恩格列净片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
0
对照品批号
101566-202301
对照品来源
中检所
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
100
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
1000
标示量(mg)
10
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
10.26
555389
554602
554560
556074
554933
555112
0.12
2
10.16
557533
558104
557818
0.08
单位质量响应值
RSD%
判断
54104.48
54903.35
1.04
数据可信
长期12月-供试品溶液-pH6.8
批号
样品(片)
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
置信区间
1批
1
603858
604952
604405
99.81
99.38
1.94
97.37%~101.40%
2
619626
618390
619008
102.22
3
605410
606441
605926
100.06
4
603806
600565
602186
99.44
5
584183
583959
584071
96.45
6
595805
595080
595442
98.33
恩格列净片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
0
对照品批号
101566-202301
对照品来源
中检所
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
100
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
1000
标示量(mg)
10
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
10.26
557611
557071
556456
556905
557528
557114
0.09
2
10.16
564865
565553
565209
0.09
单位质量响应值
RSD%
判断
54299.61
55630.81
1.72
数据可信
长期12月-供试品溶液-pH6.8
批号
样品(片)
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
置信区间
1批
1
614196
613701
613948
100.54
100.57
1.15
99.36%~101.78%
2
626317
627184
626750
102.64
3
606487
605825
606156
99.27
4
611973
611637
611805
100.19
5
610032
610101
610066
99.91
6
615936
615846
615891
100.86
恩格列净片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
0
对照品批号
101566-202301
对照品来源
中检所
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
100
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
1000
标示量(mg)
10
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
10.26
560479
560037
560142
559328
560509
560099
0.09
2
10.16
558050
558342
558196
0.04
单位质量响应值
RSD%
判断
54590.55
54940.55
0.46
数据可信
长期12月-供试品溶液-pH6.8
批号
样品(片)
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
置信区间
1批
1
602937
603782
603360
99.16
99.67
1.92
97.67%~101.67%
2
622044
621009
621526
102.14
3
607357
607808
607582
99.85
4
586749
585811
586280
96.35
5
610439
610642
610540
100.34
6
609597
609660
609628
100.19
恩格列净片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
0
对照品批号
101566-202301
对照品来源
中检所
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
100
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
1000
标示量(mg)
10
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
10.26
1389374
1392056
1391647
1393009
1390403
1391298
0.11
2
10.16
1388002
1392995
1390498
0.26
单位质量响应值
RSD%
判断
135604.09
136860.04
0.66
数据可信
长期12月-供试品溶液-pH6.8
批号
样品(片)
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
置信区间
1批
1
1495042
1496738
1495890
98.83
98.48
1.22
97.22%~99.73%
2
1492094
1491606
1491850
98.56
3
1462772
1463318
1463045
96.66
4
1500281
1500648
1500464
99.13
5
1515498
1513785
1514642
100.07
6
1477766
1476889
1477328
97.60
恩格列净片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
0
对照品批号
101566-202301
对照品来源
中检所
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
100
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
1000
标示量(mg)
10
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
10.26
1398946
1414956
1401609
1403443
1404899
1404771
0.44
2
10.16
1391334
1391734
1391534
0.03
单位质量响应值
RSD%
判断
136917.25
136962.01
0.03
数据可信
长期12月-供试品溶液-pH6.8
批号
样品(片)
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
置信区间
1批
1
1520121
1520472
1520296
99.92
100.99
1.63
99.27%~102.71%
2
1556961
1558394
1557678
102.37
3
1558466
1559449
1558958
102.46
4
1508321
1505316
1506818
99.03
5
1560811
1560395
1560603
102.57
6
1515135
1516216
1515676
99.61
恩格列净片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
0
对照品批号
101566-202301
对照品来源
中检所
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
100
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
1000
标示量(mg)
10
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
10.26
1394082
1393469
1394602
1394657
1395408
1394444
0.06
2
10.16
1422683
1421246
1421964
0.08
单位质量响应值
RSD%
判断
135910.72
139957.09
2.08
数据不可信!(响应值差异过大,请重新称样测定!)
