氟伐他汀缓释片项目信息
介质体积(ml)
1000
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
100800-202304
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
97.3
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
125
标示量(mg)
80
供试品稀释倍数
1
系数
0.9493
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
10.37
1401245
1405203
1390385
1394871
1391730
1396687
0.46
2
10.34
1364405
1363975
1364190
0.03
单位质量响应值
RSD%
判断
134685.34
131933.27
1.46
数据可信
长期18月-供试品溶液-水
批号
样品(片)
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
置信区间
X0734批
1
82488
82324
82406
5.71
5.79
4.80
5.50%～6.08%
2
80523
80339
80431
5.57
3
84733
84989
84861
5.88
4
86244
85925
86084
5.97
5
89489
89147
89318
6.19
6
78697
78157
78427
5.43
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图1 氟伐他汀缓释片溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>参比制剂-水介质-篮法-50转<br>溶剂 图2 氟伐他汀缓释片溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>参比制剂-水介质-篮法-50转<br>对照品溶液-1-1 图3 氟伐他汀缓释片溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>参比制剂-水介质-篮法-50转<br>对照品溶液-1-2 图4 氟伐他汀缓释片溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>参比制剂-水介质-篮法-50转<br>对照品溶液-1-3 图5 氟伐他汀缓释片溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>参比制剂-水介质-篮法-50转<br>对照品溶液-1-4 图6 氟伐他汀缓释片溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>参比制剂-水介质-篮法-50转<br>对照品溶液-1-5 图7 氟伐他汀缓释片溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>参比制剂(X0734批)-水介质-篮法-50转-30min-片1<br>供试品溶液-1 图8 氟伐他汀缓释片溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>参比制剂(X0734批)-水介质-篮法-50转-30min-片1<br>供试品溶液-2 图9 氟伐他汀缓释片溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>参比制剂(X0734批)-水介质-篮法-50转-30min-片2<br>供试品溶液-1 图10 氟伐他汀缓释片溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>参比制剂(X0734批)-水介质-篮法-50转-30min-片2<br>供试品溶液-2 图11 氟伐他汀缓释片溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>参比制剂(X0734批)-水介质-篮法-50转-30min-片3<br>供试品溶液-1 图12 氟伐他汀缓释片溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>参比制剂(X0734批)-水介质-篮法-50转-30min-片3<br>供试品溶液-2 图13 氟伐他汀缓释片溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>参比制剂(X0734批)-水介质-篮法-50转-30min-片4<br>供试品溶液-1 图14 氟伐他汀缓释片溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>参比制剂(X0734批)-水介质-篮法-50转-30min-片4<br>供试品溶液-2 图15 氟伐他汀缓释片溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>参比制剂(X0734批)-水介质-篮法-50转-30min-片5<br>供试品溶液-1 图16 氟伐他汀缓释片溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>参比制剂(X0734批)-水介质-篮法-50转-30min-片5<br>供试品溶液-2 图17 氟伐他汀缓释片溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>参比制剂(X0734批)-水介质-篮法-50转-30min-片6<br>供试品溶液-1 图18 氟伐他汀缓释片溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>参比制剂(X0734批)-水介质-篮法-50转-30min-片6<br>供试品溶液-2 图19 氟伐他汀缓释片溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>参比制剂(X0734批)-水介质-篮法-50转-120min-片1<br>供试品溶液-1 图20 氟伐他汀缓释片溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>参比制剂(X0734批)-水介质-篮法-50转-120min-片1<br>供试品溶液-2 图21 氟伐他汀缓释片溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>参比制剂(X0734批)-水介质-篮法-50转-120min-片2<br>供试品溶液-1 图22 氟伐他汀缓释片溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>参比制剂(X0734批)-水介质-篮法-50转-120min-片2<br>供试品溶液-2 图23 氟伐他汀缓释片溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>参比制剂(X0734批)-水介质-篮法-50转-120min-片3<br>供试品溶液-1 图24 氟伐他汀缓释片溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>参比制剂(X0734批)-水介质-篮法-50转-120min-片3<br>供试品溶液-2 图25 氟伐他汀缓释片溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>参比制剂(X0734批)-水介质-篮法-50转-120min-片4<br>供试品溶液-1 图26 氟伐他汀缓释片溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>参比制剂(X0734批)-水介质-篮法-50转-120min-片4<br>供试品溶液-2 