氨溴酸替格列汀片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
DMAD-P/23001
对照品来源
自制
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
95.04
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
250
标示量(mg)
40
供试品稀释倍数
1
系数
0.6784
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
14.00
646797
646466
647306
646913
646720
646840
0.05
2
14.11
647398
647091
647244
0.04
单位质量响应值
RSD%
判断
46202.86
45871.30
0.51
数据可信
影响因素30天-供试品溶液-G031批-pH6.8
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
5min
1
175774
-
175774
22.156
19.38
23.06
22.16
19.38
23.06
2
199273
-
199273
25.118
25.12
3
151247
-
151247
19.064
19.06
4
99790
-
99790
12.578
12.58
5
167568
-
167568
21.121
21.12
6
128882
-
128882
16.245
16.25
10min
1
424779
-
424779
53.542
49.09
11.92
53.58
49.12
11.93
2
447677
-
447677
56.428
56.47
3
389098
-
389098
49.045
49.08
4
325606
-
325606
41.042
41.06
5
403283
-
403283
50.833
50.87
6
346330
-
346330
43.654
43.68
15min
1
616013
-
616013
77.647
72.78
7.94
77.77
72.90
7.95
2
636557
-
636557
80.236
80.37
3
572309
-
572309
72.138
72.25
4
524379
-
524379
66.096
66.19
5
588384
-
588384
74.164
74.28
6
526928
-
526928
66.418
66.52
20min
1
732933
-
732933
92.384
88.92
5.80
92.64
89.16
5.81
2
763400
-
763400
96.224
96.49
3
704955
-
704955
88.857
89.09
4
657929
-
657929
82.930
83.13
5
712053
-
712053
89.752
90.00
6
661507
-
661507
83.381
83.59
30min
1
766672
-
766672
96.637
100.86
2.86
97.05
101.24
2.84
2
811395
-
811395
102.274
102.70
3
835987
-
835987
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105.76
4
798091
-
798091
100.597
100.93
5
794549
-
794549
100.151
100.54
6
794261
-
794261
100.114
100.46
45min
1
751522
-
751522
94.727
99.80
2.59
95.30
100.36
2.57
2
810289
-
810289
102.135
102.74
3
797826
-
797826
100.564
101.12
4
799769
-
799769
100.809
101.31
5
794148
-
794148
100.100
100.66
6
797170
-
797170
100.481
101.00
极限
1
796620
-
796620
100.412
101.38
1.37
101.14
102.10
1.37
2
807831
-
807831
101.825
102.60
3
823428
-
823428
103.791
104.52
4
806913
-
806913
101.709
102.38
5
794850
-
794850
100.188
100.92
6
796047
-
796047
100.339
101.02
氨溴酸替格列汀片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
DMAD-P/23001
对照品来源
自制
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
95.04
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
250
标示量(mg)
40
供试品稀释倍数
1
系数
0.6784
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
14.00
647849
648146
648353
647307
647505
647832
0.07
2
14.11
645838
648103
646970
0.25
单位质量响应值
RSD%
判断
46273.71
45851.88
0.65
数据可信
加速1月-供试品溶液-G031批-pH6.8
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
5min
1
219647
-
219647
27.671
24.13
11.88
27.67
24.13
11.88
2
159779
-
159779
20.129
20.13
3
179815
-
179815
22.653
22.65
4
210149
-
210149
26.474
26.47
5
177618
-
177618
22.376
22.38
6
202061
-
202061
25.455
25.46
10min
1
437313
-
437313
55.092
52.67
4.96
55.14
52.71
4.96
2
424306
-
424306
53.453
53.49
3
418552
-
418552
52.728
52.77
4
436717
-
436717
55.017
55.06
5
381678
-
381678
48.083
48.12
6
409923
-
409923
51.641
51.68
15min
1
595629
-
595629
75.036
73.84
3.71
75.17
73.97
3.71
2
592734
-
592734
74.671
74.79
3
585363
-
585363
73.743
73.87
4
617610
-
617610
77.805
77.94
5
554473
-
554473
69.851
69.97
6
571039
-
571039
71.938
72.07
20min
1
725981
-
725981
91.457
89.84
2.71
91.72
90.09
2.71
2
713838
-
713838
89.928
90.17
3
708535
-
708535
89.260
89.51
4
743068
-
743068
93.610
93.88
5
691114
-
691114
87.065
87.30
6
696094
-
696094
87.692
87.94
30min
1
803776
-
803776
101.258
99.68
1.16
101.67
100.08
1.16
2
785610
-
785610
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99.37
3
785341
-
785341
98.935
