玛巴洛沙韦片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
10
补液体积(ml)
10
对照品批号
DQTL-4125-250109
对照品来源
工作对照品
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.77
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
2500
标示量(mg)
20
供试品稀释倍数
5
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
11.34
98268
98318
97267
98711
98257
98164
0.55
2
11.35
99524
99192
99358
0.24
单位质量响应值
RSD%
判断
8656.44
8754.01
0.80
数据可信
供试品溶液-2025051221批-pH6.8
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
5min
1
26654
-
26654
27.494
32.66
25.70
27.49
32.66
25.70
2
31936
-
31936
32.943
32.94
3
25736
-
25736
26.547
26.55
4
41000
-
41000
42.292
42.29
5
41889
-
41889
43.209
43.21
6
22773
-
22773
23.491
23.49
10min
1
51409
-
51409
53.029
55.20
13.67
53.33
55.57
13.69
2
53885
-
53885
55.583
55.95
3
49240
-
49240
50.792
51.09
4
67794
-
67794
69.931
70.40
5
51202
-
51202
52.816
53.30
6
47576
-
47576
49.075
49.34
15min
1
66911
-
66911
69.020
70.92
7.38
69.91
71.90
7.50
2
67274
-
67274
69.394
70.38
3
66585
-
66585
68.684
69.54
4
77892
-
77892
80.347
81.59
5
70693
-
70693
72.921
73.99
6
63191
-
63191
65.183
65.99
20min
1
75374
-
75374
77.750
78.69
5.25
79.41
80.46
5.38
2
78533
-
78533
81.008
82.76
3
74219
-
74219
76.558
78.18
4
82621
-
82621
85.225
87.36
5
76170
-
76170
78.571
80.45
6
70823
-
70823
73.055
74.59
30min
1
79953
-
79953
82.473
85.70
2.81
85.00
88.34
2.96
2
84701
-
84701
87.370
90.03
3
83647
-
83647
86.283
88.76
4
85554
-
85554
88.250
91.34
5
84221
-
84221
86.875
89.63
6
80430
-
80430
82.965
85.31
45min
1
88060
-
88060
90.835
90.64
0.33
94.28
94.23
0.53
2
87981
-
87981
90.754
94.38
3
87333
-
87333
90.085
93.52
4
88100
-
88100
90.877
94.94
5
87928
-
87928
90.699
94.41
6
87798
-
87798
90.565
93.83
60min
1
84516
-
84516
87.180
89.65
1.59
91.63
94.25
1.49
2
87158
-
87158
89.905
94.54
3
88626
-
88626
91.419
95.85
4
86625
-
86625
89.355
94.43
5
86841
-
86841
89.578
94.30
6
87713
-
87713
90.477
94.75
90min
1
88221
-
88221
91.001
91.56
1.18
96.42
97.16
1.19
2
88837
-
88837
91.637
97.27
3
89964
-
89964
92.799
98.25
4
89746
-
89746
92.574
98.64
5
87100
