依折麦布阿托伐他汀钙片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
5
补液体积(ml)
5
对照品批号
DSMF-387-240606
对照品来源
自制
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.75
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
5000
标示量(mg)
10
供试品稀释倍数
5
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
10.80
183972
183257
183397
183427
183597
183530
0.15
2
11.21
191591
193375
192483
0.66
单位质量响应值
RSD%
判断
16993.52
17170.65
0.74
数据可信
中间条件18月-供试品溶液-依折麦布-pH6.8(内含0.2%Tween80)
批号
样品(片)
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
置信区间
2024011221
1
138755
139451
139103
73.11
82.17
6.31
76.73%～87.60%
2
152620
152342
152481
80.14
3
157690
157648
157669
82.87
4
167307
167135
167221
87.89
5
157975
158295
158135
83.11
6
163305
163491
163398
85.88
2024011222
1
165993
165700
165846
87.16
91.31
3.08
88.36%～94.25%
2
170164
170357
170260
89.48
3
172509
172359
172434
90.63
4
180417
180474
180446
94.84
5
175411
175332
175372
92.17
6
177952
178068
178010
93.56
2024011223
1
157678
157454
157566
82.81
80.55
6.28
75.24%～85.85%
2
143612
143869
143740
75.54
3
162933
163194
163064
85.70
4
151040
151293
151166
79.45
5
140522
141154
140838
74.02
6
163489
162882
163186
85.76
2024011621
1
176602
177130
176866
92.95
91.38
2.73
88.76%～93.99%
2
170147
170565
170356
89.53
3
179034
179469
179252
94.21
4
173768
173343
173556
91.21
5
166561
166460
166510
87.51
6
176499
176853
176676
92.85
2024011821
1
158827
159437
159132
83.63
85.67
6.91
79.47%～91.88%
2
166434
166659
166546
87.53
3
170759
170950
170854
89.79
4
171973
171646
171810
90.30
5
167869
167724
167796
88.19
6
141888
141981
141934
74.60
2024012021
1
175016
175514
175265
92.11
92.32
3.25
89.18%～95.46%
2
177615
178407
178011
93.56
3
182036
181941
181988
95.65
4
177994
178089
178042
93.57
5
175630
175352
175491
92.23
6
164972
165298
165135
86.79
依折麦布阿托伐他汀钙片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
5
补液体积(ml)
5
对照品批号
100590-202005
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
94.9
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
5000
标示量(mg)
10
供试品稀释倍数
5
系数
0.9671
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
10.90
152455
152635
152657
152584
153084
152683
0.16
2
11.15
155757
157114
156436
0.62
单位质量响应值
RSD%
判断
14007.61
14030.13
0.12
数据可信
中间条件18月-供试品溶液-阿托伐他汀钙-pH6.8(内含0.2%Tween80)
批号
样品(片)
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
置信区间
2024011221
1
160947
161001
160974
94.85
97.49
2.35
95.09%～99.89%
2
162547
162424
162486
95.74
3
165042
164975
165008
97.22
4
170107
169934
170020
100.18
5
164005
164003
164004
96.63
6
170107
170439
170273
100.33
2024011222
1
169042
168875
168958
99.55
100.34
1.59
98.66%～102.01%
2
166670
166838
166754
98.25
3
168229
168335
168282
99.15
4
173273
173247
173260
102.09
5
171288
171346
171317
100.94
6
173197
173119
173158
102.03
2024011223
1
159457
159268
159362
93.90
93.13
2.77
90.42%～95.83%
2
154616
154820
154718
91.16
3
161153
161528
161340
95.06
4
164153
164193
164173
96.73
5
156174
156467
156320
92.10
6
152567
152307
152437
89.82
2024011621
1
163978
164044
164011
96.64
96.06
1.71
94.34%～97.78%
2
161073
161000
161036
94.88
3
164983
165450
165216
97.35
4
167101
166710
166906
98.34
5
161257
161312
161284
95.03
6
159714
159736
159725
94.11
2024011821
1
161238
161670
161454
95.13
94.79
1.48
93.33%～96.26%
2
158119
158419
158269
93.25
3
164517
164671
164594
96.98
4
162247
162034
162140
95.53
5
160292
160125
160208
94.40
6
158477
158762
158620
93.46
2024012021
1
165626
166043
165834
97.71
96.88
1.95
94.90%～98.86%
2
163964
164574
164269
96.79
3
169263
169224
169244
99.72
4
164210
164064
164137
96.71
5
159631
159155
159393
93.92
6
163472