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4
801410
-
801410
100.960
101.38
5
789141
-
789141
99.414
99.79
6
782008
-
782008
98.516
98.91
45min
1
802650
-
802650
101.116
99.72
1.15
101.70
100.29
1.16
2
783235
-
783235
98.670
99.23
3
787229
-
787229
99.173
99.74
4
802443
-
802443
101.090
101.68
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791338
-
791338
99.691
100.24
6
782490
-
782490
98.576
99.14
极限
1
802048
-
802048
101.040
99.50
1.17
101.79
100.24
1.18
2
783928
-
783928
98.757
99.48
3
782697
-
782697
98.602
99.33
4
800694
-
800694
100.870
101.63
5
788227
-
788227
99.299
100.01
6
781427
-
781427
98.442
99.17
氨溴酸替格列汀片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
DMAD-P/23001
对照品来源
自制
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
95.04
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
250
标示量(mg)
40
供试品稀释倍数
1
系数
0.6784
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
14.00
323204
321995
321787
321691
322399
322215
0.20
2
14.11
321296
321548
321422
0.06
单位质量响应值
RSD%
判断
23015.36
22779.73
0.73
数据可信
影响因素30天-供试品溶液-G246批-pH6.8
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
5min
1
88173
-
88173
22.346
24.33
26.69
22.35
24.33
26.69
2
106462
-
106462
26.981
26.98
3
47632
-
47632
12.071
12.07
4
117384
-
117384
29.749
29.75
5
105284
-
105284
26.682
26.68
6
111083
-
111083
28.152
28.15
10min
1
216411
-
216411
54.845
53.83
11.33
54.88
53.87
11.34
2
216294
-
216294
54.815
54.86
3
165876
-
165876
42.038
42.06
4
236736
-
236736
59.996
60.05
5
218311
-
218311
55.326
55.37
6
220791
-
220791
55.955
56.00
15min
1
306728
-
306728
77.734
79.09
4.92
77.86
79.22
4.93
2
318561
-
318561
80.733
80.87
3
284520
-
284520
72.106
72.20
4
325582
-
325582
82.512
82.66
5
312301
-
312301
79.146
79.28
6
324800
-
324800
82.314
82.45
20min
1
366675
-
366675
92.926
94.95
2.84
93.18
95.21
2.86
2
377452
-
377452
95.658
95.93
3
358284
-
358284
90.800
91.01
4
384128
-
384128
97.349
97.64
5
375194
-
375194
95.085
95.35
6
386238
-
386238
97.884
98.16
30min
1
392571
-
392571
99.489
101.83
1.59
99.90
102.25
1.60
2
409693
-
409693
103.828
104.26
3
395989
-
395989
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100.72
4
405729
-
405729
102.824
103.27
5
403237
-
403237
102.192
102.62
6
403714
-
403714
102.313
102.75
45min
1
392482
-
392482
99.467
101.14
1.49
100.05
101.73
1.49
2
392720
-
392720
99.527
100.13
3
396936
-
396936
100.595
101.12
4
406597
-
406597
103.044
103.66
5
402010
-
402010
101.881
102.48
6
403708
-
403708
102.312
102.92
极限
1
392321
-
392321
99.426
101.46
1.69
100.17
102.22
1.71
2
408026
-
408026
103.406
104.18
3
392405
-
392405
99.447
100.14
4
406027
-
406027
102.899
103.69
5
400046
-
400046
101.384
102.15
6
403292
-
403292
102.206
102.99
氨溴酸替格列汀片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
DMAD-P/23001
对照品来源
自制
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
95.04
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
250
标示量(mg)
40
供试品稀释倍数
1
系数
0.6784
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
14.00
321194
321488
322503
321038
321702
321585
0.18
2
14.11
321928
321777
321852
0.04
单位质量响应值
RSD%
判断
22970.36
22810.21
0.50
数据可信
加速1月-供试品溶液-G246批-pH6.8
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
5min
1
118307
-
118307
29.992
30.84
14.87
29.99
30.84
14.87
2
148489
-
148489
37.643
37.64
3
123693
-
123693
31.357
31.36
4
95244
-
95244
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24.14
5
112016
-
112016
28.397
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6
132066
-
132066
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33.48
10min
1
276281
-
276281
