苯磺酸美洛加巴林片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
D405-1-240701
对照品来源
原料
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.66
对照品水分(%)
0.00
对照品稀释倍数
4000
标示量(mg)
2.5
供试品稀释倍数
1
系数
0.5695
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
19.38
191335
191836
191894
192271
192011
191869
0.18
2
19.41
192035
192205
192120
0.07
单位质量响应值
RSD%
判断
9900.36
9897.99
0.02
数据可信
影响因素30天-供试品溶液-YBA2319批-pH1.2
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
苯磺酸美洛加巴林片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
D405-1-240701
对照品来源
原料
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.66
对照品水分(%)
0.00
对照品稀释倍数
4000
标示量(mg)
2.5
供试品稀释倍数
1
系数
0.5695
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
19.38
96381
95983
96368
96409
96432
96315
0.20
2
19.41
96524
96034
96279
0.36
单位质量响应值
RSD%
判断
4969.81
4960.28
0.14
数据可信
影响因素30天-供试品溶液-YAB2147批-pH1.2
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
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图1 苯磺酸美洛加巴林片溶出度测定影响因素30天HPLC图谱<br>参比制剂-YBA2319批-pH1.2介质-桨法-50转<br>溶剂 图2 苯磺酸美洛加巴林片溶出度测定影响因素30天HPLC图谱<br>参比制剂-YBA2319批-pH1.2介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-1 图3 苯磺酸美洛加巴林片溶出度测定影响因素30天HPLC图谱<br>参比制剂-YBA2319批-pH1.2介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-2 图4 苯磺酸美洛加巴林片溶出度测定影响因素30天HPLC图谱<br>参比制剂-YBA2319批-pH1.2介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-3 图5 苯磺酸美洛加巴林片溶出度测定影响因素30天HPLC图谱<br>参比制剂-YBA2319批-pH1.2介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-4 图6 苯磺酸美洛加巴林片溶出度测定影响因素30天HPLC图谱<br>参比制剂-YBA2319批-pH1.2介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-5 图7 苯磺酸美洛加巴林片溶出度测定影响因素30天HPLC图谱<br>参比制剂-YBA2319批-pH1.2介质-包装高温-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-1 图8 苯磺酸美洛加巴林片溶出度测定影响因素30天HPLC图谱<br>参比制剂-YBA2319批-pH1.2介质-包装高温-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-2 图9 苯磺酸美洛加巴林片溶出度测定影响因素30天HPLC图谱<br>参比制剂-YBA2319批-pH1.2介质-包装高温-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-1 图10 苯磺酸美洛加巴林片溶出度测定影响因素30天HPLC图谱<br>参比制剂-YBA2319批-pH1.2介质-包装高温-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-2 图11 苯磺酸美洛加巴林片溶出度测定影响因素30天HPLC图谱<br>参比制剂-YBA2319批-pH1.2介质-包装高温-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-1 图12 苯磺酸美洛加巴林片溶出度测定影响因素30天HPLC图谱<br>参比制剂-YBA2319批-pH1.2介质-包装高温-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-2 图13 苯磺酸美洛加巴林片溶出度测定影响因素30天HPLC图谱<br>参比制剂-YBA2319批-pH1.2介质-包装高温-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-1 图14 苯磺酸美洛加巴林片溶出度测定影响因素30天HPLC图谱<br>参比制剂-YBA2319批-pH1.2介质-包装高温-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-2 图15 苯磺酸美洛加巴林片溶出度测定影响因素30天HPLC图谱<br>参比制剂-YBA2319批-pH1.2介质-包装高温-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-1 图16 苯磺酸美洛加巴林片溶出度测定影响因素30天HPLC图谱<br>参比制剂-YBA2319批-pH1.2介质-包装高温-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-2 图17 