长期12月-供试品溶液-pH6.8
批号
样品(片)
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
置信区间
1批
1
1466834
1467986
1467410
95.77
97.16
1.34
95.80%~98.51%
2
1517535
1517310
1517422
99.03
3
1490799
1489525
1490162
97.25
4
1503919
1503020
1503470
98.12
5
1486681
1486212
1486446
97.01
6
1466106
1468171
1467138
95.75
恩格列净片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
0
对照品批号
101566-202301
对照品来源
中检所
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
100
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
1000
标示量(mg)
10
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
10.26
1425939
1424480
1425334
1429174
1429956
1426977
0.18
2
10.16
1403914
1403818
1403866
0.01
单位质量响应值
RSD%
判断
139081.58
138175.79
0.47
数据可信
长期12月-供试品溶液-pH6.8
批号
样品(片)
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
置信区间
1批
1
1548633
1546764
1547698
100.48
98.98
0.91
98.04%~99.93%
2
1526334
1525353
1525844
99.06
3
1509529
1507750
1508640
97.94
4
1523358
1521997
1522678
98.86
5
1529963
1529967
1529965
99.33
6
1512368
1514109
1513238
98.24
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图1 恩格列净片溶出度测定长期12月HPLC图谱
参比制剂(10mg规格)-pH6.8介质-桨法-75转
溶剂 图2 恩格列净片溶出度测定长期12月HPLC图谱
参比制剂(10mg规格)-pH6.8介质-桨法-75转
对照品溶液-1-1 图3 恩格列净片溶出度测定长期12月HPLC图谱
参比制剂(10mg规格)-pH6.8介质-桨法-75转
对照品溶液-1-2 图4 恩格列净片溶出度测定长期12月HPLC图谱
参比制剂(10mg规格)-pH6.8介质-桨法-75转
对照品溶液-1-3 图5 恩格列净片溶出度测定长期12月HPLC图谱
参比制剂(10mg规格)-pH6.8介质-桨法-75转
对照品溶液-1-4 图6 恩格列净片溶出度测定长期12月HPLC图谱
参比制剂(10mg规格)-pH6.8介质-桨法-75转
对照品溶液-1-5 图7 恩格列净片溶出度测定长期12月HPLC图谱
参比制剂(301670批)(10mg规格)-pH6.8介质-桨法-75转-片1
供试品溶液-1 图8 恩格列净片溶出度测定长期12月HPLC图谱
参比制剂(301670批)(10mg规格)-pH6.8介质-桨法-75转-片1
供试品溶液-2 图9 恩格列净片溶出度测定长期12月HPLC图谱
参比制剂(301670批)(10mg规格)-pH6.8介质-桨法-75转-片2
供试品溶液-1 图10 恩格列净片溶出度测定长期12月HPLC图谱
参比制剂(301670批)(10mg规格)-pH6.8介质-桨法-75转-片2
供试品溶液-2 图11 恩格列净片溶出度测定长期12月HPLC图谱
参比制剂(301670批)(10mg规格)-pH6.8介质-桨法-75转-片3
供试品溶液-1 图12 恩格列净片溶出度测定长期12月HPLC图谱
参比制剂(301670批)(10mg规格)-pH6.8介质-桨法-75转-片3
供试品溶液-2 图13 恩格列净片溶出度测定长期12月HPLC图谱
参比制剂(301670批)(10mg规格)-pH6.8介质-桨法-75转-片4
供试品溶液-1 图14 恩格列净片溶出度测定长期12月HPLC图谱
参比制剂(301670批)(10mg规格)-pH6.8介质-桨法-75转-片4
供试品溶液-2 图15 恩格列净片溶出度测定长期12月HPLC图谱
参比制剂(301670批)(10mg规格)-pH6.8介质-桨法-75转-片5
供试品溶液-1 图16 恩格列净片溶出度测定长期12月HPLC图谱
参比制剂(301670批)(10mg规格)-pH6.8介质-桨法-75转-片5
供试品溶液-2 图17 恩格列净片溶出度测定长期12月HPLC图谱
参比制剂(301670批)(10mg规格)-pH6.8介质-桨法-75转-片6
供试品溶液-1 图18 恩格列净片溶出度测定长期12月HPLC图谱
参比制剂(301670批)(10mg规格)-pH6.8介质-桨法-75转-片6
供试品溶液-2 图19 恩格列净片溶出度测定长期12月HPLC图谱
参比制剂(10mg规格)-pH6.8介质-桨法-75转
