苯磺酸左氨氯地平贝那普利片项目信息
介质体积(ml)500取样体积(ml)1.5补液体积(ml)1.5
对照品批号100546-202406对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)96.5对照品水分(%)0对照品稀释倍数2000
标示量(mg)2.5供试品稀释倍数1系数0.7210
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
114.394530494533204532514531644531004531770.03
214.354485324483354484340.04
单位质量响应值RSD%判断
31492.4931249.760.55数据可信
长期12月-供试品溶液-苯磺酸左氨氯地平-pH2.0
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2024030121142044342063942054193.2792.540.9891.59%～93.48%
241392341407041399691.82
341586241610141598292.26
442320542349842335293.89
541684941704841694892.47
641261141247441254291.50
2024030221141906741921741914292.9694.851.6393.23%～96.47%
243308643310143309496.06
343806143817443811897.17
442796842792842794894.91
542385142386742385994.01
642383042369242376193.99
2024030321140788840824940806890.5090.870.9989.93%～91.82%
240896640854740875690.66
341314941357341336191.68
440812140813840813090.52
541577841544541561292.18
640441740444440443089.70
苯磺酸左氨氯地平贝那普利片项目信息
介质体积(ml)500取样体积(ml)1.5补液体积(ml)1.5
对照品批号100768-202204对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.2对照品水分(%)0对照品稀释倍数500
标示量(mg)10供试品稀释倍数1系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
110.108496268491048492288492128487048491750.04
210.208410078405038407550.05
单位质量响应值RSD%判断
84076.7382426.961.41数据可信
长期12月-供试品溶液-贝那普利-pH2.0
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
20240301211844641844582844612100.65100.032.0197.92%～102.13%
281604281585881595097.24
3859395859089859242102.39
482487482487582487498.30
5854350854632854491101.83
683712483691583702099.75
2024030221182644082641682642898.4898.211.8396.33%～100.09%
282833982838082836098.71
3841315841385841350100.26
480963480987580975496.50
580287480261680274595.66
683599183625483612299.64
2024030321179031179069879050494.2095.451.1794.28%～96.62%
280773580804880789296.28
379145479166579156094.33
479860579839779850195.16
581432481457381444897.06
680269180278080273695.66
苯磺酸左氨氯地平贝那普利片项目信息
介质体积(ml)500取样体积(ml)1.5补液体积(ml)1.5
对照品批号100546-202406对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)96.5对照品水分(%)0对照品稀释倍数2000
标示量(mg)2.5供试品稀释倍数1系数0.7210
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
114.394426984430674426164420984422294425420.09
214.354500764502144501450.03
单位质量响应值RSD%判断
30753.4431368.991.41数据可信
中间条件12月-供试品溶液-苯磺酸左氨氯地平-pH2.0
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2024030121140283140310740296990.2791.492.0889.50%～93.49%
241526341598741562593.11
340054640062340058489.74
440336940339040338090.37
542203542199442201494.54
640603840565340584690.92
2024030221141578141599241588693.1793.551.4692.12%～94.98%
241429941404441417292.78
341599041656541627893.25
441138441154741146692.18
542900242899142899696.10
641868141889141878693.82
2024030321142226842232442229694.6093.591.4992.14%～95.05%
241326441324641325592.58
342708342786142747295.76
441069041136241102692.08
541436041436141436092.82
641839141829741834493.72
苯磺酸左氨氯地平贝那普利片项目信息
介质体积(ml)500取样体积(ml)1.5补液体积(ml)1.5
对照品批号100768-202204对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.2对照品水分(%)0对照品稀释倍数500
标示量(mg)10供试品稀释倍数1系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
110.108293548295388289568285598285178289850.06
210.208420168427708423930.07
单位质量响应值RSD%判断
82077.7282587.550.44数据可信
中间条件12月-供试品溶液-贝那普利-pH2.0
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2024030121178454278431678442994.5197.592.3795.17%～100.01%
282990582970982980799.98
379735979694779715396.05
480071379979880025696.42
5832579831866832222100.27
681595981585981590998.31
2024030221181665981750781708398.4598.001.5196.46%～99.55%
279621879565279593595.90
380124580147580136096.55
482619882589182604499.53
581580081605381592698.31
682385982427482406699.29
2024030321182221482180882201199.0497.341.4595.87%～98.82%
279941680104680023196.42
381678581718481698498.44
478967078977378972295.15
580757180848880803097.36
681037081069281053197.66
点击查看处理图标(人工保存)
　
原始图谱下载图谱(谢鑫慧 于 2025-08-09 14:23:29 完成)
生成报告数据部分(等待生成报告)
Current page cost:64 ms