比拉斯汀口崩片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
D1BSF0200923
对照品来源
自制
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.6
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
500
标示量(mg)
20
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
11.13
379748
379125
379853
379015
379469
379442
0.10
2
11.17
378011
378676
378344
0.13
单位质量响应值
RSD%
判断
34091.82
33871.44
0.46
数据可信
加速6月-供试品溶液-2024122021批-pH1.0
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
5min
1
379291
-
379291
100.054
99.65
1.12
100.05
99.65
1.12
2
375121
-
375121
98.954
98.95
3
375004
-
375004
98.923
98.92
4
379904
-
379904
100.216
100.22
5
372952
-
372952
98.382
98.38
6
384361
-
384361
101.391
101.39
10min
1
382927
-
382927
101.013
100.86
0.93
101.18
101.02
0.93
2
380080
-
380080
100.262
100.43
3
379155
-
379155
100.018
100.18
4
383923
-
383923
101.276
101.44
5
379578
-
379578
100.130
100.29
6
388428
-
388428
102.464
102.63
15min
1
383549
-
383549
101.177
100.74
1.08
101.51
101.08
1.08
2
380773
-
380773
100.445
100.78
3
375273
-
375273
98.994
99.33
4
383130
-
383130
101.067
101.40
5
381020
-
381020
100.510
100.84
6
387718
-
387718
102.277
102.62
20min
1
382556
-
382556
100.915
100.70
0.97
101.42
101.20
0.97
2
379826
-
379826
100.195
100.69
3
377906
-
377906
99.689
100.19
4
381934
-
381934
100.751
101.26
5
379755
-
379755
100.176
100.67
6
388438
-
388438
102.467
102.98
30min
1
381928
-
381928
100.750
100.42
0.92
101.42
101.08
0.92
2
379035
-
379035
99.987
100.65
3
375823
-
375823
99.139
99.80
4
382178
-
382178
100.816
101.49
5
378997
-
378997
99.977
100.64
6
385999
-
385999
101.824
102.50
极限
1
377204
-
377204
99.504
99.92
0.92
100.34
100.75
0.92
2
375581
-
375581
99.075
99.91
3
376701
-
376701
99.371
100.20
4
379178
-
379178
100.024
100.86
5
378619
-
378619
99.877
100.71
6
385298
-
385298
101.639
102.49
比拉斯汀口崩片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
D1BSF0200923
对照品来源
自制
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.6
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
500
标示量(mg)
20
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
11.13
380130
380121
380633
380373
380445
380340
0.06
2
11.17
380834
379916
380375
0.18
单位质量响应值
RSD%
判断
34172.51
34053.27
0.25
数据可信
中间条件6月-供试品溶液-2024122021批-pH1.0
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
5min
1
381983
-
381983
100.376
100.40
0.87
100.38
100.40
0.87
2
383938
-
383938
100.889
100.89
3
385852
-
385852
101.392
101.39
4
380603
-
380603
100.013
100.01
5
376419
-
376419
98.914
98.91
6
383599
-
383599
100.800
100.80
10min
1
381282
-
381282
100.192
101.34
1.30
100.36
101.51
1.30
2
389835
-
389835
102.439
102.61
3
391133
-
391133
102.780
102.95
4
383953
-
383953
100.893
101.06
5
378942
-
378942
99.577
99.74
6
388844
-
388844
102.179
102.35
15min
1
382130
-
382130
100.414
101.34
1.17
100.75
101.67
1.17
2
387168
-
387168
101.738
102.08
3
392377
-
392377
103.107
103.45
4
384618
-
384618
101.068
101.40
5
379715
-
379715
99.780
100.11
6
387837
-
387837
101.914
102.25
20min
1
380021
-
380021
99.860
100.93
1.09
100.36
101.44
1.09
2
386128
-
386128
101.465
101.97
3
388492
-
388492
102.086
102.60
4
384858
-
384858
101.131
101.63
5
378054
-
378054
99.343
99.84
6
387113
-
387113
101.724
102.23
30min
1
378420
-
378420
99.439
100.65
1.07
100.11
101.32
1.07
2
384096
-
384096
100.931
101.61
3
387918
-
387918
101.935
102.62
4
382414
-
382414
100.489
101.16
5
378368
-
378368
99.426
100.09
6
386909
-
386909
101.670
102.35
极限
1
379675
-
379675
