依折麦布辛伐他汀片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
DSMF-387-240606
对照品来源
工作对照品
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.75
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
1000
标示量(mg)
10
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
11.16
972124
972079
971724
971880
972156
971993
0.02
2
11.12
983068
983581
983324
0.04
单位质量响应值
RSD%
判断
87096.15
88428.42
1.08
数据可信
供试品溶液-25080101批-依折麦布-pH1.2
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
5min
1
450540
-
450540
46.090
45.19
13.33
46.09
45.19
13.33
2
355025
-
355025
36.319
36.32
3
424035
-
424035
43.378
43.38
4
427137
-
427137
43.696
43.70
5
536364
-
536364
54.870
54.87
6
457358
-
457358
46.787
46.79
10min
1
656564
-
656564
67.166
66.46
6.60
67.24
66.53
6.61
2
588267
-
588267
60.179
60.24
3
633181
-
633181
64.774
64.85
4
662358
-
662358
67.759
67.83
5
719015
-
719015
73.555
73.65
6
638340
-
638340
65.302
65.38
15min
1
742018
-
742018
75.908
76.15
4.63
76.10
76.34
4.64
2
704704
-
704704
72.091
72.25
3
730880
-
730880
74.768
74.95
4
771746
-
771746
78.949
79.13
5
797402
-
797402
81.574
81.79
6
719581
-
719581
73.613
73.80
20min
1
787914
-
787914
80.603
81.22
3.53
80.92
81.53
3.54
2
766998
-
766998
78.463
78.74
3
778394
-
778394
79.629
79.93
4
824487
-
824487
84.344
84.66
5
833023
-
833023
85.218
85.57
6
772627
-
772627
79.039
79.35
30min
1
835132
-
835132
85.433
85.62
2.35
85.88
86.06
2.37
2
811254
-
811254
82.991
83.40
3
826428
-
826428
84.543
84.98
4
857552
-
857552
87.727
88.18
5
862683
-
862683
88.252
88.74
6
828556
-
828556
84.761
85.20
45min
1
864470
-
864470
88.435
88.32
1.77
89.03
88.91
1.79
2
837660
-
837660
85.692
86.24
3
859322
-
859322
87.908
88.49
4
879471
-
879471
89.969
90.57
5
878133
-
878133
89.832
90.47
6
861082
-
861082
88.088
88.67
60min
1
878594
-
878594
89.880
89.60
1.43
90.62
90.33
1.45
2
851713
-
851713
87.130
87.82
3
875053
-
875053
89.517
90.24
4
887582
-
887582
90.799
91.55
5
881028
-
881028
90.129
90.92
6
880996
-
880996
90.125
90.85
极限
1
911081
-
911081
93.203
92.90
1.46
94.09
93.78
1.47
2
882056
-
882056
90.234
91.07
3
912177
-
912177
93.315
94.19
4
918566
-
918566
93.969
94.87
5
908423
-
908423
92.931
93.87
6
916125
-
916125
93.719
94.60
依折麦布辛伐他汀片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
100601-201906
对照品来源
工作对照品
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.5
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
500
标示量(mg)
20
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
11.16
2160312
2159699
2159058
2159946
2160082
2159819
0.03
2
11.12
2201927
2185093
2193510
0.55
单位质量响应值
RSD%
判断
193532.17
197258.09
1.35
数据可信
供试品溶液-25080101批-辛伐他汀-pH1.2
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
5min
1
385562
-
385562
17.672
21.03
26.84
17.67
21.03
26.84
2
308169
-
308169
14.125
14.12
3
369089
-
369089
16.917
16.92
4
517763
-
517763
23.731
23.73
5
629695
-
629695
28.862
28.86
6
542358
-
542358
24.859
24.86
10min
1
605322
-
605322
27.745
29.85
13.07
27.77
29.88
13.09
2
545240
-
545240
24.991
25.01
3
590109
-
590109
27.047
27.08
4
721247
-
721247
33.058
33.10
5
767300
-
767300
35.169
35.22
6
678160
-
678160
31.083
31.12
15min
1
720849
-
720849
33.040
34.18
7.12
33.12
34.26
7.14
2
682837
-
682837
31.297
31.36
3
714169
-
714169
32.733
32.81
4
800187
-
800187
36.676
36.77
5
819458
-
819458
37.559
37.67
6
736514
-
736514
33.758
33.85
20min
1
790833
-
790833
36.247
36.61
3.50
36.38
36.75
3.53
2
771032
-
771032
35.340
35.46
3
788415
-
788415
36.137
36.26
4
831379
-
831379
38.106
38.26
5
835494
-
835494
38.294
38.46
6
775500
-
775500
35.545
35.69
30min
1
860489
-
860489
39.440
38.69
2.05
39.63
38.89
2.02
2
843198
-
843198
38.647
38.82
3
857291
-
857291
39.293
39.48
4
841008
-
841008
38.547
38.77
5
850160
-
850160
38.967
39.20
6
812568
-
812568
37.244
37.45
45min
1
902911
-
902911
41.384
39.86
3.32
41.64
40.12
3.26
2
880040
-
880040
40.336
40.58
3
898808
-
898808
41.196
41.45
4
849106
-
849106
38.918
39.20
5
854912
-
854912
39.184
39.48
6
831617
-
831617
38.117
38.39
60min
1
922863
-
922863
42.299
40.41
4.12
42.62
40.74
4.05
2
894436
-
894436
40.996
41.30
3
922573
-
922573
42.286
42.61
4
849819
-
849819
38.951
39.30
5
853749
-
853749
39.131
39.49
6
846214
-
846214
38.786
39.12
极限
1
958223
-
958223
43.920
41.70
4.49
44.32
42.10
4.42
2
933885
-
933885
42.804
43.18
3
947037
-
947037
43.407
43.80
4
873258
-
873258
40.025
40.44
5
873580
-
873580
40.040
40.47
6
872670
-
872670
39.998
40.40
依折麦布辛伐他汀片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
DSMF-387-240606
对照品来源
工作对照品
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.75
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
1000
标示量(mg)
10
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
11.16
977015
977943
978926
978753
978303
978188
0.08
2
11.12
983812
986968
985390
0.23
单位质量响应值
RSD%
判断
87651.25
88614.21
0.78
数据可信
供试品溶液-25080101批-依折麦布-pH4.5
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
5min
1
