阿齐沙坦左氨氯地平片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
5
补液体积(ml)
5
对照品批号
22012206020
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
100.4
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
6250
标示量(mg)
2.5
供试品稀释倍数
2
系数
0.7210
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
10.88
45583
45635
45533
45526
45502
45556
0.12
2
10.86
45672
45750
45711
0.13
单位质量响应值
RSD%
判断
4187.13
4209.12
0.38
数据可信
供试品溶液-24040301批-左氨氯地平-pH6.8
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
5min
1
38547
-
38547
76.570
75.70
8.80
76.57
75.70
8.80
2
35273
-
35273
70.067
70.07
3
34413
-
34413
68.358
68.36
4
42099
-
42099
83.626
83.63
5
36332
-
36332
72.170
72.17
6
42001
-
42001
83.431
83.43
10min
1
45153
-
45153
89.692
89.49
4.01
90.12
89.91
4.02
2
45499
-
45499
90.380
90.77
3
43738
-
43738
86.882
87.26
4
47104
-
47104
93.568
94.03
5
42249
-
42249
83.924
84.32
6
46555
-
46555
92.477
92.94
15min
1
44578
-
44578
88.550
90.54
3.93
89.47
91.46
3.95
2
44936
-
44936
89.261
90.15
3
44585
-
44585
88.564
89.43
4
47659
-
47659
94.670
95.65
5
43720
-
43720
86.846
87.71
6
47998
-
47998
95.344
96.32
20min
1
44724
-
44724
88.840
89.81
3.27
90.26
91.23
3.30
2
44723
-
44723
88.838
90.23
3
44322
-
44322
88.042
89.40
4
46966
-
46966
93.294
94.80
5
43460
-
43460
86.329
87.68
6
47080
-
47080
93.520
95.03
30min
1
42814
-
42814
85.046
89.81
4.94
86.96
91.73
4.91
2
44262
-
44262
87.923
89.80
3
44264
-
44264
87.927
89.77
4
48330
-
48330
96.003
98.03
5
43945
-
43945
87.293
89.12
6
47655
-
47655
94.662
96.69
45min
1
45557
-
45557
90.495
91.79
4.72
92.88
94.21
4.70
2
47005
-
47005
93.371
95.74
3
45492
-
45492
90.366
92.70
4
48454
-
48454
96.250
98.81
5
42566
-
42566
84.554
86.87
6
48176
-
48176
95.697
98.25
60min
1
43318
-
43318
86.047
90.95
4.06
88.93
93.88
4.02
2
46625
-
46625
92.616
95.50
3
45353
-
45353
90.090
92.92
4
48842
-
48842
97.020
100.12
5
44835
-
44835
89.061
91.84
6
45749
-
45749
90.876
93.96
极限
1
45737
-
45737
90.852
93.38
3.57
94.21
96.82
3.59
2
47310
-
47310
93.977
97.38
3
46483
-
46483
92.334
95.67
4
49421
-
49421
98.170
101.81
5
44843
-
44843
89.077
92.36
6
48262
-
48262
95.868
99.46
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图1 阿齐沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24040301批-pH6.8介质<br>溶剂 图2 阿齐沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24040301批-pH6.8介质<br>对照品溶液-1-1 图3 阿齐沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24040301批-pH6.8介质<br>对照品溶液-1-2 图4 阿齐沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24040301批-pH6.8介质<br>对照品溶液-1-3 图5 阿齐沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24040301批-pH6.8介质<br>对照品溶液-1-4 图6 阿齐沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24040301批-pH6.8介质<br>对照品溶液-1-5 图7 阿齐沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24040301批-pH6.8介质-5min-片1<br>供试品溶液-1 图8 阿齐沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24040301批-pH6.8介质-5min-片2<br>供试品溶液-1 图9 阿齐沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24040301批-pH6.8介质-5min-片3<br>供试品溶液-1 图10 阿齐沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24040301批-pH6.8介质-5min-片4<br>供试品溶液-1 图11 阿齐沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24040301批-pH6.8介质-5min-片5<br>供试品溶液-1 图12 阿齐沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24040301批-pH6.8介质-5min-片6<br>供试品溶液-1 图13 阿齐沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24040301批-pH6.8介质-10min-片1<br>供试品溶液-1 图14 阿齐沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24040301批-pH6.8介质-10min-片2<br>供试品溶液-1 图15 阿齐沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24040301批-pH6.8介质-10min-片3<br>供试品溶液-1 图16 阿齐沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24040301批-pH6.8介质-10min-片4<br>供试品溶液-1 图17 阿齐沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24040301批-pH6.8介质-10min-片5<br>供试品溶液-1 图18 阿齐沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24040301批-pH6.8介质-10min-片6<br>供试品溶液-1 