99.769
100.31
0.89
100.60
101.15
0.89
2
381709
-
381709
100.304
101.15
3
386589
-
386589
101.586
102.44
4
379577
-
379577
99.743
100.58
5
377928
-
377928
99.310
100.14
6
384960
-
384960
101.158
102.01
比拉斯汀口崩片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
D1BSF0200923
对照品来源
自制
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.6
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
500
标示量(mg)
20
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
11.13
379279
379783
380635
380161
379858
379943
0.14
2
11.17
382914
380750
381832
0.41
单位质量响应值
RSD%
判断
34136.84
34183.71
0.10
数据可信
加速6月-供试品溶液-3L77C批-pH1.0
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
5min
1
376761
-
376761
98.866
95.99
2.13
98.87
95.99
2.13
2
361624
-
361624
94.894
94.89
3
371502
-
371502
97.486
97.49
4
361488
-
361488
94.858
94.86
5
355397
-
355397
93.260
93.26
6
368029
-
368029
96.575
96.57
10min
1
383000
-
383000
100.503
97.16
2.09
100.67
97.32
2.09
2
365965
-
365965
96.033
96.19
3
374157
-
374157
98.183
98.35
4
365917
-
365917
96.020
96.18
5
361165
-
361165
94.773
94.93
6
371254
-
371254
97.421
97.58
15min
1
381859
-
381859
100.204
97.08
1.98
100.54
97.40
1.98
2
364932
-
364932
95.762
96.08
3
373599
-
373599
98.036
98.36
4
367815
-
367815
96.518
96.84
5
360970
-
360970
94.722
95.04
6
370506
-
370506
97.225
97.55
20min
1
382027
-
382027
100.248
96.85
2.24
100.75
97.33
2.24
2
363273
-
363273
95.327
95.80
3
373485
-
373485
98.006
98.50
4
365324
-
365324
95.865
96.34
5
359020
-
359020
94.211
94.68
6
371300
-
371300
97.433
97.92
30min
1
379882
-
379882
99.685
96.77
1.92
100.35
97.41
1.92
2
364504
-
364504
95.650
96.29
3
373686
-
373686
98.059
98.71
4
365839
-
365839
96.000
96.64
5
360062
-
360062
94.484
95.11
6
368631
-
368631
96.733
97.38
极限
1
379685
-
379685
99.633
96.93
1.78
100.47
97.74
1.78
2
370718
-
370718
97.280
98.08
3
371343
-
371343
97.444
98.26
4
365139
-
365139
95.816
96.61
5
360196
-
360196
94.519
95.30
6
369264
-
369264
96.899
97.71
比拉斯汀口崩片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
D1BSF0200923
对照品来源
自制
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.6
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
500
标示量(mg)
20
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
11.13
382601
383024
382201
382965
382192
382597
0.11
2
11.17
381326
380670
380998
0.13
单位质量响应值
RSD%
判断
34375.29
34109.04
0.55
数据可信
中间条件6月-供试品溶液-3L77C批-pH1.0
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
5min
1
372765
-
372765
97.585
95.49
3.13
97.58
95.48
3.13
2
344536
-
344536
90.195
90.19
3
371076
-
371076
97.143
97.14
4
374004
-
374004
97.909
97.91
5
358347
-
358347
93.810
93.81
6
367785
-
367785
96.281
96.28
10min
1
374922
-
374922
98.150
98.11
1.38
98.31
98.27
1.38
2
365703
-
365703
95.736
95.89
3
374558
-
374558
98.054
98.22
4
379104
-
379104
99.244
99.41
5
373974
-
373974
97.901
98.06
6
380361
-
380361
99.573
99.73
15min
1
374898
-
374898
98.143
98.22
1.56
98.47
98.54
1.56
2
366320
-
366320
95.898
96.21
3
372138
-
372138
97.421
97.75
4
379885
-
379885
99.449
99.78
5
374991
-
374991
98.168
98.49
6
382889
-
382889
100.235
100.56
20min
1
374666
-
374666
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1.53
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98.64
1.54
2
365111
-
365111
95.581
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3
375771
-
375771
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98.86
4
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-
378332
