褪黑素颗粒项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
520023-202203
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.9
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
10000
标示量(mg)
1
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
9.98
64786
64843
64642
64813
64675
64752
0.14
2
10.05
64485
64519
64502
0.04
单位质量响应值
RSD%
判断
6488.18
6418.11
0.77
数据可信
供试品溶液-pH1.0
批号
样品(片)
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
置信区间
25070301
1
69958
69481
69720
97.14
99.18
1.24
97.90%～100.47%
2
71996
71662
71829
100.08
3
71909
71984
71946
100.24
4
70592
70503
70548
98.30
5
71414
71323
71368
99.44
6
71669
71724
71696
99.90
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图1 褪黑素颗粒溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH1.0介质-桨法-50转<br>溶剂 图2 褪黑素颗粒溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH1.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-1 图3 褪黑素颗粒溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH1.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-2 图4 褪黑素颗粒溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH1.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-3 图5 褪黑素颗粒溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH1.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-4 图6 褪黑素颗粒溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH1.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-5 图7 褪黑素颗粒溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(25070301批)-pH1.0介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-1 图8 褪黑素颗粒溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(25070301批)-pH1.0介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-2 图9 褪黑素颗粒溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(25070301批)-pH1.0介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-1 图10 褪黑素颗粒溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(25070301批)-pH1.0介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-2 图11 褪黑素颗粒溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(25070301批)-pH1.0介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-1 图12 褪黑素颗粒溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(25070301批)-pH1.0介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-2 图13 褪黑素颗粒溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(25070301批)-pH1.0介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-1 图14 褪黑素颗粒溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(25070301批)-pH1.0介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-2 图15 褪黑素颗粒溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(25070301批)-pH1.0介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-1 图16 褪黑素颗粒溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(25070301批)-pH1.0介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-2 图17 褪黑素颗粒溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(25070301批)-pH1.0介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-1 图18 褪黑素颗粒溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(25070301批)-pH1.0介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-2 图19 褪黑素颗粒溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(25070801批)-pH1.0介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-1 图20 褪黑素颗粒溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(25070801批)-pH1.0介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-2 图21 褪黑素颗粒溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(25070801批)-pH1.0介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-1 图22 褪黑素颗粒溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(25070801批)-pH1.0介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-2 图23 褪黑素颗粒溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(25070801批)-pH1.0介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-1 图24 褪黑素颗粒溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(25070801批)-pH1.0介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-2 图25 褪黑素颗粒溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(25070801批)-pH1.0介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-1 图26 褪黑素颗粒溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(25070801批)-pH1.0介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-2 图27 褪黑素颗粒溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(25070801批)-pH1.0介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-1 图28 褪黑素颗粒溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(25070801批)-pH1.0介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-2 图29 褪黑素颗粒溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(25070801批)-pH1.0介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-1 图30 褪黑素颗粒溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(25070801批)-pH1.0介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-2 图31 褪黑素颗粒溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(25071001批)-pH1.0介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-1 图32 褪黑素颗粒溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(25071001批)-pH1.0介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-2 图33 褪黑素颗粒溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(25071001批)-pH1.0介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-1 图34 褪黑素颗粒溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(25071001批)-pH1.0介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-2 图35 褪黑素颗粒溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(25071001批)-pH1.0介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-1 图36 褪黑素颗粒溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(25071001批)-pH1.0介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-2 图37 褪黑素颗粒溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(25071001批)-pH1.0介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-1 图38 褪黑素颗粒溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(25071001批)-pH1.0介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-2 图39 褪黑素颗粒溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(25071001批)-pH1.0介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-1 图40 褪黑素颗粒溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(25071001批)-pH1.0介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-2 图41 褪黑素颗粒溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(25071001批)-pH1.0介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-1 图42 褪黑素颗粒溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(25071001批)-pH1.0介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-2 图43 褪黑素颗粒溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH1.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-1 图44 褪黑素颗粒溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH1.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-2
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(姜进硙 于 2025-07-25 15:36:33 完成)
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