-
87100
89.845
95.56
6
88737
-
88737
91.534
96.81
120min
1
85113
-
85113
87.795
90.13
2.26
94.23
96.74
2.00
2
87879
-
87879
90.649
97.30
3
90479
-
90479
93.331
99.81
4
85379
-
85379
88.070
95.17
5
87340
-
87340
90.093
96.81
6
88060
-
88060
90.835
97.13
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
极限
1
89999
-
89999
92.835
93.28
0.63
100.24
100.90
0.48
2
90033
-
90033
92.871
100.53
3
90680
-
90680
93.538
101.05
4
89815
-
89815
92.646
100.72
5
90841
-
90841
93.704
101.42
6
91240
-
91240
94.116
101.42
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图1 玛巴洛沙韦片溶出曲线测定HPLC图谱自制品-2025051221批-pH6.8(内含0.16CTAB)介质-桨法-48转-溶剂 图2 玛巴洛沙韦片溶出曲线测定HPLC图谱自制品-2025051221批-pH6.8(内含0.16CTAB)介质-桨法-48转-对照品溶液-1-1 图3 玛巴洛沙韦片溶出曲线测定HPLC图谱自制品-2025051221批-pH6.8(内含0.16CTAB)介质-桨法-48转-对照品溶液-1-2 图4 玛巴洛沙韦片溶出曲线测定HPLC图谱自制品-2025051221批-pH6.8(内含0.16CTAB)介质-桨法-48转-对照品溶液-1-3 图5 玛巴洛沙韦片溶出曲线测定HPLC图谱自制品-2025051221批-pH6.8(内含0.16CTAB)介质-桨法-48转-对照品溶液-1-4 图6 玛巴洛沙韦片溶出曲线测定HPLC图谱自制品-2025051221批-pH6.8(内含0.16CTAB)介质-桨法-48转-对照品溶液-1-5 图7 玛巴洛沙韦片溶出曲线测定HPLC图谱自制品-2025051221批-pH6.8(内含0.16CTAB)介质-桨法-48转-5min-片1-供试品溶液-1 图8 玛巴洛沙韦片溶出曲线测定HPLC图谱自制品-2025051221批-pH6.8(内含0.16CTAB)介质-桨法-48转-5min-片2-供试品溶液-1 图9 玛巴洛沙韦片溶出曲线测定HPLC图谱自制品-2025051221批-pH6.8(内含0.16CTAB)介质-桨法-48转-5min-片3-供试品溶液-1 图10 玛巴洛沙韦片溶出曲线测定HPLC图谱自制品-2025051221批-pH6.8(内含0.16CTAB)介质-桨法-48转-5min-片4-供试品溶液-1 图11 玛巴洛沙韦片溶出曲线测定HPLC图谱自制品-2025051221批-pH6.8(内含0.16CTAB)介质-桨法-48转-5min-片5-供试品溶液-1 图12 玛巴洛沙韦片溶出曲线测定HPLC图谱自制品-2025051221批-pH6.8(内含0.16CTAB)介质-桨法-48转-5min-片6-供试品溶液-1 图13 玛巴洛沙韦片溶出曲线测定HPLC图谱自制品-2025051221批-pH6.8(内含0.16CTAB)介质-桨法-48转-10min-片1-供试品溶液-1 图14 玛巴洛沙韦片溶出曲线测定HPLC图谱自制品-2025051221批-pH6.8(内含0.16CTAB)介质-桨法-48转-10min-片2-供试品溶液-1 图15 玛巴洛沙韦片溶出曲线测定HPLC图谱自制品-2025051221批-pH6.8(内含0.16CTAB)介质-桨法-48转-10min-片3-供试品溶液-1 图16 玛巴洛沙韦片溶出曲线测定HPLC图谱自制品-2025051221批-pH6.8(内含0.16CTAB)介质-桨法-48转-10min-片4-供试品溶液-1 图17 玛巴洛沙韦片溶出曲线测定HPLC图谱自制品-2025051221批-pH6.8(内含0.16CTAB)介质-桨法-48转-10min-片5-供试品溶液-1 图18 玛巴洛沙韦片溶出曲线测定HPLC图谱自制品-2025051221批-pH6.8(内含0.16CTAB)介质-桨法-48转-10min-片6-供试品溶液-1 图19 玛巴洛沙韦片溶出曲线测定HPLC图谱自制品-2025051221批-pH6.8(内含0.16CTAB)介质-桨法-48转-15min-片1-供试品溶液-1 图20 