比拉斯汀片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
D1BSF0200923
对照品来源
自制
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.6
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
500
标示量(mg)
20
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
10.88
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369322
369377
369726
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369731
0.11
2
10.82
369335
369848
369592
0.10
单位质量响应值
RSD%
判断
33982.63
34158.23
0.37
数据可信
加速6月-供试品溶液-2024122121批-pH6.8
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
5min
1
195913
-
195913
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51.37
1.30
51.55
51.37
1.30
2
191711
-
191711
50.440
50.44
3
198642
-
198642
52.263
52.26
4
193770
-
193770
50.982
50.98
5
197274
-
197274
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51.90
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194107
-
194107
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51.07
10min
1
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-
276925
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72.95
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1.10
2
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-
273300
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3
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-
281481
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4
276549
-
276549
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273289
-
273289
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275659
-
275659
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72.61
15min
1
318192
-
318192
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82.98
1.38
83.92
83.19
1.38
2
311236
-
311236
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322243
-
322243
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315141
-
315141
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310718
-
310718
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314897
-
314897
82.851
83.06
20min
1
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-
336850
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88.97
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2
329112
-
329112
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340519
-
340519
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-
333000
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-
327874
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333639
-
333639
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88.13
30min
1
350259
-
350259
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1.43
92.65
92.01
1.43
2
342806
-
342806
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355732
-
355732
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94.10
4
347699
-
347699
91.481
91.97
5
342479
-
342479
90.108
90.59
6
348045
-
348045
91.572
92.06
45min
1
356650
-
356650
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93.42
1.32
94.48
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1.32
2
350691
-
350691
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363001
-
363001
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354277
-
354277
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93.85
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350199
-
350199
92.139
92.78
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355665
-
355665
93.577
94.22
60min
1
360817
-
360817
94.932
94.59
1.41
95.74
95.39
1.41
2
355526
-
355526
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3
367995
-
367995
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358508
-
358508
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353591
-
353591
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93.82
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-
360707
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极限
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-
390761
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103.77
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384644
-
384644
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102.15
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385572
-
385572
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102.42
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383768
-
383768
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376487
-
376487
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100.00
6
383594
-
383594
100.925
101.88
比拉斯汀片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
D1BSF0200923
对照品来源
自制
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.6
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
500
标示量(mg)
20
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
10.88
369707
370345
370201
369762
369742