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-
287814
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-
261866
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4
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-
211986
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-
269609
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-
272994
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15min
1
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-
361348
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-
369516
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-
354124
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-
342331
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-
354811
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364083
-
364083
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20min
1
401094
-
401094
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2
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-
403783
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3
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-
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-
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-
403786
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-
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30min
1
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-
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-
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-
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-
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-
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-
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45min
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-
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-
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-
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-
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-
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极限
1
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-
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-
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-
404522
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-
404030
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403304
-
403304
102.240
103.08
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图1 氨溴酸替格列汀片溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>参比制剂-G031批(40mg规格)-pH6.8介质<br>溶剂 图2 氨溴酸替格列汀片溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>参比制剂-G031批(40mg规格)-pH6.8介质<br>对照品溶液-1-1 图3 氨溴酸替格列汀片溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>参比制剂-G031批(40mg规格)-pH6.8介质<br>对照品溶液-1-2 图4 氨溴酸替格列汀片溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>参比制剂-G031批(40mg规格)-pH6.8介质<br>对照品溶液-1-3 图5 氨溴酸替格列汀片溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>参比制剂-G031批(40mg规格)-pH6.8介质<br>对照品溶液-1-4 图6 氨溴酸替格列汀片溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>参比制剂-G031批(40mg规格)-pH6.8介质<br>对照品溶液-1-5 图7 氨溴酸替格列汀片溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>参比制剂-G031批(40mg规格)-pH6.8介质-5min-片1<br>供试品溶液-1 图8 氨溴酸替格列汀片溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>参比制剂-G031批(40mg规格)-pH6.8介质-5min-片2<br>供试品溶液-1 图9 氨溴酸替格列汀片溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>参比制剂-G031批(40mg规格)-pH6.8介质-5min-片3<br>供试品溶液-1 图10 氨溴酸替格列汀片溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>参比制剂-G031批(40mg规格)-pH6.8介质-5min-片4<br>供试品溶液-1 图11 氨溴酸替格列汀片溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>参比制剂-G031批(40mg规格)-pH6.8介质-5min-片5<br>供试品溶液-1 