美阿沙坦钾片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
10
补液体积(ml)
10
对照品批号
D211-4R701-2402002
对照品来源
自制工作对照品
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.5
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
1000
标示量(mg)
80
供试品稀释倍数
5
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
17.97
200598
200386
200119
200715
200358
200435
0.12
2
17.89
200587
200507
200547
0.03
单位质量响应值
RSD%
判断
11153.87
11210.01
0.36
数据可信
加速6月-供试品溶液-2024123121批-pH7.8
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
美阿沙坦钾片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
10
补液体积(ml)
10
对照品批号
D211-4R701-2402002
对照品来源
自制工作对照品
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.5
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
1000
标示量(mg)
80
供试品稀释倍数
5
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
17.97
200689
200762
200392
200632
200484
200592
0.08
2
17.89
200896
199791
200344
0.40
单位质量响应值
RSD%
判断
11162.60
11198.66
0.23
数据可信
中间条件6月-供试品溶液-2024123121批-pH7.8
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
美阿沙坦钾片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
10
补液体积(ml)
10
对照品批号
D211-4R701-2402002
对照品来源
自制工作对照品
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.5
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
1000
标示量(mg)
80
供试品稀释倍数
5
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
17.97
199779
201347
202255
201947
201938
201453
0.50
2
17.89
199669
199513
199591
0.06
单位质量响应值
RSD%
判断
11210.52
11156.57
0.35
数据可信
长期6月-供试品溶液-2024123121批-pH7.8
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
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图1 美阿沙坦钾片溶出度测定加速6月HPLC图谱
自制品(40mg规格)-pH7.8介质
溶剂 图2 美阿沙坦钾片溶出度测定加速6月HPLC图谱
自制品(40mg规格)-pH7.8介质
对照品溶液-1-1 图3 美阿沙坦钾片溶出度测定加速6月HPLC图谱
自制品(40mg规格)-pH7.8介质
对照品溶液-1-2 图4 美阿沙坦钾片溶出度测定加速6月HPLC图谱
自制品(40mg规格)-pH7.8介质
对照品溶液-1-3 图5 美阿沙坦钾片溶出度测定加速6月HPLC图谱
自制品(40mg规格)-pH7.8介质
对照品溶液-1-4 图6 美阿沙坦钾片溶出度测定加速6月HPLC图谱
自制品(40mg规格)-pH7.8介质
对照品溶液-1-5 图7 美阿沙坦钾片溶出度测定加速6月HPLC图谱
自制品-2024123121批(40mg规格)-pH7.8介质-片1
供试品溶液-1 图8 美阿沙坦钾片溶出度测定加速6月HPLC图谱
自制品-2024123121批(40mg规格)-pH7.8介质-片1
供试品溶液-2 图9 美阿沙坦钾片溶出度测定加速6月HPLC图谱
自制品-2024123121批(40mg规格)-pH7.8介质-片2
供试品溶液-1 图10 美阿沙坦钾片溶出度测定加速6月HPLC图谱
自制品-2024123121批(40mg规格)-pH7.8介质-片2
供试品溶液-2 图11 美阿沙坦钾片溶出度测定加速6月HPLC图谱
自制品-2024123121批(40mg规格)-pH7.8介质-片3
供试品溶液-1 图12 美阿沙坦钾片溶出度测定加速6月HPLC图谱
自制品-2024123121批(40mg规格)-pH7.8介质-片3
供试品溶液-2 图13 美阿沙坦钾片溶出度测定加速6月HPLC图谱
自制品-2024123121批(40mg规格)-pH7.8介质-片4
供试品溶液-1 图14 美阿沙坦钾片溶出度测定加速6月HPLC图谱
