坎地沙坦酯片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
100685-201903
对照品来源
中检所
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.8
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
2000
标示量(mg)
8
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
16.06
79137
79053
79047
79043
79195
79095
0.09
2
16.24
79408
78747
79078
0.60
单位质量响应值
RSD%
判断
4924.97
4869.33
0.81
数据可信
供试品溶液-2025022821批-pH1.2(内含0.5%Tween)
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
5min
1
1551
-
1551
1.778
2.11
18.52
1.78
2.11
18.48
2
1962
-
1962
2.249
2.25
3
1687
-
1687
1.934
1.93
4
1784
-
1784
2.045
2.05
5
2469
-
2469
2.830
2.83
6
1594
-
1594
1.827
1.83
10min
1
6243
-
6243
7.157
7.54
5.54
7.16
7.55
5.54
2
6828
-
6828
7.827
7.83
3
6469
-
6469
7.416
7.42
4
6400
-
6400
7.337
7.34
5
7202
-
7202
8.256
8.26
6
6340
-
6340
7.268
7.27
15min
1
12074
-
12074
13.841
13.89
3.89
13.86
13.91
3.87
2
12315
-
12315
14.118
14.13
3
11838
-
11838
13.571
13.59
4
12464
-
12464
14.288
14.30
5
12658
-
12658
14.511
14.53
6
11358
-
11358
13.020
13.04
20min
1
17300
-
17300
19.832
21.02
5.30
19.87
21.06
5.30
2
18939
-
18939
21.711
21.75
3
18375
-
18375
21.064
21.10
4
19592
-
19592
22.460
22.50
5
18722
-
18722
21.462
21.50
6
17095
-
17095
19.597
19.63
30min
1
27695
-
27695
31.749
32.52
2.40
31.82
32.59
2.41
2
28687
-
28687
32.886
32.96
3
27894
-
27894
31.977
32.05
4
29024
-
29024
33.272
33.35
5
29192
-
29192
33.465
33.54
6
27714
-
27714
31.770
31.84
45min
1
37726
-
37726
43.248
43.81
1.33
43.37
43.94
1.34
2
38513
-
38513
44.150
44.28
3
37986
-
37986
43.546
43.67
4
38769
-
38769
44.443
44.58
5
38691
-
38691
44.354
44.49
6
37614
-
37614
43.119
43.24
60min
1
44285
-
44285
50.767
52.01
1.71
50.96
52.21
1.71
2
45493
-
45493
52.152
52.36
3
44890
-
44890
51.460
51.66
4
46003
-
46003
52.736
52.94
5
46414
-
46414
53.207
53.42
6
45111
-
45111
51.714
51.91
极限
1
49469
-
49469
56.710
57.53
1.12
56.99
57.82
1.13
2
50278
-
50278
57.637
57.93
3
50012
-
50012
57.332
57.62
4
50964
-
50964
58.423
58.72
5
50641
-
50641
58.053
58.35
6
49740
-
49740
57.020
57.30
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图1 坎地沙坦酯片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025022821批(8mg规格)-pH1.2(内含0.5%Tween)介质
溶剂 图2 坎地沙坦酯片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025022821批(8mg规格)-pH1.2(内含0.5%Tween)介质
对照品溶液-1-1 图3 坎地沙坦酯片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025022821批(8mg规格)-pH1.2(内含0.5%Tween)介质
对照品溶液-1-2 图4 坎地沙坦酯片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025022821批(8mg规格)-pH1.2(内含0.5%Tween)介质
对照品溶液-1-3 图5 坎地沙坦酯片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025022821批(8mg规格)-pH1.2(内含0.5%Tween)介质
对照品溶液-1-4 图6 坎地沙坦酯片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025022821批(8mg规格)-pH1.2(内含0.5%Tween)介质
对照品溶液-1-5 图7 坎地沙坦酯片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025022821批(8mg规格)-pH1.2(内含0.5%Tween)介质-5min-片1
供试品溶液-1 图8 坎地沙坦酯片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025022821批(8mg规格)-pH1.2(内含0.5%Tween)介质-5min-片2
供试品溶液-1 图9 坎地沙坦酯片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025022821批(8mg规格)-pH1.2(内含0.5%Tween)介质-5min-片3
供试品溶液-1 图10 坎地沙坦酯片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025022821批(8mg规格)-pH1.2(内含0.5%Tween)介质-5min-片4
供试品溶液-1 图11 坎地沙坦酯片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025022821批(8mg规格)-pH1.2(内含0.5%Tween)介质-5min-片5
供试品溶液-1 图12 坎地沙坦酯片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025022821批(8mg规格)-pH1.2(内含0.5%Tween)介质-5min-片6
供试品溶液-1 图13 坎地沙坦酯片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025022821批(8mg规格)-pH1.2(内含0.5%Tween)介质-10min-片1
供试品溶液-1 图14 坎地沙坦酯片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025022821批(8mg规格)-pH1.2(内含0.5%Tween)介质-10min-片2
供试品溶液-1 图15 坎地沙坦酯片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025022821批(8mg规格)-pH1.2(内含0.5%Tween)介质-10min-片3
供试品溶液-1 图16 坎地沙坦酯片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025022821批(8mg规格)-pH1.2(内含0.5%Tween)介质-10min-片4
供试品溶液-1 图17 坎地沙坦酯片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025022821批(8mg规格)-pH1.2(内含0.5%Tween)介质-10min-片5
供试品溶液-1 图18 坎地沙坦酯片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025022821批(8mg规格)-pH1.2(内含0.5%Tween)介质-10min-片6
供试品溶液-1 图19 坎地沙坦酯片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025022821批(8mg规格)-pH1.2(内含0.5%Tween)介质-15min-片1
供试品溶液-1 图20 坎地沙坦酯片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025022821批(8mg规格)-pH1.2(内含0.5%Tween)介质-15min-片2
