替普瑞酮颗粒项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
3A5724009091
对照品来源
原料药
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
98.4
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
2000
标示量(mg)
50
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
111.9
549951
550137
551366
551294
549555
550461
0.15
2
112.9
557532
557398
557465
0.02
单位质量响应值
RSD%
判断
4919.22
4937.69
0.27
数据可信
供试品溶液-49G03N批-shui(内含2%SDS)
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
5min
1
203086
-
203086
36.493
37.27
16.97
36.49
37.28
16.97
2
164770
-
164770
29.608
29.61
3
206160
-
206160
37.045
37.05
4
247796
-
247796
44.527
44.53
5
248069
-
248069
44.576
44.58
6
174707
-
174707
31.393
31.39
10min
1
269024
-
269024
48.341
47.37
5.57
48.40
47.43
5.58
2
253279
-
253279
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3
249316
-
249316
44.800
44.86
4
288678
-
288678
51.873
51.95
5
267461
-
267461
48.061
48.13
6
254041
-
254041
45.649
45.70
15min
1
333359
-
333359
59.902
56.31
8.32
60.04
56.45
8.31
2
266615
-
266615
47.909
48.03
3
318757
-
318757
57.278
57.41
4
306164
-
306164
55.015
55.18
5
315055
-
315055
56.613
56.77
6
340391
-
340391
61.165
61.29
20min
1
348225
-
348225
62.573
61.66
8.61
62.81
61.90
8.59
2
316099
-
316099
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3
331143
-
331143
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4
326516
-
326516
58.672
58.92
5
337647
-
337647
60.672
60.92
6
399321
-
399321
71.755
71.99
30min
1
402407
-
402407
72.309
67.03
12.12
72.65
67.37
12.07
2
348286
-
348286
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3
336258
-
336258
60.423
60.75
4
325343
-
325343
58.461
58.81
5
382131
-
382131
68.666
69.02
6
443885
-
443885
79.763
80.11
45min
1
378224
-
378224
67.964
67.31
8.35
68.43
67.76
8.33
2
341655
-
341655
61.393
61.80
3
346883
-
346883
62.332
62.76
4
358644
-
358644
64.445
64.89
5
404112
-
404112
72.616
73.08
6
418068
-
418068
75.123
75.61
60min
1
406054
-
406054
72.965
70.50
5.18
73.54
71.06
5.19
2
358512
-
358512
64.422
64.93
3
386288
-
386288
69.413
69.95
4
386228
-
386228
69.402
69.96
5
400035
-
400035
71.883
72.47
6
416753
-
416753
74.887
75.50
90min
1
435299
-
435299
78.220
76.58
3.33
78.92
77.26
3.35
2
397923
-
397923
71.504
72.12
3
426993
-
426993
76.727
77.38
4
430564
-
430564
77.369
78.04
5
431119
-
431119
77.469
78.17
6
435118
-
435118
78.187
78.92
120min
1
421819
-
421819
75.797
77.96
2.49
76.63
78.76
2.50
2
419059
-
419059
75.301
76.03
3
435436
-
435436
78.244
79.02
4
441707
-
441707
79.371
80.17
5
443739
-
443739
79.736
80.57
6
441217
-
441217
79.283
80.15
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
极限
1
417796
-
417796
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75.90
2.74
76.03
76.83
2.75
2
416029
-
416029
74.757
75.62
3
407923
-
407923
73.300
74.21
4
432301
-
432301
77.681
78.61
5
420572
-
420572
75.573
76.54
6
439621
-
439621
78.996
79.99
替普瑞酮颗粒项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
3A5724009091
对照品来源
原料药
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
98.4
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
2000
标示量(mg)
50
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
111.9
550242
549929
550378
549803
549699
550010
0.06
2
112.9
561592
562404
561998
0.11
单位质量响应值
RSD%
判断
4915.19
4977.84
0.90
数据可信
供试品溶液-49G03N批-pH4.0(内含2%SDS)
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
5min
1
359119
-
359119
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63.46
1.86
64.30
63.46
1.86
2
349855
-
349855
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3
355435
-
355435
63.638
63.64
4
347362
-
347362
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62.19
5
350316
-
350316
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62.72
6
364735
-
364735
65.303
65.30
10min
1
393814
-
393814
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1.56
70.62
69.85
1.56
2
382537
-
382537
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68.59
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391448
-
391448
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4
381678
-
381678
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391306
-
391306
