依折麦布辛伐他汀片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
DSMF-387-240606
对照品来源
工作对照品
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.75
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
1000
标示量(mg)
10
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
11.16
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963403
962389
962390
961961
962829
0.09
2
11.16
967460
970461
968960
0.22
单位质量响应值
RSD%
判断
86275.00
86824.37
0.45
数据可信
供试品溶液-25080102批-依折麦布-pH1.2
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
5min
1
441549
-
441549
45.801
47.21
16.27
45.80
47.21
16.27
2
432448
-
432448
44.857
44.86
3
437124
-
437124
45.342
45.34
4
503779
-
503779
52.256
52.26
5
348443
-
348443
36.143
36.14
6
567528
-
567528
58.868
58.87
10min
1
658873
-
658873
68.343
70.69
11.21
68.42
70.77
11.21
2
656690
-
656690
68.117
68.19
3
677832
-
677832
70.310
70.39
4
749329
-
749329
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77.81
5
565280
-
565280
58.635
58.70
6
780903
-
780903
81.001
81.10
15min
1
748611
-
748611
77.652
80.12
8.22
77.84
80.32
8.23
2
751811
-
751811
77.984
78.17
3
772760
-
772760
80.157
80.35
4
811629
-
811629
84.188
84.40
5
681199
-
681199
70.659
70.82
6
868695
-
868695
90.108
90.34
20min
1
794675
-
794675
82.430
84.50
6.04
82.75
84.82
6.06
2
790490
-
790490
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3
820749
-
820749
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85.46
4
838418
-
838418
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87.32
5
749434
-
749434
77.737
78.01
6
893756
-
893756
92.707
93.09
30min
1
838223
-
838223
86.947
88.72
3.94
87.40
89.19
3.97
2
834917
-
834917
86.604
87.06
3
868803
-
868803
90.119
90.59
4
861437
-
861437
89.355
89.86
5
816553
-
816553
84.699
85.10
6
912167
-
912167
94.617
95.15
45min
1
865897
-
865897
89.817
91.20
2.91
90.42
91.82
2.94
2
863379
-
863379
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90.16
3
898655
-
898655
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93.83
4
877781
-
877781
91.050
91.70
5
850207
-
850207
88.190
88.74
6
919434
-
919434
95.371
96.07
60min
1
877024
-
877024
90.972
92.07
2.50
91.72
92.84
2.53
2
876529
-
876529
90.920
91.67
3
909723
-
909723
94.363
95.14
4
879400
-
879400
91.218
92.02
5
863070
-
863070
89.524
90.22
6
920199
-
920199
95.450
96.30
极限
1
905802
-
905802
93.957
94.61
1.48
94.86
95.53
1.49
2
915313
-
915313
94.943
95.84
3
930337
-
930337
96.502
97.43
4
894187
-
894187
92.752
93.71
5
903479
-
903479
93.716
94.56
6
923360
-
923360
95.778
96.79
依折麦布辛伐他汀片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
100601-201906
对照品来源
工作对照品
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.5
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
500
标示量(mg)
20
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
11.16
2121748
2121181
2117485
2115999
2115455
2118374
0.14
2
11.16
2145241
2135953
2140597
0.31
单位质量响应值
RSD%
判断
189818.46
191809.77
0.74
数据可信
供试品溶液-25080102批-辛伐他汀-pH1.2
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
5min
1
337388
-
337388
15.834
21.31
33.28
15.83
21.31
33.29
2
337280
-
337280
15.829
15.83
3
345516
-
345516
16.216
16.22
4
608462
-
608462
28.556
28.56
5
418313
-
418313
19.632
19.63
6
677729
-
677729
31.807
31.81
10min
1
582379
-
582379
27.332
31.47
16.90
27.36
31.50
16.91
2
588703
-
588703
27.629
27.66
3
612808
-
612808
28.760
28.79
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794942
-
794942
37.308
37.36
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608944
-
608944
28.579
28.61
6
835084
-
835084
39.192
39.24
15min
1
705403
-
705403
33.106
35.64
9.53
33.18
35.73
9.56
2
710329
-
710329
33.337
33.41
3
746935
-
746935
35.055
35.13
4
816179
-
816179
38.305
38.41
5
700494
-
700494
32.875
32.96
6
877619
-
877619
41.188
41.31
20min
1
781707
-
781707
36.687
37.85
5.45
36.81
38.00
5.48
2
784143
-
784143
36.801
36.93
3
821456
-
821456
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38.69
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823043
-
823043
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38.80
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751595
-
751595
35.274
35.41
6
877332
-
877332
41.175
41.36
30min
1
846367
-
846367
39.722
39.77
4.26
39.91
39.98
4.25
2
851006
-
851006
39.939
40.13
3
891181
-
891181
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42.02
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829652
-
829652
38.937
39.18
5
789298
-
789298
37.043
37.24
6
876851
-
876851
41.152
41.41
45min
1
886193
-
886193
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40.86
4.79
41.85
41.14
4.75
2
891687
-
891687
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3
925259
-
925259
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43.69
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834537
-
834537
39.166
39.47
5
809917
-
809917
38.011
38.27
6
876685
-
876685
41.144
41.47
60min
1
900993
-
900993
42.285
41.34
5.74
42.61
41.68
5.68
2
913697
-
913697
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43.21
3
948563
-
948563
44.518
44.86
