氨溴酸替格列汀片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
DMAD-P/23001
对照品来源
自制
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
95.04
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
250
标示量(mg)
40
供试品稀释倍数
1
系数
0.6784
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
14.00
645131
646707
647336
648155
646021
646670
0.19
2
14.11
646101
643657
644879
0.27
单位质量响应值
RSD%
判断
46190.71
45703.69
0.75
数据可信
供试品溶液-1批-pH6.8
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
5min
1
287477
-
287477
36.307
36.60
5.04
36.31
36.60
5.04
2
294730
-
294730
37.223
37.22
3
302310
-
302310
38.180
38.18
4
298396
-
298396
37.686
37.69
5
261757
-
261757
33.059
33.06
6
293957
-
293957
37.125
37.13
10min
1
562008
-
562008
70.979
72.11
4.31
71.04
72.17
4.31
2
571850
-
571850
72.222
72.28
3
585935
-
585935
74.001
74.06
4
599174
-
599174
75.673
75.74
5
527848
-
527848
66.665
66.72
6
579132
-
579132
73.142
73.20
15min
1
716215
-
716215
90.455
92.59
3.21
90.63
92.77
3.21
2
726829
-
726829
91.795
91.98
3
742138
-
742138
93.729
93.92
4
767084
-
767084
96.879
97.07
5
700840
-
700840
88.513
88.68
6
745395
-
745395
94.140
94.32
20min
1
763849
-
763849
96.471
99.57
1.89
96.80
99.91
1.89
2
789396
-
789396
99.697
100.03
3
780800
-
780800
98.612
98.95
4
807623
-
807623
101.999
102.35
5
793866
-
793866
100.262
100.58
6
794975
-
794975
100.402
100.74
30min
1
761590
-
761590
96.185
99.36
2.30
96.68
99.86
2.29
2
772982
-
772982
97.624
98.13
3
779497
-
779497
98.447
98.95
4
806588
-
806588
101.868
102.39
5
802611
-
802611
101.366
101.85
6
796904
-
796904
100.645
101.15
45min
1
759860
-
759860
95.967
99.00
2.42
96.62
99.67
2.41
2
766297
-
766297
96.780
97.44
3
776595
-
776595
98.080
98.75
4
804507
-
804507
101.606
102.30
5
801186
-
801186
101.186
101.84
6
795025
-
795025
100.408
101.08
极限
1
759624
-
759624
95.937
98.91
2.39
96.75
99.74
2.38
2
764350
-
764350
96.534
97.36
3
778419
-
778419
98.311
99.15
4
804374
-
804374
101.589
102.45
5
799929
-
799929
101.027
101.85
6
792328
-
792328
100.067
100.91
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图1 氨溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-1批(40mg规格)-pH6.8介质<br>溶剂 图2 氨溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-1批(40mg规格)-pH6.8介质<br>对照品溶液-1-1 图3 氨溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-1批(40mg规格)-pH6.8介质<br>对照品溶液-1-2 图4 氨溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-1批(40mg规格)-pH6.8介质<br>对照品溶液-1-3 图5 氨溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-1批(40mg规格)-pH6.8介质<br>对照品溶液-1-4 图6 氨溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-1批(40mg规格)-pH6.8介质<br>对照品溶液-1-5 图7 氨溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-1批(40mg规格)-pH6.8介质-5min-片1<br>供试品溶液-1 图8 氨溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-1批(40mg规格)-pH6.8介质-5min-片2<br>供试品溶液-1 图9 氨溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-1批(40mg规格)-pH6.8介质-5min-片3<br>供试品溶液-1 图10 氨溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-1批(40mg规格)-pH6.8介质-5min-片4<br>供试品溶液-1 图11 氨溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-1批(40mg规格)-pH6.8介质-5min-片5<br>供试品溶液-1 图12 氨溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-1批(40mg规格)-pH6.8介质-5min-片6<br>供试品溶液-1 图13 氨溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-1批(40mg规格)-pH6.8介质-10min-片1<br>供试品溶液-1 图14 氨溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-1批(40mg规格)-pH6.8介质-10min-片2<br>供试品溶液-1 图15 氨溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-1批(40mg规格)-pH6.8介质-10min-片3<br>供试品溶液-1 图16 