比拉斯汀片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
D1BSF0200923
对照品来源
自制
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.6
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
500
标示量(mg)
20
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
10.88
376099
375490
375191
376185
376087
375810
0.12
2
10.82
375981
375483
375732
0.10
单位质量响应值
RSD%
判断
34541.36
34725.69
0.38
数据可信
加速6月-供试品溶液-2024122121批-pH6.8
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
5min
1
197993
-
197993
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51.79
2.20
51.25
51.79
2.20
2
200413
-
200413
51.872
51.87
3
197185
-
197185
51.037
51.04
4
195441
-
195441
50.585
50.59
5
207794
-
207794
53.783
53.78
6
201783
-
201783
52.227
52.23
10min
1
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-
276303
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1.77
71.60
71.98
1.77
2
280914
-
280914
72.708
72.79
3
273283
-
273283
70.733
70.82
4
272365
-
272365
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70.58
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-
285417
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73.96
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278459
-
278459
72.072
72.16
15min
1
316153
-
316153
81.829
81.70
1.45
82.03
81.90
1.45
2
317520
-
317520
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3
310838
-
310838
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80.66
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310319
-
310319
80.319
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322632
-
322632
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83.72
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316402
-
316402
81.893
82.10
20min
1
333323
-
333323
86.273
86.29
1.58
86.61
86.63
1.58
2
335541
-
335541
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3
327281
-
327281
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328343
-
328343
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5
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-
341807
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333937
-
333937
86.432
86.78
30min
1
348235
-
348235
90.132
89.94
1.55
90.62
90.43
1.55
2
350865
-
350865
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91.30
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340976
-
340976
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88.73
4
343302
-
343302
88.856
89.33
5
355793
-
355793
92.089
92.59
6
345800
-
345800
89.502
89.99
45min
1
357476
-
357476
92.524
91.80
1.70
93.16
92.43
1.70
2
357193
-
357193
92.451
93.09
3
345737
-
345737
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4
350602
-
350602
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91.37
5
362984
-
362984
93.950
94.60
6
354028
-
354028
91.632
92.27
60min
1
361175
-
361175
93.482
92.94
1.76
94.27
93.72
1.76
2
361284
-
361284
93.510
94.30
3
349305
-
349305
90.409
91.18
4
356821
-
356821
92.355
93.13
5
368304
-
368304
95.327
96.14
6
357507
-
357507
92.532
93.32
极限
1
395742
-
395742
102.428
101.06
1.61
103.37
102.01
1.61
2
396146
-
396146
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381060
-
381060
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386827
-
386827
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101.05
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395582
-
395582
102.387
103.36
6
387476
-
387476
100.289
101.23
比拉斯汀片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
D1BSF0200923
对照品来源
自制
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.6
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
500
标示量(mg)
20
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
10.88
376026
376420
376631
375475
376769
376264
0.14
2
10.82
376731
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0.23
单位质量响应值
RSD%
判断
34583.09
34763.22
0.37
数据可信
加速6月-供试品溶液-2024122221批-pH6.8
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
5min
1
220048
-
220048
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56.89
55.97
1.74
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217894
-
217894
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56.33
3
218094
-
218094
56.384
56.38
4
218198
-
218198
56.411
56.41
5
215272
-
215272
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55.65
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209476
-
209476
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54.16
10min
1
293579
-
293579
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75.50
1.30
75.99
75.59
1.30
2
291859
-
291859
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292705
-
292705