图12 氨溴酸替格列汀片溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>参比制剂-G031批(40mg规格)-pH6.8介质-5min-片6<br>供试品溶液-1 图13 氨溴酸替格列汀片溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>参比制剂-G031批(40mg规格)-pH6.8介质-10min-片1<br>供试品溶液-1 图14 氨溴酸替格列汀片溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>参比制剂-G031批(40mg规格)-pH6.8介质-10min-片2<br>供试品溶液-1 图15 氨溴酸替格列汀片溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>参比制剂-G031批(40mg规格)-pH6.8介质-10min-片3<br>供试品溶液-1 图16 氨溴酸替格列汀片溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>参比制剂-G031批(40mg规格)-pH6.8介质-10min-片4<br>供试品溶液-1 图17 氨溴酸替格列汀片溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>参比制剂-G031批(40mg规格)-pH6.8介质-10min-片5<br>供试品溶液-1 图18 氨溴酸替格列汀片溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>参比制剂-G031批(40mg规格)-pH6.8介质-10min-片6<br>供试品溶液-1 图19 氨溴酸替格列汀片溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>参比制剂-G031批(40mg规格)-pH6.8介质-15min-片1<br>供试品溶液-1 图20 氨溴酸替格列汀片溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>参比制剂-G031批(40mg规格)-pH6.8介质-15min-片2<br>供试品溶液-1 图21 氨溴酸替格列汀片溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>参比制剂-G031批(40mg规格)-pH6.8介质-15min-片3<br>供试品溶液-1 图22 氨溴酸替格列汀片溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>参比制剂-G031批(40mg规格)-pH6.8介质-15min-片4<br>供试品溶液-1 图23 氨溴酸替格列汀片溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>参比制剂-G031批(40mg规格)-pH6.8介质-15min-片5<br>供试品溶液-1 图24 氨溴酸替格列汀片溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>参比制剂-G031批(40mg规格)-pH6.8介质-15min-片6<br>供试品溶液-1 图25 氨溴酸替格列汀片溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>参比制剂-G031批(40mg规格)-pH6.8介质-20min-片1<br>供试品溶液-1 图26 氨溴酸替格列汀片溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>参比制剂-G031批(40mg规格)-pH6.8介质-20min-片2<br>供试品溶液-1 图27 氨溴酸替格列汀片溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>参比制剂-G031批(40mg规格)-pH6.8介质-20min-片3<br>供试品溶液-1 图28 氨溴酸替格列汀片溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>参比制剂-G031批(40mg规格)-pH6.8介质-20min-片4<br>供试品溶液-1 图29 氨溴酸替格列汀片溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>参比制剂-G031批(40mg规格)-pH6.8介质-20min-片5<br>供试品溶液-1 图30 氨溴酸替格列汀片溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>参比制剂-G031批(40mg规格)-pH6.8介质-20min-片6<br>供试品溶液-1 图31 氨溴酸替格列汀片溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>参比制剂-G031批(40mg规格)-pH6.8介质-30min-片1<br>供试品溶液-1 图32 氨溴酸替格列汀片溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>参比制剂-G031批(40mg规格)-pH6.8介质-30min-片2<br>供试品溶液-1 图33 氨溴酸替格列汀片溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>参比制剂-G031批(40mg规格)-pH6.8介质-30min-片3<br>供试品溶液-1 图34 氨溴酸替格列汀片溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>参比制剂-G031批(40mg规格)-pH6.8介质-30min-片4<br>供试品溶液-1 图35 氨溴酸替格列汀片溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>参比制剂-G031批(40mg规格)-pH6.8介质-30min-片5<br>供试品溶液-1 图36 氨溴酸替格列汀片溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>参比制剂-G031批(40mg规格)-pH6.8介质-30min-片6<br>供试品溶液-1 图37 氨溴酸替格列汀片溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>参比制剂-G031批(40mg规格)-pH6.8介质-45min-片1<br>供试品溶液-1 图38 氨溴酸替格列汀片溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>参比制剂-G031批(40mg规格)-pH6.8介质-45min-片2<br>供试品溶液-1 图39 氨溴酸替格列汀片溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>参比制剂-G031批(40mg规格)-pH6.8介质-45min-片3<br>供试品溶液-1 图40 氨溴酸替格列汀片溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>参比制剂-G031批(40mg规格)-pH6.8介质-45min-片4<br>供试品溶液-1 图41 氨溴酸替格列汀片溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>参比制剂-G031批(40mg规格)-pH6.8介质-45min-片5<br>供试品溶液-1 图42 氨溴酸替格列汀片溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>参比制剂-G031批(40mg规格)-pH6.8介质-45min-片6<br>供试品溶液-1 图43 