替普瑞酮颗粒项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
3A5724009091
对照品来源
原料药
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
98.4
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
2000
标示量(mg)
50
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
111.9
576768
573998
575478
574163
573700
574821
0.23
2
112.9
581810
582761
582286
0.12
单位质量响应值
RSD%
判断
5136.92
5157.54
0.29
数据可信
供试品溶液-49G03N批-shui(内含2%SDS)
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
5min
1
196827
-
196827
33.865
37.50
10.38
33.86
37.50
10.39
2
209139
-
209139
35.983
35.98
3
195887
-
195887
33.703
33.70
4
224464
-
224464
38.620
38.62
5
256020
-
256020
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44.05
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225398
-
225398
38.781
38.78
10min
1
278884
-
278884
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48.04
49.18
13.52
2
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-
232657
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40.09
3
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-
258014
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44.45
4
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-
286367
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5
337748
-
337748
58.111
58.18
6
319150
-
319150
54.911
54.98
15min
1
350704
-
350704
60.340
58.26
10.10
60.48
58.40
10.09
2
357769
-
357769
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61.68
3
278464
-
278464
47.911
48.04
4
321451
-
321451
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55.45
5
348106
-
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6
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-
375080
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64.69
20min
1
405969
-
405969
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11.76
2
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-
350460
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-
299922
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396862
-
396862
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68.52
5
355170
-
355170
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6
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-
414668
71.345
71.61
30min
1
373839
-
373839
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10.32
64.67
62.62
10.30
2
373686
-
373686
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299632
-
299632
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51.85
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369723
-
369723
63.613
63.96
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343699
-
343699
59.135
59.51
6
411049
-
411049
70.723
71.11
45min
1
394461
-
394461
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68.33
64.92
9.33
2
367882
-
367882
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-
326926
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56.63
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-
353408
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376790
-
376790
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65.30
6
428953
-
428953
73.803
74.30
60min
1
422131
-
422131
72.630
69.40
7.27
73.20
69.96
7.28
2
403650
-
403650
69.450
69.99
3
353916
-
353916
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61.37
4
389697
-
389697
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67.61
5
412186
-
412186
70.918
71.50
6
438507
-
438507
75.447
76.07
90min
1
446379
-
446379
76.802
75.85
4.68
77.50
76.52
4.71
2
445879
-
445879
76.715
77.37
3
402758
-
402758
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69.87
4
434501
-
434501
74.758
75.43
5
456329
-
456329
78.513
79.21
6
459240
-
459240
79.014
79.76
120min
1
429905
-
429905
73.967
76.74
3.32
74.79
77.54
3.28
2
469242
-
469242
80.735
81.52
3
436674
-
436674
75.132
75.82
4
451340
-
451340
77.655
78.45
5
453709
-
453709
78.063
78.89
6
435222
-
435222
74.882
75.76
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
极限
1
421986
-
421986
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3.11
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2
422828
-
422828
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3
415413
-
415413
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72.29
4
447164
-
447164
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77.86
5
424717
-
424717
73.074