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297716
-
297716
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289922
-
289922
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75.05
6
286351
-
286351
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74.12
15min
1
327315
-
327315
84.621
84.81
1.65
84.84
85.03
1.65
2
327180
-
327180
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84.81
3
329781
-
329781
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85.48
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337575
-
337575
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324372
-
324372
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84.08
6
322022
-
322022
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20min
1
342714
-
342714
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88.96
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1.89
2
343328
-
343328
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345170
-
345170
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89.60
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357675
-
357675
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340087
-
340087
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340770
-
340770
88.099
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30min
1
355268
-
355268
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92.70
2.26
92.36
93.21
2.25
2
355973
-
355973
92.030
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355238
-
355238
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92.35
4
375046
-
375046
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97.48
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355591
-
355591
91.931
92.44
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354354
-
354354
91.611
92.11
45min
1
361855
-
361855
93.550
94.50
2.29
94.21
95.16
2.29
2
363439
-
363439
93.960
94.62
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362030
-
362030
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382538
-
382538
98.898
99.58
5
361898
-
361898
93.562
94.22
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361370
-
361370
93.425
94.08
60min
1
367104
-
367104
94.908
95.72
2.27
95.73
96.54
2.27
2
368427
-
368427
95.250
96.07
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365793
-
365793
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95.39
4
387304
-
387304
100.130
100.98
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366559
-
366559
94.767
95.58
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366324
-
366324
94.706
95.51
极限
1
393604
-
393604
101.759
101.72
1.18
102.74
102.71
1.18
2
398907
-
398907
103.130
104.11
3
386986
-
386986
100.048
101.03
4
398123
-
398123
102.927
103.94
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389720
-
389720
100.754
101.73
6
393498
-
393498
101.731
102.70
比拉斯汀片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
D1BSF0200923
对照品来源
自制
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.6
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
500
标示量(mg)
20
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
10.88
375483
375801
375467
375792
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375716
0.07
2
10.82
376397
376043
376220
0.07
单位质量响应值
RSD%
判断
34532.72
34770.79
0.49
数据可信
加速6月-供试品溶液-2024122321批-pH6.8
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
5min
1
206553
-
206553
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53.43
54.38
1.39
2
207644
-
207644
53.716
53.72
3
214546
-
214546
55.501
55.50
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212067
-
212067
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-
210285
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210170
-
210170
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54.37
10min
1
280646
-
280646
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282802
-
282802
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-
288070
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74.61
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284273
-
284273
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73.63
5
284172
-
284172
73.513
73.60
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282888
-
282888
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73.27
15min
1
319581
-
319581
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83.19
0.73
82.88
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0.73
2
323636
-
323636
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83.93
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323922
-
323922
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84.01
