富马酸伏诺拉生片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
17570
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.78
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
1000
标示量(mg)
10
供试品稀释倍数
1
系数
0.7485
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
15.35
125662
125839
126015
125832
126005
125871
0.12
2
15.45
126165
125900
126032
0.15
单位质量响应值
RSD%
判断
8200.07
8157.41
0.37
数据可信
长期27月-供试品溶液-醋酸-醋酸钠缓冲液（pH4.5）
批号
样品(片)
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
置信区间
2023031211
1
122974
123408
123191
101.24
101.82
0.91
100.85%～102.78%
2
124844
124298
124571
102.38
3
124697
124479
124588
102.39
4
122006
122199
122102
100.35
5
125478
124821
125150
102.85
6
123697
123775
123736
101.69
富马酸伏诺拉生片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
17570
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.78
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
1000
标示量(mg)
10
供试品稀释倍数
1
系数
0.7485
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
15.35
251987
252602
252283
252242
252317
252286
0.09
2
15.45
251843
251652
251748
0.06
单位质量响应值
RSD%
判断
16435.57
16294.37
0.62
数据可信
长期27月-供试品溶液
批号
样品(片)
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
置信区间
2023031211
1
242261
242018
242140
99.46
100.06
0.92
99.09%～101.02%
2
243542
243619
243580
100.05
3
246130
247072
246601
101.29
4
242067
241768
241918
99.37
5
241207
241432
241320
99.12
6
245617
246449
246033
101.06
点击查看处理图标(人工保存)
图1 富马酸伏诺拉生片溶出度测定长期27月HPLC图谱<br>自制品(10mg规格)-醋酸-醋酸钠缓冲液（pH4.5）介质<br>溶剂 图2 富马酸伏诺拉生片溶出度测定长期27月HPLC图谱<br>自制品(10mg规格)-醋酸-醋酸钠缓冲液（pH4.5）介质<br>对照品溶液-1-1 图3 富马酸伏诺拉生片溶出度测定长期27月HPLC图谱<br>自制品(10mg规格)-醋酸-醋酸钠缓冲液（pH4.5）介质<br>对照品溶液-1-2 图4 富马酸伏诺拉生片溶出度测定长期27月HPLC图谱<br>自制品(10mg规格)-醋酸-醋酸钠缓冲液（pH4.5）介质<br>对照品溶液-1-3 图5 富马酸伏诺拉生片溶出度测定长期27月HPLC图谱<br>自制品(10mg规格)-醋酸-醋酸钠缓冲液（pH4.5）介质<br>对照品溶液-1-4 图6 富马酸伏诺拉生片溶出度测定长期27月HPLC图谱<br>自制品(10mg规格)-醋酸-醋酸钠缓冲液（pH4.5）介质<br>对照品溶液-1-5 