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99.54
5
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-
373515
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98.26
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-
382245
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100.56
30min
1
372374
-
372374
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98.14
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1.63
2
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-
363469
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3
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-
372588
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4
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-
379873
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-
373814
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6
379841
-
379841
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100.10
极限
1
373939
-
373939
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98.71
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1.27
2
364413
-
364413
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-
371982
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-
376660
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-
372514
97.519
98.33
6
377688
-
377688
98.874
99.70
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图1 比拉斯汀口崩片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2024122021批-pH1.0介质-桨法-50转
溶剂 图2 比拉斯汀口崩片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2024122021批-pH1.0介质-桨法-50转
对照品溶液-1-1 图3 比拉斯汀口崩片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2024122021批-pH1.0介质-桨法-50转
对照品溶液-1-2 图4 比拉斯汀口崩片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2024122021批-pH1.0介质-桨法-50转
对照品溶液-1-3 图5 比拉斯汀口崩片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2024122021批-pH1.0介质-桨法-50转
对照品溶液-1-4 图6 比拉斯汀口崩片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2024122021批-pH1.0介质-桨法-50转
对照品溶液-1-5 图7 比拉斯汀口崩片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2024122021批-pH1.0介质-桨法-50转-5min-片1
供试品溶液-1 图8 比拉斯汀口崩片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2024122021批-pH1.0介质-桨法-50转-5min-片2
供试品溶液-1 图9 比拉斯汀口崩片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2024122021批-pH1.0介质-桨法-50转-5min-片3
供试品溶液-1 图10 比拉斯汀口崩片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2024122021批-pH1.0介质-桨法-50转-5min-片4
供试品溶液-1 图11 比拉斯汀口崩片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2024122021批-pH1.0介质-桨法-50转-5min-片5
供试品溶液-1 图12 比拉斯汀口崩片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2024122021批-pH1.0介质-桨法-50转-5min-片6
供试品溶液-1 图13 比拉斯汀口崩片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2024122021批-pH1.0介质-桨法-50转-10min-片1
供试品溶液-1 图14 比拉斯汀口崩片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2024122021批-pH1.0介质-桨法-50转-10min-片2
供试品溶液-1 图15 比拉斯汀口崩片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2024122021批-pH1.0介质-桨法-50转-10min-片3
供试品溶液-1 图16 比拉斯汀口崩片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2024122021批-pH1.0介质-桨法-50转-10min-片4
供试品溶液-1 图17 比拉斯汀口崩片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2024122021批-pH1.0介质-桨法-50转-10min-片5
供试品溶液-1 图18 比拉斯汀口崩片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2024122021批-pH1.0介质-桨法-50转-10min-片6
供试品溶液-1 图19 比拉斯汀口崩片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2024122021批-pH1.0介质-桨法-50转-15min-片1
供试品溶液-1 图20 比拉斯汀口崩片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2024122021批-pH1.0介质-桨法-50转-15min-片2