163821
163646
96.42
依折麦布阿托伐他汀钙片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
5
补液体积(ml)
5
对照品批号
DSMF-387-240606
对照品来源
自制
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.75
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
5000
标示量(mg)
10
供试品稀释倍数
5
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
10.80
192190
193409
193987
194135
193084
193361
0.41
2
11.21
200485
199952
200218
0.19
单位质量响应值
RSD%
判断
17903.80
17860.66
0.18
数据可信
中间条件18月-供试品溶液-依折麦布-pH6.8(内含0.2%Tween80)
批号
样品(片)
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
置信区间
2024011221
1
144739
144844
144792
72.69
76.12
6.37
71.03%～81.20%
2
139722
139846
139784
70.18
3
155957
156040
155998
78.32
4
150395
149909
150152
75.38
5
167735
167572
167654
84.17
6
151149
151450
151300
75.96
2024011222
1
169980
169960
169970
85.33
86.15
2.69
83.72%～88.58%
2
168235
168505
168370
84.53
3
166985
166735
166860
83.77
4
170999
170747
170873
85.78
5
179779
179540
179660
90.20
6
173884
173843
173864
87.29
2024011223
1
135260
135179
135220
67.89
77.16
7.42
71.16%～83.16%
2
155041
155364
155202
77.92
3
161997
162314
162156
81.41
4
163661
163738
163700
82.18
5
160875
161302
161088
80.87
6
144885
144685
144785
72.69
2024011621
1
166595
166573
166584
83.63
87.62
3.17
84.71%～90.53%
2
173631
173246
173438
87.07
3
177355
177325
177340
89.03
4
180755
180577
180666
90.70
5
179060
179273
179166
89.95
6
169925
169985
169955
85.32
2024011821
1
155359
155256
155308
77.97
77.17
3.36
74.45%～79.89%
2
157343
157394
157368
79.00
3
150917
150395
150656
75.63
4
159675
159631
159653
80.15
5
154041
154252
154146
77.39
6
145182
145190
145186
72.89
2024012021
1
175781
176081
175931
88.32
86.99
1.73
85.41%～88.57%
2
172834
172876
172855
86.78
3
170976
170604
170790
85.74
4
176753
176417
176585
88.65
5
174539
174566
174552
87.63
6
168888
168978
168933
84.81
依折麦布阿托伐他汀钙片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
5
补液体积(ml)
5
对照品批号
100590-202005
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
94.9
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
5000
标示量(mg)
10
供试品稀释倍数
5
系数
0.9671
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
10.90
320011
321275
321498
321338
319487
320722
0.29
2
11.15
331425
330263
330844
0.25
单位质量响应值
RSD%
判断
29424.04
29672.11
0.60
数据可信
中间条件18月-供试品溶液-阿托伐他汀钙-pH6.8(内含0.2%Tween80)
批号
样品(片)
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
置信区间
2024011221
1
321268
322013
321640
89.91
89.29
2.95
86.53%～92.05%
2
311520
312522
312021
87.23
3
325481
325440
325460
90.98
4
327733
327145
327439
91.54
5
325941
325863
325902
91.11
6
303483
304454
303968
84.97
2024011222
1
328683
329198
328940
91.95
91.42
1.25
90.22%～92.62%
2
325607
326179
325893
91.10
3
325202
324990
325096
90.88
4
329658
328921
329290
92.05
5
332680
332002
332341
92.91
6
320620
320609
320614
89.63
2024011223
1
319046
319404
319225
89.24
85.18
4.66
81.02%～89.34%
2
279159
280006
279582
78.16
3
309630
310193
309912
86.64
4
300812
301000
300906
84.12
5
302158
303614
302886
84.67
6
315659
315560
315610
88.23
2024011621
1
328615
328118
328366
91.79
89.25
2.98
86.46%～92.04%
2
301903
301328
301616
84.32
3
320530
320303
320416
89.57
4
324175
324107
324141
90.61
5
316520
316914
316717
88.54
6
324178
324539
324358
90.67
2024011821
1
320877
320653
320765
89.67
89.42
3.22
86.40%～92.44%
2
329658
329554
329606
92.14
3
324748
324138
324443
90.70
4
300035
299933
299984
83.86
5
323625
324417
324021
90.58
6
320296
320673
320484
89.59
2024012021
1
333052
334079
333566
93.25
92.49
1.63
90.91%～94.06%
2
330822
330542
330682
92.44
3
330384
329837
330110
92.28
4
321043
320578
320810
89.68
5
333976
334475
334226
93.43