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2
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0.02
单位质量响应值
RSD%
判断
34002.85
34183.92
0.38
数据可信
加速6月-供试品溶液-2024122221批-pH6.8
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
5min
1
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-
215405
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205432
-
205432
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212026
-
212026
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-
212815
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-
214727
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-
203697
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53.56
10min
1
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-
299604
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-
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-
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-
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-
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-
277546
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15min
1
345317
-
345317
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91.02
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3.32
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330791
-
330791
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-
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324536
-
324536
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319661
-
319661
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313631
-
313631
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20min
1
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-
367055
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3.51
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-
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345307
-
345307
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-
341484
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-
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332650
-
332650
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30min
1
385230
-
385230
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-
372637
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358121
-
358121
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-
356300
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353470
-
353470
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345298
-
345298
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45min
1
391538
-
391538
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-
380540
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-
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-
363039
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-
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352504
-
352504
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93.33
60min
1
391938
-
391938
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97.82
3.59
103.93
98.65
3.59
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384256
-
384256
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370681
-
370681
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365565
-
365565
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361798
-
361798
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95.95
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357990
-
357990
94.125
94.93
极限
1
391806
-
391806
103.016
101.54
1.39
104.07
102.53
1.40
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387099
-
387099
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102.79
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389734
-
389734
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103.47
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389240
-
389240
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380043
-
380043
99.923
100.90
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379117
-
379117
99.680
100.64
比拉斯汀片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
D1BSF0200923
对照品来源
自制
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.6
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
500
标示量(mg)
20
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
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A
平均
RSD%
1
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370393
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10.82
370875
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370988
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单位质量响应值
RSD%
判断
34049.63
34287.25
0.50
数据可信
加速6月-供试品溶液-2024122321批-pH6.8
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
5min
1
211971
-
211971
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-
208083
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-
199860