74.03
6
445397
-
445397
76.633
77.64
替普瑞酮颗粒项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
3A5724009091
对照品来源
原料药
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
98.4
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
2000
标示量(mg)
50
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
111.9
581057
582337
578411
579788
578059
579930
0.31
2
112.9
582060
581890
581975
0.03
单位质量响应值
RSD%
判断
5182.57
5154.78
0.39
数据可信
供试品溶液-49G03N批-pH4.0(内含2%SDS)
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
5min
1
369313
-
369313
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63.28
63.95
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2
380641
-
380641
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3
368478
-
368478
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63.14
4
380229
-
380229
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65.15
5
356205
-
356205
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61.03
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384401
-
384401
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65.86
10min
1
403804
-
403804
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69.29
70.29
1.48
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415781
-
415781
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-
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-
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-
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68.72
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-
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15min
1
426827
-
426827
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74.16
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73.35
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1.58
2
440032
-
440032
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430139
-
430139
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430378
-
430378
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426926
-
426926
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442687
-
442687
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76.08
20min
1
442295
-
442295
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76.87
1.28
76.13
77.21
1.28
2
453222
-
453222
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447666
-
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-
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-
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457257
-
457257
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78.70
30min
1
470395
-
470395
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2
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-
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-
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-
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-
468543
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479489
-
479489
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82.64
45min
1
492137
-
492137
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499286
-
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-
490945
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492945
-
492945
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493160
-
493160
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497517
-
497517
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60min
1
507817
-
507817
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2
515390
-
515390
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510384
-
510384
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511432
-
511432
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511630
-
511630
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88.40
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510712
-
510712
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88.27
90min
1
527467
-
527467
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527299
-
527299
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-
523377
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523360
-
523360
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-
527007
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526435
-
526435
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91.11
120min
1
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-