4
832451
-
832451
39.068
39.44
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815468
-
815468
38.271
38.59
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873623
-
873623
41.001
41.39
极限
1
933198
-
933198
43.797
42.37
6.03
44.19
42.79
5.95
2
951436
-
951436
44.653
45.05
3
967303
-
967303
45.397
45.81
4
841453
-
841453
39.491
39.92
5
851179
-
851179
39.947
40.33
6
872793
-
872793
40.962
41.42
依折麦布辛伐他汀片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
DSMF-387-240606
对照品来源
工作对照品
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.75
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
1000
标示量(mg)
10
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
11.16
968268
968208
967131
967184
967177
967594
0.07
2
11.16
970645
972021
971333
0.11
单位质量响应值
RSD%
判断
86701.97
87037.01
0.28
数据可信
供试品溶液-25080102批-依折麦布-pH4.5
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
5min
1
386671
-
386671
39.961
46.92
21.58
39.96
46.92
21.58
2
419458
-
419458
43.349
43.35
3
317268
-
317268
32.788
32.79
4
491241
-
491241
50.767
50.77
5
585553
-
585553
60.514
60.51
6
523731
-
523731
54.125
54.13
10min
1
635725
-
635725
65.699
72.30
12.82
65.77
72.38
12.83
2
670827
-
670827
69.327
69.40
3
572451
-
572451
59.160
59.21
4
729239
-
729239
75.363
75.45
5
802712
-
802712
82.956
83.06
6
786683
-
786683
81.300
81.39
15min
1
762503
-
762503
78.801
82.96
7.78
78.98
83.16
7.80
2
776171
-
776171
80.213
80.40
3
712408
-
712408
73.624
73.78
4
835112
-
835112
86.305
86.51
5
874932
-
874932
90.420
90.66
6
855175
-
855175
88.378
88.60
20min
1
818305
-
818305
84.568
87.67
5.54
84.88
88.00
5.57
2
825399
-
825399
85.301
85.62
3
780916
-
780916
80.704
80.98
4
881361
-
881361
91.084
91.44
5
901525
-
901525
93.168
93.56
6
882163
-
882163
91.167
91.54
30min
1
865904
-
865904
89.487
91.34
3.36
89.94
91.83
3.39
2
872377
-
872377
90.156
90.62
3
838918
-
838918
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87.11
4
910090
-
910090
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913890
-
913890
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94.99
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902117
-
902117
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93.75
45min
1
894178
-
894178
92.409
93.31
2.17
93.01
93.95
2.21
2
901837
-
901837
93.200
93.81
3
869085
-
869085
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90.37
4
919861
-
919861
95.063
95.73
5
921070
-
921070
95.188
95.89
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911613
-
911613
94.211
94.89
60min
1
905920
-
905920
93.622
94.02
1.67
94.37
94.81
1.71
2
915707
-
915707
94.634
95.40
3
880775
-
880775
91.024
91.73
4
918178
-
918178
94.889
95.71
5
921757
-
921757
95.259
96.12
6
916129
-
916129
94.677
95.51
极限
1
921048
-
921048
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94.88
1.06
96.09
95.82
1.09
2
923969
-
923969
95.488
96.41
3
899399
-
899399
92.948
93.80
4
923815
-
923815
95.472
96.45
5
924156
-
924156
95.507
96.53
6
916102
-
916102
94.675
95.67
依折麦布辛伐他汀片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
100601-201906
对照品来源
工作对照品
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.5
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
500
标示量(mg)
20
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
11.16
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2130539
2129144
2126718
2127440
2128380
0.08
2
11.16
2135489
2139876
2137682
0.15
单位质量响应值
RSD%
判断
190715.05
191548.57
0.31
数据可信
供试品溶液-25080102批-辛伐他汀-pH4.5
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
5min
1
786473
-
786473
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63.75
36.85
22.83
63.74
2
858299
-
858299
40.214
40.21
3
645787
-
645787
30.257
30.26
4
192432
-
192432
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9.02
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229479
-
229479
10.752
10.75
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210576
-
210576
9.866
9.87
10min
1
1389658
-
1389658
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38.76
71.76
65.17
38.80
71.75
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1467121
-
1467121
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68.81
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-
1237567
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-
272457
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12.78
5
301257
-
301257
14.115
14.13
6
295152
-
295152
13.829
13.85
15min
1
1715979
-
1715979
80.398
21.17
141.54
80.57
21.27
140.95
2
3883
-
3883
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-
3679
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-
318390
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14.95
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337189
-
337189
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15.84
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331885
-
331885
15.550
15.59
20min
1
4301
-
4301
0.202
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-
4539
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-
4119
