利伐沙班颗粒项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
0
对照品批号
430060-202202
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.6
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
800
标示量(mg)
15
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
11.72
325475
328454
327325
328404
327542
327440
0.37
2
11.68
326121
326361
326241
0.06
单位质量响应值
RSD%
判断
27938.57
27931.59
0.02
数据可信
长期18月-供试品溶液-pH4.5(内含0.2%SDS)
批号
样品(片)
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
置信区间
1批
1
337824
337146
337485
90.25
91.22
1.61
89.68%～92.75%
2
346292
346247
346270
92.59
3
346771
343998
345384
92.36
4
335451
337240
336346
89.94
5
347206
345778
346492
92.65
6
335059
334362
334710
89.50
1批
1
355997
356681
356339
95.29
92.70
1.83
90.93%～94.48%
2
340078
339822
339950
90.90
3
345512
345135
345324
92.34
4
339913
339984
339948
90.90
5
347800
350439
349120
93.36
6
349477
349407
349442
93.44
1批
1
345085
344798
344942
92.24
91.78
0.47
91.33%～92.23%
2
343912
343628
343770
91.93
3
341363
339797
340580
91.07
4
341408
342841
342124
91.49
5
344803
343798
344300
92.07
6
344226
342871
343548
91.87
利伐沙班颗粒项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
0
对照品批号
430060-202202
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.6
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
800
标示量(mg)
15
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
11.72
473496
473479
474558
474016
473574
473825
0.10
2
11.68
478126
477711
477918
0.07
单位质量响应值
RSD%
判断
40428.75
40917.64
0.85
数据可信
长期18月-供试品溶液-pH4.5(内含0.2%SDS)
批号
样品(片)
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
置信区间
1批
1
511970
513427
512698
94.17
91.50
1.63
89.94%～93.06%
2
501113
500998
501056
92.03
3
493681
493858
493770
90.69
4
491267
491546
491406
90.25
5
498423
498360
498392
91.54
6
490546
493022
491784
90.32
1批
1
514376
514659
514518
94.50
94.02
1.38
92.66%～95.38%
2
506094
506245
506170
92.97
3
503992
504055
504024
92.57
4
509157
508914
509036
93.49
5
513906
514592
514249
94.45
6
524112
522757
523434
96.14
1批
1
509790
508651
509220
93.53
92.96
4.03
89.04%～96.88%
2
465748
465451
465600
85.51
3
518832
519160
518996
95.32
4
518197
518491
518344
95.20
5
515842
515862
515852
94.74
6
508829
508988
508908
93.47
点击查看处理图标(人工保存)
图1 利伐沙班颗粒溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品(10mg规格)-pH4.5(内含0.2%SDS)介质<br>溶剂 图2 利伐沙班颗粒溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品(10mg规格)-pH4.5(内含0.2%SDS)介质<br>对照品溶液-1-1 图3 利伐沙班颗粒溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品(10mg规格)-pH4.5(内含0.2%SDS)介质<br>对照品溶液-1-2 图4 利伐沙班颗粒溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品(10mg规格)-pH4.5(内含0.2%SDS)介质<br>对照品溶液-1-3 图5 利伐沙班颗粒溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品(10mg规格)-pH4.5(内含0.2%SDS)介质<br>对照品溶液-1-4 图6 利伐沙班颗粒溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品(10mg规格)-pH4.5(内含0.2%SDS)介质<br>对照品溶液-1-5 图7 利伐沙班颗粒溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品(2024010511批)(10mg规格)-pH4.5(内含0.2%SDS)介质-片1<br>供试品溶液-1 图8 利伐沙班颗粒溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品(2024010511批)(10mg规格)-pH4.5(内含0.2%SDS)介质-片1<br>供试品溶液-2 图9 利伐沙班颗粒溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品(2024010511批)(10mg规格)-pH4.5(内含0.2%SDS)介质-片2<br>供试品溶液-1 