比拉斯汀片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
D1BSF0200923
对照品来源
自制
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.6
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
500
标示量(mg)
20
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
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单位质量响应值
RSD%
判断
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34561.97
0.09
数据可信
中间条件6月-供试品溶液-2024122121批-pH6.8
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
5min
1
210882
-
210882
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55.70
2.36
54.73
55.71
2.36
2
206602
-
206602
53.615
53.62
3
215263
-
215263
55.863
55.86
4
218376
-
218376
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56.67
5
220170
-
220170
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57.14
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216637
-
216637
56.219
56.22
10min
1
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-
289434
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-
284083
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-
295071
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-
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-
294467
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294861
-
294861
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76.61
15min
1
325579
-
325579
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84.71
85.71
1.45
2
321770
-
321770
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-
332920
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-
332641
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-
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-
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20min
1
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-
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-
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-
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-
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-
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-
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30min
1
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-
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93.40
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1.54
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354374
-
354374
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368032
-
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368625
-
368625
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5
362134
-
362134
93.977
94.50
6
361604
-
361604
93.840
94.36
45min
1
369303
-
369303
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-
362547
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375930
-
375930
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379621
-
379621
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99.19
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368022
-
368022
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368912
-
368912
95.736
96.41
60min
1
373580
-
373580
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97.12
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97.77
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365611
-
365611
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380392
-
380392
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-
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-
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-
370733
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-
389109
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397397
-
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-
394149
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391503
-
391503
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102.59
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390720
-
390720
101.396
102.39
比拉斯汀片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
D1BSF0200923
对照品来源
自制
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.6
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
500
标示量(mg)
20
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
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385463
385560
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2
11.15
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0.09
单位质量响应值
RSD%
判断
34584.30
34599.10
0.04
数据可信
中间条件6月-供试品溶液-2024122221批-pH6.8
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
5min
1
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-
213834
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-
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215787