391401
-
391401
39.871
42.14
15.95
39.87
42.14
15.95
2
379643
-
379643
38.673
38.67
3
335916
-
335916
34.219
34.22
4
499539
-
499539
50.886
50.89
5
385290
-
385290
39.248
39.25
6
490280
-
490280
49.943
49.94
10min
1
622759
-
622759
63.438
68.22
10.82
63.50
68.29
10.82
2
637248
-
637248
64.914
64.98
3
587322
-
587322
59.828
59.89
4
777105
-
777105
79.161
79.25
5
657268
-
657268
66.954
67.02
6
736569
-
736569
75.032
75.11
15min
1
750144
-
750144
76.415
80.74
7.60
76.59
80.92
7.62
2
755511
-
755511
76.961
77.13
3
725621
-
725621
73.916
74.07
4
876783
-
876783
89.315
89.53
5
796872
-
796872
81.175
81.35
6
850659
-
850659
86.654
86.86
20min
1
820189
-
820189
83.550
86.68
5.31
83.85
87.00
5.32
2
809244
-
809244
82.435
82.74
3
806911
-
806911
82.197
82.48
4
909865
-
909865
92.685
93.05
5
864976
-
864976
88.112
88.42
6
894361
-
894361
91.105
91.46
30min
1
875930
-
875930
89.228
91.18
3.43
89.67
91.64
3.45
2
857822
-
857822
87.383
87.82
3
870602
-
870602
88.685
89.10
4
932140
-
932140
94.954
95.47
5
916758
-
916758
93.387
93.85
6
917473
-
917473
93.460
93.96
45min
1
912578
-
912578
92.961
93.43
2.24
93.55
94.05
2.26
2
887112
-
887112
90.367
90.95
3
904233
-
904233
92.111
92.68
4
945769
-
945769
96.342
97.02
5
927184
-
927184
94.449
95.06
6
926365
-
926365
94.366
95.03
60min
1
929797
-
929797
94.715
94.44
1.83
95.46
95.21
1.85
2
899813
-
899813
91.661
92.40
3
918521
-
918521
93.566
94.28
4
950752
-
950752
96.850
97.69
5
933105
-
933105
95.052
95.82
6
930441
-
930441
94.781
95.60
极限
1
948993
-
948993
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1.30
97.57
96.40
1.31
2
918717
-
918717
93.586
94.47
3
933869
-
933869
95.130
96.00
4
952215
-
952215
96.999
98.00
5
936485
-
936485
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96.33
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933025
-
933025
95.044
96.02
依折麦布辛伐他汀片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
100601-201906
对照品来源
工作对照品
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.5
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
500
标示量(mg)
20
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
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2172602
2174587
2173362
2173571
2172896
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2
11.12
2185813
2193237
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单位质量响应值
RSD%
判断
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196899.73
0.80
数据可信
供试品溶液-25080101批-辛伐他汀-pH4.5
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
5min
1
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-
884780
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70.57
40.47
23.29
70.57
2
857769
-
857769
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39.23
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-
761727
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34.84
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200213
-
200213
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-
154907
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-
195882
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10min
1
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-
1412327
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-
3616
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-
1335584
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-
297855
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13.64
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256228
-
256228
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11.73
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-
290591
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13.31
15min
1
4162
-
4162
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-
4278
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-
4407
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-
344672
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-
318416
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14.59
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-
344426
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15.79
20min
1
4878
-
4878
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-
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-
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-
377119
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-
362812
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-
371516
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30min
1
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-
5430
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-
5582
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-
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-
406872
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18.70
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-
404753
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18.60