图10 利伐沙班颗粒溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品(2024010511批)(10mg规格)-pH4.5(内含0.2%SDS)介质-片2<br>供试品溶液-2 图11 利伐沙班颗粒溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品(2024010511批)(10mg规格)-pH4.5(内含0.2%SDS)介质-片3<br>供试品溶液-1 图12 利伐沙班颗粒溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品(2024010511批)(10mg规格)-pH4.5(内含0.2%SDS)介质-片3<br>供试品溶液-2 图13 利伐沙班颗粒溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品(2024010511批)(10mg规格)-pH4.5(内含0.2%SDS)介质-片4<br>供试品溶液-1 图14 利伐沙班颗粒溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品(2024010511批)(10mg规格)-pH4.5(内含0.2%SDS)介质-片4<br>供试品溶液-2 图15 利伐沙班颗粒溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品(2024010511批)(10mg规格)-pH4.5(内含0.2%SDS)介质-片5<br>供试品溶液-1 图16 利伐沙班颗粒溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品(2024010511批)(10mg规格)-pH4.5(内含0.2%SDS)介质-片5<br>供试品溶液-2 图17 利伐沙班颗粒溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品(2024010511批)(10mg规格)-pH4.5(内含0.2%SDS)介质-片6<br>供试品溶液-1 图18 利伐沙班颗粒溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品(2024010511批)(10mg规格)-pH4.5(内含0.2%SDS)介质-片6<br>供试品溶液-2 图19 利伐沙班颗粒溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品(2024010611批)(10mg规格)-pH4.5(内含0.2%SDS)介质-片1<br>供试品溶液-1 图20 利伐沙班颗粒溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品(2024010611批)(10mg规格)-pH4.5(内含0.2%SDS)介质-片1<br>供试品溶液-2 图21 利伐沙班颗粒溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品(2024010611批)(10mg规格)-pH4.5(内含0.2%SDS)介质-片2<br>供试品溶液-1 图22 利伐沙班颗粒溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品(2024010611批)(10mg规格)-pH4.5(内含0.2%SDS)介质-片2<br>供试品溶液-2 图23 利伐沙班颗粒溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品(2024010611批)(10mg规格)-pH4.5(内含0.2%SDS)介质-片3<br>供试品溶液-1 图24 利伐沙班颗粒溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品(2024010611批)(10mg规格)-pH4.5(内含0.2%SDS)介质-片3<br>供试品溶液-2 图25 利伐沙班颗粒溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品(2024010611批)(10mg规格)-pH4.5(内含0.2%SDS)介质-片4<br>供试品溶液-1 图26 利伐沙班颗粒溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品(2024010611批)(10mg规格)-pH4.5(内含0.2%SDS)介质-片4<br>供试品溶液-2 图27 利伐沙班颗粒溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品(2024010611批)(10mg规格)-pH4.5(内含0.2%SDS)介质-片5<br>供试品溶液-1 图28 利伐沙班颗粒溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品(2024010611批)(10mg规格)-pH4.5(内含0.2%SDS)介质-片5<br>供试品溶液-2 图29 利伐沙班颗粒溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品(2024010611批)(10mg规格)-pH4.5(内含0.2%SDS)介质-片6<br>供试品溶液-1 图30 利伐沙班颗粒溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品(2024010611批)(10mg规格)-pH4.5(内含0.2%SDS)介质-片6<br>供试品溶液-2 图31 利伐沙班颗粒溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品(2024010612批)(10mg规格)-pH4.5(内含0.2%SDS)介质-片1<br>供试品溶液-1 图32 利伐沙班颗粒溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品(2024010612批)(10mg规格)-pH4.5(内含0.2%SDS)介质-片1<br>供试品溶液-2 图33 利伐沙班颗粒溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品(2024010612批)(10mg规格)-pH4.5(内含0.2%SDS)介质-片2<br>供试品溶液-1 图34 利伐沙班颗粒溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品(2024010612批)(10mg规格)-pH4.5(内含0.2%SDS)介质-片2<br>供试品溶液-2 图35 利伐沙班颗粒溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品(2024010612批)(10mg规格)-pH4.5(内含0.2%SDS)介质-片3<br>供试品溶液-1 