4
321368
-
321368
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83.35
5
322835
-
322835
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83.73
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318155
-
318155
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82.52
20min
1
341346
-
341346
88.303
88.36
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-
346116
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341764
-
341764
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340160
-
340160
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-
343791
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-
336233
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87.33
30min
1
359186
-
359186
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92.98
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2
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-
365550
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355784
-
355784
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-
357666
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364957
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353295
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45min
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-
367970
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-
376620
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-
364562
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-
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362288
-
362288
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94.37
60min
1
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-
374241
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1.57
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97.62
1.56
2
380553
-
380553
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3
368785
-
368785
95.401
96.22
4
373821
-
373821
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5
381012
-
381012
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6
366821
-
366821
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95.70
极限
1
387756
-
387756
100.309
100.53
0.42
101.28
101.50
0.42
2
388755
-
388755
100.568
101.55
3
387693
-
387693
100.293
101.27
4
388538
-
388538
100.511
101.49
5
391666
-
391666
101.321
102.30
6
387137
-
387137
100.149
101.11
比拉斯汀片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
D1BSF0200923
对照品来源
自制
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.6
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
500
标示量(mg)
20
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
10.88
376734
376972
377241
377109
376585
376928
0.08
2
10.82
376872
377016
376944
0.03
单位质量响应值
RSD%
判断
34644.12
34837.71
0.40
数据可信
加速6月-供试品溶液-3176A批-pH6.8
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
5min
1
170552
-
170552
44.007
44.82
3.90
44.01
44.82
3.90
2
168757
-
168757
43.544
43.54
3
170858
-
170858
44.086
44.09
4
180108
-
180108
46.473
46.47
5
167818
-
167818
43.301
43.30
6
184211
-
184211
47.531
47.53
10min
1
258183
-
258183
66.618
67.22
2.57
66.69
67.30
2.57
2
257650
-
257650
66.480
66.55
3
257443
-
257443
66.427
66.50
4
265532
-
265532
68.514
68.59
5
253002
-
253002
65.281
65.35
6
271402
-
271402
70.029
70.11
15min
1
302112
-
302112
77.953
78.77
2.74
78.14
78.95
2.74
2
300787
-
300787
77.611
77.79
3
303196
-
303196
78.233
78.42
4
306221
-
306221
79.013
79.20
5
297883
-
297883
76.862
77.04
6
321360
-
321360
82.919
83.12
20min
1
328991
-
328991
84.888
85.68
2.65
85.20
86.00
2.66
2
326219
-
326219
84.173
84.49
3
333397
-
333397
86.025
86.34
4
332463
-
332463
85.784
86.11
5
323124
-
323124
83.374
83.68
6
348241
-
348241
89.855
90.19
30min
1
357034
-
357034
92.124
91.67
1.84
92.58
92.13
1.85
2
353095
-
353095
91.108
91.56
3
352817
-
352817
91.036
91.49
4
353397
-
353397
91.186
91.65
5
348025
-
348025
89.800
90.25
6
367216
-
367216
94.751
95.24
45min
1
371666
-
371666
95.900
95.44
1.88
96.51
96.05
1.88
2
366855
-
366855
94.658
95.26
3
368399
-
368399
95.057
95.67
4
365296
-
365296
94.256
94.87
5
364075
-
364075
93.941
94.54
6
382994
-
382994
98.823
99.46
60min
1
382961
-
382961
98.814
97.42
2.16
99.58
98.20
2.15
2
373423
-
373423
96.353
97.12
3
376899
-
376899
97.250
98.02
4
370434
-
370434
95.582
96.36
5
370563
-
370563
95.615
96.37
6
391100
-
391100
100.914
101.72
极限
1
400416
-
400416
103.318
100.20
2.58
104.25
101.14
2.56
2
382489
-
382489
98.692
99.62
3
397454
-
397454
102.554
103.48
4
374429
-
374429
96.613
97.55
5
383081
-
383081
98.845
99.76
6
392122
-
392122
101.178
102.15
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图1 比拉斯汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2024122121批-均一性1-pH6.8介质
