溶出数据处理

富马酸伏诺拉生片项目信息

介质体积(ml)	900	取样体积(ml)	1.5	补液体积(ml)	1.5
对照品批号	17570	对照品来源	中检院	对照品使用方法	直接使用
对照品含量(%)	99.78	对照品水分(%)	0	对照品稀释倍数	1000
标示量(mg)	10	供试品稀释倍数	1	系数	0.7485

对照品溶液

序号	称样量(mg)	A₁	A₂	A₃	A₄	A₅	A_平均	RSD%
1	15.05	123802	123701	123461	123506	123512	123596	0.12
2	15.16	122474	123097				122786	0.36

单位质量响应值		RSD%	判断
8212.36	8099.34	0.98	数据可信

长期12月-供试品溶液-pH4.5

批号	样品(片)	A₁	A₂	A_平均	溶出量(%)	平均(%)	RSD%	置信区间
2023031211批	1	122283	122424	122354	100.84	101.40	1.92	99.35%～103.44%
	2	125543	125208	125376	103.33
	3	120939	120740	120840	99.60
	4	125783	125874	125828	103.71
	5	120243	119862	120052	98.95
	6	123507	123881	123694	101.95
2023031212批	1	122632	121881	122256	100.76	100.05	0.83	99.18%～100.91%
	2	121791	121921	121856	100.43
	3	122396	121966	122181	100.70
	4	120439	120072	120256	99.11
	5	121688	121917	121802	100.39
	6	120032	119970	120001	98.90
2023031311批	1	122728	121878	122303	100.80	100.22	1.82	98.31%～102.14%
	2	122529	122853	122691	101.12
	3	120540	120242	120391	99.23
	4	125123	124777	124950	102.98
	5	118395	118682	118538	97.70
	6	120414	121053	120734	99.51