图27 氟伐他汀缓释片溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>参比制剂(X0734批)-水介质-篮法-50转-120min-片5<br>供试品溶液-1 图28 氟伐他汀缓释片溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>参比制剂(X0734批)-水介质-篮法-50转-120min-片5<br>供试品溶液-2 图29 氟伐他汀缓释片溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>参比制剂(X0734批)-水介质-篮法-50转-120min-片6<br>供试品溶液-1 图30 氟伐他汀缓释片溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>参比制剂(X0734批)-水介质-篮法-50转-120min-片6<br>供试品溶液-2 图31 氟伐他汀缓释片溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>参比制剂(X0734批)-水介质-篮法-50转-240min-片1<br>供试品溶液-1 图32 氟伐他汀缓释片溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>参比制剂(X0734批)-水介质-篮法-50转-240min-片1<br>供试品溶液-2 图33 氟伐他汀缓释片溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>参比制剂(X0734批)-水介质-篮法-50转-240min-片2<br>供试品溶液-1 图34 氟伐他汀缓释片溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>参比制剂(X0734批)-水介质-篮法-50转-240min-片2<br>供试品溶液-2 图35 氟伐他汀缓释片溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>参比制剂(X0734批)-水介质-篮法-50转-240min-片3<br>供试品溶液-1 图36 氟伐他汀缓释片溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>参比制剂(X0734批)-水介质-篮法-50转-240min-片3<br>供试品溶液-2 图37 氟伐他汀缓释片溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>参比制剂(X0734批)-水介质-篮法-50转-240min-片4<br>供试品溶液-1 图38 氟伐他汀缓释片溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>参比制剂(X0734批)-水介质-篮法-50转-240min-片4<br>供试品溶液-2 图39 氟伐他汀缓释片溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>参比制剂(X0734批)-水介质-篮法-50转-240min-片5<br>供试品溶液-1 图40 氟伐他汀缓释片溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>参比制剂(X0734批)-水介质-篮法-50转-240min-片5<br>供试品溶液-2 图41 氟伐他汀缓释片溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>参比制剂(X0734批)-水介质-篮法-50转-240min-片6<br>供试品溶液-1 图42 氟伐他汀缓释片溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>参比制剂(X0734批)-水介质-篮法-50转-240min-片6<br>供试品溶液-2 图43 氟伐他汀缓释片溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>参比制剂(X0734批)-水介质-篮法-50转-480min-片1<br>供试品溶液-1 图44 氟伐他汀缓释片溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>参比制剂(X0734批)-水介质-篮法-50转-480min-片1<br>供试品溶液-2 图45 氟伐他汀缓释片溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>参比制剂(X0734批)-水介质-篮法-50转-480min-片2<br>供试品溶液-1 图46 氟伐他汀缓释片溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>参比制剂(X0734批)-水介质-篮法-50转-480min-片2<br>供试品溶液-2 图47 氟伐他汀缓释片溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>参比制剂(X0734批)-水介质-篮法-50转-480min-片3<br>供试品溶液-1 图48 氟伐他汀缓释片溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>参比制剂(X0734批)-水介质-篮法-50转-480min-片3<br>供试品溶液-2 图49 氟伐他汀缓释片溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>参比制剂(X0734批)-水介质-篮法-50转-480min-片4<br>供试品溶液-1 图50 氟伐他汀缓释片溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>参比制剂(X0734批)-水介质-篮法-50转-480min-片4<br>供试品溶液-2 图51 氟伐他汀缓释片溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>参比制剂(X0734批)-水介质-篮法-50转-480min-片5<br>供试品溶液-1 图52 氟伐他汀缓释片溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>参比制剂(X0734批)-水介质-篮法-50转-480min-片5<br>供试品溶液-2 图53 氟伐他汀缓释片溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>参比制剂(X0734批)-水介质-篮法-50转-480min-片6<br>供试品溶液-1 图54 氟伐他汀缓释片溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>参比制剂(X0734批)-水介质-篮法-50转-480min-片6<br>供试品溶液-2 图55 氟伐他汀缓释片溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>参比制剂-水介质-篮法-50转<br>对照品溶液-2-1 图56 氟伐他汀缓释片溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>参比制剂-水介质-篮法-50转<br>对照品溶液-2-2
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(谢鑫慧 于 2025-07-30 17:26:42 完成)
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