塞来昔布胶囊项目信息
介质体积(ml)
1000
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
510141-202102
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.6
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
50
标示量(mg)
200
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
9.70
2997675
2997015
3000629
3003306
3002134
3000152
0.10
2
9.77
3004115
2999783
3001949
0.11
单位质量响应值
RSD%
判断
309294.02
307261.92
0.47
数据可信
影响因素30天-供试品溶液-20211229批-pH12.0
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
塞来昔布胶囊项目信息
介质体积(ml)
1000
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
510141-202102
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.6
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
50
标示量(mg)
200
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
9.70
2990714
2992658
2993725
2990374
2992913
2992077
0.05
2
9.77
2986093
2987104
2986598
0.03
单位质量响应值
RSD%
判断
308461.55
305690.69
0.64
数据可信
影响因素30天-供试品溶液-20211227批-pH12.0
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
塞来昔布胶囊项目信息
介质体积(ml)
1000
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
510141-202102
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.6
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
50
标示量(mg)
200
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
9.70
2997760
2997074
2995737
2994423
2993149
2995629
0.07
2
9.77
2998741
3000415
2999578
0.04
单位质量响应值
RSD%
判断
308827.73
307019.24
0.42
数据可信
-供试品溶液-20211227批-pH12.0
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
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图1 塞来昔布胶囊溶出度测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-20211229批-pH12.0介质-桨法-50转<br>溶剂 图2 塞来昔布胶囊溶出度测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-20211229批-pH12.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-1 图3 塞来昔布胶囊溶出度测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-20211229批-pH12.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-2 图4 塞来昔布胶囊溶出度测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-20211229批-pH12.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-3 图5 塞来昔布胶囊溶出度测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-20211229批-pH12.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-4 图6 塞来昔布胶囊溶出度测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-20211229批-pH12.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-5 图7 塞来昔布胶囊溶出度测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-20211229批-包装高温-pH12.0介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-1 图8 塞来昔布胶囊溶出度测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-20211229批-包装高温-pH12.0介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-2 图9 塞来昔布胶囊溶出度测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-20211229批-包装高温-pH12.0介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-1 图10 塞来昔布胶囊溶出度测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-20211229批-包装高温-pH12.0介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-2 图11 塞来昔布胶囊溶出度测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-20211229批-包装高温-pH12.0介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-1 图12 塞来昔布胶囊溶出度测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-20211229批-包装高温-pH12.0介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-2 图13 塞来昔布胶囊溶出度测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-20211229批-包装高温-pH12.0介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-1 图14 塞来昔布胶囊溶出度测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-20211229批-包装高温-pH12.0介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-2 图15 塞来昔布胶囊溶出度测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-20211229批-包装高温-pH12.0介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-1 图16 塞来昔布胶囊溶出度测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-20211229批-包装高温-pH12.0介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-2 图17 塞来昔布胶囊溶出度测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-20211229批-包装高温-pH12.0介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-1 图18 塞来昔布胶囊溶出度测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-20211229批-包装高温-pH12.0介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-2 图19 塞来昔布胶囊溶出度测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-20211229批-包装高湿-pH12.0介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-1 图20 塞来昔布胶囊溶出度测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-20211229批-包装高湿-pH12.0介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-2 图21 塞来昔布胶囊溶出度测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-20211229批-包装高湿-pH12.0介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-1 图22 塞来昔布胶囊溶出度测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-20211229批-包装高湿-pH12.0介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-2 图23 塞来昔布胶囊溶出度测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-20211229批-包装高湿-pH12.0介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-1 图24 塞来昔布胶囊溶出度测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-20211229批-包装高湿-pH12.0介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-2 图25 塞来昔布胶囊溶出度测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-20211229批-包装高湿-pH12.0介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-1 图26 塞来昔布胶囊溶出度测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-20211229批-包装高湿-pH12.0介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-2 图27 塞来昔布胶囊溶出度测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-20211229批-包装高湿-pH12.0介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-1 图28 塞来昔布胶囊溶出度测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-20211229批-包装高湿-pH12.0介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-2 图29 塞来昔布胶囊溶出度测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-20211229批-包装高湿-pH12.0介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-1 图30 