美阿沙坦钾片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
10
补液体积(ml)
10
对照品批号
D211-4R701-2402002
对照品来源
自制工作对照品
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.5
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
1000
标示量(mg)
80
供试品稀释倍数
5
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
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202588
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2
18.03
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200777
201502
0.51
单位质量响应值
RSD%
判断
11162.54
11175.93
0.09
数据可信
加速6月-供试品溶液-12521472批-磷酸盐溶液(pH7.8)
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
5min
1
5581
-
5581
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2.99
5.24
2.80
2.99
5.23
2
5745
-
5745
2.879
2.88
3
6220
-
6220
3.117
3.12
4
5857
-
5857
2.935
2.93
5
6425
-
6425
3.220
3.22
6
5923
-
5923
2.968
2.97
10min
1
8875
-
8875
4.447
4.61
7.95
4.48
4.64
7.91
2
8825
-
8825
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3
10670
-
10670
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5.38
4
8884
-
8884
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4.48
5
9117
-
9117
4.569
4.60
6
8805
-
8805
4.412
4.45
15min
1
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-
12580
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6.14
1.90
6.38
6.22
1.85
2
11890
-
11890
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6.04
3
12394
-
12394
6.211
6.30
4
12239
-
12239
6.133
6.22
5
12155
-
12155
6.091
6.18
6
12239
-
12239
6.133
6.21
20min
1
15272
-
15272
7.653
7.72
2.08
7.80
7.88
2.08
2
15094
-
15094
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3
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-
15604
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7.98
4
15957
-
15957
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8.15
5
15349
-
15349
7.691
7.85
6
15178
-
15178
7.606
7.76
30min
1
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-
22717
11.383
11.48
2.63
11.62
11.72
2.62
2
22358
-
22358
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11.43
3
23441
-
23441
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12.00
4
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-
23857
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12.19
5
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-
22556
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11.54
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-
22507
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11.51
45min
1
35224
-
35224
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17.67
3.38
18.01
18.04
3.33
2
34344
-
34344
17.210
17.57
3
35458
-
35458
17.768
18.15
4
37500
-
37500
18.791
19.16
5
34310
-
34310
17.193
17.56
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34728
-
34728
17.402
17.76
60min
1
46927
-
46927
23.515
23.43
3.02
24.07
23.99
2.99
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46212
-
46212
23.157
23.70
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46683
-
46683
23.393
23.97
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49389
-
49389
24.749
25.33
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45306
-
45306
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46015
-
46015
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-
53901
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51927
-
51927
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3
53213
-
53213
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27.50
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56871
-
56871
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51308
-
51308
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26.52
6
52942
-
52942
26.529
27.34
美阿沙坦钾片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
10
补液体积(ml)
10
对照品批号
D211-4R701-2402002
对照品来源
自制工作对照品
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.5
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
1000
标示量(mg)
80
供试品稀释倍数
5
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
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201348
202312
202205
202002
202047
0.21
2
18.03
201870
201681
201776
0.07
单位质量响应值
RSD%
判断
11162.82
11191.13
0.18
数据可信
长期6月-供试品溶液-12521472批
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
5min
1
4768
-
4768
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2.39
2.31
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-