图36 利伐沙班颗粒溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品(2024010612批)(10mg规格)-pH4.5(内含0.2%SDS)介质-片3<br>供试品溶液-2 图37 利伐沙班颗粒溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品(2024010612批)(10mg规格)-pH4.5(内含0.2%SDS)介质-片4<br>供试品溶液-1 图38 利伐沙班颗粒溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品(2024010612批)(10mg规格)-pH4.5(内含0.2%SDS)介质-片4<br>供试品溶液-2 图39 利伐沙班颗粒溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品(2024010612批)(10mg规格)-pH4.5(内含0.2%SDS)介质-片5<br>供试品溶液-1 图40 利伐沙班颗粒溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品(2024010612批)(10mg规格)-pH4.5(内含0.2%SDS)介质-片5<br>供试品溶液-2 图41 利伐沙班颗粒溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品(2024010612批)(10mg规格)-pH4.5(内含0.2%SDS)介质-片6<br>供试品溶液-1 图42 利伐沙班颗粒溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品(2024010612批)(10mg规格)-pH4.5(内含0.2%SDS)介质-片6<br>供试品溶液-2 图43 利伐沙班颗粒溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品(10mg规格)-pH4.5(内含0.2%SDS)介质<br>对照品溶液-2-1 图44 利伐沙班颗粒溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品(10mg规格)-pH4.5(内含0.2%SDS)介质<br>对照品溶液-2-2 图45 利伐沙班颗粒溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品(15mg规格)-pH4.5(内含0.2%SDS)介质<br>溶剂 图46 利伐沙班颗粒溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品(15mg规格)-pH4.5(内含0.2%SDS)介质<br>对照品溶液-1-1 图47 利伐沙班颗粒溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品(15mg规格)-pH4.5(内含0.2%SDS)介质<br>对照品溶液-1-2 图48 利伐沙班颗粒溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品(15mg规格)-pH4.5(内含0.2%SDS)介质<br>对照品溶液-1-3 图49 利伐沙班颗粒溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品(15mg规格)-pH4.5(内含0.2%SDS)介质<br>对照品溶液-1-4 图50 利伐沙班颗粒溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品(15mg规格)-pH4.5(内含0.2%SDS)介质<br>对照品溶液-1-5 图51 利伐沙班颗粒溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品(2024010711批)(15mg规格)-pH4.5(内含0.2%SDS)介质-片1<br>供试品溶液-1 图52 利伐沙班颗粒溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品(2024010711批)(15mg规格)-pH4.5(内含0.2%SDS)介质-片1<br>供试品溶液-2 图53 利伐沙班颗粒溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品(2024010711批)(15mg规格)-pH4.5(内含0.2%SDS)介质-片2<br>供试品溶液-1 图54 利伐沙班颗粒溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品(2024010711批)(15mg规格)-pH4.5(内含0.2%SDS)介质-片2<br>供试品溶液-2 图55 利伐沙班颗粒溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品(2024010711批)(15mg规格)-pH4.5(内含0.2%SDS)介质-片3<br>供试品溶液-1 图56 利伐沙班颗粒溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品(2024010711批)(15mg规格)-pH4.5(内含0.2%SDS)介质-片3<br>供试品溶液-2 图57 利伐沙班颗粒溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品(2024010711批)(15mg规格)-pH4.5(内含0.2%SDS)介质-片4<br>供试品溶液-1 图58 利伐沙班颗粒溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品(2024010711批)(15mg规格)-pH4.5(内含0.2%SDS)介质-片4<br>供试品溶液-2 图59 利伐沙班颗粒溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品(2024010711批)(15mg规格)-pH4.5(内含0.2%SDS)介质-片5<br>供试品溶液-1 图60 利伐沙班颗粒溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品(2024010711批)(15mg规格)-pH4.5(内含0.2%SDS)介质-片5<br>供试品溶液-2 图61 利伐沙班颗粒溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品(2024010711批)(15mg规格)-pH4.5(内含0.2%SDS)介质-片6<br>供试品溶液-1 图62 利伐沙班颗粒溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品(2024010711批)(15mg规格)-pH4.5(内含0.2%SDS)介质-片6<br>供试品溶液-2 图63 