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70.16
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396433
-
396433
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71.09
15min
1
416440
-
416440
74.560
73.70
1.80
74.79
73.92
1.79
2
404304
-
404304
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72.61
3
411299
-
411299
73.640
73.86
4
401242
-
401242
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72.06
5
418774
-
418774
74.978
75.20
6
417619
-
417619
74.771
75.00
20min
1
428767
-
428767
76.767
76.39
1.83
77.12
76.74
1.83
2
418919
-
418919
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427447
-
427447
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76.88
4
416426
-
416426
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74.90
5
437352
-
437352
78.305
78.65
6
431165
-
431165
77.197
77.55
30min
1
451949
-
451949
80.918
80.15
1.96
81.39
80.62
1.95
2
443522
-
443522
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3
439295
-
439295
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437498
-
437498
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78.79
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458461
-
458461
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82.56
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455157
-
455157
81.492
81.97
45min
1
470897
-
470897
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84.16
1.97
84.92
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1.96
2
465068
-
465068
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83.86
3
465694
-
465694
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83.98
4
457744
-
457744
81.956
82.55
5
482897
-
482897
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87.07
6
478071
-
478071
85.595
86.21
60min
1
482045
-
482045
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86.56
2.01
87.06
87.30
2.01
2
477566
-
477566
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86.24
3
477870
-
477870
85.559
86.30
4
472764
-
472764
84.645
85.37
5
493078
-
493078
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89.04
6
497435
-
497435
89.062
89.82
90min
1
495121
-
495121
88.648
89.50
1.46
89.54
90.38
1.46
2
493412
-
493412
88.342
89.22
3
501385
-
501385
89.769
90.65
4
492977
-
492977
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89.13
5
510757
-
510757
91.447
92.35
6
505536
-
505536
90.512
91.42
120min
1
505494
-
505494
90.505
91.11
1.42
91.55
92.15
1.41
2
505968
-
505968
90.590
91.61
3
511863
-
511863
91.645
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4
500099
-
500099
89.539
90.56
5
521201
-
521201
93.317
94.37
6
508642
-
508642
91.068
92.13
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
极限
1
513507
-
513507
91.939
92.29
1.09
93.13
93.48
1.09
2
513976
-
513976
92.023
93.20
3
516000
-
516000
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4
508531
-
508531
91.049
92.21
5
525565
-
525565
94.098
95.31
6
515371
-
515371
92.273
93.48
替普瑞酮颗粒项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
3A5724009091
对照品来源
原料药
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
98.4
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
2000
标示量(mg)
50
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
111.9
551909
550087
550556
549501
550452
550501
0.17
2
112.9
557557
557074
557316
0.07
单位质量响应值
RSD%
判断
4919.58
4936.37
0.25
数据可信
供试品溶液-1批-pH4.0(内含2%SDS)
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
5min
1
449480
-
449480
80.776
81.18
1.37
80.78
81.18
1.37
2
451715
-
451715
81.177
81.18
3
441807
-
441807
79.397
79.40
4
451377
-
451377
81.117
81.12
5
460177
-
460177
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82.70
6
455661
-
455661
81.886
81.89
10min
1
468652
-
468652
84.221
84.79
1.01
84.36
84.92
1.00
2
471942
-
471942
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84.95
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468829
-
468829
84.253
84.39
4
477366
-
477366
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5
477563
-
477563
85.822
85.96
6
466414
-
466414
83.819
83.96
15min
1
476858
-
476858
85.696
86.47
0.84
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0.84
