坎地沙坦酯片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
0
对照品批号
100685-201903
对照品来源
中检所
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.8
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
4000
标示量(mg)
4
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
16.11
38770
38560
38516
38611
38594
38610
0.25
2
16.15
39204
39083
39144
0.22
单位质量响应值
RSD%
判断
2396.65
2423.78
0.80
数据可信
加速3月-供试品溶液-含0.35%吐温20的pH6.5磷酸盐缓冲液
批号
样品(片)
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
置信区间
2025030321批
1
39796
39032
39414
91.80
89.26
2.04
87.35%~91.17%
2
38123
38023
38073
88.68
3
38084
37790
37937
88.36
4
39285
39099
39192
91.29
5
37999
37517
37758
87.95
6
37346
37776
37561
87.49
坎地沙坦酯片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
0
对照品批号
100685-201903
对照品来源
中检所
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.8
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
4000
标示量(mg)
4
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
16.11
39034
38983
39022
38945
39224
39042
0.28
2
16.15
39190
39571
39380
0.69
单位质量响应值
RSD%
判断
2423.46
2438.39
0.44
数据可信
加速3月-供试品溶液
批号
样品(片)
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
置信区间
2025030321批
1
40789
41079
40934
94.53
95.18
1.29
93.90%~96.46%
2
41126
41193
41160
95.05
3
41228
41173
41200
95.14
4
40690
40549
40620
93.80
5
40962
41425
41194
95.13
6
42045
42343
42194
97.44
坎地沙坦酯片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
0
对照品批号
100685-201903
对照品来源
中检所
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.8
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
4000
标示量(mg)
4
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
16.11
78842
78564
78652
78750
78702
78702
0.14
2
16.15
80455
80441
80448
0.02
单位质量响应值
RSD%
判断
4885.29
4981.30
1.38
数据可信
加速3月-供试品溶液
批号
样品(片)
