盐酸伐地那非片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
D23106010771
对照品来源
中检所
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
90.12
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
1000
标示量(mg)
10
供试品稀释倍数
1
系数
0.9306
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
11.94
366051
366692
366170
366379
366092
366277
0.08
2
12.03
366908
366725
366816
0.04
单位质量响应值
RSD%
判断
30676.47
30491.77
0.43
数据可信
长期12月-供试品溶液-pH1.0
批号
样品(片)
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
置信区间
2024030121
1
363203
363045
363124
89.62
95.20
4.50
90.71%～99.70%
2
386619
386466
386542
95.40
3
366474
366828
366651
90.49
4
398075
397640
397858
98.19
5
405851
405962
405906
100.18
6
394451
394488
394470
97.35
2024030221
1
396275
396466
396370
97.82
96.42
3.84
92.53%～100.30%
2
406416
406561
406488
100.32
3
388467
388889
388678
95.92
4
373529
373491
373510
92.18
5
406095
405812
405954
100.19
6
373187
373051
373119
92.08
2024030321
1
416488
416317
416402
102.77
97.02
6.13
90.77%～103.26%
2
354472
354241
354356
87.45
3
401484
401915
401700
99.14
4
407234
407447
407340
100.53
5
405795
406267
406031
100.21
6
372995
372558
372776
92.00
盐酸伐地那非片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
D23106010771
对照品来源
中检所
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
90.12
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
1000
标示量(mg)
10
供试品稀释倍数
1
系数
0.9306
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
11.94
366744
366607
365870
366122
366351
366339
0.10
2
12.03
365861
365904
365882
0.01
单位质量响应值
RSD%
判断
30681.66
30414.13
0.62
数据可信
中间条件12月-供试品溶液-pH1.0
批号
样品(片)
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
置信区间
2024030121
1
396964
396977
396970
98.09
95.03
4.19
90.86%～99.20%
2
385402
385469
385436
95.24
3
395095
395309
395202
97.65
4
364485
364344
364414
90.04
5
365275
365228
365252
90.25
6
400396
400233
400314
98.91
2024030221
1
404032
403974
404003
99.82
98.63
2.23
96.33%～100.93%
2
402012
402204
402108
99.36
3
397496
397642
397569
98.24
4
405769
405698
405734
100.25
5
381980
381979
381980
94.38
6
403528
403809
403668
99.74
2024030321
1
396990
396495
396742
98.03
97.30
5.26
91.93%～102.67%
2
396574
396862
396718
98.02
3
401242
401201
401222
99.14
4
416153
416196
416174
102.83
5
354339
354310
354324
87.55
6
397621
397366
397494
98.22
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图1 盐酸伐地那非片溶出度测定长期12月HPLC图谱<br>自制品(10mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转<br>溶剂 图2 盐酸伐地那非片溶出度测定长期12月HPLC图谱<br>自制品(10mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-1 图3 盐酸伐地那非片溶出度测定长期12月HPLC图谱<br>自制品(10mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-2 图4 盐酸伐地那非片溶出度测定长期12月HPLC图谱<br>自制品(10mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-3 图5 盐酸伐地那非片溶出度测定长期12月HPLC图谱<br>自制品(10mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-4 图6 盐酸伐地那非片溶出度测定长期12月HPLC图谱<br>自制品(10mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-5 图7 盐酸伐地那非片溶出度测定长期12月HPLC图谱<br>自制品(2024072521批)(10mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-1 图8 盐酸伐地那非片溶出度测定长期12月HPLC图谱<br>自制品(2024072521批)(10mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-2 图9 盐酸伐地那非片溶出度测定长期12月HPLC图谱<br>自制品(2024072521批)(10mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-1 图10 盐酸伐地那非片溶出度测定长期12月HPLC图谱<br>自制品(2024072521批)(10mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-2 图11 盐酸伐地那非片溶出度测定长期12月HPLC图谱<br>自制品(2024072521批)(10mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-1 图12 盐酸伐地那非片溶出度测定长期12月HPLC图谱<br>自制品(2024072521批)(10mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-2 图13 盐酸伐地那非片溶出度测定长期12月HPLC图谱<br>自制品(2024072521批)(10mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-1 图14 盐酸伐地那非片溶出度测定长期12月HPLC图谱<br>自制品(2024072521批)(10mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-2 图15 盐酸伐地那非片溶出度测定长期12月HPLC图谱<br>自制品(2024072521批)(10mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-1 图16 盐酸伐地那非片溶出度测定长期12月HPLC图谱<br>自制品(2024072521批)(10mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-2 