盐酸奥洛他定口崩片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
101098-202303
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.8
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
2000
标示量(mg)
5
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
10.45
327816
327592
327752
327343
327135
327528
0.09
2
10.46
327182
326591
326886
0.13
单位质量响应值
RSD%
判断
31342.39
31251.05
0.21
数据可信
影响因素30天-供试品溶液-水
批号
样品(片)
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
置信区间
2025041821批
1
324246
324691
324468
93.12
94.66
1.73
92.95%~96.37%
2
330366
330728
330547
94.87
3
335703
335232
335468
96.28
4
328066
327999
328032
94.14
5
323341
323319
323330
92.79
6
337265
337125
337195
96.77
2025041821批
1
329881
330052
329966
94.70
94.06
1.30
92.78%~95.34%
2
329758
329943
329850
94.67
3
319901
319353
319627
91.73
4
329596
329290
329443
94.55
5
330834
331213
331024
95.00
6
326589
326420
326504
93.71
l批
1
330030
330520
330275
94.79
93.61
1.83
91.82%~95.41%
2
324760
325328
325044
93.29
3
319075
318645
318860
91.51
4
326201
326354
326278
93.64
5
335511
335007
335259
96.22
6
321663
321044
321354
92.23
盐酸奥洛他定口崩片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
101098-202303
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.8
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
2000
标示量(mg)
5
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
10.45
326718
325316
325278
325757
326459
325906
0.21
2
10.46
326917
326915
326916
0.01
单位质量响应值
RSD%
判断
31187.18
31253.92
0.16
数据可信
影响因素30天-供试品溶液-水
批号
样品(片)
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
置信区间
2025041821批
1
325315
325121
325218
93.56
94.51
1.20
93.32%~95.69%
2
326950
326335
326642
93.97
3
325299
325909
325604
93.67
4
333509
333450
333480
95.94
5
333580
333493
333536
95.96
6
326813
326267
326540
93.94
2025041821批
1
106591
106395
106493
30.64
31.03
4.69
29.50%~32.56%
2
100874
100897
100886
29.02
3
108553
108026
108290
31.15
4
107229
107293
107261
30.86
5
116607
116617
116612
33.55
6
107639
107687
107663
30.97
l批
1
334846
334419
334632
96.27
93.30
2.32
91.03%~95.57%
2
332641
332834
332738
95.73
3
322514
322374
322444
92.77
4
319739
319989
319864
92.02
5
319129
319781
319455
91.91
6
316768
316610