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-
406150
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18.67
45min
1
5715
-
5715
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-
5968
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-
7681
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-
439585
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-
435244
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-
438038
20.034
20.16
60min
1
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-
6575
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106.26
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104.95
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-
6772
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-
8093
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-
471103
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-
466806
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-
468501
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极限
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-
7093
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-
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-
8610
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-
495934
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492321
-
492321
22.517
22.70
6
494110
-
494110
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22.79
依折麦布辛伐他汀片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
DSMF-387-240606
对照品来源
工作对照品
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.75
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
1000
标示量(mg)
10
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
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A
平均
RSD%
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单位质量响应值
RSD%
判断
88055.56
87517.54
0.44
数据可信
供试品溶液-25080101批-依折麦布-pH7.0
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
5min
1
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-
317050
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32.42
40.81
22.51
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301541
-
301541
30.837
30.84
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418419
-
418419
42.790
42.79
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404510
-
404510
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41.37
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-
553000
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56.55
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-
399960
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40.90
10min
1
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-
552680
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56.57
68.47
16.27
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-
550623
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-
651761
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-
702374
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-
834851
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-
720832
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73.78
15min
1
692622
-
692622
70.832
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70.98
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-
705540
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-
763011
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-
834824
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-
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-
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20min
1
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-
784602
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80.50
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-
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-
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-
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-
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-
887325
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30min
1
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-
849830
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92.41
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-
867183
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-
864485
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-
931994
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-
947347
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-
933816
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45min
1
881773
-
881773
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-
900198
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-
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-
940938
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-
951454
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-
945371
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97.32