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
置信区间
2025030321批
1
78109
78321
78215
89.01
88.84
1.61
87.34%~90.33%
2
78715
78421
78568
89.41
3
77585
76989
77287
87.96
4
76364
75670
76017
86.51
5
79309
79940
79624
90.62
6
78814
78473
78644
89.50
坎地沙坦酯片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
0
对照品批号
100685-201903
对照品来源
中检所
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.8
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
4000
标示量(mg)
4
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
16.11
79121
78973
79053
78771
79105
79005
0.19
2
16.15
79577
79569
79573
0.01
单位质量响应值
RSD%
判断
4904.10
4927.12
0.34
数据可信
加速3月-供试品溶液
批号
样品(片)
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
置信区间
2025030321批
1
83773
83320
83546
95.41
95.07
1.58
93.50%~96.64%
2
85699
84906
85302
97.42
3
83525
84412
83968
95.89
4
82624
82564
82594
94.32
5
82937
81952
82444
94.15
6
81867
81368
81618
93.21
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图1 坎地沙坦酯片溶出度测定加速3月HPLC图谱
自制品(4mg规格)-含0.35%吐温20的pH6.5磷酸盐缓冲液介质-桨法-50转
溶剂 图2 坎地沙坦酯片溶出度测定加速3月HPLC图谱
自制品(4mg规格)-含0.35%吐温20的pH6.5磷酸盐缓冲液介质-桨法-50转
对照品溶液-1-1 图3 坎地沙坦酯片溶出度测定加速3月HPLC图谱
自制品(4mg规格)-含0.35%吐温20的pH6.5磷酸盐缓冲液介质-桨法-50转
对照品溶液-1-2 图4 坎地沙坦酯片溶出度测定加速3月HPLC图谱
自制品(4mg规格)-含0.35%吐温20的pH6.5磷酸盐缓冲液介质-桨法-50转
对照品溶液-1-3 图5 坎地沙坦酯片溶出度测定加速3月HPLC图谱
自制品(4mg规格)-含0.35%吐温20的pH6.5磷酸盐缓冲液介质-桨法-50转
对照品溶液-1-4 图6 坎地沙坦酯片溶出度测定加速3月HPLC图谱
自制品(4mg规格)-含0.35%吐温20的pH6.5磷酸盐缓冲液介质-桨法-50转
对照品溶液-1-5 图7 坎地沙坦酯片溶出度测定加速3月HPLC图谱
自制品(2025030321批)(4mg规格)-含0.35%吐温20的pH6.5磷酸盐缓冲液介质-桨法-50转-片1
供试品溶液-1 图8 坎地沙坦酯片溶出度测定加速3月HPLC图谱
自制品(2025030321批)(4mg规格)-含0.35%吐温20的pH6.5磷酸盐缓冲液介质-桨法-50转-片1
供试品溶液-2 图9 坎地沙坦酯片溶出度测定加速3月HPLC图谱
自制品(2025030321批)(4mg规格)-含0.35%吐温20的pH6.5磷酸盐缓冲液介质-桨法-50转-片2
供试品溶液-1 图10 坎地沙坦酯片溶出度测定加速3月HPLC图谱
自制品(2025030321批)(4mg规格)-含0.35%吐温20的pH6.5磷酸盐缓冲液介质-桨法-50转-片2