-
215787
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217177
-
217177
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219326
-
219326
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216909
-
216909
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56.21
10min
1
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-
292097
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-
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-
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-
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-
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15min
1
329142
-
329142
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85.02
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-
329544
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-
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324787
-
324787
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-
324407
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-
334631
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20min
1
344798
-
344798
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-
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-
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-
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-
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-
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30min
1
356225
-
356225
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-
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354916
-
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-
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-
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45min
1
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-
360642
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95.07
1.85
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-
367752
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-
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-
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-
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376503
-
376503
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60min
1
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-
365982
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-
370704
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-
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-
379272
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极限
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-
386844
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101.22
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-
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-
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-
381039
98.741
99.71
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385589
-
385589
99.920
100.92
比拉斯汀片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
D1BSF0200923
对照品来源
自制
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.6
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
500
标示量(mg)
20
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
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386064
386617
386585
385627
386181
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2
11.15
385280
385802
385541
0.10
单位质量响应值
RSD%
判断
34635.07
34577.67
0.12
数据可信
中间条件6月-供试品溶液-2024122321批-pH6.8
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
5min
1
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-
213059
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-
214267
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-
203779
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-
211979
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-
202790
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-
205257
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10min
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-
299349
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-
294084
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-
287017
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-
298208
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-
286511
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289302
-
289302
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15min
1
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-
337640
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331596
-
331596
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-
325903
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-
338621
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-