4117
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-
4674
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-
4409
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2.21
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-
4856
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-
4860
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2.43
10min
1
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-
8976
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4.52
4.54
1.19
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-
8894
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-
8969
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-
8968
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-
9152
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-
9149
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4.61
15min
1
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-
13029
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1.61
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6.56
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-
12654
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-
12753
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-
12897
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-
13178
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13123
-
13123
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20min
1
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-
17231
8.628
8.61
1.49
8.78
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1.47
2
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-
16820
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3
17139
-
17139
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4
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-
17126
8.576
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5
17302
-
17302
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8.82
6
17601
-
17601
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8.96
30min
1
24717
-
24717
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12.51
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0.77
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-
25256
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24792
-
24792
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12.66
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-
25100
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25003
-
25003
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12.77
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-
25035
12.536
12.79
45min
1
35938
-
35938
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18.08
0.82
18.38
18.46
0.81
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36310
-
36310
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3
36365
-
36365
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18.59
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35592
-
35592
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18.20
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36215
-
36215
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18.52
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36233
-
36233
18.144
18.53
60min
1
46227
-
46227
23.148
23.14
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23.73
23.72
0.55
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46345
-
46345
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46422
-
46422
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45770
-
45770
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23.50
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46062
-
46062
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-
46410
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23.83
极限
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51971
-
51971
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-
51714
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51412
-
51412
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50640
-
50640
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26.19
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51273
-
51273
25.675
26.52
6
51714
-
51714
25.896
26.74
美阿沙坦钾片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
10
补液体积(ml)
10
对照品批号
D211-4R701-2402002
对照品来源
自制工作对照品
