坎地沙坦酯片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
100685-201903
对照品来源
中检所
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.8
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
2000
标示量(mg)
8
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
16.06
79353
79664
79773
79479
79392
79532
0.23
2
16.24
79432
79830
79631
0.36
单位质量响应值
RSD%
判断
4952.18
4903.39
0.71
数据可信
供试品溶液-2025022821批-pH1.2(内含0.2%Tween)
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
5min
1
1041
-
1041
1.186
0.91
78.46
1.19
0.91
78.45
2
1226
-
1226
1.397
1.40
3
-
0.000
0.00
4
-
0.000
0.00
5
1164
-
1164
1.326
1.33
6
1349
-
1349
1.537
1.54
10min
1
3731
-
3731
4.250
4.34
10.78
4.25
4.34
10.84
2
3935
-
3935
4.483
4.49
3
3371
-
3371
3.840
3.84
4
3331
-
3331
3.795
3.79
5
4210
-
4210
4.796
4.80
6
4299
-
4299
4.898
4.90
15min
1
6580
-
6580
7.496
7.78
6.55
7.51
7.79
6.54
2
6863
-
6863
7.819
7.83
3
6232
-
6232
7.100
7.11
4
6604
-
6604
7.523
7.53
5
7374
-
7374
8.401
8.41
6
7308
-
7308
8.326
8.34
20min
1
9973
-
9973
11.362
11.17
6.69
11.38
11.20
6.69
2
9738
-
9738
11.094
11.12
3
9311
-
9311
10.607
10.63
4
8902
-
8902
10.141
10.16
5
10773
-
10773
12.273
12.30
6
10145
-
10145
11.558
11.58
30min
1
14052
-
14052
16.008
16.83
4.19
16.05
16.87
4.19
2
14787
-
14787
16.846
16.89
3
14546
-
14546
16.571
16.61
4
14246
-
14246
16.229
16.27
5
15560
-
15560
17.726
17.77
6
15439
-
15439
17.589
17.63
45min
1
20183
-
20183
22.993
22.97
2.05
23.06
23.03
2.05
2
20025
-
20025
22.813
22.88
3
19701
-
19701
22.444
22.51
4
19864
-
19864
22.630
22.69
5
20312
-
20312
23.140
23.21
6
20871
-
20871
23.777
23.85
60min
1
23836
-
23836
27.155
27.52
1.96
27.26
27.62
1.97
2
24236
-
24236
27.610
27.72
3
23548
-
23548
26.827
26.93
4
23979
-
23979
27.318
27.42
5
24454
-
24454
27.859
27.97
6
24878
-
24878
28.342
28.45
极限
1
26787
-
26787
30.517
30.86
0.76
30.67
31.01
0.77
2
27236
-
27236
31.028
31.18
3
26877
-
26877
30.619
30.76
4
27138
-
27138
30.916
31.06
5
27181
-
27181
30.965
31.12
6
27296
-
27296
31.096
31.26
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图1 坎地沙坦酯片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2025022821批(8mg规格)-pH1.2(内含0.2%Tween)介质<br>溶剂 图2 坎地沙坦酯片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2025022821批(8mg规格)-pH1.2(内含0.2%Tween)介质<br>对照品溶液-1-1 图3 坎地沙坦酯片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2025022821批(8mg规格)-pH1.2(内含0.2%Tween)介质<br>对照品溶液-1-2 图4 坎地沙坦酯片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2025022821批(8mg规格)-pH1.2(内含0.2%Tween)介质<br>对照品溶液-1-3 图5 坎地沙坦酯片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2025022821批(8mg规格)-pH1.2(内含0.2%Tween)介质<br>对照品溶液-1-4 图6 坎地沙坦酯片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2025022821批(8mg规格)-pH1.2(内含0.2%Tween)介质<br>对照品溶液-1-5 图7 坎地沙坦酯片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2025022821批(8mg规格)-pH1.2(内含0.2%Tween)介质-5min-片1<br>供试品溶液-1 图8 坎地沙坦酯片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2025022821批(8mg规格)-pH1.2(内含0.2%Tween)介质-5min-片2<br>供试品溶液-1 图9 