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478355
-
478355
85.965
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3
477582
-
477582
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86.10
4
484365
-
484365
87.045
87.32
5
486356
-
486356
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87.68
6
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-
483335
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87.14
20min
1
483143
-
483143
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87.16
0.91
87.24
87.58
0.92
2
481238
-
481238
86.483
86.90
3
479429
-
479429
86.158
86.57
4
487093
-
487093
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87.96
5
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-
488501
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88.21
6
490660
-
490660
88.176
88.60
30min
1
483073
-
483073
86.813
87.27
0.97
87.38
87.84
0.97
2
480158
-
480158
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3
481165
-
481165
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87.03
4
488830
-
488830
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490770
-
490770
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6
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-
489620
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45min
1
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-
484211
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-
483308
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87.56
3
483076
-
483076
86.813
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4
488750
-
488750
87.833
88.55
5
492230
-
492230
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89.18
6
492183
-
492183
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89.16
60min
1
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-
485607
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0.70
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-
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-
482830
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-
489367
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5
491195
-
491195
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89.14
6
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-
487570
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90min
1
484237
-
484237
87.022
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479988
-
479988
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-
483207
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489236
-
489236
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-
490102
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-
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120min
1
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-
483407
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-
483464
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-
483712
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-
488895
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486176
-
486176
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6
488195
-
488195
87.733
88.89
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
极限
1
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-
481856
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-
479996
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-
479729
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-
487553
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488249
-
488249
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89.05
6
488970
-
488970
87.872
89.17
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图1 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-49G03N批-均一性1-shui(内含2%SDS)介质
溶剂 图2 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-49G03N批-均一性1-shui(内含2%SDS)介质
对照品溶液-1-1 图3 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-49G03N批-均一性1-shui(内含2%SDS)介质
对照品溶液-1-2 图4 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-49G03N批-均一性1-shui(内含2%SDS)介质
对照品溶液-1-3 图5 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-49G03N批-均一性1-shui(内含2%SDS)介质
对照品溶液-1-4 图6 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-49G03N批-均一性1-shui(内含2%SDS)介质