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.5
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
1000
标示量(mg)
80
供试品稀释倍数
5
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
18.10
202132
202190
201773
201509
201409
201803
0.18
2
18.03
200226
201500
200863
0.45
单位质量响应值
RSD%
判断
11149.34
11140.49
0.06
数据可信
中间条件6月-供试品溶液-12521472批
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
5min
1
4928
-
4928
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2.39
4.41
2.47
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-
4818
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-
4906
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-
4367
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4864
-
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-
4719
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10min
1
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-
7806
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3.95
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7780
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-
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3.97
15min
1
11519
-
11519
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11533
-
11533
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-
11739
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-
11258
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11737
-
11737
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5.97
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11584
-
11584
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20min
1
16828
-
16828
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-
16475
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16817
-
16817
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16382
-
16382
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8.36
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16897
-
16897
8.486
8.62
6
16872
-
16872
8.473
8.61
30min
1
23982
-
23982
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11.95
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12.27
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-
23525
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-
23840
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-
23919
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23834
-
23834
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23665
-
23665
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45min
1
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-
35402
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34651
-
34651
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17.76
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35714
-
35714
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18.30
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34571
-
34571
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17.72
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35221
-
35221
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6
35227
-
35227
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18.05
60min
1
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-
45966
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22.82
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23.64
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1.15
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45310
-
45310
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44566
-
44566
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45614
-
45614
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-
45964
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45175
-
45175
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极限
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-
51574
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-
50792
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-
52432
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52987
-
52987
26.610
27.41
5
52912
-
52912
26.572
27.39
6
52166
-
52166
26.197
27.01
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图1 美阿沙坦钾片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
参比制剂-12521472批(40mg规格)-均一性1-磷酸盐溶液(pH7.8)介质-桨法-50转
溶剂 图2 美阿沙坦钾片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
参比制剂-12521472批(40mg规格)-均一性1-磷酸盐溶液(pH7.8)介质-桨法-50转