溶剂 图2 比拉斯汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2024122121批-均一性1-pH6.8介质
对照品溶液-1-1 图3 比拉斯汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2024122121批-均一性1-pH6.8介质
对照品溶液-1-2 图4 比拉斯汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2024122121批-均一性1-pH6.8介质
对照品溶液-1-3 图5 比拉斯汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2024122121批-均一性1-pH6.8介质
对照品溶液-1-4 图6 比拉斯汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2024122121批-均一性1-pH6.8介质
对照品溶液-1-5 图7 比拉斯汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2024122121批-均一性1-pH6.8介质-5min-片1
供试品溶液-1 图8 比拉斯汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2024122121批-均一性1-pH6.8介质-5min-片2
供试品溶液-1 图9 比拉斯汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2024122121批-均一性1-pH6.8介质-5min-片3
供试品溶液-1 图10 比拉斯汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2024122121批-均一性1-pH6.8介质-5min-片4
供试品溶液-1 图11 比拉斯汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2024122121批-均一性1-pH6.8介质-5min-片5
供试品溶液-1 图12 比拉斯汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2024122121批-均一性1-pH6.8介质-5min-片6
供试品溶液-1 图13 比拉斯汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2024122121批-均一性1-pH6.8介质-10min-片1
供试品溶液-1 图14 比拉斯汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2024122121批-均一性1-pH6.8介质-10min-片2
供试品溶液-1 图15 比拉斯汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2024122121批-均一性1-pH6.8介质-10min-片3
供试品溶液-1 图16 比拉斯汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2024122121批-均一性1-pH6.8介质-10min-片4
供试品溶液-1 图17 比拉斯汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2024122121批-均一性1-pH6.8介质-10min-片5
供试品溶液-1 图18 比拉斯汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2024122121批-均一性1-pH6.8介质-10min-片6
供试品溶液-1 图19 比拉斯汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2024122121批-均一性1-pH6.8介质-15min-片1
供试品溶液-1 图20 比拉斯汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2024122121批-均一性1-pH6.8介质-15min-片2
供试品溶液-1 图21 比拉斯汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2024122121批-均一性1-pH6.8介质-15min-片3
供试品溶液-1 图22 比拉斯汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2024122121批-均一性1-pH6.8介质-15min-片4
供试品溶液-1 图23 比拉斯汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2024122121批-均一性1-pH6.8介质-15min-片5
供试品溶液-1 图24 比拉斯汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2024122121批-均一性1-pH6.8介质-15min-片6
供试品溶液-1 图25 比拉斯汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2024122121批-均一性1-pH6.8介质-20min-片1
供试品溶液-1 图26 比拉斯汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2024122121批-均一性1-pH6.8介质-20min-片2
供试品溶液-1 图27 比拉斯汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2024122121批-均一性1-pH6.8介质-20min-片3
供试品溶液-1 图28 比拉斯汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2024122121批-均一性1-pH6.8介质-20min-片4
供试品溶液-1 图29 比拉斯汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2024122121批-均一性1-pH6.8介质-20min-片5
供试品溶液-1 图30 比拉斯汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2024122121批-均一性1-pH6.8介质-20min-片6
供试品溶液-1 图31 比拉斯汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2024122121批-均一性1-pH6.8介质-30min-片1
供试品溶液-1 图32 比拉斯汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2024122121批-均一性1-pH6.8介质-30min-片2
供试品溶液-1 图33 比拉斯汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2024122121批-均一性1-pH6.8介质-30min-片3
供试品溶液-1 图34 比拉斯汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2024122121批-均一性1-pH6.8介质-30min-片4
供试品溶液-1 图35 比拉斯汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2024122121批-均一性1-pH6.8介质-30min-片5
供试品溶液-1 图36 比拉斯汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2024122121批-均一性1-pH6.8介质-30min-片6
供试品溶液-1 图37 比拉斯汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2024122121批-均一性1-pH6.8介质-45min-片1
供试品溶液-1 图38 比拉斯汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2024122121批-均一性1-pH6.8介质-45min-片2
供试品溶液-1 图39 比拉斯汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2024122121批-均一性1-pH6.8介质-45min-片3
供试品溶液-1 图40 比拉斯汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2024122121批-均一性1-pH6.8介质-45min-片4
供试品溶液-1 图41 比拉斯汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2024122121批-均一性1-pH6.8介质-45min-片5
供试品溶液-1 图42 比拉斯汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2024122121批-均一性1-pH6.8介质-45min-片6
供试品溶液-1 图43 比拉斯汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2024122121批-均一性1-pH6.8介质-60min-片1
供试品溶液-1 图44 比拉斯汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2024122121批-均一性1-pH6.8介质-60min-片2
供试品溶液-1 图45 比拉斯汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2024122121批-均一性1-pH6.8介质-60min-片3
供试品溶液-1 图46 比拉斯汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2024122121批-均一性1-pH6.8介质-60min-片4