自制品-2024123121批(40mg规格)-pH7.8介质-片4
供试品溶液-2 图15 美阿沙坦钾片溶出度测定加速6月HPLC图谱
自制品-2024123121批(40mg规格)-pH7.8介质-片5
供试品溶液-1 图16 美阿沙坦钾片溶出度测定加速6月HPLC图谱
自制品-2024123121批(40mg规格)-pH7.8介质-片5
供试品溶液-2 图17 美阿沙坦钾片溶出度测定加速6月HPLC图谱
自制品-2024123121批(40mg规格)-pH7.8介质-片6
供试品溶液-1 图18 美阿沙坦钾片溶出度测定加速6月HPLC图谱
自制品-2024123121批(40mg规格)-pH7.8介质-片6
供试品溶液-2 图19 美阿沙坦钾片溶出度测定加速6月HPLC图谱
自制品-2025010221批(40mg规格)-pH7.8介质-片1
供试品溶液-1 图20 美阿沙坦钾片溶出度测定加速6月HPLC图谱
自制品-2025010221批(40mg规格)-pH7.8介质-片1
供试品溶液-2 图21 美阿沙坦钾片溶出度测定加速6月HPLC图谱
自制品-2025010221批(40mg规格)-pH7.8介质-片2
供试品溶液-1 图22 美阿沙坦钾片溶出度测定加速6月HPLC图谱
自制品-2025010221批(40mg规格)-pH7.8介质-片2
供试品溶液-2 图23 美阿沙坦钾片溶出度测定加速6月HPLC图谱
自制品-2025010221批(40mg规格)-pH7.8介质-片3
供试品溶液-1 图24 美阿沙坦钾片溶出度测定加速6月HPLC图谱
自制品-2025010221批(40mg规格)-pH7.8介质-片3
供试品溶液-2 图25 美阿沙坦钾片溶出度测定加速6月HPLC图谱
自制品-2025010221批(40mg规格)-pH7.8介质-片4
供试品溶液-1 图26 美阿沙坦钾片溶出度测定加速6月HPLC图谱
自制品-2025010221批(40mg规格)-pH7.8介质-片4
供试品溶液-2 图27 美阿沙坦钾片溶出度测定加速6月HPLC图谱
自制品-2025010221批(40mg规格)-pH7.8介质-片5
供试品溶液-1 图28 美阿沙坦钾片溶出度测定加速6月HPLC图谱
自制品-2025010221批(40mg规格)-pH7.8介质-片5
供试品溶液-2 图29 美阿沙坦钾片溶出度测定加速6月HPLC图谱
自制品-2025010221批(40mg规格)-pH7.8介质-片6
供试品溶液-1 图30 美阿沙坦钾片溶出度测定加速6月HPLC图谱
自制品-2025010221批(40mg规格)-pH7.8介质-片6
供试品溶液-2 图31 美阿沙坦钾片溶出度测定加速6月HPLC图谱
自制品-2025010321批(40mg规格)-pH7.8介质-片1
供试品溶液-1 图32 美阿沙坦钾片溶出度测定加速6月HPLC图谱
自制品-2025010321批(40mg规格)-pH7.8介质-片1
供试品溶液-2 图33 美阿沙坦钾片溶出度测定加速6月HPLC图谱
自制品-2025010321批(40mg规格)-pH7.8介质-片2
供试品溶液-1 图34 美阿沙坦钾片溶出度测定加速6月HPLC图谱
自制品-2025010321批(40mg规格)-pH7.8介质-片2
供试品溶液-2 图35 美阿沙坦钾片溶出度测定加速6月HPLC图谱
自制品-2025010321批(40mg规格)-pH7.8介质-片3
供试品溶液-1 图36 美阿沙坦钾片溶出度测定加速6月HPLC图谱
自制品-2025010321批(40mg规格)-pH7.8介质-片3
供试品溶液-2 图37 美阿沙坦钾片溶出度测定加速6月HPLC图谱
自制品-2025010321批(40mg规格)-pH7.8介质-片4
供试品溶液-1 图38 美阿沙坦钾片溶出度测定加速6月HPLC图谱
自制品-2025010321批(40mg规格)-pH7.8介质-片4
供试品溶液-2 图39 美阿沙坦钾片溶出度测定加速6月HPLC图谱
自制品-2025010321批(40mg规格)-pH7.8介质-片5
供试品溶液-1 图40 美阿沙坦钾片溶出度测定加速6月HPLC图谱
自制品-2025010321批(40mg规格)-pH7.8介质-片5
供试品溶液-2 图41 美阿沙坦钾片溶出度测定加速6月HPLC图谱
自制品-2025010321批(40mg规格)-pH7.8介质-片6
供试品溶液-1 图42 美阿沙坦钾片溶出度测定加速6月HPLC图谱
自制品-2025010321批(40mg规格)-pH7.8介质-片6
供试品溶液-2 图43 美阿沙坦钾片溶出度测定加速6月HPLC图谱
自制品(40mg规格)-pH7.8介质
对照品溶液-2-1 图44 美阿沙坦钾片溶出度测定加速6月HPLC图谱
自制品(40mg规格)-pH7.8介质
对照品溶液-2-2 图45 美阿沙坦钾片溶出度测定加速6月HPLC图谱
自制品(40mg规格)-pH7.8介质
溶剂 图46 美阿沙坦钾片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱
自制品(40mg规格)-pH7.8介质
对照品溶液-1-1 图47 美阿沙坦钾片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱
自制品(40mg规格)-pH7.8介质
对照品溶液-1-2 图48 美阿沙坦钾片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱
自制品(40mg规格)-pH7.8介质
对照品溶液-1-3 图49 美阿沙坦钾片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱
自制品(40mg规格)-pH7.8介质
对照品溶液-1-4 图50 美阿沙坦钾片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱
自制品(40mg规格)-pH7.8介质
对照品溶液-1-5 图51 美阿沙坦钾片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱
自制品-2024123121批(40mg规格)-pH7.8介质-片1
供试品溶液-1 图52 美阿沙坦钾片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱
自制品-2024123121批(40mg规格)-pH7.8介质-片1
供试品溶液-2 图53 美阿沙坦钾片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱
自制品-2024123121批(40mg规格)-pH7.8介质-片2
供试品溶液-1 图54 美阿沙坦钾片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱
自制品-2024123121批(40mg规格)-pH7.8介质-片2
供试品溶液-2 图55 美阿沙坦钾片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱
自制品-2024123121批(40mg规格)-pH7.8介质-片3
供试品溶液-1 图56 美阿沙坦钾片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱
自制品-2024123121批(40mg规格)-pH7.8介质-片3
供试品溶液-2 图57 美阿沙坦钾片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱
自制品-2024123121批(40mg规格)-pH7.8介质-片4
供试品溶液-1 图58 美阿沙坦钾片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱
自制品-2024123121批(40mg规格)-pH7.8介质-片4
供试品溶液-2 图59 美阿沙坦钾片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱
自制品-2024123121批(40mg规格)-pH7.8介质-片5
供试品溶液-1 图60 美阿沙坦钾片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱
自制品-2024123121批(40mg规格)-pH7.8介质-片5
供试品溶液-2 图61 美阿沙坦钾片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱
自制品-2024123121批(40mg规格)-pH7.8介质-片6
供试品溶液-1 图62 美阿沙坦钾片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱
自制品-2024123121批(40mg规格)-pH7.8介质-片6
供试品溶液-2 图63 美阿沙坦钾片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱
自制品-2025010221批(40mg规格)-pH7.8介质-片1
供试品溶液-1 图64 美阿沙坦钾片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱
自制品-2025010221批(40mg规格)-pH7.8介质-片1
供试品溶液-2 图65 美阿沙坦钾片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱
自制品-2025010221批(40mg规格)-pH7.8介质-片2
供试品溶液-1 图66 美阿沙坦钾片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱
自制品-2025010221批(40mg规格)-pH7.8介质-片2
供试品溶液-2 图67 美阿沙坦钾片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱
自制品-2025010221批(40mg规格)-pH7.8介质-片3
供试品溶液-1 图68 美阿沙坦钾片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱
自制品-2025010221批(40mg规格)-pH7.8介质-片3
供试品溶液-2 图69 美阿沙坦钾片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱
自制品-2025010221批(40mg规格)-pH7.8介质-片4
供试品溶液-1 图70 美阿沙坦钾片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱
自制品-2025010221批(40mg规格)-pH7.8介质-片4
供试品溶液-2 图71 美阿沙坦钾片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱
自制品-2025010221批(40mg规格)-pH7.8介质-片5
供试品溶液-1 图72 美阿沙坦钾片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱
自制品-2025010221批(40mg规格)-pH7.8介质-片5
供试品溶液-2 图73 美阿沙坦钾片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱
自制品-2025010221批(40mg规格)-pH7.8介质-片6
供试品溶液-1 图74 美阿沙坦钾片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱
自制品-2025010221批(40mg规格)-pH7.8介质-片6
供试品溶液-2 图75 美阿沙坦钾片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱
自制品-2025010321批(40mg规格)-pH7.8介质-片1
供试品溶液-1 图76 美阿沙坦钾片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱
自制品-2025010321批(40mg规格)-pH7.8介质-片1
供试品溶液-2 图77 美阿沙坦钾片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱
自制品-2025010321批(40mg规格)-pH7.8介质-片2
供试品溶液-1 图78 美阿沙坦钾片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱
自制品-2025010321批(40mg规格)-pH7.8介质-片2
供试品溶液-2 图79 美阿沙坦钾片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱
自制品-2025010321批(40mg规格)-pH7.8介质-片3
供试品溶液-1 图80 美阿沙坦钾片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱
自制品-2025010321批(40mg规格)-pH7.8介质-片3
供试品溶液-2 图81 美阿沙坦钾片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱
自制品-2025010321批(40mg规格)-pH7.8介质-片4
供试品溶液-1 图82 美阿沙坦钾片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱
自制品-2025010321批(40mg规格)-pH7.8介质-片4
供试品溶液-2 图83 美阿沙坦钾片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱
自制品-2025010321批(40mg规格)-pH7.8介质-片5
供试品溶液-1 图84 美阿沙坦钾片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱
自制品-2025010321批(40mg规格)-pH7.8介质-片5
供试品溶液-2 图85 美阿沙坦钾片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱
自制品-2025010321批(40mg规格)-pH7.8介质-片6
供试品溶液-1 图86 美阿沙坦钾片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱
自制品-2025010321批(40mg规格)-pH7.8介质-片6
供试品溶液-2 图87 美阿沙坦钾片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱
自制品(40mg规格)-pH7.8介质
对照品溶液-2-1 图88 美阿沙坦钾片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱
自制品(40mg规格)-pH7.8介质
对照品溶液-2-2 图89 美阿沙坦钾片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱
自制品(40mg规格)-pH7.8介质
溶剂 图90 美阿沙坦钾片溶出度测定长期6月HPLC图谱
自制品(40mg规格)-pH7.8介质
对照品溶液-1-1 图91 美阿沙坦钾片溶出度测定长期6月HPLC图谱
自制品(40mg规格)-pH7.8介质
对照品溶液-1-2 图92 美阿沙坦钾片溶出度测定长期6月HPLC图谱
自制品(40mg规格)-pH7.8介质
对照品溶液-1-3 图93 美阿沙坦钾片溶出度测定长期6月HPLC图谱
自制品(40mg规格)-pH7.8介质
对照品溶液-1-4 图94 美阿沙坦钾片溶出度测定长期6月HPLC图谱
自制品(40mg规格)-pH7.8介质
对照品溶液-1-5 图95 美阿沙坦钾片溶出度测定长期6月HPLC图谱
自制品-2024123121批(40mg规格)-pH7.8介质-片1
供试品溶液-1 图96 美阿沙坦钾片溶出度测定长期6月HPLC图谱
自制品-2024123121批(40mg规格)-pH7.8介质-片1
供试品溶液-2 图97 美阿沙坦钾片溶出度测定长期6月HPLC图谱
自制品-2024123121批(40mg规格)-pH7.8介质-片2
供试品溶液-1 图98 美阿沙坦钾片溶出度测定长期6月HPLC图谱
自制品-2024123121批(40mg规格)-pH7.8介质-片2
供试品溶液-2 图99 美阿沙坦钾片溶出度测定长期6月HPLC图谱