6
335518
335894
335706
93.85
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图1 依折麦布阿托伐他汀钙片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品(10mg/10mg规格)-pH6.8(含0.2%吐温80)介质<br>溶剂 图2 依折麦布阿托伐他汀钙片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品(10mg/10mg规格)-pH6.8(含0.2%吐温80)介质<br>对照品溶液-1-1 图3 依折麦布阿托伐他汀钙片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品(10mg/10mg规格)-pH6.8(含0.2%吐温80)介质<br>对照品溶液-1-2 图4 依折麦布阿托伐他汀钙片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品(10mg/10mg规格)-pH6.8(含0.2%吐温80)介质<br>对照品溶液-1-3 图5 依折麦布阿托伐他汀钙片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品(10mg/10mg规格)-pH6.8(含0.2%吐温80)介质<br>对照品溶液-1-4 图6 依折麦布阿托伐他汀钙片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品(10mg/10mg规格)-pH6.8(含0.2%吐温80)介质<br>对照品溶液-1-5 图7 依折麦布阿托伐他汀钙片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品(2024011221批)(10mg/10mg规格)-pH6.8(含0.2%吐温80)介质-15min-片1<br>供试品溶液-1 图8 依折麦布阿托伐他汀钙片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品(2024011221批)(10mg/10mg规格)-pH6.8(含0.2%吐温80)介质-15min-片1<br>供试品溶液-2 图9 依折麦布阿托伐他汀钙片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品(2024011221批)(10mg/10mg规格)-pH6.8(含0.2%吐温80)介质-15min-片2<br>供试品溶液-1 图10 依折麦布阿托伐他汀钙片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品(2024011221批)(10mg/10mg规格)-pH6.8(含0.2%吐温80)介质-15min-片2<br>供试品溶液-2 图11 依折麦布阿托伐他汀钙片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品(2024011221批)(10mg/10mg规格)-pH6.8(含0.2%吐温80)介质-15min-片3<br>供试品溶液-1 图12 依折麦布阿托伐他汀钙片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品(2024011221批)(10mg/10mg规格)-pH6.8(含0.2%吐温80)介质-15min-片3<br>供试品溶液-2 图13 依折麦布阿托伐他汀钙片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品(2024011221批)(10mg/10mg规格)-pH6.8(含0.2%吐温80)介质-15min-片4<br>供试品溶液-1 图14 依折麦布阿托伐他汀钙片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品(2024011221批)(10mg/10mg规格)-pH6.8(含0.2%吐温80)介质-15min-片4<br>供试品溶液-2 图15 依折麦布阿托伐他汀钙片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品(2024011221批)(10mg/10mg规格)-pH6.8(含0.2%吐温80)介质-15min-片5<br>供试品溶液-1 图16 依折麦布阿托伐他汀钙片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品(2024011221批)(10mg/10mg规格)-pH6.8(含0.2%吐温80)介质-15min-片5<br>供试品溶液-2 图17 依折麦布阿托伐他汀钙片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品(2024011221批)(10mg/10mg规格)-pH6.8(含0.2%吐温80)介质-15min-片6<br>供试品溶液-1 图18 依折麦布阿托伐他汀钙片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品(2024011221批)(10mg/10mg规格)-pH6.8(含0.2%吐温80)介质-15min-片6<br>供试品溶液-2 图19 依折麦布阿托伐他汀钙片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品(2024011221批)(10mg/10mg规格)-pH6.8(含0.2%吐温80)介质-20min-片1<br>供试品溶液-1 图20 依折麦布阿托伐他汀钙片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品(2024011221批)(10mg/10mg规格)-pH6.8(含0.2%吐温80)介质-20min-片1<br>供试品溶液-2 图21 依折麦布阿托伐他汀钙片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品(2024011221批)(10mg/10mg规格)-pH6.8(含0.2%吐温80)介质-20min-片2<br>供试品溶液-1 图22 依折麦布阿托伐他汀钙片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品(2024011221批)(10mg/10mg规格)-pH6.8(含0.2%吐温80)介质-20min-片2<br>供试品溶液-2 图23 依折麦布阿托伐他汀钙片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品(2024011221批)(10mg/10mg规格)-pH6.8(含0.2%吐温80)介质-20min-片3<br>供试品溶液-1 图24 依折麦布阿托伐他汀钙片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品(2024011221批)(10mg/10mg规格)-pH6.8(含0.2%吐温80)介质-20min-片3<br>供试品溶液-2 图25 依折麦布阿托伐他汀钙片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品(2024011221批)(10mg/10mg规格)-pH6.8(含0.2%吐温80)介质-20min-片4<br>供试品溶液-1 图26 依折麦布阿托伐他汀钙片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品(2024011221批)(10mg/10mg规格)-pH6.8(含0.2%吐温80)介质-20min-片4<br>供试品溶液-2 图27 依折麦布阿托伐他汀钙片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品(2024011221批)(10mg/10mg规格)-pH6.8(含0.2%吐温80)介质-20min-片5<br>供试品溶液-1 