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-
207519
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54.44
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-
199364
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52.30
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198304
-
198304
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52.03
10min
1
293061
-
293061
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76.98
73.66
3.15
2
285770
-
285770
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274974
-
274974
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72.23
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284646
-
284646
74.677
74.77
5
269703
-
269703
70.757
70.84
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274306
-
274306
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72.05
15min
1
335246
-
335246
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84.08
3.07
88.17
84.29
3.07
2
323983
-
323983
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318022
-
318022
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83.64
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323267
-
323267
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-
305497
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80.35
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-
316895
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83.34
20min
1
356837
-
356837
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3.11
93.98
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343670
-
343670
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343684
-
343684
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343173
-
343173
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-
323701
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340446
-
340446
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89.66
30min
1
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-
376944
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-
361113
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364348
-
364348
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-
360006
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-
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-
363118
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45min
1
384527
-
384527
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-
374137
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375380
-
375380
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368579
-
368579
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353719
-
353719
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-
371374
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60min
1
392256
-
392256
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-
378409
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3
383978
-
383978
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4
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-
373585
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5
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-
352865
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6
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-
377627
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极限
1
386990
-
386990
101.527
101.11
1.39
102.55
102.09
1.38
2
381502
-
381502
100.087
101.08
3
395522
-
395522
103.765
104.75
4
382279
-
382279
100.291
101.28
5
383979
-
383979
100.737
101.67
6
382094
-
382094
100.243
101.22
比拉斯汀片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
D1BSF0200923
对照品来源
自制
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.6
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
500
标示量(mg)
20
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
10.88
370041
370289
370012
370789
371172
370461
0.14
2
10.82
371416
372488
371952
0.21
单位质量响应值
RSD%
判断
34049.72
34376.34
0.68
数据可信
加速6月-供试品溶液-3176A批-pH6.8
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
5min
1
167255
-
167255
43.823
44.19
1.82
43.82
44.19
1.82
2
165567
-
165567
43.380
43.38
3
166241
-
166241
43.557
43.56
4
170228
-
170228
44.602
44.60
5
168888
-
168888
44.251
44.25
6
173830
-
173830
45.545
45.55
10min
1
244201
-
244201
63.983
64.72
1.60
64.06
64.79
1.60
2
249873
-
249873
65.470
65.54
3
240459
-
240459
63.003
63.08
4
249034
-
249034
65.250
65.32
5
247644
-
247644
64.886
64.96
6
250822
-
250822
65.718
65.79
15min
1
280995
-
280995
73.624
74.70
2.08
73.80
74.88
2.08
2
291271
-
291271
76.316
76.50
3
275412
-
275412
72.161
72.34
4
289400
-
289400
75.826
76.01
5
285599
-
285599
74.830
75.01
6
287871
-
287871
75.425
75.61
20min
1
301867
-
301867
79.093
80.24
2.20
79.39
80.54
2.20
2
314433
-
314433
82.385
82.69
3
295452
-
295452
77.412
77.71
4
310764
-
310764
81.424
81.73
5
307780
-
307780
80.642