供试品溶液-1 图21 比拉斯汀口崩片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2024122021批-pH1.0介质-桨法-50转-15min-片3
供试品溶液-1 图22 比拉斯汀口崩片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2024122021批-pH1.0介质-桨法-50转-15min-片4
供试品溶液-1 图23 比拉斯汀口崩片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2024122021批-pH1.0介质-桨法-50转-15min-片5
供试品溶液-1 图24 比拉斯汀口崩片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2024122021批-pH1.0介质-桨法-50转-15min-片6
供试品溶液-1 图25 比拉斯汀口崩片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2024122021批-pH1.0介质-桨法-50转-20min-片1
供试品溶液-1 图26 比拉斯汀口崩片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2024122021批-pH1.0介质-桨法-50转-20min-片2
供试品溶液-1 图27 比拉斯汀口崩片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2024122021批-pH1.0介质-桨法-50转-20min-片3
供试品溶液-1 图28 比拉斯汀口崩片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2024122021批-pH1.0介质-桨法-50转-20min-片4
供试品溶液-1 图29 比拉斯汀口崩片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2024122021批-pH1.0介质-桨法-50转-20min-片5
供试品溶液-1 图30 比拉斯汀口崩片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2024122021批-pH1.0介质-桨法-50转-20min-片6
供试品溶液-1 图31 比拉斯汀口崩片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2024122021批-pH1.0介质-桨法-50转-30min-片1
供试品溶液-1 图32 比拉斯汀口崩片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2024122021批-pH1.0介质-桨法-50转-30min-片2
供试品溶液-1 图33 比拉斯汀口崩片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2024122021批-pH1.0介质-桨法-50转-30min-片3
供试品溶液-1 图34 比拉斯汀口崩片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2024122021批-pH1.0介质-桨法-50转-30min-片4
供试品溶液-1 图35 比拉斯汀口崩片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2024122021批-pH1.0介质-桨法-50转-30min-片5
供试品溶液-1 图36 比拉斯汀口崩片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2024122021批-pH1.0介质-桨法-50转-30min-片6
供试品溶液-1 图37 比拉斯汀口崩片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2024122021批-pH1.0介质-桨法-50转-极限转速-片1
供试品溶液-1 图38 比拉斯汀口崩片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2024122021批-pH1.0介质-桨法-50转-极限转速-片2
供试品溶液-1 图39 比拉斯汀口崩片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2024122021批-pH1.0介质-桨法-50转-极限转速-片3
供试品溶液-1 图40 比拉斯汀口崩片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2024122021批-pH1.0介质-桨法-50转-极限转速-片4
供试品溶液-1 图41 比拉斯汀口崩片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2024122021批-pH1.0介质-桨法-50转-极限转速-片5
供试品溶液-1 图42 比拉斯汀口崩片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2024122021批-pH1.0介质-桨法-50转-极限转速-片6
供试品溶液-1 图43 比拉斯汀口崩片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2024122021批-pH1.0介质-桨法-50转
对照品溶液-2-1 图44 比拉斯汀口崩片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-2024122021批-pH1.0介质-桨法-50转
对照品溶液-2-2 图45 比拉斯汀口崩片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱
自制品-2024122021批-pH1.0介质-桨法-50转
溶剂 图46 比拉斯汀口崩片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱
自制品-2024122021批-pH1.0介质-桨法-50转
对照品溶液-1-1 图47 比拉斯汀口崩片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱
自制品-2024122021批-pH1.0介质-桨法-50转
对照品溶液-1-2 图48 比拉斯汀口崩片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱
自制品-2024122021批-pH1.0介质-桨法-50转
对照品溶液-1-3 图49 比拉斯汀口崩片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱
自制品-2024122021批-pH1.0介质-桨法-50转
对照品溶液-1-4 图50 比拉斯汀口崩片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱
自制品-2024122021批-pH1.0介质-桨法-50转
对照品溶液-1-5 图51 比拉斯汀口崩片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱
自制品-2024122021批-pH1.0介质-桨法-50转-5min-片1
供试品溶液-1 图52 比拉斯汀口崩片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱
自制品-2024122021批-pH1.0介质-桨法-50转-5min-片2