图28 依折麦布阿托伐他汀钙片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品(2024011221批)(10mg/10mg规格)-pH6.8(含0.2%吐温80)介质-20min-片5<br>供试品溶液-2 图29 依折麦布阿托伐他汀钙片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品(2024011221批)(10mg/10mg规格)-pH6.8(含0.2%吐温80)介质-20min-片6<br>供试品溶液-1 图30 依折麦布阿托伐他汀钙片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品(2024011221批)(10mg/10mg规格)-pH6.8(含0.2%吐温80)介质-20min-片6<br>供试品溶液-2 图31 依折麦布阿托伐他汀钙片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品(2024011222批)(10mg/10mg规格)-pH6.8(含0.2%吐温80)介质-15min-片1<br>供试品溶液-1 图32 依折麦布阿托伐他汀钙片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品(2024011222批)(10mg/10mg规格)-pH6.8(含0.2%吐温80)介质-15min-片1<br>供试品溶液-2 图33 依折麦布阿托伐他汀钙片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品(2024011222批)(10mg/10mg规格)-pH6.8(含0.2%吐温80)介质-15min-片2<br>供试品溶液-1 图34 依折麦布阿托伐他汀钙片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品(2024011222批)(10mg/10mg规格)-pH6.8(含0.2%吐温80)介质-15min-片2<br>供试品溶液-2 图35 依折麦布阿托伐他汀钙片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品(2024011222批)(10mg/10mg规格)-pH6.8(含0.2%吐温80)介质-15min-片3<br>供试品溶液-1 图36 依折麦布阿托伐他汀钙片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品(2024011222批)(10mg/10mg规格)-pH6.8(含0.2%吐温80)介质-15min-片3<br>供试品溶液-2 图37 依折麦布阿托伐他汀钙片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品(2024011222批)(10mg/10mg规格)-pH6.8(含0.2%吐温80)介质-15min-片4<br>供试品溶液-1 图38 依折麦布阿托伐他汀钙片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品(2024011222批)(10mg/10mg规格)-pH6.8(含0.2%吐温80)介质-15min-片4<br>供试品溶液-2 图39 依折麦布阿托伐他汀钙片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品(2024011222批)(10mg/10mg规格)-pH6.8(含0.2%吐温80)介质-15min-片5<br>供试品溶液-1 图40 依折麦布阿托伐他汀钙片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品(2024011222批)(10mg/10mg规格)-pH6.8(含0.2%吐温80)介质-15min-片5<br>供试品溶液-2 图41 依折麦布阿托伐他汀钙片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品(2024011222批)(10mg/10mg规格)-pH6.8(含0.2%吐温80)介质-15min-片6<br>供试品溶液-1 图42 依折麦布阿托伐他汀钙片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品(2024011222批)(10mg/10mg规格)-pH6.8(含0.2%吐温80)介质-15min-片6<br>供试品溶液-2 图43 依折麦布阿托伐他汀钙片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品(2024011222批)(10mg/10mg规格)-pH6.8(含0.2%吐温80)介质-20min-片1<br>供试品溶液-1 图44 依折麦布阿托伐他汀钙片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品(2024011222批)(10mg/10mg规格)-pH6.8(含0.2%吐温80)介质-20min-片1<br>供试品溶液-2 图45 依折麦布阿托伐他汀钙片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品(2024011222批)(10mg/10mg规格)-pH6.8(含0.2%吐温80)介质-20min-片2<br>供试品溶液-1 图46 依折麦布阿托伐他汀钙片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品(2024011222批)(10mg/10mg规格)-pH6.8(含0.2%吐温80)介质-20min-片2<br>供试品溶液-2 图47 依折麦布阿托伐他汀钙片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品(2024011222批)(10mg/10mg规格)-pH6.8(含0.2%吐温80)介质-20min-片3<br>供试品溶液-1 图48 依折麦布阿托伐他汀钙片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品(2024011222批)(10mg/10mg规格)-pH6.8(含0.2%吐温80)介质-20min-片3<br>供试品溶液-2 图49 依折麦布阿托伐他汀钙片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品(2024011222批)(10mg/10mg规格)-pH6.8(含0.2%吐温80)介质-20min-片4<br>供试品溶液-1 图50 依折麦布阿托伐他汀钙片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品(2024011222批)(10mg/10mg规格)-pH6.8(含0.2%吐温80)介质-20min-片4<br>供试品溶液-2 图51 依折麦布阿托伐他汀钙片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品(2024011222批)(10mg/10mg规格)-pH6.8(含0.2%吐温80)介质-20min-片5<br>供试品溶液-1 图52 依折麦布阿托伐他汀钙片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品(2024011222批)(10mg/10mg规格)-pH6.8(含0.2%吐温80)介质-20min-片5<br>供试品溶液-2 图53 依折麦布阿托伐他汀钙片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品(2024011222批)(10mg/10mg规格)-pH6.8(含0.2%吐温80)介质-20min-片6<br>供试品溶液-1 图54 依折麦布阿托伐他汀钙片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品(2024011222批)(10mg/10mg规格)-pH6.8(含0.2%吐温80)介质-20min-片6<br>供试品溶液-2 