依折麦布匹伐他汀钙片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
101245-202102
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
96.3
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
5000
标示量(mg)
2
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
11.21
132866
131916
132025
132025
132025
132171
0.30
2
11.11
133624
133406
133515
0.12
单位质量响应值
RSD%
判断
11790.45
12017.55
1.35
数据可信
中间条件12月-供试品溶液-2024061321批-依折麦布-pH4.5(内含0.1%Tween)
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
5min
1
137901
-
137901
100.411
99.74
0.96
100.41
99.74
0.96
2
137823
-
137823
100.355
100.35
3
137810
-
137810
100.345
100.35
4
137754
-
137754
100.304
100.30
5
135124
-
135124
98.389
98.39
6
135484
-
135484
98.651
98.65
10min
1
136959
-
136959
99.725
97.06
2.26
99.89
97.22
2.25
2
137318
-
137318
99.987
100.15
3
131779
-
131779
95.954
96.12
4
131782
-
131782
95.956
96.12
5
130957
-
130957
95.355
95.52
6
130986
-
130986
95.376
95.54
15min
1
131845
-
131845
96.002
96.35
0.46
96.34
96.68
0.45
2
131811
-
131811
95.977
96.31
3
132138
-
132138
96.215
96.54
4
132017
-
132017
96.127
96.45
5
133188
-
133188
96.980
97.30
6
132978
-
132978
96.827
97.15
20min
1
130632
-
130632
95.118
96.87
1.52
95.61
97.36
1.51
2
130917
-
130917
95.326
95.82
3
133077
-
133077
96.899
97.39
4
133042
-
133042
96.873
97.36
5
135381
-
135381
98.576
99.06
6
135167
-
135167
98.421
98.91
30min
1
-
0.000
0.00
-
0.65
0.65
0.00
2
-
0.000
0.65
3
-
0.000
0.65
4
-
0.000
0.65
5
-
0.000
0.65
6
-
0.000
0.65
45min
1
-
0.000
0.00
-
0.65
0.65
0.00
2
-
0.000
0.65
3
-
0.000
0.65
4
-
0.000
0.65
5
-
0.000
0.65
6
-
0.000
0.65
60min
1
-
0.000
0.00
-
0.65
0.65
0.00
2
-
0.000
0.65
3
-
0.000
0.65
4
-
0.000
0.65
5
-
0.000
0.65
6
-
0.000
0.65
极限
1
-
0.000
0.00
-
0.65
0.65
0.00
2
-
0.000
0.65
3
-
0.000
0.65
4
-
0.000
0.65
5
-
0.000
0.65
6
-
0.000
0.65
依折麦布匹伐他汀钙片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
DSMF-387-240606
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.75
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
1000
标示量(mg)
10
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
11.20
366951
367276
367688
367546
367080
367308
0.09
2
11.17
371255
371431
371343
0.04
单位质量响应值
RSD%
判断
32795.36
33244.67
0.97
数据可信
中间条件12月-供试品溶液-2024061321批-匹伐他汀钙-pH4.5(内含0.1%Tween)
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
5min
1
367939
-
367939
100.040
100.52
0.38
100.04
100.52
0.38
2
368018
-
368018
100.062
100.06
3
370337
-
370337
100.692
100.69
4
370353
-
370353
100.696
100.70
5
370445
-
370445
100.721
100.72
6
371163
-
371163
100.917
100.92
10min
1
383596
-
383596
104.297
101.42
2.59
104.46
101.59
2.58
2
383319
-
383319
104.222
104.39
3
373959
-
373959
101.677
101.84
4
373392
-
373392
101.523
101.69
5
361840
-
361840
98.382
98.55
6
362066
-
362066
98.443
98.61
15min
1
359676
-
359676
97.793
100.49
2.14
98.13
100.82
2.13
2
359129
-
359129
97.645
97.99
3
374546
-
374546
101.836
102.17
4
374251
-
374251
101.756
102.09
5
375125
-
375125
101.994
102.33
6
374777
-
374777
101.899
102.23
20min
1
363105
-
363105
98.726
100.30
1.33
99.23
100.80
1.33
2
363117
-
363117
98.729
99.23
3
374350
-
374350
101.783
102.29
4
373553
-
373553
101.566
102.07
5
370282
-
370282
100.677
101.18
6
368947
-
368947
100.314