对照品溶液-2-1 图20 恩格列净片溶出度测定长期12月HPLC图谱
参比制剂(10mg规格)-pH6.8介质-桨法-75转
对照品溶液-2-2 图21 恩格列净片溶出度测定长期12月HPLC图谱
参比制剂(10mg规格)-pH6.8介质-桨法-75转
溶剂 图22 恩格列净片溶出度测定长期12月HPLC图谱
参比制剂(10mg规格)-pH6.8介质-桨法-75转
对照品溶液-1-1 图23 恩格列净片溶出度测定长期12月HPLC图谱
参比制剂(10mg规格)-pH6.8介质-桨法-75转
对照品溶液-1-2 图24 恩格列净片溶出度测定长期12月HPLC图谱
参比制剂(10mg规格)-pH6.8介质-桨法-75转
对照品溶液-1-3 图25 恩格列净片溶出度测定长期12月HPLC图谱
参比制剂(10mg规格)-pH6.8介质-桨法-75转
对照品溶液-1-4 图26 恩格列净片溶出度测定长期12月HPLC图谱
参比制剂(10mg规格)-pH6.8介质-桨法-75转
对照品溶液-1-5 图27 恩格列净片溶出度测定长期12月HPLC图谱
参比制剂(2024052811批)(10mg规格)-pH6.8介质-桨法-75转-片1
供试品溶液-1 图28 恩格列净片溶出度测定长期12月HPLC图谱
参比制剂(2024052811批)(10mg规格)-pH6.8介质-桨法-75转-片1
供试品溶液-2 图29 恩格列净片溶出度测定长期12月HPLC图谱
参比制剂(2024052811批)(10mg规格)-pH6.8介质-桨法-75转-片2
供试品溶液-1 图30 恩格列净片溶出度测定长期12月HPLC图谱
参比制剂(2024052811批)(10mg规格)-pH6.8介质-桨法-75转-片2
供试品溶液-2 图31 恩格列净片溶出度测定长期12月HPLC图谱
参比制剂(2024052811批)(10mg规格)-pH6.8介质-桨法-75转-片3
供试品溶液-1 图32 恩格列净片溶出度测定长期12月HPLC图谱
参比制剂(2024052811批)(10mg规格)-pH6.8介质-桨法-75转-片3
供试品溶液-2 图33 恩格列净片溶出度测定长期12月HPLC图谱
参比制剂(2024052811批)(10mg规格)-pH6.8介质-桨法-75转-片4
供试品溶液-1 图34 恩格列净片溶出度测定长期12月HPLC图谱
参比制剂(2024052811批)(10mg规格)-pH6.8介质-桨法-75转-片4
供试品溶液-2 图35 恩格列净片溶出度测定长期12月HPLC图谱
参比制剂(2024052811批)(10mg规格)-pH6.8介质-桨法-75转-片5
供试品溶液-1 图36 恩格列净片溶出度测定长期12月HPLC图谱
参比制剂(2024052811批)(10mg规格)-pH6.8介质-桨法-75转-片5
供试品溶液-2 图37 恩格列净片溶出度测定长期12月HPLC图谱
参比制剂(2024052811批)(10mg规格)-pH6.8介质-桨法-75转-片6
供试品溶液-1 图38 恩格列净片溶出度测定长期12月HPLC图谱
参比制剂(2024052811批)(10mg规格)-pH6.8介质-桨法-75转-片6
供试品溶液-2 图39 恩格列净片溶出度测定长期12月HPLC图谱
参比制剂(2024052911批)(10mg规格)-pH6.8介质-桨法-75转-片1
供试品溶液-1 图40 恩格列净片溶出度测定长期12月HPLC图谱
参比制剂(2024052911批)(10mg规格)-pH6.8介质-桨法-75转-片1
供试品溶液-2 图41 恩格列净片溶出度测定长期12月HPLC图谱
参比制剂(2024052911批)(10mg规格)-pH6.8介质-桨法-75转-片2
供试品溶液-1 图42 恩格列净片溶出度测定长期12月HPLC图谱
参比制剂(2024052911批)(10mg规格)-pH6.8介质-桨法-75转-片2
供试品溶液-2 图43 恩格列净片溶出度测定长期12月HPLC图谱
参比制剂(2024052911批)(10mg规格)-pH6.8介质-桨法-75转-片3
供试品溶液-1 图44 恩格列净片溶出度测定长期12月HPLC图谱
参比制剂(2024052911批)(10mg规格)-pH6.8介质-桨法-75转-片3
供试品溶液-2 图45 恩格列净片溶出度测定长期12月HPLC图谱
参比制剂(2024052911批)(10mg规格)-pH6.8介质-桨法-75转-片4
供试品溶液-1 图46 恩格列净片溶出度测定长期12月HPLC图谱
参比制剂(2024052911批)(10mg规格)-pH6.8介质-桨法-75转-片4
供试品溶液-2 图47 恩格列净片溶出度测定长期12月HPLC图谱
参比制剂(2024052911批)(10mg规格)-pH6.8介质-桨法-75转-片5
供试品溶液-1 图48 恩格列净片溶出度测定长期12月HPLC图谱
参比制剂(2024052911批)(10mg规格)-pH6.8介质-桨法-75转-片5
供试品溶液-2 图49 恩格列净片溶出度测定长期12月HPLC图谱
参比制剂(2024052911批)(10mg规格)-pH6.8介质-桨法-75转-片6
供试品溶液-1 图50 恩格列净片溶出度测定长期12月HPLC图谱
参比制剂(2024052911批)(10mg规格)-pH6.8介质-桨法-75转-片6
供试品溶液-2 图51 恩格列净片溶出度测定长期12月HPLC图谱
参比制剂(2024053011批)(10mg规格)-pH6.8介质-桨法-75转-片1