528126
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532309
-
532309
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534422
-
534422
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535339
-
535339
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-
540997
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6
533488
-
533488
91.408
92.47
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
极限
1
535676
-
535676
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546877
-
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544826
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543232
-
543232
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94.28
5
546390
-
546390
93.619
94.81
6
542362
-
542362
92.929
94.14
替普瑞酮颗粒项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
3A5724009091
对照品来源
原料药
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
98.4
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
2000
标示量(mg)
50
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
111.9
579217
577441
577221
576306
576022
577241
0.22
2
112.9
578918
583873
581396
0.61
单位质量响应值
RSD%
判断
5158.54
5149.65
0.13
数据可信
供试品溶液-25070701-2批-pH4.0(内含2%SDS)
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
5min
1
488983
-
488983
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84.02
81.92
1.68
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480172
-
480172
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-
468706
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479123
-
479123
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467497
-
467497
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-
476016
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10min
1
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-
503102
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503639
-
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-
492224
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506309
-
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5
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-
496176
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85.39
6
499041
-
499041
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15min
1
511978
-
511978
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-
510440
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3
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-
501358
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4
514550
-
514550
88.412
88.69
5
505388
-
505388
86.838
87.11
6
509348
-
509348
87.518
87.80
20min
1
515042
-
515042
88.497
87.95
1.36
88.93
88.37
1.36
2
519814
-
519814
89.317
89.74
3
501986
-
501986
86.254
86.67
4
518149
-
518149
89.031
89.46
5
506915
-
506915
87.100
87.52
6
509174
-
509174
87.489
87.91
30min
1
515683
-
515683
88.607
88.32
0.72
89.19
88.89
0.72
2
515086
-
515086
88.504
89.08
3
510225
-
510225
87.669
88.23
4
519971
-
519971
89.344
89.92
5
511950
-
511950
87.966
88.53
6
511004
-
511004
87.803
88.37
45min
1
516317
-
516317
88.716
88.30
0.63
89.44
89.02
0.63
2
516523
-
516523
88.751
89.48
3
510659
-
510659
87.744
88.45
4
517425
-
517425
88.906
89.63
5
510269
-
510269
87.677
88.39
6
512300
-
512300
88.026
88.74
60min
1
515849
-
515849
88.636
88.59
0.65
89.51
89.46
0.65
2
519989
-
519989
89.347
90.22
3
513317
-
513317
88.200
89.06
4
519004
-
519004
89.178
90.05
5
513855
-
513855
88.293
89.15
6
511630
-
511630
87.911
88.77
90min
1
511536
-
511536
87.894
88.32
0.77
88.92
89.34
0.77
2
518267
-
518267
89.051
90.07
3
513022
-
513022
88.150
89.15
4
519478
-
519478
89.259
90.28
5
509591
-
509591
87.560
88.57
6
512259
-
512259
88.019
89.03
120min
1
513823
-
513823
88.287
88.09
0.73
89.46
89.25
0.73
2
514821
-
514821
88.459
89.63
3
510621
-
510621
87.737
88.89
4
518492
-
518492
89.090
90.26
5
509309
-
509309
87.512
88.66
6
508963
-
508963
87.452
88.61
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
极限
1
513384
-
513384
88.212
87.91
0.66
89.53
89.22
0.67
2
514167
-
514167
88.347
89.66
3
509589
-
509589
87.560
88.85
4
515996
-
515996
88.661
89.98
5
507184
-
507184
87.147
88.44
6
509559
-
509559
87.555
88.86