100.82
30min
1
-
0.000
0.00
-
0.67
0.67
0.77
2
-
0.000
0.67
3
-
0.000
0.68
4
-
0.000
0.68
5
-
0.000
0.67
6
-
0.000
0.67
45min
1
-
0.000
0.00
-
0.67
0.67
0.77
2
-
0.000
0.67
3
-
0.000
0.68
4
-
0.000
0.68
5
-
0.000
0.67
6
-
0.000
0.67
60min
1
-
0.000
0.00
-
0.67
0.67
0.77
2
-
0.000
0.67
3
-
0.000
0.68
4
-
0.000
0.68
5
-
0.000
0.67
6
-
0.000
0.67
极限
1
-
0.000
0.00
-
0.67
0.67
0.77
2
-
0.000
0.67
3
-
0.000
0.68
4
-
0.000
0.68
5
-
0.000
0.67
6
-
0.000
0.67
依折麦布匹伐他汀钙片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
101245-202102
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
96.3
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
5000
标示量(mg)
2
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
11.21
133344
132802
132725
132531
132343
132749
0.29
2
11.11
133645
133616
133630
0.02
单位质量响应值
RSD%
判断
11842.02
12027.90
1.11
数据可信
长期12月-供试品溶液-2024061321批-依折麦布-pH4.5(内含0.1%Tween)
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
5min
1
126019
-
126019
91.519
90.96
8.50
91.52
90.96
8.50
2
104315
-
104315
75.757
75.76
3
134645
-
134645
97.783
97.78
4
128958
-
128958
93.653
93.65
5
128339
-
128339
93.204
93.20
6
129214
-
129214
93.839
93.84
10min
1
132818
-
132818
96.456
97.44
3.30
96.61
97.59
3.31
2
127190
-
127190
92.369
92.50
3
140950
-
140950
102.362
102.53
4
134691
-
134691
97.817
97.97
5
134185
-
134185
97.449
97.60
6
135215
-
135215
98.197
98.35
15min
1
136561
-
136561
99.175
98.77
2.67
99.49
99.08
2.68
2
131480
-
131480
95.485
95.76
3
142341
-
142341
103.372
103.71
4
135306
-
135306
98.263
98.58
5
133925
-
133925
97.260
97.58
6
136398
-
136398
99.056
99.38
20min
1
136713
-
136713
99.285
98.95
2.17
99.76
99.43
2.17
2
133590
-
133590
97.017
97.46
3
141824
-
141824
102.997
103.50
4
135509
-
135509
98.411
98.89
5
134174
-
134174
97.441
97.92
6
135731
-
135731
98.572
99.06
30min
1
136787
-
136787
99.339
98.82
2.06
99.98
99.46
2.07
2
133943
-
133943
97.273
97.87
3
141424
-
141424
102.706
103.38
4
135159
-
135159
98.157
98.80
5
134347
-
134347
97.567
98.21
6
134742
-
134742
97.854
98.50
45min
1
138559
-
138559
100.626
98.75
2.41
101.44
99.56
2.41
2
133887
-
133887
97.233
98.00
3
141390
-
141390
102.682
103.53
4
134730
-
134730
97.845
98.66
5
134253
-
134253
97.499
98.30
6
133042
-
133042
96.619
97.43
60min
1
134598
-
134598
97.749
98.50
1.99
98.73
99.47
2.00
2
133916
-
133916
97.254
98.18
3
141087
-
141087
102.462
103.48
4
134710
-
134710
97.830
98.80
5
134521
-
134521
97.693
98.66
6
134971
-
134971
98.020
98.99
极限
1
134294
-
134294
97.528
97.76
1.17
98.67
98.90
1.19
2
133129
-
133129
96.682
97.77
3
137652
-
137652
99.967
101.16
4
134449
-
134449
97.641
98.78
5
133795
-
133795
97.166
98.30
6
134340
-
134340
97.562
98.70
依折麦布匹伐他汀钙片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
DSMF-387-240606
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.75
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
1000
标示量(mg)
10
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
11.20
366980
368298
367656
367430
368351
367743
0.16
2
11.17
368982
369626
369304
0.13
单位质量响应值
RSD%
判断
32834.20
33062.13
0.49
数据可信
长期12月-供试品溶液-2024061321批-匹伐他汀钙-pH4.5(内含0.1%Tween)
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
5min
1
184116
-
184116
50.167
36.45