图19 阿齐沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24040301批-pH6.8介质-15min-片1<br>供试品溶液-1 图20 阿齐沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24040301批-pH6.8介质-15min-片2<br>供试品溶液-1 图21 阿齐沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24040301批-pH6.8介质-15min-片3<br>供试品溶液-1 图22 阿齐沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24040301批-pH6.8介质-15min-片4<br>供试品溶液-1 图23 阿齐沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24040301批-pH6.8介质-15min-片5<br>供试品溶液-1 图24 阿齐沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24040301批-pH6.8介质-15min-片6<br>供试品溶液-1 图25 阿齐沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24040301批-pH6.8介质-20min-片1<br>供试品溶液-1 图26 阿齐沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24040301批-pH6.8介质-20min-片2<br>供试品溶液-1 图27 阿齐沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24040301批-pH6.8介质-20min-片3<br>供试品溶液-1 图28 阿齐沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24040301批-pH6.8介质-20min-片4<br>供试品溶液-1 图29 阿齐沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24040301批-pH6.8介质-20min-片5<br>供试品溶液-1 图30 阿齐沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24040301批-pH6.8介质-20min-片6<br>供试品溶液-1 图31 阿齐沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24040301批-pH6.8介质-30min-片1<br>供试品溶液-1 图32 阿齐沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24040301批-pH6.8介质-30min-片2<br>供试品溶液-1 图33 阿齐沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24040301批-pH6.8介质-30min-片3<br>供试品溶液-1 图34 阿齐沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24040301批-pH6.8介质-30min-片4<br>供试品溶液-1 图35 阿齐沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24040301批-pH6.8介质-30min-片5<br>供试品溶液-1 图36 阿齐沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24040301批-pH6.8介质-30min-片6<br>供试品溶液-1 图37 阿齐沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24040301批-pH6.8介质-45min-片1<br>供试品溶液-1 图38 阿齐沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24040301批-pH6.8介质-45min-片2<br>供试品溶液-1 图39 阿齐沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24040301批-pH6.8介质-45min-片3<br>供试品溶液-1 图40 阿齐沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24040301批-pH6.8介质-45min-片4<br>供试品溶液-1 图41 阿齐沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24040301批-pH6.8介质-45min-片5<br>供试品溶液-1 图42 阿齐沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24040301批-pH6.8介质-45min-片6<br>供试品溶液-1 图43 阿齐沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24040301批-pH6.8介质-60min-片1<br>供试品溶液-1 图44 阿齐沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24040301批-pH6.8介质-60min-片2<br>供试品溶液-1 图45 阿齐沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24040301批-pH6.8介质-60min-片3<br>供试品溶液-1 图46 阿齐沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24040301批-pH6.8介质-60min-片4<br>供试品溶液-1 图47 阿齐沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24040301批-pH6.8介质-60min-片5<br>供试品溶液-1 图48 阿齐沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24040301批-pH6.8介质-60min-片6<br>供试品溶液-1 图49 阿齐沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24040301批-pH6.8介质-极限转速-片1<br>供试品溶液-1 图50 阿齐沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24040301批-pH6.8介质-极限转速-片2<br>供试品溶液-1 图51 阿齐沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24040301批-pH6.8介质-极限转速-片3<br>供试品溶液-1 图52 阿齐沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24040301批-pH6.8介质-极限转速-片4<br>供试品溶液-1 图53 阿齐沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24040301批-pH6.8介质-极限转速-片5<br>供试品溶液-1 图54 阿齐沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24040301批-pH6.8介质-极限转速-片6<br>供试品溶液-1 图55 阿齐沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24040301批-pH6.8介质<br>对照品溶液-2-1 图56 阿齐沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24040301批-pH6.8介质<br>对照品溶液-2-2
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(谢鑫慧 于 2024-04-15 17:01:57 完成)
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