玛巴洛沙韦片溶出曲线测定HPLC图谱自制品-2025051221批-pH6.8(内含0.16CTAB)介质-桨法-48转-15min-片2-供试品溶液-1 图21 玛巴洛沙韦片溶出曲线测定HPLC图谱自制品-2025051221批-pH6.8(内含0.16CTAB)介质-桨法-48转-15min-片3-供试品溶液-1 图22 玛巴洛沙韦片溶出曲线测定HPLC图谱自制品-2025051221批-pH6.8(内含0.16CTAB)介质-桨法-48转-15min-片4-供试品溶液-1 图23 玛巴洛沙韦片溶出曲线测定HPLC图谱自制品-2025051221批-pH6.8(内含0.16CTAB)介质-桨法-48转-15min-片5-供试品溶液-1 图24 玛巴洛沙韦片溶出曲线测定HPLC图谱自制品-2025051221批-pH6.8(内含0.16CTAB)介质-桨法-48转-15min-片6-供试品溶液-1 图25 玛巴洛沙韦片溶出曲线测定HPLC图谱自制品-2025051221批-pH6.8(内含0.16CTAB)介质-桨法-48转-20min-片1-供试品溶液-1 图26 玛巴洛沙韦片溶出曲线测定HPLC图谱自制品-2025051221批-pH6.8(内含0.16CTAB)介质-桨法-48转-20min-片2-供试品溶液-1 图27 玛巴洛沙韦片溶出曲线测定HPLC图谱自制品-2025051221批-pH6.8(内含0.16CTAB)介质-桨法-48转-20min-片3-供试品溶液-1 图28 玛巴洛沙韦片溶出曲线测定HPLC图谱自制品-2025051221批-pH6.8(内含0.16CTAB)介质-桨法-48转-20min-片4-供试品溶液-1 图29 玛巴洛沙韦片溶出曲线测定HPLC图谱自制品-2025051221批-pH6.8(内含0.16CTAB)介质-桨法-48转-20min-片5-供试品溶液-1 图30 玛巴洛沙韦片溶出曲线测定HPLC图谱自制品-2025051221批-pH6.8(内含0.16CTAB)介质-桨法-48转-20min-片6-供试品溶液-1 图31 玛巴洛沙韦片溶出曲线测定HPLC图谱自制品-2025051221批-pH6.8(内含0.16CTAB)介质-桨法-48转-30min-片1-供试品溶液-1 图32 玛巴洛沙韦片溶出曲线测定HPLC图谱自制品-2025051221批-pH6.8(内含0.16CTAB)介质-桨法-48转-30min-片2-供试品溶液-1 图33 玛巴洛沙韦片溶出曲线测定HPLC图谱自制品-2025051221批-pH6.8(内含0.16CTAB)介质-桨法-48转-30min-片3-供试品溶液-1 图34 玛巴洛沙韦片溶出曲线测定HPLC图谱自制品-2025051221批-pH6.8(内含0.16CTAB)介质-桨法-48转-30min-片4-供试品溶液-1 图35 玛巴洛沙韦片溶出曲线测定HPLC图谱自制品-2025051221批-pH6.8(内含0.16CTAB)介质-桨法-48转-30min-片5-供试品溶液-1 图36 玛巴洛沙韦片溶出曲线测定HPLC图谱自制品-2025051221批-pH6.8(内含0.16CTAB)介质-桨法-48转-30min-片6-供试品溶液-1 图37 玛巴洛沙韦片溶出曲线测定HPLC图谱自制品-2025051221批-pH6.8(内含0.16CTAB)介质-桨法-48转-45min-片1-供试品溶液-1 图38 玛巴洛沙韦片溶出曲线测定HPLC图谱自制品-2025051221批-pH6.8(内含0.16CTAB)介质-桨法-48转-45min-片2-供试品溶液-1 图39 玛巴洛沙韦片溶出曲线测定HPLC图谱自制品-2025051221批-pH6.8(内含0.16CTAB)介质-桨法-48转-45min-片3-供试品溶液-1 图40 玛巴洛沙韦片溶出曲线测定HPLC图谱自制品-2025051221批-pH6.8(内含0.16CTAB)介质-桨法-48转-45min-片4-供试品溶液-1 图41 玛巴洛沙韦片溶出曲线测定HPLC图谱自制品-2025051221批-pH6.8(内含0.16CTAB)介质-桨法-48转-45min-片5-供试品溶液-1 图42 玛巴洛沙韦片溶出曲线测定HPLC图谱自制品-2025051221批-pH6.8(内含0.16CTAB)介质-桨法-48转-45min-片6-供试品溶液-1 图43 玛巴洛沙韦片溶出曲线测定HPLC图谱自制品-2025051221批-pH6.8(内含0.16CTAB)介质-桨法-48转-60min-片1-供试品溶液-1 图44 玛巴洛沙韦片溶出曲线测定HPLC图谱自制品-2025051221批-pH6.8(内含0.16CTAB)介质-桨法-48转-60min-片2-供试品溶液-1 图45 