图7 富马酸伏诺拉生片溶出度测定长期27月HPLC图谱<br>自制品(2023031211批)(10mg规格)-醋酸-醋酸钠缓冲液（pH4.5）介质-片1<br>供试品溶液-1 图8 富马酸伏诺拉生片溶出度测定长期27月HPLC图谱<br>自制品(2023031211批)(10mg规格)-醋酸-醋酸钠缓冲液（pH4.5）介质-片1<br>供试品溶液-2 图9 富马酸伏诺拉生片溶出度测定长期27月HPLC图谱<br>自制品(2023031211批)(10mg规格)-醋酸-醋酸钠缓冲液（pH4.5）介质-片2<br>供试品溶液-1 图10 富马酸伏诺拉生片溶出度测定长期27月HPLC图谱<br>自制品(2023031211批)(10mg规格)-醋酸-醋酸钠缓冲液（pH4.5）介质-片2<br>供试品溶液-2 图11 富马酸伏诺拉生片溶出度测定长期27月HPLC图谱<br>自制品(2023031211批)(10mg规格)-醋酸-醋酸钠缓冲液（pH4.5）介质-片3<br>供试品溶液-1 图12 富马酸伏诺拉生片溶出度测定长期27月HPLC图谱<br>自制品(2023031211批)(10mg规格)-醋酸-醋酸钠缓冲液（pH4.5）介质-片3<br>供试品溶液-2 图13 富马酸伏诺拉生片溶出度测定长期27月HPLC图谱<br>自制品(2023031211批)(10mg规格)-醋酸-醋酸钠缓冲液（pH4.5）介质-片4<br>供试品溶液-1 图14 富马酸伏诺拉生片溶出度测定长期27月HPLC图谱<br>自制品(2023031211批)(10mg规格)-醋酸-醋酸钠缓冲液（pH4.5）介质-片4<br>供试品溶液-2 图15 富马酸伏诺拉生片溶出度测定长期27月HPLC图谱<br>自制品(2023031211批)(10mg规格)-醋酸-醋酸钠缓冲液（pH4.5）介质-片5<br>供试品溶液-1 图16 富马酸伏诺拉生片溶出度测定长期27月HPLC图谱<br>自制品(2023031211批)(10mg规格)-醋酸-醋酸钠缓冲液（pH4.5）介质-片5<br>供试品溶液-2 图17 富马酸伏诺拉生片溶出度测定长期27月HPLC图谱<br>自制品(2023031211批)(10mg规格)-醋酸-醋酸钠缓冲液（pH4.5）介质-片6<br>供试品溶液-1 图18 富马酸伏诺拉生片溶出度测定长期27月HPLC图谱<br>自制品(2023031211批)(10mg规格)-醋酸-醋酸钠缓冲液（pH4.5）介质-片6<br>供试品溶液-2 图19 富马酸伏诺拉生片溶出度测定长期27月HPLC图谱<br>自制品(2023031212批)(10mg规格)-醋酸-醋酸钠缓冲液（pH4.5）介质-片1<br>供试品溶液-1 图20 富马酸伏诺拉生片溶出度测定长期27月HPLC图谱<br>自制品(2023031212批)(10mg规格)-醋酸-醋酸钠缓冲液（pH4.5）介质-片1<br>供试品溶液-2 图21 富马酸伏诺拉生片溶出度测定长期27月HPLC图谱<br>自制品(2023031212批)(10mg规格)-醋酸-醋酸钠缓冲液（pH4.5）介质-片2<br>供试品溶液-1 图22 富马酸伏诺拉生片溶出度测定长期27月HPLC图谱<br>自制品(2023031212批)(10mg规格)-醋酸-醋酸钠缓冲液（pH4.5）介质-片2<br>供试品溶液-2 图23 富马酸伏诺拉生片溶出度测定长期27月HPLC图谱<br>自制品(2023031212批)(10mg规格)-醋酸-醋酸钠缓冲液（pH4.5）介质-片3<br>供试品溶液-1 图24 富马酸伏诺拉生片溶出度测定长期27月HPLC图谱<br>自制品(2023031212批)(10mg规格)-醋酸-醋酸钠缓冲液（pH4.5）介质-片3<br>供试品溶液-2 图25 富马酸伏诺拉生片溶出度测定长期27月HPLC图谱<br>自制品(2023031212批)(10mg规格)-醋酸-醋酸钠缓冲液（pH4.5）介质-片4<br>供试品溶液-1 图26 富马酸伏诺拉生片溶出度测定长期27月HPLC图谱<br>自制品(2023031212批)(10mg规格)-醋酸-醋酸钠缓冲液（pH4.5）介质-片4<br>供试品溶液-2 