氨溴酸替格列汀片溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>参比制剂-G031批(40mg规格)-pH6.8介质-极限转速-片1<br>供试品溶液-1 图44 氨溴酸替格列汀片溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>参比制剂-G031批(40mg规格)-pH6.8介质-极限转速-片2<br>供试品溶液-1 图45 氨溴酸替格列汀片溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>参比制剂-G031批(40mg规格)-pH6.8介质-极限转速-片3<br>供试品溶液-1 图46 氨溴酸替格列汀片溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>参比制剂-G031批(40mg规格)-pH6.8介质-极限转速-片4<br>供试品溶液-1 图47 氨溴酸替格列汀片溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>参比制剂-G031批(40mg规格)-pH6.8介质-极限转速-片5<br>供试品溶液-1 图48 氨溴酸替格列汀片溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>参比制剂-G031批(40mg规格)-pH6.8介质-极限转速-片6<br>供试品溶液-1 图49 氨溴酸替格列汀片溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>参比制剂-G031批(40mg规格)-pH6.8介质<br>对照品溶液-2-1 图50 氨溴酸替格列汀片溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>参比制剂-G031批(40mg规格)-pH6.8介质<br>对照品溶液-2-2 图51 氨溴酸替格列汀片溶出曲线测定加速1月HPLC图谱<br>参比制剂-G031批(40mg规格)-pH6.8介质<br>溶剂 图52 氨溴酸替格列汀片溶出曲线测定加速1月HPLC图谱<br>参比制剂-G031批(40mg规格)-pH6.8介质<br>对照品溶液-1-1 图53 氨溴酸替格列汀片溶出曲线测定加速1月HPLC图谱<br>参比制剂-G031批(40mg规格)-pH6.8介质<br>对照品溶液-1-2 图54 氨溴酸替格列汀片溶出曲线测定加速1月HPLC图谱<br>参比制剂-G031批(40mg规格)-pH6.8介质<br>对照品溶液-1-3 图55 氨溴酸替格列汀片溶出曲线测定加速1月HPLC图谱<br>参比制剂-G031批(40mg规格)-pH6.8介质<br>对照品溶液-1-4 图56 氨溴酸替格列汀片溶出曲线测定加速1月HPLC图谱<br>参比制剂-G031批(40mg规格)-pH6.8介质<br>对照品溶液-1-5 图57 氨溴酸替格列汀片溶出曲线测定加速1月HPLC图谱<br>参比制剂-G031批(40mg规格)-pH6.8介质-5min-片1<br>供试品溶液-1 图58 氨溴酸替格列汀片溶出曲线测定加速1月HPLC图谱<br>参比制剂-G031批(40mg规格)-pH6.8介质-5min-片2<br>供试品溶液-1 图59 氨溴酸替格列汀片溶出曲线测定加速1月HPLC图谱<br>参比制剂-G031批(40mg规格)-pH6.8介质-5min-片3<br>供试品溶液-1 图60 氨溴酸替格列汀片溶出曲线测定加速1月HPLC图谱<br>参比制剂-G031批(40mg规格)-pH6.8介质-5min-片4<br>供试品溶液-1 图61 氨溴酸替格列汀片溶出曲线测定加速1月HPLC图谱<br>参比制剂-G031批(40mg规格)-pH6.8介质-5min-片5<br>供试品溶液-1 图62 氨溴酸替格列汀片溶出曲线测定加速1月HPLC图谱<br>参比制剂-G031批(40mg规格)-pH6.8介质-5min-片6<br>供试品溶液-1 图63 氨溴酸替格列汀片溶出曲线测定加速1月HPLC图谱<br>参比制剂-G031批(40mg规格)-pH6.8介质-10min-片1<br>供试品溶液-1 图64 氨溴酸替格列汀片溶出曲线测定加速1月HPLC图谱<br>参比制剂-G031批(40mg规格)-pH6.8介质-10min-片2<br>供试品溶液-1 图65 氨溴酸替格列汀片溶出曲线测定加速1月HPLC图谱<br>参比制剂-G031批(40mg规格)-pH6.8介质-10min-片3<br>供试品溶液-1 图66 氨溴酸替格列汀片溶出曲线测定加速1月HPLC图谱<br>参比制剂-G031批(40mg规格)-pH6.8介质-10min-片4<br>供试品溶液-1 图67 氨溴酸替格列汀片溶出曲线测定加速1月HPLC图谱<br>参比制剂-G031批(40mg规格)-pH6.8介质-10min-片5<br>供试品溶液-1 图68 氨溴酸替格列汀片溶出曲线测定加速1月HPLC图谱<br>参比制剂-G031批(40mg规格)-pH6.8介质-10min-片6<br>供试品溶液-1 图69 氨溴酸替格列汀片溶出曲线测定加速1月HPLC图谱<br>参比制剂-G031批(40mg规格)-pH6.8介质-15min-片1<br>供试品溶液-1 图70 氨溴酸替格列汀片溶出曲线测定加速1月HPLC图谱<br>参比制剂-G031批(40mg规格)-pH6.8介质-15min-片2<br>供试品溶液-1 图71 氨溴酸替格列汀片溶出曲线测定加速1月HPLC图谱<br>参比制剂-G031批(40mg规格)-pH6.8介质-15min-片3<br>供试品溶液-1 图72 氨溴酸替格列汀片溶出曲线测定加速1月HPLC图谱<br>参比制剂-G031批(40mg规格)-pH6.8介质-15min-片4<br>供试品溶液-1 图73 氨溴酸替格列汀片溶出曲线测定加速1月HPLC图谱<br>参比制剂-G031批(40mg规格)-pH6.8介质-15min-片5<br>供试品溶液-1 图74 氨溴酸替格列汀片溶出曲线测定加速1月HPLC图谱<br>参比制剂-G031批(40mg规格)-pH6.8介质-15min-片6<br>供试品溶液-1 图75 氨溴酸替格列汀片溶出曲线测定加速1月HPLC图谱<br>参比制剂-G031批(40mg规格)-pH6.8介质-20min-片1<br>供试品溶液-1 图76 氨溴酸替格列汀片溶出曲线测定加速1月HPLC图谱<br>参比制剂-G031批(40mg规格)-pH6.8介质-20min-片2<br>供试品溶液-1 图77 氨溴酸替格列汀片溶出曲线测定加速1月HPLC图谱<br>参比制剂-G031批(40mg规格)-pH6.8介质-20min-片3<br>供试品溶液-1 图78 氨溴酸替格列汀片溶出曲线测定加速1月HPLC图谱<br>参比制剂-G031批(40mg规格)-pH6.8介质-20min-片4<br>供试品溶液-1 图79 氨溴酸替格列汀片溶出曲线测定加速1月HPLC图谱<br>参比制剂-G031批(40mg规格)-pH6.8介质-20min-片5<br>供试品溶液-1 图80 氨溴酸替格列汀片溶出曲线测定加速1月HPLC图谱<br>参比制剂-G031批(40mg规格)-pH6.8介质-20min-片6<br>供试品溶液-1 图81 氨溴酸替格列汀片溶出曲线测定加速1月HPLC图谱<br>参比制剂-G031批(40mg规格)-pH6.8介质-30min-片1<br>供试品溶液-1 图82 氨溴酸替格列汀片溶出曲线测定加速1月HPLC图谱<br>参比制剂-G031批(40mg规格)-pH6.8介质-30min-片2<br>供试品溶液-1 图83 氨溴酸替格列汀片溶出曲线测定加速1月HPLC图谱<br>参比制剂-G031批(40mg规格)-pH6.8介质-30min-片3<br>供试品溶液-1 图84 氨溴酸替格列汀片溶出曲线测定加速1月HPLC图谱<br>参比制剂-G031批(40mg规格)-pH6.8介质-30min-片4<br>供试品溶液-1 图85 氨溴酸替格列汀片溶出曲线测定加速1月HPLC图谱<br>参比制剂-G031批(40mg规格)-pH6.8介质-30min-片5<br>供试品溶液-1 图86 