供试品溶液-1 图47 比拉斯汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2024122121批-均一性1-pH6.8介质-60min-片5
供试品溶液-1 图48 比拉斯汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2024122121批-均一性1-pH6.8介质-60min-片6
供试品溶液-1 图49 比拉斯汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2024122121批-均一性1-pH6.8介质-极限转速-片1
供试品溶液-1 图50 比拉斯汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2024122121批-均一性1-pH6.8介质-极限转速-片2
供试品溶液-1 图51 比拉斯汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2024122121批-均一性1-pH6.8介质-极限转速-片3
供试品溶液-1 图52 比拉斯汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2024122121批-均一性1-pH6.8介质-极限转速-片4
供试品溶液-1 图53 比拉斯汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2024122121批-均一性1-pH6.8介质-极限转速-片5
供试品溶液-1 图54 比拉斯汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2024122121批-均一性1-pH6.8介质-极限转速-片6
供试品溶液-1 图55 比拉斯汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2024122121批-均一性1-pH6.8介质
对照品溶液-2-1 图56 比拉斯汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2024122121批-均一性1-pH6.8介质
对照品溶液-2-2 图57 比拉斯汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2024122221批-均一性1-pH6.8介质
溶剂 图58 比拉斯汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2024122221批-均一性1-pH6.8介质
对照品溶液-1-1 图59 比拉斯汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2024122221批-均一性1-pH6.8介质
对照品溶液-1-2 图60 比拉斯汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2024122221批-均一性1-pH6.8介质
对照品溶液-1-3 图61 比拉斯汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2024122221批-均一性1-pH6.8介质
对照品溶液-1-4 图62 比拉斯汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2024122221批-均一性1-pH6.8介质
对照品溶液-1-5 图63 比拉斯汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2024122221批-均一性1-pH6.8介质-5min-片1
供试品溶液-1 图64 比拉斯汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2024122221批-均一性1-pH6.8介质-5min-片2
供试品溶液-1 图65 比拉斯汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2024122221批-均一性1-pH6.8介质-5min-片3
供试品溶液-1 图66 比拉斯汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2024122221批-均一性1-pH6.8介质-5min-片4
供试品溶液-1 图67 比拉斯汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2024122221批-均一性1-pH6.8介质-5min-片5
供试品溶液-1 图68 比拉斯汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2024122221批-均一性1-pH6.8介质-5min-片6
供试品溶液-1 图69 比拉斯汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2024122221批-均一性1-pH6.8介质-10min-片1
供试品溶液-1 图70 比拉斯汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2024122221批-均一性1-pH6.8介质-10min-片2
供试品溶液-1 图71 比拉斯汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2024122221批-均一性1-pH6.8介质-10min-片3
供试品溶液-1 图72 比拉斯汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2024122221批-均一性1-pH6.8介质-10min-片4
供试品溶液-1 图73 比拉斯汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2024122221批-均一性1-pH6.8介质-10min-片5
供试品溶液-1 图74 比拉斯汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2024122221批-均一性1-pH6.8介质-10min-片6
供试品溶液-1 图75 比拉斯汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2024122221批-均一性1-pH6.8介质-15min-片1
供试品溶液-1 图76 比拉斯汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2024122221批-均一性1-pH6.8介质-15min-片2
供试品溶液-1 图77 比拉斯汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2024122221批-均一性1-pH6.8介质-15min-片3
供试品溶液-1 图78 比拉斯汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2024122221批-均一性1-pH6.8介质-15min-片4
供试品溶液-1 图79 比拉斯汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2024122221批-均一性1-pH6.8介质-15min-片5
供试品溶液-1 图80 比拉斯汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2024122221批-均一性1-pH6.8介质-15min-片6
供试品溶液-1 图81 比拉斯汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2024122221批-均一性1-pH6.8介质-20min-片1
供试品溶液-1 图82 比拉斯汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2024122221批-均一性1-pH6.8介质-20min-片2
供试品溶液-1 图83 比拉斯汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2024122221批-均一性1-pH6.8介质-20min-片3
供试品溶液-1 图84 比拉斯汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2024122221批-均一性1-pH6.8介质-20min-片4
供试品溶液-1 图85 比拉斯汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2024122221批-均一性1-pH6.8介质-20min-片5
供试品溶液-1 图86 比拉斯汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2024122221批-均一性1-pH6.8介质-20min-片6
供试品溶液-1 图87 比拉斯汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2024122221批-均一性1-pH6.8介质-30min-片1
供试品溶液-1 图88 比拉斯汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2024122221批-均一性1-pH6.8介质-30min-片2
供试品溶液-1 图89 比拉斯汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2024122221批-均一性1-pH6.8介质-30min-片3
供试品溶液-1 图90 比拉斯汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2024122221批-均一性1-pH6.8介质-30min-片4
供试品溶液-1 图91 比拉斯汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2024122221批-均一性1-pH6.8介质-30min-片5