供试品溶液-2 图11 坎地沙坦酯片溶出度测定加速3月HPLC图谱
自制品(2025030321批)(4mg规格)-含0.35%吐温20的pH6.5磷酸盐缓冲液介质-桨法-50转-片3
供试品溶液-1 图12 坎地沙坦酯片溶出度测定加速3月HPLC图谱
自制品(2025030321批)(4mg规格)-含0.35%吐温20的pH6.5磷酸盐缓冲液介质-桨法-50转-片3
供试品溶液-2 图13 坎地沙坦酯片溶出度测定加速3月HPLC图谱
自制品(2025030321批)(4mg规格)-含0.35%吐温20的pH6.5磷酸盐缓冲液介质-桨法-50转-片4
供试品溶液-1 图14 坎地沙坦酯片溶出度测定加速3月HPLC图谱
自制品(2025030321批)(4mg规格)-含0.35%吐温20的pH6.5磷酸盐缓冲液介质-桨法-50转-片4
供试品溶液-2 图15 坎地沙坦酯片溶出度测定加速3月HPLC图谱
自制品(2025030321批)(4mg规格)-含0.35%吐温20的pH6.5磷酸盐缓冲液介质-桨法-50转-片5
供试品溶液-1 图16 坎地沙坦酯片溶出度测定加速3月HPLC图谱
自制品(2025030321批)(4mg规格)-含0.35%吐温20的pH6.5磷酸盐缓冲液介质-桨法-50转-片5
供试品溶液-2 图17 坎地沙坦酯片溶出度测定加速3月HPLC图谱
自制品(2025030321批)(4mg规格)-含0.35%吐温20的pH6.5磷酸盐缓冲液介质-桨法-50转-片6
供试品溶液-1 图18 坎地沙坦酯片溶出度测定加速3月HPLC图谱
自制品(2025030321批)(4mg规格)-含0.35%吐温20的pH6.5磷酸盐缓冲液介质-桨法-50转-片6
供试品溶液-2 图19 坎地沙坦酯片溶出度测定加速3月HPLC图谱
自制品(2025030421批)(4mg规格)-含0.35%吐温20的pH6.5磷酸盐缓冲液介质-桨法-50转-片1
供试品溶液-1 图20 坎地沙坦酯片溶出度测定加速3月HPLC图谱
自制品(2025030421批)(4mg规格)-含0.35%吐温20的pH6.5磷酸盐缓冲液介质-桨法-50转-片1
供试品溶液-2 图21 坎地沙坦酯片溶出度测定加速3月HPLC图谱
自制品(2025030421批)(4mg规格)-含0.35%吐温20的pH6.5磷酸盐缓冲液介质-桨法-50转-片2
供试品溶液-1 图22 坎地沙坦酯片溶出度测定加速3月HPLC图谱
自制品(2025030421批)(4mg规格)-含0.35%吐温20的pH6.5磷酸盐缓冲液介质-桨法-50转-片2
供试品溶液-2 图23 坎地沙坦酯片溶出度测定加速3月HPLC图谱
自制品(2025030421批)(4mg规格)-含0.35%吐温20的pH6.5磷酸盐缓冲液介质-桨法-50转-片3
供试品溶液-1 图24 坎地沙坦酯片溶出度测定加速3月HPLC图谱
自制品(2025030421批)(4mg规格)-含0.35%吐温20的pH6.5磷酸盐缓冲液介质-桨法-50转-片3
供试品溶液-2 图25 坎地沙坦酯片溶出度测定加速3月HPLC图谱
自制品(2025030421批)(4mg规格)-含0.35%吐温20的pH6.5磷酸盐缓冲液介质-桨法-50转-片4
供试品溶液-1 图26 坎地沙坦酯片溶出度测定加速3月HPLC图谱
自制品(2025030421批)(4mg规格)-含0.35%吐温20的pH6.5磷酸盐缓冲液介质-桨法-50转-片4
供试品溶液-2 图27 坎地沙坦酯片溶出度测定加速3月HPLC图谱
自制品(2025030421批)(4mg规格)-含0.35%吐温20的pH6.5磷酸盐缓冲液介质-桨法-50转-片5
供试品溶液-1 图28 坎地沙坦酯片溶出度测定加速3月HPLC图谱
自制品(2025030421批)(4mg规格)-含0.35%吐温20的pH6.5磷酸盐缓冲液介质-桨法-50转-片5
供试品溶液-2 图29 坎地沙坦酯片溶出度测定加速3月HPLC图谱
自制品(2025030421批)(4mg规格)-含0.35%吐温20的pH6.5磷酸盐缓冲液介质-桨法-50转-片6
供试品溶液-1 图30 坎地沙坦酯片溶出度测定加速3月HPLC图谱
