美阿沙坦钾片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
10
补液体积(ml)
10
对照品批号
D209-20230901R1
对照品来源
自制
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.4
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
1000
标示量(mg)
80
供试品稀释倍数
5
系数
0.9372
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
19.70
201174
201245
201518
201316
202237
201498
0.22
2
19.79
198580
199344
198962
0.28
单位质量响应值
RSD%
判断
10228.32
10053.66
1.22
数据可信
供试品溶液-6087549批-pH6.8
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
5min
1
39459
-
39459
20.391
20.17
2.66
20.39
20.17
2.65
2
38824
-
38824
20.063
20.06
3
40041
-
40041
20.692
20.69
4
38435
-
38435
19.862
19.86
5
40079
-
40079
20.711
20.71
6
37401
-
37401
19.328
19.33
10min
1
53059
-
53059
27.419
23.43
43.27
27.65
23.66
42.85
2
5307
-
5307
2.742
2.97
3
53330
-
53330
27.559
27.79
4
53071
-
53071
27.425
27.65
5
53541
-
53541
27.668
27.90
6
53779
-
53779
27.791
28.01
15min
1
53711
-
53711
27.756
28.81
2.33
28.29
29.30
2.28
2
56067
-
56067
28.973
29.23
3
56995
-
56995
29.453
29.99
4
54714
-
54714
28.274
28.80
5
56099
-
56099
28.990
29.53
6
56926
-
56926
29.417
29.94
20min
1
57506
-
57506
29.717
29.91
1.70
30.56
30.71
1.98
2
56153
-
56153
29.018
29.59
3
58417
-
58417
30.188
31.05
4
58869
-
58869
30.421
31.26
5
57778
-
57778
29.858
30.72
6
58510
-
58510
30.236
31.09
30min
1
56344
-
56344
29.117
30.21
1.96
30.29
31.34
1.91
2
58668
-
58668
30.318
31.22
3
59509
-
59509
30.752
31.95
4
58096
-
58096
30.022
31.20
5
58908
-
58908
30.442
31.63
6
59207
-
59207
30.596
31.78
45min
1
5070
-
5070
2.620
7.30
154.77
4.11
8.77
128.99
2
5054
-
5054
2.612
3.85
3
5317
-
5317
2.748
4.29
4
58754
-
58754
30.362
31.87
5
5186
-
5186
2.680
4.21
6
5378
-
5378
2.779
4.31
60min
1
5761
-
5761
2.977
3.11
3.61
4.50
4.66
4.85
2
5866
-
5866
3.031
4.29
3
6126
-
6126
3.166
4.74
4
5883
-
5883
3.040
4.89
5
6312
-
6312
3.262
4.82
6
6188
-
6188
3.198
4.75
极限
1
6552
-
6552
3.386
3.48
2.98
4.94
5.06
4.37
2
6582
-
6582
3.401
4.70
3
6883
-
6883
3.557
5.16
4
6611
-
6611
3.416
5.30
5
7058
-
7058
3.647
5.24
6
6687
-
6687
3.456
5.05
美阿沙坦钾片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
10
补液体积(ml)
10
对照品批号
D209-20230901R1
对照品来源
自制
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.4
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
1000
标示量(mg)
80
供试品稀释倍数
5
系数
0.9372
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
19.70
205025
203267
202440
203436
202653
203364
0.50
2
19.79
200018
200499
200258
0.17
单位质量响应值
RSD%
判断
10323.05
10119.15
1.42
数据可信
供试品溶液-6087549批-pH6.8
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
5min
1
33304
-
33304
17.076
17.28
3.60
17.08
17.28
3.60
2
33331
-
33331
17.090
17.09
3
34189
-
34189
17.530
17.53
4
32120
-
32120
16.469
16.47
5
33459
-
33459
17.155
17.16
6
35766
-
35766
18.338
18.34
10min
1
47706
-
47706
24.460
24.67
0.98
24.65
24.86
0.96
2
48427
-
48427
24.830
25.02
3
47917
-
47917
24.568
24.76
4
48719
-
48719
24.980
25.16
5
48384
-
48384
24.808
25.00
6
47509
-
47509
24.359
24.56
15min
1
51419
-
51419
26.364
27.05
2.28
26.83
27.52
2.25
2
53653
-
53653
27.509
27.98
3
51621
-
51621
26.468
26.94
4
52036
-
52036
26.680
27.14
5
53851
-
53851
27.611
28.08
6
54019
-
54019
27.697
28.17
20min
1
56219
-
56219
28.825
28.58
1.28
29.58
29.35
1.22
2
56136
-
56136
28.782
29.55
3
55397
-
55397
28.404
29.17
4
55581
-
55581
28.498
29.25
5
56563
-
56563
29.001
29.77
6
54599
-
54599
27.994
28.78
30min
1
56860
-
56860
29.154
29.37
1.23
30.23
30.46
1.19
2
58552
-
58552
30.021
31.11
3
57494
-
57494
29.479
30.56
4
57096
-
57096
29.275
30.35
5
56508
-
56508
28.973
30.07
6
57195
-
57195
29.325
30.42
45min
1
57949
-
57949
29.712
20.89
67.91
31.11
22.30
63.61
2
5028
-
5028
2.578
4.00
3
59004
-
59004
30.253
31.66
4
5026
-
5026
2.577
3.98
5
58644
-
58644
30.068
31.49
6
58801
-
58801
30.149
31.57
60min
1
5950
-
5950
3.051
2.98
2.77
4.78