塞来昔布胶囊溶出度测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-20211229批-包装高湿-pH12.0介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-2 图31 塞来昔布胶囊溶出度测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-20211229批-包装光照-pH12.0介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-1 图32 塞来昔布胶囊溶出度测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-20211229批-包装光照-pH12.0介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-2 图33 塞来昔布胶囊溶出度测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-20211229批-包装光照-pH12.0介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-1 图34 塞来昔布胶囊溶出度测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-20211229批-包装光照-pH12.0介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-2 图35 塞来昔布胶囊溶出度测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-20211229批-包装光照-pH12.0介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-1 图36 塞来昔布胶囊溶出度测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-20211229批-包装光照-pH12.0介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-2 图37 塞来昔布胶囊溶出度测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-20211229批-包装光照-pH12.0介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-1 图38 塞来昔布胶囊溶出度测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-20211229批-包装光照-pH12.0介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-2 图39 塞来昔布胶囊溶出度测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-20211229批-包装光照-pH12.0介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-1 图40 塞来昔布胶囊溶出度测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-20211229批-包装光照-pH12.0介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-2 图41 塞来昔布胶囊溶出度测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-20211229批-包装光照-pH12.0介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-1 图42 塞来昔布胶囊溶出度测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-20211229批-包装光照-pH12.0介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-2 图43 塞来昔布胶囊溶出度测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-20211229批-pH12.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-1 图44 塞来昔布胶囊溶出度测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-20211229批-pH12.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-2 图45 塞来昔布胶囊溶出度测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-20211227批-开启30℃30天-pH12.0介质-桨法-50转<br>溶剂 图46 塞来昔布胶囊溶出度测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-20211227批-开启30℃30天-pH12.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-1 图47 塞来昔布胶囊溶出度测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-20211227批-开启30℃30天-pH12.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-2 图48 塞来昔布胶囊溶出度测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-20211227批-开启30℃30天-pH12.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-3 图49 塞来昔布胶囊溶出度测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-20211227批-开启30℃30天-pH12.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-4 图50 塞来昔布胶囊溶出度测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-20211227批-开启30℃30天-pH12.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-5 图51 塞来昔布胶囊溶出度测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-20211227批-开启30℃30天-pH12.0介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-1 图52 塞来昔布胶囊溶出度测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-20211227批-开启30℃30天-pH12.0介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-2 图53 塞来昔布胶囊溶出度测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-20211227批-开启30℃30天-pH12.0介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-1 图54 塞来昔布胶囊溶出度测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-20211227批-开启30℃30天-pH12.0介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-2 图55 塞来昔布胶囊溶出度测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-20211227批-开启30℃30天-pH12.0介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-1 图56 塞来昔布胶囊溶出度测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-20211227批-开启30℃30天-pH12.0介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-2 图57 塞来昔布胶囊溶出度测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-20211227批-开启30℃30天-pH12.0介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-1 图58 塞来昔布胶囊溶出度测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-20211227批-开启30℃30天-pH12.0介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-2 图59 塞来昔布胶囊溶出度测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-20211227批-开启30℃30天-pH12.0介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-1 图60 塞来昔布胶囊溶出度测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-20211227批-开启30℃30天-pH12.0介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-2 图61 塞来昔布胶囊溶出度测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-20211227批-开启30℃30天-pH12.0介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-1 图62 塞来昔布胶囊溶出度测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-20211227批-开启30℃30天-pH12.0介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-2 图63 塞来昔布胶囊溶出度测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-20211227批-开启30℃30天-pH12.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-1 图64 塞来昔布胶囊溶出度测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-20211227批-开启30℃30天-pH12.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-2 图65 塞来昔布胶囊溶出度测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-20211227批-pH12.0介质-桨法-50转<br>溶剂 图66 塞来昔布胶囊溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-20211227批-pH12.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-1 图67 塞来昔布胶囊溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-20211227批-pH12.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-2 图68 塞来昔布胶囊溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-20211227批-pH12.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-3 图69 塞来昔布胶囊溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-20211227批-pH12.