自制品-2024123121批(40mg规格)-pH7.8介质-片3
供试品溶液-1 图100 美阿沙坦钾片溶出度测定长期6月HPLC图谱
自制品-2024123121批(40mg规格)-pH7.8介质-片3
供试品溶液-2 图101 美阿沙坦钾片溶出度测定长期6月HPLC图谱
自制品-2024123121批(40mg规格)-pH7.8介质-片4
供试品溶液-1 图102 美阿沙坦钾片溶出度测定长期6月HPLC图谱
自制品-2024123121批(40mg规格)-pH7.8介质-片4
供试品溶液-2 图103 美阿沙坦钾片溶出度测定长期6月HPLC图谱
自制品-2024123121批(40mg规格)-pH7.8介质-片5
供试品溶液-1 图104 美阿沙坦钾片溶出度测定长期6月HPLC图谱
自制品-2024123121批(40mg规格)-pH7.8介质-片5
供试品溶液-2 图105 美阿沙坦钾片溶出度测定长期6月HPLC图谱
自制品-2024123121批(40mg规格)-pH7.8介质-片6
供试品溶液-1 图106 美阿沙坦钾片溶出度测定长期6月HPLC图谱
自制品-2024123121批(40mg规格)-pH7.8介质-片6
供试品溶液-2 图107 美阿沙坦钾片溶出度测定长期6月HPLC图谱
自制品-2025010221批(40mg规格)-pH7.8介质-片1
供试品溶液-1 图108 美阿沙坦钾片溶出度测定长期6月HPLC图谱
自制品-2025010221批(40mg规格)-pH7.8介质-片1
供试品溶液-2 图109 美阿沙坦钾片溶出度测定长期6月HPLC图谱
自制品-2025010221批(40mg规格)-pH7.8介质-片2
供试品溶液-1 图110 美阿沙坦钾片溶出度测定长期6月HPLC图谱
自制品-2025010221批(40mg规格)-pH7.8介质-片2
供试品溶液-2 图111 美阿沙坦钾片溶出度测定长期6月HPLC图谱
自制品-2025010221批(40mg规格)-pH7.8介质-片3
供试品溶液-1 图112 美阿沙坦钾片溶出度测定长期6月HPLC图谱
自制品-2025010221批(40mg规格)-pH7.8介质-片3
供试品溶液-2 图113 美阿沙坦钾片溶出度测定长期6月HPLC图谱
自制品-2025010221批(40mg规格)-pH7.8介质-片4
供试品溶液-1 图114 美阿沙坦钾片溶出度测定长期6月HPLC图谱
自制品-2025010221批(40mg规格)-pH7.8介质-片4
供试品溶液-2 图115 美阿沙坦钾片溶出度测定长期6月HPLC图谱
自制品-2025010221批(40mg规格)-pH7.8介质-片5
供试品溶液-1 图116 美阿沙坦钾片溶出度测定长期6月HPLC图谱
自制品-2025010221批(40mg规格)-pH7.8介质-片5
供试品溶液-2 图117 美阿沙坦钾片溶出度测定长期6月HPLC图谱
自制品-2025010221批(40mg规格)-pH7.8介质-片6
供试品溶液-1 图118 美阿沙坦钾片溶出度测定长期6月HPLC图谱
自制品-2025010221批(40mg规格)-pH7.8介质-片6
供试品溶液-2 图119 美阿沙坦钾片溶出度测定长期6月HPLC图谱
自制品-2025010321批(40mg规格)-pH7.8介质-片1
供试品溶液-1 图120 美阿沙坦钾片溶出度测定长期6月HPLC图谱
自制品-2025010321批(40mg规格)-pH7.8介质-片1
供试品溶液-2 图121 美阿沙坦钾片溶出度测定长期6月HPLC图谱
自制品-2025010321批(40mg规格)-pH7.8介质-片2
供试品溶液-1 图122 美阿沙坦钾片溶出度测定长期6月HPLC图谱
自制品-2025010321批(40mg规格)-pH7.8介质-片2
供试品溶液-2 图123 美阿沙坦钾片溶出度测定长期6月HPLC图谱
自制品-2025010321批(40mg规格)-pH7.8介质-片3
供试品溶液-1 图124 美阿沙坦钾片溶出度测定长期6月HPLC图谱
自制品-2025010321批(40mg规格)-pH7.8介质-片3
供试品溶液-2 图125 美阿沙坦钾片溶出度测定长期6月HPLC图谱
自制品-2025010321批(40mg规格)-pH7.8介质-片4
供试品溶液-1 图126 美阿沙坦钾片溶出度测定长期6月HPLC图谱
自制品-2025010321批(40mg规格)-pH7.8介质-片4
供试品溶液-2 图127 美阿沙坦钾片溶出度测定长期6月HPLC图谱
自制品-2025010321批(40mg规格)-pH7.8介质-片5
供试品溶液-1 图128 美阿沙坦钾片溶出度测定长期6月HPLC图谱
自制品-2025010321批(40mg规格)-pH7.8介质-片5
供试品溶液-2 图129 美阿沙坦钾片溶出度测定长期6月HPLC图谱
自制品-2025010321批(40mg规格)-pH7.8介质-片6
供试品溶液-1 图130 美阿沙坦钾片溶出度测定长期6月HPLC图谱
自制品-2025010321批(40mg规格)-pH7.8介质-片6
供试品溶液-2 图131 美阿沙坦钾片溶出度测定长期6月HPLC图谱
自制品(40mg规格)-pH7.8介质
对照品溶液-2-1 图132 美阿沙坦钾片溶出度测定长期6月HPLC图谱
自制品(40mg规格)-pH7.8介质
对照品溶液-2-2
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(姜进硙 于 2025-07-31 19:08:07 完成)
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