316689
91.11
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图1 盐酸奥洛他定口崩片溶出度测定影响因素30天包装HPLC图谱
自制品-水介质-桨法-50转
溶剂 图2 盐酸奥洛他定口崩片溶出度测定影响因素30天包装HPLC图谱
自制品-水介质-桨法-50转
对照品溶液-1-1 图3 盐酸奥洛他定口崩片溶出度测定影响因素30天包装HPLC图谱
自制品-水介质-桨法-50转
对照品溶液-1-2 图4 盐酸奥洛他定口崩片溶出度测定影响因素30天包装HPLC图谱
自制品-水介质-桨法-50转
对照品溶液-1-3 图5 盐酸奥洛他定口崩片溶出度测定影响因素30天包装HPLC图谱
自制品-水介质-桨法-50转
对照品溶液-1-4 图6 盐酸奥洛他定口崩片溶出度测定影响因素30天包装HPLC图谱
自制品-水介质-桨法-50转
对照品溶液-1-5 图7 盐酸奥洛他定口崩片溶出度测定影响因素30天包装高温HPLC图谱
自制品(2025041821批)-水介质-桨法-50转-片1
供试品溶液-1 图8 盐酸奥洛他定口崩片溶出度测定影响因素30天包装高温HPLC图谱
自制品(2025041821批)-水介质-桨法-50转-片1
供试品溶液-2 图9 盐酸奥洛他定口崩片溶出度测定影响因素30天包装高温HPLC图谱
自制品(2025041821批)-水介质-桨法-50转-片2
供试品溶液-1 图10 盐酸奥洛他定口崩片溶出度测定影响因素30天包装高温HPLC图谱
自制品(2025041821批)-水介质-桨法-50转-片2
供试品溶液-2 图11 盐酸奥洛他定口崩片溶出度测定影响因素30天包装高温HPLC图谱
自制品(2025041821批)-水介质-桨法-50转-片3
供试品溶液-1 图12 盐酸奥洛他定口崩片溶出度测定影响因素30天包装高温HPLC图谱
自制品(2025041821批)-水介质-桨法-50转-片3
供试品溶液-2 图13 盐酸奥洛他定口崩片溶出度测定影响因素30天包装高温HPLC图谱
自制品(2025041821批)-水介质-桨法-50转-片4
供试品溶液-1 图14 盐酸奥洛他定口崩片溶出度测定影响因素30天包装高温HPLC图谱
自制品(2025041821批)-水介质-桨法-50转-片4
供试品溶液-2 图15 盐酸奥洛他定口崩片溶出度测定影响因素30天包装高温HPLC图谱
自制品(2025041821批)-水介质-桨法-50转-片5
供试品溶液-1 图16 盐酸奥洛他定口崩片溶出度测定影响因素30天包装高温HPLC图谱
自制品(2025041821批)-水介质-桨法-50转-片5
供试品溶液-2 图17 盐酸奥洛他定口崩片溶出度测定影响因素30天包装高温HPLC图谱
自制品(2025041821批)-水介质-桨法-50转-片6
供试品溶液-1 图18 盐酸奥洛他定口崩片溶出度测定影响因素30天包装高温HPLC图谱
自制品(2025041821批)-水介质-桨法-50转-片6
供试品溶液-2 图19 盐酸奥洛他定口崩片溶出度测定影响因素30天包装高湿HPLC图谱
自制品(2025041821批)-水介质-桨法-50转-片1
供试品溶液-1 图20 盐酸奥洛他定口崩片溶出度测定影响因素30天包装高湿HPLC图谱
自制品(2025041821批)-水介质-桨法-50转-片1
供试品溶液-2 图21 盐酸奥洛他定口崩片溶出度测定影响因素30天包装高湿HPLC图谱
自制品(2025041821批)-水介质-桨法-50转-片2
供试品溶液-1 图22 盐酸奥洛他定口崩片溶出度测定影响因素30天包装高湿HPLC图谱
自制品(2025041821批)-水介质-桨法-50转-片2
供试品溶液-2 图23 盐酸奥洛他定口崩片溶出度测定影响因素30天包装高湿HPLC图谱
自制品(2025041821批)-水介质-桨法-50转-片3
供试品溶液-1 图24 盐酸奥洛他定口崩片溶出度测定影响因素30天包装高湿HPLC图谱
自制品(2025041821批)-水介质-桨法-50转-片3
供试品溶液-2 图25 盐酸奥洛他定口崩片溶出度测定影响因素30天包装高湿HPLC图谱
自制品(2025041821批)-水介质-桨法-50转-片4
供试品溶液-1 图26 盐酸奥洛他定口崩片溶出度测定影响因素30天包装高湿HPLC图谱
自制品(2025041821批)-水介质-桨法-50转-片4
供试品溶液-2 图27 盐酸奥洛他定口崩片溶出度测定影响因素30天包装高湿HPLC图谱
自制品(2025041821批)-水介质-桨法-50转-片5
供试品溶液-1 图28 盐酸奥洛他定口崩片溶出度测定影响因素30天包装高湿HPLC图谱
自制品(2025041821批)-水介质-桨法-50转-片5
供试品溶液-2 图29 盐酸奥洛他定口崩片溶出度测定影响因素30天包装高湿HPLC图谱
自制品(2025041821批)-水介质-桨法-50转-片6
供试品溶液-1 图30 盐酸奥洛他定口崩片溶出度测定影响因素30天包装高湿HPLC图谱