80.95
6
307090
-
307090
80.461
80.77
30min
1
321748
-
321748
84.302
85.66
2.59
84.74
86.10
2.58
2
337751
-
337751
88.495
88.94
3
313481
-
313481
82.136
82.56
4
332276
-
332276
87.060
87.51
5
328251
-
328251
86.006
86.45
6
328102
-
328102
85.966
86.41
45min
1
334447
-
334447
87.629
89.01
2.88
88.20
89.59
2.87
2
353025
-
353025
92.497
93.09
3
324367
-
324367
84.988
85.55
4
345607
-
345607
90.553
91.14
5
340505
-
340505
89.216
89.80
6
340314
-
340314
89.166
89.75
60min
1
341080
-
341080
89.367
90.60
3.09
90.09
91.33
3.08
2
360855
-
360855
94.548
95.30
3
328863
-
328863
86.166
86.87
4
351060
-
351060
91.982
92.72
5
347742
-
347742
91.112
91.85
6
345091
-
345091
90.418
91.15
极限
1
373208
-
373208
97.785
97.61
1.49
98.65
98.50
1.50
2
378725
-
378725
99.230
100.14
3
363687
-
363687
95.290
96.14
4
377797
-
377797
98.987
99.88
5
369629
-
369629
96.847
97.73
6
372265
-
372265
97.538
98.43
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图1 比拉斯汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2024122121批-均一性2-pH6.8介质
溶剂 图2 比拉斯汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2024122121批-均一性2-pH6.8介质
对照品溶液-1-1 图3 比拉斯汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2024122121批-均一性2-pH6.8介质
对照品溶液-1-2 图4 比拉斯汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2024122121批-均一性2-pH6.8介质
对照品溶液-1-3 图5 比拉斯汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2024122121批-均一性2-pH6.8介质
对照品溶液-1-4 图6 比拉斯汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2024122121批-均一性2-pH6.8介质
对照品溶液-1-5 图7 比拉斯汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2024122121批-均一性2-pH6.8介质-5min-片1
供试品溶液-1 图8 比拉斯汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2024122121批-均一性2-pH6.8介质-5min-片2
供试品溶液-1 图9 比拉斯汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2024122121批-均一性2-pH6.8介质-5min-片3
供试品溶液-1 图10 比拉斯汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2024122121批-均一性2-pH6.8介质-5min-片4
供试品溶液-1 图11 比拉斯汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2024122121批-均一性2-pH6.8介质-5min-片5
供试品溶液-1 图12 比拉斯汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2024122121批-均一性2-pH6.8介质-5min-片6
供试品溶液-1 图13 比拉斯汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2024122121批-均一性2-pH6.8介质-10min-片1
供试品溶液-1 图14 比拉斯汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2024122121批-均一性2-pH6.8介质-10min-片2
供试品溶液-1 图15 比拉斯汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2024122121批-均一性2-pH6.8介质-10min-片3
供试品溶液-1 图16 比拉斯汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2024122121批-均一性2-pH6.8介质-10min-片4
供试品溶液-1 图17 比拉斯汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2024122121批-均一性2-pH6.8介质-10min-片5
供试品溶液-1 图18 比拉斯汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2024122121批-均一性2-pH6.8介质-10min-片6
供试品溶液-1 图19 比拉斯汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2024122121批-均一性2-pH6.8介质-15min-片1
供试品溶液-1 图20 比拉斯汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2024122121批-均一性2-pH6.8介质-15min-片2
供试品溶液-1 图21 比拉斯汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2024122121批-均一性2-pH6.8介质-15min-片3
供试品溶液-1 图22 比拉斯汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2024122121批-均一性2-pH6.8介质-15min-片4
供试品溶液-1 图23 比拉斯汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2024122121批-均一性2-pH6.8介质-15min-片5
供试品溶液-1 图24 比拉斯汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2024122121批-均一性2-pH6.8介质-15min-片6
供试品溶液-1 图25 比拉斯汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2024122121批-均一性2-pH6.8介质-20min-片1
供试品溶液-1 图26 比拉斯汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2024122121批-均一性2-pH6.8介质-20min-片2
供试品溶液-1 图27 比拉斯汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2024122121批-均一性2-pH6.8介质-20min-片3
供试品溶液-1 图28 比拉斯汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2024122121批-均一性2-pH6.8介质-20min-片4
供试品溶液-1 图29 比拉斯汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2024122121批-均一性2-pH6.8介质-20min-片5
供试品溶液-1 图30 比拉斯汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2024122121批-均一性2-pH6.8介质-20min-片6
供试品溶液-1 图31 比拉斯汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2024122121批-均一性2-pH6.8介质-30min-片1
供试品溶液-1 图32 比拉斯汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2024122121批-均一性2-pH6.8介质-30min-片2
供试品溶液-1 图33 比拉斯汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2024122121批-均一性2-pH6.8介质-30min-片3
供试品溶液-1 图34 比拉斯汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2024122121批-均一性2-pH6.8介质-30min-片4
供试品溶液-1 图35 比拉斯汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2024122121批-均一性2-pH6.8介质-30min-片5
供试品溶液-1 图36 比拉斯汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2024122121批-均一性2-pH6.8介质-30min-片6
供试品溶液-1 图37 比拉斯汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2024122121批-均一性2-pH6.8介质-45min-片1
供试品溶液-1 图38 比拉斯汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2024122121批-均一性2-pH6.8介质-45min-片2