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-
351546
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-
363047
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362328
-
362328
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17.04
30min
1
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-
4849
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9.35
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-
4908
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-
4774
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-
382696
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18.02
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-
390755
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18.40
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390318
-
390318
18.287
18.38
45min
1
5373
-
5373
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106.74
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10.07
104.48
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-
5497
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-
5416
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-
412445
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19.44
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422048
-
422048
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19.90
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417211
-
417211
19.547
19.67
60min
1
5894
-
5894
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10.56
106.66
0.58
10.74
104.56
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6086
-
6086
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-
5900
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-
440053
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20.77
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447445
-
447445
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-
446397
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极限
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-
6190
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-
6423
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7423
-
7423
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0.50
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467155
-
467155
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465062
-
465062
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21.98
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468477
-
468477
21.949
22.14
依折麦布辛伐他汀片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
DSMF-387-240606
对照品来源
工作对照品
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.75
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
1000
标示量(mg)
10
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
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A
平均
RSD%
1
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0.12
单位质量响应值
RSD%
判断
87118.55
87547.49
0.35
数据可信
供试品溶液-25080102批-依折麦布-pH7.0
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
5min
1
426270
-
426270
43.819
45.53
11.27
43.82
45.53
11.27
2
426802
-
426802
43.874
43.87
3
390836
-
390836
40.177
40.18
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406672
-
406672
41.805
41.80
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487356
-
487356
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50.10
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519770
-
519770
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53.43
10min
1
660503
-
660503
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67.97
71.19
8.46
2
654328
-
654328
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67.34
3
629269
-
629269
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64.75
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-
690061
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-
726747
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74.79
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789768
-
789768
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81.27
15min
1
757079
-
757079
77.825
82.07
5.84
78.01
82.27
5.85
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763489
-
763489
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755278
-
755278
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-
819028
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-
828413
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-
867156
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89.37
20min
1
810512
-
810512
83.318
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83.63
87.86
4.80
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820256
-
820256
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-
815253
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-
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-
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-
903988
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93.30
30min
1
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-
859023
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91.51