图27 富马酸伏诺拉生片溶出度测定长期27月HPLC图谱<br>自制品(2023031212批)(10mg规格)-醋酸-醋酸钠缓冲液（pH4.5）介质-片5<br>供试品溶液-1 图28 富马酸伏诺拉生片溶出度测定长期27月HPLC图谱<br>自制品(2023031212批)(10mg规格)-醋酸-醋酸钠缓冲液（pH4.5）介质-片5<br>供试品溶液-2 图29 富马酸伏诺拉生片溶出度测定长期27月HPLC图谱<br>自制品(2023031212批)(10mg规格)-醋酸-醋酸钠缓冲液（pH4.5）介质-片6<br>供试品溶液-1 图30 富马酸伏诺拉生片溶出度测定长期27月HPLC图谱<br>自制品(2023031212批)(10mg规格)-醋酸-醋酸钠缓冲液（pH4.5）介质-片6<br>供试品溶液-2 图31 富马酸伏诺拉生片溶出度测定长期27月HPLC图谱<br>自制品(2023031311批)(10mg规格)-醋酸-醋酸钠缓冲液（pH4.5）介质-片1<br>供试品溶液-1 图32 富马酸伏诺拉生片溶出度测定长期27月HPLC图谱<br>自制品(2023031311批)(10mg规格)-醋酸-醋酸钠缓冲液（pH4.5）介质-片1<br>供试品溶液-2 图33 富马酸伏诺拉生片溶出度测定长期27月HPLC图谱<br>自制品(2023031311批)(10mg规格)-醋酸-醋酸钠缓冲液（pH4.5）介质-片2<br>供试品溶液-1 图34 富马酸伏诺拉生片溶出度测定长期27月HPLC图谱<br>自制品(2023031311批)(10mg规格)-醋酸-醋酸钠缓冲液（pH4.5）介质-片2<br>供试品溶液-2 图35 富马酸伏诺拉生片溶出度测定长期27月HPLC图谱<br>自制品(2023031311批)(10mg规格)-醋酸-醋酸钠缓冲液（pH4.5）介质-片3<br>供试品溶液-1 图36 富马酸伏诺拉生片溶出度测定长期27月HPLC图谱<br>自制品(2023031311批)(10mg规格)-醋酸-醋酸钠缓冲液（pH4.5）介质-片3<br>供试品溶液-2 图37 富马酸伏诺拉生片溶出度测定长期27月HPLC图谱<br>自制品(2023031311批)(10mg规格)-醋酸-醋酸钠缓冲液（pH4.5）介质-片4<br>供试品溶液-1 图38 富马酸伏诺拉生片溶出度测定长期27月HPLC图谱<br>自制品(2023031311批)(10mg规格)-醋酸-醋酸钠缓冲液（pH4.5）介质-片4<br>供试品溶液-2 图39 富马酸伏诺拉生片溶出度测定长期27月HPLC图谱<br>自制品(2023031311批)(10mg规格)-醋酸-醋酸钠缓冲液（pH4.5）介质-片5<br>供试品溶液-1 图40 富马酸伏诺拉生片溶出度测定长期27月HPLC图谱<br>自制品(2023031311批)(10mg规格)-醋酸-醋酸钠缓冲液（pH4.5）介质-片5<br>供试品溶液-2 图41 富马酸伏诺拉生片溶出度测定长期27月HPLC图谱<br>自制品(2023031311批)(10mg规格)-醋酸-醋酸钠缓冲液（pH4.5）介质-片6<br>供试品溶液-1 图42 富马酸伏诺拉生片溶出度测定长期27月HPLC图谱<br>自制品(2023031311批)(10mg规格)-醋酸-醋酸钠缓冲液（pH4.5）介质-片6<br>供试品溶液-2 图43 富马酸伏诺拉生片溶出度测定长期27月HPLC图谱<br>自制品(10mg规格)-醋酸-醋酸钠缓冲液（pH4.5）介质<br>对照品溶液-2-1 图44 富马酸伏诺拉生片溶出度测定长期27月HPLC图谱<br>自制品(10mg规格)-醋酸-醋酸钠缓冲液（pH4.5）介质<br>对照品溶液-2-2 图45 富马酸伏诺拉生片溶出度测定长期27月HPLC图谱<br>自制品(20mg规格)-醋酸-醋酸钠缓冲液（pH4.5）介质<br>溶剂 图46 富马酸伏诺拉生片溶出度测定长期27月HPLC图谱<br>自制品(20mg规格)-醋酸-醋酸钠缓冲液（pH4.5）介质<br>对照品溶液-1-1 图47 富马酸伏诺拉生片溶出度测定长期27月HPLC图谱<br>自制品(20mg规格)-醋酸-醋酸钠缓冲液（pH4.5）介质<br>对照品溶液-1-2 图48 