供试品溶液-1 图21 坎地沙坦酯片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025022821批(8mg规格)-pH1.2(内含0.5%Tween)介质-15min-片3
供试品溶液-1 图22 坎地沙坦酯片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025022821批(8mg规格)-pH1.2(内含0.5%Tween)介质-15min-片4
供试品溶液-1 图23 坎地沙坦酯片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025022821批(8mg规格)-pH1.2(内含0.5%Tween)介质-15min-片5
供试品溶液-1 图24 坎地沙坦酯片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025022821批(8mg规格)-pH1.2(内含0.5%Tween)介质-15min-片6
供试品溶液-1 图25 坎地沙坦酯片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025022821批(8mg规格)-pH1.2(内含0.5%Tween)介质-20min-片1
供试品溶液-1 图26 坎地沙坦酯片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025022821批(8mg规格)-pH1.2(内含0.5%Tween)介质-20min-片2
供试品溶液-1 图27 坎地沙坦酯片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025022821批(8mg规格)-pH1.2(内含0.5%Tween)介质-20min-片3
供试品溶液-1 图28 坎地沙坦酯片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025022821批(8mg规格)-pH1.2(内含0.5%Tween)介质-20min-片4
供试品溶液-1 图29 坎地沙坦酯片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025022821批(8mg规格)-pH1.2(内含0.5%Tween)介质-20min-片5
供试品溶液-1 图30 坎地沙坦酯片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025022821批(8mg规格)-pH1.2(内含0.5%Tween)介质-20min-片6
供试品溶液-1 图31 坎地沙坦酯片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025022821批(8mg规格)-pH1.2(内含0.5%Tween)介质-30min-片1
供试品溶液-1 图32 坎地沙坦酯片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025022821批(8mg规格)-pH1.2(内含0.5%Tween)介质-30min-片2
供试品溶液-1 图33 坎地沙坦酯片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025022821批(8mg规格)-pH1.2(内含0.5%Tween)介质-30min-片3
供试品溶液-1 图34 坎地沙坦酯片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025022821批(8mg规格)-pH1.2(内含0.5%Tween)介质-30min-片4
供试品溶液-1 图35 坎地沙坦酯片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025022821批(8mg规格)-pH1.2(内含0.5%Tween)介质-30min-片5
供试品溶液-1 图36 坎地沙坦酯片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025022821批(8mg规格)-pH1.2(内含0.5%Tween)介质-30min-片6
供试品溶液-1 图37 坎地沙坦酯片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025022821批(8mg规格)-pH1.2(内含0.5%Tween)介质-45min-片1
供试品溶液-1 图38 坎地沙坦酯片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025022821批(8mg规格)-pH1.2(内含0.5%Tween)介质-45min-片2
供试品溶液-1 图39 坎地沙坦酯片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025022821批(8mg规格)-pH1.2(内含0.5%Tween)介质-45min-片3
供试品溶液-1 图40 坎地沙坦酯片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025022821批(8mg规格)-pH1.2(内含0.5%Tween)介质-45min-片4
供试品溶液-1 图41 坎地沙坦酯片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025022821批(8mg规格)-pH1.2(内含0.5%Tween)介质-45min-片5
供试品溶液-1 图42 坎地沙坦酯片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025022821批(8mg规格)-pH1.2(内含0.5%Tween)介质-45min-片6
供试品溶液-1 图43 坎地沙坦酯片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025022821批(8mg规格)-pH1.2(内含0.5%Tween)介质-60min-片1
供试品溶液-1 图44 坎地沙坦酯片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025022821批(8mg规格)-pH1.2(内含0.5%Tween)介质-60min-片2
供试品溶液-1 图45 坎地沙坦酯片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025022821批(8mg规格)-pH1.2(内含0.5%Tween)介质-60min-片3
供试品溶液-1 图46 坎地沙坦酯片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025022821批(8mg规格)-pH1.2(内含0.5%Tween)介质-60min-片4
供试品溶液-1 图47 坎地沙坦酯片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025022821批(8mg规格)-pH1.2(内含0.5%Tween)介质-60min-片5
供试品溶液-1 图48 坎地沙坦酯片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025022821批(8mg规格)-pH1.2(内含0.5%Tween)介质-60min-片6
供试品溶液-1 图49 坎地沙坦酯片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025022821批(8mg规格)-pH1.2(内含0.5%Tween)介质-极限转速-片1
供试品溶液-1 图50 坎地沙坦酯片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025022821批(8mg规格)-pH1.2(内含0.5%Tween)介质-极限转速-片2
供试品溶液-1 图51 坎地沙坦酯片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025022821批(8mg规格)-pH1.2(内含0.5%Tween)介质-极限转速-片3
供试品溶液-1 图52 坎地沙坦酯片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025022821批(8mg规格)-pH1.2(内含0.5%Tween)介质-极限转速-片4
供试品溶液-1 图53 坎地沙坦酯片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025022821批(8mg规格)-pH1.2(内含0.5%Tween)介质-极限转速-片5
供试品溶液-1 图54 坎地沙坦酯片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025022821批(8mg规格)-pH1.2(内含0.5%Tween)介质-极限转速-片6
供试品溶液-1 图55 坎地沙坦酯片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025022821批(8mg规格)-pH1.2(内含0.5%Tween)介质
对照品溶液-2-1 图56 坎地沙坦酯片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025022821批(8mg规格)-pH1.2(内含0.5%Tween)介质
对照品溶液-2-2
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(姜进硙 于 2025-08-12 20:30:40 完成)
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