对照品溶液-1-5 图7 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-49G03N批-均一性1-shui(内含2%SDS)介质-5min-片1
供试品溶液-1 图8 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-49G03N批-均一性1-shui(内含2%SDS)介质-5min-片2
供试品溶液-1 图9 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-49G03N批-均一性1-shui(内含2%SDS)介质-5min-片3
供试品溶液-1 图10 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-49G03N批-均一性1-shui(内含2%SDS)介质-5min-片4
供试品溶液-1 图11 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-49G03N批-均一性1-shui(内含2%SDS)介质-5min-片5
供试品溶液-1 图12 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-49G03N批-均一性1-shui(内含2%SDS)介质-5min-片6
供试品溶液-1 图13 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-49G03N批-均一性1-shui(内含2%SDS)介质-10min-片1
供试品溶液-1 图14 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-49G03N批-均一性1-shui(内含2%SDS)介质-10min-片2
供试品溶液-1 图15 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-49G03N批-均一性1-shui(内含2%SDS)介质-10min-片3
供试品溶液-1 图16 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-49G03N批-均一性1-shui(内含2%SDS)介质-10min-片4
供试品溶液-1 图17 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-49G03N批-均一性1-shui(内含2%SDS)介质-10min-片5
供试品溶液-1 图18 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-49G03N批-均一性1-shui(内含2%SDS)介质-10min-片6
供试品溶液-1 图19 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-49G03N批-均一性1-shui(内含2%SDS)介质-15min-片1
供试品溶液-1 图20 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-49G03N批-均一性1-shui(内含2%SDS)介质-15min-片2
供试品溶液-1 图21 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-49G03N批-均一性1-shui(内含2%SDS)介质-15min-片3
供试品溶液-1 图22 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-49G03N批-均一性1-shui(内含2%SDS)介质-15min-片4
供试品溶液-1 图23 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-49G03N批-均一性1-shui(内含2%SDS)介质-15min-片5
供试品溶液-1 图24 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-49G03N批-均一性1-shui(内含2%SDS)介质-15min-片6
供试品溶液-1 图25 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-49G03N批-均一性1-shui(内含2%SDS)介质-20min-片1
供试品溶液-1 图26 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-49G03N批-均一性1-shui(内含2%SDS)介质-20min-片2
供试品溶液-1 图27 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-49G03N批-均一性1-shui(内含2%SDS)介质-20min-片3
供试品溶液-1 图28 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-49G03N批-均一性1-shui(内含2%SDS)介质-20min-片4
供试品溶液-1 图29 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-49G03N批-均一性1-shui(内含2%SDS)介质-20min-片5
供试品溶液-1 图30 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-49G03N批-均一性1-shui(内含2%SDS)介质-20min-片6
供试品溶液-1 图31 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-49G03N批-均一性1-shui(内含2%SDS)介质-30min-片1
供试品溶液-1 图32 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-49G03N批-均一性1-shui(内含2%SDS)介质-30min-片2
供试品溶液-1 图33 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-49G03N批-均一性1-shui(内含2%SDS)介质-30min-片3
供试品溶液-1 图34 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-49G03N批-均一性1-shui(内含2%SDS)介质-30min-片4
供试品溶液-1 图35 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-49G03N批-均一性1-shui(内含2%SDS)介质-30min-片5
供试品溶液-1 图36 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-49G03N批-均一性1-shui(内含2%SDS)介质-30min-片6
供试品溶液-1 图37 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-49G03N批-均一性1-shui(内含2%SDS)介质-45min-片1
供试品溶液-1 图38 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-49G03N批-均一性1-shui(内含2%SDS)介质-45min-片2
供试品溶液-1 图39 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-49G03N批-均一性1-shui(内含2%SDS)介质-45min-片3
供试品溶液-1 图40 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-49G03N批-均一性1-shui(内含2%SDS)介质-45min-片4
供试品溶液-1 图41 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-49G03N批-均一性1-shui(内含2%SDS)介质-45min-片5
供试品溶液-1 图42 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-49G03N批-均一性1-shui(内含2%SDS)介质-45min-片6
供试品溶液-1 图43 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-49G03N批-均一性1-shui(内含2%SDS)介质-60min-片1
供试品溶液-1 图44 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-49G03N批-均一性1-shui(内含2%SDS)介质-60min-片2
供试品溶液-1 图45 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-49G03N批-均一性1-shui(内含2%SDS)介质-60min-片3
供试品溶液-1 图46 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-49G03N批-均一性1-shui(内含2%SDS)介质-60min-片4