供试品溶液-1 图52 恩格列净片溶出度测定长期12月HPLC图谱
参比制剂(2024053011批)(10mg规格)-pH6.8介质-桨法-75转-片1
供试品溶液-2 图53 恩格列净片溶出度测定长期12月HPLC图谱
参比制剂(2024053011批)(10mg规格)-pH6.8介质-桨法-75转-片2
供试品溶液-1 图54 恩格列净片溶出度测定长期12月HPLC图谱
参比制剂(2024053011批)(10mg规格)-pH6.8介质-桨法-75转-片2
供试品溶液-2 图55 恩格列净片溶出度测定长期12月HPLC图谱
参比制剂(2024053011批)(10mg规格)-pH6.8介质-桨法-75转-片3
供试品溶液-1 图56 恩格列净片溶出度测定长期12月HPLC图谱
参比制剂(2024053011批)(10mg规格)-pH6.8介质-桨法-75转-片3
供试品溶液-2 图57 恩格列净片溶出度测定长期12月HPLC图谱
参比制剂(2024053011批)(10mg规格)-pH6.8介质-桨法-75转-片4
供试品溶液-1 图58 恩格列净片溶出度测定长期12月HPLC图谱
参比制剂(2024053011批)(10mg规格)-pH6.8介质-桨法-75转-片4
供试品溶液-2 图59 恩格列净片溶出度测定长期12月HPLC图谱
参比制剂(2024053011批)(10mg规格)-pH6.8介质-桨法-75转-片5
供试品溶液-1 图60 恩格列净片溶出度测定长期12月HPLC图谱
参比制剂(2024053011批)(10mg规格)-pH6.8介质-桨法-75转-片5
供试品溶液-2 图61 恩格列净片溶出度测定长期12月HPLC图谱
参比制剂(2024053011批)(10mg规格)-pH6.8介质-桨法-75转-片6
供试品溶液-1 图62 恩格列净片溶出度测定长期12月HPLC图谱
参比制剂(2024053011批)(10mg规格)-pH6.8介质-桨法-75转-片6
供试品溶液-2 图63 恩格列净片溶出度测定长期12月HPLC图谱
参比制剂(10mg规格)-pH6.8介质-桨法-75转
对照品溶液-2-1 图64 恩格列净片溶出度测定长期12月HPLC图谱
参比制剂(10mg规格)-pH6.8介质-桨法-75转
对照品溶液-2-2 图65 恩格列净片溶出度测定长期12月HPLC图谱
参比制剂(10mg规格)-pH6.8介质-桨法-75转
溶剂 图66 恩格列净片溶出度测定长期12月HPLC图谱
参比制剂(10mg规格)-pH6.8介质-桨法-75转
对照品溶液-1-1 图67 恩格列净片溶出度测定长期12月HPLC图谱
参比制剂(10mg规格)-pH6.8介质-桨法-75转
对照品溶液-1-2 图68 恩格列净片溶出度测定长期12月HPLC图谱
参比制剂(10mg规格)-pH6.8介质-桨法-75转
对照品溶液-1-3 图69 恩格列净片溶出度测定长期12月HPLC图谱
参比制剂(10mg规格)-pH6.8介质-桨法-75转
对照品溶液-1-4 图70 恩格列净片溶出度测定长期12月HPLC图谱
参比制剂(10mg规格)-pH6.8介质-桨法-75转
对照品溶液-1-5 图71 恩格列净片溶出度测定长期12月HPLC图谱
参比制剂()(10mg规格)-pH6.8介质-桨法-75转-片1
供试品溶液-1 图72 恩格列净片溶出度测定长期12月HPLC图谱
参比制剂()(10mg规格)-pH6.8介质-桨法-75转-片1
供试品溶液-2 图73 恩格列净片溶出度测定长期12月HPLC图谱
参比制剂()(10mg规格)-pH6.8介质-桨法-75转-片2
供试品溶液-1 图74 恩格列净片溶出度测定长期12月HPLC图谱
参比制剂()(10mg规格)-pH6.8介质-桨法-75转-片2
供试品溶液-2 图75 恩格列净片溶出度测定长期12月HPLC图谱
参比制剂()(10mg规格)-pH6.8介质-桨法-75转-片3
供试品溶液-1 图76 恩格列净片溶出度测定长期12月HPLC图谱
参比制剂()(10mg规格)-pH6.8介质-桨法-75转-片3
供试品溶液-2 图77 恩格列净片溶出度测定长期12月HPLC图谱
参比制剂()(10mg规格)-pH6.8介质-桨法-75转-片4
供试品溶液-1 图78 恩格列净片溶出度测定长期12月HPLC图谱
参比制剂()(10mg规格)-pH6.8介质-桨法-75转-片4
供试品溶液-2 图79 恩格列净片溶出度测定长期12月HPLC图谱
参比制剂()(10mg规格)-pH6.8介质-桨法-75转-片5
供试品溶液-1 图80 恩格列净片溶出度测定长期12月HPLC图谱
参比制剂()(10mg规格)-pH6.8介质-桨法-75转-片5
供试品溶液-2 图81 恩格列净片溶出度测定长期12月HPLC图谱
参比制剂()(10mg规格)-pH6.8介质-桨法-75转-片6
供试品溶液-1 图82 恩格列净片溶出度测定长期12月HPLC图谱
参比制剂()(10mg规格)-pH6.8介质-桨法-75转-片6
供试品溶液-2 图83 恩格列净片溶出度测定长期12月HPLC图谱
参比制剂(10mg规格)-pH6.8介质-桨法-75转
对照品溶液-2-1 图84 恩格列净片溶出度测定长期12月HPLC图谱
参比制剂(10mg规格)-pH6.8介质-桨法-75转
对照品溶液-2-2 图85 恩格列净片溶出度测定长期12月HPLC图谱
参比制剂(10mg规格)-pH6.8介质-桨法-75转
溶剂 图86 恩格列净片溶出度测定长期12月HPLC图谱