322765
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-
328934
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85.42
20min
1
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-
355125
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1.80
92.35
90.80
1.80
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-
350715
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-
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-
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-
339759
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348347
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30min
1
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-
370467
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-
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-
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-
353509
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-
362765
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45min
1
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-
377121
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-
370389
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-
372859
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-
380410
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-
362634
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-
374192
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60min
1
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-
381251
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376111
-
376111
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-
378188
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385910
-
385910
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-
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-
377940
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98.72
极限
1
394719
-
394719
102.243
100.75
1.27
103.25
101.74
1.27
2
387330
-
387330
100.329
101.32
3
383657
-
383657
99.378
100.36
4
395286
-
395286
102.390
103.40
5
387686
-
387686
100.421
101.39
6
385131
-
385131
99.760
100.75
比拉斯汀片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
D1BSF0200923
对照品来源
自制
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.6
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
500
标示量(mg)
20
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
11.15
386102
386218
385100
386224
386239
385977
0.13
2
11.15
385973
385060
385516
0.17
单位质量响应值
RSD%
判断
34616.77
34575.43
0.09
数据可信
中间条件6月-供试品溶液-3176A批-pH6.8
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
5min
1
199512
-
199512
51.694
48.92
3.34
51.69
48.92
3.34
2
179840
-
179840
46.597
46.60
3
188014
-
188014
48.715
48.72
4
189836
-
189836
49.187
49.19
5
187956
-
187956
48.700
48.70
6
187711
-
187711
48.637
48.64
10min
1
287361
-
287361
74.457
69.83
3.77
74.54
69.91
3.77
2
259643
-
259643
67.275
67.35
3
273711
-
273711
70.920
71.00
4
261024
-
261024
67.632
67.71
5
266877
-
266877
69.149
69.23
6
268398
-
268398
69.543
69.62
15min
1
328719
-
328719
85.173
79.99
3.92
85.38
80.19
3.92
2
299202
-
299202
77.525
77.71
3
316980
-
316980
82.131
82.33
4
296375
-
296375
76.792
76.99
5
305871
-
305871
79.253
79.45
6
305139
-
305139
79.063
79.26
20min
1
350405
-
350405
90.791
85.27
4.26
91.14
85.60
4.26
2
319137
-
319137
82.690
83.01
3
341839
-
341839
88.572
88.91
4
314165
-
314165
81.402
81.72
5
324358
-
324358
84.043
84.37
6
324606
-
324606
84.107
84.44
30min
1
369372
-
369372
95.706
89.93
4.56
96.21
90.41
4.55
2
339824
-
339824
88.050
88.51
3
363911
-
363911
94.291
94.77
4
329155
-
329155
85.286
85.74
5
340517
-
340517
88.229
88.70
6
339774
-
339774
88.037
88.51
45min
1
378768
-
378768
98.140
92.84
4.88
98.80
93.46
4.87
2
351638
-
351638
91.111
91.71
3
381509
-
381509
98.851
99.49
4
339438
-
339438
87.950
88.55
5
348577
-
348577
90.318
90.93
6
349847
-
349847
90.647
91.26
60min
1
380069
-
380069
98.478
94.19
4.82
99.30
94.97
4.81
2
359614
-
359614
93.178
93.93
3
389772
-
389772
100.992
101.80
4
345184
-
345184
89.439
90.19
5
354832
-
354832
91.939
92.70
6
351724
-
351724
91.133
91.90
极限
1
382146
-
382146
99.016
99.01
2.22
100.01
99.94
2.22
2
388066
-
388066
100.550
101.46
3
395811
-
395811
102.556
103.53
4
375488
-
375488
97.291
98.19
5
374104
-
374104
96.932
97.85
6
377051
-
377051
97.696
98.61