图17 盐酸伐地那非片溶出度测定长期12月HPLC图谱<br>自制品(2024072521批)(10mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-1 图18 盐酸伐地那非片溶出度测定长期12月HPLC图谱<br>自制品(2024072521批)(10mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-2 图19 盐酸伐地那非片溶出度测定长期12月HPLC图谱<br>自制品(2024072522批)(10mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-1 图20 盐酸伐地那非片溶出度测定长期12月HPLC图谱<br>自制品(2024072522批)(10mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-2 图21 盐酸伐地那非片溶出度测定长期12月HPLC图谱<br>自制品(2024072522批)(10mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-1 图22 盐酸伐地那非片溶出度测定长期12月HPLC图谱<br>自制品(2024072522批)(10mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-2 图23 盐酸伐地那非片溶出度测定长期12月HPLC图谱<br>自制品(2024072522批)(10mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-1 图24 盐酸伐地那非片溶出度测定长期12月HPLC图谱<br>自制品(2024072522批)(10mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-2 图25 盐酸伐地那非片溶出度测定长期12月HPLC图谱<br>自制品(2024072522批)(10mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-1 图26 盐酸伐地那非片溶出度测定长期12月HPLC图谱<br>自制品(2024072522批)(10mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-2 图27 盐酸伐地那非片溶出度测定长期12月HPLC图谱<br>自制品(2024072522批)(10mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-1 图28 盐酸伐地那非片溶出度测定长期12月HPLC图谱<br>自制品(2024072522批)(10mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-2 图29 盐酸伐地那非片溶出度测定长期12月HPLC图谱<br>自制品(2024072522批)(10mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-1 图30 盐酸伐地那非片溶出度测定长期12月HPLC图谱<br>自制品(2024072522批)(10mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-2 图31 盐酸伐地那非片溶出度测定长期12月HPLC图谱<br>自制品(2024072621批)(10mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-1 图32 盐酸伐地那非片溶出度测定长期12月HPLC图谱<br>自制品(2024072621批)(10mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-2 图33 盐酸伐地那非片溶出度测定长期12月HPLC图谱<br>自制品(2024072621批)(10mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-1 图34 盐酸伐地那非片溶出度测定长期12月HPLC图谱<br>自制品(2024072621批)(10mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-2 图35 盐酸伐地那非片溶出度测定长期12月HPLC图谱<br>自制品(2024072621批)(10mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-1 图36 盐酸伐地那非片溶出度测定长期12月HPLC图谱<br>自制品(2024072621批)(10mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-2 图37 盐酸伐地那非片溶出度测定长期12月HPLC图谱<br>自制品(2024072621批)(10mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-1 图38 盐酸伐地那非片溶出度测定长期12月HPLC图谱<br>自制品(2024072621批)(10mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-2 图39 盐酸伐地那非片溶出度测定长期12月HPLC图谱<br>自制品(2024072621批)(10mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-1 图40 盐酸伐地那非片溶出度测定长期12月HPLC图谱<br>自制品(2024072621批)(10mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-2 图41 盐酸伐地那非片溶出度测定长期12月HPLC图谱<br>自制品(2024072621批)(10mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-1 图42 盐酸伐地那非片溶出度测定长期12月HPLC图谱<br>自制品(2024072621批)(10mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-2 图43 盐酸伐地那非片溶出度测定长期12月HPLC图谱<br>自制品(10mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-1 图44 盐酸伐地那非片溶出度测定长期12月HPLC图谱<br>自制品(10mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-2 图45 盐酸伐地那非片溶出度测定中间条件12月HPLC图谱<br>自制品(10mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转<br>溶剂 图46 盐酸伐地那非片溶出度测定中间条件12月HPLC图谱<br>自制品(10mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-1 图47 盐酸伐地那非片溶出度测定中间条件12月HPLC图谱<br>自制品(10mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-2 图48 盐酸伐地那非片溶出度测定中间条件12月HPLC图谱<br>自制品(10mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-3 图49 盐酸伐地那非片溶出度测定中间条件12月HPLC图谱<br>自制品(10mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-4 图50 盐酸伐地那非片溶出度测定中间条件12月HPLC图谱<br>自制品(10mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-5 图51 盐酸伐地那非片溶出度测定中间条件12月HPLC图谱<br>自制品(2024072521批)(10mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-1 图52 盐酸伐地那非片溶出度测定中间条件12月HPLC图谱<br>自制品(2024072521批)(10mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-2 图53 盐酸伐地那非片溶出度测定中间条件12月HPLC图谱<br>自制品(2024072521批)(10mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-1 图54 