坎地沙坦酯片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2025022821批(8mg规格)-pH1.2(内含0.2%Tween)介质-5min-片3<br>供试品溶液-1 图10 坎地沙坦酯片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2025022821批(8mg规格)-pH1.2(内含0.2%Tween)介质-5min-片4<br>供试品溶液-1 图11 坎地沙坦酯片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2025022821批(8mg规格)-pH1.2(内含0.2%Tween)介质-5min-片5<br>供试品溶液-1 图12 坎地沙坦酯片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2025022821批(8mg规格)-pH1.2(内含0.2%Tween)介质-5min-片6<br>供试品溶液-1 图13 坎地沙坦酯片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2025022821批(8mg规格)-pH1.2(内含0.2%Tween)介质-10min-片1<br>供试品溶液-1 图14 坎地沙坦酯片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2025022821批(8mg规格)-pH1.2(内含0.2%Tween)介质-10min-片2<br>供试品溶液-1 图15 坎地沙坦酯片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2025022821批(8mg规格)-pH1.2(内含0.2%Tween)介质-10min-片3<br>供试品溶液-1 图16 坎地沙坦酯片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2025022821批(8mg规格)-pH1.2(内含0.2%Tween)介质-10min-片4<br>供试品溶液-1 图17 坎地沙坦酯片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2025022821批(8mg规格)-pH1.2(内含0.2%Tween)介质-10min-片5<br>供试品溶液-1 图18 坎地沙坦酯片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2025022821批(8mg规格)-pH1.2(内含0.2%Tween)介质-10min-片6<br>供试品溶液-1 图19 坎地沙坦酯片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2025022821批(8mg规格)-pH1.2(内含0.2%Tween)介质-15min-片1<br>供试品溶液-1 图20 坎地沙坦酯片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2025022821批(8mg规格)-pH1.2(内含0.2%Tween)介质-15min-片2<br>供试品溶液-1 图21 坎地沙坦酯片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2025022821批(8mg规格)-pH1.2(内含0.2%Tween)介质-15min-片3<br>供试品溶液-1 图22 坎地沙坦酯片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2025022821批(8mg规格)-pH1.2(内含0.2%Tween)介质-15min-片4<br>供试品溶液-1 图23 坎地沙坦酯片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2025022821批(8mg规格)-pH1.2(内含0.2%Tween)介质-15min-片5<br>供试品溶液-1 图24 坎地沙坦酯片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2025022821批(8mg规格)-pH1.2(内含0.2%Tween)介质-15min-片6<br>供试品溶液-1 图25 坎地沙坦酯片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2025022821批(8mg规格)-pH1.2(内含0.2%Tween)介质-20min-片1<br>供试品溶液-1 图26 坎地沙坦酯片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2025022821批(8mg规格)-pH1.2(内含0.2%Tween)介质-20min-片2<br>供试品溶液-1 图27 坎地沙坦酯片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2025022821批(8mg规格)-pH1.2(内含0.2%Tween)介质-20min-片3<br>供试品溶液-1 图28 坎地沙坦酯片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2025022821批(8mg规格)-pH1.2(内含0.2%Tween)介质-20min-片4<br>供试品溶液-1 图29 坎地沙坦酯片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2025022821批(8mg规格)-pH1.2(内含0.2%Tween)介质-20min-片5<br>供试品溶液-1 图30 坎地沙坦酯片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2025022821批(8mg规格)-pH1.2(内含0.2%Tween)介质-20min-片6<br>供试品溶液-1 图31 坎地沙坦酯片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2025022821批(8mg规格)-pH1.2(内含0.2%Tween)介质-30min-片1<br>供试品溶液-1 图32 坎地沙坦酯片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2025022821批(8mg规格)-pH1.2(内含0.2%Tween)介质-30min-片2<br>供试品溶液-1 图33 坎地沙坦酯片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2025022821批(8mg规格)-pH1.2(内含0.2%Tween)介质-30min-片3<br>供试品溶液-1 