氨溴酸替格列汀片溶出曲线测定加速1月HPLC图谱<br>参比制剂-G031批(40mg规格)-pH6.8介质-30min-片6<br>供试品溶液-1 图87 氨溴酸替格列汀片溶出曲线测定加速1月HPLC图谱<br>参比制剂-G031批(40mg规格)-pH6.8介质-45min-片1<br>供试品溶液-1 图88 氨溴酸替格列汀片溶出曲线测定加速1月HPLC图谱<br>参比制剂-G031批(40mg规格)-pH6.8介质-45min-片2<br>供试品溶液-1 图89 氨溴酸替格列汀片溶出曲线测定加速1月HPLC图谱<br>参比制剂-G031批(40mg规格)-pH6.8介质-45min-片3<br>供试品溶液-1 图90 氨溴酸替格列汀片溶出曲线测定加速1月HPLC图谱<br>参比制剂-G031批(40mg规格)-pH6.8介质-45min-片4<br>供试品溶液-1 图91 氨溴酸替格列汀片溶出曲线测定加速1月HPLC图谱<br>参比制剂-G031批(40mg规格)-pH6.8介质-45min-片5<br>供试品溶液-1 图92 氨溴酸替格列汀片溶出曲线测定加速1月HPLC图谱<br>参比制剂-G031批(40mg规格)-pH6.8介质-45min-片6<br>供试品溶液-1 图93 氨溴酸替格列汀片溶出曲线测定加速1月HPLC图谱<br>参比制剂-G031批(40mg规格)-pH6.8介质-极限转速-片1<br>供试品溶液-1 图94 氨溴酸替格列汀片溶出曲线测定加速1月HPLC图谱<br>参比制剂-G031批(40mg规格)-pH6.8介质-极限转速-片2<br>供试品溶液-1 图95 氨溴酸替格列汀片溶出曲线测定加速1月HPLC图谱<br>参比制剂-G031批(40mg规格)-pH6.8介质-极限转速-片3<br>供试品溶液-1 图96 氨溴酸替格列汀片溶出曲线测定加速1月HPLC图谱<br>参比制剂-G031批(40mg规格)-pH6.8介质-极限转速-片4<br>供试品溶液-1 图97 氨溴酸替格列汀片溶出曲线测定加速1月HPLC图谱<br>参比制剂-G031批(40mg规格)-pH6.8介质-极限转速-片5<br>供试品溶液-1 图98 氨溴酸替格列汀片溶出曲线测定加速1月HPLC图谱<br>参比制剂-G031批(40mg规格)-pH6.8介质-极限转速-片6<br>供试品溶液-1 图99 氨溴酸替格列汀片溶出曲线测定加速1月HPLC图谱<br>参比制剂-G031批(40mg规格)-pH6.8介质<br>对照品溶液-2-1 图100 氨溴酸替格列汀片溶出曲线测定加速1月HPLC图谱<br>参比制剂-G031批(40mg规格)-pH6.8介质<br>对照品溶液-2-2 图101 氨溴酸替格列汀片溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>参比制剂-G246批(20mg规格)-pH6.8介质<br>溶剂 图102 氨溴酸替格列汀片溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>参比制剂-G246批(20mg规格)-pH6.8介质<br>对照品溶液-1-1 图103 氨溴酸替格列汀片溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>参比制剂-G246批(20mg规格)-pH6.8介质<br>对照品溶液-1-2 图104 氨溴酸替格列汀片溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>参比制剂-G246批(20mg规格)-pH6.8介质<br>对照品溶液-1-3 图105 氨溴酸替格列汀片溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>参比制剂-G246批(20mg规格)-pH6.8介质<br>对照品溶液-1-4 图106 氨溴酸替格列汀片溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>参比制剂-G246批(20mg规格)-pH6.8介质<br>对照品溶液-1-5 图107 氨溴酸替格列汀片溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>参比制剂-G246批(20mg规格)-pH6.8介质-5min-片1<br>供试品溶液-1 图108 氨溴酸替格列汀片溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>参比制剂-G246批(20mg规格)-pH6.8介质-5min-片2<br>供试品溶液-1 图109 氨溴酸替格列汀片溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>参比制剂-G246批(20mg规格)-pH6.8介质-5min-片3<br>供试品溶液-1 图110 氨溴酸替格列汀片溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>参比制剂-G246批(20mg规格)-pH6.8介质-5min-片4<br>供试品溶液-1 图111 氨溴酸替格列汀片溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>参比制剂-G246批(20mg规格)-pH6.8介质-5min-片5<br>供试品溶液-1 图112 氨溴酸替格列汀片溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>参比制剂-G246批(20mg规格)-pH6.8介质-5min-片6<br>供试品溶液-1 图113 氨溴酸替格列汀片溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>参比制剂-G246批(20mg规格)-pH6.8介质-10min-片1<br>供试品溶液-1 图114 氨溴酸替格列汀片溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>参比制剂-G246批(20mg规格)-pH6.8介质-10min-片2<br>供试品溶液-1 图115 氨溴酸替格列汀片溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>参比制剂-G246批(20mg规格)-pH6.8介质-10min-片3<br>供试品溶液-1 图116 氨溴酸替格列汀片溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>参比制剂-G246批(20mg规格)-pH6.8介质-10min-片4<br>供试品溶液-1 图117 氨溴酸替格列汀片溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>参比制剂-G246批(20mg规格)-pH6.8介质-10min-片5<br>供试品溶液-1 图118 氨溴酸替格列汀片溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>参比制剂-G246批(20mg规格)-pH6.8介质-10min-片6<br>供试品溶液-1 图119 氨溴酸替格列汀片溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>参比制剂-G246批(20mg规格)-pH6.8介质-15min-片1<br>供试品溶液-1 图120 氨溴酸替格列汀片溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>参比制剂-G246批(20mg规格)-pH6.8介质-15min-片2<br>供试品溶液-1 图121 氨溴酸替格列汀片溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>参比制剂-G246批(20mg规格)-pH6.8介质-15min-片3<br>供试品溶液-1 图122 氨溴酸替格列汀片溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>参比制剂-G246批(20mg规格)-pH6.8介质-15min-片4<br>供试品溶液-1 