玛巴洛沙韦片溶出曲线测定HPLC图谱自制品-2025051221批-pH6.8(内含0.16CTAB)介质-桨法-48转-60min-片3-供试品溶液-1 图46 玛巴洛沙韦片溶出曲线测定HPLC图谱自制品-2025051221批-pH6.8(内含0.16CTAB)介质-桨法-48转-60min-片4-供试品溶液-1 图47 玛巴洛沙韦片溶出曲线测定HPLC图谱自制品-2025051221批-pH6.8(内含0.16CTAB)介质-桨法-48转-60min-片5-供试品溶液-1 图48 玛巴洛沙韦片溶出曲线测定HPLC图谱自制品-2025051221批-pH6.8(内含0.16CTAB)介质-桨法-48转-60min-片6-供试品溶液-1 图49 玛巴洛沙韦片溶出曲线测定HPLC图谱自制品-2025051221批-pH6.8(内含0.16CTAB)介质-桨法-48转-90min-片1-供试品溶液-1 图50 玛巴洛沙韦片溶出曲线测定HPLC图谱自制品-2025051221批-pH6.8(内含0.16CTAB)介质-桨法-48转-90min-片2-供试品溶液-1 图51 玛巴洛沙韦片溶出曲线测定HPLC图谱自制品-2025051221批-pH6.8(内含0.16CTAB)介质-桨法-48转-90min-片3-供试品溶液-1 图52 玛巴洛沙韦片溶出曲线测定HPLC图谱自制品-2025051221批-pH6.8(内含0.16CTAB)介质-桨法-48转-90min-片4-供试品溶液-1 图53 玛巴洛沙韦片溶出曲线测定HPLC图谱自制品-2025051221批-pH6.8(内含0.16CTAB)介质-桨法-48转-90min-片5-供试品溶液-1 图54 玛巴洛沙韦片溶出曲线测定HPLC图谱自制品-2025051221批-pH6.8(内含0.16CTAB)介质-桨法-48转-90min-片6-供试品溶液-1 图55 玛巴洛沙韦片溶出曲线测定HPLC图谱自制品-2025051221批-pH6.8(内含0.16CTAB)介质-桨法-48转-120min-片1-供试品溶液-1 图56 玛巴洛沙韦片溶出曲线测定HPLC图谱自制品-2025051221批-pH6.8(内含0.16CTAB)介质-桨法-48转-120min-片2-供试品溶液-1 图57 玛巴洛沙韦片溶出曲线测定HPLC图谱自制品-2025051221批-pH6.8(内含0.16CTAB)介质-桨法-48转-120min-片3-供试品溶液-1 图58 玛巴洛沙韦片溶出曲线测定HPLC图谱自制品-2025051221批-pH6.8(内含0.16CTAB)介质-桨法-48转-120min-片4-供试品溶液-1 图59 玛巴洛沙韦片溶出曲线测定HPLC图谱自制品-2025051221批-pH6.8(内含0.16CTAB)介质-桨法-48转-120min-片5-供试品溶液-1 图60 玛巴洛沙韦片溶出曲线测定HPLC图谱自制品-2025051221批-pH6.8(内含0.16CTAB)介质-桨法-48转-120min-片6-供试品溶液-1 图61 玛巴洛沙韦片溶出曲线测定HPLC图谱自制品-2025051221批-pH6.8(内含0.16CTAB)介质-桨法-48转-极限转速-片1-供试品溶液-1 图62 玛巴洛沙韦片溶出曲线测定HPLC图谱自制品-2025051221批-pH6.8(内含0.16CTAB)介质-桨法-48转-极限转速-片2-供试品溶液-1 图63 玛巴洛沙韦片溶出曲线测定HPLC图谱自制品-2025051221批-pH6.8(内含0.16CTAB)介质-桨法-48转-极限转速-片3-供试品溶液-1 图64 玛巴洛沙韦片溶出曲线测定HPLC图谱自制品-2025051221批-pH6.8(内含0.16CTAB)介质-桨法-48转-极限转速-片4-供试品溶液-1 图65 玛巴洛沙韦片溶出曲线测定HPLC图谱自制品-2025051221批-pH6.8(内含0.16CTAB)介质-桨法-48转-极限转速-片5-供试品溶液-1 图66 玛巴洛沙韦片溶出曲线测定HPLC图谱自制品-2025051221批-pH6.8(内含0.16CTAB)介质-桨法-48转-极限转速-片6-供试品溶液-1 图67 玛巴洛沙韦片溶出曲线测定HPLC图谱自制品-2025051221批-pH6.8(内含0.16CTAB)介质-桨法-48转-对照品溶液-2-1 图68 玛巴洛沙韦片溶出曲线测定HPLC图谱自制品-2025051221批-pH6.8(内含0.16CTAB)介质-桨法-48转-对照品溶液-2-2
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(刘齐慧子 于 2025-08-06 16:58:54 完成)
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