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88.76
91.99
3.26
2
871788
-
871788
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90.07
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863260
-
863260
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-
922584
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-
905891
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93.62
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918868
-
918868
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94.98
45min
1
888649
-
888649
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93.54
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91.95
94.17
2.17
2
900490
-
900490
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-
891270
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92.21
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-
933466
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914807
-
914807
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930938
-
930938
95.697
96.38
60min
1
897356
-
897356
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94.22
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93.00
95.00
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913318
-
913318
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903846
-
903846
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937840
-
937840
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-
914171
93.974
94.79
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932638
-
932638
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96.72
极限
1
908144
-
908144
93.354
94.80
1.35
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95.74
1.36
2
921997
-
921997
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910226
-
910226
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-
939773
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97.56
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920329
-
920329
94.607
95.58
6
932790
-
932790
95.888
96.89
依折麦布辛伐他汀片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
100601-201906
对照品来源
工作对照品
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.5
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
500
标示量(mg)
20
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
11.16
2129295
2137658
2138845
2137907
2138138
2136369
0.19
2
11.16
2144064
2150443
2147254
0.22
单位质量响应值
RSD%
判断
191430.91
192406.27
0.36
数据可信
供试品溶液-25080102批-辛伐他汀-pH7.0
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
5min
1
6103
-
6103
0.285
29.92
109.46
0.28
29.92
109.48
2
6309
-
6309
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0.29
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5872
-
5872
0.274
0.27
4
1118992
-
1118992
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52.21
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1301642
-
1301642
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60.74
6
1408209
-
1408209
65.708
65.71
10min
1
10833
-
10833
0.505
13.48
238.07
0.51
13.53
237.31
2
10630
-
10630
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0.50
3
10544
-
10544
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4
1692530
-
1692530
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79.06
5
4212
-
4212
0.197
0.30
6
4384
-
4384
0.205
0.31
15min
1
13406
-
13406
0.626
0.42
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0.63
0.50
29.88
2
13356
-
13356
0.623
0.62
3
13231
-
13231
0.617
0.62
4
4859
-
4859
0.227
0.45
5
4652
-
4652
0.217
0.32
6
4813
-
4813
0.225
0.33
20min
1
15326
-
15326
0.715
0.48
54.58
0.72
0.56
34.73
2
15590
-
15590
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0.73
3
15545
-
15545
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0.73
4
5258
-
5258
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0.46
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5108
-
5108
0.238
0.34
6
5211
-
5211
0.243
0.35
30min
1
17695
-
17695
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0.55
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-
17890
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0.84
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-
17867
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0.84
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-
5740
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5594
-
5594
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0.36
6
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-
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0.38
45min
1
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-
20422
0.953
0.62
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0.70
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-
20649
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-
20474
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-
6366
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5
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-
6133
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0.39
6
6143
-
6143