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图1 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-49G03N批-均一性2-shui(内含2%SDS)介质<br>溶剂 图2 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-49G03N批-均一性2-shui(内含2%SDS)介质<br>对照品溶液-1-1 图3 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-49G03N批-均一性2-shui(内含2%SDS)介质<br>对照品溶液-1-2 图4 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-49G03N批-均一性2-shui(内含2%SDS)介质<br>对照品溶液-1-3 图5 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-49G03N批-均一性2-shui(内含2%SDS)介质<br>对照品溶液-1-4 图6 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-49G03N批-均一性2-shui(内含2%SDS)介质<br>对照品溶液-1-5 图7 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-49G03N批-均一性2-shui(内含2%SDS)介质-5min-片1<br>供试品溶液-1 图8 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-49G03N批-均一性2-shui(内含2%SDS)介质-5min-片2<br>供试品溶液-1 图9 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-49G03N批-均一性2-shui(内含2%SDS)介质-5min-片3<br>供试品溶液-1 图10 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-49G03N批-均一性2-shui(内含2%SDS)介质-5min-片4<br>供试品溶液-1 图11 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-49G03N批-均一性2-shui(内含2%SDS)介质-5min-片5<br>供试品溶液-1 图12 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-49G03N批-均一性2-shui(内含2%SDS)介质-5min-片6<br>供试品溶液-1 图13 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-49G03N批-均一性2-shui(内含2%SDS)介质-10min-片1<br>供试品溶液-1 图14 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-49G03N批-均一性2-shui(内含2%SDS)介质-10min-片2<br>供试品溶液-1 图15 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-49G03N批-均一性2-shui(内含2%SDS)介质-10min-片3<br>供试品溶液-1 图16 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-49G03N批-均一性2-shui(内含2%SDS)介质-10min-片4<br>供试品溶液-1 图17 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-49G03N批-均一性2-shui(内含2%SDS)介质-10min-片5<br>供试品溶液-1 图18 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-49G03N批-均一性2-shui(内含2%SDS)介质-10min-片6<br>供试品溶液-1 图19 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-49G03N批-均一性2-shui(内含2%SDS)介质-15min-片1<br>供试品溶液-1 图20 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-49G03N批-均一性2-shui(内含2%SDS)介质-15min-片2<br>供试品溶液-1 图21 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-49G03N批-均一性2-shui(内含2%SDS)介质-15min-片3<br>供试品溶液-1 图22 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-49G03N批-均一性2-shui(内含2%SDS)介质-15min-片4<br>供试品溶液-1 图23 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-49G03N批-均一性2-shui(内含2%SDS)介质-15min-片5<br>供试品溶液-1 图24 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-49G03N批-均一性2-shui(内含2%SDS)介质-15min-片6<br>供试品溶液-1 图25 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-49G03N批-均一性2-shui(内含2%SDS)介质-20min-片1<br>供试品溶液-1 图26 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-49G03N批-均一性2-shui(内含2%SDS)介质-20min-片2<br>供试品溶液-1 图27 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-49G03N批-均一性2-shui(内含2%SDS)介质-20min-片3<br>供试品溶液-1 图28 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-49G03N批-均一性2-shui(内含2%SDS)介质-20min-片4<br>供试品溶液-1 图29 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-49G03N批-均一性2-shui(内含2%SDS)介质-20min-片5<br>供试品溶液-1 图30 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-49G03N批-均一性2-shui(内含2%SDS)介质-20min-片6<br>供试品溶液-1 图31 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-49G03N批-均一性2-shui(内含2%SDS)介质-30min-片1<br>供试品溶液-1 图32 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-49G03N批-均一性2-shui(内含2%SDS)介质-30min-片2<br>供试品溶液-1 图33 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-49G03N批-均一性2-shui(内含2%SDS)介质-30min-片3<br>供试品溶液-1 图34 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-49G03N批-均一性2-shui(内含2%SDS)介质-30min-片4<br>供试品溶液-1 图35 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-49G03N批-均一性2-shui(内含2%SDS)介质-30min-片5<br>供试品溶液-1 图36 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-49G03N批-均一性2-shui(内含2%SDS)介质-30min-片6<br>供试品溶液-1 图37 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-49G03N批-均一性2-shui(内含2%SDS)介质-45min-片1<br>供试品溶液-1 图38 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-49G03N批-均一性2-shui(内含2%SDS)介质-45min-片2<br>供试品溶液-1 图39 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-49G03N批-均一性2-shui(内含2%SDS)介质-45min-片3<br>供试品溶液-1 图40 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-49G03N批-均一性2-shui(内含2%SDS)介质-45min-片4<br>供试品溶液-1 图41 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-49G03N批-均一性2-shui(内含2%SDS)介质-45min-片5<br>供试品溶液-1 图42 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-49G03N批-均一性2-shui(内含2%SDS)介质-45min-片6<br>供试品溶液-1 图43 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-49G03N批-均一性2-shui(内含2%SDS)介质-60min-片1<br>供试品溶液-1 