玛巴洛沙韦干混悬剂项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
5
补液体积(ml)
0
对照品批号
DQTL-4125-250109
对照品来源
自制
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.77
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
2500
标示量(mg)
40
供试品稀释倍数
10
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
11.28
99470
99235
99069
99226
99140
99228
0.16
2
11.18
98746
98491
98618
0.19
单位质量响应值
RSD%
判断
8796.81
8820.93
0.20
数据可信
供试品溶液-pH6.8(内含0.16%CTAB)
批号
样品(片)
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
置信区间
2025062621批
1
84555
84473
84514
86.15
89.29
3.35
86.16%～92.43%
2
90504
90411
90458
92.21
3
83591
83990
83790
85.41
4
89126
88664
88895
90.62
5
90676
90515
90596
92.35
6
87015
87642
87328
89.02
2025062721批
1
89387
88976
89182
90.91
91.05
2.10
89.05%～93.05%
2
90667
90696
90682
92.44
3
88133
88388
88260
89.97
4
86093
86273
86183
87.85
5
91059
91233
91146
92.91
6
90362
90598
90480
92.23
2025062821批
1
81137
81609
81373
82.95
87.04
3.24
84.09%～90.00%
2
86385
86407
86396
88.07
3
84176
84412
84294
85.93
4
83817
83582
83700
85.32
5
88483
88550
88516
90.23
6
88135
87988
88062
89.77
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图1 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质<br>溶剂 图2 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质<br>对照品溶液-1-1 图3 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质<br>对照品溶液-1-2 图4 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质<br>对照品溶液-1-3 图5 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质<br>对照品溶液-1-4 图6 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质<br>对照品溶液-1-5 图7 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025062621批)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-片1<br>供试品溶液-1 图8 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025062621批)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-片1<br>供试品溶液-2 图9 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025062621批)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-片2<br>供试品溶液-1 图10 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025062621批)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-片2<br>供试品溶液-2 图11 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025062621批)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-片3<br>供试品溶液-1 图12 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025062621批)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-片3<br>供试品溶液-2 图13 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025062621批)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-片4<br>供试品溶液-1 图14 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025062621批)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-片4<br>供试品溶液-2 图15 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025062621批)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-片5<br>供试品溶液-1 图16 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025062621批)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-片5<br>供试品溶液-2 图17 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025062621批)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-片6<br>供试品溶液-1 图18 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025062621批)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-片6<br>供试品溶液-2 图19 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025062721批)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-片1<br>供试品溶液-1 图20 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025062721批)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-片1<br>供试品溶液-2 图21 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025062721批)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-片2<br>供试品溶液-1 图22 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025062721批)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-片2<br>供试品溶液-2 图23 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025062721批)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-片3<br>供试品溶液-1 图24 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025062721批)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-片3<br>供试品溶液-2 图25 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025062721批)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-片4<br>供试品溶液-1 图26 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025062721批)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-片4<br>供试品溶液-2 图27 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025062721批)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-片5<br>供试品溶液-1 图28 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025062721批)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-片5<br>供试品溶液-2 图29 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025062721批)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-片6<br>供试品溶液-1 图30 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025062721批)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-片6<br>供试品溶液-2 图31 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025062821批)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-片1<br>供试品溶液-1 图32 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025062821批)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-片1<br>供试品溶液-2 图33 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025062821批)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-片2<br>供试品溶液-1 图34 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025062821批)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-片2<br>供试品溶液-2 图35 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025062821批)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-片3<br>供试品溶液-1 图36 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025062821批)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-片3<br>供试品溶液-2 图37 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025062821批)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-片4<br>供试品溶液-1 图38 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025062821批)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-片4<br>供试品溶液-2 图39 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025062821批)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-片5<br>供试品溶液-1 图40 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025062821批)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-片5<br>供试品溶液-2 图41 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025062821批)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-片6<br>供试品溶液-1 图42 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025062821批)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-片6<br>供试品溶液-2 图43 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质<br>对照品溶液-2-1 图44 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质<br>对照品溶液-2-2
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