富马酸伏诺拉生片溶出度测定长期27月HPLC图谱<br>自制品(20mg规格)-醋酸-醋酸钠缓冲液（pH4.5）介质<br>对照品溶液-1-3 图49 富马酸伏诺拉生片溶出度测定长期27月HPLC图谱<br>自制品(20mg规格)-醋酸-醋酸钠缓冲液（pH4.5）介质<br>对照品溶液-1-4 图50 富马酸伏诺拉生片溶出度测定长期27月HPLC图谱<br>自制品(20mg规格)-醋酸-醋酸钠缓冲液（pH4.5）介质<br>对照品溶液-1-5 图51 富马酸伏诺拉生片溶出度测定长期27月HPLC图谱<br>自制品(2023030911批)(20mg规格)-醋酸-醋酸钠缓冲液（pH4.5）介质-片1<br>供试品溶液-1 图52 富马酸伏诺拉生片溶出度测定长期27月HPLC图谱<br>自制品(2023030911批)(20mg规格)-醋酸-醋酸钠缓冲液（pH4.5）介质-片1<br>供试品溶液-2 图53 富马酸伏诺拉生片溶出度测定长期27月HPLC图谱<br>自制品(2023030911批)(20mg规格)-醋酸-醋酸钠缓冲液（pH4.5）介质-片2<br>供试品溶液-1 图54 富马酸伏诺拉生片溶出度测定长期27月HPLC图谱<br>自制品(2023030911批)(20mg规格)-醋酸-醋酸钠缓冲液（pH4.5）介质-片2<br>供试品溶液-2 图55 富马酸伏诺拉生片溶出度测定长期27月HPLC图谱<br>自制品(2023030911批)(20mg规格)-醋酸-醋酸钠缓冲液（pH4.5）介质-片3<br>供试品溶液-1 图56 富马酸伏诺拉生片溶出度测定长期27月HPLC图谱<br>自制品(2023030911批)(20mg规格)-醋酸-醋酸钠缓冲液（pH4.5）介质-片3<br>供试品溶液-2 图57 富马酸伏诺拉生片溶出度测定长期27月HPLC图谱<br>自制品(2023030911批)(20mg规格)-醋酸-醋酸钠缓冲液（pH4.5）介质-片4<br>供试品溶液-1 图58 富马酸伏诺拉生片溶出度测定长期27月HPLC图谱<br>自制品(2023030911批)(20mg规格)-醋酸-醋酸钠缓冲液（pH4.5）介质-片4<br>供试品溶液-2 图59 富马酸伏诺拉生片溶出度测定长期27月HPLC图谱<br>自制品(2023030911批)(20mg规格)-醋酸-醋酸钠缓冲液（pH4.5）介质-片5<br>供试品溶液-1 图60 富马酸伏诺拉生片溶出度测定长期27月HPLC图谱<br>自制品(2023030911批)(20mg规格)-醋酸-醋酸钠缓冲液（pH4.5）介质-片5<br>供试品溶液-2 图61 富马酸伏诺拉生片溶出度测定长期27月HPLC图谱<br>自制品(2023030911批)(20mg规格)-醋酸-醋酸钠缓冲液（pH4.5）介质-片6<br>供试品溶液-1 图62 富马酸伏诺拉生片溶出度测定长期27月HPLC图谱<br>自制品(2023030911批)(20mg规格)-醋酸-醋酸钠缓冲液（pH4.5）介质-片6<br>供试品溶液-2 图63 富马酸伏诺拉生片溶出度测定长期27月HPLC图谱<br>自制品(2023031011批)(20mg规格)-醋酸-醋酸钠缓冲液（pH4.5）介质-片1<br>供试品溶液-1 图64 富马酸伏诺拉生片溶出度测定长期27月HPLC图谱<br>自制品(2023031011批)(20mg规格)-醋酸-醋酸钠缓冲液（pH4.5）介质-片1<br>供试品溶液-2 图65 富马酸伏诺拉生片溶出度测定长期27月HPLC图谱<br>自制品(2023031011批)(20mg规格)-醋酸-醋酸钠缓冲液（pH4.5）介质-片2<br>供试品溶液-1 图66 富马酸伏诺拉生片溶出度测定长期27月HPLC图谱<br>自制品(2023031011批)(20mg规格)-醋酸-醋酸钠缓冲液（pH4.5）介质-片2<br>供试品溶液-2 图67 富马酸伏诺拉生片溶出度测定长期27月HPLC图谱<br>自制品(2023031011批)(20mg规格)-醋酸-醋酸钠缓冲液（pH4.5）介质-片3<br>供试品溶液-1 图68 富马酸伏诺拉生片溶出度测定长期27月HPLC图谱<br>自制品(2023031011批)(20mg规格)-醋酸-醋酸钠缓冲液（pH4.5）介质-片3<br>供试品溶液-2 图69 