60min
1
892134
-
892134
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913926
-
913926
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-
902848
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-
942725
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-
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-
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极限
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909385
-
909385
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-
928624
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-
912651
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-
943470
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-
950288
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-
954128
97.575
98.54
依折麦布辛伐他汀片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
100601-201906
对照品来源
工作对照品
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.5
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
500
标示量(mg)
20
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
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2178871
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2182129
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11.12
2161660
2161943
2161802
0.01
单位质量响应值
RSD%
判断
195531.27
194406.65
0.41
数据可信
供试品溶液-25080101批-辛伐他汀-pH7.0
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
5min
1
4983
-
4983
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0.23
28.46
111.29
2
4987
-
4987
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-
7245
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0.33
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-
1102952
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1512115
-
1512115
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-
1086116
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49.89
10min
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-
9640
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238.17
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13.71
237.49
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9983
-
9983
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-
12145
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-
1743575
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5154
-
5154
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0.35
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-
4236
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15min
1
13167
-
13167
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-
13679
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-
15280
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0.70
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-
5388
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0.47
5
5806
-
5806
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0.38
6
5193
-
5193
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0.32
20min
1
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-
16028
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-
16391
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-
17284
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-
6119
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-
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-
5615
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30min
1
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-
19053
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-
19589
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-
19777
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-
6589
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-
6732
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6333
-
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45min
1
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-
21638
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0.74
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-
22281
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-
22492
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1.04
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-
7240
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-
7007
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6
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-
6659
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60min
1
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-
24376
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0.74
58.83
1.13
0.82
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-
25303
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-
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-
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-
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0.42
极限
1
26335
-
26335
1.210
0.81
59.09
1.22
0.88
46.04
2
27618
-
27618
1.269
1.28
3