氨溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-1批(40mg规格)-pH6.8介质-10min-片4<br>供试品溶液-1 图17 氨溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-1批(40mg规格)-pH6.8介质-10min-片5<br>供试品溶液-1 图18 氨溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-1批(40mg规格)-pH6.8介质-10min-片6<br>供试品溶液-1 图19 氨溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-1批(40mg规格)-pH6.8介质-15min-片1<br>供试品溶液-1 图20 氨溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-1批(40mg规格)-pH6.8介质-15min-片2<br>供试品溶液-1 图21 氨溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-1批(40mg规格)-pH6.8介质-15min-片3<br>供试品溶液-1 图22 氨溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-1批(40mg规格)-pH6.8介质-15min-片4<br>供试品溶液-1 图23 氨溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-1批(40mg规格)-pH6.8介质-15min-片5<br>供试品溶液-1 图24 氨溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-1批(40mg规格)-pH6.8介质-15min-片6<br>供试品溶液-1 图25 氨溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-1批(40mg规格)-pH6.8介质-20min-片1<br>供试品溶液-1 图26 氨溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-1批(40mg规格)-pH6.8介质-20min-片2<br>供试品溶液-1 图27 氨溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-1批(40mg规格)-pH6.8介质-20min-片3<br>供试品溶液-1 图28 氨溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-1批(40mg规格)-pH6.8介质-20min-片4<br>供试品溶液-1 图29 氨溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-1批(40mg规格)-pH6.8介质-20min-片5<br>供试品溶液-1 图30 氨溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-1批(40mg规格)-pH6.8介质-20min-片6<br>供试品溶液-1 图31 氨溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-1批(40mg规格)-pH6.8介质-30min-片1<br>供试品溶液-1 图32 氨溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-1批(40mg规格)-pH6.8介质-30min-片2<br>供试品溶液-1 图33 氨溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-1批(40mg规格)-pH6.8介质-30min-片3<br>供试品溶液-1 图34 氨溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-1批(40mg规格)-pH6.8介质-30min-片4<br>供试品溶液-1 图35 氨溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-1批(40mg规格)-pH6.8介质-30min-片5<br>供试品溶液-1 图36 氨溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-1批(40mg规格)-pH6.8介质-30min-片6<br>供试品溶液-1 图37 氨溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-1批(40mg规格)-pH6.8介质-45min-片1<br>供试品溶液-1 图38 氨溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-1批(40mg规格)-pH6.8介质-45min-片2<br>供试品溶液-1 图39 氨溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-1批(40mg规格)-pH6.8介质-45min-片3<br>供试品溶液-1 图40 氨溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-1批(40mg规格)-pH6.8介质-45min-片4<br>供试品溶液-1 图41 氨溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-1批(40mg规格)-pH6.8介质-45min-片5<br>供试品溶液-1 图42 氨溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-1批(40mg规格)-pH6.8介质-45min-片6<br>供试品溶液-1 图43 氨溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-1批(40mg规格)-pH6.8介质-极限转速-片1<br>供试品溶液-1 图44 氨溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-1批(40mg规格)-pH6.8介质-极限转速-片2<br>供试品溶液-1 图45 氨溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-1批(40mg规格)-pH6.8介质-极限转速-片3<br>供试品溶液-1 图46 氨溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-1批(40mg规格)-pH6.8介质-极限转速-片4<br>供试品溶液-1 图47 氨溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-1批(40mg规格)-pH6.8介质-极限转速-片5<br>供试品溶液-1 图48 氨溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-1批(40mg规格)-pH6.8介质-极限转速-片6<br>供试品溶液-1 图49 氨溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-1批(40mg规格)-pH6.8介质<br>对照品溶液-2-1 图50 氨溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-1批(40mg规格)-pH6.8介质<br>对照品溶液-2-2
原始图谱
下载图谱
(谢鑫慧 于 2024-04-15 16:54:58 完成)
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(谢鑫慧 于 2024-04-15 16:55:11 完成)