自制品(2025030421批)(4mg规格)-含0.35%吐温20的pH6.5磷酸盐缓冲液介质-桨法-50转-片6
供试品溶液-2 图31 坎地沙坦酯片溶出度测定加速3月HPLC图谱
自制品(2025030422批)(4mg规格)-含0.35%吐温20的pH6.5磷酸盐缓冲液介质-桨法-50转-片1
供试品溶液-1 图32 坎地沙坦酯片溶出度测定加速3月HPLC图谱
自制品(2025030422批)(4mg规格)-含0.35%吐温20的pH6.5磷酸盐缓冲液介质-桨法-50转-片1
供试品溶液-2 图33 坎地沙坦酯片溶出度测定加速3月HPLC图谱
自制品(2025030422批)(4mg规格)-含0.35%吐温20的pH6.5磷酸盐缓冲液介质-桨法-50转-片2
供试品溶液-1 图34 坎地沙坦酯片溶出度测定加速3月HPLC图谱
自制品(2025030422批)(4mg规格)-含0.35%吐温20的pH6.5磷酸盐缓冲液介质-桨法-50转-片2
供试品溶液-2 图35 坎地沙坦酯片溶出度测定加速3月HPLC图谱
自制品(2025030422批)(4mg规格)-含0.35%吐温20的pH6.5磷酸盐缓冲液介质-桨法-50转-片3
供试品溶液-1 图36 坎地沙坦酯片溶出度测定加速3月HPLC图谱
自制品(2025030422批)(4mg规格)-含0.35%吐温20的pH6.5磷酸盐缓冲液介质-桨法-50转-片3
供试品溶液-2 图37 坎地沙坦酯片溶出度测定加速3月HPLC图谱
自制品(2025030422批)(4mg规格)-含0.35%吐温20的pH6.5磷酸盐缓冲液介质-桨法-50转-片4
供试品溶液-1 图38 坎地沙坦酯片溶出度测定加速3月HPLC图谱
自制品(2025030422批)(4mg规格)-含0.35%吐温20的pH6.5磷酸盐缓冲液介质-桨法-50转-片4
供试品溶液-2 图39 坎地沙坦酯片溶出度测定加速3月HPLC图谱
自制品(2025030422批)(4mg规格)-含0.35%吐温20的pH6.5磷酸盐缓冲液介质-桨法-50转-片5
供试品溶液-1 图40 坎地沙坦酯片溶出度测定加速3月HPLC图谱
自制品(2025030422批)(4mg规格)-含0.35%吐温20的pH6.5磷酸盐缓冲液介质-桨法-50转-片5
供试品溶液-2 图41 坎地沙坦酯片溶出度测定加速3月HPLC图谱
自制品(2025030422批)(4mg规格)-含0.35%吐温20的pH6.5磷酸盐缓冲液介质-桨法-50转-片6
供试品溶液-1 图42 坎地沙坦酯片溶出度测定加速3月HPLC图谱
自制品(2025030422批)(4mg规格)-含0.35%吐温20的pH6.5磷酸盐缓冲液介质-桨法-50转-片6
供试品溶液-2 图43 坎地沙坦酯片溶出度测定加速3月HPLC图谱
自制品(4mg规格)-含0.35%吐温20的pH6.5磷酸盐缓冲液介质-桨法-50转
对照品溶液-2-1 图44 坎地沙坦酯片溶出度测定加速3月HPLC图谱
自制品(4mg规格)-含0.35%吐温20的pH6.5磷酸盐缓冲液介质-桨法-50转
对照品溶液-2-2 图45 坎地沙坦酯片溶出度测定加速3月HPLC图谱
自制品(4mg规格)-含0.35%吐温20的pH6.5磷酸盐缓冲液介质-桨法-50转
溶剂 图46 坎地沙坦酯片溶出度测定加速3月HPLC图谱
参比制剂(4mg规格)-含0.35%吐温20的pH6.5磷酸盐缓冲液介质-桨法-50转
对照品溶液-1-1 图47 坎地沙坦酯片溶出度测定加速3月HPLC图谱
参比制剂(4mg规格)-含0.35%吐温20的pH6.5磷酸盐缓冲液介质-桨法-50转
对照品溶液-1-2 图48 坎地沙坦酯片溶出度测定加速3月HPLC图谱
参比制剂(4mg规格)-含0.35%吐温20的pH6.5磷酸盐缓冲液介质-桨法-50转
对照品溶液-1-3 图49 坎地沙坦酯片溶出度测定加速3月HPLC图谱
参比制剂(4mg规格)-含0.35%吐温20的pH6.5磷酸盐缓冲液介质-桨法-50转
对照品溶液-1-4 图50 坎地沙坦酯片溶出度测定加速3月HPLC图谱
参比制剂(4mg规格)-含0.35%吐温20的pH6.5磷酸盐缓冲液介质-桨法-50转