图55 依折麦布阿托伐他汀钙片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品(2024011223批)(10mg/10mg规格)-pH6.8(含0.2%吐温80)介质-15min-片1<br>供试品溶液-1 图56 依折麦布阿托伐他汀钙片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品(2024011223批)(10mg/10mg规格)-pH6.8(含0.2%吐温80)介质-15min-片1<br>供试品溶液-2 图57 依折麦布阿托伐他汀钙片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品(2024011223批)(10mg/10mg规格)-pH6.8(含0.2%吐温80)介质-15min-片2<br>供试品溶液-1 图58 依折麦布阿托伐他汀钙片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品(2024011223批)(10mg/10mg规格)-pH6.8(含0.2%吐温80)介质-15min-片2<br>供试品溶液-2 图59 依折麦布阿托伐他汀钙片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品(2024011223批)(10mg/10mg规格)-pH6.8(含0.2%吐温80)介质-15min-片3<br>供试品溶液-1 图60 依折麦布阿托伐他汀钙片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品(2024011223批)(10mg/10mg规格)-pH6.8(含0.2%吐温80)介质-15min-片3<br>供试品溶液-2 图61 依折麦布阿托伐他汀钙片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品(2024011223批)(10mg/10mg规格)-pH6.8(含0.2%吐温80)介质-15min-片4<br>供试品溶液-1 图62 依折麦布阿托伐他汀钙片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品(2024011223批)(10mg/10mg规格)-pH6.8(含0.2%吐温80)介质-15min-片4<br>供试品溶液-2 图63 依折麦布阿托伐他汀钙片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品(2024011223批)(10mg/10mg规格)-pH6.8(含0.2%吐温80)介质-15min-片5<br>供试品溶液-1 图64 依折麦布阿托伐他汀钙片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品(2024011223批)(10mg/10mg规格)-pH6.8(含0.2%吐温80)介质-15min-片5<br>供试品溶液-2 图65 依折麦布阿托伐他汀钙片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品(2024011223批)(10mg/10mg规格)-pH6.8(含0.2%吐温80)介质-15min-片6<br>供试品溶液-1 图66 依折麦布阿托伐他汀钙片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品(2024011223批)(10mg/10mg规格)-pH6.8(含0.2%吐温80)介质-15min-片6<br>供试品溶液-2 图67 依折麦布阿托伐他汀钙片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品(2024011223批)(10mg/10mg规格)-pH6.8(含0.2%吐温80)介质-20min-片1<br>供试品溶液-1 图68 依折麦布阿托伐他汀钙片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品(2024011223批)(10mg/10mg规格)-pH6.8(含0.2%吐温80)介质-20min-片1<br>供试品溶液-2 图69 依折麦布阿托伐他汀钙片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品(2024011223批)(10mg/10mg规格)-pH6.8(含0.2%吐温80)介质-20min-片2<br>供试品溶液-1 图70 依折麦布阿托伐他汀钙片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品(2024011223批)(10mg/10mg规格)-pH6.8(含0.2%吐温80)介质-20min-片2<br>供试品溶液-2 图71 依折麦布阿托伐他汀钙片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品(2024011223批)(10mg/10mg规格)-pH6.8(含0.2%吐温80)介质-20min-片3<br>供试品溶液-1 图72 依折麦布阿托伐他汀钙片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品(2024011223批)(10mg/10mg规格)-pH6.8(含0.2%吐温80)介质-20min-片3<br>供试品溶液-2 图73 依折麦布阿托伐他汀钙片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品(2024011223批)(10mg/10mg规格)-pH6.8(含0.2%吐温80)介质-20min-片4<br>供试品溶液-1 图74 依折麦布阿托伐他汀钙片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品(2024011223批)(10mg/10mg规格)-pH6.8(含0.2%吐温80)介质-20min-片4<br>供试品溶液-2 图75 依折麦布阿托伐他汀钙片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品(2024011223批)(10mg/10mg规格)-pH6.8(含0.2%吐温80)介质-20min-片5<br>供试品溶液-1 图76 依折麦布阿托伐他汀钙片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品(2024011223批)(10mg/10mg规格)-pH6.8(含0.2%吐温80)介质-20min-片5<br>供试品溶液-2 图77 依折麦布阿托伐他汀钙片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品(2024011223批)(10mg/10mg规格)-pH6.8(含0.2%吐温80)介质-20min-片6<br>供试品溶液-1 图78 依折麦布阿托伐他汀钙片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品(2024011223批)(10mg/10mg规格)-pH6.8(含0.2%吐温80)介质-20min-片6<br>供试品溶液-2 图79 依折麦布阿托伐他汀钙片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品(10mg/10mg规格)-pH6.8(含0.2%吐温80)介质<br>对照品溶液-2-1 图80 依折麦布阿托伐他汀钙片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品(10mg/10mg规格)-pH6.8(含0.2%吐温80)介质<br>对照品溶液-2-2 图81 依折麦布阿托伐他汀钙片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品(10mg/20mg规格)-pH6.8(含0.2%吐温80)介质<br>溶剂 