美阿沙坦钾片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
10
补液体积(ml)
10
对照品批号
D211-4R701-2402002
对照品来源
自制工作对照品
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.5
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
1000
标示量(mg)
80
供试品稀释倍数
5
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
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202701
202595
203223
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202815
0.12
2
18.03
202595
202506
202550
0.04
单位质量响应值
RSD%
判断
11205.25
11234.05
0.19
数据可信
加速6月-供试品溶液-12461045批-磷酸盐溶液(pH7.8)
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
5min
1
5319
-
5319
2.653
2.81
5.47
2.65
2.81
5.54
2
5522
-
5522
2.755
2.75
3
5543
-
5543
2.765
2.77
4
5400
-
5400
2.694
2.69
5
6035
-
6035
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3.01
6
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-
6006
2.996
3.00
10min
1
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-
8499
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2.09
4.27
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2.08
2
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-
8310
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-
8607
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4
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-
8448
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-
8680
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6
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-
8811
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4.43
15min
1
11609
-
11609
5.791
5.99
3.11
5.87
6.07
3.10
2
11884
-
11884
5.928
6.00
3
11984
-
11984
5.978
6.06
4
11775
-
11775
5.874
5.95
5
12078
-
12078
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6.11
6
12687
-
12687
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6.41
20min
1
15419
-
15419
7.692
7.84
2.34
7.83
7.99
2.34
2
15692
-
15692
7.828
7.97
3
15759
-
15759
7.861
8.01
4
15430
-
15430
7.697
7.84
5
15629
-
15629
7.796
7.94
6
16420
-
16420
8.191
8.34
30min
1
23211
-
23211
11.579
11.68
1.11
11.81
11.91
1.12
2
23580
-
23580
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11.99
3
23317
-
23317
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11.86
4
23331
-
23331
11.639
11.87
5
23162
-
23162
11.554
11.79
6
23843
-
23843
11.894
12.14
45min
1
34321
-
34321
17.121
17.27
1.63
17.48
17.63
1.63
2
33987
-
33987
16.954
17.31
3
34338
-
34338
17.129
17.49
4
34592
-
34592
17.256
17.61
5
34864
-
34864
17.392
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6
35594
-
35594
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60min
1
45522
-
45522
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22.78
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23.34
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45622
-
45622
22.758
23.31
3
45997
-
45997
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23.50
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45232
-
45232
22.564
23.11
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45865
-
45865
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45778
-
45778
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50773
-
50773
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0.97
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50989
-
50989
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26.24
3
51380
-
51380
25.631
26.44
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51209
-
51209
25.545
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52221
-
52221
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26.86
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51480
-
51480
25.681
26.51
美阿沙坦钾片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
10
补液体积(ml)
10
对照品批号
D211-4R701-2402002
对照品来源
自制工作对照品
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.5
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
1000
标示量(mg)
80
供试品稀释倍数
5
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
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A
平均
RSD%
1
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202599
202732
202533
202042
202559
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2
18.03
203342
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单位质量响应值
RSD%
判断
11191.10
11263.89
0.46
数据可信