供试品溶液-1 图92 比拉斯汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2024122221批-均一性1-pH6.8介质-30min-片6
供试品溶液-1 图93 比拉斯汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2024122221批-均一性1-pH6.8介质-45min-片1
供试品溶液-1 图94 比拉斯汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2024122221批-均一性1-pH6.8介质-45min-片2
供试品溶液-1 图95 比拉斯汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2024122221批-均一性1-pH6.8介质-45min-片3
供试品溶液-1 图96 比拉斯汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2024122221批-均一性1-pH6.8介质-45min-片4
供试品溶液-1 图97 比拉斯汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2024122221批-均一性1-pH6.8介质-45min-片5
供试品溶液-1 图98 比拉斯汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2024122221批-均一性1-pH6.8介质-45min-片6
供试品溶液-1 图99 比拉斯汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2024122221批-均一性1-pH6.8介质-60min-片1
供试品溶液-1 图100 比拉斯汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2024122221批-均一性1-pH6.8介质-60min-片2
供试品溶液-1 图101 比拉斯汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2024122221批-均一性1-pH6.8介质-60min-片3
供试品溶液-1 图102 比拉斯汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2024122221批-均一性1-pH6.8介质-60min-片4
供试品溶液-1 图103 比拉斯汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2024122221批-均一性1-pH6.8介质-60min-片5
供试品溶液-1 图104 比拉斯汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2024122221批-均一性1-pH6.8介质-60min-片6
供试品溶液-1 图105 比拉斯汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2024122221批-均一性1-pH6.8介质-极限转速-片1
供试品溶液-1 图106 比拉斯汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2024122221批-均一性1-pH6.8介质-极限转速-片2
供试品溶液-1 图107 比拉斯汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2024122221批-均一性1-pH6.8介质-极限转速-片3
供试品溶液-1 图108 比拉斯汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2024122221批-均一性1-pH6.8介质-极限转速-片4
供试品溶液-1 图109 比拉斯汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2024122221批-均一性1-pH6.8介质-极限转速-片5
供试品溶液-1 图110 比拉斯汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2024122221批-均一性1-pH6.8介质-极限转速-片6
供试品溶液-1 图111 比拉斯汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2024122221批-均一性1-pH6.8介质
对照品溶液-2-1 图112 比拉斯汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2024122221批-均一性1-pH6.8介质
对照品溶液-2-2 图113 比拉斯汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2024122321批-均一性1-pH6.8介质
溶剂 图114 比拉斯汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2024122321批-均一性1-pH6.8介质
对照品溶液-1-1 图115 比拉斯汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2024122321批-均一性1-pH6.8介质
对照品溶液-1-2 图116 比拉斯汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2024122321批-均一性1-pH6.8介质
对照品溶液-1-3 图117 比拉斯汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2024122321批-均一性1-pH6.8介质
对照品溶液-1-4 图118 比拉斯汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2024122321批-均一性1-pH6.8介质
对照品溶液-1-5 图119 比拉斯汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2024122321批-均一性1-pH6.8介质-5min-片1
供试品溶液-1 图120 比拉斯汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2024122321批-均一性1-pH6.8介质-5min-片2
供试品溶液-1 图121 比拉斯汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2024122321批-均一性1-pH6.8介质-5min-片3
供试品溶液-1 图122 比拉斯汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2024122321批-均一性1-pH6.8介质-5min-片4
供试品溶液-1 图123 比拉斯汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2024122321批-均一性1-pH6.8介质-5min-片5
供试品溶液-1 图124 比拉斯汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2024122321批-均一性1-pH6.8介质-5min-片6
供试品溶液-1 图125 比拉斯汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2024122321批-均一性1-pH6.8介质-10min-片1
供试品溶液-1 图126 比拉斯汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2024122321批-均一性1-pH6.8介质-10min-片2
供试品溶液-1 图127 比拉斯汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2024122321批-均一性1-pH6.8介质-10min-片3
供试品溶液-1 图128 比拉斯汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2024122321批-均一性1-pH6.8介质-10min-片4
供试品溶液-1 图129 比拉斯汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2024122321批-均一性1-pH6.8介质-10min-片5
供试品溶液-1 图130 比拉斯汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2024122321批-均一性1-pH6.8介质-10min-片6
供试品溶液-1 图131 比拉斯汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2024122321批-均一性1-pH6.8介质-15min-片1
供试品溶液-1 图132 比拉斯汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2024122321批-均一性1-pH6.8介质-15min-片2
供试品溶液-1 图133 比拉斯汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2024122321批-均一性1-pH6.8介质-15min-片3
供试品溶液-1 图134 比拉斯汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2024122321批-均一性1-pH6.8介质-15min-片4
供试品溶液-1 图135 比拉斯汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2024122321批-均一性1-pH6.8介质-15min-片5
供试品溶液-1 图136 比拉斯汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2024122321批-均一性1-pH6.8介质-15min-片6