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60min
1
22618
-
22618
1.055
0.70
59.42
1.06
0.77
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2
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-
23278
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3
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-
23007
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-
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-
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-
6689
0.312
0.42
极限
1
25050
-
25050
1.169
0.76
59.92
1.18
0.84
46.08
2
25510
-
25510
1.190
1.20
3
25513
-
25513
1.190
1.20
4
7522
-
7522
0.351
0.57
5
7662
-
7662
0.358
0.46
6
7102
-
7102
0.331
0.44
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图1 依折麦布辛伐他汀片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25080102批-pH1.2介质-桨法-50转
溶剂 图2 依折麦布辛伐他汀片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25080102批-pH1.2介质-桨法-50转
对照品溶液-1-1 图3 依折麦布辛伐他汀片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25080102批-pH1.2介质-桨法-50转
对照品溶液-1-2 图4 依折麦布辛伐他汀片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25080102批-pH1.2介质-桨法-50转
对照品溶液-1-3 图5 依折麦布辛伐他汀片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25080102批-pH1.2介质-桨法-50转
对照品溶液-1-4 图6 依折麦布辛伐他汀片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25080102批-pH1.2介质-桨法-50转
对照品溶液-1-5 图7 依折麦布辛伐他汀片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25080102批-pH1.2+0.3%吐温80介质-桨法-50转-5min-片1
供试品溶液-1 图8 依折麦布辛伐他汀片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25080102批-pH1.2+0.3%吐温80介质-桨法-50转-5min-片2
供试品溶液-1 图9 依折麦布辛伐他汀片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25080102批-pH1.2+0.3%吐温80介质-桨法-50转-5min-片3
供试品溶液-1 图10 依折麦布辛伐他汀片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25080102批-pH1.2+0.25%SDS介质-桨法-50转-5min-片4
供试品溶液-1 图11 依折麦布辛伐他汀片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25080102批-pH1.2+0.25%SDS介质-桨法-50转-5min-片5
供试品溶液-1 图12 依折麦布辛伐他汀片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25080102批-pH1.2+0.25%SDS介质-桨法-50转-5min-片6
供试品溶液-1 图13 依折麦布辛伐他汀片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25080102批-pH1.2+0.3%吐温80介质-桨法-50转-10min-片1
供试品溶液-1 图14 依折麦布辛伐他汀片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25080102批-pH1.2+0.3%吐温80介质-桨法-50转-10min-片2
供试品溶液-1 图15 依折麦布辛伐他汀片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25080102批-pH1.2+0.3%吐温80介质-桨法-50转-10min-片3
供试品溶液-1 图16 依折麦布辛伐他汀片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25080102批-pH1.2+0.25%SDS介质-桨法-50转-10min-片4
供试品溶液-1 图17 依折麦布辛伐他汀片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25080102批-pH1.2+0.25%SDS介质-桨法-50转-10min-片5
供试品溶液-1 图18 依折麦布辛伐他汀片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25080102批-pH1.2+0.25%SDS介质-桨法-50转-10min-片6
供试品溶液-1 图19 依折麦布辛伐他汀片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25080102批-pH1.2+0.3%吐温80介质-桨法-50转-15min-片1
供试品溶液-1 图20 依折麦布辛伐他汀片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25080102批-pH1.2+0.3%吐温80介质-桨法-50转-15min-片2
供试品溶液-1 图21 依折麦布辛伐他汀片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25080102批-pH1.2+0.3%吐温80介质-桨法-50转-15min-片3
供试品溶液-1 图22 依折麦布辛伐他汀片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25080102批-pH1.2+0.25%SDS介质-桨法-50转-15min-片4
供试品溶液-1 图23 依折麦布辛伐他汀片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25080102批-pH1.2+0.25%SDS介质-桨法-50转-15min-片5
供试品溶液-1 图24 依折麦布辛伐他汀片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25080102批-pH1.2+0.25%SDS介质-桨法-50转-15min-片6
供试品溶液-1 图25 依折麦布辛伐他汀片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25080102批-pH1.2+0.3%吐温80介质-桨法-50转-20min-片1
供试品溶液-1 图26 依折麦布辛伐他汀片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25080102批-pH1.2+0.3%吐温80介质-桨法-50转-20min-片2
供试品溶液-1 图27 依折麦布辛伐他汀片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25080102批-pH1.2+0.3%吐温80介质-桨法-50转-20min-片3
供试品溶液-1 图28 依折麦布辛伐他汀片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25080102批-pH1.2+0.25%SDS介质-桨法-50转-20min-片4
供试品溶液-1 图29 依折麦布辛伐他汀片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25080102批-pH1.2+0.25%SDS介质-桨法-50转-20min-片5
供试品溶液-1 图30 依折麦布辛伐他汀片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25080102批-pH1.2+0.25%SDS介质-桨法-50转-20min-片6
供试品溶液-1 图31 依折麦布辛伐他汀片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25080102批-pH1.2+0.3%吐温80介质-桨法-50转-30min-片1
供试品溶液-1 图32 依折麦布辛伐他汀片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25080102批-pH1.2+0.3%吐温80介质-桨法-50转-30min-片2
供试品溶液-1 图33 依折麦布辛伐他汀片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25080102批-pH1.2+0.3%吐温80介质-桨法-50转-30min-片3
供试品溶液-1 图34 依折麦布辛伐他汀片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25080102批-pH1.2+0.25%SDS介质-桨法-50转-30min-片4
供试品溶液-1 图35 依折麦布辛伐他汀片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25080102批-pH1.2+0.25%SDS介质-桨法-50转-30min-片5
供试品溶液-1 图36 依折麦布辛伐他汀片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25080102批-pH1.2+0.25%SDS介质-桨法-50转-30min-片6
供试品溶液-1 图37 依折麦布辛伐他汀片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25080102批-pH1.2+0.3%吐温80介质-桨法-50转-45min-片1
供试品溶液-1 图38 依折麦布辛伐他汀片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25080102批-pH1.2+0.3%吐温80介质-桨法-50转-45min-片2
