盐酸奥洛他定口崩片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)1.5补液体积(ml)1.5
对照品批号101098-202303对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.8对照品水分(%)0对照品稀释倍数2000
标示量(mg)5供试品稀释倍数1系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
110.453284523286763282633280483289373284750.11
210.463269903265843267870.09
单位质量响应值RSD%判断
31433.0131241.590.44数据可信
加速3月-供试品溶液-水
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2024030121133213733297233255495.3293.461.1992.30%~94.62%
232549732541932545893.28
332472832448532460693.04
432715332631432673493.65
532568532717632643093.56
632091132045532068391.92
2024030221131735931749331742690.9892.161.7090.53%~93.80%
231927531954031940891.55
331385731386331386089.96
432511632539732525693.23
532639132602532620893.50
632778332650232714293.77
2024030321133800633764133782496.8393.881.9591.97%~95.80%
232022332072932047691.86
333095033259033177095.09
432308432230232269392.49
532555132448632501893.16
632795432711632753593.88
盐酸奥洛他定口崩片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)1.5补液体积(ml)1.5
对照品批号101098-202303对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.8对照品水分(%)0对照品稀释倍数2000
标示量(mg)5供试品稀释倍数1系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
110.453280633284513277523278133282643280690.10
210.463271443277383274410.13
单位质量响应值RSD%判断
31394.1631304.110.21数据可信
长期3月-供试品溶液-水
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2024030121132469632497932483893.0791.931.3190.67%~93.19%
232428732538232483493.07
332412732410432411692.86
431839731855031847491.25
531686231794531740490.94
631546431565331555890.41
2024030221131727831731331729690.9191.341.0390.35%~92.32%
231816331793931805191.13
331639631517331578490.48
431954431997731976091.62
531693131681231687290.79
632507932473032490493.09
2024030321132102232137532119892.0393.220.7892.46%~93.98%
232878932821932850494.12
332430932517532474293.04
432571232578632574993.33
532504132428832466493.02
632762632696032729393.77
盐酸奥洛他定口崩片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)1.5补液体积(ml)1.5
对照品批号101098-202303对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.8对照品水分(%)0对照品稀释倍数2000
标示量(mg)5供试品稀释倍数1系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
110.453270543278993276073279183273083275570.12
210.463262163264213263180.05
单位质量响应值RSD%判断
31345.1731196.750.34数据可信
中间条件3月-供试品溶液-水
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2024030121132382532397532390093.0392.761.2291.59%~93.94%
232524832431532478293.29
332172932287832230492.58
432753332757232755294.08
531581331590231585890.72
632324632352332338492.89
2024030221131325131377231351290.0591.921.7590.24%~93.61%
232005131979831992491.89
331487531472631480090.42
432917132880332898794.50
532051932057132054592.07
632255432237332246492.62
2024030321131671331595431633490.8692.781.7991.05%~94.51%
232106132221132163692.38
332966132870832918494.55
431764031753731758891.22
533028833010933019894.84
632264632370532317692.83
点击查看处理图标(人工保存)
 
原始图谱下载图谱(谢鑫慧 于 2025-08-05 15:23:20 完成)
生成报告数据部分(等待生成报告)
Current page cost:59 ms