29.58
50.17
36.45
29.58
2
106284
-
106284
28.960
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-
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-
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-
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-
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-
130170
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-
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-
130832
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-
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-
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-
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-
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-
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-
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-
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-
130468
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-
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136224
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-
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-
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-
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136049
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-
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-
135225
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-
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-
135575
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-
135256
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97.62
依折麦布匹伐他汀钙片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
DSMF-387-240606
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.75
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
1000
标示量(mg)
10
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
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A
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A
平均
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单位质量响应值
RSD%
判断
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33690.24
1.11
数据可信
-供试品溶液-2024061321批-匹伐他汀钙-pH4.5(内含0.1%Tween)
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
5min
1
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-
194025
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52.11
34.61
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-
172400
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-
103995
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27.93
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-
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-
45254
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-
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10min
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-
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-
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-
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-
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355879
-
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-
343352
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-
350892
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-
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-
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-
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-
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-
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-
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-
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-
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-
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-
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-
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-
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-
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-
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387849
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-
389545
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387544
-
387544
104.085
104.62
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382286
-
382286
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60min
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-
384485
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389846
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386633
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-
390336
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389503
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-
385944
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104.66
4
388835
-
388835
104.432
105.49
5
389390
-
389390
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-
384427
103.248
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图1 依折麦布匹伐他汀钙片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-2024061321批-pH4.5(内含0.1%Tween)介质-桨法-75转<br>溶剂 图2 依折麦布匹伐他汀钙片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-2024061321批-pH4.5(内含0.1%Tween)介质-桨法-75转<br>对照品溶液-1-1 图3 依折麦布匹伐他汀钙片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-2024061321批-pH4.5(内含0.1%Tween)介质-桨法-75转<br>对照品溶液-1-2 图4 依折麦布匹伐他汀钙片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-2024061321批-pH4.5(内含0.1%Tween)介质-桨法-75转<br>对照品溶液-1-3 图5 依折麦布匹伐他汀钙片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-2024061321批-pH4.5(内含0.1%Tween)介质-桨法-75转<br>对照品溶液-1-4 图6 依折麦布匹伐他汀钙片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-2024061321批-pH4.5(内含0.1%Tween)介质-桨法-75转<br>对照品溶液-1-5 图7 依折麦布匹伐他汀钙片溶出度测定中间条件12月HPLC图谱<br>自制品-2024061321批-pH4.5(内含0.1%Tween)介质-桨法-75转-片1<br>供试品溶液-1 图8 依折麦布匹伐他汀钙片溶出度测定中间条件12月HPLC图谱<br>自制品-2024061321批-pH4.5(内含0.1%Tween)介质-桨法-75转-片1<br>供试品溶液-2 图9 依折麦布匹伐他汀钙片溶出度测定中间条件12月HPLC图谱<br>自制品-2024061321批-pH4.5(内含0.1%Tween)介质-桨法-75转-片2<br>供试品溶液-1 图10 依折麦布匹伐他汀钙片溶出度测定中间条件12月HPLC图谱<br>自制品-2024061321批-pH4.5(内含0.1%Tween)介质-桨法-75转-片2<br>供试品溶液-2 图11 依折麦布匹伐他汀钙片溶出度测定中间条件12月HPLC图谱<br>自制品-2024061321批-pH4.5(内含0.1%Tween)介质-桨法-75转-片3<br>供试品溶液-1 图12 依折麦布匹伐他汀钙片溶出度测定中间条件12月HPLC图谱<br>自制品-2024061321批-pH4.5(内含0.1%Tween)介质-桨法-75转-片3<br>供试品溶液-2 图13 依折麦布匹伐他汀钙片溶出度测定中间条件12月HPLC图谱<br>自制品-2024061321批-pH4.5(内含0.1%Tween)介质-桨法-75转-片4<br>供试品溶液-1 图14 依折麦布匹伐他汀钙片溶出度测定中间条件12月HPLC图谱<br>自制品-2024061321批-pH4.5(内含0.1%Tween)介质-桨法-75转-片4<br>供试品溶液-2 图15 依折麦布匹伐他汀钙片溶出度测定中间条件12月HPLC图谱<br>自制品-2024061321批-pH4.5(内含0.1%Tween)介质-桨法-75转-片5<br>供试品溶液-1 