磷酸奥司他韦干糖浆项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
5
补液体积(ml)
0
对照品批号
101096-202404
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.7
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
800
标示量(mg)
75
供试品稀释倍数
5
系数
0.761
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
14.95
282892
283293
283320
283317
283279
283220
0.07
2
14.98
283664
283740
283702
0.02
单位质量响应值
RSD%
判断
18944.48
18938.72
0.03
数据可信
长期24月-供试品溶液-pH1.0
批号
样品(片)
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
置信区间
1批
1
305680
305993
305836
91.88
99.36
4.98
94.17%~104.55%
2
334456
334918
334687
100.55
3
354131
354275
354203
106.41
4
332465
332734
332600
99.92
5
337385
337194
337290
101.33
6
319751
319748
319750
96.06
1批
1
308686
309100
308893
92.80
95.10
1.94
93.17%~97.03%
2
321127
321563
321345
96.54
3
321954
321254
321604
96.62
4
321750
321867
321808
96.68
5
316089
316625
316357
95.04
6
309147
309511
309329
92.93
1批
1
309889
309270
309580
93.00
93.00
1.82
91.22%~94.77%
2
315343
314971
315157
94.68
3
300348
300082
300215
90.19
4
314456
314595
314526
94.49
5
311640
311645
311642
93.62
6
306542
305998
306270
92.01
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图1 磷酸奥司他韦干糖浆溶出度测定长期24月HPLC图谱
自制品-pH1.0介质
溶剂 图2 磷酸奥司他韦干糖浆溶出度测定长期24月HPLC图谱
自制品-pH1.0介质
对照品溶液-1-1 图3 磷酸奥司他韦干糖浆溶出度测定长期24月HPLC图谱
自制品-pH1.0介质
对照品溶液-1-2 图4 磷酸奥司他韦干糖浆溶出度测定长期24月HPLC图谱
自制品-pH1.0介质
对照品溶液-1-3 图5 磷酸奥司他韦干糖浆溶出度测定长期24月HPLC图谱
自制品-pH1.0介质
对照品溶液-1-4 图6 磷酸奥司他韦干糖浆溶出度测定长期24月HPLC图谱
自制品-pH1.0介质
对照品溶液-1-5 图7 磷酸奥司他韦干糖浆溶出度测定长期24月HPLC图谱
自制品(2023071521批)-pH1.0介质-片1
供试品溶液-1 图8 磷酸奥司他韦干糖浆溶出度测定长期24月HPLC图谱
自制品(2023071521批)-pH1.0介质-片1
供试品溶液-2 图9 磷酸奥司他韦干糖浆溶出度测定长期24月HPLC图谱
自制品(2023071521批)-pH1.0介质-片2
供试品溶液-1 图10 磷酸奥司他韦干糖浆溶出度测定长期24月HPLC图谱
自制品(2023071521批)-pH1.0介质-片2
供试品溶液-2 图11 磷酸奥司他韦干糖浆溶出度测定长期24月HPLC图谱
自制品(2023071521批)-pH1.0介质-片3
供试品溶液-1 图12 磷酸奥司他韦干糖浆溶出度测定长期24月HPLC图谱
自制品(2023071521批)-pH1.0介质-片3
供试品溶液-2 图13 磷酸奥司他韦干糖浆溶出度测定长期24月HPLC图谱
自制品(2023071521批)-pH1.0介质-片4
供试品溶液-1 图14 磷酸奥司他韦干糖浆溶出度测定长期24月HPLC图谱
自制品(2023071521批)-pH1.0介质-片4
供试品溶液-2 图15 磷酸奥司他韦干糖浆溶出度测定长期24月HPLC图谱
自制品(2023071521批)-pH1.0介质-片5