供试品溶液-1 图39 比拉斯汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2024122121批-均一性2-pH6.8介质-45min-片3
供试品溶液-1 图40 比拉斯汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2024122121批-均一性2-pH6.8介质-45min-片4
供试品溶液-1 图41 比拉斯汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2024122121批-均一性2-pH6.8介质-45min-片5
供试品溶液-1 图42 比拉斯汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2024122121批-均一性2-pH6.8介质-45min-片6
供试品溶液-1 图43 比拉斯汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2024122121批-均一性2-pH6.8介质-60min-片1
供试品溶液-1 图44 比拉斯汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2024122121批-均一性2-pH6.8介质-60min-片2
供试品溶液-1 图45 比拉斯汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2024122121批-均一性2-pH6.8介质-60min-片3
供试品溶液-1 图46 比拉斯汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2024122121批-均一性2-pH6.8介质-60min-片4
供试品溶液-1 图47 比拉斯汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2024122121批-均一性2-pH6.8介质-60min-片5
供试品溶液-1 图48 比拉斯汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2024122121批-均一性2-pH6.8介质-60min-片6
供试品溶液-1 图49 比拉斯汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2024122121批-均一性2-pH6.8介质-极限转速-片1
供试品溶液-1 图50 比拉斯汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2024122121批-均一性2-pH6.8介质-极限转速-片2
供试品溶液-1 图51 比拉斯汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2024122121批-均一性2-pH6.8介质-极限转速-片3
供试品溶液-1 图52 比拉斯汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2024122121批-均一性2-pH6.8介质-极限转速-片4
供试品溶液-1 图53 比拉斯汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2024122121批-均一性2-pH6.8介质-极限转速-片5
供试品溶液-1 图54 比拉斯汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2024122121批-均一性2-pH6.8介质-极限转速-片6
供试品溶液-1 图55 比拉斯汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2024122121批-均一性2-pH6.8介质
对照品溶液-2-1 图56 比拉斯汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2024122121批-均一性2-pH6.8介质
对照品溶液-2-2 图57 比拉斯汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2024122221批-均一性2-pH6.8介质
溶剂 图58 比拉斯汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2024122221批-均一性2-pH6.8介质
对照品溶液-1-1 图59 比拉斯汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2024122221批-均一性2-pH6.8介质
对照品溶液-1-2 图60 比拉斯汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2024122221批-均一性2-pH6.8介质
对照品溶液-1-3 图61 比拉斯汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2024122221批-均一性2-pH6.8介质
对照品溶液-1-4 图62 比拉斯汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2024122221批-均一性2-pH6.8介质
对照品溶液-1-5 图63 比拉斯汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2024122221批-均一性2-pH6.8介质-5min-片1
供试品溶液-1 图64 比拉斯汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2024122221批-均一性2-pH6.8介质-5min-片2
供试品溶液-1 图65 比拉斯汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2024122221批-均一性2-pH6.8介质-5min-片3
供试品溶液-1 图66 比拉斯汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2024122221批-均一性2-pH6.8介质-5min-片4
供试品溶液-1 图67 比拉斯汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2024122221批-均一性2-pH6.8介质-5min-片5
供试品溶液-1 图68 比拉斯汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2024122221批-均一性2-pH6.8介质-5min-片6
供试品溶液-1 图69 比拉斯汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2024122221批-均一性2-pH6.8介质-10min-片1
供试品溶液-1 图70 比拉斯汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2024122221批-均一性2-pH6.8介质-10min-片2
供试品溶液-1 图71 比拉斯汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2024122221批-均一性2-pH6.8介质-10min-片3
供试品溶液-1 图72 比拉斯汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2024122221批-均一性2-pH6.8介质-10min-片4
供试品溶液-1 图73 比拉斯汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2024122221批-均一性2-pH6.8介质-10min-片5
供试品溶液-1 图74 比拉斯汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2024122221批-均一性2-pH6.8介质-10min-片6
供试品溶液-1 图75 比拉斯汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2024122221批-均一性2-pH6.8介质-15min-片1
供试品溶液-1 图76 比拉斯汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2024122221批-均一性2-pH6.8介质-15min-片2
供试品溶液-1 图77 比拉斯汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2024122221批-均一性2-pH6.8介质-15min-片3
供试品溶液-1 图78 比拉斯汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2024122221批-均一性2-pH6.8介质-15min-片4
供试品溶液-1 图79 比拉斯汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2024122221批-均一性2-pH6.8介质-15min-片5
供试品溶液-1 图80 比拉斯汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2024122221批-均一性2-pH6.8介质-15min-片6
供试品溶液-1 图81 比拉斯汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2024122221批-均一性2-pH6.8介质-20min-片1
供试品溶液-1 图82 比拉斯汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2024122221批-均一性2-pH6.8介质-20min-片2
供试品溶液-1 图83 比拉斯汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2024122221批-均一性2-pH6.8介质-20min-片3
供试品溶液-1 图84 比拉斯汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2024122221批-均一性2-pH6.8介质-20min-片4
供试品溶液-1 图85 比拉斯汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2024122221批-均一性2-pH6.8介质-20min-片5
供试品溶液-1 图86 比拉斯汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2024122221批-均一性2-pH6.8介质-20min-片6