盐酸伐地那非片溶出度测定中间条件12月HPLC图谱<br>自制品(2024072521批)(10mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-2 图55 盐酸伐地那非片溶出度测定中间条件12月HPLC图谱<br>自制品(2024072521批)(10mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-1 图56 盐酸伐地那非片溶出度测定中间条件12月HPLC图谱<br>自制品(2024072521批)(10mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-2 图57 盐酸伐地那非片溶出度测定中间条件12月HPLC图谱<br>自制品(2024072521批)(10mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-1 图58 盐酸伐地那非片溶出度测定中间条件12月HPLC图谱<br>自制品(2024072521批)(10mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-2 图59 盐酸伐地那非片溶出度测定中间条件12月HPLC图谱<br>自制品(2024072521批)(10mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-1 图60 盐酸伐地那非片溶出度测定中间条件12月HPLC图谱<br>自制品(2024072521批)(10mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-2 图61 盐酸伐地那非片溶出度测定中间条件12月HPLC图谱<br>自制品(2024072521批)(10mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-1 图62 盐酸伐地那非片溶出度测定中间条件12月HPLC图谱<br>自制品(2024072521批)(10mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-2 图63 盐酸伐地那非片溶出度测定中间条件12月HPLC图谱<br>自制品(2024072522批)(10mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-1 图64 盐酸伐地那非片溶出度测定中间条件12月HPLC图谱<br>自制品(2024072522批)(10mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-2 图65 盐酸伐地那非片溶出度测定中间条件12月HPLC图谱<br>自制品(2024072522批)(10mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-1 图66 盐酸伐地那非片溶出度测定中间条件12月HPLC图谱<br>自制品(2024072522批)(10mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-2 图67 盐酸伐地那非片溶出度测定中间条件12月HPLC图谱<br>自制品(2024072522批)(10mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-1 图68 盐酸伐地那非片溶出度测定中间条件12月HPLC图谱<br>自制品(2024072522批)(10mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-2 图69 盐酸伐地那非片溶出度测定中间条件12月HPLC图谱<br>自制品(2024072522批)(10mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-1 图70 盐酸伐地那非片溶出度测定中间条件12月HPLC图谱<br>自制品(2024072522批)(10mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-2 图71 盐酸伐地那非片溶出度测定中间条件12月HPLC图谱<br>自制品(2024072522批)(10mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-1 图72 盐酸伐地那非片溶出度测定中间条件12月HPLC图谱<br>自制品(2024072522批)(10mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-2 图73 盐酸伐地那非片溶出度测定中间条件12月HPLC图谱<br>自制品(2024072522批)(10mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-1 图74 盐酸伐地那非片溶出度测定中间条件12月HPLC图谱<br>自制品(2024072522批)(10mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-2 图75 盐酸伐地那非片溶出度测定中间条件12月HPLC图谱<br>自制品(2024072621批)(10mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-1 图76 盐酸伐地那非片溶出度测定中间条件12月HPLC图谱<br>自制品(2024072621批)(10mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-2 图77 盐酸伐地那非片溶出度测定中间条件12月HPLC图谱<br>自制品(2024072621批)(10mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-1 图78 盐酸伐地那非片溶出度测定中间条件12月HPLC图谱<br>自制品(2024072621批)(10mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-2 图79 盐酸伐地那非片溶出度测定中间条件12月HPLC图谱<br>自制品(2024072621批)(10mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-1 图80 盐酸伐地那非片溶出度测定中间条件12月HPLC图谱<br>自制品(2024072621批)(10mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-2 图81 盐酸伐地那非片溶出度测定中间条件12月HPLC图谱<br>自制品(2024072621批)(10mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-1 图82 盐酸伐地那非片溶出度测定中间条件12月HPLC图谱<br>自制品(2024072621批)(10mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-2 图83 盐酸伐地那非片溶出度测定中间条件12月HPLC图谱<br>自制品(2024072621批)(10mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-1 图84 盐酸伐地那非片溶出度测定中间条件12月HPLC图谱<br>自制品(2024072621批)(10mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-2 图85 盐酸伐地那非片溶出度测定中间条件12月HPLC图谱<br>自制品(2024072621批)(10mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-1 图86 盐酸伐地那非片溶出度测定中间条件12月HPLC图谱<br>自制品(2024072621批)(10mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-2 图87 盐酸伐地那非片溶出度测定中间条件12月HPLC图谱<br>自制品(10mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-1 图88 盐酸伐地那非片溶出度测定中间条件12月HPLC图谱<br>自制品(10mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-2
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(谢鑫慧 于 2025-08-14 14:11:24 完成)
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