长期6月-供试品溶液-12461045批
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
5min
1
4596
-
4596
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2.29
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-
3908
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-
4478
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2.23
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-
4044
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2.02
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-
4275
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-
4176
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2.08
10min
1
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-
6979
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3.64
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-
7102
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-
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-
7271
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-
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-
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15min
1
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-
11566
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-
11715
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-
12101
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-
12238
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-
11885
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-
12001
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1
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-
15060
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7.82
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-
15540
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15808
-
15808
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4
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-
15901
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-
16015
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-
15834
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8.02
30min
1
23133
-
23133
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-
23665
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-
24155
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-
24844
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-
23821
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-
23998
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12.18
45min
1
36316
-
36316
18.104
18.39
2.88
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18.74
2.83
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-
37106
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-
36559
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-
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-
36018
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36446
-
36446
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60min
1
44418
-
44418
22.142
23.17
4.18
22.68
23.73
4.13
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46088
-
46088
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46581
-
46581
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-
50106
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-
45340
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-
46397
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极限
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51085
-
51085
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26.25
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4.04
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52513
-
52513
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26.98
3
52020
-
52020
25.932
26.75
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56993
-
56993
28.411
29.26
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51439
-
51439
25.642
26.44
6
52391
-
52391
26.117
26.93
美阿沙坦钾片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
10
补液体积(ml)
10
对照品批号
D211-4R701-2402002
对照品来源
自制工作对照品
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.5
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
1000
标示量(mg)
80
供试品稀释倍数
5
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
18.10
201487
200995
200860
200737
200707
200957
0.16
2
18.03
201438
201177
201308
0.10
单位质量响应值
RSD%
判断
11102.60
11165.17
0.40
数据可信
