溶出数据处理

奥美沙坦酯口崩片项目信息

介质体积(ml)	900	取样体积(ml)	5	补液体积(ml)	5
对照品批号	100864-202205	对照品来源	中检院	对照品使用方法	直接使用
对照品含量(%)	99.8	对照品水分(%)	0	对照品稀释倍数	2000
标示量(mg)	20	供试品稀释倍数	5	系数	1

对照品溶液

序号	称样量(mg)	A₁	A₂	A₃	A₄	A₅	A_平均	RSD%
1	9.06	98138	97991	98327	97957	98099	98102	0.15
2	9.11	98240	98374				98307	0.10

单位质量响应值		RSD%	判断
10828.04	10791.11	0.25	数据可信

供试品溶液-pH6.8

批号	样品(片)	A₁	A₂	A_平均	溶出量(%)	平均(%)	RSD%	置信区间
2024041311批	1	82260	82181	82220	85.40	88.50	2.96	85.75%～91.24%
	2	84350	84523	84436	87.70
	3	89127	89098	89112	92.56
	4	86204	86265	86234	89.57
	5	83043	82943	82993	86.20
	6	86117	86314	86216	89.55
2024041311批	1	86994	86917	86956	90.32	92.79	2.73	90.14%～95.44%
	2	92809	93005	92907	96.50
	3	86315	86391	86353	89.69
	4	89333	89255	89294	92.75
	5	89804	89671	89738	93.21
	6	90840	90718	90779	94.29
2024041311批	1	91303	91331	91317	94.85	92.30	4.15	88.29%～96.32%
	2	90387	90508	90448	93.95
	3	82005	81712	81858	85.02
	4	91881	91370	91626	95.17
	5	90111	90104	90108	93.59
	6	87851	87848	87850	91.25

