溶出数据处理

非奈利酮片项目信息

介质体积(ml)	900	取样体积(ml)	1.5	补液体积(ml)	0
对照品批号	D231201	对照品来源	自制	对照品使用方法	直接使用
对照品含量(%)	99.92	对照品水分(%)	0	对照品稀释倍数	1000
标示量(mg)	10	供试品稀释倍数	1	系数	1

对照品溶液

序号	称样量(mg)	A₁	A₂	A₃	A₄	A₅	A_平均	RSD%
1	11.08	190842	190275	190803	190857	190636	190683	0.13
2	11.00	190884	190545				190714	0.13

单位质量响应值		RSD%	判断
17209.66	17337.64	0.53	数据可信

加速1月-供试品溶液-pH4.5

批号	样品(片)	A₁	A₂	A_平均	溶出量(%)	平均(%)	RSD%	置信区间
2025062821批	1	175869	175461	175665	91.45	91.16	0.74	90.47%～91.86%
	2	176506	176365	176436	91.86
	3	175050	174367	174708	90.96
	4	174814	174328	174571	90.88
	5	175640	176875	176258	91.76
	6	172746	173297	173022	90.08

非奈利酮片项目信息

介质体积(ml)	900	取样体积(ml)	1.5	补液体积(ml)	0
对照品批号	D231201	对照品来源	自制	对照品使用方法	直接使用
对照品含量(%)	99.92	对照品水分(%)	0	对照品稀释倍数	1000
标示量(mg)	10	供试品稀释倍数	1	系数	1

对照品溶液

序号	称样量(mg)	A₁	A₂	A₃	A₄	A₅	A_平均	RSD%
1	11.08	189393	189193	190172	189157	189282	189439	0.23
2	11.00	189935	190115				190025	0.07

单位质量响应值		RSD%	判断
17097.38	17275.00	0.74	数据可信

加速1月-供试品溶液

批号	样品(片)	A₁	A₂	A_平均	溶出量(%)	平均(%)	RSD%	置信区间
2025062821批	1	183827	183861	183844	96.20	95.76	1.10	94.66%～96.86%
	2	185818	185207	185512	97.07
	3	181520	181954	181737	95.10
	4	181373	181358	181366	94.90
	5	184443	185288	184866	96.74
	6	180565	180807	180686	94.55