图34 坎地沙坦酯片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2025022821批(8mg规格)-pH1.2(内含0.2%Tween)介质-30min-片4<br>供试品溶液-1 图35 坎地沙坦酯片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2025022821批(8mg规格)-pH1.2(内含0.2%Tween)介质-30min-片5<br>供试品溶液-1 图36 坎地沙坦酯片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2025022821批(8mg规格)-pH1.2(内含0.2%Tween)介质-30min-片6<br>供试品溶液-1 图37 坎地沙坦酯片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2025022821批(8mg规格)-pH1.2(内含0.2%Tween)介质-45min-片1<br>供试品溶液-1 图38 坎地沙坦酯片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2025022821批(8mg规格)-pH1.2(内含0.2%Tween)介质-45min-片2<br>供试品溶液-1 图39 坎地沙坦酯片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2025022821批(8mg规格)-pH1.2(内含0.2%Tween)介质-45min-片3<br>供试品溶液-1 图40 坎地沙坦酯片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2025022821批(8mg规格)-pH1.2(内含0.2%Tween)介质-45min-片4<br>供试品溶液-1 图41 坎地沙坦酯片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2025022821批(8mg规格)-pH1.2(内含0.2%Tween)介质-45min-片5<br>供试品溶液-1 图42 坎地沙坦酯片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2025022821批(8mg规格)-pH1.2(内含0.2%Tween)介质-45min-片6<br>供试品溶液-1 图43 坎地沙坦酯片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2025022821批(8mg规格)-pH1.2(内含0.2%Tween)介质-60min-片1<br>供试品溶液-1 图44 坎地沙坦酯片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2025022821批(8mg规格)-pH1.2(内含0.2%Tween)介质-60min-片2<br>供试品溶液-1 图45 坎地沙坦酯片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2025022821批(8mg规格)-pH1.2(内含0.2%Tween)介质-60min-片3<br>供试品溶液-1 图46 坎地沙坦酯片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2025022821批(8mg规格)-pH1.2(内含0.2%Tween)介质-60min-片4<br>供试品溶液-1 图47 坎地沙坦酯片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2025022821批(8mg规格)-pH1.2(内含0.2%Tween)介质-60min-片5<br>供试品溶液-1 图48 坎地沙坦酯片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2025022821批(8mg规格)-pH1.2(内含0.2%Tween)介质-60min-片6<br>供试品溶液-1 图49 坎地沙坦酯片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2025022821批(8mg规格)-pH1.2(内含0.2%Tween)介质-极限转速-片1<br>供试品溶液-1 图50 坎地沙坦酯片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2025022821批(8mg规格)-pH1.2(内含0.2%Tween)介质-极限转速-片2<br>供试品溶液-1 图51 坎地沙坦酯片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2025022821批(8mg规格)-pH1.2(内含0.2%Tween)介质-极限转速-片3<br>供试品溶液-1 图52 坎地沙坦酯片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2025022821批(8mg规格)-pH1.2(内含0.2%Tween)介质-极限转速-片4<br>供试品溶液-1 图53 坎地沙坦酯片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2025022821批(8mg规格)-pH1.2(内含0.2%Tween)介质-极限转速-片5<br>供试品溶液-1 图54 坎地沙坦酯片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2025022821批(8mg规格)-pH1.2(内含0.2%Tween)介质-极限转速-片6<br>供试品溶液-1 图55 坎地沙坦酯片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2025022821批(8mg规格)-pH1.2(内含0.2%Tween)介质<br>对照品溶液-2-1 图56 坎地沙坦酯片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2025022821批(8mg规格)-pH1.2(内含0.2%Tween)介质<br>对照品溶液-2-2
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(姜进硙 于 2025-08-12 20:31:47 完成)
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