比索洛尔左氨氯地片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
100711-202203
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.8
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
2000
标示量(mg)
5
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
9.89
80636
80859
80704
80688
80825
80742
0.12
2
9.90
80896
80783
80840
0.10
单位质量响应值
RSD%
判断
8164.00
8165.66
0.02
数据可信
长期18月-供试品溶液-比索洛尔-pH2.0
批号
样品(片)
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
置信区间
2024010421批
1
89516
89957
89736
98.72
99.50
1.08
98.38%～100.62%
2
90212
89976
90094
99.11
3
92300
92091
92196
101.42
4
89877
89640
89758
98.74
5
89915
89953
89934
98.93
6
91221
90746
90984
100.09
比索洛尔左氨氯地片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
100546-202406
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
96.5
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
4000
标示量(mg)
2.5
供试品稀释倍数
1
系数
0.7210
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
14.85
51591
51663
51400
51366
51454
51495
0.25
2
14.72
51742
51497
51620
0.34
单位质量响应值
RSD%
判断
3467.68
3506.79
0.80
数据可信
长期18月-供试品溶液-左氨氯地-pH2.0
批号
样品(片)
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
置信区间
2024010421批
1
50045
49651
49848
89.51
94.42
2.80
91.65%～97.18%
2
52617
52318
52468
94.22
3
52690
52729
52710
94.65
4
53759
53775
53767
96.55
5
52763
52728
52746
94.72
6
53978
53890
53934
96.85
比索洛尔左氨氯地片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
100711-202203
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.8
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
2000
标示量(mg)
5
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
9.89
80870
80330
80358
80309
80210
80415
0.33
2
9.90
80336
80506
80421
0.15
单位质量响应值
RSD%
判断
8130.94
8123.33
0.07
数据可信
中间条件18月-供试品溶液-比索洛尔-pH2.0
批号
样品(片)
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
置信区间
2024010421批
1
90476
90172
90324
99.82
100.85
2.20
98.53%～103.17%
2
90609
90268
90438
99.95
3
94642
94996
94819
104.79
4
90510
90093
90302
99.80
5
92398
92243
92320
102.03
6
89444
89196
89320
98.72
比索洛尔左氨氯地片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
100546-202406
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
96.5
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
4000
标示量(mg)
2.5
供试品稀释倍数
1
系数
0.7210
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
14.85
51738
51539
51343
51512
51194
51465
0.41
2
14.72
51295
51547
51421
0.35
单位质量响应值
RSD%
判断
3465.66
3493.27
0.57
数据可信
中间条件18月-供试品溶液-左氨氯地-pH2.0
批号
样品(片)
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
置信区间
2024010421批
1
52476
52407
52442
94.38
95.72
2.15
93.57%～97.88%
2
53919
53392
53656
96.56
3
54737
54970
54854
98.72
4
52194
51918
52056
93.69
5
53948
53992
53970
97.13
6
52178
52144
52161
93.87
点击查看处理图标(人工保存)
图1 比索洛尔左氨氯地片溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品-pH2.0介质-桨法-50转<br>溶剂 图2 比索洛尔左氨氯地片溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品-pH2.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-1 图3 比索洛尔左氨氯地片溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品-pH2.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-2 图4 比索洛尔左氨氯地片溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品-pH2.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-3 图5 比索洛尔左氨氯地片溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品-pH2.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-4 图6 比索洛尔左氨氯地片溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品-pH2.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-5 图7 比索洛尔左氨氯地片溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品(2024010421批)-pH2.0介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-1 图8 比索洛尔左氨氯地片溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品(2024010421批)-pH2.0介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-2 图9 比索洛尔左氨氯地片溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品(2024010421批)-pH2.0介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-1 图10 比索洛尔左氨氯地片溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品(2024010421批)-pH2.0介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-2 图11 比索洛尔左氨氯地片溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品(2024010421批)-pH2.0介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-1 图12 比索洛尔左氨氯地片溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品(2024010421批)-pH2.0介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-2 图13 比索洛尔左氨氯地片溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品(2024010421批)-pH2.0介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-1 图14 比索洛尔左氨氯地片溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品(2024010421批)-pH2.0介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-2 图15 比索洛尔左氨氯地片溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品(2024010421批)-pH2.0介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-1 图16 比索洛尔左氨氯地片溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品(2024010421批)-pH2.0介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-2 图17 比索洛尔左氨氯地片溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品(2024010421批)-pH2.0介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-1 图18 比索洛尔左氨氯地片溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品(2024010421批)-pH2.0介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-2 图19 比索洛尔左氨氯地片溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品-pH2.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-1 图20 比索洛尔左氨氯地片溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品-pH2.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-2 图21 比索洛尔左氨氯地片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品-pH2.0介质-桨法-50转<br>溶剂 图22 比索洛尔左氨氯地片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品-pH2.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-1 图23 比索洛尔左氨氯地片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品-pH2.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-2 图24 比索洛尔左氨氯地片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品-pH2.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-3 图25 比索洛尔左氨氯地片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品-pH2.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-4 图26 比索洛尔左氨氯地片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品-pH2.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-5 图27 比索洛尔左氨氯地片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品(2024010421批)-pH2.0介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-1 图28 比索洛尔左氨氯地片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品(2024010421批)-pH2.0介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-2 图29 比索洛尔左氨氯地片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品(2024010421批)-pH2.0介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-1 图30 比索洛尔左氨氯地片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品(2024010421批)-pH2.0介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-2 图31 比索洛尔左氨氯地片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品(2024010421批)-pH2.0介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-1 图32 比索洛尔左氨氯地片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品(2024010421批)-pH2.0介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-2 图33 比索洛尔左氨氯地片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品(2024010421批)-pH2.0介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-1 图34 比索洛尔左氨氯地片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品(2024010421批)-pH2.0介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-2 图35 比索洛尔左氨氯地片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品(2024010421批)-pH2.0介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-1 图36 比索洛尔左氨氯地片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品(2024010421批)-pH2.0介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-2 图37 比索洛尔左氨氯地片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品(2024010421批)-pH2.0介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-1 图38 比索洛尔左氨氯地片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品(2024010421批)-pH2.0介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-2 图39 比索洛尔左氨氯地片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品-pH2.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-1 图40 比索洛尔左氨氯地片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品-pH2.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-2
原始图谱
下载图谱
(谢鑫慧 于 2025-08-04 14:39:12 完成)
生成报告
数据部分
下载报告
(等待生成报告)