图16 依折麦布匹伐他汀钙片溶出度测定中间条件12月HPLC图谱<br>自制品-2024061321批-pH4.5(内含0.1%Tween)介质-桨法-75转-片5<br>供试品溶液-2 图17 依折麦布匹伐他汀钙片溶出度测定中间条件12月HPLC图谱<br>自制品-2024061321批-pH4.5(内含0.1%Tween)介质-桨法-75转-片6<br>供试品溶液-1 图18 依折麦布匹伐他汀钙片溶出度测定中间条件12月HPLC图谱<br>自制品-2024061321批-pH4.5(内含0.1%Tween)介质-桨法-75转-片6<br>供试品溶液-2 图19 依折麦布匹伐他汀钙片溶出度测定长期条件12月HPLC图谱<br>自制品-2024061321批-pH4.5(内含0.1%Tween)介质-桨法-75转-片1<br>供试品溶液-1 图20 依折麦布匹伐他汀钙片溶出度测定长期条件12月HPLC图谱<br>自制品-2024061321批-pH4.5(内含0.1%Tween)介质-桨法-75转-片1<br>供试品溶液-2 图21 依折麦布匹伐他汀钙片溶出度测定长期条件12月HPLC图谱<br>自制品-2024061321批-pH4.5(内含0.1%Tween)介质-桨法-75转-片2<br>供试品溶液-1 图22 依折麦布匹伐他汀钙片溶出度测定长期条件12月HPLC图谱<br>自制品-2024061321批-pH4.5(内含0.1%Tween)介质-桨法-75转-片2<br>供试品溶液-2 图23 依折麦布匹伐他汀钙片溶出度测定长期条件12月HPLC图谱<br>自制品-2024061321批-pH4.5(内含0.1%Tween)介质-桨法-75转-片3<br>供试品溶液-1 图24 依折麦布匹伐他汀钙片溶出度测定长期条件12月HPLC图谱<br>自制品-2024061321批-pH4.5(内含0.1%Tween)介质-桨法-75转-片3<br>供试品溶液-2 图25 依折麦布匹伐他汀钙片溶出度测定长期条件12月HPLC图谱<br>自制品-2024061321批-pH4.5(内含0.1%Tween)介质-桨法-75转-片4<br>供试品溶液-1 图26 依折麦布匹伐他汀钙片溶出度测定长期条件12月HPLC图谱<br>自制品-2024061321批-pH4.5(内含0.1%Tween)介质-桨法-75转-片4<br>供试品溶液-2 图27 依折麦布匹伐他汀钙片溶出度测定长期条件12月HPLC图谱<br>自制品-2024061321批-pH4.5(内含0.1%Tween)介质-桨法-75转-片5<br>供试品溶液-1 图28 依折麦布匹伐他汀钙片溶出度测定长期条件12月HPLC图谱<br>自制品-2024061321批-pH4.5(内含0.1%Tween)介质-桨法-75转-片5<br>供试品溶液-2 图29 依折麦布匹伐他汀钙片溶出度测定长期条件12月HPLC图谱<br>自制品-2024061321批-pH4.5(内含0.1%Tween)介质-桨法-75转-片6<br>供试品溶液-1 图30 依折麦布匹伐他汀钙片溶出度测定长期条件12月HPLC图谱<br>自制品-2024061321批-pH4.5(内含0.1%Tween)介质-桨法-75转-片6<br>供试品溶液-2 图31 依折麦布匹伐他汀钙片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-2024061321批-pH4.5(内含0.1%Tween)介质-桨法-75转<br>对照品溶液-2-1 图32 依折麦布匹伐他汀钙片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-2024061321批-pH4.5(内含0.1%Tween)介质-桨法-75转<br>对照品溶液-2-2 图33 依折麦布匹伐他汀钙片溶出曲线测定中间条件12月HPLC图谱<br>自制品-2024061321批-pH4.5(内含0.1%Tween)介质-桨法-75转<br>溶剂 图34 依折麦布匹伐他汀钙片溶出曲线测定中间12月HPLC图谱<br>自制品-2024061321批-pH4.5(内含0.1%Tween)介质-桨法-75转<br>对照品溶液-1-1 图35 依折麦布匹伐他汀钙片溶出曲线测定中间12月HPLC图谱<br>自制品-2024061321批-pH4.5(内含0.1%Tween)介质-桨法-75转<br>对照品溶液-1-2 图36 依折麦布匹伐他汀钙片溶出曲线测定中间12月HPLC图谱<br>自制品-2024061321批-pH4.5(内含0.1%Tween)介质-桨法-75转<br>对照品溶液-1-3 图37 依折麦布匹伐他汀钙片溶出曲线测定中间12月HPLC图谱<br>自制品-2024061321批-pH4.5(内含0.1%Tween)介质-桨法-75转<br>对照品溶液-1-4 图38 依折麦布匹伐他汀钙片溶出曲线测定中间12月HPLC图谱<br>自制品-2024061321批-pH4.5(内含0.1%Tween)介质-桨法-75转<br>对照品溶液-1-5 图39 依折麦布匹伐他汀钙片溶出曲线测定中间12月HPLC图谱<br>自制品-2024061321批-pH4.5(内含0.1%Tween)介质-桨法-75转-5min-片1<br>供试品溶液-1 图40 依折麦布匹伐他汀钙片溶出曲线测定中间12月HPLC图谱<br>自制品-2024061321批-pH4.5(内含0.1%Tween)介质-桨法-75转-5min-片2<br>供试品溶液-1 图41 依折麦布匹伐他汀钙片溶出曲线测定中间12月HPLC图谱<br>自制品-2024061321批-pH4.5(内含0.1%Tween)介质-桨法-75转-5min-片3<br>供试品溶液-1 图42 依折麦布匹伐他汀钙片溶出曲线测定中间12月HPLC图谱<br>自制品-2024061321批-pH4.5(内含0.1%Tween)介质-桨法-75转-5min-片4<br>供试品溶液-1 图43 依折麦布匹伐他汀钙片溶出曲线测定中间12月HPLC图谱<br>自制品-2024061321批-pH4.5(内含0.1%Tween)介质-桨法-75转-5min-片5<br>供试品溶液-1 图44 依折麦布匹伐他汀钙片溶出曲线测定中间12月HPLC图谱<br>自制品-2024061321批-pH4.5(内含0.1%Tween)介质-桨法-75转-5min-片6<br>供试品溶液-1 图45 依折麦布匹伐他汀钙片溶出曲线测定中间12月HPLC图谱<br>自制品-2024061321批-pH4.5(内含0.1%Tween)介质-桨法-75转-10min-片1<br>供试品溶液-1 图46 依折麦布匹伐他汀钙片溶出曲线测定中间12月HPLC图谱<br>自制品-2024061321批-pH4.5(内含0.1%Tween)介质-桨法-75转-10min-片2<br>供试品溶液-1 图47 依折麦布匹伐他汀钙片溶出曲线测定中间12月HPLC图谱<br>自制品-2024061321批-pH4.5(内含0.1%Tween)介质-桨法-75转-10min-片3<br>供试品溶液-1 图48 依折麦布匹伐他汀钙片溶出曲线测定中间12月HPLC图谱<br>自制品-2024061321批-pH4.5(内含0.1%Tween)介质-桨法-75转-10min-片4<br>供试品溶液-1 