图82 依折麦布阿托伐他汀钙片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品(10mg/20mg规格)-pH6.8(含0.2%吐温80)介质<br>对照品溶液-1-1 图83 依折麦布阿托伐他汀钙片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品(10mg/20mg规格)-pH6.8(含0.2%吐温80)介质<br>对照品溶液-1-2 图84 依折麦布阿托伐他汀钙片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品(10mg/20mg规格)-pH6.8(含0.2%吐温80)介质<br>对照品溶液-1-3 图85 依折麦布阿托伐他汀钙片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品(10mg/20mg规格)-pH6.8(含0.2%吐温80)介质<br>对照品溶液-1-4 图86 依折麦布阿托伐他汀钙片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品(10mg/20mg规格)-pH6.8(含0.2%吐温80)介质<br>对照品溶液-1-5 图87 依折麦布阿托伐他汀钙片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品(2024011621批)(10mg/20mg规格)-pH6.8(含0.2%吐温80)介质-15min-片1<br>供试品溶液-1 图88 依折麦布阿托伐他汀钙片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品(2024011621批)(10mg/20mg规格)-pH6.8(含0.2%吐温80)介质-15min-片1<br>供试品溶液-2 图89 依折麦布阿托伐他汀钙片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品(2024011621批)(10mg/20mg规格)-pH6.8(含0.2%吐温80)介质-15min-片2<br>供试品溶液-1 图90 依折麦布阿托伐他汀钙片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品(2024011621批)(10mg/20mg规格)-pH6.8(含0.2%吐温80)介质-15min-片2<br>供试品溶液-2 图91 依折麦布阿托伐他汀钙片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品(2024011621批)(10mg/20mg规格)-pH6.8(含0.2%吐温80)介质-15min-片3<br>供试品溶液-1 图92 依折麦布阿托伐他汀钙片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品(2024011621批)(10mg/20mg规格)-pH6.8(含0.2%吐温80)介质-15min-片3<br>供试品溶液-2 图93 依折麦布阿托伐他汀钙片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品(2024011621批)(10mg/20mg规格)-pH6.8(含0.2%吐温80)介质-15min-片4<br>供试品溶液-1 图94 依折麦布阿托伐他汀钙片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品(2024011621批)(10mg/20mg规格)-pH6.8(含0.2%吐温80)介质-15min-片4<br>供试品溶液-2 图95 依折麦布阿托伐他汀钙片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品(2024011621批)(10mg/20mg规格)-pH6.8(含0.2%吐温80)介质-15min-片5<br>供试品溶液-1 图96 依折麦布阿托伐他汀钙片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品(2024011621批)(10mg/20mg规格)-pH6.8(含0.2%吐温80)介质-15min-片5<br>供试品溶液-2 图97 依折麦布阿托伐他汀钙片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品(2024011621批)(10mg/20mg规格)-pH6.8(含0.2%吐温80)介质-15min-片6<br>供试品溶液-1 图98 依折麦布阿托伐他汀钙片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品(2024011621批)(10mg/20mg规格)-pH6.8(含0.2%吐温80)介质-15min-片6<br>供试品溶液-2 图99 依折麦布阿托伐他汀钙片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品(2024011621批)(10mg/20mg规格)-pH6.8(含0.2%吐温80)介质-20min-片1<br>供试品溶液-1 图100 依折麦布阿托伐他汀钙片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品(2024011621批)(10mg/20mg规格)-pH6.8(含0.2%吐温80)介质-20min-片1<br>供试品溶液-2 图101 依折麦布阿托伐他汀钙片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品(2024011621批)(10mg/20mg规格)-pH6.8(含0.2%吐温80)介质-20min-片2<br>供试品溶液-1 图102 依折麦布阿托伐他汀钙片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品(2024011621批)(10mg/20mg规格)-pH6.8(含0.2%吐温80)介质-20min-片2<br>供试品溶液-2 图103 依折麦布阿托伐他汀钙片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品(2024011621批)(10mg/20mg规格)-pH6.8(含0.2%吐温80)介质-20min-片3<br>供试品溶液-1 图104 依折麦布阿托伐他汀钙片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品(2024011621批)(10mg/20mg规格)-pH6.8(含0.2%吐温80)介质-20min-片3<br>供试品溶液-2 图105 依折麦布阿托伐他汀钙片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品(2024011621批)(10mg/20mg规格)-pH6.8(含0.2%吐温80)介质-20min-片4<br>供试品溶液-1 图106 依折麦布阿托伐他汀钙片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品(2024011621批)(10mg/20mg规格)-pH6.8(含0.2%吐温80)介质-20min-片4<br>供试品溶液-2 图107 依折麦布阿托伐他汀钙片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品(2024011621批)(10mg/20mg规格)-pH6.8(含0.2%吐温80)介质-20min-片5<br>供试品溶液-1 图108 依折麦布阿托伐他汀钙片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品(2024011621批)(10mg/20mg规格)-pH6.8(含0.2%吐温80)介质-20min-片5<br>供试品溶液-2 