利伐沙班颗粒溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品(2024010811批)(15mg规格)-pH4.5(内含0.2%SDS)介质-片1<br>供试品溶液-1 图64 利伐沙班颗粒溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品(2024010811批)(15mg规格)-pH4.5(内含0.2%SDS)介质-片1<br>供试品溶液-2 图65 利伐沙班颗粒溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品(2024010811批)(15mg规格)-pH4.5(内含0.2%SDS)介质-片2<br>供试品溶液-1 图66 利伐沙班颗粒溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品(2024010811批)(15mg规格)-pH4.5(内含0.2%SDS)介质-片2<br>供试品溶液-2 图67 利伐沙班颗粒溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品(2024010811批)(15mg规格)-pH4.5(内含0.2%SDS)介质-片3<br>供试品溶液-1 图68 利伐沙班颗粒溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品(2024010811批)(15mg规格)-pH4.5(内含0.2%SDS)介质-片3<br>供试品溶液-2 图69 利伐沙班颗粒溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品(2024010811批)(15mg规格)-pH4.5(内含0.2%SDS)介质-片4<br>供试品溶液-1 图70 利伐沙班颗粒溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品(2024010811批)(15mg规格)-pH4.5(内含0.2%SDS)介质-片4<br>供试品溶液-2 图71 利伐沙班颗粒溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品(2024010811批)(15mg规格)-pH4.5(内含0.2%SDS)介质-片5<br>供试品溶液-1 图72 利伐沙班颗粒溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品(2024010811批)(15mg规格)-pH4.5(内含0.2%SDS)介质-片5<br>供试品溶液-2 图73 利伐沙班颗粒溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品(2024010811批)(15mg规格)-pH4.5(内含0.2%SDS)介质-片6<br>供试品溶液-1 图74 利伐沙班颗粒溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品(2024010811批)(15mg规格)-pH4.5(内含0.2%SDS)介质-片6<br>供试品溶液-2 图75 利伐沙班颗粒溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品(2024010911批)(15mg规格)-pH4.5(内含0.2%SDS)介质-片1<br>供试品溶液-1 图76 利伐沙班颗粒溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品(2024010911批)(15mg规格)-pH4.5(内含0.2%SDS)介质-片1<br>供试品溶液-2 图77 利伐沙班颗粒溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品(2024010911批)(15mg规格)-pH4.5(内含0.2%SDS)介质-片2<br>供试品溶液-1 图78 利伐沙班颗粒溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品(2024010911批)(15mg规格)-pH4.5(内含0.2%SDS)介质-片2<br>供试品溶液-2 图79 利伐沙班颗粒溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品(2024010911批)(15mg规格)-pH4.5(内含0.2%SDS)介质-片3<br>供试品溶液-1 图80 利伐沙班颗粒溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品(2024010911批)(15mg规格)-pH4.5(内含0.2%SDS)介质-片3<br>供试品溶液-2 图81 利伐沙班颗粒溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品(2024010911批)(15mg规格)-pH4.5(内含0.2%SDS)介质-片4<br>供试品溶液-1 图82 利伐沙班颗粒溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品(2024010911批)(15mg规格)-pH4.5(内含0.2%SDS)介质-片4<br>供试品溶液-2 图83 利伐沙班颗粒溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品(2024010911批)(15mg规格)-pH4.5(内含0.2%SDS)介质-片5<br>供试品溶液-1 图84 利伐沙班颗粒溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品(2024010911批)(15mg规格)-pH4.5(内含0.2%SDS)介质-片5<br>供试品溶液-2 图85 利伐沙班颗粒溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品(2024010911批)(15mg规格)-pH4.5(内含0.2%SDS)介质-片6<br>供试品溶液-1 图86 利伐沙班颗粒溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品(2024010911批)(15mg规格)-pH4.5(内含0.2%SDS)介质-片6<br>供试品溶液-2 图87 利伐沙班颗粒溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品(15mg规格)-pH4.5(内含0.2%SDS)介质<br>对照品溶液-2-1 图88 利伐沙班颗粒溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品(15mg规格)-pH4.5(内含0.2%SDS)介质<br>对照品溶液-2-2
原始图谱
下载图谱
(王丹 于 2025-08-11 15:21:06 完成)
生成报告
数据部分
下载报告
(等待生成报告)