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图1 比拉斯汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024122121批-均一性2-pH6.8介质<br>溶剂 图2 比拉斯汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024122121批-均一性2-pH6.8介质<br>对照品溶液-1-1 图3 比拉斯汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024122121批-均一性2-pH6.8介质<br>对照品溶液-1-2 图4 比拉斯汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024122121批-均一性2-pH6.8介质<br>对照品溶液-1-3 图5 比拉斯汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024122121批-均一性2-pH6.8介质<br>对照品溶液-1-4 图6 比拉斯汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024122121批-均一性2-pH6.8介质<br>对照品溶液-1-5 图7 比拉斯汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024122121批-均一性2-pH6.8介质-5min-片1<br>供试品溶液-1 图8 比拉斯汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024122121批-均一性2-pH6.8介质-5min-片2<br>供试品溶液-1 图9 比拉斯汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024122121批-均一性2-pH6.8介质-5min-片3<br>供试品溶液-1 图10 比拉斯汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024122121批-均一性2-pH6.8介质-5min-片4<br>供试品溶液-1 图11 比拉斯汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024122121批-均一性2-pH6.8介质-5min-片5<br>供试品溶液-1 图12 比拉斯汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024122121批-均一性2-pH6.8介质-5min-片6<br>供试品溶液-1 图13 比拉斯汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024122121批-均一性2-pH6.8介质-10min-片1<br>供试品溶液-1 图14 比拉斯汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024122121批-均一性2-pH6.8介质-10min-片2<br>供试品溶液-1 图15 比拉斯汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024122121批-均一性2-pH6.8介质-10min-片3<br>供试品溶液-1 图16 比拉斯汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024122121批-均一性2-pH6.8介质-10min-片4<br>供试品溶液-1 图17 比拉斯汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024122121批-均一性2-pH6.8介质-10min-片5<br>供试品溶液-1 图18 比拉斯汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024122121批-均一性2-pH6.8介质-10min-片6<br>供试品溶液-1 图19 比拉斯汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024122121批-均一性2-pH6.8介质-15min-片1<br>供试品溶液-1 图20 比拉斯汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024122121批-均一性2-pH6.8介质-15min-片2<br>供试品溶液-1 图21 比拉斯汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024122121批-均一性2-pH6.8介质-15min-片3<br>供试品溶液-1 图22 比拉斯汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024122121批-均一性2-pH6.8介质-15min-片4<br>供试品溶液-1 图23 比拉斯汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024122121批-均一性2-pH6.8介质-15min-片5<br>供试品溶液-1 图24 比拉斯汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024122121批-均一性2-pH6.8介质-15min-片6<br>供试品溶液-1 图25 比拉斯汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024122121批-均一性2-pH6.8介质-20min-片1<br>供试品溶液-1 图26 比拉斯汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024122121批-均一性2-pH6.8介质-20min-片2<br>供试品溶液-1 图27 比拉斯汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024122121批-均一性2-pH6.8介质-20min-片3<br>供试品溶液-1 图28 比拉斯汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024122121批-均一性2-pH6.8介质-20min-片4<br>供试品溶液-1 图29 比拉斯汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024122121批-均一性2-pH6.8介质-20min-片5<br>供试品溶液-1 图30 比拉斯汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024122121批-均一性2-pH6.8介质-20min-片6<br>供试品溶液-1 图31 比拉斯汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024122121批-均一性2-pH6.8介质-30min-片1<br>供试品溶液-1 图32 比拉斯汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024122121批-均一性2-pH6.8介质-30min-片2<br>供试品溶液-1 图33 比拉斯汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024122121批-均一性2-pH6.8介质-30min-片3<br>供试品溶液-1 图34 比拉斯汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024122121批-均一性2-pH6.8介质-30min-片4<br>供试品溶液-1 图35 比拉斯汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024122121批-均一性2-pH6.8介质-30min-片5<br>供试品溶液-1 图36 比拉斯汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024122121批-均一性2-pH6.8介质-30min-片6<br>供试品溶液-1 图37 比拉斯汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024122121批-均一性2-pH6.8介质-45min-片1<br>供试品溶液-1 图38 比拉斯汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024122121批-均一性2-pH6.8介质-45min-片2<br>供试品溶液-1 图39 比拉斯汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024122121批-均一性2-pH6.8介质-45min-片3<br>供试品溶液-1 图40 比拉斯汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024122121批-均一性2-pH6.8介质-45min-片4<br>供试品溶液-1 图41 比拉斯汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024122121批-均一性2-pH6.8介质-45min-片5<br>供试品溶液-1 图42 比拉斯汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024122121批-均一性2-pH6.8介质-45min-片6<br>供试品溶液-1 图43 比拉斯汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024122121批-均一性2-pH6.8介质-60min-片1<br>供试品溶液-1 图44 比拉斯汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024122121批-均一性2-pH6.8介质-60min-片2<br>供试品溶液-1 图45 比拉斯汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024122121批-均一性2-pH6.8介质-60min-片3<br>供试品溶液-1 图46 比拉斯汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024122121批-均一性2-pH6.8介质-60min-片4<br>供试品溶液-1 图47 比拉斯汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024122121批-均一性2-pH6.8介质-60min-片5<br>供试品溶液-1 图48 比拉斯汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024122121批-均一性2-pH6.8介质-60min-片6<br>供试品溶液-1 