供试品溶液-1 图39 依折麦布辛伐他汀片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25080102批-pH1.2+0.3%吐温80介质-桨法-50转-45min-片3
供试品溶液-1 图40 依折麦布辛伐他汀片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25080102批-pH1.2+0.25%SDS介质-桨法-50转-45min-片4
供试品溶液-1 图41 依折麦布辛伐他汀片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25080102批-pH1.2+0.25%SDS介质-桨法-50转-45min-片5
供试品溶液-1 图42 依折麦布辛伐他汀片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25080102批-pH1.2+0.25%SDS介质-桨法-50转-45min-片6
供试品溶液-1 图43 依折麦布辛伐他汀片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25080102批-pH1.2+0.3%吐温80介质-桨法-50转-60min-片1
供试品溶液-1 图44 依折麦布辛伐他汀片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25080102批-pH1.2+0.3%吐温80介质-桨法-50转-60min-片2
供试品溶液-1 图45 依折麦布辛伐他汀片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25080102批-pH1.2+0.3%吐温80介质-桨法-50转-60min-片3
供试品溶液-1 图46 依折麦布辛伐他汀片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25080102批-pH1.2+0.25%SDS介质-桨法-50转-60min-片4
供试品溶液-1 图47 依折麦布辛伐他汀片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25080102批-pH1.2+0.25%SDS介质-桨法-50转-60min-片5
供试品溶液-1 图48 依折麦布辛伐他汀片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25080102批-pH1.2+0.25%SDS介质-桨法-50转-60min-片6
供试品溶液-1 图49 依折麦布辛伐他汀片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25080102批-pH1.2+0.3%吐温80介质-桨法-50转-极限转速-片1
供试品溶液-1 图50 依折麦布辛伐他汀片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25080102批-pH1.2+0.3%吐温80介质-桨法-50转-极限转速-片2
供试品溶液-1 图51 依折麦布辛伐他汀片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25080102批-pH1.2+0.3%吐温80介质-桨法-50转-极限转速-片3
供试品溶液-1 图52 依折麦布辛伐他汀片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25080102批-pH1.2+0.25%SDS介质-桨法-50转-极限转速-片4
供试品溶液-1 图53 依折麦布辛伐他汀片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25080102批-pH1.2+0.25%SDS介质-桨法-50转-极限转速-片5
供试品溶液-1 图54 依折麦布辛伐他汀片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25080102批-pH1.2+0.25%SDS介质-桨法-50转-极限转速-片6
供试品溶液-1 图55 依折麦布辛伐他汀片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25080102批-pH1.2介质-桨法-50转
对照品溶液-2-1 图56 依折麦布辛伐他汀片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25080102批-pH1.2介质-桨法-50转
对照品溶液-2-2 图57 依折麦布辛伐他汀片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25080102批-pH1.2介质-桨法-50转
溶剂 图58 依折麦布辛伐他汀片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25080102批-pH4.5介质-桨法-50转
对照品溶液-1-1 图59 依折麦布辛伐他汀片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25080102批-pH4.5介质-桨法-50转
对照品溶液-1-2 图60 依折麦布辛伐他汀片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25080102批-pH4.5介质-桨法-50转
对照品溶液-1-3 图61 依折麦布辛伐他汀片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25080102批-pH4.5介质-桨法-50转
对照品溶液-1-4 图62 依折麦布辛伐他汀片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25080102批-pH4.5介质-桨法-50转
对照品溶液-1-5 图63 依折麦布辛伐他汀片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25080102批-pH4.5+0.3%吐温80介质-桨法-50转-5min-片1
供试品溶液-1 图64 依折麦布辛伐他汀片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25080102批-pH4.5+0.3%吐温80介质-桨法-50转-5min-片2
供试品溶液-1 图65 依折麦布辛伐他汀片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25080102批-pH4.5+0.3%吐温80介质-桨法-50转-5min-片3
供试品溶液-1 图66 依折麦布辛伐他汀片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25080102批-pH4.5+0.25%SDS介质-桨法-50转-5min-片4
供试品溶液-1 图67 依折麦布辛伐他汀片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25080102批-pH4.5+0.25%SDS介质-桨法-50转-5min-片5
供试品溶液-1 图68 依折麦布辛伐他汀片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25080102批-pH4.5+0.25%SDS介质-桨法-50转-5min-片6
供试品溶液-1 图69 依折麦布辛伐他汀片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25080102批-pH4.5+0.3%吐温80介质-桨法-50转-10min-片1
供试品溶液-1 图70 依折麦布辛伐他汀片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25080102批-pH4.5+0.3%吐温80介质-桨法-50转-10min-片2
供试品溶液-1 图71 依折麦布辛伐他汀片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25080102批-pH4.5+0.3%吐温80介质-桨法-50转-10min-片3
供试品溶液-1 图72 依折麦布辛伐他汀片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25080102批-pH4.5+0.25%SDS介质-桨法-50转-10min-片4
供试品溶液-1 图73 依折麦布辛伐他汀片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25080102批-pH4.5+0.25%SDS介质-桨法-50转-10min-片5
供试品溶液-1 图74 依折麦布辛伐他汀片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25080102批-pH4.5+0.25%SDS介质-桨法-50转-10min-片6
供试品溶液-1 图75 依折麦布辛伐他汀片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25080102批-pH4.5+0.3%吐温80介质-桨法-50转-15min-片1
供试品溶液-1 图76 依折麦布辛伐他汀片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25080102批-pH4.5+0.3%吐温80介质-桨法-50转-15min-片2
供试品溶液-1 图77 依折麦布辛伐他汀片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25080102批-pH4.5+0.3%吐温80介质-桨法-50转-15min-片3
供试品溶液-1 图78 依折麦布辛伐他汀片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25080102批-pH4.5+0.25%SDS介质-桨法-50转-15min-片4
供试品溶液-1 图79 依折麦布辛伐他汀片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25080102批-pH4.5+0.25%SDS介质-桨法-50转-15min-片5
供试品溶液-1 图80 依折麦布辛伐他汀片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25080102批-pH4.5+0.25%SDS介质-桨法-50转-15min-片6
供试品溶液-1 图81 依折麦布辛伐他汀片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25080102批-pH4.5+0.3%吐温80介质-桨法-50转-20min-片1
供试品溶液-1 图82 依折麦布辛伐他汀片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25080102批-pH4.5+0.3%吐温80介质-桨法-50转-20min-片2