供试品溶液-1 图137 比拉斯汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2024122321批-均一性1-pH6.8介质-20min-片1
供试品溶液-1 图138 比拉斯汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2024122321批-均一性1-pH6.8介质-20min-片2
供试品溶液-1 图139 比拉斯汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2024122321批-均一性1-pH6.8介质-20min-片3
供试品溶液-1 图140 比拉斯汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2024122321批-均一性1-pH6.8介质-20min-片4
供试品溶液-1 图141 比拉斯汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2024122321批-均一性1-pH6.8介质-20min-片5
供试品溶液-1 图142 比拉斯汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2024122321批-均一性1-pH6.8介质-20min-片6
供试品溶液-1 图143 比拉斯汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2024122321批-均一性1-pH6.8介质-30min-片1
供试品溶液-1 图144 比拉斯汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2024122321批-均一性1-pH6.8介质-30min-片2
供试品溶液-1 图145 比拉斯汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2024122321批-均一性1-pH6.8介质-30min-片3
供试品溶液-1 图146 比拉斯汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2024122321批-均一性1-pH6.8介质-30min-片4
供试品溶液-1 图147 比拉斯汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2024122321批-均一性1-pH6.8介质-30min-片5
供试品溶液-1 图148 比拉斯汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2024122321批-均一性1-pH6.8介质-30min-片6
供试品溶液-1 图149 比拉斯汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2024122321批-均一性1-pH6.8介质-45min-片1
供试品溶液-1 图150 比拉斯汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2024122321批-均一性1-pH6.8介质-45min-片2
供试品溶液-1 图151 比拉斯汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2024122321批-均一性1-pH6.8介质-45min-片3
供试品溶液-1 图152 比拉斯汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2024122321批-均一性1-pH6.8介质-45min-片4
供试品溶液-1 图153 比拉斯汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2024122321批-均一性1-pH6.8介质-45min-片5
供试品溶液-1 图154 比拉斯汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2024122321批-均一性1-pH6.8介质-45min-片6
供试品溶液-1 图155 比拉斯汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2024122321批-均一性1-pH6.8介质-60min-片1
供试品溶液-1 图156 比拉斯汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2024122321批-均一性1-pH6.8介质-60min-片2
供试品溶液-1 图157 比拉斯汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2024122321批-均一性1-pH6.8介质-60min-片3
供试品溶液-1 图158 比拉斯汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2024122321批-均一性1-pH6.8介质-60min-片4
供试品溶液-1 图159 比拉斯汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2024122321批-均一性1-pH6.8介质-60min-片5
供试品溶液-1 图160 比拉斯汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2024122321批-均一性1-pH6.8介质-60min-片6
供试品溶液-1 图161 比拉斯汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2024122321批-均一性1-pH6.8介质-极限转速-片1
供试品溶液-1 图162 比拉斯汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2024122321批-均一性1-pH6.8介质-极限转速-片2
供试品溶液-1 图163 比拉斯汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2024122321批-均一性1-pH6.8介质-极限转速-片3
供试品溶液-1 图164 比拉斯汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2024122321批-均一性1-pH6.8介质-极限转速-片4
供试品溶液-1 图165 比拉斯汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2024122321批-均一性1-pH6.8介质-极限转速-片5
供试品溶液-1 图166 比拉斯汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2024122321批-均一性1-pH6.8介质-极限转速-片6
供试品溶液-1 图167 比拉斯汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2024122321批-均一性1-pH6.8介质
对照品溶液-2-1 图168 比拉斯汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2024122321批-均一性1-pH6.8介质
对照品溶液-2-2 图169 比拉斯汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-3176A批-均一性1-pH6.8介质
溶剂 图170 比拉斯汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
参比制剂-3176A批-均一性1-pH6.8介质
对照品溶液-1-1 图171 比拉斯汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
参比制剂-3176A批-均一性1-pH6.8介质
对照品溶液-1-2 图172 比拉斯汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
参比制剂-3176A批-均一性1-pH6.8介质
对照品溶液-1-3 图173 比拉斯汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
参比制剂-3176A批-均一性1-pH6.8介质
对照品溶液-1-4 图174 比拉斯汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
参比制剂-3176A批-均一性1-pH6.8介质
对照品溶液-1-5 图175 比拉斯汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
参比制剂-3176A批-均一性1-pH6.8介质-5min-片1
供试品溶液-1 图176 比拉斯汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
参比制剂-3176A批-均一性1-pH6.8介质-5min-片2
供试品溶液-1 图177 比拉斯汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
参比制剂-3176A批-均一性1-pH6.8介质-5min-片3
供试品溶液-1 图178 比拉斯汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
参比制剂-3176A批-均一性1-pH6.8介质-5min-片4
供试品溶液-1 图179 比拉斯汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
参比制剂-3176A批-均一性1-pH6.8介质-5min-片5
供试品溶液-1 图180 比拉斯汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
参比制剂-3176A批-均一性1-pH6.8介质-5min-片6
供试品溶液-1 图181 比拉斯汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
参比制剂-3176A批-均一性1-pH6.8介质-10min-片1