图49 比拉斯汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024122121批-均一性2-pH6.8介质-极限转速-片1<br>供试品溶液-1 图50 比拉斯汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024122121批-均一性2-pH6.8介质-极限转速-片2<br>供试品溶液-1 图51 比拉斯汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024122121批-均一性2-pH6.8介质-极限转速-片3<br>供试品溶液-1 图52 比拉斯汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024122121批-均一性2-pH6.8介质-极限转速-片4<br>供试品溶液-1 图53 比拉斯汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024122121批-均一性2-pH6.8介质-极限转速-片5<br>供试品溶液-1 图54 比拉斯汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024122121批-均一性2-pH6.8介质-极限转速-片6<br>供试品溶液-1 图55 比拉斯汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024122121批-均一性2-pH6.8介质<br>对照品溶液-2-1 图56 比拉斯汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024122121批-均一性2-pH6.8介质<br>对照品溶液-2-2 图57 比拉斯汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024122221批-均一性2-pH6.8介质<br>溶剂 图58 比拉斯汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024122221批-均一性2-pH6.8介质<br>对照品溶液-1-1 图59 比拉斯汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024122221批-均一性2-pH6.8介质<br>对照品溶液-1-2 图60 比拉斯汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024122221批-均一性2-pH6.8介质<br>对照品溶液-1-3 图61 比拉斯汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024122221批-均一性2-pH6.8介质<br>对照品溶液-1-4 图62 比拉斯汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024122221批-均一性2-pH6.8介质<br>对照品溶液-1-5 图63 比拉斯汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024122221批-均一性2-pH6.8介质-5min-片1<br>供试品溶液-1 图64 比拉斯汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024122221批-均一性2-pH6.8介质-5min-片2<br>供试品溶液-1 图65 比拉斯汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024122221批-均一性2-pH6.8介质-5min-片3<br>供试品溶液-1 图66 比拉斯汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024122221批-均一性2-pH6.8介质-5min-片4<br>供试品溶液-1 图67 比拉斯汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024122221批-均一性2-pH6.8介质-5min-片5<br>供试品溶液-1 图68 比拉斯汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024122221批-均一性2-pH6.8介质-5min-片6<br>供试品溶液-1 图69 比拉斯汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024122221批-均一性2-pH6.8介质-10min-片1<br>供试品溶液-1 图70 比拉斯汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024122221批-均一性2-pH6.8介质-10min-片2<br>供试品溶液-1 图71 比拉斯汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024122221批-均一性2-pH6.8介质-10min-片3<br>供试品溶液-1 图72 比拉斯汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024122221批-均一性2-pH6.8介质-10min-片4<br>供试品溶液-1 图73 比拉斯汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024122221批-均一性2-pH6.8介质-10min-片5<br>供试品溶液-1 图74 比拉斯汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024122221批-均一性2-pH6.8介质-10min-片6<br>供试品溶液-1 图75 比拉斯汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024122221批-均一性2-pH6.8介质-15min-片1<br>供试品溶液-1 图76 比拉斯汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024122221批-均一性2-pH6.8介质-15min-片2<br>供试品溶液-1 图77 比拉斯汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024122221批-均一性2-pH6.8介质-15min-片3<br>供试品溶液-1 图78 比拉斯汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024122221批-均一性2-pH6.8介质-15min-片4<br>供试品溶液-1 图79 比拉斯汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024122221批-均一性2-pH6.8介质-15min-片5<br>供试品溶液-1 图80 比拉斯汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024122221批-均一性2-pH6.8介质-15min-片6<br>供试品溶液-1 图81 比拉斯汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024122221批-均一性2-pH6.8介质-20min-片1<br>供试品溶液-1 图82 比拉斯汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024122221批-均一性2-pH6.8介质-20min-片2<br>供试品溶液-1 图83 比拉斯汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024122221批-均一性2-pH6.8介质-20min-片3<br>供试品溶液-1 图84 比拉斯汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024122221批-均一性2-pH6.8介质-20min-片4<br>供试品溶液-1 图85 比拉斯汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024122221批-均一性2-pH6.8介质-20min-片5<br>供试品溶液-1 图86 比拉斯汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024122221批-均一性2-pH6.8介质-20min-片6<br>供试品溶液-1 图87 比拉斯汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024122221批-均一性2-pH6.8介质-30min-片1<br>供试品溶液-1 图88 比拉斯汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024122221批-均一性2-pH6.8介质-30min-片2<br>供试品溶液-1 图89 比拉斯汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024122221批-均一性2-pH6.8介质-30min-片3<br>供试品溶液-1 图90 比拉斯汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024122221批-均一性2-pH6.8介质-30min-片4<br>供试品溶液-1 图91 比拉斯汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024122221批-均一性2-pH6.8介质-30min-片5<br>供试品溶液-1 图92 比拉斯汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024122221批-均一性2-pH6.8介质-30min-片6<br>供试品溶液-1 图93 比拉斯汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024122221批-均一性2-pH6.8介质-45min-片1<br>供试品溶液-1 图94 