供试品溶液-1 图47 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-49G03N批-均一性1-shui(内含2%SDS)介质-60min-片5
供试品溶液-1 图48 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-49G03N批-均一性1-shui(内含2%SDS)介质-60min-片6
供试品溶液-1 图49 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-49G03N批-均一性1-shui(内含2%SDS)介质-90min-片1
供试品溶液-1 图50 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-49G03N批-均一性1-shui(内含2%SDS)介质-90min-片2
供试品溶液-1 图51 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-49G03N批-均一性1-shui(内含2%SDS)介质-90min-片3
供试品溶液-1 图52 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-49G03N批-均一性1-shui(内含2%SDS)介质-90min-片4
供试品溶液-1 图53 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-49G03N批-均一性1-shui(内含2%SDS)介质-90min-片5
供试品溶液-1 图54 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-49G03N批-均一性1-shui(内含2%SDS)介质-90min-片6
供试品溶液-1 图55 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-49G03N批-均一性1-shui(内含2%SDS)介质-120min-片1
供试品溶液-1 图56 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-49G03N批-均一性1-shui(内含2%SDS)介质-120min-片2
供试品溶液-1 图57 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-49G03N批-均一性1-shui(内含2%SDS)介质-120min-片3
供试品溶液-1 图58 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-49G03N批-均一性1-shui(内含2%SDS)介质-120min-片4
供试品溶液-1 图59 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-49G03N批-均一性1-shui(内含2%SDS)介质-120min-片5
供试品溶液-1 图60 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-49G03N批-均一性1-shui(内含2%SDS)介质-120min-片6
供试品溶液-1 图61 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-49G03N批-均一性1-shui(内含2%SDS)介质-极限转速-片1
供试品溶液-1 图62 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-49G03N批-均一性1-shui(内含2%SDS)介质-极限转速-片2
供试品溶液-1 图63 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-49G03N批-均一性1-shui(内含2%SDS)介质-极限转速-片3
供试品溶液-1 图64 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-49G03N批-均一性1-shui(内含2%SDS)介质-极限转速-片4
供试品溶液-1 图65 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-49G03N批-均一性1-shui(内含2%SDS)介质-极限转速-片5
供试品溶液-1 图66 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-49G03N批-均一性1-shui(内含2%SDS)介质-极限转速-片6
供试品溶液-1 图67 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-49G03N批-均一性1-shui(内含2%SDS)介质
对照品溶液-2-1 图68 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-49G03N批-均一性1-shui(内含2%SDS)介质
对照品溶液-2-2 图69 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-49G03N批-均一性1-pH4.0(内含2%SDS)介质
溶剂 图70 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-49G03N批-均一性1-pH4.0(内含2%SDS)介质
对照品溶液-1-1 图71 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-49G03N批-均一性1-pH4.0(内含2%SDS)介质
对照品溶液-1-2 图72 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-49G03N批-均一性1-pH4.0(内含2%SDS)介质
对照品溶液-1-3 图73 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-49G03N批-均一性1-pH4.0(内含2%SDS)介质
对照品溶液-1-4 图74 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-49G03N批-均一性1-pH4.0(内含2%SDS)介质
对照品溶液-1-5 图75 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-49G03N批-均一性1-pH4.0(内含2%SDS)介质-5min-片1
供试品溶液-1 图76 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-49G03N批-均一性1-pH4.0(内含2%SDS)介质-5min-片2
供试品溶液-1 图77 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-49G03N批-均一性1-pH4.0(内含2%SDS)介质-5min-片3
供试品溶液-1 图78 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-49G03N批-均一性1-pH4.0(内含2%SDS)介质-5min-片4
供试品溶液-1 图79 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-49G03N批-均一性1-pH4.0(内含2%SDS)介质-5min-片5
供试品溶液-1 图80 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-49G03N批-均一性1-pH4.0(内含2%SDS)介质-5min-片6
供试品溶液-1 图81 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-49G03N批-均一性1-pH4.0(内含2%SDS)介质-10min-片1
供试品溶液-1 图82 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-49G03N批-均一性1-pH4.0(内含2%SDS)介质-10min-片2
供试品溶液-1 图83 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-49G03N批-均一性1-pH4.0(内含2%SDS)介质-10min-片3
供试品溶液-1 图84 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-49G03N批-均一性1-pH4.0(内含2%SDS)介质-10min-片4
供试品溶液-1 图85 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-49G03N批-均一性1-pH4.0(内含2%SDS)介质-10min-片5
供试品溶液-1 图86 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-49G03N批-均一性1-pH4.0(内含2%SDS)介质-10min-片6