图109 依折麦布阿托伐他汀钙片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品(2024011621批)(10mg/20mg规格)-pH6.8(含0.2%吐温80)介质-20min-片6<br>供试品溶液-1 图110 依折麦布阿托伐他汀钙片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品(2024011621批)(10mg/20mg规格)-pH6.8(含0.2%吐温80)介质-20min-片6<br>供试品溶液-2 图111 依折麦布阿托伐他汀钙片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品(2024011821批)(10mg/20mg规格)-pH6.8(含0.2%吐温80)介质-15min-片1<br>供试品溶液-1 图112 依折麦布阿托伐他汀钙片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品(2024011821批)(10mg/20mg规格)-pH6.8(含0.2%吐温80)介质-15min-片1<br>供试品溶液-2 图113 依折麦布阿托伐他汀钙片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品(2024011821批)(10mg/20mg规格)-pH6.8(含0.2%吐温80)介质-15min-片2<br>供试品溶液-1 图114 依折麦布阿托伐他汀钙片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品(2024011821批)(10mg/20mg规格)-pH6.8(含0.2%吐温80)介质-15min-片2<br>供试品溶液-2 图115 依折麦布阿托伐他汀钙片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品(2024011821批)(10mg/20mg规格)-pH6.8(含0.2%吐温80)介质-15min-片3<br>供试品溶液-1 图116 依折麦布阿托伐他汀钙片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品(2024011821批)(10mg/20mg规格)-pH6.8(含0.2%吐温80)介质-15min-片3<br>供试品溶液-2 图117 依折麦布阿托伐他汀钙片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品(2024011821批)(10mg/20mg规格)-pH6.8(含0.2%吐温80)介质-15min-片4<br>供试品溶液-1 图118 依折麦布阿托伐他汀钙片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品(2024011821批)(10mg/20mg规格)-pH6.8(含0.2%吐温80)介质-15min-片4<br>供试品溶液-2 图119 依折麦布阿托伐他汀钙片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品(2024011821批)(10mg/20mg规格)-pH6.8(含0.2%吐温80)介质-15min-片5<br>供试品溶液-1 图120 依折麦布阿托伐他汀钙片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品(2024011821批)(10mg/20mg规格)-pH6.8(含0.2%吐温80)介质-15min-片5<br>供试品溶液-2 图121 依折麦布阿托伐他汀钙片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品(2024011821批)(10mg/20mg规格)-pH6.8(含0.2%吐温80)介质-15min-片6<br>供试品溶液-1 图122 依折麦布阿托伐他汀钙片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品(2024011821批)(10mg/20mg规格)-pH6.8(含0.2%吐温80)介质-15min-片6<br>供试品溶液-2 图123 依折麦布阿托伐他汀钙片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品(2024011821批)(10mg/20mg规格)-pH6.8(含0.2%吐温80)介质-20min-片1<br>供试品溶液-1 图124 依折麦布阿托伐他汀钙片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品(2024011821批)(10mg/20mg规格)-pH6.8(含0.2%吐温80)介质-20min-片1<br>供试品溶液-2 图125 依折麦布阿托伐他汀钙片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品(2024011821批)(10mg/20mg规格)-pH6.8(含0.2%吐温80)介质-20min-片2<br>供试品溶液-1 图126 依折麦布阿托伐他汀钙片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品(2024011821批)(10mg/20mg规格)-pH6.8(含0.2%吐温80)介质-20min-片2<br>供试品溶液-2 图127 依折麦布阿托伐他汀钙片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品(2024011821批)(10mg/20mg规格)-pH6.8(含0.2%吐温80)介质-20min-片3<br>供试品溶液-1 图128 依折麦布阿托伐他汀钙片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品(2024011821批)(10mg/20mg规格)-pH6.8(含0.2%吐温80)介质-20min-片3<br>供试品溶液-2 图129 依折麦布阿托伐他汀钙片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品(2024011821批)(10mg/20mg规格)-pH6.8(含0.2%吐温80)介质-20min-片4<br>供试品溶液-1 图130 依折麦布阿托伐他汀钙片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品(2024011821批)(10mg/20mg规格)-pH6.8(含0.2%吐温80)介质-20min-片4<br>供试品溶液-2 图131 依折麦布阿托伐他汀钙片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品(2024011821批)(10mg/20mg规格)-pH6.8(含0.2%吐温80)介质-20min-片5<br>供试品溶液-1 图132 依折麦布阿托伐他汀钙片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品(2024011821批)(10mg/20mg规格)-pH6.8(含0.2%吐温80)介质-20min-片5<br>供试品溶液-2 图133 依折麦布阿托伐他汀钙片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品(2024011821批)(10mg/20mg规格)-pH6.8(含0.2%吐温80)介质-20min-片6<br>供试品溶液-1 图134 依折麦布阿托伐他汀钙片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品(2024011821批)(10mg/20mg规格)-pH6.8(含0.2%吐温80)介质-20min-片6<br>供试品溶液-2 图135 