自制品(2025041821批)-水介质-桨法-50转-片6
供试品溶液-2 图31 盐酸奥洛他定口崩片溶出度测定影响因素30天包装光照HPLC图谱
自制品(2025041821批)-水介质-桨法-50转-片1
供试品溶液-1 图32 盐酸奥洛他定口崩片溶出度测定影响因素30天包装光照HPLC图谱
自制品(2025041821批)-水介质-桨法-50转-片1
供试品溶液-2 图33 盐酸奥洛他定口崩片溶出度测定影响因素30天包装光照HPLC图谱
自制品(2025041821批)-水介质-桨法-50转-片2
供试品溶液-1 图34 盐酸奥洛他定口崩片溶出度测定影响因素30天包装光照HPLC图谱
自制品(2025041821批)-水介质-桨法-50转-片2
供试品溶液-2 图35 盐酸奥洛他定口崩片溶出度测定影响因素30天包装光照HPLC图谱
自制品(2025041821批)-水介质-桨法-50转-片3
供试品溶液-1 图36 盐酸奥洛他定口崩片溶出度测定影响因素30天包装光照HPLC图谱
自制品(2025041821批)-水介质-桨法-50转-片3
供试品溶液-2 图37 盐酸奥洛他定口崩片溶出度测定影响因素30天包装光照HPLC图谱
自制品(2025041821批)-水介质-桨法-50转-片4
供试品溶液-1 图38 盐酸奥洛他定口崩片溶出度测定影响因素30天包装光照HPLC图谱
自制品(2025041821批)-水介质-桨法-50转-片4
供试品溶液-2 图39 盐酸奥洛他定口崩片溶出度测定影响因素30天包装光照HPLC图谱
自制品(2025041821批)-水介质-桨法-50转-片5
供试品溶液-1 图40 盐酸奥洛他定口崩片溶出度测定影响因素30天包装光照HPLC图谱
自制品(2025041821批)-水介质-桨法-50转-片5
供试品溶液-2 图41 盐酸奥洛他定口崩片溶出度测定影响因素30天包装光照HPLC图谱
自制品(2025041821批)-水介质-桨法-50转-片6
供试品溶液-1 图42 盐酸奥洛他定口崩片溶出度测定影响因素30天包装光照HPLC图谱
自制品(2025041821批)-水介质-桨法-50转-片6
供试品溶液-2 图43 盐酸奥洛他定口崩片溶出度测定影响因素30天包装HPLC图谱
自制品-水介质-桨法-50转
对照品溶液-2-1 图44 盐酸奥洛他定口崩片溶出度测定影响因素30天包装HPLC图谱
自制品-水介质-桨法-50转
对照品溶液-2-2 图45 盐酸奥洛他定口崩片溶出度测定影响因素30天裸片HPLC图谱
自制品-水介质-桨法-50转
溶剂 图46 盐酸奥洛他定口崩片溶出度测定影响因素30天裸片HPLC图谱
自制品-水介质-桨法-50转
对照品溶液-1-1 图47 盐酸奥洛他定口崩片溶出度测定影响因素30天裸片HPLC图谱
自制品-水介质-桨法-50转
对照品溶液-1-2 图48 盐酸奥洛他定口崩片溶出度测定影响因素30天裸片HPLC图谱
自制品-水介质-桨法-50转
对照品溶液-1-3 图49 盐酸奥洛他定口崩片溶出度测定影响因素30天裸片HPLC图谱
自制品-水介质-桨法-50转
对照品溶液-1-4 图50 盐酸奥洛他定口崩片溶出度测定影响因素30天裸片HPLC图谱
自制品-水介质-桨法-50转
对照品溶液-1-5 图51 盐酸奥洛他定口崩片溶出度测定影响因素30天裸片高温HPLC图谱
自制品(2025041821批)-水介质-桨法-50转-片1
供试品溶液-1 图52 盐酸奥洛他定口崩片溶出度测定影响因素30天裸片高温HPLC图谱
自制品(2025041821批)-水介质-桨法-50转-片1
供试品溶液-2 图53 盐酸奥洛他定口崩片溶出度测定影响因素30天裸片高温HPLC图谱
自制品(2025041821批)-水介质-桨法-50转-片2
供试品溶液-1 图54 盐酸奥洛他定口崩片溶出度测定影响因素30天裸片高温HPLC图谱
自制品(2025041821批)-水介质-桨法-50转-片2
供试品溶液-2 图55 盐酸奥洛他定口崩片溶出度测定影响因素30天裸片高温HPLC图谱
自制品(2025041821批)-水介质-桨法-50转-片3
供试品溶液-1 图56 盐酸奥洛他定口崩片溶出度测定影响因素30天裸片高温HPLC图谱
自制品(2025041821批)-水介质-桨法-50转-片3
供试品溶液-2 图57 盐酸奥洛他定口崩片溶出度测定影响因素30天裸片高温HPLC图谱
自制品(2025041821批)-水介质-桨法-50转-片4
供试品溶液-1 图58 盐酸奥洛他定口崩片溶出度测定影响因素30天裸片高温HPLC图谱
自制品(2025041821批)-水介质-桨法-50转-片4
供试品溶液-2 图59 盐酸奥洛他定口崩片溶出度测定影响因素30天裸片高温HPLC图谱
自制品(2025041821批)-水介质-桨法-50转-片5
供试品溶液-1 图60 盐酸奥洛他定口崩片溶出度测定影响因素30天裸片高温HPLC图谱
自制品(2025041821批)-水介质-桨法-50转-片5
供试品溶液-2 图61 盐酸奥洛他定口崩片溶出度测定影响因素30天裸片高温HPLC图谱