对照品溶液-1-5 图51 坎地沙坦酯片溶出度测定加速3月HPLC图谱
参比制剂(KC031批)(4mg规格)-含0.35%吐温20的pH6.5磷酸盐缓冲液介质-桨法-50转-片1
供试品溶液-1 图52 坎地沙坦酯片溶出度测定加速3月HPLC图谱
参比制剂(KC031批)(4mg规格)-含0.35%吐温20的pH6.5磷酸盐缓冲液介质-桨法-50转-片1
供试品溶液-2 图53 坎地沙坦酯片溶出度测定加速3月HPLC图谱
参比制剂(KC031批)(4mg规格)-含0.35%吐温20的pH6.5磷酸盐缓冲液介质-桨法-50转-片2
供试品溶液-1 图54 坎地沙坦酯片溶出度测定加速3月HPLC图谱
参比制剂(KC031批)(4mg规格)-含0.35%吐温20的pH6.5磷酸盐缓冲液介质-桨法-50转-片2
供试品溶液-2 图55 坎地沙坦酯片溶出度测定加速3月HPLC图谱
参比制剂(KC031批)(4mg规格)-含0.35%吐温20的pH6.5磷酸盐缓冲液介质-桨法-50转-片3
供试品溶液-1 图56 坎地沙坦酯片溶出度测定加速3月HPLC图谱
参比制剂(KC031批)(4mg规格)-含0.35%吐温20的pH6.5磷酸盐缓冲液介质-桨法-50转-片3
供试品溶液-2 图57 坎地沙坦酯片溶出度测定加速3月HPLC图谱
参比制剂(KC031批)(4mg规格)-含0.35%吐温20的pH6.5磷酸盐缓冲液介质-桨法-50转-片4
供试品溶液-1 图58 坎地沙坦酯片溶出度测定加速3月HPLC图谱
参比制剂(KC031批)(4mg规格)-含0.35%吐温20的pH6.5磷酸盐缓冲液介质-桨法-50转-片4
供试品溶液-2 图59 坎地沙坦酯片溶出度测定加速3月HPLC图谱
参比制剂(KC031批)(4mg规格)-含0.35%吐温20的pH6.5磷酸盐缓冲液介质-桨法-50转-片5
供试品溶液-1 图60 坎地沙坦酯片溶出度测定加速3月HPLC图谱
参比制剂(KC031批)(4mg规格)-含0.35%吐温20的pH6.5磷酸盐缓冲液介质-桨法-50转-片5
供试品溶液-2 图61 坎地沙坦酯片溶出度测定加速3月HPLC图谱
参比制剂(KC031批)(4mg规格)-含0.35%吐温20的pH6.5磷酸盐缓冲液介质-桨法-50转-片6
供试品溶液-1 图62 坎地沙坦酯片溶出度测定加速3月HPLC图谱
参比制剂(KC031批)(4mg规格)-含0.35%吐温20的pH6.5磷酸盐缓冲液介质-桨法-50转-片6
供试品溶液-2 图63 坎地沙坦酯片溶出度测定加速3月HPLC图谱
参比制剂(4mg规格)-含0.35%吐温20的pH6.5磷酸盐缓冲液介质-桨法-50转
对照品溶液-2-1 图64 坎地沙坦酯片溶出度测定加速3月HPLC图谱
参比制剂(4mg规格)-含0.35%吐温20的pH6.5磷酸盐缓冲液介质-桨法-50转
对照品溶液-2-2 图65 坎地沙坦酯片溶出度测定加速3月HPLC图谱
参比制剂(4mg规格)-含0.35%吐温20的pH6.5磷酸盐缓冲液介质-桨法-50转
溶剂 图66 坎地沙坦酯片溶出度测定加速3月HPLC图谱
自制品(4mg规格)-含0.35%吐温20的pH6.5磷酸盐缓冲液介质-桨法-50转
对照品溶液-1-1 图67 坎地沙坦酯片溶出度测定加速3月HPLC图谱
自制品(4mg规格)-含0.35%吐温20的pH6.5磷酸盐缓冲液介质-桨法-50转
对照品溶液-1-2 图68 坎地沙坦酯片溶出度测定加速3月HPLC图谱
自制品(4mg规格)-含0.35%吐温20的pH6.5磷酸盐缓冲液介质-桨法-50转
对照品溶液-1-3 图69 坎地沙坦酯片溶出度测定加速3月HPLC图谱
自制品(4mg规格)-含0.35%吐温20的pH6.5磷酸盐缓冲液介质-桨法-50转
对照品溶液-1-4 图70 坎地沙坦酯片溶出度测定加速3月HPLC图谱
自制品(4mg规格)-含0.35%吐温20的pH6.5磷酸盐缓冲液介质-桨法-50转
对照品溶液-1-5 图71 坎地沙坦酯片溶出度测定加速3月HPLC图谱
自制品(2025022821批)(4mg规格)-含0.35%吐温20的pH6.5磷酸盐缓冲液介质-桨法-50转-片1