中间条件6月-供试品溶液-12461045批
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
5min
1
3937
-
3937
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2.09
4.91
1.98
2.09
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-
4123
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-
3964
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-
4163
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2.09
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4483
-
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-
4276
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10min
1
7095
-
7095
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-
7421
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-
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-
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-
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15min
1
10582
-
10582
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-
10764
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-
10776
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-
10833
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-
10990
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-
11378
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20min
1
14236
-
14236
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7.39
3.32
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3.26
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14389
-
14389
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3
14390
-
14390
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7.36
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14957
-
14957
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7.64
5
14686
-
14686
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7.51
6
15542
-
15542
7.813
7.94
30min
1
21699
-
21699
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11.27
2.92
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11.48
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22099
-
22099
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-
22529
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-
21971
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-
22760
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23510
-
23510
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12.03
45min
1
33057
-
33057
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33907
-
33907
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33926
-
33926
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-
33549
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-
34698
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35484
-
35484
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60min
1
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-
43675
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2.88
22.46
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2
43898
-
43898
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-
43950
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-
44802
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-
44142
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-
47091
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极限
1
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-
49234
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-
49533
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-
47542
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-
49768
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25.79
5
50380
-
50380
25.326
26.10
6
52207
-
52207
26.244
27.05
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图1 美阿沙坦钾片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
参比制剂-12461045批(80mg规格)-均一性1-磷酸盐溶液(pH7.8)介质-桨法-50转
溶剂 图2 美阿沙坦钾片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
参比制剂-12461045批(80mg规格)-均一性1-磷酸盐溶液(pH7.8)介质-桨法-50转
对照品溶液-1-1 图3 美阿沙坦钾片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
参比制剂-12461045批(80mg规格)-均一性1-磷酸盐溶液(pH7.8)介质-桨法-50转
对照品溶液-1-2 图4 美阿沙坦钾片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
参比制剂-12461045批(80mg规格)-均一性1-磷酸盐溶液(pH7.8)介质-桨法-50转
对照品溶液-1-3 图5 美阿沙坦钾片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
参比制剂-12461045批(80mg规格)-均一性1-磷酸盐溶液(pH7.8)介质-桨法-50转