苯磺酸美洛加巴林片溶出度测定影响因素30天HPLC图谱<br>参比制剂-YBA2319批-pH1.2介质-包装高温-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-1 图18 苯磺酸美洛加巴林片溶出度测定影响因素30天HPLC图谱<br>参比制剂-YBA2319批-pH1.2介质-包装高温-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-2 图19 苯磺酸美洛加巴林片溶出度测定影响因素30天HPLC图谱<br>参比制剂-YBA2319批-pH1.2介质-包装高湿-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-1 图20 苯磺酸美洛加巴林片溶出度测定影响因素30天HPLC图谱<br>参比制剂-YBA2319批-pH1.2介质-包装高湿-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-2 图21 苯磺酸美洛加巴林片溶出度测定影响因素30天HPLC图谱<br>参比制剂-YBA2319批-pH1.2介质-包装高湿-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-1 图22 苯磺酸美洛加巴林片溶出度测定影响因素30天HPLC图谱<br>参比制剂-YBA2319批-pH1.2介质-包装高湿-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-2 图23 苯磺酸美洛加巴林片溶出度测定影响因素30天HPLC图谱<br>参比制剂-YBA2319批-pH1.2介质-包装高湿-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-1 图24 苯磺酸美洛加巴林片溶出度测定影响因素30天HPLC图谱<br>参比制剂-YBA2319批-pH1.2介质-包装高湿-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-2 图25 苯磺酸美洛加巴林片溶出度测定影响因素30天HPLC图谱<br>参比制剂-YBA2319批-pH1.2介质-包装高湿-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-1 图26 苯磺酸美洛加巴林片溶出度测定影响因素30天HPLC图谱<br>参比制剂-YBA2319批-pH1.2介质-包装高湿-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-2 图27 苯磺酸美洛加巴林片溶出度测定影响因素30天HPLC图谱<br>参比制剂-YBA2319批-pH1.2介质-包装高湿-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-1 图28 苯磺酸美洛加巴林片溶出度测定影响因素30天HPLC图谱<br>参比制剂-YBA2319批-pH1.2介质-包装高湿-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-2 图29 苯磺酸美洛加巴林片溶出度测定影响因素30天HPLC图谱<br>参比制剂-YBA2319批-pH1.2介质-包装高湿-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-1 图30 苯磺酸美洛加巴林片溶出度测定影响因素30天HPLC图谱<br>参比制剂-YBA2319批-pH1.2介质-包装高湿-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-2 图31 苯磺酸美洛加巴林片溶出度测定影响因素30天HPLC图谱<br>参比制剂-YBA2319批-pH1.2介质-包装光照-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-1 图32 苯磺酸美洛加巴林片溶出度测定影响因素30天HPLC图谱<br>参比制剂-YBA2319批-pH1.2介质-包装光照-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-2 图33 苯磺酸美洛加巴林片溶出度测定影响因素30天HPLC图谱<br>参比制剂-YBA2319批-pH1.2介质-包装光照-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-1 图34 苯磺酸美洛加巴林片溶出度测定影响因素30天HPLC图谱<br>参比制剂-YBA2319批-pH1.2介质-包装光照-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-2 图35 苯磺酸美洛加巴林片溶出度测定影响因素30天HPLC图谱<br>参比制剂-YBA2319批-pH1.2介质-包装光照-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-1 图36 苯磺酸美洛加巴林片溶出度测定影响因素30天HPLC图谱<br>参比制剂-YBA2319批-pH1.2介质-包装光照-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-2 图37 苯磺酸美洛加巴林片溶出度测定影响因素30天HPLC图谱<br>参比制剂-YBA2319批-pH1.2介质-包装光照-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-1 图38 苯磺酸美洛加巴林片溶出度测定影响因素30天HPLC图谱<br>参比制剂-YBA2319批-pH1.2介质-包装光照-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-2 图39 苯磺酸美洛加巴林片溶出度测定影响因素30天HPLC图谱<br>参比制剂-YBA2319批-pH1.2介质-包装光照-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-1 图40 苯磺酸美洛加巴林片溶出度测定影响因素30天HPLC图谱<br>参比制剂-YBA2319批-pH1.2介质-包装光照-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-2 图41 