坎地沙坦酯氨氯地平片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
100685-201903
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.8
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
2000
标示量(mg)
8
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
15.82
72144
72005
72471
72252
72414
72257
0.27
2
15.89
71370
71764
71567
0.39
单位质量响应值
RSD%
判断
4567.45
4503.90
1.00
数据可信
长期12月-供试品溶液-pH6.8(内含0.1%Tween)
批号
样品(片)
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
置信区间
2011707
1
81039
81105
81072
100.35
98.84
1.03
97.78%～99.91%
2
80161
80433
80297
99.39
3
79275
79791
79533
98.44
4
79530
79531
79530
98.44
5
80117
79983
80050
99.08
6
78760
78576
78668
97.37
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图1 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出度测定长期12月HPLC图谱<br>自制品12545576批分装批号2024070121批-pH6.8(内含0.1%Tween)介质-桨法-75转<br>溶剂 图2 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出度测定长期12月HPLC图谱<br>自制品12545576批分装批号2024070121批-pH6.8(内含0.1%Tween)介质-桨法-75转<br>对照品溶液-1-1 图3 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出度测定长期12月HPLC图谱<br>自制品12545576批分装批号2024070121批-pH6.8(内含0.1%Tween)介质-桨法-75转<br>对照品溶液-1-2 图4 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出度测定长期12月HPLC图谱<br>自制品12545576批分装批号2024070121批-pH6.8(内含0.1%Tween)介质-桨法-75转<br>对照品溶液-1-3 图5 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出度测定长期12月HPLC图谱<br>自制品12545576批分装批号2024070121批-pH6.8(内含0.1%Tween)介质-桨法-75转<br>对照品溶液-1-4 图6 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出度测定长期12月HPLC图谱<br>自制品12545576批分装批号2024070121批-pH6.8(内含0.1%Tween)介质-桨法-75转<br>对照品溶液-1-5 图7 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出度测定长期12月HPLC图谱<br>自制品12545576批分装批号2024070121批()-pH6.8(内含0.1%Tween)介质-桨法-75转-片1<br>供试品溶液-1 图8 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出度测定长期12月HPLC图谱<br>自制品12545576批分装批号2024070121批()-pH6.8(内含0.1%Tween)介质-桨法-75转-片1<br>供试品溶液-2 图9 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出度测定长期12月HPLC图谱<br>自制品12545576批分装批号2024070121批()-pH6.8(内含0.1%Tween)介质-桨法-75转-片2<br>供试品溶液-1 图10 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出度测定长期12月HPLC图谱<br>自制品12545576批分装批号2024070121批()-pH6.8(内含0.1%Tween)介质-桨法-75转-片2<br>供试品溶液-2 图11 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出度测定长期12月HPLC图谱<br>自制品12545576批分装批号2024070121批()-pH6.8(内含0.1%Tween)介质-桨法-75转-片3<br>供试品溶液-1 图12 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出度测定长期12月HPLC图谱<br>自制品12545576批分装批号2024070121批()-pH6.8(内含0.1%Tween)介质-桨法-75转-片3<br>供试品溶液-2 图13 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出度测定长期12月HPLC图谱<br>自制品12545576批分装批号2024070121批()-pH6.8(内含0.1%Tween)介质-桨法-75转-片4<br>供试品溶液-1 图14 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出度测定长期12月HPLC图谱<br>自制品12545576批分装批号2024070121批()-pH6.8(内含0.1%Tween)介质-桨法-75转-片4<br>供试品溶液-2 图15 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出度测定长期12月HPLC图谱<br>自制品12545576批分装批号2024070121批()-pH6.8(内含0.1%Tween)介质-桨法-75转-片5<br>供试品溶液-1 图16 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出度测定长期12月HPLC图谱<br>自制品12545576批分装批号2024070121批()-pH6.8(内含0.1%Tween)介质-桨法-75转-片5<br>供试品溶液-2 图17 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出度测定长期12月HPLC图谱<br>自制品12545576批分装批号2024070121批()-pH6.8(内含0.1%Tween)介质-桨法-75转-片6<br>供试品溶液-1 图18 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出度测定长期12月HPLC图谱<br>自制品12545576批分装批号2024070121批()-pH6.8(内含0.1%Tween)介质-桨法-75转-片6<br>供试品溶液-2 图19 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出度测定长期12月HPLC图谱<br>自制品12545576批分装批号2024070121批-pH6.8(内含0.1%Tween)介质-桨法-75转<br>对照品溶液-2-1 图20 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出度测定长期12月HPLC图谱<br>自制品12545576批分装批号2024070121批-pH6.8(内含0.1%Tween)介质-桨法-75转<br>对照品溶液-2-2
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(谢鑫慧 于 2025-07-25 15:26:14 完成)
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