图44 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-49G03N批-均一性2-shui(内含2%SDS)介质-60min-片2<br>供试品溶液-1 图45 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-49G03N批-均一性2-shui(内含2%SDS)介质-60min-片3<br>供试品溶液-1 图46 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-49G03N批-均一性2-shui(内含2%SDS)介质-60min-片4<br>供试品溶液-1 图47 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-49G03N批-均一性2-shui(内含2%SDS)介质-60min-片5<br>供试品溶液-1 图48 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-49G03N批-均一性2-shui(内含2%SDS)介质-60min-片6<br>供试品溶液-1 图49 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-49G03N批-均一性2-shui(内含2%SDS)介质-90min-片1<br>供试品溶液-1 图50 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-49G03N批-均一性2-shui(内含2%SDS)介质-90min-片2<br>供试品溶液-1 图51 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-49G03N批-均一性2-shui(内含2%SDS)介质-90min-片3<br>供试品溶液-1 图52 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-49G03N批-均一性2-shui(内含2%SDS)介质-90min-片4<br>供试品溶液-1 图53 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-49G03N批-均一性2-shui(内含2%SDS)介质-90min-片5<br>供试品溶液-1 图54 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-49G03N批-均一性2-shui(内含2%SDS)介质-90min-片6<br>供试品溶液-1 图55 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-49G03N批-均一性2-shui(内含2%SDS)介质-120min-片1<br>供试品溶液-1 图56 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-49G03N批-均一性2-shui(内含2%SDS)介质-120min-片2<br>供试品溶液-1 图57 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-49G03N批-均一性2-shui(内含2%SDS)介质-120min-片3<br>供试品溶液-1 图58 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-49G03N批-均一性2-shui(内含2%SDS)介质-120min-片4<br>供试品溶液-1 图59 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-49G03N批-均一性2-shui(内含2%SDS)介质-120min-片5<br>供试品溶液-1 图60 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-49G03N批-均一性2-shui(内含2%SDS)介质-120min-片6<br>供试品溶液-1 图61 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-49G03N批-均一性2-shui(内含2%SDS)介质-极限转速-片1<br>供试品溶液-1 图62 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-49G03N批-均一性2-shui(内含2%SDS)介质-极限转速-片2<br>供试品溶液-1 图63 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-49G03N批-均一性2-shui(内含2%SDS)介质-极限转速-片3<br>供试品溶液-1 图64 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-49G03N批-均一性2-shui(内含2%SDS)介质-极限转速-片4<br>供试品溶液-1 图65 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-49G03N批-均一性2-shui(内含2%SDS)介质-极限转速-片5<br>供试品溶液-1 图66 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-49G03N批-均一性2-shui(内含2%SDS)介质-极限转速-片6<br>供试品溶液-1 图67 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-49G03N批-均一性2-shui(内含2%SDS)介质<br>对照品溶液-2-1 图68 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-49G03N批-均一性2-shui(内含2%SDS)介质<br>对照品溶液-2-2 图69 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-49G03N批-均一性2-pH4.0(内含2%SDS)介质<br>溶剂 图70 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-49G03N批-均一性2-pH4.0(内含2%SDS)介质<br>对照品溶液-1-1 图71 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-49G03N批-均一性2-pH4.0(内含2%SDS)介质<br>对照品溶液-1-2 图72 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-49G03N批-均一性2-pH4.0(内含2%SDS)介质<br>对照品溶液-1-3 图73 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-49G03N批-均一性2-pH4.0(内含2%SDS)介质<br>对照品溶液-1-4 图74 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-49G03N批-均一性2-pH4.0(内含2%SDS)介质<br>对照品溶液-1-5 图75 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-49G03N批-均一性2-pH4.0(内含2%SDS)介质-5min-片1<br>供试品溶液-1 图76 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-49G03N批-均一性2-pH4.0(内含2%SDS)介质-5min-片2<br>供试品溶液-1 图77 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-49G03N批-均一性2-pH4.0(内含2%SDS)介质-5min-片3<br>供试品溶液-1 图78 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-49G03N批-均一性2-pH4.0(内含2%SDS)介质-5min-片4<br>供试品溶液-1 图79 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-49G03N批-均一性2-pH4.0(内含2%SDS)介质-5min-片5<br>供试品溶液-1 图80 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-49G03N批-均一性2-pH4.0(内含2%SDS)介质-5min-片6<br>供试品溶液-1 图81 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-49G03N批-均一性2-pH4.0(内含2%SDS)介质-10min-片1<br>供试品溶液-1 图82 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-49G03N批-均一性2-pH4.0(内含2%SDS)介质-10min-片2<br>供试品溶液-1 图83 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-49G03N批-均一性2-pH4.0(内含2%SDS)介质-10min-片3<br>供试品溶液-1 图84 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-49G03N批-均一性2-pH4.0(内含2%SDS)介质-10min-片4<br>供试品溶液-1 