对照品溶液-1-1 图3 美阿沙坦钾片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
参比制剂-12521472批(40mg规格)-均一性1-磷酸盐溶液(pH7.8)介质-桨法-50转
对照品溶液-1-2 图4 美阿沙坦钾片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
参比制剂-12521472批(40mg规格)-均一性1-磷酸盐溶液(pH7.8)介质-桨法-50转
对照品溶液-1-3 图5 美阿沙坦钾片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
参比制剂-12521472批(40mg规格)-均一性1-磷酸盐溶液(pH7.8)介质-桨法-50转
对照品溶液-1-4 图6 美阿沙坦钾片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
参比制剂-12521472批(40mg规格)-均一性1-磷酸盐溶液(pH7.8)介质-桨法-50转
对照品溶液-1-5 图7 美阿沙坦钾片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
参比制剂-12521472批(40mg规格)-均一性1-磷酸盐溶液(pH7.8)介质-桨法-50转-5min-片1
供试品溶液-1 图8 美阿沙坦钾片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
参比制剂-12521472批(40mg规格)-均一性1-磷酸盐溶液(pH7.8)介质-桨法-50转-5min-片2
供试品溶液-1 图9 美阿沙坦钾片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
参比制剂-12521472批(40mg规格)-均一性1-磷酸盐溶液(pH7.8)介质-桨法-50转-5min-片3
供试品溶液-1 图10 美阿沙坦钾片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
参比制剂-12521472批(40mg规格)-均一性1-磷酸盐溶液(pH7.8)介质-桨法-50转-5min-片4
供试品溶液-1 图11 美阿沙坦钾片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
参比制剂-12521472批(40mg规格)-均一性1-磷酸盐溶液(pH7.8)介质-桨法-50转-5min-片5
供试品溶液-1 图12 美阿沙坦钾片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
参比制剂-12521472批(40mg规格)-均一性1-磷酸盐溶液(pH7.8)介质-桨法-50转-5min-片6
供试品溶液-1 图13 美阿沙坦钾片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
参比制剂-12521472批(40mg规格)-均一性1-磷酸盐溶液(pH7.8)介质-桨法-50转-10min-片1
供试品溶液-1 图14 美阿沙坦钾片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
参比制剂-12521472批(40mg规格)-均一性1-磷酸盐溶液(pH7.8)介质-桨法-50转-10min-片2
供试品溶液-1 图15 美阿沙坦钾片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
参比制剂-12521472批(40mg规格)-均一性1-磷酸盐溶液(pH7.8)介质-桨法-50转-10min-片3
供试品溶液-1 图16 美阿沙坦钾片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
参比制剂-12521472批(40mg规格)-均一性1-磷酸盐溶液(pH7.8)介质-桨法-50转-10min-片4
供试品溶液-1 图17 美阿沙坦钾片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
参比制剂-12521472批(40mg规格)-均一性1-磷酸盐溶液(pH7.8)介质-桨法-50转-10min-片5
供试品溶液-1 图18 美阿沙坦钾片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
参比制剂-12521472批(40mg规格)-均一性1-磷酸盐溶液(pH7.8)介质-桨法-50转-10min-片6
供试品溶液-1 图19 美阿沙坦钾片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
参比制剂-12521472批(40mg规格)-均一性1-磷酸盐溶液(pH7.8)介质-桨法-50转-15min-片1
供试品溶液-1 图20 美阿沙坦钾片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
参比制剂-12521472批(40mg规格)-均一性1-磷酸盐溶液(pH7.8)介质-桨法-50转-15min-片2
供试品溶液-1 图21 美阿沙坦钾片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
参比制剂-12521472批(40mg规格)-均一性1-磷酸盐溶液(pH7.8)介质-桨法-50转-15min-片3
供试品溶液-1 图22 美阿沙坦钾片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
参比制剂-12521472批(40mg规格)-均一性1-磷酸盐溶液(pH7.8)介质-桨法-50转-15min-片4
供试品溶液-1 图23 美阿沙坦钾片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
参比制剂-12521472批(40mg规格)-均一性1-磷酸盐溶液(pH7.8)介质-桨法-50转-15min-片5
供试品溶液-1 图24 美阿沙坦钾片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
参比制剂-12521472批(40mg规格)-均一性1-磷酸盐溶液(pH7.8)介质-桨法-50转-15min-片6
供试品溶液-1 图25 美阿沙坦钾片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
参比制剂-12521472批(40mg规格)-均一性1-磷酸盐溶液(pH7.8)介质-桨法-50转-20min-片1
供试品溶液-1 图26 美阿沙坦钾片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
参比制剂-12521472批(40mg规格)-均一性1-磷酸盐溶液(pH7.8)介质-桨法-50转-20min-片2
供试品溶液-1 图27 美阿沙坦钾片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
参比制剂-12521472批(40mg规格)-均一性1-磷酸盐溶液(pH7.8)介质-桨法-50转-20min-片3
供试品溶液-1 图28 美阿沙坦钾片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
参比制剂-12521472批(40mg规格)-均一性1-磷酸盐溶液(pH7.8)介质-桨法-50转-20min-片4
供试品溶液-1 图29 美阿沙坦钾片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
参比制剂-12521472批(40mg规格)-均一性1-磷酸盐溶液(pH7.8)介质-桨法-50转-20min-片5
供试品溶液-1 图30 美阿沙坦钾片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
参比制剂-12521472批(40mg规格)-均一性1-磷酸盐溶液(pH7.8)介质-桨法-50转-20min-片6
供试品溶液-1 图31 美阿沙坦钾片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
参比制剂-12521472批(40mg规格)-均一性1-磷酸盐溶液(pH7.8)介质-桨法-50转-30min-片1
供试品溶液-1 图32 美阿沙坦钾片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
参比制剂-12521472批(40mg规格)-均一性1-磷酸盐溶液(pH7.8)介质-桨法-50转-30min-片2
供试品溶液-1 图33 美阿沙坦钾片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
参比制剂-12521472批(40mg规格)-均一性1-磷酸盐溶液(pH7.8)介质-桨法-50转-30min-片3
供试品溶液-1 图34 美阿沙坦钾片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
参比制剂-12521472批(40mg规格)-均一性1-磷酸盐溶液(pH7.8)介质-桨法-50转-30min-片4
供试品溶液-1 图35 美阿沙坦钾片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
参比制剂-12521472批(40mg规格)-均一性1-磷酸盐溶液(pH7.8)介质-桨法-50转-30min-片5
供试品溶液-1 图36 美阿沙坦钾片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