苯磺酸美洛加巴林片溶出度测定影响因素30天HPLC图谱<br>参比制剂-YBA2319批-pH1.2介质-包装光照-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-1 图42 苯磺酸美洛加巴林片溶出度测定影响因素30天HPLC图谱<br>参比制剂-YBA2319批-pH1.2介质-包装光照-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-2 图43 苯磺酸美洛加巴林片溶出度测定影响因素30天HPLC图谱<br>参比制剂-YBA2319批-pH1.2介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-1 图44 苯磺酸美洛加巴林片溶出度测定影响因素30天HPLC图谱<br>参比制剂-YBA2319批-pH1.2介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-2 图45 苯磺酸美洛加巴林片溶出度测定影响因素30天HPLC图谱<br>参比制剂-YAB2147批-pH1.2介质-桨法-50转<br>溶剂 图46 苯磺酸美洛加巴林片溶出度测定影响因素30天HPLC图谱<br>参比制剂-YAB2147批-pH1.2介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-1 图47 苯磺酸美洛加巴林片溶出度测定影响因素30天HPLC图谱<br>参比制剂-YAB2147批-pH1.2介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-2 图48 苯磺酸美洛加巴林片溶出度测定影响因素30天HPLC图谱<br>参比制剂-YAB2147批-pH1.2介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-3 图49 苯磺酸美洛加巴林片溶出度测定影响因素30天HPLC图谱<br>参比制剂-YAB2147批-pH1.2介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-4 图50 苯磺酸美洛加巴林片溶出度测定影响因素30天HPLC图谱<br>参比制剂-YAB2147批-pH1.2介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-5 图51 苯磺酸美洛加巴林片溶出度测定影响因素30天HPLC图谱<br>参比制剂-YAB2147批-pH1.2介质-包装高温-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-1 图52 苯磺酸美洛加巴林片溶出度测定影响因素30天HPLC图谱<br>参比制剂-YAB2147批-pH1.2介质-包装高温-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-2 图53 苯磺酸美洛加巴林片溶出度测定影响因素30天HPLC图谱<br>参比制剂-YAB2147批-pH1.2介质-包装高温-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-1 图54 苯磺酸美洛加巴林片溶出度测定影响因素30天HPLC图谱<br>参比制剂-YAB2147批-pH1.2介质-包装高温-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-2 图55 苯磺酸美洛加巴林片溶出度测定影响因素30天HPLC图谱<br>参比制剂-YAB2147批-pH1.2介质-包装高温-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-1 图56 苯磺酸美洛加巴林片溶出度测定影响因素30天HPLC图谱<br>参比制剂-YAB2147批-pH1.2介质-包装高温-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-2 图57 苯磺酸美洛加巴林片溶出度测定影响因素30天HPLC图谱<br>参比制剂-YAB2147批-pH1.2介质-包装高温-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-1 图58 苯磺酸美洛加巴林片溶出度测定影响因素30天HPLC图谱<br>参比制剂-YAB2147批-pH1.2介质-包装高温-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-2 图59 苯磺酸美洛加巴林片溶出度测定影响因素30天HPLC图谱<br>参比制剂-YAB2147批-pH1.2介质-包装高温-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-1 图60 苯磺酸美洛加巴林片溶出度测定影响因素30天HPLC图谱<br>参比制剂-YAB2147批-pH1.2介质-包装高温-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-2 图61 苯磺酸美洛加巴林片溶出度测定影响因素30天HPLC图谱<br>参比制剂-YAB2147批-pH1.2介质-包装高温-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-1 图62 苯磺酸美洛加巴林片溶出度测定影响因素30天HPLC图谱<br>参比制剂-YAB2147批-pH1.2介质-包装高温-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-2 图63 苯磺酸美洛加巴林片溶出度测定影响因素30天HPLC图谱<br>参比制剂-YAB2147批-pH1.2介质-包装高湿-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-1 图64 苯磺酸美洛加巴林片溶出度测定影响因素30天HPLC图谱<br>参比制剂-YAB2147批-pH1.2介质-包装高湿-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-2 图65 苯磺酸美洛加巴林片溶出度测定影响因素30天HPLC图谱<br>参比制剂-YAB2147批-pH1.2介质-包装高湿-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-1 图66 