20min-片1
供试品溶液-1 图82 比拉斯汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱
自制品-2024122221批-均一性1-pH6.8介质-20min-片2
供试品溶液-1 图83 比拉斯汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱
自制品-2024122221批-均一性1-pH6.8介质-20min-片3
供试品溶液-1 图84 比拉斯汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱
自制品-2024122221批-均一性1-pH6.8介质-20min-片4
供试品溶液-1 图85 比拉斯汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱
自制品-2024122221批-均一性1-pH6.8介质-20min-片5
供试品溶液-1 图86 比拉斯汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱
自制品-2024122221批-均一性1-pH6.8介质-20min-片6
供试品溶液-1 图87 比拉斯汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱
自制品-2024122221批-均一性1-pH6.8介质-30min-片1
供试品溶液-1 图88 比拉斯汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱
自制品-2024122221批-均一性1-pH6.8介质-30min-片2
供试品溶液-1 图89 比拉斯汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱
自制品-2024122221批-均一性1-pH6.8介质-30min-片3
供试品溶液-1 图90 比拉斯汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱
自制品-2024122221批-均一性1-pH6.8介质-30min-片4
供试品溶液-1 图91 比拉斯汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱
自制品-2024122221批-均一性1-pH6.8介质-30min-片5
供试品溶液-1 图92 比拉斯汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱
自制品-2024122221批-均一性1-pH6.8介质-30min-片6
供试品溶液-1 图93 比拉斯汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱
自制品-2024122221批-均一性1-pH6.8介质-45min-片1
供试品溶液-1 图94 比拉斯汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱
自制品-2024122221批-均一性1-pH6.8介质-45min-片2
供试品溶液-1 图95 比拉斯汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱
自制品-2024122221批-均一性1-pH6.8介质-45min-片3
供试品溶液-1 图96 比拉斯汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱
自制品-2024122221批-均一性1-pH6.8介质-45min-片4
供试品溶液-1 图97 比拉斯汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱
自制品-2024122221批-均一性1-pH6.8介质-45min-片5
供试品溶液-1 图98 比拉斯汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱
自制品-2024122221批-均一性1-pH6.8介质-45min-片6
供试品溶液-1 图99 比拉斯汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱
自制品-2024122221批-均一性1-pH6.8介质-60min-片1
供试品溶液-1 图100 比拉斯汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱
自制品-2024122221批-均一性1-pH6.8介质-60min-片2
供试品溶液-1 图101 比拉斯汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱
自制品-2024122221批-均一性1-pH6.8介质-60min-片3
供试品溶液-1 图102 比拉斯汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱
自制品-2024122221批-均一性1-pH6.8介质-60min-片4
供试品溶液-1 图103 比拉斯汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱
自制品-2024122221批-均一性1-pH6.8介质-60min-片5
供试品溶液-1 图104 比拉斯汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱
自制品-2024122221批-均一性1-pH6.8介质-60min-片6
供试品溶液-1 图105 比拉斯汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱
自制品-2024122221批-均一性1-pH6.8介质-极限转速-片1
供试品溶液-1 图106 比拉斯汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱
自制品-2024122221批-均一性1-pH6.8介质-极限转速-片2
供试品溶液-1 图107 比拉斯汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱
自制品-2024122221批-均一性1-pH6.8介质-极限转速-片3
供试品溶液-1 图108 比拉斯汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱
自制品-2024122221批-均一性1-pH6.8介质-极限转速-片4
供试品溶液-1 图109 比拉斯汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱
自制品-2024122221批-均一性1-pH6.8介质-极限转速-片5
供试品溶液-1 图110 比拉斯汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱
自制品-2024122221批-均一性1-pH6.8介质-极限转速-片6
供试品溶液-1 图111 比拉斯汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱
自制品-2024122221批-均一性1-pH6.8介质
对照品溶液-2-1 图112 比拉斯汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱
自制品-2024122221批-均一性1-pH6.8介质
对照品溶液-2-2 图113 比拉斯汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱
自制品-2024122321批-均一性1-pH6.8介质
溶剂 图114 比拉斯汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱
自制品-2024122321批-均一性1-pH6.8介质
对照品溶液-1-1 图115 比拉斯汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱
自制品-2024122321批-均一性1-pH6.8介质
对照品溶液-1-2 图116 比拉斯汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱
自制品-2024122321批-均一性1-pH6.8介质
对照品溶液-1-3 图117 比拉斯汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱
自制品-2024122321批-均一性1-pH6.8介质
对照品溶液-1-4 图118 比拉斯汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱
自制品-2024122321批-均一性1-pH6.8介质
对照品溶液-1-5 图119 比拉斯汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱
自制品-2024122321批-均一性1-pH6.8介质-5min-片1
供试品溶液-1 图120 比拉斯汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱
自制品-2024122321批-均一性1-pH6.8介质-5min-片2
供试品溶液-1 图121 比拉斯汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱
自制品-2024122321批-均一性1-pH6.8介质-5min-片3
供试品溶液-1 图122 比拉斯汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱
自制品-2024122321批-均一性1-pH6.8介质-5min-片4
供试品溶液-1 图123 比拉斯汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱
自制品-2024122321批-均一性1-pH6.8介质-5min-片5
供试品溶液-1 图124 比拉斯汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱
自制品-2024122321批-均一性1-pH6.8介质-5min-片6
供试品溶液-1 图125 比拉斯汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱
自制品-2024122321批-均一性1-pH6.8介质-10min-片1
供试品溶液-1 图126 比拉斯汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱
自制品-2024122321批-均一性1-pH6.8介质-10min-片2
供试品溶液-1 图127 比拉斯汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱
自制品-2024122321批-均一性1-pH6.8介质-10min-片3
供试品溶液-1 图128 比拉斯汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱
自制品-2024122321批-均一性1-pH6.8介质-10min-片4
供试品溶液-1 图129 比拉斯汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱
自制品-2024122321批-均一性1-pH6.8介质-10min-片5
供试品溶液-1 图130 比拉斯汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱
自制品-2024122321批-均一性1-pH6.8介质-10min-片6
供试品溶液-1 图131 比拉斯汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱
自制品-2024122321批-均一性1-pH6.8介质-15min-片1
供试品溶液-1 图132 比拉斯汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱
自制品-2024122321批-均一性1-pH6.8介质-15min-片2
供试品溶液-1 图133 比拉斯汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱
自制品-2024122321批-均一性1-pH6.8介质-15min-片3
供试品溶液-1 图134 比拉斯汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱
自制品-2024122321批-均一性1-pH6.8介质-15min-片4
供试品溶液-1 图135 比拉斯汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱
自制品-2024122321批-均一性1-pH6.8介质-15min-片5
供试品溶液-1 图136 比拉斯汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱
自制品-2024122321批-均一性1-pH6.8介质-15min-片6
供试品溶液-1 图137 比拉斯汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱
自制品-2024122321批-均一性1-pH6.8介质-20min-片1
供试品溶液-1 图138 比拉斯汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱
自制品-2024122321批-均一性1-pH6.8介质-20min-片2
供试品溶液-1 图139 比拉斯汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱
自制品-2024122321批-均一性1-pH6.8介质-20min-片3
供试品溶液-1 图140 比拉斯汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱
自制品-2024122321批-均一性1-pH6.8介质-20min-片4
供试品溶液-1 图141 比拉斯汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱
自制品-2024122321批-均一性1-pH6.8介质-20min-片5
供试品溶液-1 图142 比拉斯汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱
自制品-2024122321批-均一性1-pH6.8介质-20min-片6
供试品溶液-1 图143 比拉斯汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱
自制品-2024122321批-均一性1-pH6.8介质-30min-片1
供试品溶液-1 图144 比拉斯汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱
自制品-2024122321批-均一性1-pH6.8介质-30min-片2
供试品溶液-1 图145 比拉斯汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱
自制品-2024122321批-均一性1-pH6.8介质-30min-片3
供试品溶液-1 图146 比拉斯汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱
自制品-2024122321批-均一性1-pH6.8介质-30min-片4
供试品溶液-1 图147 比拉斯汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱
自制品-2024122321批-均一性1-pH6.8介质-30min-片5
供试品溶液-1 图148 比拉斯汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱
自制品-2024122321批-均一性1-pH6.8介质-30min-片6
供试品溶液-1 图149 比拉斯汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱
自制品-2024122321批-均一性1-pH6.8介质-45min-片1
供试品溶液-1 图150 比拉斯汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱
自制品-2024122321批-均一性1-pH6.8介质-45min-片2
供试品溶液-1 图151 比拉斯汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱
自制品-2024122321批-均一性1-pH6.8介质-45min-片3
供试品溶液-1 图152 比拉斯汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱
自制品-2024122321批-均一性1-pH6.8介质-45min-片4