参比制剂-12521472批(40mg规格)-均一性1-磷酸盐溶液(pH7.8)介质-桨法-50转-30min-片6
供试品溶液-1 图37 美阿沙坦钾片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
参比制剂-12521472批(40mg规格)-均一性1-磷酸盐溶液(pH7.8)介质-桨法-50转-45min-片1
供试品溶液-1 图38 美阿沙坦钾片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
参比制剂-12521472批(40mg规格)-均一性1-磷酸盐溶液(pH7.8)介质-桨法-50转-45min-片2
供试品溶液-1 图39 美阿沙坦钾片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
参比制剂-12521472批(40mg规格)-均一性1-磷酸盐溶液(pH7.8)介质-桨法-50转-45min-片3
供试品溶液-1 图40 美阿沙坦钾片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
参比制剂-12521472批(40mg规格)-均一性1-磷酸盐溶液(pH7.8)介质-桨法-50转-45min-片4
供试品溶液-1 图41 美阿沙坦钾片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
参比制剂-12521472批(40mg规格)-均一性1-磷酸盐溶液(pH7.8)介质-桨法-50转-45min-片5
供试品溶液-1 图42 美阿沙坦钾片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
参比制剂-12521472批(40mg规格)-均一性1-磷酸盐溶液(pH7.8)介质-桨法-50转-45min-片6
供试品溶液-1 图43 美阿沙坦钾片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
参比制剂-12521472批(40mg规格)-均一性1-磷酸盐溶液(pH7.8)介质-桨法-50转-60min-片1
供试品溶液-1 图44 美阿沙坦钾片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
参比制剂-12521472批(40mg规格)-均一性1-磷酸盐溶液(pH7.8)介质-桨法-50转-60min-片2
供试品溶液-1 图45 美阿沙坦钾片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
参比制剂-12521472批(40mg规格)-均一性1-磷酸盐溶液(pH7.8)介质-桨法-50转-60min-片3
供试品溶液-1 图46 美阿沙坦钾片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
参比制剂-12521472批(40mg规格)-均一性1-磷酸盐溶液(pH7.8)介质-桨法-50转-60min-片4
供试品溶液-1 图47 美阿沙坦钾片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
参比制剂-12521472批(40mg规格)-均一性1-磷酸盐溶液(pH7.8)介质-桨法-50转-60min-片5
供试品溶液-1 图48 美阿沙坦钾片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
参比制剂-12521472批(40mg规格)-均一性1-磷酸盐溶液(pH7.8)介质-桨法-50转-60min-片6
供试品溶液-1 图49 美阿沙坦钾片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
参比制剂-12521472批(40mg规格)-均一性1-磷酸盐溶液(pH7.8)介质-桨法-50转-极限转速-片1
供试品溶液-1 图50 美阿沙坦钾片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
参比制剂-12521472批(40mg规格)-均一性1-磷酸盐溶液(pH7.8)介质-桨法-50转-极限转速-片2
供试品溶液-1 图51 美阿沙坦钾片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
参比制剂-12521472批(40mg规格)-均一性1-磷酸盐溶液(pH7.8)介质-桨法-50转-极限转速-片3
供试品溶液-1 图52 美阿沙坦钾片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
参比制剂-12521472批(40mg规格)-均一性1-磷酸盐溶液(pH7.8)介质-桨法-50转-极限转速-片4
供试品溶液-1 图53 美阿沙坦钾片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
参比制剂-12521472批(40mg规格)-均一性1-磷酸盐溶液(pH7.8)介质-桨法-50转-极限转速-片5
供试品溶液-1 图54 美阿沙坦钾片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
参比制剂-12521472批(40mg规格)-均一性1-磷酸盐溶液(pH7.8)介质-桨法-50转-极限转速-片6
供试品溶液-1 图55 美阿沙坦钾片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
参比制剂-12521472批(40mg规格)-均一性1-磷酸盐溶液(pH7.8)介质-桨法-50转
对照品溶液-2-1 图56 美阿沙坦钾片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
参比制剂-12521472批(40mg规格)-均一性1-磷酸盐溶液(pH7.8)介质-桨法-50转
对照品溶液-2-2 图57 美阿沙坦钾片溶出曲线测定加速6月HPLC图谱
参比制剂-12521472批(40mg规格)-均一性1-磷酸盐溶液(pH7.8)介质-桨法-50转
溶剂 图58 美阿沙坦钾片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱
参比制剂-12521472批(40mg规格)-均一性1-磷酸盐溶液(pH7.8)介质-桨法-50转
对照品溶液-1-1 图59 美阿沙坦钾片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱
参比制剂-12521472批(40mg规格)-均一性1-磷酸盐溶液(pH7.8)介质-桨法-50转
对照品溶液-1-2 图60 美阿沙坦钾片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱
参比制剂-12521472批(40mg规格)-均一性1-磷酸盐溶液(pH7.8)介质-桨法-50转
对照品溶液-1-3 图61 美阿沙坦钾片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱
参比制剂-12521472批(40mg规格)-均一性1-磷酸盐溶液(pH7.8)介质-桨法-50转
对照品溶液-1-4 图62 美阿沙坦钾片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱
参比制剂-12521472批(40mg规格)-均一性1-磷酸盐溶液(pH7.8)介质-桨法-50转
对照品溶液-1-5 图63 美阿沙坦钾片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱
参比制剂-12521472批(40mg规格)-均一性1-磷酸盐溶液(pH7.8)介质-桨法-50转-5min-片1
供试品溶液-1 图64 美阿沙坦钾片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱
参比制剂-12521472批(40mg规格)-均一性1-磷酸盐溶液(pH7.8)介质-桨法-50转-5min-片2
供试品溶液-1 图65 美阿沙坦钾片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱
参比制剂-12521472批(40mg规格)-均一性1-磷酸盐溶液(pH7.8)介质-桨法-50转-5min-片3
供试品溶液-1 图66 美阿沙坦钾片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱
参比制剂-12521472批(40mg规格)-均一性1-磷酸盐溶液(pH7.8)介质-桨法-50转-5min-片4
供试品溶液-1 图67 美阿沙坦钾片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱
参比制剂-12521472批(40mg规格)-均一性1-磷酸盐溶液(pH7.8)介质-桨法-50转-5min-片5
供试品溶液-1 图68 美阿沙坦钾片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱
参比制剂-12521472批(40mg规格)-均一性1-磷酸盐溶液(pH7.8)介质-桨法-50转-5min-片6
供试品溶液-1 图69 美阿沙坦钾片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱
参比制剂-12521472批(40mg规格)-均一性1-磷酸盐溶液(pH7.8)介质-桨法-50转-10min-片1
供试品溶液-1 图70 美阿沙坦钾片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱
参比制剂-12521472批(40mg规格)-均一性1-磷酸盐溶液(pH7.8)介质-桨法-50转-10min-片2