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-4 图70 塞来昔布胶囊溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-20211227批-pH12.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-5 图71 塞来昔布胶囊溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-20211227批-包装高温-pH12.0介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-1 图72 塞来昔布胶囊溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-20211227批-包装高温-pH12.0介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-2 图73 塞来昔布胶囊溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-20211227批-包装高温-pH12.0介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-1 图74 塞来昔布胶囊溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-20211227批-包装高温-pH12.0介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-2 图75 塞来昔布胶囊溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-20211227批-包装高温-pH12.0介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-1 图76 塞来昔布胶囊溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-20211227批-包装高温-pH12.0介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-2 图77 塞来昔布胶囊溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-20211227批-包装高温-pH12.0介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-1 图78 塞来昔布胶囊溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-20211227批-包装高温-pH12.0介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-2 图79 塞来昔布胶囊溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-20211227批-包装高温-pH12.0介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-1 图80 塞来昔布胶囊溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-20211227批-包装高温-pH12.0介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-2 图81 塞来昔布胶囊溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-20211227批-包装高温-pH12.0介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-1 图82 塞来昔布胶囊溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-20211227批-包装高温-pH12.0介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-2 图83 塞来昔布胶囊溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-20211227批-包装高湿-pH12.0介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-1 图84 塞来昔布胶囊溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-20211227批-包装高湿-pH12.0介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-2 图85 塞来昔布胶囊溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-20211227批-包装高湿-pH12.0介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-1 图86 塞来昔布胶囊溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-20211227批-包装高湿-pH12.0介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-2 图87 塞来昔布胶囊溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-20211227批-包装高湿-pH12.0介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-1 图88 塞来昔布胶囊溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-20211227批-包装高湿-pH12.0介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-2 图89 塞来昔布胶囊溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-20211227批-包装高湿-pH12.0介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-1 图90 塞来昔布胶囊溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-20211227批-包装高湿-pH12.0介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-2 图91 塞来昔布胶囊溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-20211227批-包装高湿-pH12.0介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-1 图92 塞来昔布胶囊溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-20211227批-包装高湿-pH12.0介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-2 图93 塞来昔布胶囊溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-20211227批-包装高湿-pH12.0介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-1 图94 塞来昔布胶囊溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-20211227批-包装高湿-pH12.0介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-2 图95 塞来昔布胶囊溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-20211227批-包装光照-pH12.0介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-1 图96 塞来昔布胶囊溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-20211227批-包装光照-pH12.0介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-2 图97 塞来昔布胶囊溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-20211227批-包装光照-pH12.0介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-1 图98 塞来昔布胶囊溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-20211227批-包装光照-pH12.0介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-2 图99 塞来昔布胶囊溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-20211227批-包装光照-pH12.0介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-1 图100 塞来昔布胶囊溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-20211227批-包装光照-pH12.0介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-2 图101 塞来昔布胶囊溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-20211227批-包装光照-pH12.0介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-1 图102 塞来昔布胶囊溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-20211227批-包装光照-pH12.0介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-2 图103 塞来昔布胶囊溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-20211227批-包装光照-pH12.0介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-1 图104 塞来昔布胶囊溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-20211227批-包装光照-pH12.0介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-2 图105 塞来昔布胶囊溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-20211227批-包装光照-pH12.0介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-1 图106 塞来昔布胶囊溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-20211227批-包装光照-pH12.0介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-2 图107 塞来昔布胶囊溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-20211227批-pH12.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-1 图108 塞来昔布胶囊溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-20211227批-pH12.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-2
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(吕婷婷 于 2025-07-24 17:01:42 完成)
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