依折麦布阿托伐他汀钙片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品(2024012021批)(10mg/20mg规格)-pH6.8(含0.2%吐温80)介质-15min-片1<br>供试品溶液-1 图136 依折麦布阿托伐他汀钙片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品(2024012021批)(10mg/20mg规格)-pH6.8(含0.2%吐温80)介质-15min-片1<br>供试品溶液-2 图137 依折麦布阿托伐他汀钙片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品(2024012021批)(10mg/20mg规格)-pH6.8(含0.2%吐温80)介质-15min-片2<br>供试品溶液-1 图138 依折麦布阿托伐他汀钙片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品(2024012021批)(10mg/20mg规格)-pH6.8(含0.2%吐温80)介质-15min-片2<br>供试品溶液-2 图139 依折麦布阿托伐他汀钙片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品(2024012021批)(10mg/20mg规格)-pH6.8(含0.2%吐温80)介质-15min-片3<br>供试品溶液-1 图140 依折麦布阿托伐他汀钙片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品(2024012021批)(10mg/20mg规格)-pH6.8(含0.2%吐温80)介质-15min-片3<br>供试品溶液-2 图141 依折麦布阿托伐他汀钙片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品(2024012021批)(10mg/20mg规格)-pH6.8(含0.2%吐温80)介质-15min-片4<br>供试品溶液-1 图142 依折麦布阿托伐他汀钙片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品(2024012021批)(10mg/20mg规格)-pH6.8(含0.2%吐温80)介质-15min-片4<br>供试品溶液-2 图143 依折麦布阿托伐他汀钙片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品(2024012021批)(10mg/20mg规格)-pH6.8(含0.2%吐温80)介质-15min-片5<br>供试品溶液-1 图144 依折麦布阿托伐他汀钙片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品(2024012021批)(10mg/20mg规格)-pH6.8(含0.2%吐温80)介质-15min-片5<br>供试品溶液-2 图145 依折麦布阿托伐他汀钙片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品(2024012021批)(10mg/20mg规格)-pH6.8(含0.2%吐温80)介质-15min-片6<br>供试品溶液-1 图146 依折麦布阿托伐他汀钙片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品(2024012021批)(10mg/20mg规格)-pH6.8(含0.2%吐温80)介质-15min-片6<br>供试品溶液-2 图147 依折麦布阿托伐他汀钙片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品(2024012021批)(10mg/20mg规格)-pH6.8(含0.2%吐温80)介质-20min-片1<br>供试品溶液-1 图148 依折麦布阿托伐他汀钙片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品(2024012021批)(10mg/20mg规格)-pH6.8(含0.2%吐温80)介质-20min-片1<br>供试品溶液-2 图149 依折麦布阿托伐他汀钙片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品(2024012021批)(10mg/20mg规格)-pH6.8(含0.2%吐温80)介质-20min-片2<br>供试品溶液-1 图150 依折麦布阿托伐他汀钙片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品(2024012021批)(10mg/20mg规格)-pH6.8(含0.2%吐温80)介质-20min-片2<br>供试品溶液-2 图151 依折麦布阿托伐他汀钙片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品(2024012021批)(10mg/20mg规格)-pH6.8(含0.2%吐温80)介质-20min-片3<br>供试品溶液-1 图152 依折麦布阿托伐他汀钙片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品(2024012021批)(10mg/20mg规格)-pH6.8(含0.2%吐温80)介质-20min-片3<br>供试品溶液-2 图153 依折麦布阿托伐他汀钙片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品(2024012021批)(10mg/20mg规格)-pH6.8(含0.2%吐温80)介质-20min-片4<br>供试品溶液-1 图154 依折麦布阿托伐他汀钙片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品(2024012021批)(10mg/20mg规格)-pH6.8(含0.2%吐温80)介质-20min-片4<br>供试品溶液-2 图155 依折麦布阿托伐他汀钙片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品(2024012021批)(10mg/20mg规格)-pH6.8(含0.2%吐温80)介质-20min-片5<br>供试品溶液-1 图156 依折麦布阿托伐他汀钙片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品(2024012021批)(10mg/20mg规格)-pH6.8(含0.2%吐温80)介质-20min-片5<br>供试品溶液-2 图157 依折麦布阿托伐他汀钙片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品(2024012021批)(10mg/20mg规格)-pH6.8(含0.2%吐温80)介质-20min-片6<br>供试品溶液-1 图158 依折麦布阿托伐他汀钙片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品(2024012021批)(10mg/20mg规格)-pH6.8(含0.2%吐温80)介质-20min-片6<br>供试品溶液-2 图159 依折麦布阿托伐他汀钙片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品(10mg/20mg规格)-pH6.8(含0.2%吐温80)介质<br>对照品溶液-2-1 图160 依折麦布阿托伐他汀钙片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品(10mg/20mg规格)-pH6.8(含0.2%吐温80)介质<br>对照品溶液-2-2
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(王珍 于 2025-08-11 17:22:44 完成)
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