自制品(2025041821批)-水介质-桨法-50转-片6
供试品溶液-1 图62 盐酸奥洛他定口崩片溶出度测定影响因素30天裸片高温HPLC图谱
自制品(2025041821批)-水介质-桨法-50转-片6
供试品溶液-2 图63 盐酸奥洛他定口崩片溶出度测定影响因素30天裸片高湿HPLC图谱
自制品(2025041821批)-水介质-桨法-50转-片1
供试品溶液-1 图64 盐酸奥洛他定口崩片溶出度测定影响因素30天裸片高湿HPLC图谱
自制品(2025041821批)-水介质-桨法-50转-片1
供试品溶液-2 图65 盐酸奥洛他定口崩片溶出度测定影响因素30天裸片高湿HPLC图谱
自制品(2025041821批)-水介质-桨法-50转-片2
供试品溶液-1 图66 盐酸奥洛他定口崩片溶出度测定影响因素30天裸片高湿HPLC图谱
自制品(2025041821批)-水介质-桨法-50转-片2
供试品溶液-2 图67 盐酸奥洛他定口崩片溶出度测定影响因素30天裸片高湿HPLC图谱
自制品(2025041821批)-水介质-桨法-50转-片3
供试品溶液-1 图68 盐酸奥洛他定口崩片溶出度测定影响因素30天裸片高湿HPLC图谱
自制品(2025041821批)-水介质-桨法-50转-片3
供试品溶液-2 图69 盐酸奥洛他定口崩片溶出度测定影响因素30天裸片高湿HPLC图谱
自制品(2025041821批)-水介质-桨法-50转-片4
供试品溶液-1 图70 盐酸奥洛他定口崩片溶出度测定影响因素30天裸片高湿HPLC图谱
自制品(2025041821批)-水介质-桨法-50转-片4
供试品溶液-2 图71 盐酸奥洛他定口崩片溶出度测定影响因素30天裸片高湿HPLC图谱
自制品(2025041821批)-水介质-桨法-50转-片5
供试品溶液-1 图72 盐酸奥洛他定口崩片溶出度测定影响因素30天裸片高湿HPLC图谱
自制品(2025041821批)-水介质-桨法-50转-片5
供试品溶液-2 图73 盐酸奥洛他定口崩片溶出度测定影响因素30天裸片高湿HPLC图谱
自制品(2025041821批)-水介质-桨法-50转-片6
供试品溶液-1 图74 盐酸奥洛他定口崩片溶出度测定影响因素30天裸片高湿HPLC图谱
自制品(2025041821批)-水介质-桨法-50转-片6
供试品溶液-2 图75 盐酸奥洛他定口崩片溶出度测定影响因素30天裸片光照HPLC图谱
自制品(2025041821批)-水介质-桨法-50转-片1
供试品溶液-1 图76 盐酸奥洛他定口崩片溶出度测定影响因素30天裸片光照HPLC图谱
自制品(2025041821批)-水介质-桨法-50转-片1
供试品溶液-2 图77 盐酸奥洛他定口崩片溶出度测定影响因素30天裸片光照HPLC图谱
自制品(2025041821批)-水介质-桨法-50转-片2
供试品溶液-1 图78 盐酸奥洛他定口崩片溶出度测定影响因素30天裸片光照HPLC图谱
自制品(2025041821批)-水介质-桨法-50转-片2
供试品溶液-2 图79 盐酸奥洛他定口崩片溶出度测定影响因素30天裸片光照HPLC图谱
自制品(2025041821批)-水介质-桨法-50转-片3
供试品溶液-1 图80 盐酸奥洛他定口崩片溶出度测定影响因素30天裸片光照HPLC图谱
自制品(2025041821批)-水介质-桨法-50转-片3
供试品溶液-2 图81 盐酸奥洛他定口崩片溶出度测定影响因素30天裸片光照HPLC图谱
自制品(2025041821批)-水介质-桨法-50转-片4
供试品溶液-1 图82 盐酸奥洛他定口崩片溶出度测定影响因素30天裸片光照HPLC图谱
自制品(2025041821批)-水介质-桨法-50转-片4
供试品溶液-2 图83 盐酸奥洛他定口崩片溶出度测定影响因素30天裸片光照HPLC图谱
自制品(2025041821批)-水介质-桨法-50转-片5
供试品溶液-1 图84 盐酸奥洛他定口崩片溶出度测定影响因素30天裸片光照HPLC图谱
自制品(2025041821批)-水介质-桨法-50转-片5
供试品溶液-2 图85 盐酸奥洛他定口崩片溶出度测定影响因素30天裸片光照HPLC图谱
自制品(2025041821批)-水介质-桨法-50转-片6
供试品溶液-1 图86 盐酸奥洛他定口崩片溶出度测定影响因素30天裸片光照HPLC图谱
自制品(2025041821批)-水介质-桨法-50转-片6
供试品溶液-2 图87 盐酸奥洛他定口崩片溶出度测定影响因素30天裸片HPLC图谱
自制品-水介质-桨法-50转
对照品溶液-2-1 图88 盐酸奥洛他定口崩片溶出度测定影响因素30天裸片HPLC图谱
自制品-水介质-桨法-50转
对照品溶液-2-2
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(谢鑫慧 于 2025-08-05 15:30:46 完成)
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