图85 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-49G03N批-均一性2-pH4.0(内含2%SDS)介质-10min-片5<br>供试品溶液-1 图86 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-49G03N批-均一性2-pH4.0(内含2%SDS)介质-10min-片6<br>供试品溶液-1 图87 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-49G03N批-均一性2-pH4.0(内含2%SDS)介质-15min-片1<br>供试品溶液-1 图88 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-49G03N批-均一性2-pH4.0(内含2%SDS)介质-15min-片2<br>供试品溶液-1 图89 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-49G03N批-均一性2-pH4.0(内含2%SDS)介质-15min-片3<br>供试品溶液-1 图90 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-49G03N批-均一性2-pH4.0(内含2%SDS)介质-15min-片4<br>供试品溶液-1 图91 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-49G03N批-均一性2-pH4.0(内含2%SDS)介质-15min-片5<br>供试品溶液-1 图92 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-49G03N批-均一性2-pH4.0(内含2%SDS)介质-15min-片6<br>供试品溶液-1 图93 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-49G03N批-均一性2-pH4.0(内含2%SDS)介质-20min-片1<br>供试品溶液-1 图94 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-49G03N批-均一性2-pH4.0(内含2%SDS)介质-20min-片2<br>供试品溶液-1 图95 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-49G03N批-均一性2-pH4.0(内含2%SDS)介质-20min-片3<br>供试品溶液-1 图96 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-49G03N批-均一性2-pH4.0(内含2%SDS)介质-20min-片4<br>供试品溶液-1 图97 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-49G03N批-均一性2-pH4.0(内含2%SDS)介质-20min-片5<br>供试品溶液-1 图98 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-49G03N批-均一性2-pH4.0(内含2%SDS)介质-20min-片6<br>供试品溶液-1 图99 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-49G03N批-均一性2-pH4.0(内含2%SDS)介质-30min-片1<br>供试品溶液-1 图100 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-49G03N批-均一性2-pH4.0(内含2%SDS)介质-30min-片2<br>供试品溶液-1 图101 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-49G03N批-均一性2-pH4.0(内含2%SDS)介质-30min-片3<br>供试品溶液-1 图102 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-49G03N批-均一性2-pH4.0(内含2%SDS)介质-30min-片4<br>供试品溶液-1 图103 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-49G03N批-均一性2-pH4.0(内含2%SDS)介质-30min-片5<br>供试品溶液-1 图104 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-49G03N批-均一性2-pH4.0(内含2%SDS)介质-30min-片6<br>供试品溶液-1 图105 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-49G03N批-均一性2-pH4.0(内含2%SDS)介质-45min-片1<br>供试品溶液-1 图106 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-49G03N批-均一性2-pH4.0(内含2%SDS)介质-45min-片2<br>供试品溶液-1 图107 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-49G03N批-均一性2-pH4.0(内含2%SDS)介质-45min-片3<br>供试品溶液-1 图108 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-49G03N批-均一性2-pH4.0(内含2%SDS)介质-45min-片4<br>供试品溶液-1 图109 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-49G03N批-均一性2-pH4.0(内含2%SDS)介质-45min-片5<br>供试品溶液-1 图110 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-49G03N批-均一性2-pH4.0(内含2%SDS)介质-45min-片6<br>供试品溶液-1 图111 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-49G03N批-均一性2-pH4.0(内含2%SDS)介质-60min-片1<br>供试品溶液-1 图112 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-49G03N批-均一性2-pH4.0(内含2%SDS)介质-60min-片2<br>供试品溶液-1 图113 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-49G03N批-均一性2-pH4.0(内含2%SDS)介质-60min-片3<br>供试品溶液-1 图114 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-49G03N批-均一性2-pH4.0(内含2%SDS)介质-60min-片4<br>供试品溶液-1 图115 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-49G03N批-均一性2-pH4.0(内含2%SDS)介质-60min-片5<br>供试品溶液-1 图116 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-49G03N批-均一性2-pH4.0(内含2%SDS)介质-60min-片6<br>供试品溶液-1 图117 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-49G03N批-均一性2-pH4.0(内含2%SDS)介质-90min-片1<br>供试品溶液-1 图118 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-49G03N批-均一性2-pH4.0(内含2%SDS)介质-90min-片2<br>供试品溶液-1 图119 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-49G03N批-均一性2-pH4.0(内含2%SDS)介质-90min-片3<br>供试品溶液-1 图120 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-49G03N批-均一性2-pH4.0(内含2%SDS)介质-90min-片4<br>供试品溶液-1 图121 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-49G03N批-均一性2-pH4.0(内含2%SDS)介质-90min-片5<br>供试品溶液-1 图122 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-49G03N批-均一性2-pH4.0(内含2%SDS)介质-90min-片6<br>供试品溶液-1 图123 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-49G03N批-均一性2-pH4.0(内含2%SDS)介质-120min-片1<br>供试品溶液-1 图124 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-49G03N批-均一性2-pH4.0(内含2%SDS)介质-120min-片2<br>供试品溶液-1 