非奈利酮片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)1.5补液体积(ml)1.5
对照品批号D231201对照品来源自制对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.92对照品水分(%)0对照品稀释倍数1000
标示量(mg)10供试品稀释倍数1系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
111.021909101905781905281906891905141906440.09
210.881882071876971879520.20
单位质量响应值RSD%判断
17299.8217275.000.11数据可信
影响因素5天-供试品溶液-pH4.5
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2025060821批117353117339517346390.2391.111.5789.61%~92.60%
217563117539917551591.30
317644717620517632691.72
417751117744417747892.32
517024017074817049488.69
617753017765317759292.38
2025060821批117602717614017608491.6090.720.9789.80%~91.64%
217619917623817621891.67
317353617332517343090.22
417265117222817244089.70
517539217522717531091.20
617295317271417283489.91
BXK5AZ2批117584117667017625691.6991.770.5491.25%~92.28%
217569217544617556991.33
317712117712717712492.14
417505117503517504391.06
517748117734217741292.29
617711817695217703592.09
非奈利酮片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)1.5补液体积(ml)1.5
对照品批号D231201对照品来源自制对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.92对照品水分(%)0对照品稀释倍数1000
标示量(mg)10供试品稀释倍数1系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
111.021889631893481898031895181890811893430.18
210.881883711885331884520.07
单位质量响应值RSD%判断
17181.7617320.960.58数据可信
影响因素10天-供试品溶液
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2025060821批117324217361717343090.4190.171.0989.14%~91.20%
217390517382717386690.63
317609917602117606091.78
417221317206817214089.73
517122017142717132489.31
617100317106917103689.16
2025060821批117520017495417507791.2791.380.9990.44%~92.33%
217461117470417465891.05
317466017442717454490.99
417840917855217848093.04
517332817343317338090.38
617564517564417564491.56
BXK5AZ2批117420717365617393290.6790.980.6890.34%~91.63%
217406917359417383290.62
317338417354217346390.42
417671517668517670092.11
517425317429817427690.85
617499117500217499691.22
非奈利酮片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)1.5补液体积(ml)1.5
对照品批号D231201对照品来源自制对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.92对照品水分(%)0对照品稀释倍数1000
标示量(mg)10供试品稀释倍数1系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
111.021883651884591886001883951883431884320.06
210.881871781871311871540.02
单位质量响应值RSD%判断
17099.0917201.650.43数据可信
影响因素10天-供试品溶液
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2025060821批118064518057518061094.7094.301.0593.26%~95.34%
218278918255118267095.78
317729017704517716892.90
418043318052918048194.64
517998317910817954694.15
617863217849717856493.63
2025060821批118114218074118094294.8894.331.1493.20%~95.46%
217759017753117756093.10
318215618219718217695.52
417719217741717730492.97
517963718018317991094.34
618161118133818147495.16
BXK5AZ2批117889317880917885193.7894.441.4093.05%~95.82%
217988118006917997594.37
317613317583517598492.28
418170918164418167695.26
518347518303318325496.09
618078718093018085894.83
点击查看处理图标(人工保存)
 
原始图谱下载图谱(王丹 于 2025-07-24 11:02:58 完成)
生成报告数据部分(等待生成报告)
Current page cost:60 ms