供试品溶液-1 图87 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-49G03N批-均一性1-pH4.0(内含2%SDS)介质-15min-片1
供试品溶液-1 图88 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-49G03N批-均一性1-pH4.0(内含2%SDS)介质-15min-片2
供试品溶液-1 图89 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-49G03N批-均一性1-pH4.0(内含2%SDS)介质-15min-片3
供试品溶液-1 图90 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-49G03N批-均一性1-pH4.0(内含2%SDS)介质-15min-片4
供试品溶液-1 图91 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-49G03N批-均一性1-pH4.0(内含2%SDS)介质-15min-片5
供试品溶液-1 图92 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-49G03N批-均一性1-pH4.0(内含2%SDS)介质-15min-片6
供试品溶液-1 图93 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-49G03N批-均一性1-pH4.0(内含2%SDS)介质-20min-片1
供试品溶液-1 图94 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-49G03N批-均一性1-pH4.0(内含2%SDS)介质-20min-片2
供试品溶液-1 图95 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-49G03N批-均一性1-pH4.0(内含2%SDS)介质-20min-片3
供试品溶液-1 图96 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-49G03N批-均一性1-pH4.0(内含2%SDS)介质-20min-片4
供试品溶液-1 图97 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-49G03N批-均一性1-pH4.0(内含2%SDS)介质-20min-片5
供试品溶液-1 图98 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-49G03N批-均一性1-pH4.0(内含2%SDS)介质-20min-片6
供试品溶液-1 图99 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-49G03N批-均一性1-pH4.0(内含2%SDS)介质-30min-片1
供试品溶液-1 图100 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-49G03N批-均一性1-pH4.0(内含2%SDS)介质-30min-片2
供试品溶液-1 图101 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-49G03N批-均一性1-pH4.0(内含2%SDS)介质-30min-片3
供试品溶液-1 图102 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-49G03N批-均一性1-pH4.0(内含2%SDS)介质-30min-片4
供试品溶液-1 图103 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-49G03N批-均一性1-pH4.0(内含2%SDS)介质-30min-片5
供试品溶液-1 图104 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-49G03N批-均一性1-pH4.0(内含2%SDS)介质-30min-片6
供试品溶液-1 图105 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-49G03N批-均一性1-pH4.0(内含2%SDS)介质-45min-片1
供试品溶液-1 图106 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-49G03N批-均一性1-pH4.0(内含2%SDS)介质-45min-片2
供试品溶液-1 图107 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-49G03N批-均一性1-pH4.0(内含2%SDS)介质-45min-片3
供试品溶液-1 图108 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-49G03N批-均一性1-pH4.0(内含2%SDS)介质-45min-片4
供试品溶液-1 图109 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-49G03N批-均一性1-pH4.0(内含2%SDS)介质-45min-片5
供试品溶液-1 图110 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-49G03N批-均一性1-pH4.0(内含2%SDS)介质-45min-片6
供试品溶液-1 图111 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-49G03N批-均一性1-pH4.0(内含2%SDS)介质-60min-片1
供试品溶液-1 图112 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-49G03N批-均一性1-pH4.0(内含2%SDS)介质-60min-片2
供试品溶液-1 图113 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-49G03N批-均一性1-pH4.0(内含2%SDS)介质-60min-片3
供试品溶液-1 图114 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-49G03N批-均一性1-pH4.0(内含2%SDS)介质-60min-片4
供试品溶液-1 图115 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-49G03N批-均一性1-pH4.0(内含2%SDS)介质-60min-片5
供试品溶液-1 图116 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-49G03N批-均一性1-pH4.0(内含2%SDS)介质-60min-片6
供试品溶液-1 图117 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-49G03N批-均一性1-pH4.0(内含2%SDS)介质-90min-片1
供试品溶液-1 图118 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-49G03N批-均一性1-pH4.0(内含2%SDS)介质-90min-片2
供试品溶液-1 图119 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-49G03N批-均一性1-pH4.0(内含2%SDS)介质-90min-片3
供试品溶液-1 图120 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-49G03N批-均一性1-pH4.0(内含2%SDS)介质-90min-片4
供试品溶液-1 图121 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-49G03N批-均一性1-pH4.0(内含2%SDS)介质-90min-片5
供试品溶液-1 图122 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-49G03N批-均一性1-pH4.0(内含2%SDS)介质-90min-片6
供试品溶液-1 图123 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-49G03N批-均一性1-pH4.0(内含2%SDS)介质-120min-片1
供试品溶液-1 图124 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-49G03N批-均一性1-pH4.0(内含2%SDS)介质-120min-片2
供试品溶液-1 图125 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-49G03N批-均一性1-pH4.0(内含2%SDS)介质-120min-片3