供试品溶液-1 图71 美阿沙坦钾片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱
参比制剂-12521472批(40mg规格)-均一性1-磷酸盐溶液(pH7.8)介质-桨法-50转-10min-片3
供试品溶液-1 图72 美阿沙坦钾片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱
参比制剂-12521472批(40mg规格)-均一性1-磷酸盐溶液(pH7.8)介质-桨法-50转-10min-片4
供试品溶液-1 图73 美阿沙坦钾片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱
参比制剂-12521472批(40mg规格)-均一性1-磷酸盐溶液(pH7.8)介质-桨法-50转-10min-片5
供试品溶液-1 图74 美阿沙坦钾片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱
参比制剂-12521472批(40mg规格)-均一性1-磷酸盐溶液(pH7.8)介质-桨法-50转-10min-片6
供试品溶液-1 图75 美阿沙坦钾片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱
参比制剂-12521472批(40mg规格)-均一性1-磷酸盐溶液(pH7.8)介质-桨法-50转-15min-片1
供试品溶液-1 图76 美阿沙坦钾片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱
参比制剂-12521472批(40mg规格)-均一性1-磷酸盐溶液(pH7.8)介质-桨法-50转-15min-片2
供试品溶液-1 图77 美阿沙坦钾片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱
参比制剂-12521472批(40mg规格)-均一性1-磷酸盐溶液(pH7.8)介质-桨法-50转-15min-片3
供试品溶液-1 图78 美阿沙坦钾片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱
参比制剂-12521472批(40mg规格)-均一性1-磷酸盐溶液(pH7.8)介质-桨法-50转-15min-片4
供试品溶液-1 图79 美阿沙坦钾片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱
参比制剂-12521472批(40mg规格)-均一性1-磷酸盐溶液(pH7.8)介质-桨法-50转-15min-片5
供试品溶液-1 图80 美阿沙坦钾片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱
参比制剂-12521472批(40mg规格)-均一性1-磷酸盐溶液(pH7.8)介质-桨法-50转-15min-片6
供试品溶液-1 图81 美阿沙坦钾片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱
参比制剂-12521472批(40mg规格)-均一性1-磷酸盐溶液(pH7.8)介质-桨法-50转-20min-片1
供试品溶液-1 图82 美阿沙坦钾片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱
参比制剂-12521472批(40mg规格)-均一性1-磷酸盐溶液(pH7.8)介质-桨法-50转-20min-片2
供试品溶液-1 图83 美阿沙坦钾片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱
参比制剂-12521472批(40mg规格)-均一性1-磷酸盐溶液(pH7.8)介质-桨法-50转-20min-片3
供试品溶液-1 图84 美阿沙坦钾片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱
参比制剂-12521472批(40mg规格)-均一性1-磷酸盐溶液(pH7.8)介质-桨法-50转-20min-片4
供试品溶液-1 图85 美阿沙坦钾片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱
参比制剂-12521472批(40mg规格)-均一性1-磷酸盐溶液(pH7.8)介质-桨法-50转-20min-片5
供试品溶液-1 图86 美阿沙坦钾片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱
参比制剂-12521472批(40mg规格)-均一性1-磷酸盐溶液(pH7.8)介质-桨法-50转-20min-片6
供试品溶液-1 图87 美阿沙坦钾片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱
参比制剂-12521472批(40mg规格)-均一性1-磷酸盐溶液(pH7.8)介质-桨法-50转-30min-片1
供试品溶液-1 图88 美阿沙坦钾片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱
参比制剂-12521472批(40mg规格)-均一性1-磷酸盐溶液(pH7.8)介质-桨法-50转-30min-片2
供试品溶液-1 图89 美阿沙坦钾片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱
参比制剂-12521472批(40mg规格)-均一性1-磷酸盐溶液(pH7.8)介质-桨法-50转-30min-片3
供试品溶液-1 图90 美阿沙坦钾片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱
参比制剂-12521472批(40mg规格)-均一性1-磷酸盐溶液(pH7.8)介质-桨法-50转-30min-片4
供试品溶液-1 图91 美阿沙坦钾片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱
参比制剂-12521472批(40mg规格)-均一性1-磷酸盐溶液(pH7.8)介质-桨法-50转-30min-片5
供试品溶液-1 图92 美阿沙坦钾片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱
参比制剂-12521472批(40mg规格)-均一性1-磷酸盐溶液(pH7.8)介质-桨法-50转-30min-片6
供试品溶液-1 图93 美阿沙坦钾片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱
参比制剂-12521472批(40mg规格)-均一性1-磷酸盐溶液(pH7.8)介质-桨法-50转-45min-片1
供试品溶液-1 图94 美阿沙坦钾片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱
参比制剂-12521472批(40mg规格)-均一性1-磷酸盐溶液(pH7.8)介质-桨法-50转-45min-片2
供试品溶液-1 图95 美阿沙坦钾片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱
参比制剂-12521472批(40mg规格)-均一性1-磷酸盐溶液(pH7.8)介质-桨法-50转-45min-片3
供试品溶液-1 图96 美阿沙坦钾片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱
参比制剂-12521472批(40mg规格)-均一性1-磷酸盐溶液(pH7.8)介质-桨法-50转-45min-片4
供试品溶液-1 图97 美阿沙坦钾片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱
参比制剂-12521472批(40mg规格)-均一性1-磷酸盐溶液(pH7.8)介质-桨法-50转-45min-片5
供试品溶液-1 图98 美阿沙坦钾片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱
参比制剂-12521472批(40mg规格)-均一性1-磷酸盐溶液(pH7.8)介质-桨法-50转-45min-片6
供试品溶液-1 图99 美阿沙坦钾片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱
参比制剂-12521472批(40mg规格)-均一性1-磷酸盐溶液(pH7.8)介质-桨法-50转-60min-片1
供试品溶液-1 图100 美阿沙坦钾片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱
参比制剂-12521472批(40mg规格)-均一性1-磷酸盐溶液(pH7.8)介质-桨法-50转-60min-片2
供试品溶液-1 图101 美阿沙坦钾片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱
参比制剂-12521472批(40mg规格)-均一性1-磷酸盐溶液(pH7.8)介质-桨法-50转-60min-片3
供试品溶液-1 图102 美阿沙坦钾片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱
参比制剂-12521472批(40mg规格)-均一性1-磷酸盐溶液(pH7.8)介质-桨法-50转-60min-片4
供试品溶液-1 图103 美阿沙坦钾片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱
参比制剂-12521472批(40mg规格)-均一性1-磷酸盐溶液(pH7.8)介质-桨法-50转-60min-片5