对照品溶液-1-4 图6 美阿沙坦钾片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
参比制剂-12461045批(80mg规格)-均一性1-磷酸盐溶液(pH7.8)介质-桨法-50转
对照品溶液-1-5 图7 美阿沙坦钾片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
参比制剂-12461045批(80mg规格)-均一性1-磷酸盐溶液(pH7.8)介质-桨法-50转-5min-片1
供试品溶液-1 图8 美阿沙坦钾片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
参比制剂-12461045批(80mg规格)-均一性1-磷酸盐溶液(pH7.8)介质-桨法-50转-5min-片2
供试品溶液-1 图9 美阿沙坦钾片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
参比制剂-12461045批(80mg规格)-均一性1-磷酸盐溶液(pH7.8)介质-桨法-50转-5min-片3
供试品溶液-1 · 图10 美阿沙坦钾片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
参比制剂-12461045批(80mg规格)-均一性1-磷酸盐溶液(pH7.8)介质-桨法-50转-5min-片4
供试品溶液-1 图11 美阿沙坦钾片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
参比制剂-12461045批(80mg规格)-均一性1-磷酸盐溶液(pH7.8)介质-桨法-50转-5min-片5
供试品溶液-1 图12 美阿沙坦钾片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
参比制剂-12461045批(80mg规格)-均一性1-磷酸盐溶液(pH7.8)介质-桨法-50转-5min-片6
供试品溶液-1 图13 美阿沙坦钾片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
参比制剂-12461045批(80mg规格)-均一性1-磷酸盐溶液(pH7.8)介质-桨法-50转-10min-片1
供试品溶液-1 图14 美阿沙坦钾片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
参比制剂-12461045批(80mg规格)-均一性1-磷酸盐溶液(pH7.8)介质-桨法-50转-10min-片2
供试品溶液-1 图15 美阿沙坦钾片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
参比制剂-12461045批(80mg规格)-均一性1-磷酸盐溶液(pH7.8)介质-桨法-50转-10min-片3
供试品溶液-1 图16 美阿沙坦钾片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
参比制剂-12461045批(80mg规格)-均一性1-磷酸盐溶液(pH7.8)介质-桨法-50转-10min-片4
供试品溶液-1 图17 美阿沙坦钾片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
参比制剂-12461045批(80mg规格)-均一性1-磷酸盐溶液(pH7.8)介质-桨法-50转-10min-片5
供试品溶液-1 图18 美阿沙坦钾片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
参比制剂-12461045批(80mg规格)-均一性1-磷酸盐溶液(pH7.8)介质-桨法-50转-10min-片6
供试品溶液-1 图19 美阿沙坦钾片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
参比制剂-12461045批(80mg规格)-均一性1-磷酸盐溶液(pH7.8)介质-桨法-50转-15min-片1
供试品溶液-1 图20 美阿沙坦钾片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
参比制剂-12461045批(80mg规格)-均一性1-磷酸盐溶液(pH7.8)介质-桨法-50转-15min-片2
供试品溶液-1 图21 美阿沙坦钾片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
参比制剂-12461045批(80mg规格)-均一性1-磷酸盐溶液(pH7.8)介质-桨法-50转-15min-片3
供试品溶液-1 图22 美阿沙坦钾片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
参比制剂-12461045批(80mg规格)-均一性1-磷酸盐溶液(pH7.8)介质-桨法-50转-15min-片4
供试品溶液-1 图23 美阿沙坦钾片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
参比制剂-12461045批(80mg规格)-均一性1-磷酸盐溶液(pH7.8)介质-桨法-50转-15min-片5
供试品溶液-1 图24 美阿沙坦钾片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
参比制剂-12461045批(80mg规格)-均一性1-磷酸盐溶液(pH7.8)介质-桨法-50转-15min-片6
供试品溶液-1 图25 美阿沙坦钾片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
参比制剂-12461045批(80mg规格)-均一性1-磷酸盐溶液(pH7.8)介质-桨法-50转-20min-片1
供试品溶液-1 图26 美阿沙坦钾片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
参比制剂-12461045批(80mg规格)-均一性1-磷酸盐溶液(pH7.8)介质-桨法-50转-20min-片2
供试品溶液-1 图27 美阿沙坦钾片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
参比制剂-12461045批(80mg规格)-均一性1-磷酸盐溶液(pH7.8)介质-桨法-50转-20min-片3
供试品溶液-1 图28 美阿沙坦钾片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
参比制剂-12461045批(80mg规格)-均一性1-磷酸盐溶液(pH7.8)介质-桨法-50转-20min-片4
供试品溶液-1 图29 美阿沙坦钾片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
参比制剂-12461045批(80mg规格)-均一性1-磷酸盐溶液(pH7.8)介质-桨法-50转-20min-片5
供试品溶液-1 图30 美阿沙坦钾片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
参比制剂-12461045批(80mg规格)-均一性1-磷酸盐溶液(pH7.8)介质-桨法-50转-20min-片6
供试品溶液-1 图31 美阿沙坦钾片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
参比制剂-12461045批(80mg规格)-均一性1-磷酸盐溶液(pH7.8)介质-桨法-50转-30min-片1
供试品溶液-1 图32 美阿沙坦钾片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
参比制剂-12461045批(80mg规格)-均一性1-磷酸盐溶液(pH7.8)介质-桨法-50转-30min-片2
供试品溶液-1 图33 美阿沙坦钾片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
参比制剂-12461045批(80mg规格)-均一性1-磷酸盐溶液(pH7.8)介质-桨法-50转-30min-片3
供试品溶液-1 图34 美阿沙坦钾片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
参比制剂-12461045批(80mg规格)-均一性1-磷酸盐溶液(pH7.8)介质-桨法-50转-30min-片4
供试品溶液-1 图35 美阿沙坦钾片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
参比制剂-12461045批(80mg规格)-均一性1-磷酸盐溶液(pH7.8)介质-桨法-50转-30min-片5
供试品溶液-1 图36 美阿沙坦钾片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
参比制剂-12461045批(80mg规格)-均一性1-磷酸盐溶液(pH7.8)介质-桨法-50转-30min-片6
供试品溶液-1 图37 美阿沙坦钾片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
参比制剂-12461045批(80mg规格)-均一性1-磷酸盐溶液(pH7.8)介质-桨法-50转-45min-片1
供试品溶液-1 图38 美阿沙坦钾片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
参比制剂-12461045批(80mg规格)-均一性1-磷酸盐溶液(pH7.8)介质-桨法-50转-45min-片2