图49 依折麦布匹伐他汀钙片溶出曲线测定中间12月HPLC图谱<br>自制品-2024061321批-pH4.5(内含0.1%Tween)介质-桨法-75转-10min-片5<br>供试品溶液-1 图50 依折麦布匹伐他汀钙片溶出曲线测定中间12月HPLC图谱<br>自制品-2024061321批-pH4.5(内含0.1%Tween)介质-桨法-75转-10min-片6<br>供试品溶液-1 图51 依折麦布匹伐他汀钙片溶出曲线测定中间12月HPLC图谱<br>自制品-2024061321批-pH4.5(内含0.1%Tween)介质-桨法-75转-15min-片1<br>供试品溶液-1 图52 依折麦布匹伐他汀钙片溶出曲线测定中间12月HPLC图谱<br>自制品-2024061321批-pH4.5(内含0.1%Tween)介质-桨法-75转-15min-片2<br>供试品溶液-1 图53 依折麦布匹伐他汀钙片溶出曲线测定中间12月HPLC图谱<br>自制品-2024061321批-pH4.5(内含0.1%Tween)介质-桨法-75转-15min-片3<br>供试品溶液-1 图54 依折麦布匹伐他汀钙片溶出曲线测定中间12月HPLC图谱<br>自制品-2024061321批-pH4.5(内含0.1%Tween)介质-桨法-75转-15min-片4<br>供试品溶液-1 图55 依折麦布匹伐他汀钙片溶出曲线测定中间12月HPLC图谱<br>自制品-2024061321批-pH4.5(内含0.1%Tween)介质-桨法-75转-15min-片5<br>供试品溶液-1 图56 依折麦布匹伐他汀钙片溶出曲线测定中间12月HPLC图谱<br>自制品-2024061321批-pH4.5(内含0.1%Tween)介质-桨法-75转-15min-片6<br>供试品溶液-1 图57 依折麦布匹伐他汀钙片溶出曲线测定中间12月HPLC图谱<br>自制品-2024061321批-pH4.5(内含0.1%Tween)介质-桨法-75转-20min-片1<br>供试品溶液-1 图58 依折麦布匹伐他汀钙片溶出曲线测定中间12月HPLC图谱<br>自制品-2024061321批-pH4.5(内含0.1%Tween)介质-桨法-75转-20min-片2<br>供试品溶液-1 图59 依折麦布匹伐他汀钙片溶出曲线测定中间12月HPLC图谱<br>自制品-2024061321批-pH4.5(内含0.1%Tween)介质-桨法-75转-20min-片3<br>供试品溶液-1 图60 依折麦布匹伐他汀钙片溶出曲线测定中间12月HPLC图谱<br>自制品-2024061321批-pH4.5(内含0.1%Tween)介质-桨法-75转-20min-片4<br>供试品溶液-1 图61 依折麦布匹伐他汀钙片溶出曲线测定中间12月HPLC图谱<br>自制品-2024061321批-pH4.5(内含0.1%Tween)介质-桨法-75转-20min-片5<br>供试品溶液-1 图62 依折麦布匹伐他汀钙片溶出曲线测定中间12月HPLC图谱<br>自制品-2024061321批-pH4.5(内含0.1%Tween)介质-桨法-75转-20min-片6<br>供试品溶液-1 图63 依折麦布匹伐他汀钙片溶出曲线测定中间12月HPLC图谱<br>自制品-2024061321批-pH4.5(内含0.1%Tween)介质-桨法-75转-30min-片1<br>供试品溶液-1 图64 依折麦布匹伐他汀钙片溶出曲线测定中间12月HPLC图谱<br>自制品-2024061321批-pH4.5(内含0.1%Tween)介质-桨法-75转-30min-片2<br>供试品溶液-1 图65 依折麦布匹伐他汀钙片溶出曲线测定中间12月HPLC图谱<br>自制品-2024061321批-pH4.5(内含0.1%Tween)介质-桨法-75转-30min-片3<br>供试品溶液-1 图66 依折麦布匹伐他汀钙片溶出曲线测定中间12月HPLC图谱<br>自制品-2024061321批-pH4.5(内含0.1%Tween)介质-桨法-75转-30min-片4<br>供试品溶液-1 图67 依折麦布匹伐他汀钙片溶出曲线测定中间12月HPLC图谱<br>自制品-2024061321批-pH4.5(内含0.1%Tween)介质-桨法-75转-30min-片5<br>供试品溶液-1 图68 依折麦布匹伐他汀钙片溶出曲线测定中间12月HPLC图谱<br>自制品-2024061321批-pH4.5(内含0.1%Tween)介质-桨法-75转-30min-片6<br>供试品溶液-1 图69 依折麦布匹伐他汀钙片溶出曲线测定中间12月HPLC图谱<br>自制品-2024061321批-pH4.5(内含0.1%Tween)介质-桨法-75转-45min-片1<br>供试品溶液-1 图70 依折麦布匹伐他汀钙片溶出曲线测定中间12月HPLC图谱<br>自制品-2024061321批-pH4.5(内含0.1%Tween)介质-桨法-75转-45min-片2<br>供试品溶液-1 图71 依折麦布匹伐他汀钙片溶出曲线测定中间12月HPLC图谱<br>自制品-2024061321批-pH4.5(内含0.1%Tween)介质-桨法-75转-45min-片3<br>供试品溶液-1 图72 依折麦布匹伐他汀钙片溶出曲线测定中间12月HPLC图谱<br>自制品-2024061321批-pH4.5(内含0.1%Tween)介质-桨法-75转-45min-片4<br>供试品溶液-1 图73 依折麦布匹伐他汀钙片溶出曲线测定中间12月HPLC图谱<br>自制品-2024061321批-pH4.5(内含0.1%Tween)介质-桨法-75转-45min-片5<br>供试品溶液-1 图74 依折麦布匹伐他汀钙片溶出曲线测定中间12月HPLC图谱<br>自制品-2024061321批-pH4.5(内含0.1%Tween)介质-桨法-75转-45min-片6<br>供试品溶液-1 图75 依折麦布匹伐他汀钙片溶出曲线测定中间12月HPLC图谱<br>自制品-2024061321批-pH4.5(内含0.1%Tween)介质-桨法-75转-60min-片1<br>供试品溶液-1 图76 依折麦布匹伐他汀钙片溶出曲线测定中间12月HPLC图谱<br>自制品-2024061321批-pH4.5(内含0.1%Tween)介质-桨法-75转-60min-片2<br>供试品溶液-1 图77 依折麦布匹伐他汀钙片溶出曲线测定中间12月HPLC图谱<br>自制品-2024061321批-pH4.5(内含0.1%Tween)介质-桨法-75转-60min-片3<br>供试品溶液-1 图78 依折麦布匹伐他汀钙片溶出曲线测定中间12月HPLC图谱<br>自制品-2024061321批-pH4.5(内含0.1%Tween)介质-桨法-75转-60min-片4<br>供试品溶液-1 图79 依折麦布匹伐他汀钙片溶出曲线测定中间12月HPLC图谱<br>自制品-2024061321批-pH4.5(内含0.1%Tween)介质-桨法-75转-60min-片5<br>供试品溶液-1 图80 依折麦布匹伐他汀钙片溶出曲线测定中间12月HPLC图谱<br>自制品-2024061321批-pH4.5(内含0.1%Tween)介质-桨法-75转-60min-片6<br>供试品溶液-1 图81 