比拉斯汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024122221批-均一性2-pH6.8介质-45min-片2<br>供试品溶液-1 图95 比拉斯汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024122221批-均一性2-pH6.8介质-45min-片3<br>供试品溶液-1 图96 比拉斯汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024122221批-均一性2-pH6.8介质-45min-片4<br>供试品溶液-1 图97 比拉斯汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024122221批-均一性2-pH6.8介质-45min-片5<br>供试品溶液-1 图98 比拉斯汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024122221批-均一性2-pH6.8介质-45min-片6<br>供试品溶液-1 图99 比拉斯汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024122221批-均一性2-pH6.8介质-60min-片1<br>供试品溶液-1 图100 比拉斯汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024122221批-均一性2-pH6.8介质-60min-片2<br>供试品溶液-1 图101 比拉斯汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024122221批-均一性2-pH6.8介质-60min-片3<br>供试品溶液-1 图102 比拉斯汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024122221批-均一性2-pH6.8介质-60min-片4<br>供试品溶液-1 图103 比拉斯汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024122221批-均一性2-pH6.8介质-60min-片5<br>供试品溶液-1 图104 比拉斯汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024122221批-均一性2-pH6.8介质-60min-片6<br>供试品溶液-1 图105 比拉斯汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024122221批-均一性2-pH6.8介质-极限转速-片1<br>供试品溶液-1 图106 比拉斯汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024122221批-均一性2-pH6.8介质-极限转速-片2<br>供试品溶液-1 图107 比拉斯汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024122221批-均一性2-pH6.8介质-极限转速-片3<br>供试品溶液-1 图108 比拉斯汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024122221批-均一性2-pH6.8介质-极限转速-片4<br>供试品溶液-1 图109 比拉斯汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024122221批-均一性2-pH6.8介质-极限转速-片5<br>供试品溶液-1 图110 比拉斯汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024122221批-均一性2-pH6.8介质-极限转速-片6<br>供试品溶液-1 图111 比拉斯汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024122221批-均一性2-pH6.8介质<br>对照品溶液-2-1 图112 比拉斯汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024122221批-均一性2-pH6.8介质<br>对照品溶液-2-2 图113 比拉斯汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024122321批-均一性2-pH6.8介质<br>溶剂 图114 比拉斯汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024122321批-均一性2-pH6.8介质<br>对照品溶液-1-1 图115 比拉斯汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024122321批-均一性2-pH6.8介质<br>对照品溶液-1-2 图116 比拉斯汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024122321批-均一性2-pH6.8介质<br>对照品溶液-1-3 图117 比拉斯汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024122321批-均一性2-pH6.8介质<br>对照品溶液-1-4 图118 比拉斯汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024122321批-均一性2-pH6.8介质<br>对照品溶液-1-5 图119 比拉斯汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024122321批-均一性2-pH6.8介质-5min-片1<br>供试品溶液-1 图120 比拉斯汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024122321批-均一性2-pH6.8介质-5min-片2<br>供试品溶液-1 图121 比拉斯汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024122321批-均一性2-pH6.8介质-5min-片3<br>供试品溶液-1 图122 比拉斯汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024122321批-均一性2-pH6.8介质-5min-片4<br>供试品溶液-1 图123 比拉斯汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024122321批-均一性2-pH6.8介质-5min-片5<br>供试品溶液-1 图124 比拉斯汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024122321批-均一性2-pH6.8介质-5min-片6<br>供试品溶液-1 图125 比拉斯汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024122321批-均一性2-pH6.8介质-10min-片1<br>供试品溶液-1 图126 比拉斯汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024122321批-均一性2-pH6.8介质-10min-片2<br>供试品溶液-1 图127 比拉斯汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024122321批-均一性2-pH6.8介质-10min-片3<br>供试品溶液-1 图128 比拉斯汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024122321批-均一性2-pH6.8介质-10min-片4<br>供试品溶液-1 图129 比拉斯汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024122321批-均一性2-pH6.8介质-10min-片5<br>供试品溶液-1 图130 比拉斯汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024122321批-均一性2-pH6.8介质-10min-片6<br>供试品溶液-1 图131 比拉斯汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024122321批-均一性2-pH6.8介质-15min-片1<br>供试品溶液-1 图132 比拉斯汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024122321批-均一性2-pH6.8介质-15min-片2<br>供试品溶液-1 图133 比拉斯汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024122321批-均一性2-pH6.8介质-15min-片3<br>供试品溶液-1 图134 比拉斯汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024122321批-均一性2-pH6.8介质-15min-片4<br>供试品溶液-1 图135 比拉斯汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024122321批-均一性2-pH6.8介质-15min-片5<br>供试品溶液-1 图136 比拉斯汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024122321批-均一性2-pH6.8介质-15min-片6<br>供试品溶液-1 图137 比拉斯汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024122321批-均一性2-pH6.8介质-20min-片1<br>供试品溶液-1 图138 比拉斯汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024122321批-均一性2-pH6.8介质-20min-片2<br>供试品溶液-1 