供试品溶液-1 图72 坎地沙坦酯片溶出度测定加速3月HPLC图谱
自制品(2025022821批)(4mg规格)-含0.35%吐温20的pH6.5磷酸盐缓冲液介质-桨法-50转-片1
供试品溶液-2 图73 坎地沙坦酯片溶出度测定加速3月HPLC图谱
自制品(2025022821批)(4mg规格)-含0.35%吐温20的pH6.5磷酸盐缓冲液介质-桨法-50转-片2
供试品溶液-1 图74 坎地沙坦酯片溶出度测定加速3月HPLC图谱
自制品(2025022821批)(4mg规格)-含0.35%吐温20的pH6.5磷酸盐缓冲液介质-桨法-50转-片2
供试品溶液-2 图75 坎地沙坦酯片溶出度测定加速3月HPLC图谱
自制品(2025022821批)(4mg规格)-含0.35%吐温20的pH6.5磷酸盐缓冲液介质-桨法-50转-片3
供试品溶液-1 图76 坎地沙坦酯片溶出度测定加速3月HPLC图谱
自制品(2025022821批)(4mg规格)-含0.35%吐温20的pH6.5磷酸盐缓冲液介质-桨法-50转-片3
供试品溶液-2 图77 坎地沙坦酯片溶出度测定加速3月HPLC图谱
自制品(2025022821批)(4mg规格)-含0.35%吐温20的pH6.5磷酸盐缓冲液介质-桨法-50转-片4
供试品溶液-1 图78 坎地沙坦酯片溶出度测定加速3月HPLC图谱
自制品(2025022821批)(4mg规格)-含0.35%吐温20的pH6.5磷酸盐缓冲液介质-桨法-50转-片4
供试品溶液-2 图79 坎地沙坦酯片溶出度测定加速3月HPLC图谱
自制品(2025022821批)(4mg规格)-含0.35%吐温20的pH6.5磷酸盐缓冲液介质-桨法-50转-片5
供试品溶液-1 图80 坎地沙坦酯片溶出度测定加速3月HPLC图谱
自制品(2025022821批)(4mg规格)-含0.35%吐温20的pH6.5磷酸盐缓冲液介质-桨法-50转-片5
供试品溶液-2 图81 坎地沙坦酯片溶出度测定加速3月HPLC图谱
自制品(2025022821批)(4mg规格)-含0.35%吐温20的pH6.5磷酸盐缓冲液介质-桨法-50转-片6
供试品溶液-1 图82 坎地沙坦酯片溶出度测定加速3月HPLC图谱
自制品(2025022821批)(4mg规格)-含0.35%吐温20的pH6.5磷酸盐缓冲液介质-桨法-50转-片6
供试品溶液-2 图83 坎地沙坦酯片溶出度测定加速3月HPLC图谱
自制品(2025030121批)(4mg规格)-含0.35%吐温20的pH6.5磷酸盐缓冲液介质-桨法-50转-片1
供试品溶液-1 图84 坎地沙坦酯片溶出度测定加速3月HPLC图谱
自制品(2025030121批)(4mg规格)-含0.35%吐温20的pH6.5磷酸盐缓冲液介质-桨法-50转-片1
供试品溶液-2 图85 坎地沙坦酯片溶出度测定加速3月HPLC图谱
自制品(2025030121批)(4mg规格)-含0.35%吐温20的pH6.5磷酸盐缓冲液介质-桨法-50转-片2
供试品溶液-1 图86 坎地沙坦酯片溶出度测定加速3月HPLC图谱
自制品(2025030121批)(4mg规格)-含0.35%吐温20的pH6.5磷酸盐缓冲液介质-桨法-50转-片2
供试品溶液-2 图87 坎地沙坦酯片溶出度测定加速3月HPLC图谱
自制品(2025030121批)(4mg规格)-含0.35%吐温20的pH6.5磷酸盐缓冲液介质-桨法-50转-片3
供试品溶液-1 图88 坎地沙坦酯片溶出度测定加速3月HPLC图谱
自制品(2025030121批)(4mg规格)-含0.35%吐温20的pH6.5磷酸盐缓冲液介质-桨法-50转-片3
供试品溶液-2 图89 坎地沙坦酯片溶出度测定加速3月HPLC图谱
自制品(2025030121批)(4mg规格)-含0.35%吐温20的pH6.5磷酸盐缓冲液介质-桨法-50转-片4
供试品溶液-1 图90 坎地沙坦酯片溶出度测定加速3月HPLC图谱
自制品(2025030121批)(4mg规格)-含0.35%吐温20的pH6.5磷酸盐缓冲液介质-桨法-50转-片4