图123 氨溴酸替格列汀片溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>参比制剂-G246批(20mg规格)-pH6.8介质-15min-片5<br>供试品溶液-1 图124 氨溴酸替格列汀片溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>参比制剂-G246批(20mg规格)-pH6.8介质-15min-片6<br>供试品溶液-1 图125 氨溴酸替格列汀片溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>参比制剂-G246批(20mg规格)-pH6.8介质-20min-片1<br>供试品溶液-1 图126 氨溴酸替格列汀片溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>参比制剂-G246批(20mg规格)-pH6.8介质-20min-片2<br>供试品溶液-1 图127 氨溴酸替格列汀片溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>参比制剂-G246批(20mg规格)-pH6.8介质-20min-片3<br>供试品溶液-1 图128 氨溴酸替格列汀片溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>参比制剂-G246批(20mg规格)-pH6.8介质-20min-片4<br>供试品溶液-1 图129 氨溴酸替格列汀片溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>参比制剂-G246批(20mg规格)-pH6.8介质-20min-片5<br>供试品溶液-1 图130 氨溴酸替格列汀片溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>参比制剂-G246批(20mg规格)-pH6.8介质-20min-片6<br>供试品溶液-1 图131 氨溴酸替格列汀片溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>参比制剂-G246批(20mg规格)-pH6.8介质-30min-片1<br>供试品溶液-1 图132 氨溴酸替格列汀片溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>参比制剂-G246批(20mg规格)-pH6.8介质-30min-片2<br>供试品溶液-1 图133 氨溴酸替格列汀片溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>参比制剂-G246批(20mg规格)-pH6.8介质-30min-片3<br>供试品溶液-1 图134 氨溴酸替格列汀片溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>参比制剂-G246批(20mg规格)-pH6.8介质-30min-片4<br>供试品溶液-1 图135 氨溴酸替格列汀片溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>参比制剂-G246批(20mg规格)-pH6.8介质-30min-片5<br>供试品溶液-1 图136 氨溴酸替格列汀片溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>参比制剂-G246批(20mg规格)-pH6.8介质-30min-片6<br>供试品溶液-1 图137 氨溴酸替格列汀片溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>参比制剂-G246批(20mg规格)-pH6.8介质-45min-片1<br>供试品溶液-1 图138 氨溴酸替格列汀片溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>参比制剂-G246批(20mg规格)-pH6.8介质-45min-片2<br>供试品溶液-1 图139 氨溴酸替格列汀片溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>参比制剂-G246批(20mg规格)-pH6.8介质-45min-片3<br>供试品溶液-1 图140 氨溴酸替格列汀片溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>参比制剂-G246批(20mg规格)-pH6.8介质-45min-片4<br>供试品溶液-1 图141 氨溴酸替格列汀片溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>参比制剂-G246批(20mg规格)-pH6.8介质-45min-片5<br>供试品溶液-1 图142 氨溴酸替格列汀片溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>参比制剂-G246批(20mg规格)-pH6.8介质-45min-片6<br>供试品溶液-1 图143 氨溴酸替格列汀片溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>参比制剂-G246批(20mg规格)-pH6.8介质-极限转速-片1<br>供试品溶液-1 图144 氨溴酸替格列汀片溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>参比制剂-G246批(20mg规格)-pH6.8介质-极限转速-片2<br>供试品溶液-1 图145 氨溴酸替格列汀片溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>参比制剂-G246批(20mg规格)-pH6.8介质-极限转速-片3<br>供试品溶液-1 图146 氨溴酸替格列汀片溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>参比制剂-G246批(20mg规格)-pH6.8介质-极限转速-片4<br>供试品溶液-1 图147 氨溴酸替格列汀片溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>参比制剂-G246批(20mg规格)-pH6.8介质-极限转速-片5<br>供试品溶液-1 图148 氨溴酸替格列汀片溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>参比制剂-G246批(20mg规格)-pH6.8介质-极限转速-片6<br>供试品溶液-1 图149 氨溴酸替格列汀片溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>参比制剂-G246批(20mg规格)-pH6.8介质<br>对照品溶液-2-1 图150 氨溴酸替格列汀片溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱<br>参比制剂-G246批(20mg规格)-pH6.8介质<br>对照品溶液-2-2 图151 氨溴酸替格列汀片溶出曲线测定加速1月HPLC图谱<br>参比制剂-G246批(20mg规格)-pH6.8介质<br>溶剂 图152 氨溴酸替格列汀片溶出曲线测定加速1月HPLC图谱<br>参比制剂-G246批(20mg规格)-pH6.8介质<br>对照品溶液-1-1 图153 氨溴酸替格列汀片溶出曲线测定加速1月HPLC图谱<br>参比制剂-G246批(20mg规格)-pH6.8介质<br>对照品溶液-1-2 图154 氨溴酸替格列汀片溶出曲线测定加速1月HPLC图谱<br>参比制剂-G246批(20mg规格)-pH6.8介质<br>对照品溶液-1-3 图155 氨溴酸替格列汀片溶出曲线测定加速1月HPLC图谱<br>参比制剂-G246批(20mg规格)-pH6.8介质<br>对照品溶液-1-4 图156 