参比制剂(10mg规格)-pH6.8介质-桨法-75转
对照品溶液-1-1 图87 恩格列净片溶出度测定长期12月HPLC图谱
参比制剂(10mg规格)-pH6.8介质-桨法-75转
对照品溶液-1-2 图88 恩格列净片溶出度测定长期12月HPLC图谱
参比制剂(10mg规格)-pH6.8介质-桨法-75转
对照品溶液-1-3 图89 恩格列净片溶出度测定长期12月HPLC图谱
参比制剂(10mg规格)-pH6.8介质-桨法-75转
对照品溶液-1-4 图90 恩格列净片溶出度测定长期12月HPLC图谱
参比制剂(10mg规格)-pH6.8介质-桨法-75转
对照品溶液-1-5 图91 恩格列净片溶出度测定长期12月HPLC图谱
参比制剂(2024052411批)(10mg规格)-pH6.8介质-桨法-75转-片1
供试品溶液-1 图92 恩格列净片溶出度测定长期12月HPLC图谱
参比制剂(2024052411批)(10mg规格)-pH6.8介质-桨法-75转-片1
供试品溶液-2 图93 恩格列净片溶出度测定长期12月HPLC图谱
参比制剂(2024052411批)(10mg规格)-pH6.8介质-桨法-75转-片2
供试品溶液-1 图94 恩格列净片溶出度测定长期12月HPLC图谱
参比制剂(2024052411批)(10mg规格)-pH6.8介质-桨法-75转-片2
供试品溶液-2 图95 恩格列净片溶出度测定长期12月HPLC图谱
参比制剂(2024052411批)(10mg规格)-pH6.8介质-桨法-75转-片3
供试品溶液-1 图96 恩格列净片溶出度测定长期12月HPLC图谱
参比制剂(2024052411批)(10mg规格)-pH6.8介质-桨法-75转-片3
供试品溶液-2 图97 恩格列净片溶出度测定长期12月HPLC图谱
参比制剂(2024052411批)(10mg规格)-pH6.8介质-桨法-75转-片4
供试品溶液-1 图98 恩格列净片溶出度测定长期12月HPLC图谱
参比制剂(2024052411批)(10mg规格)-pH6.8介质-桨法-75转-片4
供试品溶液-2 图99 恩格列净片溶出度测定长期12月HPLC图谱
参比制剂(2024052411批)(10mg规格)-pH6.8介质-桨法-75转-片5
供试品溶液-1 图100 恩格列净片溶出度测定长期12月HPLC图谱
参比制剂(2024052411批)(10mg规格)-pH6.8介质-桨法-75转-片5
供试品溶液-2 图101 恩格列净片溶出度测定长期12月HPLC图谱
参比制剂(2024052411批)(10mg规格)-pH6.8介质-桨法-75转-片6
供试品溶液-1 图102 恩格列净片溶出度测定长期12月HPLC图谱
参比制剂(2024052411批)(10mg规格)-pH6.8介质-桨法-75转-片6
供试品溶液-2 图103 恩格列净片溶出度测定长期12月HPLC图谱
参比制剂(2024052511批)(10mg规格)-pH6.8介质-桨法-75转-片1
供试品溶液-1 图104 恩格列净片溶出度测定长期12月HPLC图谱
参比制剂(2024052511批)(10mg规格)-pH6.8介质-桨法-75转-片1
供试品溶液-2 图105 恩格列净片溶出度测定长期12月HPLC图谱
参比制剂(2024052511批)(10mg规格)-pH6.8介质-桨法-75转-片2
供试品溶液-1 图106 恩格列净片溶出度测定长期12月HPLC图谱
参比制剂(2024052511批)(10mg规格)-pH6.8介质-桨法-75转-片2
供试品溶液-2 图107 恩格列净片溶出度测定长期12月HPLC图谱
参比制剂(2024052511批)(10mg规格)-pH6.8介质-桨法-75转-片3
供试品溶液-1 图108 恩格列净片溶出度测定长期12月HPLC图谱
参比制剂(2024052511批)(10mg规格)-pH6.8介质-桨法-75转-片3
供试品溶液-2 图109 恩格列净片溶出度测定长期12月HPLC图谱
参比制剂(2024052511批)(10mg规格)-pH6.8介质-桨法-75转-片4
供试品溶液-1 图110 恩格列净片溶出度测定长期12月HPLC图谱
参比制剂(2024052511批)(10mg规格)-pH6.8介质-桨法-75转-片4
供试品溶液-2 图111 恩格列净片溶出度测定长期12月HPLC图谱
参比制剂(2024052511批)(10mg规格)-pH6.8介质-桨法-75转-片5
供试品溶液-1 图112 恩格列净片溶出度测定长期12月HPLC图谱
参比制剂(2024052511批)(10mg规格)-pH6.8介质-桨法-75转-片5
供试品溶液-2 图113 恩格列净片溶出度测定长期12月HPLC图谱
参比制剂(2024052511批)(10mg规格)-pH6.8介质-桨法-75转-片6
供试品溶液-1 图114 恩格列净片溶出度测定长期12月HPLC图谱
参比制剂(2024052511批)(10mg规格)-pH6.8介质-桨法-75转-片6
供试品溶液-2 图115 恩格列净片溶出度测定长期12月HPLC图谱
参比制剂(2024052611批)(10mg规格)-pH6.8介质-桨法-75转-片1
供试品溶液-1 图116 恩格列净片溶出度测定长期12月HPLC图谱
参比制剂(2024052611批)(10mg规格)-pH6.8介质-桨法-75转-片1
供试品溶液-2 图117 恩格列净片溶出度测定长期12月HPLC图谱
参比制剂(2024052611批)(10mg规格)-pH6.8介质-桨法-75转-片2