苯磺酸美洛加巴林片溶出度测定影响因素30天HPLC图谱<br>参比制剂-YAB2147批-pH1.2介质-包装高湿-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-2 图67 苯磺酸美洛加巴林片溶出度测定影响因素30天HPLC图谱<br>参比制剂-YAB2147批-pH1.2介质-包装高湿-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-1 图68 苯磺酸美洛加巴林片溶出度测定影响因素30天HPLC图谱<br>参比制剂-YAB2147批-pH1.2介质-包装高湿-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-2 图69 苯磺酸美洛加巴林片溶出度测定影响因素30天HPLC图谱<br>参比制剂-YAB2147批-pH1.2介质-包装高湿-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-1 图70 苯磺酸美洛加巴林片溶出度测定影响因素30天HPLC图谱<br>参比制剂-YAB2147批-pH1.2介质-包装高湿-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-2 图71 苯磺酸美洛加巴林片溶出度测定影响因素30天HPLC图谱<br>参比制剂-YAB2147批-pH1.2介质-包装高湿-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-1 图72 苯磺酸美洛加巴林片溶出度测定影响因素30天HPLC图谱<br>参比制剂-YAB2147批-pH1.2介质-包装高湿-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-2 图73 苯磺酸美洛加巴林片溶出度测定影响因素30天HPLC图谱<br>参比制剂-YAB2147批-pH1.2介质-包装高湿-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-1 图74 苯磺酸美洛加巴林片溶出度测定影响因素30天HPLC图谱<br>参比制剂-YAB2147批-pH1.2介质-包装高湿-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-2 图75 苯磺酸美洛加巴林片溶出度测定影响因素30天HPLC图谱<br>参比制剂-YAB2147批-pH1.2介质-包装光照-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-1 图76 苯磺酸美洛加巴林片溶出度测定影响因素30天HPLC图谱<br>参比制剂-YAB2147批-pH1.2介质-包装光照-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-2 图77 苯磺酸美洛加巴林片溶出度测定影响因素30天HPLC图谱<br>参比制剂-YAB2147批-pH1.2介质-包装光照-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-1 图78 苯磺酸美洛加巴林片溶出度测定影响因素30天HPLC图谱<br>参比制剂-YAB2147批-pH1.2介质-包装光照-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-2 图79 苯磺酸美洛加巴林片溶出度测定影响因素30天HPLC图谱<br>参比制剂-YAB2147批-pH1.2介质-包装光照-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-1 图80 苯磺酸美洛加巴林片溶出度测定影响因素30天HPLC图谱<br>参比制剂-YAB2147批-pH1.2介质-包装光照-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-2 图81 苯磺酸美洛加巴林片溶出度测定影响因素30天HPLC图谱<br>参比制剂-YAB2147批-pH1.2介质-包装光照-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-1 图82 苯磺酸美洛加巴林片溶出度测定影响因素30天HPLC图谱<br>参比制剂-YAB2147批-pH1.2介质-包装光照-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-2 图83 苯磺酸美洛加巴林片溶出度测定影响因素30天HPLC图谱<br>参比制剂-YAB2147批-pH1.2介质-包装光照-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-1 图84 苯磺酸美洛加巴林片溶出度测定影响因素30天HPLC图谱<br>参比制剂-YAB2147批-pH1.2介质-包装光照-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-2 图85 苯磺酸美洛加巴林片溶出度测定影响因素30天HPLC图谱<br>参比制剂-YAB2147批-pH1.2介质-包装光照-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-1 图86 苯磺酸美洛加巴林片溶出度测定影响因素30天HPLC图谱<br>参比制剂-YAB2147批-pH1.2介质-包装光照-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-2 图87 苯磺酸美洛加巴林片溶出度测定影响因素30天HPLC图谱<br>参比制剂-YAB2147批-pH1.2介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-1 图88 苯磺酸美洛加巴林片溶出度测定影响因素30天HPLC图谱<br>参比制剂-YAB2147批-pH1.2介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-2
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(吕婷婷 于 2025-07-23 16:32:55 完成)
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