供试品溶液-1 图39 美阿沙坦钾片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
参比制剂-12461045批(80mg规格)-均一性1-磷酸盐溶液(pH7.8)介质-桨法-50转-45min-片3
供试品溶液-1 图40 美阿沙坦钾片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
参比制剂-12461045批(80mg规格)-均一性1-磷酸盐溶液(pH7.8)介质-桨法-50转-45min-片4
供试品溶液-1 图41 美阿沙坦钾片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
参比制剂-12461045批(80mg规格)-均一性1-磷酸盐溶液(pH7.8)介质-桨法-50转-45min-片5
供试品溶液-1 图42 美阿沙坦钾片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
参比制剂-12461045批(80mg规格)-均一性1-磷酸盐溶液(pH7.8)介质-桨法-50转-45min-片6
供试品溶液-1 图43 美阿沙坦钾片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
参比制剂-12461045批(80mg规格)-均一性1-磷酸盐溶液(pH7.8)介质-桨法-50转-60min-片1
供试品溶液-1 图44 美阿沙坦钾片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
参比制剂-12461045批(80mg规格)-均一性1-磷酸盐溶液(pH7.8)介质-桨法-50转-60min-片2
供试品溶液-1 图45 美阿沙坦钾片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
参比制剂-12461045批(80mg规格)-均一性1-磷酸盐溶液(pH7.8)介质-桨法-50转-60min-片3
供试品溶液-1 图46 美阿沙坦钾片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
参比制剂-12461045批(80mg规格)-均一性1-磷酸盐溶液(pH7.8)介质-桨法-50转-60min-片4
供试品溶液-1 图47 美阿沙坦钾片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
参比制剂-12461045批(80mg规格)-均一性1-磷酸盐溶液(pH7.8)介质-桨法-50转-60min-片5
供试品溶液-1 图48 美阿沙坦钾片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
参比制剂-12461045批(80mg规格)-均一性1-磷酸盐溶液(pH7.8)介质-桨法-50转-60min-片6
供试品溶液-1 图49 美阿沙坦钾片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
参比制剂-12461045批(80mg规格)-均一性1-磷酸盐溶液(pH7.8)介质-桨法-50转-极限转速-片1
供试品溶液-1 图50 美阿沙坦钾片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
参比制剂-12461045批(80mg规格)-均一性1-磷酸盐溶液(pH7.8)介质-桨法-50转-极限转速-片2
供试品溶液-1 图51 美阿沙坦钾片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
参比制剂-12461045批(80mg规格)-均一性1-磷酸盐溶液(pH7.8)介质-桨法-50转-极限转速-片3
供试品溶液-1 图52 美阿沙坦钾片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
参比制剂-12461045批(80mg规格)-均一性1-磷酸盐溶液(pH7.8)介质-桨法-50转-极限转速-片4
供试品溶液-1 图53 美阿沙坦钾片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
参比制剂-12461045批(80mg规格)-均一性1-磷酸盐溶液(pH7.8)介质-桨法-50转-极限转速-片5
供试品溶液-1 图54 美阿沙坦钾片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
参比制剂-12461045批(80mg规格)-均一性1-磷酸盐溶液(pH7.8)介质-桨法-50转-极限转速-片6
供试品溶液-1 图55 美阿沙坦钾片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
参比制剂-12461045批(80mg规格)-均一性1-磷酸盐溶液(pH7.8)介质-桨法-50转
对照品溶液-2-1 图56 美阿沙坦钾片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
参比制剂-12461045批(80mg规格)-均一性1-磷酸盐溶液(pH7.8)介质-桨法-50转
对照品溶液-2-2 图57 美阿沙坦钾片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
参比制剂-12461045批(80mg规格)-均一性1-磷酸盐溶液(pH7.8)介质-桨法-50转
溶剂 图58 美阿沙坦钾片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱
参比制剂-12461045批(80mg规格)-均一性1-磷酸盐溶液(pH7.8)介质-桨法-50转
对照品溶液-1-1 图59 美阿沙坦钾片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱
参比制剂-12461045批(80mg规格)-均一性1-磷酸盐溶液(pH7.8)介质-桨法-50转
对照品溶液-1-2 图60 美阿沙坦钾片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱
参比制剂-12461045批(80mg规格)-均一性1-磷酸盐溶液(pH7.8)介质-桨法-50转
对照品溶液-1-3 图61 美阿沙坦钾片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱
参比制剂-12461045批(80mg规格)-均一性1-磷酸盐溶液(pH7.8)介质-桨法-50转
对照品溶液-1-4 图62 美阿沙坦钾片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱
参比制剂-12461045批(80mg规格)-均一性1-磷酸盐溶液(pH7.8)介质-桨法-50转
对照品溶液-1-5 图63 美阿沙坦钾片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱
参比制剂-12461045批(80mg规格)-均一性1-磷酸盐溶液(pH7.8)介质-桨法-50转-5min-片1
供试品溶液-1 图64 美阿沙坦钾片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱
参比制剂-12461045批(80mg规格)-均一性1-磷酸盐溶液(pH7.8)介质-桨法-50转-5min-片2
供试品溶液-1 图65 美阿沙坦钾片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱
参比制剂-12461045批(80mg规格)-均一性1-磷酸盐溶液(pH7.8)介质-桨法-50转-5min-片3
供试品溶液-1 图66 美阿沙坦钾片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱
参比制剂-12461045批(80mg规格)-均一性1-磷酸盐溶液(pH7.8)介质-桨法-50转-5min-片4
供试品溶液-1 图67 美阿沙坦钾片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱
参比制剂-12461045批(80mg规格)-均一性1-磷酸盐溶液(pH7.8)介质-桨法-50转-5min-片5
供试品溶液-1 图68 美阿沙坦钾片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱
参比制剂-12461045批(80mg规格)-均一性1-磷酸盐溶液(pH7.8)介质-桨法-50转-5min-片6
供试品溶液-1 图69 美阿沙坦钾片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱
参比制剂-12461045批(80mg规格)-均一性1-磷酸盐溶液(pH7.8)介质-桨法-50转-10min-片1
供试品溶液-1 图70 美阿沙坦钾片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱
参比制剂-12461045批(80mg规格)-均一性1-磷酸盐溶液(pH7.8)介质-桨法-50转-10min-片2
供试品溶液-1 图71 美阿沙坦钾片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱
参比制剂-12461045批(80mg规格)-均一性1-磷酸盐溶液(pH7.8)介质-桨法-50转-10min-片3
供试品溶液-1 图72 美阿沙坦钾片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱
参比制剂-12461045批(80mg规格)-均一性1-磷酸盐溶液(pH7.8)介质-桨法-50转-10min-片4
供试品溶液-1 图73 美阿沙坦钾片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱
参比制剂-12461045批(80mg规格)-均一性1-磷酸盐溶液(pH7.8)介质-桨法-50转-10min-片5
供试品溶液-1 图74 美阿沙坦钾片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱
参比制剂-12461045批(80mg规格)-均一性1-磷酸盐溶液(pH7.8)介质-桨法-50转-10min-片6
供试品溶液-1 图75 美阿沙坦钾片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱
参比制剂-12461045批(80mg规格)-均一性1-磷酸盐溶液(pH7.8)介质-桨法-50转-15min-片1
供试品溶液-1 图76 美阿沙坦钾片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱
参比制剂-12461045批(80mg规格)-均一性1-磷酸盐溶液(pH7.8)介质-桨法-50转-15min-片2
供试品溶液-1 图77 美阿沙坦钾片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱
参比制剂-12461045批(80mg规格)-均一性1-磷酸盐溶液(pH7.8)介质-桨法-50转-15min-片3
供试品溶液-1 图78 美阿沙坦钾片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱
参比制剂-12461045批(80mg规格)-均一性1-磷酸盐溶液(pH7.8)介质-桨法-50转-15min-片4
供试品溶液-1 图79 美阿沙坦钾片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱
参比制剂-12461045批(80mg规格)-均一性1-磷酸盐溶液(pH7.8)介质-桨法-50转-15min-片5
供试品溶液-1 图80 美阿沙坦钾片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱
参比制剂-12461045批(80mg规格)-均一性1-磷酸盐溶液(pH7.8)介质-桨法-50转-15min-片6
供试品溶液-1 图81 美阿沙坦钾片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱
参比制剂-12461045批(80mg规格)-均一性1-磷酸盐溶液(pH7.8)介质-桨法-50转-20min-片1
供试品溶液-1 图82 美阿沙坦钾片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱
参比制剂-12461045批(80mg规格)-均一性1-磷酸盐溶液(pH7.8)介质-桨法-50转-20min-片2
供试品溶液-1 图83 美阿沙坦钾片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱
参比制剂-12461045批(80mg规格)-均一性1-磷酸盐溶液(pH7.8)介质-桨法-50转-20min-片3
供试品溶液-1 图84 美阿沙坦钾片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱
参比制剂-12461045批(80mg规格)-均一性1-磷酸盐溶液(pH7.8)介质-桨法-50转-20min-片4
供试品溶液-1 图85 美阿沙坦钾片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱
参比制剂-12461045批(80mg规格)-均一性1-磷酸盐溶液(pH7.8)介质-桨法-50转-20min-片5
供试品溶液-1 图86 美阿沙坦钾片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱
参比制剂-12461045批(80mg规格)-均一性1-磷酸盐溶液(pH7.8)介质-桨法-50转-20min-片6
供试品溶液-1 图87 美阿沙坦钾片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱
参比制剂-12461045批(80mg规格)-均一性1-磷酸盐溶液(pH7.8)介质-桨法-50转-30min-片1
供试品溶液-1 图88 美阿沙坦钾片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱
参比制剂-12461045批(80mg规格)-均一性1-磷酸盐溶液(pH7.8)介质-桨法-50转-30min-片2
供试品溶液-1 图89 美阿沙坦钾片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱
参比制剂-12461045批(80mg规格)-均一性1-磷酸盐溶液(pH7.8)介质-桨法-50转-30min-片3
供试品溶液-1 图90 美阿沙坦钾片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱
参比制剂-12461045批(80mg规格)-均一性1-磷酸盐溶液(pH7.8)介质-桨法-50转-30min-片4
供试品溶液-1 图91 美阿沙坦钾片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱
参比制剂-12461045批(80mg规格)-均一性1-磷酸盐溶液(pH7.8)介质-桨法-50转-30min-片5
供试品溶液-1 图92 美阿沙坦钾片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱
参比制剂-12461045批(80mg规格)-均一性1-磷酸盐溶液(pH7.8)介质-桨法-50转-30min-片6
供试品溶液-1 图93 美阿沙坦钾片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱
参比制剂-12461045批(80mg规格)-均一性1-磷酸盐溶液(pH7.8)介质-桨法-50转-45min-片1
供试品溶液-1 图94 美阿沙坦钾片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱
参比制剂-12461045批(80mg规格)-均一性1-磷酸盐溶液(pH7.8)介质-桨法-50转-45min-片2
供试品溶液-1 图95 美阿沙坦钾片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱
参比制剂-12461045批(80mg规格)-均一性1-磷酸盐溶液(pH7.8)介质-桨法-50转-45min-片3
供试品溶液-1 图96 美阿沙坦钾片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱
参比制剂-12461045批(80mg规格)-均一性1-磷酸盐溶液(pH7.8)介质-桨法-50转-45min-片4
供试品溶液-1 图97 美阿沙坦钾片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱
参比制剂-12461045批(80mg规格)-均一性1-磷酸盐溶液(pH7.8)介质-桨法-50转-45min-片5
供试品溶液-1 图98 美阿沙坦钾片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱
参比制剂-12461045批(80mg规格)-均一性1-磷酸盐溶液(pH7.8)介质-桨法-50转-45min-片6
供试品溶液-1 图99 美阿沙坦钾片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱
参比制剂-12461045批(80mg规格)-均一性1-磷酸盐溶液(pH7.8)介质-桨法-50转-60min-片1
供试品溶液-1 图100 美阿沙坦钾片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱
参比制剂-12461045批(80mg规格)-均一性1-磷酸盐溶液(pH7.8)介质-桨法-50转-60min-片2
供试品溶液-1 图101 美阿沙坦钾片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱
参比制剂-12461045批(80mg规格)-均一性1-磷酸盐溶液(pH7.8)介质-桨法-50转-60min-片3
供试品溶液-1 图102 美阿沙坦钾片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱
参比制剂-12461045批(80mg规格)-均一性1-磷酸盐溶液(pH7.8)介质-桨法-50转-60min-片4
供试品溶液-1 图103 美阿沙坦钾片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱
参比制剂-12461045批(80mg规格)-均一性1-磷酸盐溶液(pH7.8)介质-桨法-50转-60min-片5
供试品溶液-1 图104 美阿沙坦钾片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱
参比制剂-12461045批(80mg规格)-均一性1-磷酸盐溶液(pH7.8)介质-桨法-50转-60min-片6