供试品溶液-1 图182 比拉斯汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
参比制剂-3176A批-均一性1-pH6.8介质-10min-片2
供试品溶液-1 图183 比拉斯汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
参比制剂-3176A批-均一性1-pH6.8介质-10min-片3
供试品溶液-1 图184 比拉斯汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
参比制剂-3176A批-均一性1-pH6.8介质-10min-片4
供试品溶液-1 图185 比拉斯汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
参比制剂-3176A批-均一性1-pH6.8介质-10min-片5
供试品溶液-1 图186 比拉斯汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
参比制剂-3176A批-均一性1-pH6.8介质-10min-片6
供试品溶液-1 图187 比拉斯汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
参比制剂-3176A批-均一性1-pH6.8介质-15min-片1
供试品溶液-1 图188 比拉斯汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
参比制剂-3176A批-均一性1-pH6.8介质-15min-片2
供试品溶液-1 图189 比拉斯汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
参比制剂-3176A批-均一性1-pH6.8介质-15min-片3
供试品溶液-1 图190 比拉斯汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
参比制剂-3176A批-均一性1-pH6.8介质-15min-片4
供试品溶液-1 图191 比拉斯汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
参比制剂-3176A批-均一性1-pH6.8介质-15min-片5
供试品溶液-1 图192 比拉斯汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
参比制剂-3176A批-均一性1-pH6.8介质-15min-片6
供试品溶液-1 图193 比拉斯汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
参比制剂-3176A批-均一性1-pH6.8介质-20min-片1
供试品溶液-1 图194 比拉斯汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
参比制剂-3176A批-均一性1-pH6.8介质-20min-片2
供试品溶液-1 图195 比拉斯汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
参比制剂-3176A批-均一性1-pH6.8介质-20min-片3
供试品溶液-1 图196 比拉斯汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
参比制剂-3176A批-均一性1-pH6.8介质-20min-片4
供试品溶液-1 图197 比拉斯汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
参比制剂-3176A批-均一性1-pH6.8介质-20min-片5
供试品溶液-1 图198 比拉斯汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
参比制剂-3176A批-均一性1-pH6.8介质-20min-片6
供试品溶液-1 图199 比拉斯汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
参比制剂-3176A批-均一性1-pH6.8介质-30min-片1
供试品溶液-1 图200 比拉斯汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
参比制剂-3176A批-均一性1-pH6.8介质-30min-片2
供试品溶液-1 图201 比拉斯汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
参比制剂-3176A批-均一性1-pH6.8介质-30min-片3
供试品溶液-1 图202 比拉斯汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
参比制剂-3176A批-均一性1-pH6.8介质-30min-片4
供试品溶液-1 图203 比拉斯汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
参比制剂-3176A批-均一性1-pH6.8介质-30min-片5
供试品溶液-1 图204 比拉斯汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
参比制剂-3176A批-均一性1-pH6.8介质-30min-片6
供试品溶液-1 图205 比拉斯汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
参比制剂-3176A批-均一性1-pH6.8介质-45min-片1
供试品溶液-1 图206 比拉斯汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
参比制剂-3176A批-均一性1-pH6.8介质-45min-片2
供试品溶液-1 图207 比拉斯汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
参比制剂-3176A批-均一性1-pH6.8介质-45min-片3
供试品溶液-1 图208 比拉斯汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
参比制剂-3176A批-均一性1-pH6.8介质-45min-片4
供试品溶液-1 图209 比拉斯汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
参比制剂-3176A批-均一性1-pH6.8介质-45min-片5
供试品溶液-1 图210 比拉斯汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
参比制剂-3176A批-均一性1-pH6.8介质-45min-片6
供试品溶液-1 图211 比拉斯汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
参比制剂-3176A批-均一性1-pH6.8介质-60min-片1
供试品溶液-1 图212 比拉斯汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
参比制剂-3176A批-均一性1-pH6.8介质-60min-片2
供试品溶液-1 图213 比拉斯汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
参比制剂-3176A批-均一性1-pH6.8介质-60min-片3
供试品溶液-1 图214 比拉斯汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
参比制剂-3176A批-均一性1-pH6.8介质-60min-片4
供试品溶液-1 图215 比拉斯汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
参比制剂-3176A批-均一性1-pH6.8介质-60min-片5
供试品溶液-1 图216 比拉斯汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
参比制剂-3176A批-均一性1-pH6.8介质-60min-片6
供试品溶液-1 图217 比拉斯汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
参比制剂-3176A批-均一性1-pH6.8介质-极限转速-片1
供试品溶液-1 图218 比拉斯汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
参比制剂-3176A批-均一性1-pH6.8介质-极限转速-片2
供试品溶液-1 图219 比拉斯汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
参比制剂-3176A批-均一性1-pH6.8介质-极限转速-片3
供试品溶液-1 图220 比拉斯汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
参比制剂-3176A批-均一性1-pH6.8介质-极限转速-片4
供试品溶液-1 图221 比拉斯汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
参比制剂-3176A批-均一性1-pH6.8介质-极限转速-片5
供试品溶液-1 图222 比拉斯汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
参比制剂-3176A批-均一性1-pH6.8介质-极限转速-片6
供试品溶液-1 图223 比拉斯汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
参比制剂-3176A批-均一性1-pH6.8介质
对照品溶液-2-1 图224 比拉斯汀片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
参比制剂-3176A批-均一性1-pH6.8介质
对照品溶液-2-2
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(姜进硙 于 2025-07-19 11:31:13 完成)
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