供试品溶液-1 图118 恩格列净片溶出度测定长期12月HPLC图谱
参比制剂(2024052611批)(10mg规格)-pH6.8介质-桨法-75转-片2
供试品溶液-2 图119 恩格列净片溶出度测定长期12月HPLC图谱
参比制剂(2024052611批)(10mg规格)-pH6.8介质-桨法-75转-片3
供试品溶液-1 图120 恩格列净片溶出度测定长期12月HPLC图谱
参比制剂(2024052611批)(10mg规格)-pH6.8介质-桨法-75转-片3
供试品溶液-2 图121 恩格列净片溶出度测定长期12月HPLC图谱
参比制剂(2024052611批)(10mg规格)-pH6.8介质-桨法-75转-片4
供试品溶液-1 图122 恩格列净片溶出度测定长期12月HPLC图谱
参比制剂(2024052611批)(10mg规格)-pH6.8介质-桨法-75转-片4
供试品溶液-2 图123 恩格列净片溶出度测定长期12月HPLC图谱
参比制剂(2024052611批)(10mg规格)-pH6.8介质-桨法-75转-片5
供试品溶液-1 图124 恩格列净片溶出度测定长期12月HPLC图谱
参比制剂(2024052611批)(10mg规格)-pH6.8介质-桨法-75转-片5
供试品溶液-2 图125 恩格列净片溶出度测定长期12月HPLC图谱
参比制剂(2024052611批)(10mg规格)-pH6.8介质-桨法-75转-片6
供试品溶液-1 图126 恩格列净片溶出度测定长期12月HPLC图谱
参比制剂(2024052611批)(10mg规格)-pH6.8介质-桨法-75转-片6
供试品溶液-2 图127 恩格列净片溶出度测定长期12月HPLC图谱
参比制剂(10mg规格)-pH6.8介质-桨法-75转
对照品溶液-2-1 图128 恩格列净片溶出度测定长期12月HPLC图谱
参比制剂(10mg规格)-pH6.8介质-桨法-75转
对照品溶液-2-2 图129 恩格列净片溶出度测定长期12月HPLC图谱
参比制剂(10mg规格)-pH6.8介质-桨法-75转
溶剂 图130 恩格列净片溶出度测定长期12月HPLC图谱
参比制剂(10mg规格)-pH6.8介质-桨法-75转
对照品溶液-1-1 图131 恩格列净片溶出度测定长期12月HPLC图谱
参比制剂(10mg规格)-pH6.8介质-桨法-75转
对照品溶液-1-2 图132 恩格列净片溶出度测定长期12月HPLC图谱
参比制剂(10mg规格)-pH6.8介质-桨法-75转
对照品溶液-1-3 图133 恩格列净片溶出度测定长期12月HPLC图谱
参比制剂(10mg规格)-pH6.8介质-桨法-75转
对照品溶液-1-4 图134 恩格列净片溶出度测定长期12月HPLC图谱
参比制剂(10mg规格)-pH6.8介质-桨法-75转
对照品溶液-1-5 图135 恩格列净片溶出度测定长期12月HPLC图谱
参比制剂(304468批)(10mg规格)-pH6.8介质-桨法-75转-片1
供试品溶液-1 图136 恩格列净片溶出度测定长期12月HPLC图谱
参比制剂(304468批)(10mg规格)-pH6.8介质-桨法-75转-片1
供试品溶液-2 图137 恩格列净片溶出度测定长期12月HPLC图谱
参比制剂(304468批)(10mg规格)-pH6.8介质-桨法-75转-片2
供试品溶液-1 图138 恩格列净片溶出度测定长期12月HPLC图谱
参比制剂(304468批)(10mg规格)-pH6.8介质-桨法-75转-片2
供试品溶液-2 图139 恩格列净片溶出度测定长期12月HPLC图谱
参比制剂(304468批)(10mg规格)-pH6.8介质-桨法-75转-片3
供试品溶液-1 图140 恩格列净片溶出度测定长期12月HPLC图谱
参比制剂(304468批)(10mg规格)-pH6.8介质-桨法-75转-片3
供试品溶液-2 图141 恩格列净片溶出度测定长期12月HPLC图谱
参比制剂(304468批)(10mg规格)-pH6.8介质-桨法-75转-片4
供试品溶液-1 图142 恩格列净片溶出度测定长期12月HPLC图谱
参比制剂(304468批)(10mg规格)-pH6.8介质-桨法-75转-片4
供试品溶液-2 图143 恩格列净片溶出度测定长期12月HPLC图谱
参比制剂(304468批)(10mg规格)-pH6.8介质-桨法-75转-片5
供试品溶液-1 图144 恩格列净片溶出度测定长期12月HPLC图谱
参比制剂(304468批)(10mg规格)-pH6.8介质-桨法-75转-片5
供试品溶液-2 图145 恩格列净片溶出度测定长期12月HPLC图谱
参比制剂(304468批)(10mg规格)-pH6.8介质-桨法-75转-片6
供试品溶液-1 图146 恩格列净片溶出度测定长期12月HPLC图谱
参比制剂(304468批)(10mg规格)-pH6.8介质-桨法-75转-片6
供试品溶液-2 图147 恩格列净片溶出度测定长期12月HPLC图谱
参比制剂(10mg规格)-pH6.8介质-桨法-75转
对照品溶液-2-1 图148 恩格列净片溶出度测定长期12月HPLC图谱
参比制剂(10mg规格)-pH6.8介质-桨法-75转
对照品溶液-2-2 图149 恩格列净片溶出度测定长期12月HPLC图谱
参比制剂(10mg规格)-pH6.8介质-桨法-75转
溶剂 图150 恩格列净片溶出度测定长期12月HPLC图谱
参比制剂(10mg规格)-pH6.8介质-桨法-75转