27318
-
27318
1.255
1.26
4
8470
-
8470
0.389
0.61
5
8028
-
8028
0.369
0.49
6
7854
-
7854
0.361
0.45
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图1 依折麦布辛伐他汀片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25080101批-pH1.2介质-桨法-50转
溶剂 图2 依折麦布辛伐他汀片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25080101批-pH1.2介质-桨法-50转
对照品溶液-1-1 图3 依折麦布辛伐他汀片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25080101批-pH1.2介质-桨法-50转
对照品溶液-1-2 图4 依折麦布辛伐他汀片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25080101批-pH1.2介质-桨法-50转
对照品溶液-1-3 图5 依折麦布辛伐他汀片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25080101批-pH1.2介质-桨法-50转
对照品溶液-1-4 图6 依折麦布辛伐他汀片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25080101批-pH1.2介质-桨法-50转
对照品溶液-1-5 图7 依折麦布辛伐他汀片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25080101批-pH1.2+0.3%吐温80介质-桨法-50转-5min-片1
供试品溶液-1 图8 依折麦布辛伐他汀片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25080101批-pH1.2+0.3%吐温80介质-桨法-50转-5min-片2
供试品溶液-1 图9 依折麦布辛伐他汀片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25080101批-pH1.2+0.3%吐温80介质-桨法-50转-5min-片3
供试品溶液-1 图10 依折麦布辛伐他汀片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25080101批-pH1.2+0.25%SDS介质-桨法-50转-5min-片4
供试品溶液-1 图11 依折麦布辛伐他汀片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25080101批-pH1.2+0.25%SDS介质-桨法-50转-5min-片5
供试品溶液-1 图12 依折麦布辛伐他汀片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25080101批-pH1.2+0.25%SDS介质-桨法-50转-5min-片6
供试品溶液-1 图13 依折麦布辛伐他汀片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25080101批-pH1.2+0.3%吐温80介质-桨法-50转-10min-片1
供试品溶液-1 图14 依折麦布辛伐他汀片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25080101批-pH1.2+0.3%吐温80介质-桨法-50转-10min-片2
供试品溶液-1 图15 依折麦布辛伐他汀片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25080101批-pH1.2+0.3%吐温80介质-桨法-50转-10min-片3
供试品溶液-1 图16 依折麦布辛伐他汀片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25080101批-pH1.2+0.25%SDS介质-桨法-50转-10min-片4
供试品溶液-1 图17 依折麦布辛伐他汀片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25080101批-pH1.2+0.25%SDS介质-桨法-50转-10min-片5
供试品溶液-1 图18 依折麦布辛伐他汀片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25080101批-pH1.2+0.25%SDS介质-桨法-50转-10min-片6
供试品溶液-1 图19 依折麦布辛伐他汀片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25080101批-pH1.2+0.3%吐温80介质-桨法-50转-15min-片1
供试品溶液-1 图20 依折麦布辛伐他汀片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25080101批-pH1.2+0.3%吐温80介质-桨法-50转-15min-片2
供试品溶液-1 图21 依折麦布辛伐他汀片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25080101批-pH1.2+0.3%吐温80介质-桨法-50转-15min-片3
供试品溶液-1 图22 依折麦布辛伐他汀片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25080101批-pH1.2+0.25%SDS介质-桨法-50转-15min-片4
供试品溶液-1 图23 依折麦布辛伐他汀片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25080101批-pH1.2+0.25%SDS介质-桨法-50转-15min-片5
供试品溶液-1 图24 依折麦布辛伐他汀片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25080101批-pH1.2+0.25%SDS介质-桨法-50转-15min-片6
供试品溶液-1 图25 依折麦布辛伐他汀片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25080101批-pH1.2+0.3%吐温80介质-桨法-50转-20min-片1
供试品溶液-1 图26 依折麦布辛伐他汀片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25080101批-pH1.2+0.3%吐温80介质-桨法-50转-20min-片2
供试品溶液-1 图27 依折麦布辛伐他汀片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25080101批-pH1.2+0.3%吐温80介质-桨法-50转-20min-片3
供试品溶液-1 图28 依折麦布辛伐他汀片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25080101批-pH1.2+0.25%SDS介质-桨法-50转-20min-片4
供试品溶液-1 图29 依折麦布辛伐他汀片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25080101批-pH1.2+0.25%SDS介质-桨法-50转-20min-片5
供试品溶液-1 图30 依折麦布辛伐他汀片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25080101批-pH1.2+0.25%SDS介质-桨法-50转-20min-片6
供试品溶液-1 图31 依折麦布辛伐他汀片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25080101批-pH1.2+0.3%吐温80介质-桨法-50转-30min-片1
供试品溶液-1 图32 依折麦布辛伐他汀片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25080101批-pH1.2+0.3%吐温80介质-桨法-50转-30min-片2
供试品溶液-1 图33 依折麦布辛伐他汀片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25080101批-pH1.2+0.3%吐温80介质-桨法-50转-30min-片3
供试品溶液-1 图34 依折麦布辛伐他汀片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25080101批-pH1.2+0.25%SDS介质-桨法-50转-30min-片4
供试品溶液-1 图35 依折麦布辛伐他汀片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25080101批-pH1.2+0.25%SDS介质-桨法-50转-30min-片5
供试品溶液-1 图36 依折麦布辛伐他汀片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25080101批-pH1.2+0.25%SDS介质-桨法-50转-30min-片6
供试品溶液-1 图37 依折麦布辛伐他汀片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25080101批-pH1.2+0.3%吐温80介质-桨法-50转-45min-片1
供试品溶液-1 图38 依折麦布辛伐他汀片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25080101批-pH1.2+0.3%吐温80介质-桨法-50转-45min-片2
供试品溶液-1 图39 依折麦布辛伐他汀片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25080101批-pH1.2+0.3%吐温80介质-桨法-50转-45min-片3
供试品溶液-1 图40 依折麦布辛伐他汀片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25080101批-pH1.2+0.25%SDS介质-桨法-50转-45min-片4
供试品溶液-1 图41 依折麦布辛伐他汀片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25080101批-pH1.2+0.25%SDS介质-桨法-50转-45min-片5
供试品溶液-1 图42 依折麦布辛伐他汀片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25080101批-pH1.2+0.25%SDS介质-桨法-50转-45min-片6
