盐酸鲁拉西酮口崩片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
10
补液体积(ml)
0
对照品批号
N877-220209
对照品来源
自制
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.74
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
500
标示量(mg)
20
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
11.09
190366
190543
190366
190465
190398
190428
0.04
2
11.08
192465
192464
192464
0.01
单位质量响应值
RSD%
判断
17171.15
17370.40
0.82
数据可信
加速6月-供试品溶液-pH1.2
批号
样品(片)
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
置信区间
24122701
1
172219
172252
172236
89.52
91.02
1.07
90.00%~92.04%
2
175864
176261
176062
91.51
3
174163
173892
174028
90.46
4
177127
176912
177020
92.01
5
174661
174270
174466
90.68
6
176718
176991
176854
91.92
25010301
1
173581
173458
173520
90.19
88.79
1.01
87.85%~89.73%
2
171247
170585
170916
88.84
3
171533
171466
171500
89.14
4
170598
170537
170568
88.66
5
170159
170123
170141
88.43
6
168607
167916
168262
87.46
25010302
1
174278
173926
174102
90.49
88.78
1.34
87.53%~90.03%
2
168962
168467
168714
87.69
3
171835
172833
172334
89.57
4
167918
167842
167880
87.26
5
170504
171290
170897
88.83
6
170847
171047
170947
88.85
盐酸鲁拉西酮口崩片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
10
补液体积(ml)
0
对照品批号
N877-220209
对照品来源
自制
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.74
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
500
标示量(mg)
20
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
11.09
193416
192947
191472
191931
191624
192278
0.45
2
11.08
194299
193737
194018
0.21
单位质量响应值
RSD%
判断
17337.96
17510.65
0.71
数据可信
中间条件6月-供试品溶液-pH1.2
批号
样品(片)
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
置信区间
24122701
1
175100
174971
175036
90.18
91.10
0.88
90.26%~91.94%
2
177007
177375
177191
91.29
3
177371
177148
177260
91.32
4
176700
176032
176366
90.86
5
175682
175638
175660
90.50
6
179418
179482
179450
92.45
25010301
1
170637
170825
170731
87.96
88.98
2.00
87.12%~90.85%
2
173379
173863
173621
89.45
3
178243
178606
178424
91.92
4
172180
172350
172265
88.75
5
173418
173020
173219
89.24
6
168025
168099
168062
86.58
25010302
1
170820
170856
170838
88.01
87.76
1.15
86.71%~88.81%
2
168508
168088
168298
86.71
3
172989
173622
173306
89.29
4
170301
170426
170364
87.77
5
168084
168085
168084
86.60
6
171440
170817
171128
88.16
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图1 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出度测定加速6月HPLC图谱
自制品-pH1.2介质
溶剂 图2 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出度测定加速6月HPLC图谱
自制品-pH1.2介质
对照品溶液-1-1 图3 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出度测定加速6月HPLC图谱
自制品-pH1.2介质
对照品溶液-1-2 图4 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出度测定加速6月HPLC图谱
自制品-pH1.2介质
对照品溶液-1-3 图5 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出度测定加速6月HPLC图谱
自制品-pH1.2介质
对照品溶液-1-4 图6 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出度测定加速6月HPLC图谱
自制品-pH1.2介质
对照品溶液-1-5 图7 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出度测定加速6月HPLC图谱
自制品(24122701批)-pH1.2介质-片1
供试品溶液-1 图8 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出度测定加速6月HPLC图谱
自制品(24122701批)-pH1.2介质-片1
供试品溶液-2 图9 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出度测定加速6月HPLC图谱
自制品(24122701批)-pH1.2介质-片2
供试品溶液-1 图10 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出度测定加速6月HPLC图谱
自制品(24122701批)-pH1.2介质-片2
供试品溶液-2 图11 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出度测定加速6月HPLC图谱
自制品(24122701批)-pH1.2介质-片3
供试品溶液-1 图12 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出度测定加速6月HPLC图谱
自制品(24122701批)-pH1.2介质-片3
供试品溶液-2 图13 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出度测定加速6月HPLC图谱
自制品(24122701批)-pH1.2介质-片4
供试品溶液-1 图14 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出度测定加速6月HPLC图谱
