比拉斯汀口崩片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
D1BSF0200923
对照品来源
自制
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.6
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
500
标示量(mg)
20
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
11.27
382025
382293
381810
382747
382246
382224
0.10
2
11.25
383198
383390
383294
0.04
单位质量响应值
RSD%
判断
33915.17
34070.58
0.33
数据可信
加速6月-供试品溶液-pH1.0
批号
样品(片)
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
置信区间
2024030121
1
390573
390425
390499
102.98
101.90
1.60
100.19%～103.61%
2
381705
381335
381520
100.61
3
394556
394829
394692
104.08
4
383464
383541
383502
101.13
5
378307
378864
378586
99.83
6
389613
389824
389718
102.77
2024030221
1
386478
387249
386864
102.02
102.04
0.37
101.65%～102.44%
2
385433
385157
385295
101.60
3
388809
389176
388992
102.58
4
385143
385800
385472
101.65
5
387834
387374
387604
102.21
6
387261
387891
387576
102.21
2024030321
1
385832
385960
385896
101.76
100.50
1.49
98.93%～102.06%
2
382478
382617
382548
100.88
3
383561
383839
383700
101.18
4
386354
386345
386350
101.88
5
374912
374437
374674
98.80
6
373359
373536
373448
98.48
比拉斯汀口崩片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
D1BSF0200923
对照品来源
自制
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.6
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
500
标示量(mg)
20
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
11.27
382520
381857
382388
381260
381561
381917
0.15
2
11.25
382633
382029
382331
0.12
单位质量响应值
RSD%
判断
33887.93
33984.98
0.21
数据可信
中间条件6月-供试品溶液-pH1.0
批号
样品(片)
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
置信区间
2024030121
1
380976
380579
380778
100.58
99.19
2.05
97.07%～101.32%
2
378742
378312
378527
99.98
3
369711
371249
370480
97.86
4
375107
374759
374933
99.04
5
384853
384963
384908
101.67
6
363744
363352
363548
96.03
2024030221
1
384164
384454
384309
101.51
100.60
1.78
98.73%～102.47%
2
382481
383249
382865
101.13
3
381630
381190
381410
100.75
4
375145
374642
374894
99.02
5
390139
390347
390243
103.08
6
371616
371402
371509
98.13
2024030321
1
375237
375089
375163
99.10
100.21
0.80
99.38%～101.05%
2
380068
379512
379790
100.32
3
377195
376483
376839
99.54
4
380775
381798
381286
100.71
5
379685
379684
379684
100.29
6
383863
383248
383556
101.31
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图1 比拉斯汀口崩片溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-pH1.0介质-桨法-50转<br>溶剂 图2 比拉斯汀口崩片溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-pH1.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-1 图3 比拉斯汀口崩片溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-pH1.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-2 图4 比拉斯汀口崩片溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-pH1.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-3 图5 比拉斯汀口崩片溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-pH1.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-4 图6 比拉斯汀口崩片溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-pH1.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-5 图7 比拉斯汀口崩片溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品(2024121821批)-pH1.0介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-1 图8 比拉斯汀口崩片溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品(2024121821批)-pH1.0介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-2 图9 比拉斯汀口崩片溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品(2024121821批)-pH1.0介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-1 图10 比拉斯汀口崩片溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品(2024121821批)-pH1.0介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-2 图11 比拉斯汀口崩片溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品(2024121821批)-pH1.0介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-1 图12 比拉斯汀口崩片溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品(2024121821批)-pH1.0介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-2 图13 比拉斯汀口崩片溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品(2024121821批)-pH1.0介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-1 图14 比拉斯汀口崩片溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品(2024121821批)-pH1.0介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-2 图15 比拉斯汀口崩片溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品(2024121821批)-pH1.0介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-1 图16 比拉斯汀口崩片溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品(2024121821批)-pH1.0介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-2 图17 比拉斯汀口崩片溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品(2024121821批)-pH1.0介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-1 图18 比拉斯汀口崩片溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品(2024121821批)-pH1.0介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-2 图19 比拉斯汀口崩片溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品(2024121921批)-pH1.0介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-1 图20 比拉斯汀口崩片溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品(2024121921批)-pH1.0介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-2 图21 比拉斯汀口崩片溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品(2024121921批)-pH1.0介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-1 图22 比拉斯汀口崩片溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品(2024121921批)-pH1.0介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-2 图23 比拉斯汀口崩片溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品(2024121921批)-pH1.0介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-1 图24 比拉斯汀口崩片溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品(2024121921批)-pH1.0介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-2 图25 比拉斯汀口崩片溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品(2024121921批)-pH1.0介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-1 图26 比拉斯汀口崩片溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品(2024121921批)-pH1.0介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-2 图27 比拉斯汀口崩片溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品(2024121921批)-pH1.0介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-1 图28 比拉斯汀口崩片溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品(2024121921批)-pH1.0介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-2 图29 比拉斯汀口崩片溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品(2024121921批)-pH1.0介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-1 图30 比拉斯汀口崩片溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品(2024121921批)-pH1.0介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-2 图31 比拉斯汀口崩片溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品(2024122021批)-pH1.0介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-1 图32 比拉斯汀口崩片溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品(2024122021批)-pH1.0介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-2 图33 比拉斯汀口崩片溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品(2024122021批)-pH1.0介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-1 图34 比拉斯汀口崩片溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品(2024122021批)-pH1.0介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-2 图35 比拉斯汀口崩片溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品(2024122021批)-pH1.0介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-1 图36 比拉斯汀口崩片溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品(2024122021批)-pH1.0介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-2 图37 比拉斯汀口崩片溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品(2024122021批)-pH1.0介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-1 图38 比拉斯汀口崩片溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品(2024122021批)-pH1.0介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-2 图39 比拉斯汀口崩片溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品(2024122021批)-pH1.0介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-1 图40 比拉斯汀口崩片溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品(2024122021批)-pH1.0介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-2 图41 比拉斯汀口崩片溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品(2024122021批)-pH1.0介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-1 图42 比拉斯汀口崩片溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品(2024122021批)-pH1.0介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-2 图43 比拉斯汀口崩片溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-pH1.