磷酸奥司他韦干糖浆项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)5补液体积(ml)0
对照品批号101096-202404对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.7对照品水分(%)0对照品稀释倍数800
标示量(mg)75供试品稀释倍数5系数0.761
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
114.952828922832932833202833172832792832200.07
214.982836642837402837020.02
单位质量响应值RSD%判断
18944.4818938.720.03数据可信
长期24月-供试品溶液-pH1.0
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
1批130568030599330583691.8899.364.9894.17%~104.55%
2334456334918334687100.55
3354131354275354203106.41
433246533273433260099.92
5337385337194337290101.33
631975131974831975096.06
1批130868630910030889392.8095.101.9493.17%~97.03%
232112732156332134596.54
332195432125432160496.62
432175032186732180896.68
531608931662531635795.04
630914730951130932992.93
1批130988930927030958093.0093.001.8291.22%~94.77%
231534331497131515794.68
330034830008230021590.19
431445631459531452694.49
531164031164531164293.62
630654230599830627092.01
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