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图1　非奈利酮片溶出度测定加速1月HPLC图谱 自制品-pH4.5介质 溶剂
图2　非奈利酮片溶出度测定加速1月HPLC图谱 自制品-pH4.5介质 对照品溶液-1-1
图3　非奈利酮片溶出度测定加速1月HPLC图谱 自制品-pH4.5介质 对照品溶液-1-2
图4　非奈利酮片溶出度测定加速1月HPLC图谱 自制品-pH4.5介质 对照品溶液-1-3
图5　非奈利酮片溶出度测定加速1月HPLC图谱 自制品-pH4.5介质 对照品溶液-1-4
图6　非奈利酮片溶出度测定加速1月HPLC图谱 自制品-pH4.5介质 对照品溶液-1-5
图7　非奈利酮片溶出度测定加速1月HPLC图谱 自制品(2025060821批)-pH4.5介质-片1 供试品溶液-1
图8　非奈利酮片溶出度测定加速1月HPLC图谱 自制品(2025060821批)-pH4.5介质-片1 供试品溶液-2
图9　非奈利酮片溶出度测定加速1月HPLC图谱 自制品(2025060821批)-pH4.5介质-片2 供试品溶液-1
图10　非奈利酮片溶出度测定加速1月HPLC图谱 自制品(2025060821批)-pH4.5介质-片2 供试品溶液-2
图11　非奈利酮片溶出度测定加速1月HPLC图谱 自制品(2025060821批)-pH4.5介质-片3 供试品溶液-1
图12　非奈利酮片溶出度测定加速1月HPLC图谱 自制品(2025060821批)-pH4.5介质-片3 供试品溶液-2
图13　非奈利酮片溶出度测定加速1月HPLC图谱 自制品(2025060821批)-pH4.5介质-片4 供试品溶液-1
图14　非奈利酮片溶出度测定加速1月HPLC图谱 自制品(2025060821批)-pH4.5介质-片4 供试品溶液-2
图15　非奈利酮片溶出度测定加速1月HPLC图谱 自制品(2025060821批)-pH4.5介质-片5 供试品溶液-1
图16　非奈利酮片溶出度测定加速1月HPLC图谱 自制品(2025060821批)-pH4.5介质-片5 供试品溶液-2
图17　非奈利酮片溶出度测定加速1月HPLC图谱 自制品(2025060821批)-pH4.5介质-片6 供试品溶液-1
图18　非奈利酮片溶出度测定加速1月HPLC图谱 自制品(2025060821批)-pH4.5介质-片6 供试品溶液-2
图19　非奈利酮片溶出度测定加速1月HPLC图谱 自制品(2025060921批)-pH4.5介质-片1 供试品溶液-1
图20　非奈利酮片溶出度测定加速1月HPLC图谱 自制品(2025060921批)-pH4.5介质-片1 供试品溶液-2
图21　非奈利酮片溶出度测定加速1月HPLC图谱 自制品(2025060921批)-pH4.5介质-片2 供试品溶液-1
图22　非奈利酮片溶出度测定加速1月HPLC图谱 自制品(2025060921批)-pH4.5介质-片2 供试品溶液-2
图23　非奈利酮片溶出度测定加速1月HPLC图谱 自制品(2025060921批)-pH4.5介质-片3 供试品溶液-1
图24　非奈利酮片溶出度测定加速1月HPLC图谱 自制品(2025060921批)-pH4.5介质-片3 供试品溶液-2
图25　非奈利酮片溶出度测定加速1月HPLC图谱 自制品(2025060921批)-pH4.5介质-片4 供试品溶液-1
图26　非奈利酮片溶出度测定加速1月HPLC图谱 自制品(2025060921批)-pH4.5介质-片4 供试品溶液-2
图27　非奈利酮片溶出度测定加速1月HPLC图谱 自制品(2025060921批)-pH4.5介质-片5 供试品溶液-1
图28　非奈利酮片溶出度测定加速1月HPLC图谱 自制品(2025060921批)-pH4.5介质-片5 供试品溶液-2
图29　非奈利酮片溶出度测定加速1月HPLC图谱 自制品(2025060921批)-pH4.5介质-片6 供试品溶液-1
图30　非奈利酮片溶出度测定加速1月HPLC图谱 自制品(2025060921批)-pH4.5介质-片6 供试品溶液-2
图31　非奈利酮片溶出度测定加速1月HPLC图谱 自制品(2025061021批)-pH4.5介质-片1 供试品溶液-1
图32　非奈利酮片溶出度测定加速1月HPLC图谱 自制品(2025061021批)-pH4.5介质-片1 供试品溶液-2