4.62
3.63
2
6001
-
6001
3.077
4.53
3
5855
-
5855
3.002
4.74
4
5672
-
5672
2.908
4.34
5
5833
-
5833
2.991
4.74
6
5583
-
5583
2.863
4.62
极限
1
6364
-
6364
3.263
3.33
1.94
5.03
5.00
2.93
2
6389
-
6389
3.276
4.76
3
6505
-
6505
3.335
5.11
4
6716
-
6716
3.443
4.90
5
6522
-
6522
3.344
5.13
6
6455
-
6455
3.310
5.10
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图1 美阿沙坦钾片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-12355772批-pH6.8介质
溶剂 图2 美阿沙坦钾片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-12355772批-pH6.8介质
对照品溶液-1-1 图3 美阿沙坦钾片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-12355772批-pH6.8介质
对照品溶液-1-2 图4 美阿沙坦钾片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-12355772批-pH6.8介质
对照品溶液-1-3 图5 美阿沙坦钾片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-12355772批-pH6.8介质
对照品溶液-1-4 图6 美阿沙坦钾片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-12355772批-pH6.8介质
对照品溶液-1-5 图7 美阿沙坦钾片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-12355772批-pH6.8介质-5min-片1
供试品溶液-1 图8 美阿沙坦钾片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-12355772批-pH6.8介质-5min-片2
供试品溶液-1 图9 美阿沙坦钾片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-12355772批-pH6.8介质-5min-片3
供试品溶液-1 图10 美阿沙坦钾片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-12355772批-pH6.8介质-5min-片4
供试品溶液-1 图11 美阿沙坦钾片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-12355772批-pH6.8介质-5min-片5
供试品溶液-1 图12 美阿沙坦钾片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-12355772批-pH6.8介质-5min-片6
供试品溶液-1 图13 美阿沙坦钾片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-12355772批-pH6.8介质-10min-片1
供试品溶液-1 图14 美阿沙坦钾片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-12355772批-pH6.8介质-10min-片2
供试品溶液-1 图15 美阿沙坦钾片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-12355772批-pH6.8介质-10min-片3
供试品溶液-1 图16 美阿沙坦钾片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-12355772批-pH6.8介质-10min-片4
供试品溶液-1 图17 美阿沙坦钾片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-12355772批-pH6.8介质-10min-片5
供试品溶液-1 图18 美阿沙坦钾片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-12355772批-pH6.8介质-10min-片6
供试品溶液-1 图19 美阿沙坦钾片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-12355772批-pH6.8介质-15min-片1
供试品溶液-1 图20 美阿沙坦钾片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-12355772批-pH6.8介质-15min-片2
供试品溶液-1 图21 美阿沙坦钾片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-12355772批-pH6.8介质-15min-片3
供试品溶液-1 图22 美阿沙坦钾片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-12355772批-pH6.8介质-15min-片4
供试品溶液-1 图23 美阿沙坦钾片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-12355772批-pH6.8介质-15min-片5
供试品溶液-1 图24 美阿沙坦钾片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-12355772批-pH6.8介质-15min-片6
供试品溶液-1 图25 美阿沙坦钾片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-12355772批-pH6.8介质-20min-片1
供试品溶液-1 图26 美阿沙坦钾片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-12355772批-pH6.8介质-20min-片2
供试品溶液-1 图27 美阿沙坦钾片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-12355772批-pH6.8介质-20min-片3
供试品溶液-1 图28 美阿沙坦钾片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-12355772批-pH6.8介质-20min-片4
供试品溶液-1 图29 美阿沙坦钾片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-12355772批-pH6.8介质-20min-片5
供试品溶液-1 图30 美阿沙坦钾片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-12355772批-pH6.8介质-20min-片6
供试品溶液-1 图31 美阿沙坦钾片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-12355772批-pH6.8介质-30min-片1
供试品溶液-1 图32 美阿沙坦钾片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-12355772批-pH6.8介质-30min-片2
供试品溶液-1 图33 美阿沙坦钾片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-12355772批-pH6.8介质-30min-片3
供试品溶液-1 图34 美阿沙坦钾片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-12355772批-pH6.8介质-30min-片4
供试品溶液-1 图35 美阿沙坦钾片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-12355772批-pH6.8介质-30min-片5
供试品溶液-1 图36 美阿沙坦钾片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-12355772批-pH6.8介质-30min-片6
