富马酸伏诺拉生片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
17570
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.78
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
1000
标示量(mg)
10
供试品稀释倍数
1
系数
0.7485
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
15.05
123175
123091
123132
123216
122868
123096
0.12
2
15.16
122844
122828
122836
0.01
单位质量响应值
RSD%
判断
8179.14
8102.64
0.67
数据可信
供试品溶液-pH4.5
批号
样品(片)
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
置信区间
长期12月533240批
1
117708
117865
117786
97.25
98.70
1.60
97.04%～100.35%
2
118705
118760
118732
98.04
3
122920
122681
122800
101.39
4
118572
118583
118578
97.91
5
118519
118367
118443
97.80
6
120842
120879
120860
99.79
点击查看处理图标(自动生成)
图1 富马酸伏诺拉生片溶出度测定稳定性考察HPLC图谱<br>参比制剂(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转<br>溶剂 图2 富马酸伏诺拉生片溶出度测定稳定性考察HPLC图谱<br>参比制剂(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-1 图3 富马酸伏诺拉生片溶出度测定稳定性考察HPLC图谱<br>参比制剂(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-2 图4 富马酸伏诺拉生片溶出度测定稳定性考察HPLC图谱<br>参比制剂(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-3 图5 富马酸伏诺拉生片溶出度测定稳定性考察HPLC图谱<br>参比制剂(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-4 图6 富马酸伏诺拉生片溶出度测定稳定性考察HPLC图谱<br>参比制剂(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-5 图7 富马酸伏诺拉生片溶出度测定稳定性考察长期12月HPLC图谱<br>参比制剂(533240批)(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-1 图8 富马酸伏诺拉生片溶出度测定稳定性考察长期12月HPLC图谱<br>参比制剂(533240批)(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-2 图9 富马酸伏诺拉生片溶出度测定稳定性考察长期12月HPLC图谱<br>参比制剂(533240批)(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-1 图10 富马酸伏诺拉生片溶出度测定稳定性考察长期12月HPLC图谱<br>参比制剂(533240批)(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-2 图11 富马酸伏诺拉生片溶出度测定稳定性考察长期12月HPLC图谱<br>参比制剂(533240批)(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-1 图12 富马酸伏诺拉生片溶出度测定稳定性考察长期12月HPLC图谱<br>参比制剂(533240批)(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-2 图13 富马酸伏诺拉生片溶出度测定稳定性考察长期12月HPLC图谱<br>参比制剂(533240批)(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-1 图14 富马酸伏诺拉生片溶出度测定稳定性考察长期12月HPLC图谱<br>参比制剂(533240批)(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-2 图15 富马酸伏诺拉生片溶出度测定稳定性考察长期12月HPLC图谱<br>参比制剂(533240批)(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-1 图16 富马酸伏诺拉生片溶出度测定稳定性考察长期12月HPLC图谱<br>参比制剂(533240批)(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-2 图17 富马酸伏诺拉生片溶出度测定稳定性考察长期12月HPLC图谱<br>参比制剂(533240批)(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-1 图18 富马酸伏诺拉生片溶出度测定稳定性考察长期12月HPLC图谱<br>参比制剂(533240批)(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-2 图19 富马酸伏诺拉生片溶出度测定稳定性考察HPLC图谱<br>参比制剂(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-1 图20 富马酸伏诺拉生片溶出度测定稳定性考察HPLC图谱<br>参比制剂(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-2
原始图谱
下载图谱
(谢超君 于 2024-04-13 10:02:49 完成)
生成报告
数据部分
下载报告
(等待生成报告)