供试品溶液-1 图126 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-49G03N批-均一性1-pH4.0(内含2%SDS)介质-120min-片4
供试品溶液-1 图127 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-49G03N批-均一性1-pH4.0(内含2%SDS)介质-120min-片5
供试品溶液-1 图128 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-49G03N批-均一性1-pH4.0(内含2%SDS)介质-120min-片6
供试品溶液-1 图129 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-49G03N批-均一性1-pH4.0(内含2%SDS)介质-极限转速-片1
供试品溶液-1 图130 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-49G03N批-均一性1-pH4.0(内含2%SDS)介质-极限转速-片2
供试品溶液-1 图131 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-49G03N批-均一性1-pH4.0(内含2%SDS)介质-极限转速-片3
供试品溶液-1 图132 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-49G03N批-均一性1-pH4.0(内含2%SDS)介质-极限转速-片4
供试品溶液-1 图133 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-49G03N批-均一性1-pH4.0(内含2%SDS)介质-极限转速-片5
供试品溶液-1 图134 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-49G03N批-均一性1-pH4.0(内含2%SDS)介质-极限转速-片6
供试品溶液-1 图135 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-49G03N批-均一性1-pH4.0(内含2%SDS)介质
对照品溶液-2-1 图136 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-49G03N批-均一性1-pH4.0(内含2%SDS)介质
对照品溶液-2-2 图137 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-25070701-1批-pH4.0(内含2%SDS)介质
溶剂 图138 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25070701-1批-pH4.0(内含2%SDS)介质
对照品溶液-1-1 图139 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25070701-1批-pH4.0(内含2%SDS)介质
对照品溶液-1-2 图140 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25070701-1批-pH4.0(内含2%SDS)介质
对照品溶液-1-3 图141 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25070701-1批-pH4.0(内含2%SDS)介质
对照品溶液-1-4 图142 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25070701-1批-pH4.0(内含2%SDS)介质
对照品溶液-1-5 图143 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25070701-1批-pH4.0(内含2%SDS)介质-5min-片1
供试品溶液-1 图144 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25070701-1批-pH4.0(内含2%SDS)介质-5min-片2
供试品溶液-1 图145 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25070701-1批-pH4.0(内含2%SDS)介质-5min-片3
供试品溶液-1 图146 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25070701-1批-pH4.0(内含2%SDS)介质-5min-片4
供试品溶液-1 图147 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25070701-1批-pH4.0(内含2%SDS)介质-5min-片5
供试品溶液-1 图148 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25070701-1批-pH4.0(内含2%SDS)介质-5min-片6
供试品溶液-1 图149 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25070701-1批-pH4.0(内含2%SDS)介质-10min-片1
供试品溶液-1 图150 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25070701-1批-pH4.0(内含2%SDS)介质-10min-片2
供试品溶液-1 图151 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25070701-1批-pH4.0(内含2%SDS)介质-10min-片3
供试品溶液-1 图152 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25070701-1批-pH4.0(内含2%SDS)介质-10min-片4
供试品溶液-1 图153 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25070701-1批-pH4.0(内含2%SDS)介质-10min-片5
供试品溶液-1 图154 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25070701-1批-pH4.0(内含2%SDS)介质-10min-片6
供试品溶液-1 图155 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25070701-1批-pH4.0(内含2%SDS)介质-15min-片1
供试品溶液-1 图156 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25070701-1批-pH4.0(内含2%SDS)介质-15min-片2
供试品溶液-1 图157 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25070701-1批-pH4.0(内含2%SDS)介质-15min-片3
供试品溶液-1 图158 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25070701-1批-pH4.0(内含2%SDS)介质-15min-片4
供试品溶液-1 图159 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25070701-1批-pH4.0(内含2%SDS)介质-15min-片5
供试品溶液-1 图160 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25070701-1批-pH4.0(内含2%SDS)介质-15min-片6
供试品溶液-1 图161 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25070701-1批-pH4.0(内含2%SDS)介质-20min-片1
供试品溶液-1 图162 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25070701-1批-pH4.0(内含2%SDS)介质-20min-片2
供试品溶液-1 图163 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25070701-1批-pH4.0(内含2%SDS)介质-20min-片3
供试品溶液-1 图164 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25070701-1批-pH4.0(内含2%SDS)介质-20min-片4
供试品溶液-1 图165 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25070701-1批-pH4.0(内含2%SDS)介质-20min-片5