富马酸伏诺拉生片溶出度测定长期27月HPLC图谱<br>自制品(2023031011批)(20mg规格)-醋酸-醋酸钠缓冲液（pH4.5）介质-片4<br>供试品溶液-1 图70 富马酸伏诺拉生片溶出度测定长期27月HPLC图谱<br>自制品(2023031011批)(20mg规格)-醋酸-醋酸钠缓冲液（pH4.5）介质-片4<br>供试品溶液-2 图71 富马酸伏诺拉生片溶出度测定长期27月HPLC图谱<br>自制品(2023031011批)(20mg规格)-醋酸-醋酸钠缓冲液（pH4.5）介质-片5<br>供试品溶液-1 图72 富马酸伏诺拉生片溶出度测定长期27月HPLC图谱<br>自制品(2023031011批)(20mg规格)-醋酸-醋酸钠缓冲液（pH4.5）介质-片5<br>供试品溶液-2 图73 富马酸伏诺拉生片溶出度测定长期27月HPLC图谱<br>自制品(2023031011批)(20mg规格)-醋酸-醋酸钠缓冲液（pH4.5）介质-片6<br>供试品溶液-1 图74 富马酸伏诺拉生片溶出度测定长期27月HPLC图谱<br>自制品(2023031011批)(20mg规格)-醋酸-醋酸钠缓冲液（pH4.5）介质-片6<br>供试品溶液-2 图75 富马酸伏诺拉生片溶出度测定长期27月HPLC图谱<br>自制品(2023031111批)(20mg规格)-醋酸-醋酸钠缓冲液（pH4.5）介质-片1<br>供试品溶液-1 图76 富马酸伏诺拉生片溶出度测定长期27月HPLC图谱<br>自制品(2023031111批)(20mg规格)-醋酸-醋酸钠缓冲液（pH4.5）介质-片1<br>供试品溶液-2 图77 富马酸伏诺拉生片溶出度测定长期27月HPLC图谱<br>自制品(2023031111批)(20mg规格)-醋酸-醋酸钠缓冲液（pH4.5）介质-片2<br>供试品溶液-1 图78 富马酸伏诺拉生片溶出度测定长期27月HPLC图谱<br>自制品(2023031111批)(20mg规格)-醋酸-醋酸钠缓冲液（pH4.5）介质-片2<br>供试品溶液-2 图79 富马酸伏诺拉生片溶出度测定长期27月HPLC图谱<br>自制品(2023031111批)(20mg规格)-醋酸-醋酸钠缓冲液（pH4.5）介质-片3<br>供试品溶液-1 图80 富马酸伏诺拉生片溶出度测定长期27月HPLC图谱<br>自制品(2023031111批)(20mg规格)-醋酸-醋酸钠缓冲液（pH4.5）介质-片3<br>供试品溶液-2 图81 富马酸伏诺拉生片溶出度测定长期27月HPLC图谱<br>自制品(2023031111批)(20mg规格)-醋酸-醋酸钠缓冲液（pH4.5）介质-片4<br>供试品溶液-1 图82 富马酸伏诺拉生片溶出度测定长期27月HPLC图谱<br>自制品(2023031111批)(20mg规格)-醋酸-醋酸钠缓冲液（pH4.5）介质-片4<br>供试品溶液-2 图83 富马酸伏诺拉生片溶出度测定长期27月HPLC图谱<br>自制品(2023031111批)(20mg规格)-醋酸-醋酸钠缓冲液（pH4.5）介质-片5<br>供试品溶液-1 图84 富马酸伏诺拉生片溶出度测定长期27月HPLC图谱<br>自制品(2023031111批)(20mg规格)-醋酸-醋酸钠缓冲液（pH4.5）介质-片5<br>供试品溶液-2 图85 富马酸伏诺拉生片溶出度测定长期27月HPLC图谱<br>自制品(2023031111批)(20mg规格)-醋酸-醋酸钠缓冲液（pH4.5）介质-片6<br>供试品溶液-1 图86 富马酸伏诺拉生片溶出度测定长期27月HPLC图谱<br>自制品(2023031111批)(20mg规格)-醋酸-醋酸钠缓冲液（pH4.5）介质-片6<br>供试品溶液-2 图87 富马酸伏诺拉生片溶出度测定长期27月HPLC图谱<br>自制品(20mg规格)-醋酸-醋酸钠缓冲液（pH4.5）介质<br>对照品溶液-2-1 图88 富马酸伏诺拉生片溶出度测定长期27月HPLC图谱<br>自制品(20mg规格)-醋酸-醋酸钠缓冲液（pH4.5）介质<br>对照品溶液-2-2
原始图谱
下载图谱
(姜进硙 于 2025-07-31 11:30:19 完成)
生成报告
数据部分
下载报告
(等待生成报告)