供试品溶液-1 图43 依折麦布辛伐他汀片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25080101批-pH1.2+0.3%吐温80介质-桨法-50转-60min-片1
供试品溶液-1 图44 依折麦布辛伐他汀片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25080101批-pH1.2+0.3%吐温80介质-桨法-50转-60min-片2
供试品溶液-1 图45 依折麦布辛伐他汀片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25080101批-pH1.2+0.3%吐温80介质-桨法-50转-60min-片3
供试品溶液-1 图46 依折麦布辛伐他汀片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25080101批-pH1.2+0.25%SDS介质-桨法-50转-60min-片4
供试品溶液-1 图47 依折麦布辛伐他汀片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25080101批-pH1.2+0.25%SDS介质-桨法-50转-60min-片5
供试品溶液-1 图48 依折麦布辛伐他汀片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25080101批-pH1.2+0.25%SDS介质-桨法-50转-60min-片6
供试品溶液-1 图49 依折麦布辛伐他汀片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25080101批-pH1.2+0.3%吐温80介质-桨法-50转-极限转速-片1
供试品溶液-1 图50 依折麦布辛伐他汀片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25080101批-pH1.2+0.3%吐温80介质-桨法-50转-极限转速-片2
供试品溶液-1 图51 依折麦布辛伐他汀片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25080101批-pH1.2+0.3%吐温80介质-桨法-50转-极限转速-片3
供试品溶液-1 图52 依折麦布辛伐他汀片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25080101批-pH1.2+0.25%SDS介质-桨法-50转-极限转速-片4
供试品溶液-1 图53 依折麦布辛伐他汀片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25080101批-pH1.2+0.25%SDS介质-桨法-50转-极限转速-片5
供试品溶液-1 图54 依折麦布辛伐他汀片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25080101批-pH1.2+0.25%SDS介质-桨法-50转-极限转速-片6
供试品溶液-1 图55 依折麦布辛伐他汀片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25080101批-pH1.2介质-桨法-50转
对照品溶液-2-1 图56 依折麦布辛伐他汀片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25080101批-pH1.2介质-桨法-50转
对照品溶液-2-2 图57 依折麦布辛伐他汀片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25080101批-pH1.2介质-桨法-50转
溶剂 图58 依折麦布辛伐他汀片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25080101批-pH4.5介质-桨法-50转
对照品溶液-1-1 图59 依折麦布辛伐他汀片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25080101批-pH4.5介质-桨法-50转
对照品溶液-1-2 图60 依折麦布辛伐他汀片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25080101批-pH4.5介质-桨法-50转
对照品溶液-1-3 图61 依折麦布辛伐他汀片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25080101批-pH4.5介质-桨法-50转
对照品溶液-1-4 图62 依折麦布辛伐他汀片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25080101批-pH4.5介质-桨法-50转
对照品溶液-1-5 图63 依折麦布辛伐他汀片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25080101批-pH4.5+0.3%吐温80介质-桨法-50转-5min-片1
供试品溶液-1 图64 依折麦布辛伐他汀片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25080101批-pH4.5+0.3%吐温80介质-桨法-50转-5min-片2
供试品溶液-1 图65 依折麦布辛伐他汀片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25080101批-pH4.5+0.3%吐温80介质-桨法-50转-5min-片3
供试品溶液-1 图66 依折麦布辛伐他汀片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25080101批-pH4.5+0.25%SDS介质-桨法-50转-5min-片4
供试品溶液-1 图67 依折麦布辛伐他汀片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25080101批-pH4.5+0.25%SDS介质-桨法-50转-5min-片5
供试品溶液-1 图68 依折麦布辛伐他汀片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25080101批-pH4.5+0.25%SDS介质-桨法-50转-5min-片6
供试品溶液-1 图69 依折麦布辛伐他汀片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25080101批-pH4.5+0.3%吐温80介质-桨法-50转-10min-片1
供试品溶液-1 图70 依折麦布辛伐他汀片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25080101批-pH4.5+0.3%吐温80介质-桨法-50转-10min-片2
供试品溶液-1 图71 依折麦布辛伐他汀片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25080101批-pH4.5+0.3%吐温80介质-桨法-50转-10min-片3
供试品溶液-1 图72 依折麦布辛伐他汀片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25080101批-pH4.5+0.25%SDS介质-桨法-50转-10min-片4
供试品溶液-1 图73 依折麦布辛伐他汀片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25080101批-pH4.5+0.25%SDS介质-桨法-50转-10min-片5
供试品溶液-1 图74 依折麦布辛伐他汀片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25080101批-pH4.5+0.25%SDS介质-桨法-50转-10min-片6
供试品溶液-1 图75 依折麦布辛伐他汀片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25080101批-pH4.5+0.3%吐温80介质-桨法-50转-15min-片1
供试品溶液-1 图76 依折麦布辛伐他汀片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25080101批-pH4.5+0.3%吐温80介质-桨法-50转-15min-片2
供试品溶液-1 图77 依折麦布辛伐他汀片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25080101批-pH4.5+0.3%吐温80介质-桨法-50转-15min-片3
供试品溶液-1 图78 依折麦布辛伐他汀片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25080101批-pH4.5+0.25%SDS介质-桨法-50转-15min-片4
供试品溶液-1 图79 依折麦布辛伐他汀片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25080101批-pH4.5+0.25%SDS介质-桨法-50转-15min-片5
供试品溶液-1 图80 依折麦布辛伐他汀片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25080101批-pH4.5+0.25%SDS介质-桨法-50转-15min-片6
供试品溶液-1 图81 依折麦布辛伐他汀片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25080101批-pH4.5+0.3%吐温80介质-桨法-50转-20min-片1
供试品溶液-1 图82 依折麦布辛伐他汀片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25080101批-pH4.5+0.3%吐温80介质-桨法-50转-20min-片2
供试品溶液-1 图83 依折麦布辛伐他汀片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25080101批-pH4.5+0.3%吐温80介质-桨法-50转-20min-片3
供试品溶液-1 图84 依折麦布辛伐他汀片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25080101批-pH4.5+0.25%SDS介质-桨法-50转-20min-片4
供试品溶液-1 图85 依折麦布辛伐他汀片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25080101批-pH4.5+0.25%SDS介质-桨法-50转-20min-片5