供试品溶液-1 图87 比拉斯汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2024122221批-均一性2-pH6.8介质-30min-片1
供试品溶液-1 图88 比拉斯汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2024122221批-均一性2-pH6.8介质-30min-片2
供试品溶液-1 图89 比拉斯汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2024122221批-均一性2-pH6.8介质-30min-片3
供试品溶液-1 图90 比拉斯汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2024122221批-均一性2-pH6.8介质-30min-片4
供试品溶液-1 图91 比拉斯汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2024122221批-均一性2-pH6.8介质-30min-片5
供试品溶液-1 图92 比拉斯汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2024122221批-均一性2-pH6.8介质-30min-片6
供试品溶液-1 图93 比拉斯汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2024122221批-均一性2-pH6.8介质-45min-片1
供试品溶液-1 图94 比拉斯汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2024122221批-均一性2-pH6.8介质-45min-片2
供试品溶液-1 图95 比拉斯汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2024122221批-均一性2-pH6.8介质-45min-片3
供试品溶液-1 图96 比拉斯汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2024122221批-均一性2-pH6.8介质-45min-片4
供试品溶液-1 图97 比拉斯汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2024122221批-均一性2-pH6.8介质-45min-片5
供试品溶液-1 图98 比拉斯汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2024122221批-均一性2-pH6.8介质-45min-片6
供试品溶液-1 图99 比拉斯汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2024122221批-均一性2-pH6.8介质-60min-片1
供试品溶液-1 图100 比拉斯汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2024122221批-均一性2-pH6.8介质-60min-片2
供试品溶液-1 图101 比拉斯汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2024122221批-均一性2-pH6.8介质-60min-片3
供试品溶液-1 图102 比拉斯汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2024122221批-均一性2-pH6.8介质-60min-片4
供试品溶液-1 图103 比拉斯汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2024122221批-均一性2-pH6.8介质-60min-片5
供试品溶液-1 图104 比拉斯汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2024122221批-均一性2-pH6.8介质-60min-片6
供试品溶液-1 图105 比拉斯汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2024122221批-均一性2-pH6.8介质-极限转速-片1
供试品溶液-1 图106 比拉斯汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2024122221批-均一性2-pH6.8介质-极限转速-片2
供试品溶液-1 图107 比拉斯汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2024122221批-均一性2-pH6.8介质-极限转速-片3
供试品溶液-1 图108 比拉斯汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2024122221批-均一性2-pH6.8介质-极限转速-片4
供试品溶液-1 图109 比拉斯汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2024122221批-均一性2-pH6.8介质-极限转速-片5
供试品溶液-1 图110 比拉斯汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2024122221批-均一性2-pH6.8介质-极限转速-片6
供试品溶液-1 图111 比拉斯汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2024122221批-均一性2-pH6.8介质
对照品溶液-2-1 图112 比拉斯汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2024122221批-均一性2-pH6.8介质
对照品溶液-2-2 图113 比拉斯汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2024122321批-均一性2-pH6.8介质
溶剂 图114 比拉斯汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2024122321批-均一性2-pH6.8介质
对照品溶液-1-1 图115 比拉斯汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2024122321批-均一性2-pH6.8介质
对照品溶液-1-2 图116 比拉斯汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2024122321批-均一性2-pH6.8介质
对照品溶液-1-3 图117 比拉斯汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2024122321批-均一性2-pH6.8介质
对照品溶液-1-4 图118 比拉斯汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2024122321批-均一性2-pH6.8介质
对照品溶液-1-5 图119 比拉斯汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2024122321批-均一性2-pH6.8介质-5min-片1
供试品溶液-1 图120 比拉斯汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2024122321批-均一性2-pH6.8介质-5min-片2
供试品溶液-1 图121 比拉斯汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2024122321批-均一性2-pH6.8介质-5min-片3
供试品溶液-1 图122 比拉斯汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2024122321批-均一性2-pH6.8介质-5min-片4
供试品溶液-1 图123 比拉斯汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2024122321批-均一性2-pH6.8介质-5min-片5
供试品溶液-1 图124 比拉斯汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2024122321批-均一性2-pH6.8介质-5min-片6
供试品溶液-1 图125 比拉斯汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2024122321批-均一性2-pH6.8介质-10min-片1
供试品溶液-1 图126 比拉斯汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2024122321批-均一性2-pH6.8介质-10min-片2
供试品溶液-1 图127 比拉斯汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2024122321批-均一性2-pH6.8介质-10min-片3
供试品溶液-1 图128 比拉斯汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2024122321批-均一性2-pH6.8介质-10min-片4
供试品溶液-1 图129 比拉斯汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2024122321批-均一性2-pH6.8介质-10min-片5
供试品溶液-1 图130 比拉斯汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2024122321批-均一性2-pH6.8介质-10min-片6
供试品溶液-1 图131 比拉斯汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2024122321批-均一性2-pH6.8介质-15min-片1
供试品溶液-1 图132 比拉斯汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2024122321批-均一性2-pH6.8介质-15min-片2
供试品溶液-1 图133 比拉斯汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2024122321批-均一性2-pH6.8介质-15min-片3