供试品溶液-1 图105 美阿沙坦钾片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱
参比制剂-12461045批(80mg规格)-均一性1-磷酸盐溶液(pH7.8)介质-桨法-50转-极限转速-片1
供试品溶液-1 图106 美阿沙坦钾片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱
参比制剂-12461045批(80mg规格)-均一性1-磷酸盐溶液(pH7.8)介质-桨法-50转-极限转速-片2
供试品溶液-1 图107 美阿沙坦钾片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱
参比制剂-12461045批(80mg规格)-均一性1-磷酸盐溶液(pH7.8)介质-桨法-50转-极限转速-片3
供试品溶液-1 图108 美阿沙坦钾片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱
参比制剂-12461045批(80mg规格)-均一性1-磷酸盐溶液(pH7.8)介质-桨法-50转-极限转速-片4
供试品溶液-1 图109 美阿沙坦钾片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱
参比制剂-12461045批(80mg规格)-均一性1-磷酸盐溶液(pH7.8)介质-桨法-50转-极限转速-片5
供试品溶液-1 图110 美阿沙坦钾片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱
参比制剂-12461045批(80mg规格)-均一性1-磷酸盐溶液(pH7.8)介质-桨法-50转-极限转速-片6
供试品溶液-1 图111 美阿沙坦钾片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱
参比制剂-12461045批(80mg规格)-均一性1-磷酸盐溶液(pH7.8)介质-桨法-50转
对照品溶液-2-1 图112 美阿沙坦钾片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱
参比制剂-12461045批(80mg规格)-均一性1-磷酸盐溶液(pH7.8)介质-桨法-50转
对照品溶液-2-2 图113 美阿沙坦钾片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱
参比制剂-12461045批(80mg规格)-均一性1-磷酸盐溶液(pH7.8)介质-桨法-50转
溶剂 图114 美阿沙坦钾片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱
参比制剂-12461045批(80mg规格)-均一性1-磷酸盐溶液(pH7.8)介质-桨法-50转
对照品溶液-1-1 图115 美阿沙坦钾片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱
参比制剂-12461045批(80mg规格)-均一性1-磷酸盐溶液(pH7.8)介质-桨法-50转
对照品溶液-1-2 图116 美阿沙坦钾片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱
参比制剂-12461045批(80mg规格)-均一性1-磷酸盐溶液(pH7.8)介质-桨法-50转
对照品溶液-1-3 图117 美阿沙坦钾片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱
参比制剂-12461045批(80mg规格)-均一性1-磷酸盐溶液(pH7.8)介质-桨法-50转
对照品溶液-1-4 图118 美阿沙坦钾片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱
参比制剂-12461045批(80mg规格)-均一性1-磷酸盐溶液(pH7.8)介质-桨法-50转
对照品溶液-1-5 图119 美阿沙坦钾片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱
参比制剂-12461045批(80mg规格)-均一性1-磷酸盐溶液(pH7.8)介质-桨法-50转-5min-片1
供试品溶液-1 图120 美阿沙坦钾片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱
参比制剂-12461045批(80mg规格)-均一性1-磷酸盐溶液(pH7.8)介质-桨法-50转-5min-片2
供试品溶液-1 图121 美阿沙坦钾片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱
参比制剂-12461045批(80mg规格)-均一性1-磷酸盐溶液(pH7.8)介质-桨法-50转-5min-片3
供试品溶液-1 图122 美阿沙坦钾片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱
参比制剂-12461045批(80mg规格)-均一性1-磷酸盐溶液(pH7.8)介质-桨法-50转-5min-片4
供试品溶液-1 图123 美阿沙坦钾片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱
参比制剂-12461045批(80mg规格)-均一性1-磷酸盐溶液(pH7.8)介质-桨法-50转-5min-片5
供试品溶液-1 图124 美阿沙坦钾片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱
参比制剂-12461045批(80mg规格)-均一性1-磷酸盐溶液(pH7.8)介质-桨法-50转-5min-片6
供试品溶液-1 图125 美阿沙坦钾片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱
参比制剂-12461045批(80mg规格)-均一性1-磷酸盐溶液(pH7.8)介质-桨法-50转-10min-片1
供试品溶液-1 图126 美阿沙坦钾片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱
参比制剂-12461045批(80mg规格)-均一性1-磷酸盐溶液(pH7.8)介质-桨法-50转-10min-片2
供试品溶液-1 图127 美阿沙坦钾片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱
参比制剂-12461045批(80mg规格)-均一性1-磷酸盐溶液(pH7.8)介质-桨法-50转-10min-片3
供试品溶液-1 图128 美阿沙坦钾片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱
参比制剂-12461045批(80mg规格)-均一性1-磷酸盐溶液(pH7.8)介质-桨法-50转-10min-片4
供试品溶液-1 图129 美阿沙坦钾片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱
参比制剂-12461045批(80mg规格)-均一性1-磷酸盐溶液(pH7.8)介质-桨法-50转-10min-片5
供试品溶液-1 图130 美阿沙坦钾片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱
参比制剂-12461045批(80mg规格)-均一性1-磷酸盐溶液(pH7.8)介质-桨法-50转-10min-片6
供试品溶液-1 图131 美阿沙坦钾片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱
参比制剂-12461045批(80mg规格)-均一性1-磷酸盐溶液(pH7.8)介质-桨法-50转-15min-片1
供试品溶液-1 图132 美阿沙坦钾片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱
参比制剂-12461045批(80mg规格)-均一性1-磷酸盐溶液(pH7.8)介质-桨法-50转-15min-片2
供试品溶液-1 图133 美阿沙坦钾片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱
参比制剂-12461045批(80mg规格)-均一性1-磷酸盐溶液(pH7.8)介质-桨法-50转-15min-片3
供试品溶液-1 图134 美阿沙坦钾片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱
参比制剂-12461045批(80mg规格)-均一性1-磷酸盐溶液(pH7.8)介质-桨法-50转-15min-片4
供试品溶液-1 图135 美阿沙坦钾片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱
参比制剂-12461045批(80mg规格)-均一性1-磷酸盐溶液(pH7.8)介质-桨法-50转-15min-片5
供试品溶液-1 图136 美阿沙坦钾片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱
参比制剂-12461045批(80mg规格)-均一性1-磷酸盐溶液(pH7.8)介质-桨法-50转-15min-片6
供试品溶液-1 图137 美阿沙坦钾片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱
参比制剂-12461045批(80mg规格)-均一性1-磷酸盐溶液(pH7.8)介质-桨法-50转-20min-片1
供试品溶液-1 图138 美阿沙坦钾片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱
参比制剂-12461045批(80mg规格)-均一性1-磷酸盐溶液(pH7.8)介质-桨法-50转-20min-片2
供试品溶液-1 图139 美阿沙坦钾片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱
参比制剂-12461045批(80mg规格)-均一性1-磷酸盐溶液(pH7.8)介质-桨法-50转-20min-片3
供试品溶液-1 图140 美阿沙坦钾片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱
参比制剂-12461045批(80mg规格)-均一性1-磷酸盐溶液(pH7.8)介质-桨法-50转-20min-片4
供试品溶液-1 图141 美阿沙坦钾片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱
参比制剂-12461045批(80mg规格)-均一性1-磷酸盐溶液(pH7.8)介质-桨法-50转-20min-片5
供试品溶液-1 图142 美阿沙坦钾片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱
参比制剂-12461045批(80mg规格)-均一性1-磷酸盐溶液(pH7.8)介质-桨法-50转-20min-片6
供试品溶液-1 图143 美阿沙坦钾片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱
参比制剂-12461045批(80mg规格)-均一性1-磷酸盐溶液(pH7.8)介质-桨法-50转-30min-片1
供试品溶液-1 图144 美阿沙坦钾片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱
参比制剂-12461045批(80mg规格)-均一性1-磷酸盐溶液(pH7.8)介质-桨法-50转-30min-片2
供试品溶液-1 图145 美阿沙坦钾片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱
参比制剂-12461045批(80mg规格)-均一性1-磷酸盐溶液(pH7.8)介质-桨法-50转-30min-片3
供试品溶液-1 图146 美阿沙坦钾片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱
参比制剂-12461045批(80mg规格)-均一性1-磷酸盐溶液(pH7.8)介质-桨法-50转-30min-片4
供试品溶液-1 图147 美阿沙坦钾片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱
参比制剂-12461045批(80mg规格)-均一性1-磷酸盐溶液(pH7.8)介质-桨法-50转-30min-片5
供试品溶液-1 图148 美阿沙坦钾片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱
参比制剂-12461045批(80mg规格)-均一性1-磷酸盐溶液(pH7.8)介质-桨法-50转-30min-片6
供试品溶液-1 图149 美阿沙坦钾片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱
参比制剂-12461045批(80mg规格)-均一性1-磷酸盐溶液(pH7.8)介质-桨法-50转-45min-片1
供试品溶液-1 图150 美阿沙坦钾片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱
参比制剂-12461045批(80mg规格)-均一性1-磷酸盐溶液(pH7.8)介质-桨法-50转-45min-片2
供试品溶液-1 图151 美阿沙坦钾片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱
参比制剂-12461045批(80mg规格)-均一性1-磷酸盐溶液(pH7.8)介质-桨法-50转-45min-片3
供试品溶液-1 图152 美阿沙坦钾片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱
参比制剂-12461045批(80mg规格)-均一性1-磷酸盐溶液(pH7.8)介质-桨法-50转-45min-片4
供试品溶液-1 图153 美阿沙坦钾片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱
参比制剂-12461045批(80mg规格)-均一性1-磷酸盐溶液(pH7.8)介质-桨法-50转-45min-片5
供试品溶液-1 图154 美阿沙坦钾片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱
参比制剂-12461045批(80mg规格)-均一性1-磷酸盐溶液(pH7.8)介质-桨法-50转-45min-片6
供试品溶液-1 图155 美阿沙坦钾片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱
参比制剂-12461045批(80mg规格)-均一性1-磷酸盐溶液(pH7.8)介质-桨法-50转-60min-片1
供试品溶液-1 图156 美阿沙坦钾片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱
参比制剂-12461045批(80mg规格)-均一性1-磷酸盐溶液(pH7.8)介质-桨法-50转-60min-片2
供试品溶液-1 图157 美阿沙坦钾片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱
参比制剂-12461045批(80mg规格)-均一性1-磷酸盐溶液(pH7.8)介质-桨法-50转-60min-片3
供试品溶液-1 图158 美阿沙坦钾片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱
参比制剂-12461045批(80mg规格)-均一性1-磷酸盐溶液(pH7.8)介质-桨法-50转-60min-片4
供试品溶液-1 图159 美阿沙坦钾片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱
参比制剂-12461045批(80mg规格)-均一性1-磷酸盐溶液(pH7.8)介质-桨法-50转-60min-片5
供试品溶液-1 图160 美阿沙坦钾片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱
参比制剂-12461045批(80mg规格)-均一性1-磷酸盐溶液(pH7.8)介质-桨法-50转-60min-片6
供试品溶液-1 图161 美阿沙坦钾片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱
参比制剂-12461045批(80mg规格)-均一性1-磷酸盐溶液(pH7.8)介质-桨法-50转-极限转速-片1
供试品溶液-1 图162 美阿沙坦钾片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱
参比制剂-12461045批(80mg规格)-均一性1-磷酸盐溶液(pH7.8)介质-桨法-50转-极限转速-片2
供试品溶液-1 图163 美阿沙坦钾片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱
参比制剂-12461045批(80mg规格)-均一性1-磷酸盐溶液(pH7.8)介质-桨法-50转-极限转速-片3
供试品溶液-1 图164 美阿沙坦钾片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱
参比制剂-12461045批(80mg规格)-均一性1-磷酸盐溶液(pH7.8)介质-桨法-50转-极限转速-片4
供试品溶液-1 图165 美阿沙坦钾片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱
参比制剂-12461045批(80mg规格)-均一性1-磷酸盐溶液(pH7.8)介质-桨法-50转-极限转速-片5
供试品溶液-1 图166 美阿沙坦钾片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱
参比制剂-12461045批(80mg规格)-均一性1-磷酸盐溶液(pH7.8)介质-桨法-50转-极限转速-片6
供试品溶液-1 图167 美阿沙坦钾片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱
参比制剂-12461045批(80mg规格)-均一性1-磷酸盐溶液(pH7.8)介质-桨法-50转
对照品溶液-2-1 图168 美阿沙坦钾片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱
参比制剂-12461045批(80mg规格)-均一性1-磷酸盐溶液(pH7.8)介质-桨法-50转
对照品溶液-2-2
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(姜进硙 于 2025-08-05 17:25:10 完成)
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