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图1　奥美沙坦酯口崩片影响因素30天包装测定HPLC图谱 自制品-pH6.8介质 溶剂
图2　奥美沙坦酯口崩片影响因素30天包装测定HPLC图谱 自制品-pH6.8介质 对照品溶液-1-1
图3　奥美沙坦酯口崩片影响因素30天包装测定HPLC图谱 自制品-pH6.8介质 对照品溶液-1-2
图4　奥美沙坦酯口崩片影响因素30天包装测定HPLC图谱 自制品-pH6.8介质 对照品溶液-1-3
图5　奥美沙坦酯口崩片影响因素30天包装测定HPLC图谱 自制品-pH6.8介质 对照品溶液-1-4
图6　奥美沙坦酯口崩片影响因素30天包装测定HPLC图谱 自制品-pH6.8介质 对照品溶液-1-5
图7　奥美沙坦酯口崩片影响因素30天包装高温测定HPLC图谱 自制品(2024041311批)-pH6.8介质-片1 供试品溶液-1
图8　奥美沙坦酯口崩片影响因素30天包装高温测定HPLC图谱 自制品(2024041311批)-pH6.8介质-片1 供试品溶液-2
图9　奥美沙坦酯口崩片影响因素30天包装高温测定HPLC图谱 自制品(2024041311批)-pH6.8介质-片2 供试品溶液-1
图10　奥美沙坦酯口崩片影响因素30天包装高温测定HPLC图谱 自制品(2024041311批)-pH6.8介质-片2 供试品溶液-2
图11　奥美沙坦酯口崩片影响因素30天包装高温测定HPLC图谱 自制品(2024041311批)-pH6.8介质-片3 供试品溶液-1
图12　奥美沙坦酯口崩片影响因素30天包装高温测定HPLC图谱 自制品(2024041311批)-pH6.8介质-片3 供试品溶液-2
图13　奥美沙坦酯口崩片影响因素30天包装高温测定HPLC图谱 自制品(2024041311批)-pH6.8介质-片4 供试品溶液-1
图14　奥美沙坦酯口崩片影响因素30天包装高温测定HPLC图谱 自制品(2024041311批)-pH6.8介质-片4 供试品溶液-2
图15　奥美沙坦酯口崩片影响因素30天包装高温测定HPLC图谱 自制品(2024041311批)-pH6.8介质-片5 供试品溶液-1
图16　奥美沙坦酯口崩片影响因素30天包装高温测定HPLC图谱 自制品(2024041311批)-pH6.8介质-片5 供试品溶液-2
图17　奥美沙坦酯口崩片影响因素30天包装高温测定HPLC图谱 自制品(2024041311批)-pH6.8介质-片6 供试品溶液-1
图18　奥美沙坦酯口崩片影响因素30天包装高温测定HPLC图谱 自制品(2024041311批)-pH6.8介质-片6 供试品溶液-2
图19　奥美沙坦酯口崩片影响因素30天包装高湿测定HPLC图谱 自制品(2024041311批)-pH6.8介质-片1 供试品溶液-1
图20　奥美沙坦酯口崩片影响因素30天包装高湿测定HPLC图谱 自制品(2024041311批)-pH6.8介质-片1 供试品溶液-2
图21　奥美沙坦酯口崩片影响因素30天包装高湿测定HPLC图谱 自制品(2024041311批)-pH6.8介质-片2 供试品溶液-1
图22　奥美沙坦酯口崩片影响因素30天包装高湿测定HPLC图谱 自制品(2024041311批)-pH6.8介质-片2 供试品溶液-2
图23　奥美沙坦酯口崩片影响因素30天包装高湿测定HPLC图谱 自制品(2024041311批)-pH6.8介质-片3 供试品溶液-1
图24　奥美沙坦酯口崩片影响因素30天包装高湿测定HPLC图谱 自制品(2024041311批)-pH6.8介质-片3 供试品溶液-2
图25　奥美沙坦酯口崩片影响因素30天包装高湿测定HPLC图谱 自制品(2024041311批)-pH6.8介质-片4 供试品溶液-1
图26　奥美沙坦酯口崩片影响因素30天包装高湿测定HPLC图谱 自制品(2024041311批)-pH6.8介质-片4 供试品溶液-2
图27　奥美沙坦酯口崩片影响因素30天包装高湿测定HPLC图谱 自制品(2024041311批)-pH6.8介质-片5 供试品溶液-1
图28　奥美沙坦酯口崩片影响因素30天包装高湿测定HPLC图谱 自制品(2024041311批)-pH6.8介质-片5 供试品溶液-2
图29　奥美沙坦酯口崩片影响因素30天包装高湿测定HPLC图谱 自制品(2024041311批)-pH6.8介质-片6 供试品溶液-1
图30　奥美沙坦酯口崩片影响因素30天包装高湿测定HPLC图谱 自制品(2024041311批)-pH6.8介质-片6 供试品溶液-2
图31　奥美沙坦酯口崩片影响因素30天包装光照测定HPLC图谱 自制品(2024041311批)-pH6.8介质-片1 供试品溶液-1
图32　奥美沙坦酯口崩片影响因素30天包装光照测定HPLC图谱 自制品(2024041311批)-pH6.8介质-片1 供试品溶液-2
图33　奥美沙坦酯口崩片影响因素30天包装光照测定HPLC图谱 自制品(2024041311批)-pH6.8介质-片2 供试品溶液-1
图34　奥美沙坦酯口崩片影响因素30天包装光照测定HPLC图谱 自制品(2024041311批)-pH6.8介质-片2 供试品溶液-2
图35　奥美沙坦酯口崩片影响因素30天包装光照测定HPLC图谱 自制品(2024041311批)-pH6.8介质-片3 供试品溶液-1
图36　奥美沙坦酯口崩片影响因素30天包装光照测定HPLC图谱 自制品(2024041311批)-pH6.8介质-片3 供试品溶液-2
图37　奥美沙坦酯口崩片影响因素30天包装光照测定HPLC图谱 自制品(2024041311批)-pH6.8介质-片4 供试品溶液-1
图38　奥美沙坦酯口崩片影响因素30天包装光照测定HPLC图谱 自制品(2024041311批)-pH6.8介质-片4 供试品溶液-2
图39　奥美沙坦酯口崩片影响因素30天包装光照测定HPLC图谱 自制品(2024041311批)-pH6.8介质-片5 供试品溶液-1
图40　奥美沙坦酯口崩片影响因素30天包装光照测定HPLC图谱 自制品(2024041311批)-pH6.8介质-片5 供试品溶液-2
图41　奥美沙坦酯口崩片影响因素30天包装光照测定HPLC图谱 自制品(2024041311批)-pH6.8介质-片6 供试品溶液-1
图42　奥美沙坦酯口崩片影响因素30天包装光照测定HPLC图谱 自制品(2024041311批)-pH6.8介质-片6 供试品溶液-2
图43　奥美沙坦酯口崩片影响因素30天包装测定HPLC图谱 自制品-pH6.8介质 对照品溶液-2-1
图44　奥美沙坦酯口崩片影响因素30天包装测定HPLC图谱 自制品-pH6.8介质 对照品溶液-2-2

原始图谱下载图谱(谢鑫慧于 2025-07-28 15:59:48 完成)

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