溶出数据处理

富马酸伏诺拉生片项目信息

介质体积(ml)	900	取样体积(ml)	1.5	补液体积(ml)	1.5
对照品批号	17570	对照品来源	中检院	对照品使用方法	直接使用
对照品含量(%)	99.78	对照品水分(%)	0	对照品稀释倍数	500
标示量(mg)	20	供试品稀释倍数	1	系数	0.7485

对照品溶液

序号	称样量(mg)	A₁	A₂	A₃	A₄	A₅	A_平均	RSD%
1	15.05	247228	247103	247242	247312	246344	247046	0.17
2	15.16	246226	246946				246586	0.21

单位质量响应值		RSD%	判断
16415.02	16265.57	0.65	数据可信

中间条件12月-供试品溶液-pH4.5

批号	样品(片)	A₁	A₂	A_平均	溶出量(%)	平均(%)	RSD%	置信区间
2023030911批	1	241426	241585	241506	99.35	100.35	2.64	97.58%～103.12%
	2	249651	249911	249781	102.75
	3	238332	237844	238088	97.94
	4	243989	244039	244014	100.38
	5	236785	237424	237104	97.54
	6	252902	253391	253146	104.14
2023031011批	1	245824	246453	246138	101.25	100.38	1.24	99.07%～101.68%
	2	245981	246365	246173	101.27
	3	245380	245455	245418	100.96
	4	245600	246153	245876	101.14
	5	241273	241440	241356	99.29
	6	238262	239952	239107	98.36
2023031111批	1	248199	247951	248075	102.05	101.04	0.70	100.30%～101.78%
	2	246878	246439	246658	101.47
	3	246602	246223	246412	101.37
	4	244705	244704	244704	100.66
	5	243260	243829	243544	100.19
	6	244101	244504	244302	100.50