供试品溶液-1 图104 美阿沙坦钾片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱
参比制剂-12521472批(40mg规格)-均一性1-磷酸盐溶液(pH7.8)介质-桨法-50转-60min-片6
供试品溶液-1 图105 美阿沙坦钾片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱
参比制剂-12521472批(40mg规格)-均一性1-磷酸盐溶液(pH7.8)介质-桨法-50转-极限转速-片1
供试品溶液-1 图106 美阿沙坦钾片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱
参比制剂-12521472批(40mg规格)-均一性1-磷酸盐溶液(pH7.8)介质-桨法-50转-极限转速-片2
供试品溶液-1 图107 美阿沙坦钾片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱
参比制剂-12521472批(40mg规格)-均一性1-磷酸盐溶液(pH7.8)介质-桨法-50转-极限转速-片3
供试品溶液-1 图108 美阿沙坦钾片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱
参比制剂-12521472批(40mg规格)-均一性1-磷酸盐溶液(pH7.8)介质-桨法-50转-极限转速-片4
供试品溶液-1 图109 美阿沙坦钾片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱
参比制剂-12521472批(40mg规格)-均一性1-磷酸盐溶液(pH7.8)介质-桨法-50转-极限转速-片5
供试品溶液-1 图110 美阿沙坦钾片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱
参比制剂-12521472批(40mg规格)-均一性1-磷酸盐溶液(pH7.8)介质-桨法-50转-极限转速-片6
供试品溶液-1 图111 美阿沙坦钾片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱
参比制剂-12521472批(40mg规格)-均一性1-磷酸盐溶液(pH7.8)介质-桨法-50转
对照品溶液-2-1 图112 美阿沙坦钾片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱
参比制剂-12521472批(40mg规格)-均一性1-磷酸盐溶液(pH7.8)介质-桨法-50转
对照品溶液-2-2 图113 美阿沙坦钾片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱
参比制剂-12521472批(40mg规格)-均一性1-磷酸盐溶液(pH7.8)介质-桨法-50转
溶剂 图114 美阿沙坦钾片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱
参比制剂-12521472批(40mg规格)-均一性1-磷酸盐溶液(pH7.8)介质-桨法-50转
对照品溶液-1-1 图115 美阿沙坦钾片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱
参比制剂-12521472批(40mg规格)-均一性1-磷酸盐溶液(pH7.8)介质-桨法-50转
对照品溶液-1-2 图116 美阿沙坦钾片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱
参比制剂-12521472批(40mg规格)-均一性1-磷酸盐溶液(pH7.8)介质-桨法-50转
对照品溶液-1-3 图117 美阿沙坦钾片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱
参比制剂-12521472批(40mg规格)-均一性1-磷酸盐溶液(pH7.8)介质-桨法-50转
对照品溶液-1-4 图118 美阿沙坦钾片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱
参比制剂-12521472批(40mg规格)-均一性1-磷酸盐溶液(pH7.8)介质-桨法-50转
对照品溶液-1-5 图119 美阿沙坦钾片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱
参比制剂-12521472批(40mg规格)-均一性1-磷酸盐溶液(pH7.8)介质-桨法-50转-5min-片1
供试品溶液-1 图120 美阿沙坦钾片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱
参比制剂-12521472批(40mg规格)-均一性1-磷酸盐溶液(pH7.8)介质-桨法-50转-5min-片2
供试品溶液-1 图121 美阿沙坦钾片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱
参比制剂-12521472批(40mg规格)-均一性1-磷酸盐溶液(pH7.8)介质-桨法-50转-5min-片3
供试品溶液-1 图122 美阿沙坦钾片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱
参比制剂-12521472批(40mg规格)-均一性1-磷酸盐溶液(pH7.8)介质-桨法-50转-5min-片4
供试品溶液-1 图123 美阿沙坦钾片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱
参比制剂-12521472批(40mg规格)-均一性1-磷酸盐溶液(pH7.8)介质-桨法-50转-5min-片5
供试品溶液-1 图124 美阿沙坦钾片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱
参比制剂-12521472批(40mg规格)-均一性1-磷酸盐溶液(pH7.8)介质-桨法-50转-5min-片6
供试品溶液-1 图125 美阿沙坦钾片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱
参比制剂-12521472批(40mg规格)-均一性1-磷酸盐溶液(pH7.8)介质-桨法-50转-10min-片1
供试品溶液-1 图126 美阿沙坦钾片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱
参比制剂-12521472批(40mg规格)-均一性1-磷酸盐溶液(pH7.8)介质-桨法-50转-10min-片2
供试品溶液-1 图127 美阿沙坦钾片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱
参比制剂-12521472批(40mg规格)-均一性1-磷酸盐溶液(pH7.8)介质-桨法-50转-10min-片3
供试品溶液-1 图128 美阿沙坦钾片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱
参比制剂-12521472批(40mg规格)-均一性1-磷酸盐溶液(pH7.8)介质-桨法-50转-10min-片4
供试品溶液-1 图129 美阿沙坦钾片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱
参比制剂-12521472批(40mg规格)-均一性1-磷酸盐溶液(pH7.8)介质-桨法-50转-10min-片5
供试品溶液-1 图130 美阿沙坦钾片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱
参比制剂-12521472批(40mg规格)-均一性1-磷酸盐溶液(pH7.8)介质-桨法-50转-10min-片6
供试品溶液-1 图131 美阿沙坦钾片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱
参比制剂-12521472批(40mg规格)-均一性1-磷酸盐溶液(pH7.8)介质-桨法-50转-15min-片1
供试品溶液-1 图132 美阿沙坦钾片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱
参比制剂-12521472批(40mg规格)-均一性1-磷酸盐溶液(pH7.8)介质-桨法-50转-15min-片2
供试品溶液-1 图133 美阿沙坦钾片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱
参比制剂-12521472批(40mg规格)-均一性1-磷酸盐溶液(pH7.8)介质-桨法-50转-15min-片3
供试品溶液-1 图134 美阿沙坦钾片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱
参比制剂-12521472批(40mg规格)-均一性1-磷酸盐溶液(pH7.8)介质-桨法-50转-15min-片4
供试品溶液-1 图135 美阿沙坦钾片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱
参比制剂-12521472批(40mg规格)-均一性1-磷酸盐溶液(pH7.8)介质-桨法-50转-15min-片5
供试品溶液-1 图136 美阿沙坦钾片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱
参比制剂-12521472批(40mg规格)-均一性1-磷酸盐溶液(pH7.8)介质-桨法-50转-15min-片6