对照品溶液-1-1 图151 恩格列净片溶出度测定长期12月HPLC图谱
参比制剂(10mg规格)-pH6.8介质-桨法-75转
对照品溶液-1-2 图152 恩格列净片溶出度测定长期12月HPLC图谱
参比制剂(10mg规格)-pH6.8介质-桨法-75转
对照品溶液-1-3 图153 恩格列净片溶出度测定长期12月HPLC图谱
参比制剂(10mg规格)-pH6.8介质-桨法-75转
对照品溶液-1-4 图154 恩格列净片溶出度测定长期12月HPLC图谱
参比制剂(10mg规格)-pH6.8介质-桨法-75转
对照品溶液-1-5 图155 恩格列净片溶出度测定长期12月HPLC图谱
参比制剂(2024052411批)(10mg规格)-pH6.8介质-桨法-75转-片1
供试品溶液-1 图156 恩格列净片溶出度测定长期12月HPLC图谱
参比制剂(2024052411批)(10mg规格)-pH6.8介质-桨法-75转-片1
供试品溶液-2 图157 恩格列净片溶出度测定长期12月HPLC图谱
参比制剂(2024052411批)(10mg规格)-pH6.8介质-桨法-75转-片2
供试品溶液-1 图158 恩格列净片溶出度测定长期12月HPLC图谱
参比制剂(2024052411批)(10mg规格)-pH6.8介质-桨法-75转-片2
供试品溶液-2 图159 恩格列净片溶出度测定长期12月HPLC图谱
参比制剂(2024052411批)(10mg规格)-pH6.8介质-桨法-75转-片3
供试品溶液-1 图160 恩格列净片溶出度测定长期12月HPLC图谱
参比制剂(2024052411批)(10mg规格)-pH6.8介质-桨法-75转-片3
供试品溶液-2 图161 恩格列净片溶出度测定长期12月HPLC图谱
参比制剂(2024052411批)(10mg规格)-pH6.8介质-桨法-75转-片4
供试品溶液-1 图162 恩格列净片溶出度测定长期12月HPLC图谱
参比制剂(2024052411批)(10mg规格)-pH6.8介质-桨法-75转-片4
供试品溶液-2 图163 恩格列净片溶出度测定长期12月HPLC图谱
参比制剂(2024052411批)(10mg规格)-pH6.8介质-桨法-75转-片5
供试品溶液-1 图164 恩格列净片溶出度测定长期12月HPLC图谱
参比制剂(2024052411批)(10mg规格)-pH6.8介质-桨法-75转-片5
供试品溶液-2 图165 恩格列净片溶出度测定长期12月HPLC图谱
参比制剂(2024052411批)(10mg规格)-pH6.8介质-桨法-75转-片6
供试品溶液-1 图166 恩格列净片溶出度测定长期12月HPLC图谱
参比制剂(2024052411批)(10mg规格)-pH6.8介质-桨法-75转-片6
供试品溶液-2 图167 恩格列净片溶出度测定长期12月HPLC图谱
参比制剂(2024052511批)(10mg规格)-pH6.8介质-桨法-75转-片1
供试品溶液-1 图168 恩格列净片溶出度测定长期12月HPLC图谱
参比制剂(2024052511批)(10mg规格)-pH6.8介质-桨法-75转-片1
供试品溶液-2 图169 恩格列净片溶出度测定长期12月HPLC图谱
参比制剂(2024052511批)(10mg规格)-pH6.8介质-桨法-75转-片2
供试品溶液-1 图170 恩格列净片溶出度测定长期12月HPLC图谱
参比制剂(2024052511批)(10mg规格)-pH6.8介质-桨法-75转-片2
供试品溶液-2 图171 恩格列净片溶出度测定长期12月HPLC图谱
参比制剂(2024052511批)(10mg规格)-pH6.8介质-桨法-75转-片3
供试品溶液-1 图172 恩格列净片溶出度测定长期12月HPLC图谱
参比制剂(2024052511批)(10mg规格)-pH6.8介质-桨法-75转-片3
供试品溶液-2 图173 恩格列净片溶出度测定长期12月HPLC图谱
参比制剂(2024052511批)(10mg规格)-pH6.8介质-桨法-75转-片4
供试品溶液-1 图174 恩格列净片溶出度测定长期12月HPLC图谱
参比制剂(2024052511批)(10mg规格)-pH6.8介质-桨法-75转-片4
供试品溶液-2 图175 恩格列净片溶出度测定长期12月HPLC图谱
参比制剂(2024052511批)(10mg规格)-pH6.8介质-桨法-75转-片5
供试品溶液-1 图176 恩格列净片溶出度测定长期12月HPLC图谱
参比制剂(2024052511批)(10mg规格)-pH6.8介质-桨法-75转-片5
供试品溶液-2 图177 恩格列净片溶出度测定长期12月HPLC图谱
参比制剂(2024052511批)(10mg规格)-pH6.8介质-桨法-75转-片6
供试品溶液-1 图178 恩格列净片溶出度测定长期12月HPLC图谱
参比制剂(2024052511批)(10mg规格)-pH6.8介质-桨法-75转-片6
供试品溶液-2 图179 恩格列净片溶出度测定长期12月HPLC图谱
参比制剂(2024052611批)(10mg规格)-pH6.8介质-桨法-75转-片1
供试品溶液-1 图180 恩格列净片溶出度测定长期12月HPLC图谱
参比制剂(2024052611批)(10mg规格)-pH6.8介质-桨法-75转-片1
供试品溶液-2 图181 恩格列净片溶出度测定长期12月HPLC图谱
参比制剂(2024052611批)(10mg规格)-pH6.8介质-桨法-75转-片2