图125 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-49G03N批-均一性2-pH4.0(内含2%SDS)介质-120min-片3<br>供试品溶液-1 图126 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-49G03N批-均一性2-pH4.0(内含2%SDS)介质-120min-片4<br>供试品溶液-1 图127 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-49G03N批-均一性2-pH4.0(内含2%SDS)介质-120min-片5<br>供试品溶液-1 图128 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-49G03N批-均一性2-pH4.0(内含2%SDS)介质-120min-片6<br>供试品溶液-1 图129 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-49G03N批-均一性2-pH4.0(内含2%SDS)介质-极限转速-片1<br>供试品溶液-1 图130 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-49G03N批-均一性2-pH4.0(内含2%SDS)介质-极限转速-片2<br>供试品溶液-1 图131 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-49G03N批-均一性2-pH4.0(内含2%SDS)介质-极限转速-片3<br>供试品溶液-1 图132 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-49G03N批-均一性2-pH4.0(内含2%SDS)介质-极限转速-片4<br>供试品溶液-1 图133 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-49G03N批-均一性2-pH4.0(内含2%SDS)介质-极限转速-片5<br>供试品溶液-1 图134 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-49G03N批-均一性2-pH4.0(内含2%SDS)介质-极限转速-片6<br>供试品溶液-1 图135 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-49G03N批-均一性2-pH4.0(内含2%SDS)介质<br>对照品溶液-2-1 图136 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-49G03N批-均一性2-pH4.0(内含2%SDS)介质<br>对照品溶液-2-2 图137 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-25070701-2批-pH4.0(内含2%SDS)介质<br>溶剂 图138 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25070701-2批-pH4.0(内含2%SDS)介质<br>对照品溶液-1-1 图139 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25070701-2批-pH4.0(内含2%SDS)介质<br>对照品溶液-1-2 图140 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25070701-2批-pH4.0(内含2%SDS)介质<br>对照品溶液-1-3 图141 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25070701-2批-pH4.0(内含2%SDS)介质<br>对照品溶液-1-4 图142 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25070701-2批-pH4.0(内含2%SDS)介质<br>对照品溶液-1-5 图143 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25070701-2批-pH4.0(内含2%SDS)介质-5min-片1<br>供试品溶液-1 图144 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25070701-2批-pH4.0(内含2%SDS)介质-5min-片2<br>供试品溶液-1 图145 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25070701-2批-pH4.0(内含2%SDS)介质-5min-片3<br>供试品溶液-1 图146 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25070701-2批-pH4.0(内含2%SDS)介质-5min-片4<br>供试品溶液-1 图147 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25070701-2批-pH4.0(内含2%SDS)介质-5min-片5<br>供试品溶液-1 图148 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25070701-2批-pH4.0(内含2%SDS)介质-5min-片6<br>供试品溶液-1 图149 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25070701-2批-pH4.0(内含2%SDS)介质-10min-片1<br>供试品溶液-1 图150 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25070701-2批-pH4.0(内含2%SDS)介质-10min-片2<br>供试品溶液-1 图151 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25070701-2批-pH4.0(内含2%SDS)介质-10min-片3<br>供试品溶液-1 图152 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25070701-2批-pH4.0(内含2%SDS)介质-10min-片4<br>供试品溶液-1 图153 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25070701-2批-pH4.0(内含2%SDS)介质-10min-片5<br>供试品溶液-1 图154 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25070701-2批-pH4.0(内含2%SDS)介质-10min-片6<br>供试品溶液-1 图155 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25070701-2批-pH4.0(内含2%SDS)介质-15min-片1<br>供试品溶液-1 图156 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25070701-2批-pH4.0(内含2%SDS)介质-15min-片2<br>供试品溶液-1 图157 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25070701-2批-pH4.0(内含2%SDS)介质-15min-片3<br>供试品溶液-1 图158 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25070701-2批-pH4.0(内含2%SDS)介质-15min-片4<br>供试品溶液-1 图159 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25070701-2批-pH4.0(内含2%SDS)介质-15min-片5<br>供试品溶液-1 图160 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25070701-2批-pH4.0(内含2%SDS)介质-15min-片6<br>供试品溶液-1 图161 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25070701-2批-pH4.0(内含2%SDS)介质-20min-片1<br>供试品溶液-1 图162 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25070701-2批-pH4.0(内含2%SDS)介质-20min-片2<br>供试品溶液-1 图163 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25070701-2批-pH4.0(内含2%SDS)介质-20min-片3<br>供试品溶液-1 图164 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25070701-2批-pH4.0(内含2%SDS)介质-20min-片4<br>供试品溶液-1 图165 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25070701-2批-pH4.0(内含2%SDS)介质-20min-片5<br>供试品溶液-1 