供试品溶液-1 图83 依折麦布辛伐他汀片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25080102批-pH4.5+0.3%吐温80介质-桨法-50转-20min-片3
供试品溶液-1 图84 依折麦布辛伐他汀片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25080102批-pH4.5+0.25%SDS介质-桨法-50转-20min-片4
供试品溶液-1 图85 依折麦布辛伐他汀片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25080102批-pH4.5+0.25%SDS介质-桨法-50转-20min-片5
供试品溶液-1 图86 依折麦布辛伐他汀片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25080102批-pH4.5+0.25%SDS介质-桨法-50转-20min-片6
供试品溶液-1 图87 依折麦布辛伐他汀片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25080102批-pH4.5+0.3%吐温80介质-桨法-50转-30min-片1
供试品溶液-1 图88 依折麦布辛伐他汀片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25080102批-pH4.5+0.3%吐温80介质-桨法-50转-30min-片2
供试品溶液-1 图89 依折麦布辛伐他汀片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25080102批-pH4.5+0.3%吐温80介质-桨法-50转-30min-片3
供试品溶液-1 图90 依折麦布辛伐他汀片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25080102批-pH4.5+0.25%SDS介质-桨法-50转-30min-片4
供试品溶液-1 图91 依折麦布辛伐他汀片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25080102批-pH4.5+0.25%SDS介质-桨法-50转-30min-片5
供试品溶液-1 图92 依折麦布辛伐他汀片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25080102批-pH4.5+0.25%SDS介质-桨法-50转-30min-片6
供试品溶液-1 图93 依折麦布辛伐他汀片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25080102批-pH4.5+0.3%吐温80介质-桨法-50转-45min-片1
供试品溶液-1 图94 依折麦布辛伐他汀片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25080102批-pH4.5+0.3%吐温80介质-桨法-50转-45min-片2
供试品溶液-1 图95 依折麦布辛伐他汀片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25080102批-pH4.5+0.3%吐温80介质-桨法-50转-45min-片3
供试品溶液-1 图96 依折麦布辛伐他汀片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25080102批-pH4.5+0.25%SDS介质-桨法-50转-45min-片4
供试品溶液-1 图97 依折麦布辛伐他汀片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25080102批-pH4.5+0.25%SDS介质-桨法-50转-45min-片5
供试品溶液-1 图98 依折麦布辛伐他汀片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25080102批-pH4.5+0.25%SDS介质-桨法-50转-45min-片6
供试品溶液-1 图99 依折麦布辛伐他汀片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25080102批-pH4.5+0.3%吐温80介质-桨法-50转-60min-片1
供试品溶液-1 图100 依折麦布辛伐他汀片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25080102批-pH4.5+0.3%吐温80介质-桨法-50转-60min-片2
供试品溶液-1 图101 依折麦布辛伐他汀片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25080102批-pH4.5+0.3%吐温80介质-桨法-50转-60min-片3
供试品溶液-1 图102 依折麦布辛伐他汀片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25080102批-pH4.5+0.25%SDS介质-桨法-50转-60min-片4
供试品溶液-1 图103 依折麦布辛伐他汀片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25080102批-pH4.5+0.25%SDS介质-桨法-50转-60min-片5
供试品溶液-1 图104 依折麦布辛伐他汀片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25080102批-pH4.5+0.25%SDS介质-桨法-50转-60min-片6
供试品溶液-1 图105 依折麦布辛伐他汀片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25080102批-pH4.5+0.3%吐温80介质-桨法-50转-极限转速-片1
供试品溶液-1 图106 依折麦布辛伐他汀片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25080102批-pH4.5+0.3%吐温80介质-桨法-50转-极限转速-片2
供试品溶液-1 图107 依折麦布辛伐他汀片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25080102批-pH4.5+0.3%吐温80介质-桨法-50转-极限转速-片3
供试品溶液-1 图108 依折麦布辛伐他汀片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25080102批-pH4.5+0.25%SDS介质-桨法-50转-极限转速-片4
供试品溶液-1 图109 依折麦布辛伐他汀片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25080102批-pH4.5+0.25%SDS介质-桨法-50转-极限转速-片5
供试品溶液-1 图110 依折麦布辛伐他汀片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25080102批-pH4.5+0.25%SDS介质-桨法-50转-极限转速-片6
供试品溶液-1 图111 依折麦布辛伐他汀片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25080102批-pH4.5介质-桨法-50转
对照品溶液-2-1 图112 依折麦布辛伐他汀片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25080102批-pH4.5介质-桨法-50转
对照品溶液-2-2 图113 依折麦布辛伐他汀片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25080102批-pH4.5介质-桨法-50转
溶剂 图114 依折麦布辛伐他汀片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25080102批-pH7.0介质-桨法-50转
对照品溶液-1-1 图115 依折麦布辛伐他汀片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25080102批-pH7.0介质-桨法-50转
对照品溶液-1-2 图116 依折麦布辛伐他汀片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25080102批-pH7.0介质-桨法-50转
对照品溶液-1-3 图117 依折麦布辛伐他汀片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25080102批-pH7.0介质-桨法-50转
对照品溶液-1-4 图118 依折麦布辛伐他汀片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25080102批-pH7.0介质-桨法-50转
对照品溶液-1-5 图119 依折麦布辛伐他汀片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25080102批-pH7.0+0.3%吐温80介质-桨法-50转-5min-片1
供试品溶液-1 图120 依折麦布辛伐他汀片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25080102批-pH7.0+0.3%吐温80介质-桨法-50转-5min-片2
供试品溶液-1 图121 依折麦布辛伐他汀片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25080102批-pH7.0+0.3%吐温80介质-桨法-50转-5min-片3
供试品溶液-1 图122 依折麦布辛伐他汀片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25080102批-pH7.0+0.25%SDS介质-桨法-50转-5min-片4
供试品溶液-1 图123 依折麦布辛伐他汀片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25080102批-pH7.0+0.25%SDS介质-桨法-50转-5min-片5
供试品溶液-1 图124 依折麦布辛伐他汀片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25080102批-pH7.0+0.25%SDS介质-桨法-50转-5min-片6
供试品溶液-1 图125 依折麦布辛伐他汀片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25080102批-pH7.0+0.3%吐温80介质-桨法-50转-10min-片1
供试品溶液-1 图126 依折麦布辛伐他汀片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25080102批-pH7.0+0.3%吐温80介质-桨法-50转-10min-片2