供试品溶液-1 图134 比拉斯汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2024122321批-均一性2-pH6.8介质-15min-片4
供试品溶液-1 图135 比拉斯汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2024122321批-均一性2-pH6.8介质-15min-片5
供试品溶液-1 图136 比拉斯汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2024122321批-均一性2-pH6.8介质-15min-片6
供试品溶液-1 图137 比拉斯汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2024122321批-均一性2-pH6.8介质-20min-片1
供试品溶液-1 图138 比拉斯汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2024122321批-均一性2-pH6.8介质-20min-片2
供试品溶液-1 图139 比拉斯汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2024122321批-均一性2-pH6.8介质-20min-片3
供试品溶液-1 图140 比拉斯汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2024122321批-均一性2-pH6.8介质-20min-片4
供试品溶液-1 图141 比拉斯汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2024122321批-均一性2-pH6.8介质-20min-片5
供试品溶液-1 图142 比拉斯汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2024122321批-均一性2-pH6.8介质-20min-片6
供试品溶液-1 图143 比拉斯汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2024122321批-均一性2-pH6.8介质-30min-片1
供试品溶液-1 图144 比拉斯汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2024122321批-均一性2-pH6.8介质-30min-片2
供试品溶液-1 图145 比拉斯汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2024122321批-均一性2-pH6.8介质-30min-片3
供试品溶液-1 图146 比拉斯汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2024122321批-均一性2-pH6.8介质-30min-片4
供试品溶液-1 图147 比拉斯汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2024122321批-均一性2-pH6.8介质-30min-片5
供试品溶液-1 图148 比拉斯汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2024122321批-均一性2-pH6.8介质-30min-片6
供试品溶液-1 图149 比拉斯汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2024122321批-均一性2-pH6.8介质-45min-片1
供试品溶液-1 图150 比拉斯汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2024122321批-均一性2-pH6.8介质-45min-片2
供试品溶液-1 图151 比拉斯汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2024122321批-均一性2-pH6.8介质-45min-片3
供试品溶液-1 图152 比拉斯汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2024122321批-均一性2-pH6.8介质-45min-片4
供试品溶液-1 图153 比拉斯汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2024122321批-均一性2-pH6.8介质-45min-片5
供试品溶液-1 图154 比拉斯汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2024122321批-均一性2-pH6.8介质-45min-片6
供试品溶液-1 图155 比拉斯汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2024122321批-均一性2-pH6.8介质-60min-片1
供试品溶液-1 图156 比拉斯汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2024122321批-均一性2-pH6.8介质-60min-片2
供试品溶液-1 图157 比拉斯汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2024122321批-均一性2-pH6.8介质-60min-片3
供试品溶液-1 图158 比拉斯汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2024122321批-均一性2-pH6.8介质-60min-片4
供试品溶液-1 图159 比拉斯汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2024122321批-均一性2-pH6.8介质-60min-片5
供试品溶液-1 图160 比拉斯汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2024122321批-均一性2-pH6.8介质-60min-片6
供试品溶液-1 图161 比拉斯汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2024122321批-均一性2-pH6.8介质-极限转速-片1
供试品溶液-1 图162 比拉斯汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2024122321批-均一性2-pH6.8介质-极限转速-片2
供试品溶液-1 图163 比拉斯汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2024122321批-均一性2-pH6.8介质-极限转速-片3
供试品溶液-1 图164 比拉斯汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2024122321批-均一性2-pH6.8介质-极限转速-片4
供试品溶液-1 图165 比拉斯汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2024122321批-均一性2-pH6.8介质-极限转速-片5
供试品溶液-1 图166 比拉斯汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2024122321批-均一性2-pH6.8介质-极限转速-片6
供试品溶液-1 图167 比拉斯汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2024122321批-均一性2-pH6.8介质
对照品溶液-2-1 图168 比拉斯汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2024122321批-均一性2-pH6.8介质
对照品溶液-2-2 图169 比拉斯汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-3176A批-均一性2-pH6.8介质
溶剂 图170 比拉斯汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
参比制剂-3176A批-均一性2-pH6.8介质
对照品溶液-1-1 图171 比拉斯汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
参比制剂-3176A批-均一性2-pH6.8介质
对照品溶液-1-2 图172 比拉斯汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
参比制剂-3176A批-均一性2-pH6.8介质
对照品溶液-1-3 图173 比拉斯汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
参比制剂-3176A批-均一性2-pH6.8介质
对照品溶液-1-4 图174 比拉斯汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
参比制剂-3176A批-均一性2-pH6.8介质
对照品溶液-1-5 图175 比拉斯汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
参比制剂-3176A批-均一性2-pH6.8介质-5min-片1
供试品溶液-1 图176 比拉斯汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
参比制剂-3176A批-均一性2-pH6.8介质-5min-片2
供试品溶液-1 图177 比拉斯汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
参比制剂-3176A批-均一性2-pH6.8介质-5min-片3
供试品溶液-1 图178 比拉斯汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
参比制剂-3176A批-均一性2-pH6.8介质-5min-片4
供试品溶液-1 图179 比拉斯汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
参比制剂-3176A批-均一性2-pH6.8介质-5min-片5
供试品溶液-1 图180 比拉斯汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