供试品溶液-1 图86 依折麦布辛伐他汀片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25080101批-pH4.5+0.25%SDS介质-桨法-50转-20min-片6
供试品溶液-1 图87 依折麦布辛伐他汀片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25080101批-pH4.5+0.3%吐温80介质-桨法-50转-30min-片1
供试品溶液-1 图88 依折麦布辛伐他汀片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25080101批-pH4.5+0.3%吐温80介质-桨法-50转-30min-片2
供试品溶液-1 图89 依折麦布辛伐他汀片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25080101批-pH4.5+0.3%吐温80介质-桨法-50转-30min-片3
供试品溶液-1 图90 依折麦布辛伐他汀片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25080101批-pH4.5+0.25%SDS介质-桨法-50转-30min-片4
供试品溶液-1 图91 依折麦布辛伐他汀片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25080101批-pH4.5+0.25%SDS介质-桨法-50转-30min-片5
供试品溶液-1 图92 依折麦布辛伐他汀片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25080101批-pH4.5+0.25%SDS介质-桨法-50转-30min-片6
供试品溶液-1 图93 依折麦布辛伐他汀片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25080101批-pH4.5+0.3%吐温80介质-桨法-50转-45min-片1
供试品溶液-1 图94 依折麦布辛伐他汀片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25080101批-pH4.5+0.3%吐温80介质-桨法-50转-45min-片2
供试品溶液-1 图95 依折麦布辛伐他汀片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25080101批-pH4.5+0.3%吐温80介质-桨法-50转-45min-片3
供试品溶液-1 图96 依折麦布辛伐他汀片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25080101批-pH4.5+0.25%SDS介质-桨法-50转-45min-片4
供试品溶液-1 图97 依折麦布辛伐他汀片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25080101批-pH4.5+0.25%SDS介质-桨法-50转-45min-片5
供试品溶液-1 图98 依折麦布辛伐他汀片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25080101批-pH4.5+0.25%SDS介质-桨法-50转-45min-片6
供试品溶液-1 图99 依折麦布辛伐他汀片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25080101批-pH4.5+0.3%吐温80介质-桨法-50转-60min-片1
供试品溶液-1 图100 依折麦布辛伐他汀片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25080101批-pH4.5+0.3%吐温80介质-桨法-50转-60min-片2
供试品溶液-1 图101 依折麦布辛伐他汀片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25080101批-pH4.5+0.3%吐温80介质-桨法-50转-60min-片3
供试品溶液-1 图102 依折麦布辛伐他汀片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25080101批-pH4.5+0.25%SDS介质-桨法-50转-60min-片4
供试品溶液-1 图103 依折麦布辛伐他汀片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25080101批-pH4.5+0.25%SDS介质-桨法-50转-60min-片5
供试品溶液-1 图104 依折麦布辛伐他汀片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25080101批-pH4.5+0.25%SDS介质-桨法-50转-60min-片6
供试品溶液-1 图105 依折麦布辛伐他汀片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25080101批-pH4.5+0.3%吐温80介质-桨法-50转-极限转速-片1
供试品溶液-1 图106 依折麦布辛伐他汀片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25080101批-pH4.5+0.3%吐温80介质-桨法-50转-极限转速-片2
供试品溶液-1 图107 依折麦布辛伐他汀片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25080101批-pH4.5+0.3%吐温80介质-桨法-50转-极限转速-片3
供试品溶液-1 图108 依折麦布辛伐他汀片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25080101批-pH4.5+0.25%SDS介质-桨法-50转-极限转速-片4
供试品溶液-1 图109 依折麦布辛伐他汀片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25080101批-pH4.5+0.25%SDS介质-桨法-50转-极限转速-片5
供试品溶液-1 图110 依折麦布辛伐他汀片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25080101批-pH4.5+0.25%SDS介质-桨法-50转-极限转速-片6
供试品溶液-1 图111 依折麦布辛伐他汀片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25080101批-pH4.5介质-桨法-50转
对照品溶液-2-1 图112 依折麦布辛伐他汀片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25080101批-pH4.5介质-桨法-50转
对照品溶液-2-2 图113 依折麦布辛伐他汀片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25080101批-pH4.5介质-桨法-50转
溶剂 图114 依折麦布辛伐他汀片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25080101批-pH7.0介质-桨法-50转
对照品溶液-1-1 图115 依折麦布辛伐他汀片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25080101批-pH7.0介质-桨法-50转
对照品溶液-1-2 图116 依折麦布辛伐他汀片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25080101批-pH7.0介质-桨法-50转
对照品溶液-1-3 图117 依折麦布辛伐他汀片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25080101批-pH7.0介质-桨法-50转
对照品溶液-1-4 图118 依折麦布辛伐他汀片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25080101批-pH7.0介质-桨法-50转
对照品溶液-1-5 图119 依折麦布辛伐他汀片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25080101批-pH7.0+0.3%吐温80介质-桨法-50转-5min-片1
供试品溶液-1 图120 依折麦布辛伐他汀片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25080101批-pH7.0+0.3%吐温80介质-桨法-50转-5min-片2
供试品溶液-1 图121 依折麦布辛伐他汀片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25080101批-pH7.0+0.3%吐温80介质-桨法-50转-5min-片3
供试品溶液-1 图122 依折麦布辛伐他汀片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25080101批-pH7.0+0.25%SDS介质-桨法-50转-5min-片4
供试品溶液-1 图123 依折麦布辛伐他汀片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25080101批-pH7.0+0.25%SDS介质-桨法-50转-5min-片5
供试品溶液-1 图124 依折麦布辛伐他汀片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25080101批-pH7.0+0.25%SDS介质-桨法-50转-5min-片6
供试品溶液-1 图125 依折麦布辛伐他汀片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25080101批-pH7.0+0.3%吐温80介质-桨法-50转-10min-片1
供试品溶液-1 图126 依折麦布辛伐他汀片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25080101批-pH7.0+0.3%吐温80介质-桨法-50转-10min-片2
供试品溶液-1 图127 依折麦布辛伐他汀片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25080101批-pH7.0+0.3%吐温80介质-桨法-50转-10min-片3
