坎地沙坦酯氨氯地平片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
100374-202106
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.9
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
2000
标示量(mg)
5
供试品稀释倍数
1
系数
0.7211
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
13.6
65313
65577
65484
65533
65297
65441
0.20
2
13.6
66147
65999
66073
0.16
单位质量响应值
RSD%
判断
4811.84
4858.31
0.68
数据可信
长期12月-供试品溶液-pH4.0
批号
样品(片)
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
置信区间
ald批
1
70139
69851
69995
93.86
94.61
1.38
93.25%～95.98%
2
70241
70369
70305
94.28
3
72052
71983
72018
96.57
4
71331
71445
71388
95.73
5
69313
69419
69366
93.02
6
70288
70234
70261
94.22
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图1 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出度测定长期12月HPLC图谱<br>自制品8167603分装批号2024070221批-pH4.0介质-桨法-50转<br>溶剂 图2 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出度测定长期12月HPLC图谱<br>自制品8167603分装批号2024070221批-pH4.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-1 图3 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出度测定长期12月HPLC图谱<br>自制品8167603分装批号2024070221批-pH4.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-2 图4 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出度测定长期12月HPLC图谱<br>自制品8167603分装批号2024070221批-pH4.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-3 图5 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出度测定长期12月HPLC图谱<br>自制品8167603分装批号2024070221批-pH4.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-4 图6 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出度测定长期12月HPLC图谱<br>自制品8167603分装批号2024070221批-pH4.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-5 图7 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出度测定长期12月HPLC图谱<br>自制品8167603分装批号2024070221批-pH4.0介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-1 图8 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出度测定长期12月HPLC图谱<br>自制品8167603分装批号2024070221批-pH4.0介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-2 图9 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出度测定长期12月HPLC图谱<br>自制品8167603分装批号2024070221批-pH4.0介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-1 图10 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出度测定长期12月HPLC图谱<br>自制品8167603分装批号2024070221批-pH4.0介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-2 图11 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出度测定长期12月HPLC图谱<br>自制品8167603分装批号2024070221批-pH4.0介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-1 图12 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出度测定长期12月HPLC图谱<br>自制品8167603分装批号2024070221批-pH4.0介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-2 图13 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出度测定长期12月HPLC图谱<br>自制品8167603分装批号2024070221批-pH4.0介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-1 图14 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出度测定长期12月HPLC图谱<br>自制品8167603分装批号2024070221批-pH4.0介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-2 图15 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出度测定长期12月HPLC图谱<br>自制品8167603分装批号2024070221批-pH4.0介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-1 图16 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出度测定长期12月HPLC图谱<br>自制品8167603分装批号2024070221批-pH4.0介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-2 图17 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出度测定长期12月HPLC图谱<br>自制品8167603分装批号2024070221批-pH4.0介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-1 图18 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出度测定长期12月HPLC图谱<br>自制品8167603分装批号2024070221批-pH4.0介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-2 图19 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出度测定长期12月HPLC图谱<br>自制品8167603分装批号2024070221批-pH4.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-1 图20 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出度测定长期12月HPLC图谱<br>自制品8167603分装批号2024070221批-pH4.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-2
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(谢鑫慧 于 2025-07-25 15:23:30 完成)
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