玛巴洛沙韦干混悬剂项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
5
补液体积(ml)
0
对照品批号
DQTL-4125-250109
对照品来源
自制
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.77
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
2500
标示量(mg)
40
供试品稀释倍数
10
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
11.28
99470
99235
99069
99226
99140
99228
0.16
2
11.18
98746
98491
98618
0.19
单位质量响应值
RSD%
判断
8796.81
8820.93
0.20
数据可信
供试品溶液-pH6.8(内含0.16%CTAB)
批号
样品(片)
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
置信区间
2025062621批
1
84555
84473
84514
86.15
89.35
3.22
86.34%～92.37%
2
90504
90411
90458
92.21
3
83591
83990
83790
85.41
4
89126
90676
89901
91.64
5
90515
87015
88765
90.48
6
87642
89387
88514
90.23
2025062721批
1
88976
90667
89822
91.56
90.35
2.04
88.42%～92.28%
2
90696
88133
89414
91.14
3
88388
86093
87240
88.93
4
86273
91059
88666
90.38
5
91233
90362
90798
92.55
6
90598
81137
85868
87.53
2025062821批
1
81609
86385
83997
85.62
87.62
2.18
85.62%～89.63%
2
86407
84176
85292
86.94
3
84412
83817
84114
85.74
4
83582
88483
86032
87.70
5
88550
88135
88342
90.05
6
87988
-
87988
89.69
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图1 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质<br>溶剂 图2 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质<br>对照品溶液-1-1 图3 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质<br>对照品溶液-1-2 图4 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质<br>对照品溶液-1-3 图5 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质<br>对照品溶液-1-4 图6 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质<br>对照品溶液-1-5 图7 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025062621批)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-片1<br>供试品溶液-1 图8 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025062621批)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-片1<br>供试品溶液-2 图9 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025062621批)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-片2<br>供试品溶液-1 图10 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025062621批)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-片2<br>供试品溶液-2 图11 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025062621批)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-片3<br>供试品溶液-1 图12 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025062621批)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-片3<br>供试品溶液-2 图13 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025062621批)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-片4<br>供试品溶液-1 图14 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025062621批)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-片5<br>供试品溶液-1 图15 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025062621批)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-片5<br>供试品溶液-2 图16 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025062621批)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-片6<br>供试品溶液-1 图17 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025062621批)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-片6<br>供试品溶液-2 图18 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025062721批)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-片1<br>供试品溶液-1 图19 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025062721批)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-片1<br>供试品溶液-2 图20 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025062721批)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-片2<br>供试品溶液-1 图21 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025062721批)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-片2<br>供试品溶液-2 图22 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025062721批)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-片3<br>供试品溶液-1 图23 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025062721批)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-片3<br>供试品溶液-2 图24 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025062721批)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-片4<br>供试品溶液-1 图25 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025062721批)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-片4<br>供试品溶液-2 图26 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025062721批)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-片5<br>供试品溶液-1 图27 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025062721批)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-片5<br>供试品溶液-2 图28 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025062721批)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-片6<br>供试品溶液-1 图29 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025062721批)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-片6<br>供试品溶液-2 图30 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025062821批)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-片1<br>供试品溶液-1 图31 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025062821批)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-片1<br>供试品溶液-2 图32 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025062821批)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-片2<br>供试品溶液-1 图33 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025062821批)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-片2<br>供试品溶液-2 图34 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025062821批)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-片3<br>供试品溶液-1 图35 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025062821批)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-片3<br>供试品溶液-2 图36 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025062821批)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-片4<br>供试品溶液-1 图37 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025062821批)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-片4<br>供试品溶液-2 图38 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025062821批)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-片5<br>供试品溶液-1 图39 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025062821批)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-片5<br>供试品溶液-2 图40 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025062821批)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-片6<br>供试品溶液-1 图41 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025062821批)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-片6<br>供试品溶液-2 图42 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质<br>对照品溶液-2-1 图43 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质<br>对照品溶液-2-2
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