供试品溶液-1 图128 依折麦布辛伐他汀片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25080101批-pH7.0+0.25%SDS介质-桨法-50转-10min-片4
供试品溶液-1 图129 依折麦布辛伐他汀片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25080101批-pH7.0+0.25%SDS介质-桨法-50转-10min-片5
供试品溶液-1 图130 依折麦布辛伐他汀片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25080101批-pH7.0+0.25%SDS介质-桨法-50转-10min-片6
供试品溶液-1 图131 依折麦布辛伐他汀片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25080101批-pH7.0+0.3%吐温80介质-桨法-50转-15min-片1
供试品溶液-1 图132 依折麦布辛伐他汀片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25080101批-pH7.0+0.3%吐温80介质-桨法-50转-15min-片2
供试品溶液-1 图133 依折麦布辛伐他汀片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25080101批-pH7.0+0.3%吐温80介质-桨法-50转-15min-片3
供试品溶液-1 图134 依折麦布辛伐他汀片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25080101批-pH7.0+0.25%SDS介质-桨法-50转-15min-片4
供试品溶液-1 图135 依折麦布辛伐他汀片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25080101批-pH7.0+0.25%SDS介质-桨法-50转-15min-片5
供试品溶液-1 图136 依折麦布辛伐他汀片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25080101批-pH7.0+0.25%SDS介质-桨法-50转-15min-片6
供试品溶液-1 图137 依折麦布辛伐他汀片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25080101批-pH7.0+0.3%吐温80介质-桨法-50转-20min-片1
供试品溶液-1 图138 依折麦布辛伐他汀片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25080101批-pH7.0+0.3%吐温80介质-桨法-50转-20min-片2
供试品溶液-1 图139 依折麦布辛伐他汀片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25080101批-pH7.0+0.3%吐温80介质-桨法-50转-20min-片3
供试品溶液-1 图140 依折麦布辛伐他汀片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25080101批-pH7.0+0.25%SDS介质-桨法-50转-20min-片4
供试品溶液-1 图141 依折麦布辛伐他汀片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25080101批-pH7.0+0.25%SDS介质-桨法-50转-20min-片5
供试品溶液-1 图142 依折麦布辛伐他汀片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25080101批-pH7.0+0.25%SDS介质-桨法-50转-20min-片6
供试品溶液-1 图143 依折麦布辛伐他汀片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25080101批-pH7.0+0.3%吐温80介质-桨法-50转-30min-片1
供试品溶液-1 图144 依折麦布辛伐他汀片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25080101批-pH7.0+0.3%吐温80介质-桨法-50转-30min-片2
供试品溶液-1 图145 依折麦布辛伐他汀片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25080101批-pH7.0+0.3%吐温80介质-桨法-50转-30min-片3
供试品溶液-1 图146 依折麦布辛伐他汀片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25080101批-pH7.0+0.25%SDS介质-桨法-50转-30min-片4
供试品溶液-1 图147 依折麦布辛伐他汀片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25080101批-pH7.0+0.25%SDS介质-桨法-50转-30min-片5
供试品溶液-1 图148 依折麦布辛伐他汀片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25080101批-pH7.0+0.25%SDS介质-桨法-50转-30min-片6
供试品溶液-1 图149 依折麦布辛伐他汀片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25080101批-pH7.0+0.3%吐温80介质-桨法-50转-45min-片1
供试品溶液-1 图150 依折麦布辛伐他汀片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25080101批-pH7.0+0.3%吐温80介质-桨法-50转-45min-片2
供试品溶液-1 图151 依折麦布辛伐他汀片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25080101批-pH7.0+0.3%吐温80介质-桨法-50转-45min-片3
供试品溶液-1 图152 依折麦布辛伐他汀片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25080101批-pH7.0介质-桨法-50转-45min-片4
供试品溶液-1 图153 依折麦布辛伐他汀片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25080101批-pH7.0+0.25%SDS介质-桨法-50转-45min-片5
供试品溶液-1 图154 依折麦布辛伐他汀片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25080101批-pH7.0+0.25%SDS介质-桨法-50转-45min-片6
供试品溶液-1 图155 依折麦布辛伐他汀片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25080101批-pH7.0+0.3%吐温80介质-桨法-50转-60min-片1
供试品溶液-1 图156 依折麦布辛伐他汀片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25080101批-pH7.0+0.3%吐温80介质-桨法-50转-60min-片2
供试品溶液-1 图157 依折麦布辛伐他汀片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25080101批-pH7.0+0.3%吐温80介质-桨法-50转-60min-片3
供试品溶液-1 图158 依折麦布辛伐他汀片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25080101批-pH7.0+0.25%SDS介质-桨法-50转-60min-片4
供试品溶液-1 图159 依折麦布辛伐他汀片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25080101批-pH7.0+0.25%SDS介质-桨法-50转-60min-片5
供试品溶液-1 图160 依折麦布辛伐他汀片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25080101批-pH7.0+0.25%SDS介质-桨法-50转-60min-片6
供试品溶液-1 图161 依折麦布辛伐他汀片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25080101批-pH7.0+0.3%吐温80介质-桨法-50转-极限转速-片1
供试品溶液-1 图162 依折麦布辛伐他汀片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25080101批-pH7.0+0.3%吐温80介质-桨法-50转-极限转速-片2
供试品溶液-1 图163 依折麦布辛伐他汀片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25080101批-pH7.0+0.3%吐温80介质-桨法-50转-极限转速-片3
供试品溶液-1 图164 依折麦布辛伐他汀片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25080101批-pH7.0+0.25%SDS介质-桨法-50转-极限转速-片4
供试品溶液-1 图165 依折麦布辛伐他汀片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25080101批-pH7.0+0.25%SDS介质-桨法-50转-极限转速-片5
供试品溶液-1 图166 依折麦布辛伐他汀片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25080101批-pH7.0+0.25%SDS介质-桨法-50转-极限转速-片6
供试品溶液-1 图167 依折麦布辛伐他汀片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25080101批-pH7.0介质-桨法-50转
对照品溶液-2-1 图168 依折麦布辛伐他汀片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25080101批-pH7.0介质-桨法-50转
对照品溶液-2-2
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(谢鑫慧 于 2025-08-12 14:55:46 完成)
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