供试品溶液-1 图182 恩格列净片溶出度测定长期12月HPLC图谱
参比制剂(2024052611批)(10mg规格)-pH6.8介质-桨法-75转-片2
供试品溶液-2 图183 恩格列净片溶出度测定长期12月HPLC图谱
参比制剂(2024052611批)(10mg规格)-pH6.8介质-桨法-75转-片3
供试品溶液-1 图184 恩格列净片溶出度测定长期12月HPLC图谱
参比制剂(2024052611批)(10mg规格)-pH6.8介质-桨法-75转-片3
供试品溶液-2 图185 恩格列净片溶出度测定长期12月HPLC图谱
参比制剂(2024052611批)(10mg规格)-pH6.8介质-桨法-75转-片4
供试品溶液-1 图186 恩格列净片溶出度测定长期12月HPLC图谱
参比制剂(2024052611批)(10mg规格)-pH6.8介质-桨法-75转-片4
供试品溶液-2 图187 恩格列净片溶出度测定长期12月HPLC图谱
参比制剂(2024052611批)(10mg规格)-pH6.8介质-桨法-75转-片5
供试品溶液-1 图188 恩格列净片溶出度测定长期12月HPLC图谱
参比制剂(2024052611批)(10mg规格)-pH6.8介质-桨法-75转-片5
供试品溶液-2 图189 恩格列净片溶出度测定长期12月HPLC图谱
参比制剂(2024052611批)(10mg规格)-pH6.8介质-桨法-75转-片6
供试品溶液-1 图190 恩格列净片溶出度测定长期12月HPLC图谱
参比制剂(2024052611批)(10mg规格)-pH6.8介质-桨法-75转-片6
供试品溶液-2 图191 恩格列净片溶出度测定长期12月HPLC图谱
参比制剂(10mg规格)-pH6.8介质-桨法-75转
对照品溶液-2-1 图192 恩格列净片溶出度测定长期12月HPLC图谱
参比制剂(10mg规格)-pH6.8介质-桨法-75转
对照品溶液-2-2 图193 恩格列净片溶出度测定长期12月HPLC图谱
参比制剂(10mg规格)-pH6.8介质-桨法-75转
溶剂 图194 恩格列净片溶出度测定长期12月HPLC图谱
参比制剂(10mg规格)-pH6.8介质-桨法-75转
对照品溶液-1-1 图195 恩格列净片溶出度测定长期12月HPLC图谱
参比制剂(10mg规格)-pH6.8介质-桨法-75转
对照品溶液-1-2 图196 恩格列净片溶出度测定长期12月HPLC图谱
参比制剂(10mg规格)-pH6.8介质-桨法-75转
对照品溶液-1-3 图197 恩格列净片溶出度测定长期12月HPLC图谱
参比制剂(10mg规格)-pH6.8介质-桨法-75转
对照品溶液-1-4 图198 恩格列净片溶出度测定长期12月HPLC图谱
参比制剂(10mg规格)-pH6.8介质-桨法-75转
对照品溶液-1-5 图199 恩格列净片溶出度测定长期12月HPLC图谱
参比制剂(304468批)(10mg规格)-pH6.8介质-桨法-75转-片1
供试品溶液-1 图200 恩格列净片溶出度测定长期12月HPLC图谱
参比制剂(304468批)(10mg规格)-pH6.8介质-桨法-75转-片1
供试品溶液-2 图201 恩格列净片溶出度测定长期12月HPLC图谱
参比制剂(304468批)(10mg规格)-pH6.8介质-桨法-75转-片2
供试品溶液-1 图202 恩格列净片溶出度测定长期12月HPLC图谱
参比制剂(304468批)(10mg规格)-pH6.8介质-桨法-75转-片2
供试品溶液-2 图203 恩格列净片溶出度测定长期12月HPLC图谱
参比制剂(304468批)(10mg规格)-pH6.8介质-桨法-75转-片3
供试品溶液-1 图204 恩格列净片溶出度测定长期12月HPLC图谱
参比制剂(304468批)(10mg规格)-pH6.8介质-桨法-75转-片3
供试品溶液-2 图205 恩格列净片溶出度测定长期12月HPLC图谱
参比制剂(304468批)(10mg规格)-pH6.8介质-桨法-75转-片4
供试品溶液-1 图206 恩格列净片溶出度测定长期12月HPLC图谱
参比制剂(304468批)(10mg规格)-pH6.8介质-桨法-75转-片4
供试品溶液-2 图207 恩格列净片溶出度测定长期12月HPLC图谱
参比制剂(304468批)(10mg规格)-pH6.8介质-桨法-75转-片5
供试品溶液-1 图208 恩格列净片溶出度测定长期12月HPLC图谱
参比制剂(304468批)(10mg规格)-pH6.8介质-桨法-75转-片5
供试品溶液-2 图209 恩格列净片溶出度测定长期12月HPLC图谱
参比制剂(304468批)(10mg规格)-pH6.8介质-桨法-75转-片6
供试品溶液-1 图210 恩格列净片溶出度测定长期12月HPLC图谱
参比制剂(304468批)(10mg规格)-pH6.8介质-桨法-75转-片6
供试品溶液-2 图211 恩格列净片溶出度测定长期12月HPLC图谱
参比制剂(10mg规格)-pH6.8介质-桨法-75转
对照品溶液-2-1 图212 恩格列净片溶出度测定长期12月HPLC图谱
参比制剂(10mg规格)-pH6.8介质-桨法-75转
对照品溶液-2-2
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(王丹 于 2025-08-05 16:40:27 完成)
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