参比制剂-3176A批-均一性2-pH6.8介质-5min-片6
供试品溶液-1 图181 比拉斯汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
参比制剂-3176A批-均一性2-pH6.8介质-10min-片1
供试品溶液-1 图182 比拉斯汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
参比制剂-3176A批-均一性2-pH6.8介质-10min-片2
供试品溶液-1 图183 比拉斯汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
参比制剂-3176A批-均一性2-pH6.8介质-10min-片3
供试品溶液-1 图184 比拉斯汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
参比制剂-3176A批-均一性2-pH6.8介质-10min-片4
供试品溶液-1 图185 比拉斯汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
参比制剂-3176A批-均一性2-pH6.8介质-10min-片5
供试品溶液-1 图186 比拉斯汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
参比制剂-3176A批-均一性2-pH6.8介质-10min-片6
供试品溶液-1 图187 比拉斯汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
参比制剂-3176A批-均一性2-pH6.8介质-15min-片1
供试品溶液-1 图188 比拉斯汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
参比制剂-3176A批-均一性2-pH6.8介质-15min-片2
供试品溶液-1 图189 比拉斯汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
参比制剂-3176A批-均一性2-pH6.8介质-15min-片3
供试品溶液-1 图190 比拉斯汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
参比制剂-3176A批-均一性2-pH6.8介质-15min-片4
供试品溶液-1 图191 比拉斯汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
参比制剂-3176A批-均一性2-pH6.8介质-15min-片5
供试品溶液-1 图192 比拉斯汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
参比制剂-3176A批-均一性2-pH6.8介质-15min-片6
供试品溶液-1 图193 比拉斯汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
参比制剂-3176A批-均一性2-pH6.8介质-20min-片1
供试品溶液-1 图194 比拉斯汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
参比制剂-3176A批-均一性2-pH6.8介质-20min-片2
供试品溶液-1 图195 比拉斯汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
参比制剂-3176A批-均一性2-pH6.8介质-20min-片3
供试品溶液-1 图196 比拉斯汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
参比制剂-3176A批-均一性2-pH6.8介质-20min-片4
供试品溶液-1 图197 比拉斯汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
参比制剂-3176A批-均一性2-pH6.8介质-20min-片5
供试品溶液-1 图198 比拉斯汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
参比制剂-3176A批-均一性2-pH6.8介质-20min-片6
供试品溶液-1 图199 比拉斯汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
参比制剂-3176A批-均一性2-pH6.8介质-30min-片1
供试品溶液-1 图200 比拉斯汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
参比制剂-3176A批-均一性2-pH6.8介质-30min-片2
供试品溶液-1 图201 比拉斯汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
参比制剂-3176A批-均一性2-pH6.8介质-30min-片3
供试品溶液-1 图202 比拉斯汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
参比制剂-3176A批-均一性2-pH6.8介质-30min-片4
供试品溶液-1 图203 比拉斯汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
参比制剂-3176A批-均一性2-pH6.8介质-30min-片5
供试品溶液-1 图204 比拉斯汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
参比制剂-3176A批-均一性2-pH6.8介质-30min-片6
供试品溶液-1 图205 比拉斯汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
参比制剂-3176A批-均一性2-pH6.8介质-45min-片1
供试品溶液-1 图206 比拉斯汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
参比制剂-3176A批-均一性2-pH6.8介质-45min-片2
供试品溶液-1 图207 比拉斯汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
参比制剂-3176A批-均一性2-pH6.8介质-45min-片3
供试品溶液-1 图208 比拉斯汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
参比制剂-3176A批-均一性2-pH6.8介质-45min-片4
供试品溶液-1 图209 比拉斯汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
参比制剂-3176A批-均一性2-pH6.8介质-45min-片5
供试品溶液-1 图210 比拉斯汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
参比制剂-3176A批-均一性2-pH6.8介质-45min-片6
供试品溶液-1 图211 比拉斯汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
参比制剂-3176A批-均一性2-pH6.8介质-60min-片1
供试品溶液-1 图212 比拉斯汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
参比制剂-3176A批-均一性2-pH6.8介质-60min-片2
供试品溶液-1 图213 比拉斯汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
参比制剂-3176A批-均一性2-pH6.8介质-60min-片3
供试品溶液-1 图214 比拉斯汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
参比制剂-3176A批-均一性2-pH6.8介质-60min-片4
供试品溶液-1 图215 比拉斯汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
参比制剂-3176A批-均一性2-pH6.8介质-60min-片5
供试品溶液-1 图216 比拉斯汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
参比制剂-3176A批-均一性2-pH6.8介质-60min-片6
供试品溶液-1 图217 比拉斯汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
参比制剂-3176A批-均一性2-pH6.8介质-极限转速-片1
供试品溶液-1 图218 比拉斯汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
参比制剂-3176A批-均一性2-pH6.8介质-极限转速-片2
供试品溶液-1 图219 比拉斯汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
参比制剂-3176A批-均一性2-pH6.8介质-极限转速-片3
供试品溶液-1 图220 比拉斯汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
参比制剂-3176A批-均一性2-pH6.8介质-极限转速-片4
供试品溶液-1 图221 比拉斯汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
参比制剂-3176A批-均一性2-pH6.8介质-极限转速-片5
供试品溶液-1 图222 比拉斯汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
参比制剂-3176A批-均一性2-pH6.8介质-极限转速-片6
供试品溶液-1 图223 比拉斯汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
参比制剂-3176A批-均一性2-pH6.8介质
对照品溶液-2-1 图224 比拉斯汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
参比制剂-3176A批-均一性2-pH6.8介质
对照品溶液-2-2
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(姜进硙 于 2025-07-19 11:18:31 完成)
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