依折麦布匹伐他汀钙片溶出曲线测定中间12月HPLC图谱<br>自制品-2024061321批-pH4.5(内含0.1%Tween)介质-桨法-75转-极限转速-片1<br>供试品溶液-1 图82 依折麦布匹伐他汀钙片溶出曲线测定中间12月HPLC图谱<br>自制品-2024061321批-pH4.5(内含0.1%Tween)介质-桨法-75转-极限转速-片2<br>供试品溶液-1 图83 依折麦布匹伐他汀钙片溶出曲线测定中间12月HPLC图谱<br>自制品-2024061321批-pH4.5(内含0.1%Tween)介质-桨法-75转-极限转速-片3<br>供试品溶液-1 图84 依折麦布匹伐他汀钙片溶出曲线测定中间12月HPLC图谱<br>自制品-2024061321批-pH4.5(内含0.1%Tween)介质-桨法-75转-极限转速-片4<br>供试品溶液-1 图85 依折麦布匹伐他汀钙片溶出曲线测定中间12月HPLC图谱<br>自制品-2024061321批-pH4.5(内含0.1%Tween)介质-桨法-75转-极限转速-片5<br>供试品溶液-1 图86 依折麦布匹伐他汀钙片溶出曲线测定中间12月HPLC图谱<br>自制品-2024061321批-pH4.5(内含0.1%Tween)介质-桨法-75转-极限转速-片6<br>供试品溶液-1 图87 依折麦布匹伐他汀钙片溶出曲线测定中间12月HPLC图谱<br>自制品-2024061321批-pH4.5(内含0.1%Tween)介质-桨法-75转<br>对照品溶液-2-1 图88 依折麦布匹伐他汀钙片溶出曲线测定中间12月HPLC图谱<br>自制品-2024061321批-pH4.5(内含0.1%Tween)介质-桨法-75转<br>对照品溶液-2-2 图89 依折麦布匹伐他汀钙片溶出曲线测定长期12月HPLC图谱<br>自制品-2024061321批-pH4.5(内含0.1%Tween)介质-桨法-75转<br>溶剂 图90 依折麦布匹伐他汀钙片溶出曲线测定长期12月HPLC图谱<br>自制品-2024061321批-pH4.5(内含0.1%Tween)介质-桨法-75转<br>对照品溶液-1-1 图91 依折麦布匹伐他汀钙片溶出曲线测定长期12月HPLC图谱<br>自制品-2024061321批-pH4.5(内含0.1%Tween)介质-桨法-75转<br>对照品溶液-1-2 图92 依折麦布匹伐他汀钙片溶出曲线测定长期12月HPLC图谱<br>自制品-2024061321批-pH4.5(内含0.1%Tween)介质-桨法-75转<br>对照品溶液-1-3 图93 依折麦布匹伐他汀钙片溶出曲线测定长期12月HPLC图谱<br>自制品-2024061321批-pH4.5(内含0.1%Tween)介质-桨法-75转<br>对照品溶液-1-4 图94 依折麦布匹伐他汀钙片溶出曲线测定长期12月HPLC图谱<br>自制品-2024061321批-pH4.5(内含0.1%Tween)介质-桨法-75转<br>对照品溶液-1-5 图95 依折麦布匹伐他汀钙片溶出曲线测定长期12月HPLC图谱<br>自制品-2024061321批-pH4.5(内含0.1%Tween)介质-桨法-75转-5min-片1<br>供试品溶液-1 图96 依折麦布匹伐他汀钙片溶出曲线测定长期12月HPLC图谱<br>自制品-2024061321批-pH4.5(内含0.1%Tween)介质-桨法-75转-5min-片2<br>供试品溶液-1 图97 依折麦布匹伐他汀钙片溶出曲线测定长期12月HPLC图谱<br>自制品-2024061321批-pH4.5(内含0.1%Tween)介质-桨法-75转-5min-片3<br>供试品溶液-1 图98 依折麦布匹伐他汀钙片溶出曲线测定长期12月HPLC图谱<br>自制品-2024061321批-pH4.5(内含0.1%Tween)介质-桨法-75转-5min-片4<br>供试品溶液-1 图99 依折麦布匹伐他汀钙片溶出曲线测定长期12月HPLC图谱<br>自制品-2024061321批-pH4.5(内含0.1%Tween)介质-桨法-75转-5min-片5<br>供试品溶液-1 图100 依折麦布匹伐他汀钙片溶出曲线测定长期12月HPLC图谱<br>自制品-2024061321批-pH4.5(内含0.1%Tween)介质-桨法-75转-5min-片6<br>供试品溶液-1 图101 依折麦布匹伐他汀钙片溶出曲线测定长期12月HPLC图谱<br>自制品-2024061321批-pH4.5(内含0.1%Tween)介质-桨法-75转-10min-片1<br>供试品溶液-1 图102 依折麦布匹伐他汀钙片溶出曲线测定长期12月HPLC图谱<br>自制品-2024061321批-pH4.5(内含0.1%Tween)介质-桨法-75转-10min-片2<br>供试品溶液-1 图103 依折麦布匹伐他汀钙片溶出曲线测定长期12月HPLC图谱<br>自制品-2024061321批-pH4.5(内含0.1%Tween)介质-桨法-75转-10min-片3<br>供试品溶液-1 图104 依折麦布匹伐他汀钙片溶出曲线测定长期12月HPLC图谱<br>自制品-2024061321批-pH4.5(内含0.1%Tween)介质-桨法-75转-10min-片4<br>供试品溶液-1 图105 依折麦布匹伐他汀钙片溶出曲线测定长期12月HPLC图谱<br>自制品-2024061321批-pH4.5(内含0.1%Tween)介质-桨法-75转-10min-片5<br>供试品溶液-1 图106 依折麦布匹伐他汀钙片溶出曲线测定长期12月HPLC图谱<br>自制品-2024061321批-pH4.5(内含0.1%Tween)介质-桨法-75转-10min-片6<br>供试品溶液-1 图107 依折麦布匹伐他汀钙片溶出曲线测定长期12月HPLC图谱<br>自制品-2024061321批-pH4.5(内含0.1%Tween)介质-桨法-75转-15min-片1<br>供试品溶液-1 图108 依折麦布匹伐他汀钙片溶出曲线测定长期12月HPLC图谱<br>自制品-2024061321批-pH4.5(内含0.1%Tween)介质-桨法-75转-15min-片2<br>供试品溶液-1 图109 依折麦布匹伐他汀钙片溶出曲线测定长期12月HPLC图谱<br>自制品-2024061321批-pH4.5(内含0.1%Tween)介质-桨法-75转-15min-片3<br>供试品溶液-1 图110 依折麦布匹伐他汀钙片溶出曲线测定长期12月HPLC图谱<br>自制品-2024061321批-pH4.5(内含0.1%Tween)介质-桨法-75转-15min-片4<br>供试品溶液-1 图111 依折麦布匹伐他汀钙片溶出曲线测定长期12月HPLC图谱<br>自制品-2024061321批-pH4.5(内含0.1%Tween)介质-桨法-75转-15min-片5<br>供试品溶液-1 图112 依折麦布匹伐他汀钙片溶出曲线测定长期12月HPLC图谱<br>自制品-2024061321批-pH4.5(内含0.1%Tween)介质-桨法-75转-15min-片6<br>供试品溶液-1 图113 依折麦布匹伐他汀钙片溶出曲线测定长期12月HPLC图谱<br>自制品-2024061321批-pH4.5(内含0.1%Tween)介质-桨法-75转-20min-片1<br>供试品溶液-1 图114 