供试品溶液-1 图153 比拉斯汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱
自制品-2024122321批-均一性1-pH6.8介质-45min-片5
供试品溶液-1 图154 比拉斯汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱
自制品-2024122321批-均一性1-pH6.8介质-45min-片6
供试品溶液-1 图155 比拉斯汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱
自制品-2024122321批-均一性1-pH6.8介质-60min-片1
供试品溶液-1 图156 比拉斯汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱
自制品-2024122321批-均一性1-pH6.8介质-60min-片2
供试品溶液-1 图157 比拉斯汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱
自制品-2024122321批-均一性1-pH6.8介质-60min-片3
供试品溶液-1 图158 比拉斯汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱
自制品-2024122321批-均一性1-pH6.8介质-60min-片4
供试品溶液-1 图159 比拉斯汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱
自制品-2024122321批-均一性1-pH6.8介质-60min-片5
供试品溶液-1 图160 比拉斯汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱
自制品-2024122321批-均一性1-pH6.8介质-60min-片6
供试品溶液-1 图161 比拉斯汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱
自制品-2024122321批-均一性1-pH6.8介质-极限转速-片1
供试品溶液-1 图162 比拉斯汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱
自制品-2024122321批-均一性1-pH6.8介质-极限转速-片2
供试品溶液-1 图163 比拉斯汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱
自制品-2024122321批-均一性1-pH6.8介质-极限转速-片3
供试品溶液-1 图164 比拉斯汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱
自制品-2024122321批-均一性1-pH6.8介质-极限转速-片4
供试品溶液-1 图165 比拉斯汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱
自制品-2024122321批-均一性1-pH6.8介质-极限转速-片5
供试品溶液-1 图166 比拉斯汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱
自制品-2024122321批-均一性1-pH6.8介质-极限转速-片6
供试品溶液-1 图167 比拉斯汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱
自制品-2024122321批-均一性1-pH6.8介质
对照品溶液-2-1 图168 比拉斯汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱
自制品-2024122321批-均一性1-pH6.8介质
对照品溶液-2-2 图169 比拉斯汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱
自制品-3176A批-均一性1-pH6.8介质
溶剂 图170 比拉斯汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱
参比制剂-3176A批-均一性1-pH6.8介质
对照品溶液-1-1 图171 比拉斯汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱
参比制剂-3176A批-均一性1-pH6.8介质
对照品溶液-1-2 图172 比拉斯汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱
参比制剂-3176A批-均一性1-pH6.8介质
对照品溶液-1-3 图173 比拉斯汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱
参比制剂-3176A批-均一性1-pH6.8介质
对照品溶液-1-4 图174 比拉斯汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱
参比制剂-3176A批-均一性1-pH6.8介质
对照品溶液-1-5 图175 比拉斯汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱
参比制剂-3176A批-均一性1-pH6.8介质-5min-片1
供试品溶液-1 图176 比拉斯汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱
参比制剂-3176A批-均一性1-pH6.8介质-5min-片2
供试品溶液-1 图177 比拉斯汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱
参比制剂-3176A批-均一性1-pH6.8介质-5min-片3
供试品溶液-1 图178 比拉斯汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱
参比制剂-3176A批-均一性1-pH6.8介质-5min-片4
供试品溶液-1 图179 比拉斯汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱
参比制剂-3176A批-均一性1-pH6.8介质-5min-片5
供试品溶液-1 图180 比拉斯汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱
参比制剂-3176A批-均一性1-pH6.8介质-5min-片6
供试品溶液-1 图181 比拉斯汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱
参比制剂-3176A批-均一性1-pH6.8介质-10min-片1
供试品溶液-1 图182 比拉斯汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱
参比制剂-3176A批-均一性1-pH6.8介质-10min-片2
供试品溶液-1 图183 比拉斯汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱
参比制剂-3176A批-均一性1-pH6.8介质-10min-片3
供试品溶液-1 图184 比拉斯汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱
参比制剂-3176A批-均一性1-pH6.8介质-10min-片4
供试品溶液-1 图185 比拉斯汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱
参比制剂-3176A批-均一性1-pH6.8介质-10min-片5
供试品溶液-1 图186 比拉斯汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱
参比制剂-3176A批-均一性1-pH6.8介质-10min-片6
供试品溶液-1 图187 比拉斯汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱
参比制剂-3176A批-均一性1-pH6.8介质-15min-片1
供试品溶液-1 图188 比拉斯汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱
参比制剂-3176A批-均一性1-pH6.8介质-15min-片2
供试品溶液-1 图189 比拉斯汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱
参比制剂-3176A批-均一性1-pH6.8介质-15min-片3
供试品溶液-1 图190 比拉斯汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱
参比制剂-3176A批-均一性1-pH6.8介质-15min-片4
供试品溶液-1 图191 比拉斯汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱
参比制剂-3176A批-均一性1-pH6.8介质-15min-片5
供试品溶液-1 图192 比拉斯汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱
参比制剂-3176A批-均一性1-pH6.8介质-15min-片6
供试品溶液-1 图193 比拉斯汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱
参比制剂-3176A批-均一性1-pH6.8介质-20min-片1
供试品溶液-1 图194 比拉斯汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱
参比制剂-3176A批-均一性1-pH6.8介质-20min-片2
供试品溶液-1 图195 比拉斯汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱
参比制剂-3176A批-均一性1-pH6.8介质-20min-片3
供试品溶液-1 图196 比拉斯汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱
参比制剂-3176A批-均一性1-pH6.8介质-20min-片4
供试品溶液-1 图197 比拉斯汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱
参比制剂-3176A批-均一性1-pH6.8介质-20min-片5
供试品溶液-1 图198 比拉斯汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱
参比制剂-3176A批-均一性1-pH6.8介质-20min-片6
供试品溶液-1 图199 比拉斯汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱
参比制剂-3176A批-均一性1-pH6.8介质-30min-片1
供试品溶液-1 图200 比拉斯汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱
参比制剂-3176A批-均一性1-pH6.8介质-30min-片2
供试品溶液-1 图201 比拉斯汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱
参比制剂-3176A批-均一性1-pH6.8介质-30min-片3
供试品溶液-1 图202 比拉斯汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱
参比制剂-3176A批-均一性1-pH6.8介质-30min-片4
供试品溶液-1 图203 比拉斯汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱
参比制剂-3176A批-均一性1-pH6.8介质-30min-片5
供试品溶液-1 图204 比拉斯汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱
参比制剂-3176A批-均一性1-pH6.8介质-30min-片6
供试品溶液-1 图205 比拉斯汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱
参比制剂-3176A批-均一性1-pH6.8介质-45min-片1
供试品溶液-1 图206 比拉斯汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱
参比制剂-3176A批-均一性1-pH6.8介质-45min-片2
供试品溶液-1 图207 比拉斯汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱
参比制剂-3176A批-均一性1-pH6.8介质-45min-片3
供试品溶液-1 图208 比拉斯汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱
参比制剂-3176A批-均一性1-pH6.8介质-45min-片4
供试品溶液-1 图209 比拉斯汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱
参比制剂-3176A批-均一性1-pH6.8介质-45min-片5
供试品溶液-1 图210 比拉斯汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱
参比制剂-3176A批-均一性1-pH6.8介质-45min-片6
供试品溶液-1 图211 比拉斯汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱
参比制剂-3176A批-均一性1-pH6.8介质-60min-片1
供试品溶液-1 图212 比拉斯汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱
参比制剂-3176A批-均一性1-pH6.8介质-60min-片2
供试品溶液-1 图213 比拉斯汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱
参比制剂-3176A批-均一性1-pH6.8介质-60min-片3
供试品溶液-1 图214 比拉斯汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱
参比制剂-3176A批-均一性1-pH6.8介质-60min-片4
供试品溶液-1 图215 比拉斯汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱
参比制剂-3176A批-均一性1-pH6.8介质-60min-片5
供试品溶液-1 图216 比拉斯汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱
参比制剂-3176A批-均一性1-pH6.8介质-60min-片6
供试品溶液-1 图217 比拉斯汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱
参比制剂-3176A批-均一性1-pH6.8介质-极限转速-片1
供试品溶液-1 图218 比拉斯汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱
参比制剂-3176A批-均一性1-pH6.8介质-极限转速-片2
供试品溶液-1 图219 比拉斯汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱
参比制剂-3176A批-均一性1-pH6.8介质-极限转速-片3
供试品溶液-1 图220 比拉斯汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱
参比制剂-3176A批-均一性1-pH6.8介质-极限转速-片4
供试品溶液-1 图221 比拉斯汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱
参比制剂-3176A批-均一性1-pH6.8介质-极限转速-片5
供试品溶液-1 图222 比拉斯汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱
参比制剂-3176A批-均一性1-pH6.8介质-极限转速-片6
供试品溶液-1 图223 比拉斯汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱
参比制剂-3176A批-均一性1-pH6.8介质
对照品溶液-2-1 图224 比拉斯汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱
参比制剂-3176A批-均一性1-pH6.8介质
对照品溶液-2-2
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(姜进硙 于 2025-07-19 10:43:26 完成)
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