供试品溶液-1 图37 美阿沙坦钾片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-12355772批-pH6.8介质-45min-片1
供试品溶液-1 图38 美阿沙坦钾片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-12355772批-pH6.8介质-45min-片2
供试品溶液-1 图39 美阿沙坦钾片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-12355772批-pH6.8介质-45min-片3
供试品溶液-1 图40 美阿沙坦钾片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-12355772批-pH6.8介质-45min-片4
供试品溶液-1 图41 美阿沙坦钾片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-12355772批-pH6.8介质-45min-片5
供试品溶液-1 图42 美阿沙坦钾片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-12355772批-pH6.8介质-45min-片6
供试品溶液-1 图43 美阿沙坦钾片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-12355772批-pH6.8介质-60min-片1
供试品溶液-1 图44 美阿沙坦钾片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-12355772批-pH6.8介质-60min-片2
供试品溶液-1 图45 美阿沙坦钾片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-12355772批-pH6.8介质-60min-片3
供试品溶液-1 图46 美阿沙坦钾片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-12355772批-pH6.8介质-60min-片4
供试品溶液-1 图47 美阿沙坦钾片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-12355772批-pH6.8介质-60min-片5
供试品溶液-1 图48 美阿沙坦钾片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-12355772批-pH6.8介质-60min-片6
供试品溶液-1 图49 美阿沙坦钾片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-12355772批-pH6.8介质-极限转速-片1
供试品溶液-1 图50 美阿沙坦钾片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-12355772批-pH6.8介质-极限转速-片2
供试品溶液-1 图51 美阿沙坦钾片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-12355772批-pH6.8介质-极限转速-片3
供试品溶液-1 图52 美阿沙坦钾片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-12355772批-pH6.8介质-极限转速-片4
供试品溶液-1 图53 美阿沙坦钾片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-12355772批-pH6.8介质-极限转速-片5
供试品溶液-1 图54 美阿沙坦钾片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-12355772批-pH6.8介质-极限转速-片6
供试品溶液-1 图55 美阿沙坦钾片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-12355772批-pH6.8介质
对照品溶液-2-1 图56 美阿沙坦钾片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-12355772批-pH6.8介质
对照品溶液-2-2 图57 美阿沙坦钾片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-12355772批-pH6.8介质
溶剂 图58 美阿沙坦钾片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-12355772批-pH6.8介质
对照品溶液-1-1 图59 美阿沙坦钾片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-12355772批-pH6.8介质
对照品溶液-1-2 图60 美阿沙坦钾片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-12355772批-pH6.8介质
对照品溶液-1-3 图61 美阿沙坦钾片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-12355772批-pH6.8介质
对照品溶液-1-4 图62 美阿沙坦钾片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-12355772批-pH6.8介质
对照品溶液-1-5 图63 美阿沙坦钾片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-12355772批-pH6.8介质-5min-片1
供试品溶液-1 图64 美阿沙坦钾片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-12355772批-pH6.8介质-5min-片2
供试品溶液-1 图65 美阿沙坦钾片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-12355772批-pH6.8介质-5min-片3
供试品溶液-1 图66 美阿沙坦钾片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-12355772批-pH6.8介质-5min-片4
供试品溶液-1 图67 美阿沙坦钾片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-12355772批-pH6.8介质-5min-片5
供试品溶液-1 图68 美阿沙坦钾片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-12355772批-pH6.8介质-5min-片6
供试品溶液-1 图69 美阿沙坦钾片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-12355772批-pH6.8介质-10min-片1
供试品溶液-1 图70 美阿沙坦钾片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-12355772批-pH6.8介质-10min-片2
供试品溶液-1 图71 美阿沙坦钾片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-12355772批-pH6.8介质-10min-片3
供试品溶液-1 图72 美阿沙坦钾片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-12355772批-pH6.8介质-10min-片4
供试品溶液-1 图73 美阿沙坦钾片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-12355772批-pH6.8介质-10min-片5
供试品溶液-1 图74 美阿沙坦钾片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-12355772批-pH6.8介质-10min-片6
供试品溶液-1 图75 美阿沙坦钾片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-12355772批-pH6.8介质-15min-片1