供试品溶液-1 图53 比拉斯汀口崩片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱
自制品-2024122021批-pH1.0介质-桨法-50转-5min-片3
供试品溶液-1 图54 比拉斯汀口崩片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱
自制品-2024122021批-pH1.0介质-桨法-50转-5min-片4
供试品溶液-1 图55 比拉斯汀口崩片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱
自制品-2024122021批-pH1.0介质-桨法-50转-5min-片5
供试品溶液-1 图56 比拉斯汀口崩片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱
自制品-2024122021批-pH1.0介质-桨法-50转-5min-片6
供试品溶液-1 图57 比拉斯汀口崩片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱
自制品-2024122021批-pH1.0介质-桨法-50转-10min-片1
供试品溶液-1 图58 比拉斯汀口崩片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱
自制品-2024122021批-pH1.0介质-桨法-50转-10min-片2
供试品溶液-1 图59 比拉斯汀口崩片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱
自制品-2024122021批-pH1.0介质-桨法-50转-10min-片3
供试品溶液-1 图60 比拉斯汀口崩片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱
自制品-2024122021批-pH1.0介质-桨法-50转-10min-片4
供试品溶液-1 图61 比拉斯汀口崩片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱
自制品-2024122021批-pH1.0介质-桨法-50转-10min-片5
供试品溶液-1 图62 比拉斯汀口崩片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱
自制品-2024122021批-pH1.0介质-桨法-50转-10min-片6
供试品溶液-1 图63 比拉斯汀口崩片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱
自制品-2024122021批-pH1.0介质-桨法-50转-15min-片1
供试品溶液-1 图64 比拉斯汀口崩片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱
自制品-2024122021批-pH1.0介质-桨法-50转-15min-片2
供试品溶液-1 图65 比拉斯汀口崩片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱
自制品-2024122021批-pH1.0介质-桨法-50转-15min-片3
供试品溶液-1 图66 比拉斯汀口崩片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱
自制品-2024122021批-pH1.0介质-桨法-50转-15min-片4
供试品溶液-1 图67 比拉斯汀口崩片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱
自制品-2024122021批-pH1.0介质-桨法-50转-15min-片5
供试品溶液-1 图68 比拉斯汀口崩片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱
自制品-2024122021批-pH1.0介质-桨法-50转-15min-片6
供试品溶液-1 图69 比拉斯汀口崩片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱
自制品-2024122021批-pH1.0介质-桨法-50转-20min-片1
供试品溶液-1 图70 比拉斯汀口崩片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱
自制品-2024122021批-pH1.0介质-桨法-50转-20min-片2
供试品溶液-1 图71 比拉斯汀口崩片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱
自制品-2024122021批-pH1.0介质-桨法-50转-20min-片3
供试品溶液-1 图72 比拉斯汀口崩片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱
自制品-2024122021批-pH1.0介质-桨法-50转-20min-片4
供试品溶液-1 图73 比拉斯汀口崩片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱
自制品-2024122021批-pH1.0介质-桨法-50转-20min-片5
供试品溶液-1 图74 比拉斯汀口崩片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱
自制品-2024122021批-pH1.0介质-桨法-50转-20min-片6
供试品溶液-1 图75 比拉斯汀口崩片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱
自制品-2024122021批-pH1.0介质-桨法-50转-30min-片1
供试品溶液-1 图76 比拉斯汀口崩片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱
自制品-2024122021批-pH1.0介质-桨法-50转-30min-片2
供试品溶液-1 图77 比拉斯汀口崩片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱
自制品-2024122021批-pH1.0介质-桨法-50转-30min-片3
供试品溶液-1 图78 比拉斯汀口崩片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱
自制品-2024122021批-pH1.0介质-桨法-50转-30min-片4
供试品溶液-1 图79 比拉斯汀口崩片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱
自制品-2024122021批-pH1.0介质-桨法-50转-30min-片5
供试品溶液-1 图80 比拉斯汀口崩片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱
自制品-2024122021批-pH1.0介质-桨法-50转-30min-片6
供试品溶液-1 图81 比拉斯汀口崩片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱
自制品-2024122021批-pH1.0介质-桨法-50转-极限转速-片1
供试品溶液-1 图82 比拉斯汀口崩片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱
自制品-2024122021批-pH1.0介质-桨法-50转-极限转速-片2