自制品(24122701批)-pH1.2介质-片4
供试品溶液-2 图15 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出度测定加速6月HPLC图谱
自制品(24122701批)-pH1.2介质-片5
供试品溶液-1 图16 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出度测定加速6月HPLC图谱
自制品(24122701批)-pH1.2介质-片5
供试品溶液-2 图17 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出度测定加速6月HPLC图谱
自制品(24122701批)-pH1.2介质-片6
供试品溶液-1 图18 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出度测定加速6月HPLC图谱
自制品(24122701批)-pH1.2介质-片6
供试品溶液-2 图19 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出度测定加速6月HPLC图谱
自制品(25010301批)-pH1.2介质-片1
供试品溶液-1 图20 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出度测定加速6月HPLC图谱
自制品(25010301批)-pH1.2介质-片1
供试品溶液-2 图21 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出度测定加速6月HPLC图谱
自制品(25010301批)-pH1.2介质-片2
供试品溶液-1 图22 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出度测定加速6月HPLC图谱
自制品(25010301批)-pH1.2介质-片2
供试品溶液-2 图23 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出度测定加速6月HPLC图谱
自制品(25010301批)-pH1.2介质-片3
供试品溶液-1 图24 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出度测定加速6月HPLC图谱
自制品(25010301批)-pH1.2介质-片3
供试品溶液-2 图25 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出度测定加速6月HPLC图谱
自制品(25010301批)-pH1.2介质-片4
供试品溶液-1 图26 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出度测定加速6月HPLC图谱
自制品(25010301批)-pH1.2介质-片4
供试品溶液-2 图27 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出度测定加速6月HPLC图谱
自制品(25010301批)-pH1.2介质-片5
供试品溶液-1 图28 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出度测定加速6月HPLC图谱
自制品(25010301批)-pH1.2介质-片5
供试品溶液-2 图29 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出度测定加速6月HPLC图谱
自制品(25010301批)-pH1.2介质-片6
供试品溶液-1 图30 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出度测定加速6月HPLC图谱
自制品(25010301批)-pH1.2介质-片6
供试品溶液-2 图31 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出度测定加速6月HPLC图谱
自制品(25010302批)-pH1.2介质-片1
供试品溶液-1 图32 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出度测定加速6月HPLC图谱
自制品(25010302批)-pH1.2介质-片1
供试品溶液-2 图33 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出度测定加速6月HPLC图谱
自制品(25010302批)-pH1.2介质-片2
供试品溶液-1 图34 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出度测定加速6月HPLC图谱
自制品(25010302批)-pH1.2介质-片2
供试品溶液-2 图35 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出度测定加速6月HPLC图谱
自制品(25010302批)-pH1.2介质-片3
供试品溶液-1 图36 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出度测定加速6月HPLC图谱
自制品(25010302批)-pH1.2介质-片3
供试品溶液-2 图37 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出度测定加速6月HPLC图谱
自制品(25010302批)-pH1.2介质-片4
供试品溶液-1 图38 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出度测定加速6月HPLC图谱
自制品(25010302批)-pH1.2介质-片4
供试品溶液-2 图39 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出度测定加速6月HPLC图谱
自制品(25010302批)-pH1.2介质-片5
供试品溶液-1 图40 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出度测定加速6月HPLC图谱
自制品(25010302批)-pH1.2介质-片5
供试品溶液-2 图41 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出度测定加速6月HPLC图谱
自制品(25010302批)-pH1.2介质-片6
供试品溶液-1 图42 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出度测定加速6月HPLC图谱
自制品(25010302批)-pH1.2介质-片6
供试品溶液-2 图43 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出度测定加速6月HPLC图谱
自制品-pH1.2介质
对照品溶液-2-1 图44 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出度测定加速6月HPLC图谱
自制品-pH1.2介质
对照品溶液-2-2 图45 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱
自制品-pH1.2介质
溶剂 图46 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱
自制品-pH1.2介质
对照品溶液-1-1 图47 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱
自制品-pH1.2介质
对照品溶液-1-2 图48 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱
自制品-pH1.2介质
对照品溶液-1-3 图49 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱
自制品-pH1.2介质
对照品溶液-1-4 图50 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱
自制品-pH1.2介质