供试品溶液-1 图76 美阿沙坦钾片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-12355772批-pH6.8介质-15min-片2
供试品溶液-1 图77 美阿沙坦钾片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-12355772批-pH6.8介质-15min-片3
供试品溶液-1 图78 美阿沙坦钾片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-12355772批-pH6.8介质-15min-片4
供试品溶液-1 图79 美阿沙坦钾片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-12355772批-pH6.8介质-15min-片5
供试品溶液-1 图80 美阿沙坦钾片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-12355772批-pH6.8介质-15min-片6
供试品溶液-1 图81 美阿沙坦钾片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-12355772批-pH6.8介质-20min-片1
供试品溶液-1 图82 美阿沙坦钾片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-12355772批-pH6.8介质-20min-片2
供试品溶液-1 图83 美阿沙坦钾片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-12355772批-pH6.8介质-20min-片3
供试品溶液-1 图84 美阿沙坦钾片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-12355772批-pH6.8介质-20min-片4
供试品溶液-1 图85 美阿沙坦钾片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-12355772批-pH6.8介质-20min-片5
供试品溶液-1 图86 美阿沙坦钾片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-12355772批-pH6.8介质-20min-片6
供试品溶液-1 图87 美阿沙坦钾片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-12355772批-pH6.8介质-30min-片1
供试品溶液-1 图88 美阿沙坦钾片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-12355772批-pH6.8介质-30min-片2
供试品溶液-1 图89 美阿沙坦钾片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-12355772批-pH6.8介质-30min-片3
供试品溶液-1 图90 美阿沙坦钾片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-12355772批-pH6.8介质-30min-片4
供试品溶液-1 图91 美阿沙坦钾片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-12355772批-pH6.8介质-30min-片5
供试品溶液-1 图92 美阿沙坦钾片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-12355772批-pH6.8介质-30min-片6
供试品溶液-1 图93 美阿沙坦钾片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-12355772批-pH6.8介质-45min-片1
供试品溶液-1 图94 美阿沙坦钾片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-12355772批-pH6.8介质-45min-片2
供试品溶液-1 图95 美阿沙坦钾片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-12355772批-pH6.8介质-45min-片3
供试品溶液-1 图96 美阿沙坦钾片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-12355772批-pH6.8介质-45min-片4
供试品溶液-1 图97 美阿沙坦钾片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-12355772批-pH6.8介质-45min-片5
供试品溶液-1 图98 美阿沙坦钾片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-12355772批-pH6.8介质-45min-片6
供试品溶液-1 图99 美阿沙坦钾片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-12355772批-pH6.8介质-60min-片1
供试品溶液-1 图100 美阿沙坦钾片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-12355772批-pH6.8介质-60min-片2
供试品溶液-1 图101 美阿沙坦钾片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-12355772批-pH6.8介质-60min-片3
供试品溶液-1 图102 美阿沙坦钾片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-12355772批-pH6.8介质-60min-片4
供试品溶液-1 图103 美阿沙坦钾片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-12355772批-pH6.8介质-60min-片5
供试品溶液-1 图104 美阿沙坦钾片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-12355772批-pH6.8介质-60min-片6
供试品溶液-1 图105 美阿沙坦钾片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-12355772批-pH6.8介质-极限转速-片1
供试品溶液-1 图106 美阿沙坦钾片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-12355772批-pH6.8介质-极限转速-片2
供试品溶液-1 图107 美阿沙坦钾片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-12355772批-pH6.8介质-极限转速-片3
供试品溶液-1 图108 美阿沙坦钾片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-12355772批-pH6.8介质-极限转速-片4
供试品溶液-1 图109 美阿沙坦钾片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-12355772批-pH6.8介质-极限转速-片5
供试品溶液-1 图110 美阿沙坦钾片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-12355772批-pH6.8介质-极限转速-片6
供试品溶液-1 图111 美阿沙坦钾片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-12355772批-pH6.8介质
对照品溶液-2-1 图112 美阿沙坦钾片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-12355772批-pH6.8介质
对照品溶液-2-2
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(谢鑫慧 于 2025-08-06 14:15:11 完成)
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