供试品溶液-2 图91 坎地沙坦酯片溶出度测定加速3月HPLC图谱
自制品(2025030121批)(4mg规格)-含0.35%吐温20的pH6.5磷酸盐缓冲液介质-桨法-50转-片5
供试品溶液-1 图92 坎地沙坦酯片溶出度测定加速3月HPLC图谱
自制品(2025030121批)(4mg规格)-含0.35%吐温20的pH6.5磷酸盐缓冲液介质-桨法-50转-片5
供试品溶液-2 图93 坎地沙坦酯片溶出度测定加速3月HPLC图谱
自制品(2025030121批)(4mg规格)-含0.35%吐温20的pH6.5磷酸盐缓冲液介质-桨法-50转-片6
供试品溶液-1 图94 坎地沙坦酯片溶出度测定加速3月HPLC图谱
自制品(2025030121批)(4mg规格)-含0.35%吐温20的pH6.5磷酸盐缓冲液介质-桨法-50转-片6
供试品溶液-2 图95 坎地沙坦酯片溶出度测定加速3月HPLC图谱
自制品(2025030221批)(4mg规格)-含0.35%吐温20的pH6.5磷酸盐缓冲液介质-桨法-50转-片1
供试品溶液-1 图96 坎地沙坦酯片溶出度测定加速3月HPLC图谱
自制品(2025030221批)(4mg规格)-含0.35%吐温20的pH6.5磷酸盐缓冲液介质-桨法-50转-片1
供试品溶液-2 图97 坎地沙坦酯片溶出度测定加速3月HPLC图谱
自制品(2025030221批)(4mg规格)-含0.35%吐温20的pH6.5磷酸盐缓冲液介质-桨法-50转-片2
供试品溶液-1 图98 坎地沙坦酯片溶出度测定加速3月HPLC图谱
自制品(2025030221批)(4mg规格)-含0.35%吐温20的pH6.5磷酸盐缓冲液介质-桨法-50转-片2
供试品溶液-2 图99 坎地沙坦酯片溶出度测定加速3月HPLC图谱
自制品(2025030221批)(4mg规格)-含0.35%吐温20的pH6.5磷酸盐缓冲液介质-桨法-50转-片3
供试品溶液-1 图100 坎地沙坦酯片溶出度测定加速3月HPLC图谱
自制品(2025030221批)(4mg规格)-含0.35%吐温20的pH6.5磷酸盐缓冲液介质-桨法-50转-片3
供试品溶液-2 图101 坎地沙坦酯片溶出度测定加速3月HPLC图谱
自制品(2025030221批)(4mg规格)-含0.35%吐温20的pH6.5磷酸盐缓冲液介质-桨法-50转-片4
供试品溶液-1 图102 坎地沙坦酯片溶出度测定加速3月HPLC图谱
自制品(2025030221批)(4mg规格)-含0.35%吐温20的pH6.5磷酸盐缓冲液介质-桨法-50转-片4
供试品溶液-2 图103 坎地沙坦酯片溶出度测定加速3月HPLC图谱
自制品(2025030221批)(4mg规格)-含0.35%吐温20的pH6.5磷酸盐缓冲液介质-桨法-50转-片5
供试品溶液-1 图104 坎地沙坦酯片溶出度测定加速3月HPLC图谱
自制品(2025030221批)(4mg规格)-含0.35%吐温20的pH6.5磷酸盐缓冲液介质-桨法-50转-片5
供试品溶液-2 图105 坎地沙坦酯片溶出度测定加速3月HPLC图谱
自制品(2025030221批)(4mg规格)-含0.35%吐温20的pH6.5磷酸盐缓冲液介质-桨法-50转-片6
供试品溶液-1 图106 坎地沙坦酯片溶出度测定加速3月HPLC图谱
自制品(2025030221批)(4mg规格)-含0.35%吐温20的pH6.5磷酸盐缓冲液介质-桨法-50转-片6
供试品溶液-2 图107 坎地沙坦酯片溶出度测定加速3月HPLC图谱
自制品(4mg规格)-含0.35%吐温20的pH6.5磷酸盐缓冲液介质-桨法-50转
对照品溶液-2-1 图108 坎地沙坦酯片溶出度测定加速3月HPLC图谱
自制品(4mg规格)-含0.35%吐温20的pH6.5磷酸盐缓冲液介质-桨法-50转
对照品溶液-2-2 图109 坎地沙坦酯片溶出度测定加速3月HPLC图谱
自制品(4mg规格)-含0.35%吐温20的pH6.5磷酸盐缓冲液介质-桨法-50转
溶剂 图110 坎地沙坦酯片溶出度测定加速3月HPLC图谱