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-1 图44 比拉斯汀口崩片溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-pH1.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-2 图45 比拉斯汀口崩片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-pH1.0介质-桨法-50转<br>溶剂 图46 比拉斯汀口崩片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-pH1.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-1 图47 比拉斯汀口崩片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-pH1.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-2 图48 比拉斯汀口崩片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-pH1.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-3 图49 比拉斯汀口崩片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-pH1.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-4 图50 比拉斯汀口崩片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-pH1.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-5 图51 比拉斯汀口崩片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品(2024121821批)-pH1.0介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-1 图52 比拉斯汀口崩片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品(2024121821批)-pH1.0介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-2 图53 比拉斯汀口崩片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品(2024121821批)-pH1.0介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-1 图54 比拉斯汀口崩片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品(2024121821批)-pH1.0介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-2 图55 比拉斯汀口崩片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品(2024121821批)-pH1.0介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-1 图56 比拉斯汀口崩片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品(2024121821批)-pH1.0介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-2 图57 比拉斯汀口崩片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品(2024121821批)-pH1.0介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-1 图58 比拉斯汀口崩片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品(2024121821批)-pH1.0介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-2 图59 比拉斯汀口崩片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品(2024121821批)-pH1.0介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-1 图60 比拉斯汀口崩片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品(2024121821批)-pH1.0介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-2 图61 比拉斯汀口崩片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品(2024121821批)-pH1.0介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-1 图62 比拉斯汀口崩片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品(2024121821批)-pH1.0介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-2 图63 比拉斯汀口崩片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品(2024121921批)-pH1.0介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-1 图64 比拉斯汀口崩片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品(2024121921批)-pH1.0介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-2 图65 比拉斯汀口崩片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品(2024121921批)-pH1.0介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-1 图66 比拉斯汀口崩片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品(2024121921批)-pH1.0介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-2 图67 比拉斯汀口崩片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品(2024121921批)-pH1.0介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-1 图68 比拉斯汀口崩片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品(2024121921批)-pH1.0介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-2 图69 比拉斯汀口崩片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品(2024121921批)-pH1.0介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-1 图70 比拉斯汀口崩片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品(2024121921批)-pH1.0介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-2 图71 比拉斯汀口崩片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品(2024121921批)-pH1.0介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-1 图72 比拉斯汀口崩片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品(2024121921批)-pH1.0介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-2 图73 比拉斯汀口崩片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品(2024121921批)-pH1.0介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-1 图74 比拉斯汀口崩片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品(2024121921批)-pH1.0介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-2 图75 比拉斯汀口崩片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品(2024122021批)-pH1.0介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-1 图76 比拉斯汀口崩片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品(2024122021批)-pH1.0介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-2 图77 比拉斯汀口崩片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品(2024122021批)-pH1.0介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-1 图78 比拉斯汀口崩片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品(2024122021批)-pH1.0介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-2 图79 比拉斯汀口崩片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品(2024122021批)-pH1.0介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-1 图80 比拉斯汀口崩片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品(2024122021批)-pH1.0介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-2 图81 比拉斯汀口崩片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品(2024122021批)-pH1.0介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-1 图82 比拉斯汀口崩片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品(2024122021批)-pH1.0介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-2 图83 比拉斯汀口崩片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品(2024122021批)-pH1.0介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-1 图84 比拉斯汀口崩片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品(2024122021批)-pH1.0介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-2 图85 比拉斯汀口崩片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品(2024122021批)-pH1.0介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-1 图86 比拉斯汀口崩片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品(2024122021批)-pH1.0介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-2 图87 比拉斯汀口崩片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-pH1.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-1 图88 比拉斯汀口崩片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-pH1.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-2
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(谢鑫慧 于 2025-07-23 15:30:57 完成)
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