氨溴酸替格列汀片溶出曲线测定加速1月HPLC图谱<br>参比制剂-G246批(20mg规格)-pH6.8介质<br>对照品溶液-1-5 图157 氨溴酸替格列汀片溶出曲线测定加速1月HPLC图谱<br>参比制剂-G246批(20mg规格)-pH6.8介质-5min-片1<br>供试品溶液-1 图158 氨溴酸替格列汀片溶出曲线测定加速1月HPLC图谱<br>参比制剂-G246批(20mg规格)-pH6.8介质-5min-片2<br>供试品溶液-1 图159 氨溴酸替格列汀片溶出曲线测定加速1月HPLC图谱<br>参比制剂-G246批(20mg规格)-pH6.8介质-5min-片3<br>供试品溶液-1 图160 氨溴酸替格列汀片溶出曲线测定加速1月HPLC图谱<br>参比制剂-G246批(20mg规格)-pH6.8介质-5min-片4<br>供试品溶液-1 图161 氨溴酸替格列汀片溶出曲线测定加速1月HPLC图谱<br>参比制剂-G246批(20mg规格)-pH6.8介质-5min-片5<br>供试品溶液-1 图162 氨溴酸替格列汀片溶出曲线测定加速1月HPLC图谱<br>参比制剂-G246批(20mg规格)-pH6.8介质-5min-片6<br>供试品溶液-1 图163 氨溴酸替格列汀片溶出曲线测定加速1月HPLC图谱<br>参比制剂-G246批(20mg规格)-pH6.8介质-10min-片1<br>供试品溶液-1 图164 氨溴酸替格列汀片溶出曲线测定加速1月HPLC图谱<br>参比制剂-G246批(20mg规格)-pH6.8介质-10min-片2<br>供试品溶液-1 图165 氨溴酸替格列汀片溶出曲线测定加速1月HPLC图谱<br>参比制剂-G246批(20mg规格)-pH6.8介质-10min-片3<br>供试品溶液-1 图166 氨溴酸替格列汀片溶出曲线测定加速1月HPLC图谱<br>参比制剂-G246批(20mg规格)-pH6.8介质-10min-片4<br>供试品溶液-1 图167 氨溴酸替格列汀片溶出曲线测定加速1月HPLC图谱<br>参比制剂-G246批(20mg规格)-pH6.8介质-10min-片5<br>供试品溶液-1 图168 氨溴酸替格列汀片溶出曲线测定加速1月HPLC图谱<br>参比制剂-G246批(20mg规格)-pH6.8介质-10min-片6<br>供试品溶液-1 图169 氨溴酸替格列汀片溶出曲线测定加速1月HPLC图谱<br>参比制剂-G246批(20mg规格)-pH6.8介质-15min-片1<br>供试品溶液-1 图170 氨溴酸替格列汀片溶出曲线测定加速1月HPLC图谱<br>参比制剂-G246批(20mg规格)-pH6.8介质-15min-片2<br>供试品溶液-1 图171 氨溴酸替格列汀片溶出曲线测定加速1月HPLC图谱<br>参比制剂-G246批(20mg规格)-pH6.8介质-15min-片3<br>供试品溶液-1 图172 氨溴酸替格列汀片溶出曲线测定加速1月HPLC图谱<br>参比制剂-G246批(20mg规格)-pH6.8介质-15min-片4<br>供试品溶液-1 图173 氨溴酸替格列汀片溶出曲线测定加速1月HPLC图谱<br>参比制剂-G246批(20mg规格)-pH6.8介质-15min-片5<br>供试品溶液-1 图174 氨溴酸替格列汀片溶出曲线测定加速1月HPLC图谱<br>参比制剂-G246批(20mg规格)-pH6.8介质-15min-片6<br>供试品溶液-1 图175 氨溴酸替格列汀片溶出曲线测定加速1月HPLC图谱<br>参比制剂-G246批(20mg规格)-pH6.8介质-20min-片1<br>供试品溶液-1 图176 氨溴酸替格列汀片溶出曲线测定加速1月HPLC图谱<br>参比制剂-G246批(20mg规格)-pH6.8介质-20min-片2<br>供试品溶液-1 图177 氨溴酸替格列汀片溶出曲线测定加速1月HPLC图谱<br>参比制剂-G246批(20mg规格)-pH6.8介质-20min-片3<br>供试品溶液-1 图178 氨溴酸替格列汀片溶出曲线测定加速1月HPLC图谱<br>参比制剂-G246批(20mg规格)-pH6.8介质-20min-片4<br>供试品溶液-1 图179 氨溴酸替格列汀片溶出曲线测定加速1月HPLC图谱<br>参比制剂-G246批(20mg规格)-pH6.8介质-20min-片5<br>供试品溶液-1 图180 氨溴酸替格列汀片溶出曲线测定加速1月HPLC图谱<br>参比制剂-G246批(20mg规格)-pH6.8介质-20min-片6<br>供试品溶液-1 图181 氨溴酸替格列汀片溶出曲线测定加速1月HPLC图谱<br>参比制剂-G246批(20mg规格)-pH6.8介质-30min-片1<br>供试品溶液-1 图182 氨溴酸替格列汀片溶出曲线测定加速1月HPLC图谱<br>参比制剂-G246批(20mg规格)-pH6.8介质-30min-片2<br>供试品溶液-1 图183 氨溴酸替格列汀片溶出曲线测定加速1月HPLC图谱<br>参比制剂-G246批(20mg规格)-pH6.8介质-30min-片3<br>供试品溶液-1 图184 氨溴酸替格列汀片溶出曲线测定加速1月HPLC图谱<br>参比制剂-G246批(20mg规格)-pH6.8介质-30min-片4<br>供试品溶液-1 图185 氨溴酸替格列汀片溶出曲线测定加速1月HPLC图谱<br>参比制剂-G246批(20mg规格)-pH6.8介质-30min-片5<br>供试品溶液-1 图186 氨溴酸替格列汀片溶出曲线测定加速1月HPLC图谱<br>参比制剂-G246批(20mg规格)-pH6.8介质-30min-片6<br>供试品溶液-1 图187 氨溴酸替格列汀片溶出曲线测定加速1月HPLC图谱<br>参比制剂-G246批(20mg规格)-pH6.8介质-45min-片1<br>供试品溶液-1 图188 氨溴酸替格列汀片溶出曲线测定加速1月HPLC图谱<br>参比制剂-G246批(20mg规格)-pH6.8介质-45min-片2<br>供试品溶液-1 图189 氨溴酸替格列汀片溶出曲线测定加速1月HPLC图谱<br>参比制剂-G246批(20mg规格)-pH6.8介质-45min-片3<br>供试品溶液-1 图190 氨溴酸替格列汀片溶出曲线测定加速1月HPLC图谱<br>参比制剂-G246批(20mg规格)-pH6.8介质-45min-片4<br>供试品溶液-1 图191 氨溴酸替格列汀片溶出曲线测定加速1月HPLC图谱<br>参比制剂-G246批(20mg规格)-pH6.8介质-45min-片5<br>供试品溶液-1 图192 氨溴酸替格列汀片溶出曲线测定加速1月HPLC图谱<br>参比制剂-G246批(20mg规格)-pH6.8介质-45min-片6<br>供试品溶液-1 图193 氨溴酸替格列汀片溶出曲线测定加速1月HPLC图谱<br>参比制剂-G246批(20mg规格)-pH6.8介质-极限转速-片1<br>供试品溶液-1 图194 氨溴酸替格列汀片溶出曲线测定加速1月HPLC图谱<br>参比制剂-G246批(20mg规格)-pH6.8介质-极限转速-片2<br>供试品溶液-1 图195 氨溴酸替格列汀片溶出曲线测定加速1月HPLC图谱<br>参比制剂-G246批(20mg规格)-pH6.8介质-极限转速-片3<br>供试品溶液-1 图196 氨溴酸替格列汀片溶出曲线测定加速1月HPLC图谱<br>参比制剂-G246批(20mg规格)-pH6.8介质-极限转速-片4<br>供试品溶液-1 图197 氨溴酸替格列汀片溶出曲线测定加速1月HPLC图谱<br>参比制剂-G246批(20mg规格)-pH6.8介质-极限转速-片5<br>供试品溶液-1 图198 氨溴酸替格列汀片溶出曲线测定加速1月HPLC图谱<br>参比制剂-G246批(20mg规格)-pH6.8介质-极限转速-片6<br>供试品溶液-1 图199 氨溴酸替格列汀片溶出曲线测定加速1月HPLC图谱<br>参比制剂-G246批(20mg规格)-pH6.8介质<br>对照品溶液-2-1 图200 氨溴酸替格列汀片溶出曲线测定加速1月HPLC图谱<br>参比制剂-G246批(20mg规格)-pH6.8介质<br>对照品溶液-2-2
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