供试品溶液-1 图166 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25070701-1批-pH4.0(内含2%SDS)介质-20min-片6
供试品溶液-1 图167 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25070701-1批-pH4.0(内含2%SDS)介质-30min-片1
供试品溶液-1 图168 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25070701-1批-pH4.0(内含2%SDS)介质-30min-片2
供试品溶液-1 图169 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25070701-1批-pH4.0(内含2%SDS)介质-30min-片3
供试品溶液-1 图170 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25070701-1批-pH4.0(内含2%SDS)介质-30min-片4
供试品溶液-1 图171 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25070701-1批-pH4.0(内含2%SDS)介质-30min-片5
供试品溶液-1 图172 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25070701-1批-pH4.0(内含2%SDS)介质-30min-片6
供试品溶液-1 图173 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25070701-1批-pH4.0(内含2%SDS)介质-45min-片1
供试品溶液-1 图174 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25070701-1批-pH4.0(内含2%SDS)介质-45min-片2
供试品溶液-1 图175 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25070701-1批-pH4.0(内含2%SDS)介质-45min-片3
供试品溶液-1 图176 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25070701-1批-pH4.0(内含2%SDS)介质-45min-片4
供试品溶液-1 图177 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25070701-1批-pH4.0(内含2%SDS)介质-45min-片5
供试品溶液-1 图178 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25070701-1批-pH4.0(内含2%SDS)介质-45min-片6
供试品溶液-1 图179 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25070701-1批-pH4.0(内含2%SDS)介质-60min-片1
供试品溶液-1 图180 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25070701-1批-pH4.0(内含2%SDS)介质-60min-片2
供试品溶液-1 图181 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25070701-1批-pH4.0(内含2%SDS)介质-60min-片3
供试品溶液-1 图182 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25070701-1批-pH4.0(内含2%SDS)介质-60min-片4
供试品溶液-1 图183 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25070701-1批-pH4.0(内含2%SDS)介质-60min-片5
供试品溶液-1 图184 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25070701-1批-pH4.0(内含2%SDS)介质-60min-片6
供试品溶液-1 图185 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25070701-1批-pH4.0(内含2%SDS)介质-90min-片1
供试品溶液-1 图186 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25070701-1批-pH4.0(内含2%SDS)介质-90min-片2
供试品溶液-1 图187 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25070701-1批-pH4.0(内含2%SDS)介质-90min-片3
供试品溶液-1 图188 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25070701-1批-pH4.0(内含2%SDS)介质-90min-片4
供试品溶液-1 图189 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25070701-1批-pH4.0(内含2%SDS)介质-90min-片5
供试品溶液-1 图190 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25070701-1批-pH4.0(内含2%SDS)介质-90min-片6
供试品溶液-1 图191 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25070701-1批-pH4.0(内含2%SDS)介质-120min-片1
供试品溶液-1 图192 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25070701-1批-pH4.0(内含2%SDS)介质-120min-片2
供试品溶液-1 图193 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25070701-1批-pH4.0(内含2%SDS)介质-120min-片3
供试品溶液-1 图194 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25070701-1批-pH4.0(内含2%SDS)介质-120min-片4
供试品溶液-1 图195 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25070701-1批-pH4.0(内含2%SDS)介质-120min-片5
供试品溶液-1 图196 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25070701-1批-pH4.0(内含2%SDS)介质-120min-片6
供试品溶液-1 图197 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25070701-1批-pH4.0(内含2%SDS)介质-极限转速-片1
供试品溶液-1 图198 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25070701-1批-pH4.0(内含2%SDS)介质-极限转速-片2
供试品溶液-1 图199 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25070701-1批-pH4.0(内含2%SDS)介质-极限转速-片3
供试品溶液-1 图200 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25070701-1批-pH4.0(内含2%SDS)介质-极限转速-片4
供试品溶液-1 图201 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25070701-1批-pH4.0(内含2%SDS)介质-极限转速-片5
供试品溶液-1 图202 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25070701-1批-pH4.0(内含2%SDS)介质-极限转速-片6
供试品溶液-1 图203 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25070701-1批-pH4.0(内含2%SDS)介质
对照品溶液-2-1 图204 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25070701-1批-pH4.0(内含2%SDS)介质
对照品溶液-2-2
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(吕婷婷 于 2025-07-22 16:42:03 完成)
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