供试品溶液-1 图83 比拉斯汀口崩片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱
自制品-2024122021批-pH1.0介质-桨法-50转-极限转速-片3
供试品溶液-1 图84 比拉斯汀口崩片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱
自制品-2024122021批-pH1.0介质-桨法-50转-极限转速-片4
供试品溶液-1 图85 比拉斯汀口崩片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱
自制品-2024122021批-pH1.0介质-桨法-50转-极限转速-片5
供试品溶液-1 图86 比拉斯汀口崩片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱
自制品-2024122021批-pH1.0介质-桨法-50转-极限转速-片6
供试品溶液-1 图87 比拉斯汀口崩片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱
自制品-2024122021批-pH1.0介质-桨法-50转
对照品溶液-2-1 图88 比拉斯汀口崩片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱
自制品-2024122021批-pH1.0介质-桨法-50转
对照品溶液-2-2 图89 比拉斯汀口崩片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
自制品-3L77C批-pH1.0介质-桨法-50转
溶剂 图90 比拉斯汀口崩片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
参比制剂-3L77C批-pH1.0介质-桨法-50转
对照品溶液-1-1 图91 比拉斯汀口崩片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
参比制剂-3L77C批-pH1.0介质-桨法-50转
对照品溶液-1-2 图92 比拉斯汀口崩片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
参比制剂-3L77C批-pH1.0介质-桨法-50转
对照品溶液-1-3 图93 比拉斯汀口崩片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
参比制剂-3L77C批-pH1.0介质-桨法-50转
对照品溶液-1-4 图94 比拉斯汀口崩片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
参比制剂-3L77C批-pH1.0介质-桨法-50转
对照品溶液-1-5 图95 比拉斯汀口崩片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
参比制剂-3L77C批-pH1.0介质-桨法-50转-5min-片1
供试品溶液-1 图96 比拉斯汀口崩片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
参比制剂-3L77C批-pH1.0介质-桨法-50转-5min-片2
供试品溶液-1 图97 比拉斯汀口崩片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
参比制剂-3L77C批-pH1.0介质-桨法-50转-5min-片3
供试品溶液-1 图98 比拉斯汀口崩片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
参比制剂-3L77C批-pH1.0介质-桨法-50转-5min-片4
供试品溶液-1 图99 比拉斯汀口崩片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
参比制剂-3L77C批-pH1.0介质-桨法-50转-5min-片5
供试品溶液-1 图100 比拉斯汀口崩片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
参比制剂-3L77C批-pH1.0介质-桨法-50转-5min-片6
供试品溶液-1 图101 比拉斯汀口崩片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
参比制剂-3L77C批-pH1.0介质-桨法-50转-10min-片1
供试品溶液-1 图102 比拉斯汀口崩片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
参比制剂-3L77C批-pH1.0介质-桨法-50转-10min-片2
供试品溶液-1 图103 比拉斯汀口崩片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
参比制剂-3L77C批-pH1.0介质-桨法-50转-10min-片3
供试品溶液-1 图104 比拉斯汀口崩片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
参比制剂-3L77C批-pH1.0介质-桨法-50转-10min-片4
供试品溶液-1 图105 比拉斯汀口崩片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
参比制剂-3L77C批-pH1.0介质-桨法-50转-10min-片5
供试品溶液-1 图106 比拉斯汀口崩片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
参比制剂-3L77C批-pH1.0介质-桨法-50转-10min-片6
供试品溶液-1 图107 比拉斯汀口崩片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
参比制剂-3L77C批-pH1.0介质-桨法-50转-15min-片1
供试品溶液-1 图108 比拉斯汀口崩片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
参比制剂-3L77C批-pH1.0介质-桨法-50转-15min-片2
供试品溶液-1 图109 比拉斯汀口崩片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
参比制剂-3L77C批-pH1.0介质-桨法-50转-15min-片3
供试品溶液-1 图110 比拉斯汀口崩片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
参比制剂-3L77C批-pH1.0介质-桨法-50转-15min-片4
供试品溶液-1 图111 比拉斯汀口崩片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
参比制剂-3L77C批-pH1.0介质-桨法-50转-15min-片5
供试品溶液-1 图112 比拉斯汀口崩片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
参比制剂-3L77C批-pH1.0介质-桨法-50转-15min-片6
供试品溶液-1 图113 比拉斯汀口崩片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
参比制剂-3L77C批-pH1.0介质-桨法-50转-20min-片1
供试品溶液-1 图114 比拉斯汀口崩片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
参比制剂-3L77C批-pH1.0介质-桨法-50转-20min-片2