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图1　富马酸伏诺拉生片溶出度测定稳定性考察中间条件12月HPLC图谱 自制品(20mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转 溶剂
图2　富马酸伏诺拉生片溶出度测定稳定性考察中间条件12月HPLC图谱 自制品(20mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转 对照品溶液-1-1
图3　富马酸伏诺拉生片溶出度测定稳定性考察中间条件12月HPLC图谱 自制品(20mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转 对照品溶液-1-2
图4　富马酸伏诺拉生片溶出度测定稳定性考察中间条件12月HPLC图谱 自制品(20mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转 对照品溶液-1-3
图5　富马酸伏诺拉生片溶出度测定稳定性考察中间条件12月HPLC图谱 自制品(20mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转 对照品溶液-1-4
图6　富马酸伏诺拉生片溶出度测定稳定性考察中间条件12月HPLC图谱 自制品(20mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转 对照品溶液-1-5
图7　富马酸伏诺拉生片溶出度测定稳定性考察中间条件12月HPLC图谱 自制品(2023030911批)(20mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-片1 供试品溶液-1
图8　富马酸伏诺拉生片溶出度测定稳定性考察中间条件12月HPLC图谱 自制品(2023030911批)(20mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-片1 供试品溶液-2
图9　富马酸伏诺拉生片溶出度测定稳定性考察中间条件12月HPLC图谱 自制品(2023030911批)(20mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-片2 供试品溶液-1
图10　富马酸伏诺拉生片溶出度测定稳定性考察中间条件12月HPLC图谱 自制品(2023030911批)(20mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-片2 供试品溶液-2
图11　富马酸伏诺拉生片溶出度测定稳定性考察中间条件12月HPLC图谱 自制品(2023030911批)(20mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-片3 供试品溶液-1
图12　富马酸伏诺拉生片溶出度测定稳定性考察中间条件12月HPLC图谱 自制品(2023030911批)(20mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-片3 供试品溶液-2
图13　富马酸伏诺拉生片溶出度测定稳定性考察中间条件12月HPLC图谱 自制品(2023030911批)(20mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-片4 供试品溶液-1
图14　富马酸伏诺拉生片溶出度测定稳定性考察中间条件12月HPLC图谱 自制品(2023030911批)(20mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-片4 供试品溶液-2
图15　富马酸伏诺拉生片溶出度测定稳定性考察中间条件12月HPLC图谱 自制品(2023030911批)(20mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-片5 供试品溶液-1
图16　富马酸伏诺拉生片溶出度测定稳定性考察中间条件12月HPLC图谱 自制品(2023030911批)(20mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-片5 供试品溶液-2
图17　富马酸伏诺拉生片溶出度测定稳定性考察中间条件12月HPLC图谱 自制品(2023030911批)(20mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-片6 供试品溶液-1
图18　富马酸伏诺拉生片溶出度测定稳定性考察中间条件12月HPLC图谱 自制品(2023030911批)(20mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-片6 供试品溶液-2
图19　富马酸伏诺拉生片溶出度测定稳定性考察中间条件12月HPLC图谱 自制品(2023031011批)(20mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-片1 供试品溶液-1
图20　富马酸伏诺拉生片溶出度测定稳定性考察中间条件12月HPLC图谱 自制品(2023031011批)(20mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-片1 供试品溶液-2
图21　富马酸伏诺拉生片溶出度测定稳定性考察中间条件12月HPLC图谱 自制品(2023031011批)(20mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-片2 供试品溶液-1
图22　富马酸伏诺拉生片溶出度测定稳定性考察中间条件12月HPLC图谱 自制品(2023031011批)(20mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-片2 供试品溶液-2
图23　富马酸伏诺拉生片溶出度测定稳定性考察中间条件12月HPLC图谱 自制品(2023031011批)(20mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-片3 供试品溶液-1
图24　富马酸伏诺拉生片溶出度测定稳定性考察中间条件12月HPLC图谱 自制品(2023031011批)(20mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-片3 供试品溶液-2
图25　富马酸伏诺拉生片溶出度测定稳定性考察中间条件12月HPLC图谱 自制品(2023031011批)(20mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-片4 供试品溶液-1
图26　富马酸伏诺拉生片溶出度测定稳定性考察中间条件12月HPLC图谱 自制品(2023031011批)(20mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-片4 供试品溶液-2
图27　富马酸伏诺拉生片溶出度测定稳定性考察中间条件12月HPLC图谱 自制品(2023031011批)(20mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-片5 供试品溶液-1
图28　富马酸伏诺拉生片溶出度测定稳定性考察中间条件12月HPLC图谱 自制品(2023031011批)(20mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-片5 供试品溶液-2
图29　富马酸伏诺拉生片溶出度测定稳定性考察中间条件12月HPLC图谱 自制品(2023031011批)(20mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-片6 供试品溶液-1
图30　富马酸伏诺拉生片溶出度测定稳定性考察中间条件12月HPLC图谱 自制品(2023031011批)(20mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-片6 供试品溶液-2
图31　富马酸伏诺拉生片溶出度测定稳定性考察中间条件12月HPLC图谱 自制品(2023031111批)(20mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-片1 供试品溶液-1
图32　富马酸伏诺拉生片溶出度测定稳定性考察中间条件12月HPLC图谱 自制品(2023031111批)(20mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-片1 供试品溶液-2
图33　富马酸伏诺拉生片溶出度测定稳定性考察中间条件12月HPLC图谱 自制品(2023031111批)(20mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-片2 供试品溶液-1
图34　富马酸伏诺拉生片溶出度测定稳定性考察中间条件12月HPLC图谱 自制品(2023031111批)(20mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-片2 供试品溶液-2
图35　富马酸伏诺拉生片溶出度测定稳定性考察中间条件12月HPLC图谱 自制品(2023031111批)(20mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-片3 供试品溶液-1
图36　富马酸伏诺拉生片溶出度测定稳定性考察中间条件12月HPLC图谱 自制品(2023031111批)(20mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-片3 供试品溶液-2
图37　富马酸伏诺拉生片溶出度测定稳定性考察中间条件12月HPLC图谱 自制品(2023031111批)(20mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-片4 供试品溶液-1
图38　富马酸伏诺拉生片溶出度测定稳定性考察中间条件12月HPLC图谱 自制品(2023031111批)(20mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-片4 供试品溶液-2
图39　富马酸伏诺拉生片溶出度测定稳定性考察中间条件12月HPLC图谱 自制品(2023031111批)(20mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-片5 供试品溶液-1
图40　富马酸伏诺拉生片溶出度测定稳定性考察中间条件12月HPLC图谱 自制品(2023031111批)(20mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-片5 供试品溶液-2
图41　富马酸伏诺拉生片溶出度测定稳定性考察中间条件12月HPLC图谱 自制品(2023031111批)(20mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-片6 供试品溶液-1
图42　富马酸伏诺拉生片溶出度测定稳定性考察中间条件12月HPLC图谱 自制品(2023031111批)(20mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-片6 供试品溶液-2
图43　富马酸伏诺拉生片溶出度测定稳定性考察中间条件12月HPLC图谱 自制品(20mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转 对照品溶液-2-1
图44　富马酸伏诺拉生片溶出度测定稳定性考察中间条件12月HPLC图谱 自制品(20mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转 对照品溶液-2-2

原始图谱下载图谱(谢超君于 2024-04-12 12:58:19 完成)

生成报告数据部分下载报告(谢超君于 2024-04-12 12:58:30 完成)

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