供试品溶液-1 图127 依折麦布辛伐他汀片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25080102批-pH7.0+0.3%吐温80介质-桨法-50转-10min-片3
供试品溶液-1 图128 依折麦布辛伐他汀片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25080102批-pH7.0+0.25%SDS介质-桨法-50转-10min-片4
供试品溶液-1 图129 依折麦布辛伐他汀片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25080102批-pH7.0+0.25%SDS介质-桨法-50转-10min-片5
供试品溶液-1 图130 依折麦布辛伐他汀片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25080102批-pH7.0+0.25%SDS介质-桨法-50转-10min-片6
供试品溶液-1 图131 依折麦布辛伐他汀片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25080102批-pH7.0+0.3%吐温80介质-桨法-50转-15min-片1
供试品溶液-1 图132 依折麦布辛伐他汀片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25080102批-pH7.0+0.3%吐温80介质-桨法-50转-15min-片2
供试品溶液-1 图133 依折麦布辛伐他汀片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25080102批-pH7.0+0.3%吐温80介质-桨法-50转-15min-片3
供试品溶液-1 图134 依折麦布辛伐他汀片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25080102批-pH7.0+0.25%SDS介质-桨法-50转-15min-片4
供试品溶液-1 图135 依折麦布辛伐他汀片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25080102批-pH7.0+0.25%SDS介质-桨法-50转-15min-片5
供试品溶液-1 图136 依折麦布辛伐他汀片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25080102批-pH7.0+0.25%SDS介质-桨法-50转-15min-片6
供试品溶液-1 图137 依折麦布辛伐他汀片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25080102批-pH7.0+0.3%吐温80介质-桨法-50转-20min-片1
供试品溶液-1 图138 依折麦布辛伐他汀片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25080102批-pH7.0+0.3%吐温80介质-桨法-50转-20min-片2
供试品溶液-1 图139 依折麦布辛伐他汀片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25080102批-pH7.0+0.3%吐温80介质-桨法-50转-20min-片3
供试品溶液-1 图140 依折麦布辛伐他汀片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25080102批-pH7.0+0.25%SDS介质-桨法-50转-20min-片4
供试品溶液-1 图141 依折麦布辛伐他汀片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25080102批-pH7.0+0.25%SDS介质-桨法-50转-20min-片5
供试品溶液-1 图142 依折麦布辛伐他汀片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25080102批-pH7.0+0.25%SDS介质-桨法-50转-20min-片6
供试品溶液-1 图143 依折麦布辛伐他汀片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25080102批-pH7.0+0.3%吐温80介质-桨法-50转-30min-片1
供试品溶液-1 图144 依折麦布辛伐他汀片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25080102批-pH7.0+0.3%吐温80介质-桨法-50转-30min-片2
供试品溶液-1 图145 依折麦布辛伐他汀片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25080102批-pH7.0+0.3%吐温80介质-桨法-50转-30min-片3
供试品溶液-1 图146 依折麦布辛伐他汀片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25080102批-pH7.0+0.25%SDS介质-桨法-50转-30min-片4
供试品溶液-1 图147 依折麦布辛伐他汀片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25080102批-pH7.0+0.25%SDS介质-桨法-50转-30min-片5
供试品溶液-1 图148 依折麦布辛伐他汀片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25080102批-pH7.0+0.25%SDS介质-桨法-50转-30min-片6
供试品溶液-1 图149 依折麦布辛伐他汀片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25080102批-pH7.0+0.3%吐温80介质-桨法-50转-45min-片1
供试品溶液-1 图150 依折麦布辛伐他汀片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25080102批-pH7.0+0.3%吐温80介质-桨法-50转-45min-片2
供试品溶液-1 图151 依折麦布辛伐他汀片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25080102批-pH7.0+0.3%吐温80介质-桨法-50转-45min-片3
供试品溶液-1 图152 依折麦布辛伐他汀片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25080102批-pH7.0介质-桨法-50转-45min-片4
供试品溶液-1 图153 依折麦布辛伐他汀片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25080102批-pH7.0+0.25%SDS介质-桨法-50转-45min-片5
供试品溶液-1 图154 依折麦布辛伐他汀片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25080102批-pH7.0+0.25%SDS介质-桨法-50转-45min-片6
供试品溶液-1 图155 依折麦布辛伐他汀片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25080102批-pH7.0+0.3%吐温80介质-桨法-50转-60min-片1
供试品溶液-1 图156 依折麦布辛伐他汀片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25080102批-pH7.0+0.3%吐温80介质-桨法-50转-60min-片2
供试品溶液-1 图157 依折麦布辛伐他汀片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25080102批-pH7.0+0.3%吐温80介质-桨法-50转-60min-片3
供试品溶液-1 图158 依折麦布辛伐他汀片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25080102批-pH7.0+0.25%SDS介质-桨法-50转-60min-片4
供试品溶液-1 图159 依折麦布辛伐他汀片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25080102批-pH7.0+0.25%SDS介质-桨法-50转-60min-片5
供试品溶液-1 图160 依折麦布辛伐他汀片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25080102批-pH7.0+0.25%SDS介质-桨法-50转-60min-片6
供试品溶液-1 图161 依折麦布辛伐他汀片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25080102批-pH7.0+0.3%吐温80介质-桨法-50转-极限转速-片1
供试品溶液-1 图162 依折麦布辛伐他汀片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25080102批-pH7.0+0.3%吐温80介质-桨法-50转-极限转速-片2
供试品溶液-1 图163 依折麦布辛伐他汀片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25080102批-pH7.0+0.3%吐温80介质-桨法-50转-极限转速-片3
供试品溶液-1 图164 依折麦布辛伐他汀片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25080102批-pH7.0+0.25%SDS介质-桨法-50转-极限转速-片4
供试品溶液-1 图165 依折麦布辛伐他汀片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25080102批-pH7.0+0.25%SDS介质-桨法-50转-极限转速-片5
供试品溶液-1 图166 依折麦布辛伐他汀片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25080102批-pH7.0+0.25%SDS介质-桨法-50转-极限转速-片6
供试品溶液-1 图167 依折麦布辛伐他汀片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25080102批-pH7.0介质-桨法-50转
对照品溶液-2-1 图168 依折麦布辛伐他汀片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25080102批-pH7.0介质-桨法-50转
对照品溶液-2-2
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(谢鑫慧 于 2025-08-12 14:58:30 完成)
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