图139 比拉斯汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024122321批-均一性2-pH6.8介质-20min-片3<br>供试品溶液-1 图140 比拉斯汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024122321批-均一性2-pH6.8介质-20min-片4<br>供试品溶液-1 图141 比拉斯汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024122321批-均一性2-pH6.8介质-20min-片5<br>供试品溶液-1 图142 比拉斯汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024122321批-均一性2-pH6.8介质-20min-片6<br>供试品溶液-1 图143 比拉斯汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024122321批-均一性2-pH6.8介质-30min-片1<br>供试品溶液-1 图144 比拉斯汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024122321批-均一性2-pH6.8介质-30min-片2<br>供试品溶液-1 图145 比拉斯汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024122321批-均一性2-pH6.8介质-30min-片3<br>供试品溶液-1 图146 比拉斯汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024122321批-均一性2-pH6.8介质-30min-片4<br>供试品溶液-1 图147 比拉斯汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024122321批-均一性2-pH6.8介质-30min-片5<br>供试品溶液-1 图148 比拉斯汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024122321批-均一性2-pH6.8介质-30min-片6<br>供试品溶液-1 图149 比拉斯汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024122321批-均一性2-pH6.8介质-45min-片1<br>供试品溶液-1 图150 比拉斯汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024122321批-均一性2-pH6.8介质-45min-片2<br>供试品溶液-1 图151 比拉斯汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024122321批-均一性2-pH6.8介质-45min-片3<br>供试品溶液-1 图152 比拉斯汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024122321批-均一性2-pH6.8介质-45min-片4<br>供试品溶液-1 图153 比拉斯汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024122321批-均一性2-pH6.8介质-45min-片5<br>供试品溶液-1 图154 比拉斯汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024122321批-均一性2-pH6.8介质-45min-片6<br>供试品溶液-1 图155 比拉斯汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024122321批-均一性2-pH6.8介质-60min-片1<br>供试品溶液-1 图156 比拉斯汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024122321批-均一性2-pH6.8介质-60min-片2<br>供试品溶液-1 图157 比拉斯汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024122321批-均一性2-pH6.8介质-60min-片3<br>供试品溶液-1 图158 比拉斯汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024122321批-均一性2-pH6.8介质-60min-片4<br>供试品溶液-1 图159 比拉斯汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024122321批-均一性2-pH6.8介质-60min-片5<br>供试品溶液-1 图160 比拉斯汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024122321批-均一性2-pH6.8介质-60min-片6<br>供试品溶液-1 图161 比拉斯汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024122321批-均一性2-pH6.8介质-极限转速-片1<br>供试品溶液-1 图162 比拉斯汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024122321批-均一性2-pH6.8介质-极限转速-片2<br>供试品溶液-1 图163 比拉斯汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024122321批-均一性2-pH6.8介质-极限转速-片3<br>供试品溶液-1 图164 比拉斯汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024122321批-均一性2-pH6.8介质-极限转速-片4<br>供试品溶液-1 图165 比拉斯汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024122321批-均一性2-pH6.8介质-极限转速-片5<br>供试品溶液-1 图166 比拉斯汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024122321批-均一性2-pH6.8介质-极限转速-片6<br>供试品溶液-1 图167 比拉斯汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024122321批-均一性2-pH6.8介质<br>对照品溶液-2-1 图168 比拉斯汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024122321批-均一性2-pH6.8介质<br>对照品溶液-2-2 图169 比拉斯汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-3176A批-均一性2-pH6.8介质<br>溶剂 图170 比拉斯汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>参比制剂-3176A批-均一性2-pH6.8介质<br>对照品溶液-1-1 图171 比拉斯汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>参比制剂-3176A批-均一性2-pH6.8介质<br>对照品溶液-1-2 图172 比拉斯汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>参比制剂-3176A批-均一性2-pH6.8介质<br>对照品溶液-1-3 图173 比拉斯汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>参比制剂-3176A批-均一性2-pH6.8介质<br>对照品溶液-1-4 图174 比拉斯汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>参比制剂-3176A批-均一性2-pH6.8介质<br>对照品溶液-1-5 图175 比拉斯汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>参比制剂-3176A批-均一性2-pH6.8介质-5min-片1<br>供试品溶液-1 图176 比拉斯汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>参比制剂-3176A批-均一性2-pH6.8介质-5min-片2<br>供试品溶液-1 图177 比拉斯汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>参比制剂-3176A批-均一性2-pH6.8介质-5min-片3<br>供试品溶液-1 图178 比拉斯汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>参比制剂-3176A批-均一性2-pH6.8介质-5min-片4<br>供试品溶液-1 图179 比拉斯汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>参比制剂-3176A批-均一性2-pH6.8介质-5min-片5<br>供试品溶液-1 图180 比拉斯汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>参比制剂-3176A批-均一性2-pH6.8介质-5min-片6<br>供试品溶液-1 图181 比拉斯汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>参比制剂-3176A批-均一性2-pH6.8介质-10min-片1<br>供试品溶液-1 图182 比拉斯汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>参比制剂-3176A批-均一性2-pH6.8介质-10min-片2<br>供试品溶液-1 