图33　非奈利酮片溶出度测定加速1月HPLC图谱 自制品(2025061021批)-pH4.5介质-片2 供试品溶液-1
图34　非奈利酮片溶出度测定加速1月HPLC图谱 自制品(2025061021批)-pH4.5介质-片2 供试品溶液-2
图35　非奈利酮片溶出度测定加速1月HPLC图谱 自制品(2025061021批)-pH4.5介质-片3 供试品溶液-1
图36　非奈利酮片溶出度测定加速1月HPLC图谱 自制品(2025061021批)-pH4.5介质-片3 供试品溶液-2
图37　非奈利酮片溶出度测定加速1月HPLC图谱 自制品(2025061021批)-pH4.5介质-片4 供试品溶液-1
图38　非奈利酮片溶出度测定加速1月HPLC图谱 自制品(2025061021批)-pH4.5介质-片4 供试品溶液-2
图39　非奈利酮片溶出度测定加速1月HPLC图谱 自制品(2025061021批)-pH4.5介质-片5 供试品溶液-1
图40　非奈利酮片溶出度测定加速1月HPLC图谱 自制品(2025061021批)-pH4.5介质-片5 供试品溶液-2
图41　非奈利酮片溶出度测定加速1月HPLC图谱 自制品(2025061021批)-pH4.5介质-片6 供试品溶液-1
图42　非奈利酮片溶出度测定加速1月HPLC图谱 自制品(2025061021批)-pH4.5介质-片6 供试品溶液-2
图43　非奈利酮片溶出度测定加速1月HPLC图谱 自制品-pH4.5介质 对照品溶液-2-1
图44　非奈利酮片溶出度测定加速1月HPLC图谱 自制品-pH4.5介质 对照品溶液-2-2
图45　非奈利酮片溶出度测定加速1月HPLC图谱 参比制剂-pH4.5介质 溶剂
图46　非奈利酮片溶出度测定加速1月HPLC图谱 参比制剂-pH4.5介质 对照品溶液-1-1
图47　非奈利酮片溶出度测定加速1月HPLC图谱 参比制剂-pH4.5介质 对照品溶液-1-2
图48　非奈利酮片溶出度测定加速1月HPLC图谱 参比制剂-pH4.5介质 对照品溶液-1-3
图49　非奈利酮片溶出度测定加速1月HPLC图谱 参比制剂-pH4.5介质 对照品溶液-1-4
图50　非奈利酮片溶出度测定加速1月HPLC图谱 参比制剂-pH4.5介质 对照品溶液-1-5
图51　非奈利酮片溶出度测定加速1月HPLC图谱 参比制剂(BXK5AZ2批)-pH4.5介质-片1 供试品溶液-1
图52　非奈利酮片溶出度测定加速1月HPLC图谱 参比制剂(BXK5AZ2批)-pH4.5介质-片1 供试品溶液-2
图53　非奈利酮片溶出度测定加速1月HPLC图谱 参比制剂(BXK5AZ2批)-pH4.5介质-片2 供试品溶液-1
图54　非奈利酮片溶出度测定加速1月HPLC图谱 参比制剂(BXK5AZ2批)-pH4.5介质-片2 供试品溶液-2
图55　非奈利酮片溶出度测定加速1月HPLC图谱 参比制剂(BXK5AZ2批)-pH4.5介质-片3 供试品溶液-1
图56　非奈利酮片溶出度测定加速1月HPLC图谱 参比制剂(BXK5AZ2批)-pH4.5介质-片3 供试品溶液-2
图57　非奈利酮片溶出度测定加速1月HPLC图谱 参比制剂(BXK5AZ2批)-pH4.5介质-片4 供试品溶液-1
图58　非奈利酮片溶出度测定加速1月HPLC图谱 参比制剂(BXK5AZ2批)-pH4.5介质-片4 供试品溶液-2
图59　非奈利酮片溶出度测定加速1月HPLC图谱 参比制剂(BXK5AZ2批)-pH4.5介质-片5 供试品溶液-1
图60　非奈利酮片溶出度测定加速1月HPLC图谱 参比制剂(BXK5AZ2批)-pH4.5介质-片5 供试品溶液-2
图61　非奈利酮片溶出度测定加速1月HPLC图谱 参比制剂(BXK5AZ2批)-pH4.5介质-片6 供试品溶液-1
图62　非奈利酮片溶出度测定加速1月HPLC图谱 参比制剂(BXK5AZ2批)-pH4.5介质-片6 供试品溶液-2
图63　非奈利酮片溶出度测定加速1月HPLC图谱 参比制剂-pH4.5介质 对照品溶液-2-1
图64　非奈利酮片溶出度测定加速1月HPLC图谱 参比制剂-pH4.5介质 对照品溶液-2-2

原始图谱下载图谱(王丹于 2025-07-28 15:00:50 完成)

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