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图1　富马酸伏诺拉生片溶出度测定稳定性考察长期12月HPLC图谱 自制品(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转 溶剂
图2　富马酸伏诺拉生片溶出度测定稳定性考察长期12月HPLC图谱 自制品(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转 对照品溶液-1-1
图3　富马酸伏诺拉生片溶出度测定稳定性考察长期12月HPLC图谱 自制品(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转 对照品溶液-1-2
图4　富马酸伏诺拉生片溶出度测定稳定性考察长期12月HPLC图谱 自制品(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转 对照品溶液-1-3
图5　富马酸伏诺拉生片溶出度测定稳定性考察长期12月HPLC图谱 自制品(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转 对照品溶液-1-4
图6　富马酸伏诺拉生片溶出度测定稳定性考察长期12月HPLC图谱 自制品(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转 对照品溶液-1-5
图7　富马酸伏诺拉生片溶出度测定稳定性考察长期12月HPLC图谱 自制品(2023031211批)(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-片1 供试品溶液-1
图8　富马酸伏诺拉生片溶出度测定稳定性考察长期12月HPLC图谱 自制品(2023031211批)(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-片1 供试品溶液-2
图9　富马酸伏诺拉生片溶出度测定稳定性考察长期12月HPLC图谱 自制品(2023031211批)(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-片2 供试品溶液-1
图10　富马酸伏诺拉生片溶出度测定稳定性考察长期12月HPLC图谱 自制品(2023031211批)(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-片2 供试品溶液-2
图11　富马酸伏诺拉生片溶出度测定稳定性考察长期12月HPLC图谱 自制品(2023031211批)(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-片3 供试品溶液-1
图12　富马酸伏诺拉生片溶出度测定稳定性考察长期12月HPLC图谱 自制品(2023031211批)(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-片3 供试品溶液-2
图13　富马酸伏诺拉生片溶出度测定稳定性考察长期12月HPLC图谱 自制品(2023031211批)(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-片4 供试品溶液-1
图14　富马酸伏诺拉生片溶出度测定稳定性考察长期12月HPLC图谱 自制品(2023031211批)(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-片4 供试品溶液-2
图15　富马酸伏诺拉生片溶出度测定稳定性考察长期12月HPLC图谱 自制品(2023031211批)(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-片5 供试品溶液-1
图16　富马酸伏诺拉生片溶出度测定稳定性考察长期12月HPLC图谱 自制品(2023031211批)(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-片5 供试品溶液-2
图17　富马酸伏诺拉生片溶出度测定稳定性考察长期12月HPLC图谱 自制品(2023031211批)(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-片6 供试品溶液-1
图18　富马酸伏诺拉生片溶出度测定稳定性考察长期12月HPLC图谱 自制品(2023031211批)(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-片6 供试品溶液-2
图19　富马酸伏诺拉生片溶出度测定稳定性考察长期12月HPLC图谱 自制品(2023031212批)(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-片1 供试品溶液-1
图20　富马酸伏诺拉生片溶出度测定稳定性考察长期12月HPLC图谱 自制品(2023031212批)(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-片1 供试品溶液-2
图21　富马酸伏诺拉生片溶出度测定稳定性考察长期12月HPLC图谱 自制品(2023031212批)(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-片2 供试品溶液-1
图22　富马酸伏诺拉生片溶出度测定稳定性考察长期12月HPLC图谱 自制品(2023031212批)(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-片2 供试品溶液-2
图23　富马酸伏诺拉生片溶出度测定稳定性考察长期12月HPLC图谱 自制品(2023031212批)(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-片3 供试品溶液-1
图24　富马酸伏诺拉生片溶出度测定稳定性考察长期12月HPLC图谱 自制品(2023031212批)(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-片3 供试品溶液-2
图25　富马酸伏诺拉生片溶出度测定稳定性考察长期12月HPLC图谱 自制品(2023031212批)(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-片4 供试品溶液-1
图26　富马酸伏诺拉生片溶出度测定稳定性考察长期12月HPLC图谱 自制品(2023031212批)(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-片4 供试品溶液-2
图27　富马酸伏诺拉生片溶出度测定稳定性考察长期12月HPLC图谱 自制品(2023031212批)(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-片5 供试品溶液-1
图28　富马酸伏诺拉生片溶出度测定稳定性考察长期12月HPLC图谱 自制品(2023031212批)(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-片5 供试品溶液-2
图29　富马酸伏诺拉生片溶出度测定稳定性考察长期12月HPLC图谱 自制品(2023031212批)(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-片6 供试品溶液-1
图30　富马酸伏诺拉生片溶出度测定稳定性考察长期12月HPLC图谱 自制品(2023031212批)(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-片6 供试品溶液-2
图31　富马酸伏诺拉生片溶出度测定稳定性考察长期12月HPLC图谱 自制品(2023031311批)(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-片1 供试品溶液-1
图32　富马酸伏诺拉生片溶出度测定稳定性考察长期12月HPLC图谱 自制品(2023031311批)(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-片1 供试品溶液-2
图33　富马酸伏诺拉生片溶出度测定稳定性考察长期12月HPLC图谱 自制品(2023031311批)(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-片2 供试品溶液-1
图34　富马酸伏诺拉生片溶出度测定稳定性考察长期12月HPLC图谱 自制品(2023031311批)(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-片2 供试品溶液-2
图35　富马酸伏诺拉生片溶出度测定稳定性考察长期12月HPLC图谱 自制品(2023031311批)(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-片3 供试品溶液-1
图36　富马酸伏诺拉生片溶出度测定稳定性考察长期12月HPLC图谱 自制品(2023031311批)(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-片3 供试品溶液-2
图37　富马酸伏诺拉生片溶出度测定稳定性考察长期12月HPLC图谱 自制品(2023031311批)(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-片4 供试品溶液-1
图38　富马酸伏诺拉生片溶出度测定稳定性考察长期12月HPLC图谱 自制品(2023031311批)(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-片4 供试品溶液-2
图39　富马酸伏诺拉生片溶出度测定稳定性考察长期12月HPLC图谱 自制品(2023031311批)(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-片5 供试品溶液-1
图40　富马酸伏诺拉生片溶出度测定稳定性考察长期12月HPLC图谱 自制品(2023031311批)(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-片5 供试品溶液-2
图41　富马酸伏诺拉生片溶出度测定稳定性考察长期12月HPLC图谱 自制品(2023031311批)(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-片6 供试品溶液-1
图42　富马酸伏诺拉生片溶出度测定稳定性考察长期12月HPLC图谱 自制品(2023031311批)(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-片6 供试品溶液-2
图43　富马酸伏诺拉生片溶出度测定稳定性考察长期12月HPLC图谱 自制品(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转 对照品溶液-2-1
图44　富马酸伏诺拉生片溶出度测定稳定性考察长期12月HPLC图谱 自制品(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转 对照品溶液-2-2

原始图谱下载图谱(谢超君于 2024-04-12 13:00:08 完成)

生成报告数据部分下载报告(谢超君于 2024-04-12 13:00:23 完成)

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