图183 比拉斯汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>参比制剂-3176A批-均一性2-pH6.8介质-10min-片3<br>供试品溶液-1 图184 比拉斯汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>参比制剂-3176A批-均一性2-pH6.8介质-10min-片4<br>供试品溶液-1 图185 比拉斯汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>参比制剂-3176A批-均一性2-pH6.8介质-10min-片5<br>供试品溶液-1 图186 比拉斯汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>参比制剂-3176A批-均一性2-pH6.8介质-10min-片6<br>供试品溶液-1 图187 比拉斯汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>参比制剂-3176A批-均一性2-pH6.8介质-15min-片1<br>供试品溶液-1 图188 比拉斯汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>参比制剂-3176A批-均一性2-pH6.8介质-15min-片2<br>供试品溶液-1 图189 比拉斯汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>参比制剂-3176A批-均一性2-pH6.8介质-15min-片3<br>供试品溶液-1 图190 比拉斯汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>参比制剂-3176A批-均一性2-pH6.8介质-15min-片4<br>供试品溶液-1 图191 比拉斯汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>参比制剂-3176A批-均一性2-pH6.8介质-15min-片5<br>供试品溶液-1 图192 比拉斯汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>参比制剂-3176A批-均一性2-pH6.8介质-15min-片6<br>供试品溶液-1 图193 比拉斯汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>参比制剂-3176A批-均一性2-pH6.8介质-20min-片1<br>供试品溶液-1 图194 比拉斯汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>参比制剂-3176A批-均一性2-pH6.8介质-20min-片2<br>供试品溶液-1 图195 比拉斯汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>参比制剂-3176A批-均一性2-pH6.8介质-20min-片3<br>供试品溶液-1 图196 比拉斯汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>参比制剂-3176A批-均一性2-pH6.8介质-20min-片4<br>供试品溶液-1 图197 比拉斯汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>参比制剂-3176A批-均一性2-pH6.8介质-20min-片5<br>供试品溶液-1 图198 比拉斯汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>参比制剂-3176A批-均一性2-pH6.8介质-20min-片6<br>供试品溶液-1 图199 比拉斯汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>参比制剂-3176A批-均一性2-pH6.8介质-30min-片1<br>供试品溶液-1 图200 比拉斯汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>参比制剂-3176A批-均一性2-pH6.8介质-30min-片2<br>供试品溶液-1 图201 比拉斯汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>参比制剂-3176A批-均一性2-pH6.8介质-30min-片3<br>供试品溶液-1 图202 比拉斯汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>参比制剂-3176A批-均一性2-pH6.8介质-30min-片4<br>供试品溶液-1 图203 比拉斯汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>参比制剂-3176A批-均一性2-pH6.8介质-30min-片5<br>供试品溶液-1 图204 比拉斯汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>参比制剂-3176A批-均一性2-pH6.8介质-30min-片6<br>供试品溶液-1 图205 比拉斯汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>参比制剂-3176A批-均一性2-pH6.8介质-45min-片1<br>供试品溶液-1 图206 比拉斯汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>参比制剂-3176A批-均一性2-pH6.8介质-45min-片2<br>供试品溶液-1 图207 比拉斯汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>参比制剂-3176A批-均一性2-pH6.8介质-45min-片3<br>供试品溶液-1 图208 比拉斯汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>参比制剂-3176A批-均一性2-pH6.8介质-45min-片4<br>供试品溶液-1 图209 比拉斯汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>参比制剂-3176A批-均一性2-pH6.8介质-45min-片5<br>供试品溶液-1 图210 比拉斯汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>参比制剂-3176A批-均一性2-pH6.8介质-45min-片6<br>供试品溶液-1 图211 比拉斯汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>参比制剂-3176A批-均一性2-pH6.8介质-60min-片1<br>供试品溶液-1 图212 比拉斯汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>参比制剂-3176A批-均一性2-pH6.8介质-60min-片2<br>供试品溶液-1 图213 比拉斯汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>参比制剂-3176A批-均一性2-pH6.8介质-60min-片3<br>供试品溶液-1 图214 比拉斯汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>参比制剂-3176A批-均一性2-pH6.8介质-60min-片4<br>供试品溶液-1 图215 比拉斯汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>参比制剂-3176A批-均一性2-pH6.8介质-60min-片5<br>供试品溶液-1 图216 比拉斯汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>参比制剂-3176A批-均一性2-pH6.8介质-60min-片6<br>供试品溶液-1 图217 比拉斯汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>参比制剂-3176A批-均一性2-pH6.8介质-极限转速-片1<br>供试品溶液-1 图218 比拉斯汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>参比制剂-3176A批-均一性2-pH6.8介质-极限转速-片2<br>供试品溶液-1 图219 比拉斯汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>参比制剂-3176A批-均一性2-pH6.8介质-极限转速-片3<br>供试品溶液-1 图220 比拉斯汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>参比制剂-3176A批-均一性2-pH6.8介质-极限转速-片4<br>供试品溶液-1 图221 比拉斯汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>参比制剂-3176A批-均一性2-pH6.8介质-极限转速-片5<br>供试品溶液-1 图222 比拉斯汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>参比制剂-3176A批-均一性2-pH6.8介质-极限转速-片6<br>供试品溶液-1 图223 比拉斯汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>参比制剂-3176A批-均一性2-pH6.8介质<br>对照品溶液-2-1 图224 比拉斯汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>参比制剂-3176A批-均一性2-pH6.8介质<br>对照品溶液-2-2
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(姜进硙 于 2025-07-19 10:49:39 完成)
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