供试品溶液-1 图16 磷酸奥司他韦干糖浆溶出度测定长期24月HPLC图谱
自制品(2023071521批)-pH1.0介质-片5
供试品溶液-2 图17 磷酸奥司他韦干糖浆溶出度测定长期24月HPLC图谱
自制品(2023071521批)-pH1.0介质-片6
供试品溶液-1 图18 磷酸奥司他韦干糖浆溶出度测定长期24月HPLC图谱
自制品(2023071521批)-pH1.0介质-片6
供试品溶液-2 图19 磷酸奥司他韦干糖浆溶出度测定长期24月HPLC图谱
自制品(2023071821批)-pH1.0介质-片1
供试品溶液-1 图20 磷酸奥司他韦干糖浆溶出度测定长期24月HPLC图谱
自制品(2023071821批)-pH1.0介质-片1
供试品溶液-2 图21 磷酸奥司他韦干糖浆溶出度测定长期24月HPLC图谱
自制品(2023071821批)-pH1.0介质-片2
供试品溶液-1 图22 磷酸奥司他韦干糖浆溶出度测定长期24月HPLC图谱
自制品(2023071821批)-pH1.0介质-片2
供试品溶液-2 图23 磷酸奥司他韦干糖浆溶出度测定长期24月HPLC图谱
自制品(2023071821批)-pH1.0介质-片3
供试品溶液-1 图24 磷酸奥司他韦干糖浆溶出度测定长期24月HPLC图谱
自制品(2023071821批)-pH1.0介质-片3
供试品溶液-2 图25 磷酸奥司他韦干糖浆溶出度测定长期24月HPLC图谱
自制品(2023071821批)-pH1.0介质-片4
供试品溶液-1 图26 磷酸奥司他韦干糖浆溶出度测定长期24月HPLC图谱
自制品(2023071821批)-pH1.0介质-片4
供试品溶液-2 图27 磷酸奥司他韦干糖浆溶出度测定长期24月HPLC图谱
自制品(2023071821批)-pH1.0介质-片5
供试品溶液-1 图28 磷酸奥司他韦干糖浆溶出度测定长期24月HPLC图谱
自制品(2023071821批)-pH1.0介质-片5
供试品溶液-2 图29 磷酸奥司他韦干糖浆溶出度测定长期24月HPLC图谱
自制品(2023071821批)-pH1.0介质-片6
供试品溶液-1 图30 磷酸奥司他韦干糖浆溶出度测定长期24月HPLC图谱
自制品(2023071821批)-pH1.0介质-片6
供试品溶液-2 图31 磷酸奥司他韦干糖浆溶出度测定长期24月HPLC图谱
自制品(2023072021批)-pH1.0介质-片1
供试品溶液-1 图32 磷酸奥司他韦干糖浆溶出度测定长期24月HPLC图谱
自制品(2023072021批)-pH1.0介质-片1
供试品溶液-2 图33 磷酸奥司他韦干糖浆溶出度测定长期24月HPLC图谱
自制品(2023072021批)-pH1.0介质-片2
供试品溶液-1 图34 磷酸奥司他韦干糖浆溶出度测定长期24月HPLC图谱
自制品(2023072021批)-pH1.0介质-片2
供试品溶液-2 图35 磷酸奥司他韦干糖浆溶出度测定长期24月HPLC图谱
自制品(2023072021批)-pH1.0介质-片3
供试品溶液-1 图36 磷酸奥司他韦干糖浆溶出度测定长期24月HPLC图谱
自制品(2023072021批)-pH1.0介质-片3
供试品溶液-2 图37 磷酸奥司他韦干糖浆溶出度测定长期24月HPLC图谱
自制品(2023072021批)-pH1.0介质-片4
供试品溶液-1 图38 磷酸奥司他韦干糖浆溶出度测定长期24月HPLC图谱
自制品(2023072021批)-pH1.0介质-片4
供试品溶液-2 图39 磷酸奥司他韦干糖浆溶出度测定长期24月HPLC图谱
自制品(2023072021批)-pH1.0介质-片5
供试品溶液-1 图40 磷酸奥司他韦干糖浆溶出度测定长期24月HPLC图谱
自制品(2023072021批)-pH1.0介质-片5
供试品溶液-2 图41 磷酸奥司他韦干糖浆溶出度测定长期24月HPLC图谱
自制品(2023072021批)-pH1.0介质-片6
供试品溶液-1 图42 磷酸奥司他韦干糖浆溶出度测定长期24月HPLC图谱
自制品(2023072021批)-pH1.0介质-片6
供试品溶液-2 图43 磷酸奥司他韦干糖浆溶出度测定长期24月HPLC图谱
自制品-pH1.0介质
对照品溶液-2-1 图44 磷酸奥司他韦干糖浆溶出度测定长期24月HPLC图谱
自制品-pH1.0介质
对照品溶液-2-2
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(王丹 于 2025-08-11 15:35:33 完成)
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