阿齐沙坦氨氯地平片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)5补液体积(ml)5
对照品批号68522100802对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.70对照品水分(%)0对照品稀释倍数1000
标示量(mg)20供试品稀释倍数2系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
111.112882622880922885842885682885872884190.08
211.102879392878922879160.02
单位质量响应值RSD%判断
25960.3125938.380.06数据可信
中间条件18月-供试品溶液-阿齐沙坦-pH6.8
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2024030121127983627972527978096.7493.405.2288.28%～98.51%
228815728810228813099.63
328000927994727997896.81
425762225711325736889.00
525928425905625917089.62
625629225600125614688.57
2024030221127535327519827527695.1993.103.0990.08%～96.11%
226514726498126506491.66
327056127038827047493.53
426716026668826692492.30
528084228060128072297.07
625685125693125689188.83
2024030321126835326859126847292.8392.291.8190.54%～94.04%
227082427058727070693.61
327385627366727376294.66
426295126260726277990.87
526183926188126186090.55
626383526369326376491.21
1127357427364627361094.6197.612.4095.16%～100.07%
228780028795828787999.55
327565027542627553895.28
428163228172228167797.40
528410228430728420498.27
6290700290906290803100.56
阿齐沙坦氨氯地平片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)5补液体积(ml)5
对照品批号100374-202106对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.9对照品水分(%)0对照品稀释倍数4000
标示量(mg)5供试品稀释倍数2系数0.7211
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
115.147382773858739107414573993739470.18
215.127387673694737850.18
单位质量响应值RSD%判断
4884.214879.960.07数据可信
中间条件18月-供试品溶液-氨氯地平-pH6.8
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2024030121165351654976542486.8891.623.3288.43%～94.81%
266949669026692688.88
371176709617106894.38
470234701867021093.24
570828706687074893.95
669594695356956492.38
2024030221171828718987186395.4394.462.1592.33%～96.59%
269986698396991292.84
370356704737041493.51
470885707537081994.05
573795739467387098.10
669796699846989092.81
2024030321169980698116989692.8292.822.2990.60%～95.05%
270504702197036293.44
372865727917282896.72
468587687036864591.16
568599687796868991.22
668973689356895491.57
1167240676466744389.5689.572.7387.01%～92.14%
269208693946930192.03
366841666126672688.61
464815649526488486.17
566662664106653688.36
669913697116981292.71
阿齐沙坦氨氯地平片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)5补液体积(ml)5
对照品批号68522100802对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.70对照品水分(%)0对照品稀释倍数1000
标示量(mg)20供试品稀释倍数2系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
111.112884472878382875422876332876232878170.13
211.102876262877562876910.04
单位质量响应值RSD%判断
25906.1225918.110.04数据可信
长期18月-供试品溶液-阿齐沙坦-pH6.8
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2024030121127567527551327559495.4396.402.3494.05%～98.76%
228212228222028217197.71
326893626883926888893.11
428478228509428493898.67
527420627427427424094.97
628463128451228457298.54
2024030221127700227746127723296.0095.923.3192.59%～99.24%
226822926881226852092.98
328833228821328827299.82
426435026444626439891.56
528437928465328451698.52
627897427905627901596.62
2024030321127520527510827515695.2897.912.6795.17%～100.65%
228266328248628257497.85
3289856289700289778100.35
427421227427427424394.97
528166628187128176897.57
6292881292991292936101.44
1128827528869528848599.9097.051.8995.13%～98.97%
227798127809327803796.28
327903927881427892696.59
428499228477728488498.65
527531727513427522695.31
627599427590327594895.56
阿齐沙坦氨氯地平片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)5补液体积(ml)5
对照品批号100374-202106对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.9对照品水分(%)0对照品稀释倍数4000
标示量(mg)5供试品稀释倍数2系数0.7211
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
115.147360673571735607360473332735350.16
215.127382773772738000.06
单位质量响应值RSD%判断
4857.004880.950.35数据可信
长期18月-供试品溶液-氨氯地平-pH6.8
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2024030121166412662206631688.3194.803.5791.25%～98.35%
273015728567293697.12
372913727947285497.01
470798708227081094.29
572798727477277296.90
671554713657146095.15
2024030221167703673176751089.9091.223.9887.41%～95.02%
266911668876689989.08
371981719297195595.81
464992650536502286.58
571628714627154595.27
668194679796808690.66
2024030321166809667956680288.9594.023.3290.75%～97.29%
272642729777281096.95
371934718627189895.74
468907686496877891.58
570958712407109994.67
672163723607226296.22
1170585708647072494.1792.811.3091.55%～94.07%
268577688336870591.49
369233693856930992.29
470757707457075194.21
569758699886987393.04
668958687356884691.67
点击查看处理图标(人工保存)
　
原始图谱下载图谱(谢鑫慧 于 2025-07-29 15:43:32 完成)
生成报告数据部分(等待生成报告)
Current page cost:80 ms