参比制剂(4mg规格)-含0.35%吐温20的pH6.5磷酸盐缓冲液介质-桨法-50转
对照品溶液-1-1 图111 坎地沙坦酯片溶出度测定加速3月HPLC图谱
参比制剂(4mg规格)-含0.35%吐温20的pH6.5磷酸盐缓冲液介质-桨法-50转
对照品溶液-1-2 图112 坎地沙坦酯片溶出度测定加速3月HPLC图谱
参比制剂(4mg规格)-含0.35%吐温20的pH6.5磷酸盐缓冲液介质-桨法-50转
对照品溶液-1-3 图113 坎地沙坦酯片溶出度测定加速3月HPLC图谱
参比制剂(4mg规格)-含0.35%吐温20的pH6.5磷酸盐缓冲液介质-桨法-50转
对照品溶液-1-4 图114 坎地沙坦酯片溶出度测定加速3月HPLC图谱
参比制剂(4mg规格)-含0.35%吐温20的pH6.5磷酸盐缓冲液介质-桨法-50转
对照品溶液-1-5 图115 坎地沙坦酯片溶出度测定加速3月HPLC图谱
参比制剂(12412515批)(4mg规格)-含0.35%吐温20的pH6.5磷酸盐缓冲液介质-桨法-50转-片1
供试品溶液-1 图116 坎地沙坦酯片溶出度测定加速3月HPLC图谱
参比制剂(12412515批)(4mg规格)-含0.35%吐温20的pH6.5磷酸盐缓冲液介质-桨法-50转-片1
供试品溶液-2 图117 坎地沙坦酯片溶出度测定加速3月HPLC图谱
参比制剂(12412515批)(4mg规格)-含0.35%吐温20的pH6.5磷酸盐缓冲液介质-桨法-50转-片2
供试品溶液-1 图118 坎地沙坦酯片溶出度测定加速3月HPLC图谱
参比制剂(12412515批)(4mg规格)-含0.35%吐温20的pH6.5磷酸盐缓冲液介质-桨法-50转-片2
供试品溶液-2 图119 坎地沙坦酯片溶出度测定加速3月HPLC图谱
参比制剂(12412515批)(4mg规格)-含0.35%吐温20的pH6.5磷酸盐缓冲液介质-桨法-50转-片3
供试品溶液-1 图120 坎地沙坦酯片溶出度测定加速3月HPLC图谱
参比制剂(12412515批)(4mg规格)-含0.35%吐温20的pH6.5磷酸盐缓冲液介质-桨法-50转-片3
供试品溶液-2 图121 坎地沙坦酯片溶出度测定加速3月HPLC图谱
参比制剂(12412515批)(4mg规格)-含0.35%吐温20的pH6.5磷酸盐缓冲液介质-桨法-50转-片4
供试品溶液-1 图122 坎地沙坦酯片溶出度测定加速3月HPLC图谱
参比制剂(12412515批)(4mg规格)-含0.35%吐温20的pH6.5磷酸盐缓冲液介质-桨法-50转-片4
供试品溶液-2 图123 坎地沙坦酯片溶出度测定加速3月HPLC图谱
参比制剂(12412515批)(4mg规格)-含0.35%吐温20的pH6.5磷酸盐缓冲液介质-桨法-50转-片5
供试品溶液-1 图124 坎地沙坦酯片溶出度测定加速3月HPLC图谱
参比制剂(12412515批)(4mg规格)-含0.35%吐温20的pH6.5磷酸盐缓冲液介质-桨法-50转-片5
供试品溶液-2 图125 坎地沙坦酯片溶出度测定加速3月HPLC图谱
参比制剂(12412515批)(4mg规格)-含0.35%吐温20的pH6.5磷酸盐缓冲液介质-桨法-50转-片6
供试品溶液-1 图126 坎地沙坦酯片溶出度测定加速3月HPLC图谱
参比制剂(12412515批)(4mg规格)-含0.35%吐温20的pH6.5磷酸盐缓冲液介质-桨法-50转-片6
供试品溶液-2 图127 坎地沙坦酯片溶出度测定加速3月HPLC图谱
参比制剂(4mg规格)-含0.35%吐温20的pH6.5磷酸盐缓冲液介质-桨法-50转
对照品溶液-2-1 图128 坎地沙坦酯片溶出度测定加速3月HPLC图谱
参比制剂(4mg规格)-含0.35%吐温20的pH6.5磷酸盐缓冲液介质-桨法-50转
对照品溶液-2-2
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(王丹 于 2025-08-05 15:19:25 完成)
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