供试品溶液-1 图115 比拉斯汀口崩片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
参比制剂-3L77C批-pH1.0介质-桨法-50转-20min-片3
供试品溶液-1 图116 比拉斯汀口崩片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
参比制剂-3L77C批-pH1.0介质-桨法-50转-20min-片4
供试品溶液-1 图117 比拉斯汀口崩片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
参比制剂-3L77C批-pH1.0介质-桨法-50转-20min-片5
供试品溶液-1 图118 比拉斯汀口崩片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
参比制剂-3L77C批-pH1.0介质-桨法-50转-20min-片6
供试品溶液-1 图119 比拉斯汀口崩片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
参比制剂-3L77C批-pH1.0介质-桨法-50转-30min-片1
供试品溶液-1 图120 比拉斯汀口崩片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
参比制剂-3L77C批-pH1.0介质-桨法-50转-30min-片2
供试品溶液-1 图121 比拉斯汀口崩片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
参比制剂-3L77C批-pH1.0介质-桨法-50转-30min-片3
供试品溶液-1 图122 比拉斯汀口崩片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
参比制剂-3L77C批-pH1.0介质-桨法-50转-30min-片4
供试品溶液-1 图123 比拉斯汀口崩片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
参比制剂-3L77C批-pH1.0介质-桨法-50转-30min-片5
供试品溶液-1 图124 比拉斯汀口崩片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
参比制剂-3L77C批-pH1.0介质-桨法-50转-30min-片6
供试品溶液-1 图125 比拉斯汀口崩片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
参比制剂-3L77C批-pH1.0介质-桨法-50转-极限转速-片1
供试品溶液-1 图126 比拉斯汀口崩片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
参比制剂-3L77C批-pH1.0介质-桨法-50转-极限转速-片2
供试品溶液-1 图127 比拉斯汀口崩片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
参比制剂-3L77C批-pH1.0介质-桨法-50转-极限转速-片3
供试品溶液-1 图128 比拉斯汀口崩片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
参比制剂-3L77C批-pH1.0介质-桨法-50转-极限转速-片4
供试品溶液-1 图129 比拉斯汀口崩片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
参比制剂-3L77C批-pH1.0介质-桨法-50转-极限转速-片5
供试品溶液-1 图130 比拉斯汀口崩片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
参比制剂-3L77C批-pH1.0介质-桨法-50转-极限转速-片6
供试品溶液-1 图131 比拉斯汀口崩片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
参比制剂-3L77C批-pH1.0介质-桨法-50转
对照品溶液-2-1 图132 比拉斯汀口崩片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
参比制剂-3L77C批-pH1.0介质-桨法-50转
对照品溶液-2-2 图133 比拉斯汀口崩片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱
参比制剂-3L77C批-pH1.0介质-桨法-50转
溶剂 图134 比拉斯汀口崩片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱
参比制剂-3L77C批-pH1.0介质-桨法-50转
对照品溶液-1-1 图135 比拉斯汀口崩片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱
参比制剂-3L77C批-pH1.0介质-桨法-50转
对照品溶液-1-2 图136 比拉斯汀口崩片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱
参比制剂-3L77C批-pH1.0介质-桨法-50转
对照品溶液-1-3 图137 比拉斯汀口崩片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱
参比制剂-3L77C批-pH1.0介质-桨法-50转
对照品溶液-1-4 图138 比拉斯汀口崩片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱
参比制剂-3L77C批-pH1.0介质-桨法-50转
对照品溶液-1-5 图139 比拉斯汀口崩片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱
参比制剂-3L77C批-pH1.0介质-桨法-50转-5min-片1
供试品溶液-1 图140 比拉斯汀口崩片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱
参比制剂-3L77C批-pH1.0介质-桨法-50转-5min-片2
供试品溶液-1 图141 比拉斯汀口崩片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱
参比制剂-3L77C批-pH1.0介质-桨法-50转-5min-片3
供试品溶液-1 图142 比拉斯汀口崩片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱
参比制剂-3L77C批-pH1.0介质-桨法-50转-5min-片4
供试品溶液-1 图143 比拉斯汀口崩片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱
参比制剂-3L77C批-pH1.0介质-桨法-50转-5min-片5
供试品溶液-1 图144 比拉斯汀口崩片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱
参比制剂-3L77C批-pH1.0介质-桨法-50转-5min-片6
供试品溶液-1 图145 比拉斯汀口崩片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱
参比制剂-3L77C批-pH1.0介质-桨法-50转-10min-片1
供试品溶液-1 图146 比拉斯汀口崩片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱
参比制剂-3L77C批-pH1.0介质-桨法-50转-10min-片2