供试品溶液-1 图137 美阿沙坦钾片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱
参比制剂-12521472批(40mg规格)-均一性1-磷酸盐溶液(pH7.8)介质-桨法-50转-20min-片1
供试品溶液-1 图138 美阿沙坦钾片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱
参比制剂-12521472批(40mg规格)-均一性1-磷酸盐溶液(pH7.8)介质-桨法-50转-20min-片2
供试品溶液-1 图139 美阿沙坦钾片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱
参比制剂-12521472批(40mg规格)-均一性1-磷酸盐溶液(pH7.8)介质-桨法-50转-20min-片3
供试品溶液-1 图140 美阿沙坦钾片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱
参比制剂-12521472批(40mg规格)-均一性1-磷酸盐溶液(pH7.8)介质-桨法-50转-20min-片4
供试品溶液-1 图141 美阿沙坦钾片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱
参比制剂-12521472批(40mg规格)-均一性1-磷酸盐溶液(pH7.8)介质-桨法-50转-20min-片5
供试品溶液-1 图142 美阿沙坦钾片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱
参比制剂-12521472批(40mg规格)-均一性1-磷酸盐溶液(pH7.8)介质-桨法-50转-20min-片6
供试品溶液-1 图143 美阿沙坦钾片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱
参比制剂-12521472批(40mg规格)-均一性1-磷酸盐溶液(pH7.8)介质-桨法-50转-30min-片1
供试品溶液-1 图144 美阿沙坦钾片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱
参比制剂-12521472批(40mg规格)-均一性1-磷酸盐溶液(pH7.8)介质-桨法-50转-30min-片2
供试品溶液-1 图145 美阿沙坦钾片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱
参比制剂-12521472批(40mg规格)-均一性1-磷酸盐溶液(pH7.8)介质-桨法-50转-30min-片3
供试品溶液-1 图146 美阿沙坦钾片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱
参比制剂-12521472批(40mg规格)-均一性1-磷酸盐溶液(pH7.8)介质-桨法-50转-30min-片4
供试品溶液-1 图147 美阿沙坦钾片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱
参比制剂-12521472批(40mg规格)-均一性1-磷酸盐溶液(pH7.8)介质-桨法-50转-30min-片5
供试品溶液-1 图148 美阿沙坦钾片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱
参比制剂-12521472批(40mg规格)-均一性1-磷酸盐溶液(pH7.8)介质-桨法-50转-30min-片6
供试品溶液-1 图149 美阿沙坦钾片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱
参比制剂-12521472批(40mg规格)-均一性1-磷酸盐溶液(pH7.8)介质-桨法-50转-45min-片1
供试品溶液-1 图150 美阿沙坦钾片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱
参比制剂-12521472批(40mg规格)-均一性1-磷酸盐溶液(pH7.8)介质-桨法-50转-45min-片2
供试品溶液-1 图151 美阿沙坦钾片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱
参比制剂-12521472批(40mg规格)-均一性1-磷酸盐溶液(pH7.8)介质-桨法-50转-45min-片3
供试品溶液-1 图152 美阿沙坦钾片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱
参比制剂-12521472批(40mg规格)-均一性1-磷酸盐溶液(pH7.8)介质-桨法-50转-45min-片4
供试品溶液-1 图153 美阿沙坦钾片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱
参比制剂-12521472批(40mg规格)-均一性1-磷酸盐溶液(pH7.8)介质-桨法-50转-45min-片5
供试品溶液-1 图154 美阿沙坦钾片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱
参比制剂-12521472批(40mg规格)-均一性1-磷酸盐溶液(pH7.8)介质-桨法-50转-45min-片6
供试品溶液-1 图155 美阿沙坦钾片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱
参比制剂-12521472批(40mg规格)-均一性1-磷酸盐溶液(pH7.8)介质-桨法-50转-60min-片1
供试品溶液-1 图156 美阿沙坦钾片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱
参比制剂-12521472批(40mg规格)-均一性1-磷酸盐溶液(pH7.8)介质-桨法-50转-60min-片2
供试品溶液-1 图157 美阿沙坦钾片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱
参比制剂-12521472批(40mg规格)-均一性1-磷酸盐溶液(pH7.8)介质-桨法-50转-60min-片3
供试品溶液-1 图158 美阿沙坦钾片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱
参比制剂-12521472批(40mg规格)-均一性1-磷酸盐溶液(pH7.8)介质-桨法-50转-60min-片4
供试品溶液-1 图159 美阿沙坦钾片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱
参比制剂-12521472批(40mg规格)-均一性1-磷酸盐溶液(pH7.8)介质-桨法-50转-60min-片5
供试品溶液-1 图160 美阿沙坦钾片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱
参比制剂-12521472批(40mg规格)-均一性1-磷酸盐溶液(pH7.8)介质-桨法-50转-60min-片6
供试品溶液-1 图161 美阿沙坦钾片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱
参比制剂-12521472批(40mg规格)-均一性1-磷酸盐溶液(pH7.8)介质-桨法-50转-极限转速-片1
供试品溶液-1 图162 美阿沙坦钾片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱
参比制剂-12521472批(40mg规格)-均一性1-磷酸盐溶液(pH7.8)介质-桨法-50转-极限转速-片2
供试品溶液-1 图163 美阿沙坦钾片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱
参比制剂-12521472批(40mg规格)-均一性1-磷酸盐溶液(pH7.8)介质-桨法-50转-极限转速-片3
供试品溶液-1 图164 美阿沙坦钾片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱
参比制剂-12521472批(40mg规格)-均一性1-磷酸盐溶液(pH7.8)介质-桨法-50转-极限转速-片4
供试品溶液-1 图165 美阿沙坦钾片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱
参比制剂-12521472批(40mg规格)-均一性1-磷酸盐溶液(pH7.8)介质-桨法-50转-极限转速-片5
供试品溶液-1 图166 美阿沙坦钾片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱
参比制剂-12521472批(40mg规格)-均一性1-磷酸盐溶液(pH7.8)介质-桨法-50转-极限转速-片6
供试品溶液-1 图167 美阿沙坦钾片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱
参比制剂-12521472批(40mg规格)-均一性1-磷酸盐溶液(pH7.8)介质-桨法-50转
对照品溶液-2-1 图168 美阿沙坦钾片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱
参比制剂-12521472批(40mg规格)-均一性1-磷酸盐溶液(pH7.8)介质-桨法-50转
对照品溶液-2-2
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(姜进硙 于 2025-08-12 20:25:19 完成)
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