对照品溶液-1-5 图51 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱
自制品(24122701批)-pH1.2介质-片1
供试品溶液-1 图52 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱
自制品(24122701批)-pH1.2介质-片1
供试品溶液-2 图53 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱
自制品(24122701批)-pH1.2介质-片2
供试品溶液-1 图54 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱
自制品(24122701批)-pH1.2介质-片2
供试品溶液-2 图55 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱
自制品(24122701批)-pH1.2介质-片3
供试品溶液-1 图56 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱
自制品(24122701批)-pH1.2介质-片3
供试品溶液-2 图57 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱
自制品(24122701批)-pH1.2介质-片4
供试品溶液-1 图58 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱
自制品(24122701批)-pH1.2介质-片4
供试品溶液-2 图59 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱
自制品(24122701批)-pH1.2介质-片5
供试品溶液-1 图60 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱
自制品(24122701批)-pH1.2介质-片5
供试品溶液-2 图61 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱
自制品(24122701批)-pH1.2介质-片6
供试品溶液-1 图62 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱
自制品(24122701批)-pH1.2介质-片6
供试品溶液-2 图63 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱
自制品(25010301批)-pH1.2介质-片1
供试品溶液-1 图64 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱
自制品(25010301批)-pH1.2介质-片1
供试品溶液-2 图65 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱
自制品(25010301批)-pH1.2介质-片2
供试品溶液-1 图66 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱
自制品(25010301批)-pH1.2介质-片2
供试品溶液-2 图67 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱
自制品(25010301批)-pH1.2介质-片3
供试品溶液-1 图68 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱
自制品(25010301批)-pH1.2介质-片3
供试品溶液-2 图69 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱
自制品(25010301批)-pH1.2介质-片4
供试品溶液-1 图70 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱
自制品(25010301批)-pH1.2介质-片4
供试品溶液-2 图71 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱
自制品(25010301批)-pH1.2介质-片5
供试品溶液-1 图72 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱
自制品(25010301批)-pH1.2介质-片5
供试品溶液-2 图73 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱
自制品(25010301批)-pH1.2介质-片6
供试品溶液-1 图74 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱
自制品(25010301批)-pH1.2介质-片6
供试品溶液-2 图75 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱
自制品(25010302批)-pH1.2介质-片1
供试品溶液-1 图76 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱
自制品(25010302批)-pH1.2介质-片1
供试品溶液-2 图77 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱
自制品(25010302批)-pH1.2介质-片2
供试品溶液-1 图78 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱
自制品(25010302批)-pH1.2介质-片2
供试品溶液-2 图79 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱
自制品(25010302批)-pH1.2介质-片3
供试品溶液-1 图80 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱
自制品(25010302批)-pH1.2介质-片3
供试品溶液-2 图81 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱
自制品(25010302批)-pH1.2介质-片4
供试品溶液-1 图82 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱
自制品(25010302批)-pH1.2介质-片4
供试品溶液-2 图83 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱
自制品(25010302批)-pH1.2介质-片5
供试品溶液-1 图84 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱
自制品(25010302批)-pH1.2介质-片5
供试品溶液-2 图85 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱
自制品(25010302批)-pH1.2介质-片6
供试品溶液-1 图86 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱
自制品(25010302批)-pH1.2介质-片6
供试品溶液-2 图87 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱
自制品-pH1.2介质
对照品溶液-2-1 图88 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱
自制品-pH1.2介质
对照品溶液-2-2
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(王珍 于 2025-08-07 15:50:19 完成)
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