供试品溶液-1 图147 比拉斯汀口崩片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱
参比制剂-3L77C批-pH1.0介质-桨法-50转-10min-片3
供试品溶液-1 图148 比拉斯汀口崩片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱
参比制剂-3L77C批-pH1.0介质-桨法-50转-10min-片4
供试品溶液-1 图149 比拉斯汀口崩片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱
参比制剂-3L77C批-pH1.0介质-桨法-50转-10min-片5
供试品溶液-1 图150 比拉斯汀口崩片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱
参比制剂-3L77C批-pH1.0介质-桨法-50转-10min-片6
供试品溶液-1 图151 比拉斯汀口崩片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱
参比制剂-3L77C批-pH1.0介质-桨法-50转-15min-片1
供试品溶液-1 图152 比拉斯汀口崩片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱
参比制剂-3L77C批-pH1.0介质-桨法-50转-15min-片2
供试品溶液-1 图153 比拉斯汀口崩片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱
参比制剂-3L77C批-pH1.0介质-桨法-50转-15min-片3
供试品溶液-1 图154 比拉斯汀口崩片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱
参比制剂-3L77C批-pH1.0介质-桨法-50转-15min-片4
供试品溶液-1 图155 比拉斯汀口崩片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱
参比制剂-3L77C批-pH1.0介质-桨法-50转-15min-片5
供试品溶液-1 图156 比拉斯汀口崩片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱
参比制剂-3L77C批-pH1.0介质-桨法-50转-15min-片6
供试品溶液-1 图157 比拉斯汀口崩片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱
参比制剂-3L77C批-pH1.0介质-桨法-50转-20min-片1
供试品溶液-1 图158 比拉斯汀口崩片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱
参比制剂-3L77C批-pH1.0介质-桨法-50转-20min-片2
供试品溶液-1 图159 比拉斯汀口崩片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱
参比制剂-3L77C批-pH1.0介质-桨法-50转-20min-片3
供试品溶液-1 图160 比拉斯汀口崩片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱
参比制剂-3L77C批-pH1.0介质-桨法-50转-20min-片4
供试品溶液-1 图161 比拉斯汀口崩片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱
参比制剂-3L77C批-pH1.0介质-桨法-50转-20min-片5
供试品溶液-1 图162 比拉斯汀口崩片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱
参比制剂-3L77C批-pH1.0介质-桨法-50转-20min-片6
供试品溶液-1 图163 比拉斯汀口崩片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱
参比制剂-3L77C批-pH1.0介质-桨法-50转-30min-片1
供试品溶液-1 图164 比拉斯汀口崩片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱
参比制剂-3L77C批-pH1.0介质-桨法-50转-30min-片2
供试品溶液-1 图165 比拉斯汀口崩片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱
参比制剂-3L77C批-pH1.0介质-桨法-50转-30min-片3
供试品溶液-1 图166 比拉斯汀口崩片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱
参比制剂-3L77C批-pH1.0介质-桨法-50转-30min-片4
供试品溶液-1 图167 比拉斯汀口崩片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱
参比制剂-3L77C批-pH1.0介质-桨法-50转-30min-片5
供试品溶液-1 图168 比拉斯汀口崩片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱
参比制剂-3L77C批-pH1.0介质-桨法-50转-30min-片6
供试品溶液-1 图169 比拉斯汀口崩片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱
参比制剂-3L77C批-pH1.0介质-桨法-50转-极限转速-片1
供试品溶液-1 图170 比拉斯汀口崩片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱
参比制剂-3L77C批-pH1.0介质-桨法-50转-极限转速-片2
供试品溶液-1 图171 比拉斯汀口崩片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱
参比制剂-3L77C批-pH1.0介质-桨法-50转-极限转速-片3
供试品溶液-1 图172 比拉斯汀口崩片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱
参比制剂-3L77C批-pH1.0介质-桨法-50转-极限转速-片4
供试品溶液-1 图173 比拉斯汀口崩片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱
参比制剂-3L77C批-pH1.0介质-桨法-50转-极限转速-片5
供试品溶液-1 图174 比拉斯汀口崩片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱
参比制剂-3L77C批-pH1.0介质-桨法-50转-极限转速-片6
供试品溶液-1 图175 比拉斯汀口崩片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱
参比制剂-3L77C批-pH1.0介质-桨法-50转
对照品溶液-2-1 图176 比拉斯汀口崩片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱
参比制剂-3L77C批-pH1.0介质-桨法-50转
对照品溶液-2-2
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(谢鑫慧 于 2025-07-25 12:01:44 完成)
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