图166 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25070701-2批-pH4.0(内含2%SDS)介质-20min-片6<br>供试品溶液-1 图167 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25070701-2批-pH4.0(内含2%SDS)介质-30min-片1<br>供试品溶液-1 图168 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25070701-2批-pH4.0(内含2%SDS)介质-30min-片2<br>供试品溶液-1 图169 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25070701-2批-pH4.0(内含2%SDS)介质-30min-片3<br>供试品溶液-1 图170 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25070701-2批-pH4.0(内含2%SDS)介质-30min-片4<br>供试品溶液-1 图171 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25070701-2批-pH4.0(内含2%SDS)介质-30min-片5<br>供试品溶液-1 图172 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25070701-2批-pH4.0(内含2%SDS)介质-30min-片6<br>供试品溶液-1 图173 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25070701-2批-pH4.0(内含2%SDS)介质-45min-片1<br>供试品溶液-1 图174 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25070701-2批-pH4.0(内含2%SDS)介质-45min-片2<br>供试品溶液-1 图175 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25070701-2批-pH4.0(内含2%SDS)介质-45min-片3<br>供试品溶液-1 图176 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25070701-2批-pH4.0(内含2%SDS)介质-45min-片4<br>供试品溶液-1 图177 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25070701-2批-pH4.0(内含2%SDS)介质-45min-片5<br>供试品溶液-1 图178 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25070701-2批-pH4.0(内含2%SDS)介质-45min-片6<br>供试品溶液-1 图179 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25070701-2批-pH4.0(内含2%SDS)介质-60min-片1<br>供试品溶液-1 图180 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25070701-2批-pH4.0(内含2%SDS)介质-60min-片2<br>供试品溶液-1 图181 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25070701-2批-pH4.0(内含2%SDS)介质-60min-片3<br>供试品溶液-1 图182 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25070701-2批-pH4.0(内含2%SDS)介质-60min-片4<br>供试品溶液-1 图183 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25070701-2批-pH4.0(内含2%SDS)介质-60min-片5<br>供试品溶液-1 图184 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25070701-2批-pH4.0(内含2%SDS)介质-60min-片6<br>供试品溶液-1 图185 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25070701-2批-pH4.0(内含2%SDS)介质-90min-片1<br>供试品溶液-1 图186 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25070701-2批-pH4.0(内含2%SDS)介质-90min-片2<br>供试品溶液-1 图187 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25070701-2批-pH4.0(内含2%SDS)介质-90min-片3<br>供试品溶液-1 图188 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25070701-2批-pH4.0(内含2%SDS)介质-90min-片4<br>供试品溶液-1 图189 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25070701-2批-pH4.0(内含2%SDS)介质-90min-片5<br>供试品溶液-1 图190 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25070701-2批-pH4.0(内含2%SDS)介质-90min-片6<br>供试品溶液-1 图191 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25070701-2批-pH4.0(内含2%SDS)介质-120min-片1<br>供试品溶液-1 图192 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25070701-2批-pH4.0(内含2%SDS)介质-120min-片2<br>供试品溶液-1 图193 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25070701-2批-pH4.0(内含2%SDS)介质-120min-片3<br>供试品溶液-1 图194 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25070701-2批-pH4.0(内含2%SDS)介质-120min-片4<br>供试品溶液-1 图195 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25070701-2批-pH4.0(内含2%SDS)介质-120min-片5<br>供试品溶液-1 图196 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25070701-2批-pH4.0(内含2%SDS)介质-120min-片6<br>供试品溶液-1 图197 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25070701-2批-pH4.0(内含2%SDS)介质-极限转速-片1<br>供试品溶液-1 图198 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25070701-2批-pH4.0(内含2%SDS)介质-极限转速-片2<br>供试品溶液-1 图199 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25070701-2批-pH4.0(内含2%SDS)介质-极限转速-片3<br>供试品溶液-1 图200 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25070701-2批-pH4.0(内含2%SDS)介质-极限转速-片4<br>供试品溶液-1 图201 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25070701-2批-pH4.0(内含2%SDS)介质-极限转速-片5<br>供试品溶液-1 图202 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25070701-2批-pH4.0(内含2%SDS)介质-极限转速-片6<br>供试品溶液-1 图203 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25070701-2批-pH4.0(内含2%SDS)介质<br>对照品溶液-2-1 图204 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25070701-2批-pH4.0(内含2%SDS)介质<br>对照品溶液-2-2
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(吕婷婷 于 2025-07-22 16:36:48 完成)
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