依折麦布匹伐他汀钙片溶出曲线测定长期12月HPLC图谱<br>自制品-2024061321批-pH4.5(内含0.1%Tween)介质-桨法-75转-20min-片2<br>供试品溶液-1 图115 依折麦布匹伐他汀钙片溶出曲线测定长期12月HPLC图谱<br>自制品-2024061321批-pH4.5(内含0.1%Tween)介质-桨法-75转-20min-片3<br>供试品溶液-1 图116 依折麦布匹伐他汀钙片溶出曲线测定长期12月HPLC图谱<br>自制品-2024061321批-pH4.5(内含0.1%Tween)介质-桨法-75转-20min-片4<br>供试品溶液-1 图117 依折麦布匹伐他汀钙片溶出曲线测定长期12月HPLC图谱<br>自制品-2024061321批-pH4.5(内含0.1%Tween)介质-桨法-75转-20min-片5<br>供试品溶液-1 图118 依折麦布匹伐他汀钙片溶出曲线测定长期12月HPLC图谱<br>自制品-2024061321批-pH4.5(内含0.1%Tween)介质-桨法-75转-20min-片6<br>供试品溶液-1 图119 依折麦布匹伐他汀钙片溶出曲线测定长期12月HPLC图谱<br>自制品-2024061321批-pH4.5(内含0.1%Tween)介质-桨法-75转-30min-片1<br>供试品溶液-1 图120 依折麦布匹伐他汀钙片溶出曲线测定长期12月HPLC图谱<br>自制品-2024061321批-pH4.5(内含0.1%Tween)介质-桨法-75转-30min-片2<br>供试品溶液-1 图121 依折麦布匹伐他汀钙片溶出曲线测定长期12月HPLC图谱<br>自制品-2024061321批-pH4.5(内含0.1%Tween)介质-桨法-75转-30min-片3<br>供试品溶液-1 图122 依折麦布匹伐他汀钙片溶出曲线测定长期12月HPLC图谱<br>自制品-2024061321批-pH4.5(内含0.1%Tween)介质-桨法-75转-30min-片4<br>供试品溶液-1 图123 依折麦布匹伐他汀钙片溶出曲线测定长期12月HPLC图谱<br>自制品-2024061321批-pH4.5(内含0.1%Tween)介质-桨法-75转-30min-片5<br>供试品溶液-1 图124 依折麦布匹伐他汀钙片溶出曲线测定长期12月HPLC图谱<br>自制品-2024061321批-pH4.5(内含0.1%Tween)介质-桨法-75转-30min-片6<br>供试品溶液-1 图125 依折麦布匹伐他汀钙片溶出曲线测定长期12月HPLC图谱<br>自制品-2024061321批-pH4.5(内含0.1%Tween)介质-桨法-75转-45min-片1<br>供试品溶液-1 图126 依折麦布匹伐他汀钙片溶出曲线测定长期12月HPLC图谱<br>自制品-2024061321批-pH4.5(内含0.1%Tween)介质-桨法-75转-45min-片2<br>供试品溶液-1 图127 依折麦布匹伐他汀钙片溶出曲线测定长期12月HPLC图谱<br>自制品-2024061321批-pH4.5(内含0.1%Tween)介质-桨法-75转-45min-片3<br>供试品溶液-1 图128 依折麦布匹伐他汀钙片溶出曲线测定长期12月HPLC图谱<br>自制品-2024061321批-pH4.5(内含0.1%Tween)介质-桨法-75转-45min-片4<br>供试品溶液-1 图129 依折麦布匹伐他汀钙片溶出曲线测定长期12月HPLC图谱<br>自制品-2024061321批-pH4.5(内含0.1%Tween)介质-桨法-75转-45min-片5<br>供试品溶液-1 图130 依折麦布匹伐他汀钙片溶出曲线测定长期12月HPLC图谱<br>自制品-2024061321批-pH4.5(内含0.1%Tween)介质-桨法-75转-45min-片6<br>供试品溶液-1 图131 依折麦布匹伐他汀钙片溶出曲线测定长期12月HPLC图谱<br>自制品-2024061321批-pH4.5(内含0.1%Tween)介质-桨法-75转-60min-片1<br>供试品溶液-1 图132 依折麦布匹伐他汀钙片溶出曲线测定长期12月HPLC图谱<br>自制品-2024061321批-pH4.5(内含0.1%Tween)介质-桨法-75转-60min-片2<br>供试品溶液-1 图133 依折麦布匹伐他汀钙片溶出曲线测定长期12月HPLC图谱<br>自制品-2024061321批-pH4.5(内含0.1%Tween)介质-桨法-75转-60min-片3<br>供试品溶液-1 图134 依折麦布匹伐他汀钙片溶出曲线测定长期12月HPLC图谱<br>自制品-2024061321批-pH4.5(内含0.1%Tween)介质-桨法-75转-60min-片4<br>供试品溶液-1 图135 依折麦布匹伐他汀钙片溶出曲线测定长期12月HPLC图谱<br>自制品-2024061321批-pH4.5(内含0.1%Tween)介质-桨法-75转-60min-片5<br>供试品溶液-1 图136 依折麦布匹伐他汀钙片溶出曲线测定长期12月HPLC图谱<br>自制品-2024061321批-pH4.5(内含0.1%Tween)介质-桨法-75转-60min-片6<br>供试品溶液-1 图137 依折麦布匹伐他汀钙片溶出曲线测定长期12月HPLC图谱<br>自制品-2024061321批-pH4.5(内含0.1%Tween)介质-桨法-75转-极限转速-片1<br>供试品溶液-1 图138 依折麦布匹伐他汀钙片溶出曲线测定长期12月HPLC图谱<br>自制品-2024061321批-pH4.5(内含0.1%Tween)介质-桨法-75转-极限转速-片2<br>供试品溶液-1 图139 依折麦布匹伐他汀钙片溶出曲线测定长期12月HPLC图谱<br>自制品-2024061321批-pH4.5(内含0.1%Tween)介质-桨法-75转-极限转速-片3<br>供试品溶液-1 图140 依折麦布匹伐他汀钙片溶出曲线测定长期12月HPLC图谱<br>自制品-2024061321批-pH4.5(内含0.1%Tween)介质-桨法-75转-极限转速-片4<br>供试品溶液-1 图141 依折麦布匹伐他汀钙片溶出曲线测定长期12月HPLC图谱<br>自制品-2024061321批-pH4.5(内含0.1%Tween)介质-桨法-75转-极限转速-片5<br>供试品溶液-1 图142 依折麦布匹伐他汀钙片溶出曲线测定长期12月HPLC图谱<br>自制品-2024061321批-pH4.5(内含0.1%Tween)介质-桨法-75转-极限转速-片6<br>供试品溶液-1 图143 依折麦布匹伐他汀钙片溶出曲线测定长期12月HPLC图谱<br>自制品-2024061321批-pH4.5(内含0.1%Tween)介质-桨法-75转<br>对照品溶液-2-1 图144 依折麦布匹伐他汀钙片溶出曲线测定长期12月HPLC图谱<br>自制品-2024061321批-pH4.5(内含0.1%Tween)介质-桨法-75转<br>对照品溶液-2-2
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(吕婷婷 于 2025-07-22 16:59:05 完成)
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